一、單項選取題1.藥事管理特點是（B）。A.專業性、政策性、雙重性B.專業性、政策性、實踐性C.時效性、雙重性、實踐性D.安全性、有效性、合理性E.協調性、合理性、安全性2.藥事管理宗旨是（A）。A.保證藥物質量、增進藥物療效，保障人民用藥安全，維護人民身體健康B.保證藥物質量，保障人民用藥安全C.保證藥物療效提高，維護人民身體健康D.保證藥物質量，維護人民身體健康E.保證藥物質量，提高和維護全民族身體素質3.國內具備最高法律效力主線大法是（E）。A.《中華人民共和國刑法》B.《中華人民共和國勞動法》C.《中華人民共和國廣告法》D.《中華人民共和國反不合法競爭法》E.《中華人民共和國憲法》4.國家對藥學事業綜合管理，是藥學事業科學化、規范化、法律化管理總稱（A）。A.藥事管理B.管理C.系統D.管理職能E.當代管理基本原理5.國內在藥物生產、經營、使用單位實行執業藥師資格（C）。A.考試、注冊、認證工作B.考試、認證、繼續教誨工作C.考試、注冊、繼續教誨工作D.培訓、考試、注冊工作E.培訓、注冊、認證工作6.藥物內包裝應能（B）A、保證藥物質量，保證使用安全B、保證藥物在生產、運送、貯藏及使用過程中質量，并便于醫療使用C、保證藥物在生產過程中質量D、保證藥物在運送、貯藏中質量E、保證藥物在使用過程中質量7.藥物不良反映是(C)A、藥物使用后浮現與用藥目無關有害反映B、藥物使用后浮現意外有害反映C、質量合格藥物在正慣用法、用量下浮現與用藥目無關或意外有害反映D、在正慣用量下藥物浮現意外有害反映E、在正慣用量下藥物浮現與用藥目無關有害反映8.國內遴選非處方藥指引思想是(E)A、安全有效、慎重從嚴B、結合國情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重從嚴、結合國情E、安全有效、慎重從嚴、結合國情9.國家對藥物不良反映實行是(E)A、逐級報告制度B、定期報告制度C、嚴重、罕見藥物不良反映須隨時報告D、嚴重、罕見藥物不良反映必要時可以越級報告E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見藥物不良反映須隨時報告，必要時可以越級報告10.藥物廣告是指(D)A、藥物使用單位所做各種宣傳、簡介活動B、藥物生產單位通過各種媒介和各種廣告形式所做藥物簡介宣傳活動C、藥物經營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做藥物簡介宣傳活動D、藥物生產、經營者為推銷自己藥物通過各種媒介和各種廣告形式所做藥物簡介宣傳活動E、藥物有關單位對藥物做各種各樣簡介宣傳活動11.國內藥物注冊法定管理機構是(C)A、國家技術監督管理局B、中華人民共和國衛生部C、國家食品藥物監督管理局D、國家籌劃委員會E、商務部12.對的、合理藥物廣告可以（E）A、增進藥物銷售B、提高人民用藥安全水平C、普及了藥物知識D、提高了人民用藥有效水平E、增進藥物銷售，同步也提高了公眾用藥安全、有效水平13.化學藥物名稱普通不涉及（D）A.通用名B.商品名C.漢語拼音名D.中文名E.英文名14.GMP主導思想是（B）。A.任何藥物質量是檢查出來，不是生產出來B.任何藥物質量形成都是生產出來，而不是單純檢查出來C.藥物質量是以質量原則為根據進行確認D.藥物質量是生產核心，是檢核對象E.藥物質量是生產出來，也是檢查出來15.開辦藥物生產公司必要符合（C）。A.藥物管理法B.藥物管理法實行辦法C.藥物管理法、藥物管理法實行辦法和有關文獻規定D.關于文獻規定E.中華人民共和國產品質量法16.（A）應用當代科學技術、自主地從事商品生產、經營活動，實行獨立核算、具備法人地位經濟實體。A.生產公司B.藥物生產公司C.質量保證D.質量體系E.質量17.藥物進入國際醫藥市場準入證是（A）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP18.為實行質量管理所需組織構造程序過程和資源（D）。A.生產公司B.藥物生產公司C.質量保證D.質量體系E.質量19.最先實行GMP國家和年代是（E）。A.法國，1965年B.英國，1969年C.德國，1960年D.加拿大，1960年E.美國，1963年20.商品、過程或服務滿足規定或潛在規定（或需要）特性和特性總和（E）。A.生產公司B.藥物生產公司C.質量保證D.質量體系E.質量21.生產藥物專營公司或者兼營公司是（B）。A.生產公司B.藥物生產公司C.質量保證D.質量體系E.質量22.為提供足夠信任，表白實體能滿足質量規定，而在質量體系中實行并依照需要進行證明有籌劃、有系統活動（C）。A.生產公司B.藥物生產公司C.質量保證D.質量體系E.質量23.醫藥商品為待檢品時應掛（C）。A.規定標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.藍色標志24.小型醫藥商品經營公司化驗室面積是（A）。A.≥50平方米B.≥200平方米C.≥100平方米D.≥150平方米E.≥250平方米25.醫藥零售公司內專業技術人員應占公司從藥職工總數（D）。A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%26.藥物庫房濕度保持在45%~75%，溫度控制在0~30℃是（D）。A.醫藥商業B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放27.藥物庫房濕度保持在45%~75%，溫度控制在2~10℃是（C）。A.醫藥商業B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放28.定點零售藥店審查和擬定原則是（E）。A.能保證基本醫療保險用藥物種和質量B.合理控制藥物服務成本C.引入競爭機制D.以便參保人員就醫后購藥和便于管理E.能保證基本醫療保險用藥物種和質量；引入競爭機制，合理控制藥物服務成本，以便參保人員就醫后購藥和便于管理29.處方藥物及非處方藥物不得采用銷售方式是（D）。A.有獎銷售B.附贈藥物C.作為禮物D.有獎銷售、附贈藥物和禮物等E.減少、打折30.藥物庫房濕度保持在45%~75%，溫度應低于2℃是（B）。A.醫藥商業B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放31.醫藥商業經營活動特點是（E）。A.具備綜合性B.政策性強C.專業性強D.利益性和多樣性E.專業性強、政策性強、具備綜合性32.醫藥商品經檢查為不合格品時應掛（B）。A.規定標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.藍色標志33屬于外用藥物應掛（A）。A.規定標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.藍色標志34醫藥零售公司在貫徹GSP時，應把好五個環節，它們是（A）。A.進貨、驗收、養護、銷售和售后服務B.采購、進貨、儲存、零售和售后服務C.籌劃、驗收、養護、銷售和售后服務D.運送、驗收、廣告、店堂服務和保管E.進貨、驗收、養護、銷售和廣告宣傳35毒性藥物、麻醉藥物、一類精神藥物、放射性藥物、危險品、不合格藥物應分開專庫或專柜存儲為（E）。A.醫藥商業B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放36國家對藥物經營公司實行（A）。A.允許證管理制度B.允許證年檢制度C.合格證、允許證有效期限管理制度和年檢制度D.允許證驗證制度E.合格證認證制度37近期，治理整頓藥物市場最重要法律根據之一是（A）。A.藥物流通監督管理辦法（暫行）B.處方藥與非處方藥分類管理辦法C.藥物不良反映監督管理辦法（試行）D.“藥物監督行政懲罰程序”E.“藥物臨床實驗管理規范”38被退貨醫藥商品應掛（C）。A.規定標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.藍色標志39醫藥商品經檢查為合格品時應掛（D）。A.規定標志B.紅色標志C.黃色標志D.綠色標志E.