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文檔簡介
"VDA6.3:2016過程審核
主要資料/證據清單",,,,,,,
序號,條款類別,,VDA6.3條款號,審核條款內容,主要資料/證據名稱,責任部門,備注
1,P2項目管理,,P2.1,是否為項目管理建立了組織機構?,項目管理/APQP程序,質量,
,,,,,項目組織機構圖/項目小組名單,見備注,按“項目計劃”的責任人
,,,,,項目成員技能評價矩陣表,,
2,,,P2.2,是否為落實項目規劃了必要的資源且已經到位,并報告了變更情況?,項目資源策劃表,,
,,,,,項目預算表,,
,,,,,項目組成員的資源規劃清單,,
,,,,,項目變更后的資源更新表,,如有變更時
3,,,P2.3,是否編制了項目計劃,并且與顧客達成一致?,顧客特定要求CSR(如有),,
,,,,,含里程碑的項目計劃,,
,,,,,項目階段評審報告,,
,,,,,采購管理計劃,,
4,,,P2.4,項目是否已經落實了產品質量策劃,并監視了落實情況?,顧客要求清單(含:CSR),,
,,,,,含里程碑項目計劃,,
,,,,,項目計劃落實檢查記錄,,
,,,,,開發目標及達成統計表,,
5,,,P2.5*,項目是否已經落實與采購相關的活動,并監視了落實情況?,項目供方名單,,
,,,,,采購管理計劃,,
,,,,,采購管理實施記錄,,
,,,,,批準的供方名單(與項目有關),,
6,,,P2.6*,項目組織機構是否在項目進行過程中確保了變更管理?,項目變更程序/規定,質量,
,,,,,項目變更履歷/清單,技術,
,,,,,項目變更證據(與清單對應),技術,
7,,,P2.7,是否建立了事態升級程序,并得到有效的執行?,項目事態升級流程,,
,,,,,項目問題清單,,
,,,,,事態升級證據(如有發生),,
8,P3產品和過程開發的策劃,,P3.1,產品和過程的具體要求是否已明確?,設計開發輸入清單及文本,,
,,,,,顧客特定要求(CSR)矩陣,,
,,,,,設計開發輸入評審報告,,
9,,,P3.2*,根據產品和過程要求,是否對可行性進行了全面評價?,跨部門的可行性評價報告,,
,,,,,不滿足時,與顧客溝通證據,,書面合同/協議
,,,,,,,,
10,,,P3.3,是否詳細策劃了產品和過程開發的活動?,含里程碑的項目計劃,,
,,,,,DOE實驗設計,,
,,,,,產品設計驗證計劃DVP,,
,,,,,檢測設備/方法對標計劃,,
,,,,,產品制作計劃(樣件、試產),,
,,,,,工藝驗證計劃,,
,,,,,新增設備設施配置計劃,,
,,,,,新增工裝模具配置計劃,,
,,,,,新增檢測設備配置計劃,,
,,,,,采購質量管理計劃,,
,,,,,新增人員招聘計劃,,
,,,,,項目相關人員培訓計劃,,
,,,,,過程設計驗證計劃PVP,,
,,,,,MSA分析計劃,,
,,,,,SPC研究計劃,,
,,,,,,,,
11,,,P3.4,是否已對顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析的活動進行了策劃?,應急計劃(應急預案),,
,,,,,顧客服務人員培訓計劃,,
,,,,,顧客服務投資策劃(基礎設施),,如需要時
,,,,,顧客投訴處理流程,,
,,,,,現場失效分析管理規定,,
12,,,P3.5,針對產品和過程開發,是否考慮到了必要的資源?,項目資源策劃表,,
,,,,,項目變更后的資源更新表,,
13,P4產品和過程開發的實現,,P4.1*,產品和過程開發計劃中的活動是否得到落實?,P3.3中的各項實施證據,質量,
