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文檔簡介

心肌保護創新藥

注射用心肌肽()2“心肌保護”的范疇：

包括心外科術前、術中、術后全面的心肌保護概念，但其重點仍集中在體外循環過程中的預防心肌缺血－再灌注的損傷方面。3心臟外科的心肌保護心臟灌注順灌逆灌間斷持續灌注溫度低溫常溫4停搏液的種類晶體停搏液去極化停搏液含氧含血停搏液康斯特液（HTK液）5藥理作用缺血--再灌注受損心肌細胞心肌肽減輕心肌超微結構損傷并促進損傷修復改善心肌功能降低心肌耗氧量降低心肌細胞鈣離子濃度、抑制鈣電流降低心肌缺血程度、減少缺血范圍“詳見”6藥物代謝動力學

房室模型(t1/2α)(t1/2β

)72h糞尿排泄率2室模型0.079－0.156h1.720－2.929h82.7%各臟器分布濃度順序：腎>肝>心>肌肉>腦，難以通過血腦屏障。7分期病種例數小計合計Ⅰ期單次靜滴3046967連續靜滴16Ⅱ期預瓣膜置換15

30冠脈搭橋15Ⅱ期瓣膜置換112

222**冠脈搭橋110Ⅲ期瓣膜置換45669冠脈搭橋215****心肌組織形態學共檢測437例注射用心肌肽各期臨床試驗病例分配81、試驗設計：隨機、盲法，對照2、病種選擇：慢性瓣膜性心臟病冠狀動脈粥樣硬化性心臟病其它心臟手術3、觀察指標：圍術期臨床心功能心肌酶譜與肌鈣蛋白心肌組織形態學變化試驗方案9臨床單位：1、北京阜外心血管病醫院2、北京安貞醫院3、解放軍總醫院4、北京大學第一醫院5、上海長海醫院6、上海中山醫院7、沈陽軍區總醫院8、哈爾濱醫科大學附二院9、廣東省人民醫院10、第一軍醫大學南方醫院11、廣州中山大學第一醫院**組長單位10

1.心功能比較臨床資料：心肌保護110.002000.004000.006000.008000.0010000.0012h24h48h72h5-7天復灌后6h術后TnI變化率(%)心肌肽組(110例)甘露醇組(112例)

*****2.肌鈣蛋白（cTnI）比較12心肌肽組與甘露醇組術后5－7d肌鈣蛋白比較

13分值病變/本視野程度0/正常1＜1/3輕度21/3～1/2中度31/2～3/4 重度4>3/4極重注：電鏡觀察時，每例隨機觀察5個視野，判斷病變占所有視野面積的比例，計數所有相片的分數值，求每例平均值，統計學分析。3.心肌

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