藍色標志40憑“麻醉藥物專用卡”到指定醫療單位開方取藥，一次取藥最多為（B）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年41第二類精神藥物處方，每次不超過（C）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年42配藥或配方、發藥又稱為調配處方是（C）。A.醫院藥事管理B.處方C.調劑D.協定處方E.臨床藥學43以對患者合理用藥為中心系統藥事管理稱為（A）。A.醫院藥事管理B.處方C.調劑D.協定處方E.臨床藥學44普通門診、急診患者每張處方限量是（A）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年45醫生和藥師依照臨床醫療需要，結合本院用藥經濟，整頓選定一批處方，經藥事管理委員會審查和院領導批準作為本院常規處方是（D）。A.醫院藥事管理B.處方C.調劑D.協定處方E.臨床藥學46藥物檢查原始記錄要保存（E）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年47某藥物批號為990514，有效期為3年，醫院藥房于1999年11月17日分裝，分裝后該藥物有效期終結日期是（C）。A.11月17日B.11月16日C.5月13日D.5月14日E.5月15日48醫院藥事管理委員會是（B）。A.對醫院藥事各項重要問題做出專門決定專業技術組織B.為了協調和指引全院籌劃用藥、合理用z藥，對醫院藥事各項重點問題做出專門決定，并使藥物在各個環節上加強科學管理機構C.為了協調和指引全院籌劃用藥、合理用藥，使藥物在各個環節上加強科學管理機構D.協調和指引臨床籌劃用藥、合理用藥專業技術機構E.發揮科學管理，避免藥物濫用和揮霍醫藥專家顧問機構49一門以患者為對象，研究安全、有效、合理地使用藥物，提高醫療質量，增進患者健康學科是（E）。A.醫院藥事管理B.處方C.調劑D.協定處方E.臨床藥學50醫藥藥劑科是集（A）。A.藥物采購供應、調劑制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作及貫徹執行藥事法律法規等為一體綜合性科室B.藥物采購供應、調劑制劑、經濟管理、臨床藥學、科研工作綜合性科室C藥物采購供應、經濟管理、臨床藥學綜合性科室D.藥物法律法規貫徹執行醫技科室E.藥物采購供應、生產研究、臨床藥學綜合性科室51醫院制劑室“制劑允許證”有效期是（E）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年52醫師為患者防治疾病需要用藥而開寫書面文獻是（B）。A.醫院藥事管理B.處方C.調劑D.協定處方E.臨床藥學53.對藥物廣告宣傳，下列說法對的是AA.闡明藥物適應癥和功能主治B.運用患者簡介藥物作用C.自主電視健康節目并在期間做間歇宣傳D.宣傳與某大學研究機構合伙研究開發E.運用某演員作宣傳54.依照《醫療機構制劑注冊管理辦法》，提供虛假證明文獻、申報資料、樣品或者釆取其她欺騙手段申請批準證明文獻，已獲得批準證明文獻，撤銷其批準證明文獻EA.—年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款B.兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款C.三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款D.四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款E.五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款55.《醫療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發現新不良反映時，應當CA.及時銷毀B.記錄新不良反映C.向藥物監督管理局報告D.保存有關病歷E.保存有關檢查、檢查報告56.《醫療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫療機構制劑注冊管理辦法》允許事項變更是（E）A.法人變更B.醫療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更E.醫療機構名稱變更57.依照《藥物闡明書和標簽管理規定》，關于藥物闡明書內容說法，錯誤是DA.藥物闡明書應當列出所有活性成分或者組方中所有中藥藥味B.藥物闡明書中禁止使用未經注冊商標C.注射劑闡明書應當列出所用所有輔料名稱D.口服緩釋制劑闡明書應當列出所用所有輔料名稱E.非處方藥闡明書應當列出所用所有輔料名稱58.依照《城鄉職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（C）A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥行為B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥行為C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥行為D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥行為E.參保人員持社區服務機構處方，在零售藥店購藥行為59藥物特殊性之一體當前（D）。A.藥物生產、銷售、使用消費遵循市場規律B.屬于經濟性商品C.屬于競爭性商品D.消費者低選取性E.需求平衡性60藥物致癌、致畸形、致突變作用是（D）。A.藥物物理指標B.藥物化學指標C.生物藥劑學指標D.安全性指標E.穩定性指標61（B）核發《藥物生產允許證》。A.國家食品藥物監督管理總局B.省級藥物監督管理局C.省級藥物檢查所D.國家藥典委員會E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所62如下不得設定行政懲罰是（E）。A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章和地方政府規章E.其她規范性文獻63最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋E.現行憲法64依照《藥物經營質量管理規范》藥物出庫應遵循原則是(B)A.先進先出，近期先出，按批號發貨B.先產先出，近期先出，按批號發貨C.先進先出，按批號發貨D.先產先出，按批號發貨E.近期先出，按批號發貨65重要負責國家藥物原則制定和修訂（D）。A.國家食品藥物監督管理總局B.省級藥物監督管理局C.省級藥物檢查所D.國家藥典委員會E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所66《藥物管理法實行條例》屬于（B）。A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋E.現行憲法67（E）重要負責全國藥物、生物制品質量檢查。A.國家食品藥物監督管理總局B.省級藥物監督管理局C.省級藥物檢查所D.國家藥典委員會E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所68藥物管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布（A）。A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋E.現行憲法69（B）重要負責轄區內藥物生產、經營、使用單位藥物檢查。A.國家食品藥物監督管理總局B.省級藥物監督管理局C.省級藥物檢查所D.國家藥典委員會E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所70依照《關于建立國家基本藥物制度實行意見》政府舉辦基層醫療衛生機構配備使用基本藥物實行（B）A.全國零售指引價銷售B.零差率銷售C.在進價基本上加價5%銷售D.