,,,,,,,,
14,,,P4.2,人力資源是否到位并且具備資質,以確保批量生產啟動?,人員配置計劃表,人資,
,,,,,崗位說明書,人資,
,,,,,員工技能評價矩陣,各部門,
,,,,,人員培訓記錄,人資,
15,,,P4.3,物質資源是否到位并且適用,以確保批量生產啟動?,新增設備設施驗收報告,設備,
,,,,,新增工裝模具驗收報告,制造,
,,,,,新增檢測設備校準報告、MSA,質量,
16,,,P4.4*,是否獲得了產品和過程開發所要求的批準和放行?,PPAP文件,質量,
,,,,,供應商PPAP文件,質量,
,,,,,樣件檢測報告,質量,
,,,,,產能分析報告,計劃,
,,,,,2TP審核報告(過程審核報告),質量,
17,,,P4.5,是否已制定并落實了產品與過程開發的制造和檢驗規范?,DFMEA、PFMEA,技術,
,,,,,CP,質量,
,,,,,作業指導書(各工序),制造,
,,,,,檢驗指導書(各質控點),質量,
18,,,P4.6,是否在量產條件下,為量產批準進行了能力測試?,產能分析報告(分解到工序),計劃,
,,,,,過程能力:Cpk、Ppk,質量,
,,,,,設備能力:Cmk,質量,
,,,,,測量能力:Cgk,質量,
,,,,,測量能力:MSA,質量,
,,,,,過程確認報告,質量,
19,,,P4.7,是否為確保顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分建立了過程?,P3.4中落實的證據,,
,,,,,,,,
,,,,,,,,
20,,,P4.8*,是否已針對產品項目從開發移交至批量生產,建立了受控方法?,項目移交清單,質量,
,,,,,項目問題清單(含措施關閉),質量,
,,,,,早期生產遏制GP12,質量,如要求
21,P5供方管理,,P5.1,是否只和獲得批準且具備質量能力的供方開展合作?,供方選擇評價和控制程序,質量,
,,,,,合格供方名錄,采購,
,,,,,所有供方有效材料(證書/報告),采購,
,,,,,新供方的選擇評價全套證據,采購,如有新供方時
,,,,,供方績效考核資料,質量,
,,,,,供方年度評審證據,質量,
,,,,,供方QMS體系開發計劃,質量,
22,,,P5.2,是否在供應鏈中考慮了顧客的要求?,顧客要求清單(含:CSR),質量,
,,,,,質量協議/年度采購合同,采購,
,,,,,采購訂單(含技術要求/圖紙),采購,
23,,,P5.3,是否與供方就供貨績效約定了目標,并且加以了落實?,供方績效目標,采購,可通過“質量協議”列出
,,,,,供方績效目標監控表,質量,
,,,,,目標未達成時的糾正措施,質量,如有
24,,,P5.4*,針對采購的產品和服務,是否獲得了必要的批準/放行?,樣件批準放行,質量,
,,,,,供方PPAP(分類別管理),質量,
,,,,,供方變更管理證據,質量,如有
25,,,P5.5*,針對采購的產品和服務,約定的質量是否得到保障?,來料檢驗規范,質量,
,,,,,來料檢驗記錄,質量,
,,,,,來料不合格評審處置記錄,質量,
,,,,,供應商8D報告,質量,
,,,,,檢測能力證據(實驗室范圍),質量,檢測設備清單、現場
,,,,,檢測現場環境,質量,
,,,,,全尺寸檢驗和功能試驗報告,質量,根據顧客和公司要求
26,,,P5.6,是否對進貨的來料進行了適當交付和儲存?,倉庫管理規定,物流,
,,,,,環境溫濕度監控記錄,物流,
,,,,,倉庫帳卡物一致的證據,物流,
,,,,,先進先出的證據-FIFO,物流,
,,,,,物料保存期限管理證據,物流,