在進價基本上加價10%銷售E.在進價基本上加價15%銷售71《藥物包裝標簽和闡明書管理規定》是由國家食品藥物監督管理總局發布（C）。A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋E.現行憲法72患者不可自行使用，社會藥店不可零售是（A）。A.一類精神藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥73列入國家藥物原則名稱是（B）。A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱74涉及中文名、漢語拼音名是（E）。A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱75應設立專門貨架或專柜，并按規定擺放藥物是（B）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業公司C.甲類OTC批發公司D.乙類OTC批發公司E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC76處方藥與非處方藥分類管理基本原則是（B）。A.徹底變化藥物自由銷售狀況B.積極穩妥、分步實行、注重實效、不斷完善C.加強處方藥監管D.規范非處方藥監管E.先原則后詳細，先綜合后分類77患者不可自行使用，社會藥店可零售處方藥是（B）。A.一類精神藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥78涉及中文名、漢語拼音名和拉丁名是（D）。A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱79負責已有國標藥物注冊審批是（D）。A.縣級藥物監督管理部門B.市級藥物監督管理部門C.省級藥物監督管理部門D.國務院藥物監督管理部門E.衛生部80不須憑醫師處方，但不能在普通商業公司零售是（D）。A.一類精藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥81國內法定藥物注冊管理機構是（D）。A.省級藥物監督管理部門B.市級藥物監督管理部門C.縣級以上藥物監督管理部門D.國務院藥物監督管理部門E.衛生部82必要具備《藥物經營允許證》，并配備駐店執業藥師或藥學技術人員才干銷售（A）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業公司C.甲類OTC批發公司D.乙類OTC批發公司E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC83是執業藥師資格證書核發機構（C）。A.國家人事部和國務院藥物監督管理部門B.各省級藥物監督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執業藥師考前培訓和繼續教誨機構E.國務院藥物監督管理部門84某縣醫院對其配制醫院制劑A可以采用服務辦法是A.將A銷售給藥物經營公司B.在醫院網站上對A進行廣告宣傳C.通過互聯網交易方式銷售AD.將A價格與其她藥物一起進行公示E.應外地患者規定，直接郵寄給患者A85是執業藥師注冊機構（B）。A.國家人事部和國務院藥物監督管理部門B.各省級藥物監督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執業藥師考前培訓和繼續教誨機構E.國務院藥物監督管理部門86詳細開展考前培訓和繼續教誨工作（D）。A.國家人事部和國務院藥物監督管理部門B.各省級藥物監督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執業藥師考前培訓和繼續教誨機構E.國務院藥物監督管理部門87從何年起，國內規定所有零售藥店必要由執業藥師擔任公司負責人（）。A.B.C.D.E.88執業藥師注冊管理機構（E）。A.國家人事部和國務院藥物監督管理部門B.各省級藥物監督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執業藥師考前培訓和繼續教誨機構E.國務院藥物監督管理部門89轄區內執業藥師注冊機構（B）。A.國家人事部和國務院藥物監督管理部門B.各省級藥物監督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執業藥師考前培訓和繼續教誨機構E.國務院藥物監督管理部門90執業藥師管理必要性在于（A）。A.執業藥師這一職業領域不可以自由進入，才干保證執業藥師所提供藥物質量和藥學服務質量，保障公眾用藥安全有效B.執業藥師職業是關系公眾健康安全用藥特殊職業C.市場經濟下世界各國普遍執行職業準入管理控制D.質量事故給患者導致損失是巨大E.藥物是一種特殊商品91實行政府定價藥物，由價格主管部門制定（C）。A.出廠價B.批發價C.最高零售價D.指引價E.中標價92實行政府定價或政府指引價藥物是（E）。A.招標采購藥物B.GMP認證公司生產藥物C.新藥D.進口藥物E.列入國家基本醫療保險用藥目錄及生產經營具備壟斷性藥物93價格主管部門對違法行為實行行政懲罰根據是（C）。A.藥物管理法B.藥物管理法實行條例C.中華人民共和國價格法D.價格法違法行為行政懲罰規定E.消費者權益保護法94、依照《中華人民共和國藥物管理法》生產藥物原料、輔料就符合：A.藥理原則B.化學原則C.藥用規定D.生產規定E.衛生規定95.國內執業藥師在接受患者征詢中，最應當遵循職業道德是A.清廉正派B.團結協作C.謙虛謹慎D.摸索創新E.仁愛救人96.藥物監督管理部門在藥物評價過程中，發現某藥物對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫生將之前購買藥物自用，B醫生繼續開具該藥物處方，藥劑科繼續調劑該藥物，問以上行為不受《藥物管理法》約束是：A.藥物監督管理部門行政決定B.生產公司銷售行為C.藥劑科調劑行為D.A醫生自用行為E.B醫生處方行為97.依照藥物管理法法定規定，未強制規定藥物經營公司執行是A.進貨檢查驗收制度B.藥物入庫和出庫檢查制度C.藥物效期管理制度D.藥物保管制度E.藥物內在質量檢查制度98.依照《中華人民共和國藥物管理法》，國家實行特殊管理藥物不涉及A.生物制品B.麻醉藥物C.精神藥物D.醫療用毒性藥物E.放射性藥物99.依照《中華人民共和國藥物管理法》，按劣藥論處是A.變質藥物B.被污染藥物C.所標明適應癥或者功能主治超過規定范疇藥物D.未注明生產批號藥物E.所含成分與藥典規定不符藥物100.依照《中華人民共和國藥物管理法》，關于藥物廣告說法，對的是A.跨省發布藥物應獲得發布地藥物監督管理部門核發藥物廣告批準文號B.藥物廣告可以具有保證功能，承諾無效退款內容C.藥物廣告可以具有經使用該藥物治愈患者作證明內容D.可以在地方日報上宣傳獲得藥物廣告批準文號處方藥E.藥物廣告可以直接引用藥物闡明書中適應癥內容101.依照《中華人民共和國藥物管理法》，可以參加藥物經營活動是A.藥物研究所藥物檢查人員B.藥物檢查機構C.藥物監督管理部門D.藥物檢查機構工作人員E.藥物監督管理部門公務員102、藥物質量特性不涉及：A.安全性B.經濟性C.穩定性D.均一性E.有效性103國家統一制定，各地不得調節是（D）。A.國家批準正式進口藥物B.納入《基本醫療保險藥物目錄》藥物C.《基本醫療保險藥物目錄》中西藥和中成藥D.甲類目錄藥物E.乙類目錄藥物104.《麻醉藥物、精神藥物管理條例》關于麻醉藥物監督管理對的是A.麻醉藥物目錄由公安部和衛生部制定、調節發布B.麻醉藥物目錄由國家食品藥物監督管理局制定發布C.麻醉藥物原植物由國家藥物食品監督管理局監督、管理D.麻醉藥物流入非法渠道行為由國家食品藥物監督管理局査出E.麻醉藥物目錄由國家食品藥物監督管理局會同公安部、衛生部調節、制定發布105.《藥物管理法實行條例》，關于定點經營A.全國批發公司可以經營麻醉藥物原料藥B.區域批發公司可以經營一類精神藥物原料藥C.全國批發公司和區域批發公司都可經營第二類精神藥物批發D.區域批發公司可直接從定點生產公司購進麻醉藥物E.區域批發公司可經省藥物監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥物106.應將醫療機構獲得印簽卡和狀況向本行政區域內定點批發公司通報是A.省衛生行政部門B.省藥物監督管理部門C.省公安部門D.省工商部門E.省人力資源和社會保障部門107.關于毒性藥物管理，錯誤是A.毒性藥物生產籌劃由國家藥物監督管理部門批準B.生產公司按批準籌劃生產C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢查D.每次配料必要2人復核E.生產原料和成品數量每次記錄，經手人需簽字備查108.《中華人民共和國藥物管理法實行條例》規定，中藥飲片必要印有或者貼有A.標簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標記D.功能與主治內容E.禁忌內容109.依照《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊時限分別為：A.2年3個月B.3年3個月C.3年6個月D.5年3個月E.5年6個月110.按照假藥論處是A擅自添加矯味劑B.批號更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應癥下刪除“感冒引起鼻塞”111全國藥物檢查最高技術仲裁機構，是全國藥物檢查所業務技術指引中心（C）。A.藥事管理體制B.藥物技術監督機構C.中華人民共和國食品藥物檢定研究院D.國家經貿委醫藥司職能E.DEA112（E）是負責強制執行麻醉藥物等特殊藥物管理一種聯邦機構，是美國聯邦特殊藥物管理法案執法機構。A.藥事管理體制B.藥物技術監督機構C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經貿委醫藥司職能E.DEA113貫徹、執行國家關于法律、法規，對所轄行業、公司生產經營方面進行經濟管理、對醫藥行業經濟運營進行宏觀調控（D）。A.藥事管理體制B.藥物技術監督機構C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經貿委醫藥司職能E.DEA114美國食品藥物管理局（FDA）是對（B）。A.食品、藥物銷售實行監督政府機構B.食品、藥物生產、銷售實行監督聯邦政府管理機構C.食品、藥物生產實行監督聯邦政府管理機構D.食品生產、銷售實行監督管理機構E.藥物生產、銷售實行監督聯邦政府管理機構115在藥物監督管理部門領導下，執行國家對藥物質量監督、檢查法定性專業技術機構是（B）。A.藥事管理體制B.藥物技術監督機構C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經貿委醫藥司職能E.DEA116世界衛生組織（WHO）宗旨是（E）。A.使人民大眾獲得也許最高水平健康B.使全民獲得也許最高水平健康C.使民眾獲得也許最高水平健康D.使全世界人民獲得也許最佳健康E.使全世界人民獲得也許最高水平健康117日本厚生省藥事局負責（C）。A.與藥有關產品監督管理工作B.食品、藥物監督管理工作C.藥物監督管理工作D.食品監督管理工作E.與健康有關產品監督管理工作118國家食品藥物監督管理總局負責對藥物（A）。A.研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督B.研究、流通進行行政監督和技術監督C.研究、流通、生產、使用進行技術監督D.研究、生產、流通、使用進行行政監督E.生產、使用進行行政監督和技術監督119（A）是一定社會制度下藥事工作組織方式，管理制度和管理辦法，是國家權力機關關于藥事組織機構設立、職能配備及運營機制等方面制度。A.藥事管理體制B.藥物技術監督機構C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經貿委醫藥司職能E.DEA120國家對藥物質量規格及檢查辦法所作技術規定，是藥物生產、供應、使用、檢查和管理部門共同遵循法定根據是（A）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物121國內藥物質量監督檢查具備（D）。A.權威性B.仲裁性C.公正性D.權威性、仲裁性和公正性E.公開性122藥物所含成分名稱與國家藥物原則或者省、自治區、直轄市藥物原則規定不符合；以非藥物冒充藥物或者以她種藥物冒充此種藥物是（D）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥123國家基本藥物特點具備（E）。A.療效好、不良反映小B.質量穩定C.價格合理D.使用以便E.療效好、不良反映小、質量穩定、價格合理、使用以便124仿制國家已批準正式生產，并收載于國家藥物原則品種（D）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物125藥物質量是指（C）。A.能滿足規定需求特性B.能滿足規定需要特性C.能滿足規定需要和規定特性總和D.能滿足需求特性E.能滿足需要特性126藥物質量監督管理是指（B）。A.國家衛生行政部門依照法律授予權力，對藥物研制、生產質量進行監管B.國家藥物監督管理部門依照法律授予權力以及法定藥物原則、法規、制度、政策、對藥物研制、生產、銷售、使用藥物質量以及影響藥物質量工作質量進行監督管理C.國家衛生行政部門依照法律授予權力對藥物銷售、使用藥物質量進行監督管理D.國家衛生行政部門依照法律授予權力以及法定藥物原則、法規對藥物質量進行監督管理E.國家衛生行政部門依照法律授予權力以及法定藥物原則、法規對藥物質量以及影響藥物質量工作質量進行監督管理127必要憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用藥物（C）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物128藥物監督員是政府藥物監督管理部門聘請對藥物進行（D）。A.監督、檢查專業技術人員B.檢查、抽驗專業技術人員C.抽驗專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥物質量監督檢查任務D.監督、檢查、抽驗專業技術人員，代表政府行使藥物質量監督檢查任務E.監督、抽驗專業技術人員129不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者即可自行判斷、購買和使用藥物是（C）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥130國內藥物監督管理性質具備（E）。A.防止性B.完善性C.增進性D.情報性和教誨性E.防止性、完善性、增進性、情報性和教誨性131質量監督是（A）。A.依照政府法令或規定，對產品、服務質量和公司保證質量所具備條件進行監督活動B.依照政府法令，對產品質量進行監督活動C.依照政府規定，對產品服務質量進行監督活動D.依照政府法規，對公司保證質量所具備條件進行監督活動E.依照國家法令或規定，對產品和公司保證質量所具備條件進行監督活動132從國家當前臨床應用各類藥物中，通過科學評價而遴選出具備代表性藥物，由國家藥物監督管理部門發布是（B）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物133藥物成分含量與國家藥物原則或者省、自治區、直轄市藥物原則規定不符合；超過有效期；其她不符合藥物原則規定藥物是（E）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥134當前國際通用藥物管理有效模式是（B）。A.國家基本藥物管理B.處方藥和非處方藥分類管理辦法C.特殊藥物管理辦法D.醫藥商品質量管理規范E.藥物生產質量管理規范135用于防止、治療、診斷人疾病，有目地調節人生理機能并規定有適應證、用法和用量物質是（A）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥136國內制定藥物原則指引思想是（C）。