,,,,,安全庫存,物流,
,,,,,定置定位、擺放高度/層數,物流,
,,,,,倉庫現場5S,物流,
,,,,,不合格物料隔離區域,物流,
,,,,,關鍵物料的運輸條件,物流,
,,,,,特種設備/人員的資質證書,物流,
27,,,P5.7,針對具體的任務,相關人員是否定義了職責且具備了資質?,崗位說明書,人資,
,,,,,員工技能評價表(現場),各部門,
,,,,,培訓證據,人資,
28,"P6
過程分析/生產",P6.1輸入,P6.1.1,是否在開發和批量生產之間進行了項目交接,以確保生產順利啟動?,PPAP文件,質量,該項與4.8首尾呼應
,,,,,項目問題清單(含措施關閉),質量,
,,,,,項目移交清單,質量,
,,,,,產能爬坡計劃,計劃,
29,,,P6.1.2,來料是否在約定的時間按所需數量/生產批次大小被送至正確的存放位置/工位?,生產計劃,計劃,
,,,,,現場生產看板,制造,
,,,,,現場物料情況(現場確認),制造,
,,,,,剩余料管理/退回管理,制造,
30,,,P6.1.3,是否對來料進行了適當的存儲,所使用的運輸工具/包裝設備是否適合來料的特殊特性?,作業現場存儲規定,制造,
,,,,,中轉庫存儲規定,物流,
,,,,,現場確認存儲條件,質量、制造,
,,,,,現場確認存儲時間,質量、制造,
31,,,P6.1.4,來料是否具備必要的標識/記錄/放行,并且得以適當地體現?,現場確認產品標識/狀態標識,各部門,
,,,,,產品批次追溯管理證據,質量/制造,
,,,,,記錄清單(保存期限),質量,
32,,,P6.1.5*,是否對量產過程中的產品或過程變更開展了跟蹤和記錄?,變更程序/規定,質量,
,,,,,變更履歷/清單,質量,
,,,,,變更證據(與清單對應),質量,
,,,,,變更管理表/變更實施進度表,質量,
33,,P6.2流程,P6.2.1,控制計劃里的要求是否完整并得到有效實施?,控制計劃CP,質量,
,,,,,作業指導書(各工序),工藝,與CP對應
,,,,,返工作業指導書,工藝,
,,,,,檢驗指導書(各質控點),質量,與CP對應
,,,,,現場確認CP要求執行情況,質量,
34,,,P6.2.2,是否進行了生產啟動的重復性放行?,作業準備確認記錄,制造、質量,
,,,,,首件檢驗記錄,質量,
,,,,,現場首件放置/標識,質量,
,,,,,防錯裝置驗證,制造、質量,
35,,,P6.2.3*,是否對生產中的特殊特性進行了管理?,防錯實施證據,制造,按CP
,,,,,SPC-現場控制圖,質量,按CP
,,,,,過程能力:Cmk、Cpk、Ppk,質量,按CP
,,,,,全檢證據,質量,按CP
36,,,P6.2.4*,是否對未放行和/或缺陷零件進行了管理?,不合格品控制程序,質量,
,,,,,不合格品評審處置記錄,質量,
,,,,,返工作業指導書/檢驗規范,質量,
,,,,,不合格品標識、隔離區域,質量,現場確認
,,,,,調整樣件、設置用樣件的標識,制造,現場確認
,,,,,參考件的標識,質量,現場確認
37,,,P6.2.5,是否能確保材料/零件在流轉過程中不發生混合/弄錯?,產品標識/狀態標識,制造、物流,
,,,,,防混/防弄錯措施,制造、質量,
,,,,,特殊件使用管理規定,質量,
38,,P6.3人力資源,P6.3.1*,員工是否能從事安排的工作?,崗位說明書,人資,
,,,,,員工技能評價表(現場張貼),各部門,
,,,,,培訓計劃,人資,
,,,,,培訓記錄(與計劃對應),人資,
,,,,,特種作業人員證書,人資,
,,,,,產品/過程變更后的更新培訓,人資,