A.中藥原則立足于特色突出B.西藥原則立足于趕超與國情結合C.中藥原則是“突出特色、立足提高”，西藥原則是“趕超與國情結合，先進與特色結合”D.加強藥物內在質量控制E.中西藥并重137國內未生產過藥物；已生產藥物變化劑型、給藥途徑或增長新適應證藥物管理也按（B）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥138經國家藥物監督管理部門審查批準并發給生產（或試生產）批準文號或進口藥物注冊證藥物制劑是（E）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物139為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統進行各類毒性實驗應遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP140在中醫藥理論指引下，依照辨證施治和調劑、制劑需要，對中藥材進行特殊加工炮制后制成品是（D）。A.中藥B.中醫藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥141中藥材地區性，其產地與產量、質量等各種因素關于，而影響著臨床療效藥材（C）。A.中藥B.中醫藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥142對藥物價格進行行政管理是（C）。A.藥物監督管理部門B.公安部C.社會發展與改革委員會D.勞動與社會保障部E.工商行政管理部門143依照《藥物注冊管理辦法》國家對獲得生產具有新型化學成分藥物允許生產提交，自行獲得未披露實驗數據保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年144對藥物廣告進行監督管理是（E）。A.藥物監督管理部門B.公安部C.社會發展與改革委員會D.勞動與社會保障部E.工商行政管理部門145、獲得《麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡》應符合條件A有報警系統聯網報警裝置B.具備有關診斷科目C.具備一定能力主治以上醫師D.具備兼職從事麻醉藥物和第一類精神藥物管理藥學專業技術人員E.有專用計算機管理系統146、《醫療用毒性藥物管理辦法》中關于毒性藥物管理使用對的是A.采購毒性中藥材，包裝材料上不必標注毒性標志B.擅自收購毒性藥物，可處沒收非法所得并處以警告C.調配毒性藥物時，未標明“生用”，應當付以炮制原則D.三日極量E.科教和研究單位使用毒性147、依照《中華人民共和國藥物管理法》，從事下列活動，無需獲得行政允許事項是A開辦藥物研究機構B.開辦藥物零售公司C.開辦藥物批發公司D.開辦藥物生產公司E.設立醫療機構制劑室148、依照《中華人民共和國藥物管理法》，關于藥物生產說法，對的是A.開辦藥物生產公司，應當經國家藥物監抒竹理部門批準并發給《藥物生產允許證》B.經縣級以上藥物監督管理部門批準，藥物生產公司可以接受委托生產藥物C.藥物生產公司變化影響藥物質量生產工藝，必要報原批準部審核批準D經具備合法資格藥物生產公司之間協商致，可以委托生產藥物E.釆用公司內定中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片149、認定為劣藥情形是A藥物所含成分與國家藥物原則規定成分不符B.藥物成分含量不符合國家藥物原則C.藥物甲用藥物乙名稱進行銷售D.對保健食品進行藥物療效宣傳E.污染變質藥物150、非處方藥標記可以采用單色印刷是什么?A.標簽B.內包裝C.闡明書D.外包裝151如下不屬于藥物是（E）。A.中藥材B.中藥飲片C.抗生素D.疫苗E.加入維生素C食品152、依照《中華人民共和國藥物管理法》，關于藥物釆購說法，錯誤是A.藥店可以從具備藥物生產資質公司購進藥物B.醫療機構可以從具備藥物生產資質公司購進藥物C.藥物生產公司可以從另一家具備藥物生產資質公司購進原料藥D.藥物批發公司可以從農村集貿市場購進沒有實行批準文號管理地產中藥材E.藥物批發公司可以從農村集貿市場購進沒有實行批準文號管理中藥飲片153、應當按照規定進行補充申請是什么?A.藥物變化劑型B.藥物變化用藥途徑C.藥物變化適應癥D.藥物在原申請范疇內補充闡明E.藥物變化劑量154、依照《執業藥師資格制度暫行規定》，《執業藥師資格證書》有效范疇是A.在全國范疇內有效B.在頒發機關所在省份內有效C.在獲得者居住地省份內有效D.在獲得者就業所在地有效E.在獲得者身份證發放地有效155、依照《關于建立國家基本藥物制度實行意見》，關于基本藥物使用說法，對的是A.政府舉辦所有醫療機構所有配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物C.舉辦醫療機構可不配備基本藥物D.基本藥物所有納入甚本醫療保障藥物報銷目錄E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物156與劑量和合并用藥關于，多數能預測（A）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴重、罕見、新不良反映157藥物廣告審查機關是（C）。A.國務院藥物監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.省級藥物監督管理部門D.市級以上工商行政管理部門E.縣級以上藥物監督管理部門158特殊管理藥物涉及（C）。A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物B.麻醉藥物、防止性生物制品、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物C.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物D.麻醉藥物、精神藥物、戒毒藥物、放射性藥物E.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、戒毒藥物159國內遴選OTC指引思想（D）。A.積極穩妥、分步實行、注重實效、不斷完善B.建立符合國情科學、合理管理思路，制定法規政策時先先原則后詳細，先綜合后分類，逐漸到位C.從開始逐漸建立一種比較完善，具備中華人民共和國特色處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重E.應用安全、療效確切、質量穩定、應用以便160藥物注冊管理是（C）。A.藥物生產允許制度B.法定控制藥物市場準入事后管理模式C.法定控制藥物市場準入前置性管理模式D.國家藥物上市允許事前控制E.進口藥物上市允許事前控制161依照《藥物不良反映報告和監測管理辦法》，藥物生產公司應開展藥物不良反映重點監測品種不涉及A新藥監測期內藥物B經批準上市5年內新藥C.初次進口5年內藥物D.國家基本藥物目錄中藥物E.省級以上藥物監督管理部門規定特定藥物162負責新藥臨床研究申請初審是（C）。A.縣級藥物監督管理部門B.市級藥物監督管理部門C.省級藥物監督管理部門D.國務院藥物監督管理部門E.衛生部163對上市5年以內藥物報告（D）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴重、罕見、新不良反映164致畸、致癌、致突變三致作用屬于（C）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴重、罕見、新不良反映165必要經本地地市級以上藥物監督管理部門核發準銷標志（B）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業公司C.甲類OTC批發公司D.乙類OTC批發公司E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC166必要通過國務院藥物監督管理部門批準方可在藥物包裝中使用是（A）。A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱167必要從連鎖總部統一采購、配送（E）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業公司C.甲類OTC批發公司D.乙類OTC批發公司E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC168對上市5年以上藥物報告（E）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴重、罕見、新不良反映169某藥店《藥物經營允許證》核定經營范疇是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供《藥物經營允許證》中核定經營范疇是“生化藥物、中藥材、中藥飲片、生物制品〔不含防止性生物制品〉、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥物制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購藥物是A抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥物和化學藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥物E.疫苗和醫療用毒性藥物170（D）必要有真實完整購銷記錄。A.藥物生產公司市場準入條件之一B.藥物生產公司行為規則之一C.藥物批發公司市場準入程序D.藥物批發公司行為規則之一E.藥物零售公司行為規則之一171、某醫院配備醫院制劑A,可采用服務方式是A.銷售給經營公司B.在醫院網站進行廣告宣傳C.通過互聯網銷售制劑AD.將制劑A價格與其她藥物一起公示E.給在異地患者，通過郵寄少量制劑172、依照《互聯網藥物交易服務審批暫行規定》，下列論述錯誤是A.互聯網藥物交易服務涉及直接接觸藥物包裝材料和容器互聯網交易服務B.省級藥物監督管理部門負責審批為藥物生產、經營公司和醫療機構之間提供互聯網藥物交易服務公司C.互聯網藥物交易服務機構資格證書由國家食品藥物監督管理局統一印制，有效期為5年D.向個人消費者提供互聯網藥物交易服務公司，至少必要是藥物連鎖零售公司E.提供互聯網藥物交易服務公司必要在其網站首頁明顯位置標明互聯網藥物交易服務機構資格證書號碼173、依照《醫療機構制劑注冊管理辦法》，下列可做醫療機構制劑申報是A.本單位臨床需要而市場短缺口服止咳糖漿B.本單位臨床需要而市場沒有供應中藥注射劑C.醫院通過招標中標品種，市場供應局限性低價藥D.本單位臨床需要而市場沒有供應兒科止咳糖漿E.本單位臨床需要而市場沒有供應中藥、西藥構成復方止咳糖漿174.A省藥物生產公司生產某種第二類精神藥物，為擴大藥物銷售量，在B省雜志上發布了該藥物廣告，依照《廣告法》，對該雜志社處以罰款部門是A.A省藥物監督管理部門B.B省藥物監督管理部門C.A省工商行政管理部門D.B省工商行政管理部門E.B省新聞出版管理部門175.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低名牌護膚產品，王某對該產品低價表達疑惑，藥店解釋為藥慶優惠。王某買回來使用后，面部浮現紅腫、瘙癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品，王某向該藥店索賠。關于藥店和王某對此事責任說法，對的是（）A.藥店不懂得該產品為假名牌，不應承擔責任B.藥店不是假品牌生產者，不應承擔責任C.該產品未經藥物監督管理部門認定和檢查，藥店不應承擔責任D.王某對該產品有懷疑仍接受了服務，應承擔某些責任E.藥店違背了保證商品和服務安全義務，應當承擔責任176執業藥師必要性體當前（E）。A.是現行職稱制度規定B.是藥物管理法規強制性規定C.是藥學技術人員通用稱謂統一成果D.是市場經濟需要E.是保證藥物質量和藥學服務質量，保障公眾用藥安全和有效規定177負責全國執業藥師考試工作（A）。A.國家人事部和國務院藥物監督管理部門B.各省級藥物監督管理部門C.各省級人事或職改部門D.執業藥師考前培訓和繼續教誨機構E.國務院藥物監督管理部門178如下對零售公司經營觀念說法對的是（B）。A.容許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥物B.開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務C.執業藥師不在售藥現場而坐辦公室D.執業藥師不具備經濟地位和法律地位E.執業藥師可以掛職179醫藥知識產權是指(A)A一切與醫藥行業關于創造創造和智力勞動成果財產權B與醫藥行業有關創造創造C醫藥行業智力勞動成果財產權D醫藥信息及有關前沿保密技術E醫藥行業計算機軟件技術180知識產權特性是(B)A專業性、無形財產性、時間性B專業性、地區性、小、時間性、無形財產性C地區性、時間性、無形財產性D專業性、地區性、時間性E專業性、地區性、多樣性、時間性181國內對藥物知識產權保護采用手段是CA專利保護和行政保護B專利保護和商標保護C強化商標保護，實行專利保護和行政保護D強化商標保護和實行行政保護E強化專利保護和行政保護，實行商標保護182專利保護是指DA普通保護，絕對以行政命令予以保護B完全關于政府部門根據行政規章，依托行政手段予以行政保護C相對排她性，并非由權利人獨占成果D是以全國人大通過“專利法”為依托，是一種法律保護體系，是絕對壟斷、排她E是具備壟斷性和排她性183授予醫藥專利權必要條件是必要具備EA新穎性、時效性、創造性B創造性、時效性、專有性C新穎性、實用性、專屬性D經濟性、實用性、創造性E新穎性、實用性、創造性184《中華人民共和國藥物管理法》合用于AA所有關于藥物生產、經營、使用、檢查、科研單位和個人B藥物生產、經營、使用、檢查、科研單位和個人C藥物檢查、科研、信息網絡單位和個人D所有關于藥物生產、研究開發和使用單位和個人E所有與藥關于單位和個人185中藥飲片炮制，必要符合BA縣級藥物原則B炮制規定C制劑規定D公司藥物原則E普通藥物原則186城鄉集市貿易市場可以出售CA中成藥B生物制品C中藥材D化學藥物E醫院制劑187當前，醫療單位內可以配制、供應藥物只有CA內、外科室B護理部和供應部C藥劑科和同位素室D醫務處和中醫科E急癥室和檢查科188對療效不擬定、不良反映大或者其她因素危害人民健康藥物，應當EA責令停止生產、經營和使用B進行用藥評價C按假藥或劣藥論處D禁止出口E撤除其批準文號189藥物批準文號作廢狀況是DA五年內不變更，但停產壹年以上B五年內不變更，但停產兩年以上C四年內不變更，但停產兩年以上D五年內不變更，但停產叁年以上E五年內不變更，但停產肆年以上190藥物生產公司、藥物經營公司和醫療單位直接接觸藥物工作人員必要BA每季度進行健康檢查B每年進行健康檢查C每半年進行健康檢查D每兩年進行健康檢查E經常進行健康檢查191國家衛生行政部門設立藥物監督員是由AA藥學技術人員擔任B衛生技術人員擔任C行政管理人員擔任D專業技術人員擔任E工程技術人員擔任192除中藥材、中藥飲片外，藥物包裝和標簽上必要注明EA未經核準注冊商標B商標C廣告批準文號D未經批準廣告用語E注冊商標193醫療單位配制制劑只限于AA在本單位臨床和科研使用B憑處方在市場銷售C在指定市場銷售D醫院之間使用E集貿市場上銷售194生產、銷售以嬰兒為重要使用對象假藥、劣藥者，執法部門對其BA處以正品價格五倍懲罰B從重予以行政懲罰C處以警告，或并處一萬元如下懲罰D處以警告，或并處二萬元如下懲罰E處以警告，或并處三萬元如下懲罰195對已撤除批準文號藥物以CA劣藥論處B責令停產、停止銷售C假藥論處D不得繼續使用E可生產、銷售196新發現和從國外引種藥材銷售必要CA經國家中藥管理局批準B經國家食品藥物監督管理總局批準C經省級衛生行政部門審核批準D經衛生部批準E經省中醫藥局批準197藥物標簽或闡明書上，不必要文字和標志是EA注冊商標圖案B注冊商標字樣C生產批準文號D生產日期E廣告審查批準文號198如下以假藥解決狀況是AA被污染不能藥用藥物B超過有效期藥物C試生產期藥物D藥物成分含量不符和國標規定藥物E不符和藥物原則其她規定藥物199新藥安全性研究實驗室應符合CA藥物流通監督管理辦法B藥物臨床實驗管理規范C藥物非臨床研究質量管理規范D新藥保護和技術轉讓規定E處方藥與非處方藥分類管理辦法200新藥研制單位和臨床研究單位進行新藥臨床研究時應符合DA藥物經營質量管理規范B藥物生產質量管理規范C健康有關產品申報與受理規定D藥物臨床實驗規范E藥物非臨床研究質量管理規范201新藥臨床研究期間若發生嚴重不良反映，應向所屬省級和國家級藥物監督管理部門報告，時間必要在DA6小時內B12小時內C18小時內D24小時內E30小時內202藥物監督管理局頒發新藥證書普通是在完畢CAⅠ期臨床實驗后BⅡ期臨床實驗后CⅢ期臨床實驗后DⅣ期臨床實驗后E生物等效性實驗后203藥物生產和質量管理部門負責人應具備BA受過中檔教誨或具備相稱學歷B醫藥或有關專業大專以上學歷C受過中檔專業教誨或具備相稱學歷D受過成人高等教誨E受過成人中檔教誨204GMP附錄中將藥物生產干凈室（區）空氣干凈度劃分為CA二個級別B三個級別C四個級別D五個級別E六個級別205GMP對空氣干凈度級別原則規定內容是DA塵埃顆粒數、浮游菌數B換氣次數、塵埃顆粒數、浮游菌數C換氣次數、浮游菌數D塵埃顆粒數、浮游菌數、沉降菌數E換氣次數、沉降菌數206GMP中規定，干凈室（區）與室外大氣和相鄰房間之間靜壓差應不不大于BA15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕207GMP規定，必要使用獨立廠房和設施，分裝應保持相對負壓藥物是AA青霉素類等高致敏藥物B毒性藥物C放射性藥物D普通生化類藥物E普通藥物208生產時，應避免與其他藥物使用同一設備和空氣凈化系統藥物是EA生化制品、普通制品B放射性藥物、普通藥物C毒性藥物、外用藥D激素類藥物E激素類、抗腫瘤類化學藥物209與藥物生產干凈級別規定一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施地方是BA取樣室B稱量室和備料室C化驗室D更衣室E留樣觀測室210GMP規定，廠房合理布局重要按EA生產廠長生產工作經驗B采光和照明C周邊環境D領導意圖和專家意見E生產工藝流程及所規定空氣干凈級別211藥物生產對設備規定非常嚴格，特別直接與藥物接觸設備應DA不與藥物發生分解反映B不與藥物發生化合反映C不與藥物發生反映]D不與藥物發生化學變化或吸附藥物E不與藥物發生吸附作用212藥物標簽、闡明書印刷、發放、使用前校對部門是BA公司負責人B公司質量管理部門C公司總工程師D公司生產管理部門E公司宣傳部門213進入干凈室（區）人員不得EA化妝和佩帶飾物B帶入食品C帶入書籍和其他用品D裸手直接接觸藥物E化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥物214生產藥物設備更換時，核心環節是進行AA設備驗證B設備檢修C設備維護、保養D設備清潔衛生E設備登記215批生產記錄在填寫過程中CA不容許更改，按作廢解決，重新填寫并簽名B容許更改，經車間負責人批準，注明“作廢”，保存原錯填記錄，重新填寫并簽名C容許更改，在更改處簽名，并使原數據可辨認D容許更改，將原數據完全涂掉，重新填寫并簽名E容許更改，經車間負責人批準，作廢原錯填記錄，重新填寫，負責人簽名216GMP規定，批生產記錄應BA按生產日期歸檔B按批號歸檔C按檢查報告日期順序歸檔D按藥物入庫日期歸檔E按藥物分類歸檔217中藥物種保護條例制定目DA提高中藥物種質量B保護中藥生產公司合法權益C增進中藥事業發展D為了提高中藥物種質量、保護中藥生產公司合法權益、增進中藥事業發展E提高中醫治療水平218中藥物種保護條例合用范疇是CA中華人民共和國境內生產制造中藥物種B中華人民共和國境內生產制造天然藥物C中華人民共和國境內生產制造中藥物種，涉及中成藥、天然藥物提取及其制劑和中藥人工制成品D申請專利中藥物種E中藥人工制成品219國內對質量穩定、療效確切中藥物種實行AA分級保護制度B逐級報告制度C分類管理制度D審批制度E認證制度220國家對中藥保護品種分為EA五級B四級C三級D一級E二級221國家中藥物種保護審評委員會專家由BA中醫藥方面醫療專家擔任B中醫藥方面醫療、科研、檢查及經營、管理專家構成C中醫藥方面科研專家擔任D中醫藥檢查專家擔任E中醫藥經營、管理專家擔任222中藥二級保護品種期限為CA三年B五年C七年D九年E十年223申請延長保護期中藥物種，申報時間應當在該品種保護期滿前DA一年B10個月C8個月D6個月E4個月224對臨床用藥緊缺，并已批準仿制中藥保護品種，其仿制公司應付給持“中藥保護品種證書”公司AA轉讓該中藥物種處方構成、工藝制法合理使用費B轉讓費C轉讓該中藥物種處方構成使用費D轉讓該中藥物種工藝制法使用費E中藥保護品種研制費225國內對野生藥材資源實行CA保護原則B采獵原則C保護、采獵相結合原則，并創造條件發展人工種養D開展人工種養原則E有籌劃、有限采獵原則226國家重點保護野生藥材物種分為DA五級B四級C三級D二級E一級227禁止采用野生藥材物種是AA一級保護野生藥材物種B二級保護野生藥材物種C三級保護野生藥材物種D普通野生藥材保護物種E野生藥材物種228采獵二、三級保護野生藥材物種，必要持有BA中藥保護品種證書B采藥證。需要進行采伐或狩獵時，還必要分別向關于部門申請采伐證或狩獵證C采伐證D狩獵證E允許證229一級保護野生藥材物種AA不得出口B限量出口C可以采獵D按照批準籌劃采獵E保護區可任意從事旅游活動230二、三級保護野生藥材物種藥用某些BA禁止出口B限量出口C可在禁止采獵區采獵D對采獵時工具無規定E由產地縣藥材公司經營231列入國家一級保護野生藥材物種是DA黃連B厚樸C細辛D羚羊角E人參232列入國家二級保護野生藥材物種是CA川貝母B虎骨C甘草D連翹E刺五加233列入國家三級保護野生藥材物種是EA鹿茸B豹骨C蛤蚧D黃柏E黃芩234藥物生產公司只能銷售DA任何藥物生產公司生產藥物B個人承包藥物生產公司生產藥物C合資公司生產藥物D本公司生產藥物E轉銷經營、批發公司藥物235藥物生產公司可將藥物銷售給EA無《藥物生產公司允許證》單位B無《藥物經營公司允許證》單位C無《醫療機構執業允許證》單位D有《醫療執業允許證》個體診所E具備《藥物生產（經營）允許證》和營業執照單位236藥物零售連鎖店及其各連鎖店核心應AA分別獲得《藥物經營公司允許證》B總店獲得《藥物經營允許證》即可C各連鎖店獲得《藥物經營公司允許證》D分別獲得營業執照即可E藥物GMP證書237中藥材專業市場只能銷售EA化學藥物B中藥飲片C生物制品D中成藥E中藥材238已獲《進口藥物注冊證》進口藥物在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定DA醫院藥房B藥物生產公司C藥物零售店D中華人民共和國合法進口藥物國內銷售代理商E藥物批發商店239不得設立藥房和不得從事藥物購銷活動單位是CA醫院B康復中心C城鄉中個體行醫人員和個體診所D普通診所E社區衛生院240藥物銷售人員對其她公司藥物購銷活動BA可以兼職B不得兼職C可以過問D當顧問E可以單品種指引二、配伍選取題（1-5題）A法人B法律體系C法律效力D違法E法律1擁有立法權國家機關依照法律程序制定和頒布規范行文獻，是法重要體現形式E2違背法律和其她法規規定，給社會導致某種危害有過錯行為D3法律合用范疇，即法律在什么領域、什么時期和對誰有效問題，也就是法律規范在空間上、時間上和對人效力問題C4把一種國家現行法律機構提成若干部門，并由這些法律部門構成具備內在聯系、互相協調統一體B5依照法律程序成立并能獨立行使法定權利和承擔法律義務社會組織A（6-10題）A藥事管理B管理C系統D管理職能E當代管理基本法6國家對藥學事業綜合管理，是藥學事業科學化、規范化、法制化管理總稱A7對共同勞動進行籌劃、組織，領導和控制，以期達到最大效能一種活動B8對當代管理工作實質內容及其運動規律所進行科學概括E9由互相依存和互相作用若干要素按一定方式、一定目組合排列一種由特定功能有機整體C10管理活動所具備基本功能和作用D（11-15題）A法律辦法B行政辦法C兩者均是D兩者均不是11在管理辦法中，其特點具強制性是C12在管理辦法中，其特點具利益性是D13在管理辦法中，其特點具權威性是B14在管理辦法中，其特點具規范性是A15在管理辦法中，其特點具針對性是B（16-20題）A思想教誨辦法B經濟辦法C兩者均是D兩者均不是16其辦法特點具備多樣性是B17其辦法特點具備啟發性是A18其辦法特點具備針對性、靈活性是A19其辦法特點具備概括性是C20其辦法特點具備利益性是B（21-25題）A藥事管理體制B藥物技術監督機構C中華人民共和國藥物生物制品檢定所D國家經貿委醫藥司職能EDEA21負責強制執行麻醉藥等特殊藥物管理一種聯邦機構，是美國聯邦特殊藥物管理法案執法機構E22一定社會制度下藥事工作組織方式，管理制度和管理辦法，是國家權利機關關于藥事組織機構設立、職能配備及運營機制等方面制度A23在藥物監督管理部門領導下，執行國家對藥物質量監督、檢查法定專業技術機構B24全國藥物檢查最高技術仲裁機構，是全國藥物檢查所業務技術指引中心C25貫徹、執行國家關于法律、法規，對所轄行業、公司生產經營方面進行經濟管理、對醫藥行業經濟進行宏觀調控D（26-30題）A.藥物不良反映報告與監測B.新藥物不良反映C.藥物群體不良反映D.嚴重不良反映E.新嚴重藥物不良反映26藥物闡明書未載明不良反映，屬于27導致住院時間延長藥物不良反映屬于28發生頻率與闡明書描述不一致藥物不良反映，按照29導致永久人體殘傷或者器官功能損傷藥物不良反映屬于30在同一地區同一時間段內，使用同一種藥物對健康人群浮現多人藥物不良反映事件（31-35題）A藥物B新藥C非處方藥D假藥E劣藥31藥物成分含量與國家藥物原則不符或者省、自治區、直轄市藥物原則規定不符合；超過有效期；其她不符合藥物原則規定藥物是E32不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者即可自行判斷、購買和使用藥物是C33藥物所含成分名稱與國家藥物原則不符或者省、自治區、直轄市藥物原則規定不符合；以非藥物冒充藥物或者以她種藥物冒充此種藥物是D34用于防止、治療、診斷人疾病，有目地調節人生理機能并規定有適合癥、用法、用量物質是A35國內未生產過藥物；以生產過藥物變化劑型、給藥途徑或增長新適應癥藥物管理也按B（36-40題）A藥物原則B國家基本藥物C處方藥D仿制藥物E上市藥物36經國家藥物監督管理部門審查批準并發給生產（或試生產）批準文號或進口藥物注冊證藥物制劑是E37從國家當前臨床應用各類藥物中，通過科學評價而遴選出具備代表性藥物，由國家藥物監督管理部門發布是B38仿制國家已批準正式生產，并收載于國家藥物原則品種D39必要憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用藥物C40國家對藥物質量規格及檢查辦法所作技術規定，是藥物生產、供應、使用、檢查和管理部門共同遵循法定根據是A（41-45題）A藥物質量監督管理原則B藥物原則制定原則C兩者均是D兩者均不是41堅持質量第一原則C42法制化與科學化高度統一原則A43要從生產、流通、使用各個環節理解影響藥物質量因素，有針對性規定檢測項目，切實加強對藥物內在質量控制B44專業監督管理與群眾線性監督管理相結合原則A45檢查辦法選取應依照“精確、敏捷、簡便、迅速”原則，即要考慮實際條件，又要反映新技術應用和發展B（46-50題）A中藥材B中成藥C兩者均是D兩者均不是46具有性狀、鑒別、檢查藥物原則格式是C47包括炮制、性味與歸經藥物原則格式是A48其中含處方、制法藥物原則格式是B49具有注意、規格藥物原則格式是B50含分子式與分子量、有機藥物構造式藥物原則格式是D（51-55題）A生產公司B藥物生產公司C質量保證D質量體系E質量51商品、過程或服務滿足規定或潛在規定（或需求）特性和特性總和E52為實行質量管理組織構造程序過程和資源D53為提供足夠信任，表白實體能滿足質量規定，而在質量體系中實行并依照需要進行證明有籌劃、有系統活動C54生產藥物專營公司或者兼營公司B55應用當代科學技術、自主從事商品生產、經營活動，實行獨立核算。具備法人地位經濟實體A（56-60題）AGMPBIS09000C兩者均是D兩者均不是56通過對影響產品因素實行控制來達到保證產品質量目是C57強調從事后把關變為防止為主，實行工序控制，變管成果為管因素是C58對各行各業具備普遍合用性指引性原則是B59具備較強針對性和可操作性專用性原則是A60是對生產和質量管理基本規定，并且原則是隨著科學技術和生產發展而不斷發展和完善C（61-65題）A藥物生產公司允許證B藥物GMP證書C兩者均是D兩者均不是61有效期為3年是D62有效為5年是C63有效期為1年是D64有效期為4年是D65各級藥物經營單位和醫療單位優先采購、使用藥物是已獲得B（66-70題）A規定標志B紅色標志C黃色標志D綠色標志E藍色標志66醫藥商品檢查為不合格品時應掛B67醫藥商品為待檢品時應掛C68屬于外用藥物應掛A69被退貨醫藥商品應掛C70醫藥商品經檢查為合格品時應掛D（71-75題）A醫藥商業公司B冷庫C陰涼庫D常溫庫E六專放71毒性藥物、麻醉藥物、一類精神藥物、放射性藥物、危險品、不合格藥物應分開專庫或專柜存儲為E72藥物庫房濕度保持在45%-75%，溫度控制在0-30℃是D73藥物庫存濕度保持在45%-75%，溫度控制在2-10℃是B74藥物庫房濕度保持在45%-75%，溫度應低于20℃是C75專門從事醫藥商品經營活動獨立經濟部門A（76-80題）A中型醫藥批發公司B大型醫藥批發公司C兩者均是D兩者均不是76能開展化學測定、儀器分析、衛生學檢查化驗室是C77能開展抗生素效價測定化驗室是B78化驗室面積>=200平方米是B79化驗室面積>=50平方米是D80生物檢測室面積>=50平方米是A(81-85題)A5年B以上C兩者均是D兩者均不是81在零售中藥飲片、中成藥時，負責調劑復核人應當持續從事中藥調劑工作B82“進口藥物注冊”有效期是A83外配處方要有藥師審核簽字，以備核查。應保存D84社會保險經辦機構與定點零售藥店簽定合同有效期普通為D85GSP規定重要記錄，以備檢查，其保存時間普通為A（86-90題）A醫院藥事管理B處方C調劑D協定處方E臨床藥學86一門以患者為對象，研究安全、有效、合理使用藥物，提高醫療質量，增進患者健康學科是E87醫生和藥師依照臨床醫療需要，結合本院用藥經驗，整頓選定一批處方，經藥事管理委員會審查和院領導批準作為本院常規處方D88配方或配藥、發藥又稱為調配處方是C89醫師為患者防治疾病許需要用藥而開寫書面文獻是B90以對患者合理用藥為中心系統藥事管理稱為A（91-95題）A3日慣用量B5日慣用量C7日慣用量D2年E3年91毒性藥物、精神藥物處方保存D92藥物檢查原始記錄要保存E93第二精神藥物處方，每次不超過C94憑“麻醉藥物印鑒卡”到指定醫療單位開方取藥，一次取藥最多為B95普通門診、急診患者每張處方限量是A（96-100題）A二級管理B一級管理C兩者均是D兩者均不是96醫院對營養保健品實行D97醫院對麻醉藥物實行B98醫院對精神藥物實行A99醫院對毒性藥物原料藥實行B100醫院對自費藥物實行A（101-105題）A二級中醫醫院B一級中醫醫院C兩者均是D兩者均不是101中藥加工炮制室和煎藥室可獨立設立D102須設立情報資料室A103開展中藥加工、調劑、煎煮、儲存等業務并建立科室是B104應設立中、西藥調劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥物質量檢查室是A105必要設立煎藥室C（106-110題）A中藥B中醫藥理論體系C道地藥材D中藥飲片E中成藥106以整體觀念為主體利理、法辨證診斷系統，與獨特方、藥治療系統相統一醫學科學體系B107在中醫藥理論指引下所應用藥物A108依照療效確切，應用范疇廣泛處方、驗方或秘方，具備一定質量規范，可以批量生產供應藥物E109在中醫藥理論指引下，依照辨證施治和調劑、制劑需要，對中藥材進行特殊加工炮制后制成品D110中藥材地區性，其產地與產量、質量等各種因素關于，而影響著臨床療效藥材C[C型題]（111-115題）A中學炮制學研究B藥劑學研究C兩者均是D兩者均不是111有些生物在成藥前必要通過A112生化藥物研究內容涉及B113中藥科學研究內容涉及C114西藥科學研究內容涉及B115