39,,,P6.3.2,員工是否了解監視產品和過程質量的職責和權限?,崗位說明書,人資,
,,,,,作業指導書(各工序),工藝,
,,,,,質量警示卡,質量,
,,,,,質量意識教育,人資,
,,,,,員工實際了解(現場確認),,
40,,,P6.3.3,是否有必要的人力資源,班次計劃,制造,
,,,,,頂崗計劃,制造、質量,
,,,,,頂崗人員技能評價矩陣,制造、質量,
41,,P6.4物質資源,P6.4.1*,是否能夠利用生產設備滿足顧客對產品的具體要求?,生產設備臺帳/清單,設備,
,,,,,設備自動報警/防錯功能,設備,
,,,,,設備Cmk、Cpk,質量,
,,,,,模具臺帳,設備/制造,
,,,,,模具能力驗證證據,設備/制造,
42,,,P6.4.2,生產設備和工具的維護保養是否受控?,設備維護保養規程,設備,
,,,,,設備維護保養計劃,設備,
,,,,,設備維護保養記錄,設備,
,,,,,設備故障修理記錄,設備,
,,,,,設備點檢記錄,制造,
,,,,,設備備品備件清單及庫存,設備,最新
,,,,,設備目標統計分析報告,設備,
,,,,,設備履歷卡,設備,
,,,,,模具維護保養計劃,設備/制造,
,,,,,模具維護保養記錄,設備/制造,
,,,,,模具故障修理記錄,設備/制造,
,,,,,模具使用壽命管理,設備/制造,
,,,,,模具履歷卡,設備/制造,
,,,,,易損工裝更換計劃,設備/制造,
,,,,,易損工裝更換記錄,設備/制造,
43,,,P6.4.3*,通過能利用監視和測量設備對質量要求進行有效的監控?,監測設備臺帳/清單,質量,
,,,,,校準計劃和校準報告,質量,
,,,,,測量設備能力Cgk,質量,
,,,,,MSA計劃,質量,
,,,,,MSA報告(計量、計數),質量,
,,,,,檢測設備標識,各使用部門,
,,,,,檢測設備對標證據,質量,
,,,,,防錯設備驗證記錄,各使用部門,
,,,,,防錯驗證樣件管理(挑戰件),各使用部門,
,,,,,標準溶液/標樣管理,質量,
44,,,P6.4.4,生產和檢驗工位是否滿足需求?,作業現場5S,制造、質量,
,,,,,符合人機工程學,制造、質量,
,,,,,健康安全防護要求,制造、質量,
45,,,P6.4.5,是否正確的存放工具、裝置和檢驗設備?,存儲環境(規定、確認),制造、質量,現場確認
,,,,,存儲條件(規定、確認),制造、質量,現場確認
,,,,,存儲標識,制造、質量,現場確認
46,,P6.5過程效率,P6.5.1,針對制造過程是否設定了目標?,年度質量目標,質量,
,,,,,質量目標達成統計表,質量,
,,,,,,,,
47,,,P6.5.2,是否對質量和過程數據開展了收集和分析?,生產過程控制記錄,各制造部,
,,,,,SPC-現場控制圖,質量,
,,,,,質量檢驗、首巡檢記錄,質量,
,,,,,質量報表,質量,
,,,,,質量成本報表,質量,
48,,,P6.5.3*,一旦與產品和過程要求不符,是否分析了原因,并且驗證了糾正措施的有效性?,糾正措施匯總清單(內部),質量,
,,,,,糾正措施表(或8D)(內部),質量,
,,,,,與措施相關文件的更新,質量,
,,,,,如不合格品已發運,顧客溝通信息,質量,
49,,,P6.5.4,是否對過程和產品定期開展審核?,過程審核方案,質量,
,,,,,過程審核實施計劃,質量,
,,,,,過程審核記錄(含問題關閉),質量,
,,,,,產品審核計劃,質量,
,,,,,產品審核記錄和報告,質量,
,,,,,審核員資質證書、能力矩陣,質量,
50,,P6.6輸出,P6.6.1,是否根據需要確定產量/生產批量,并且有目的地運往下道工序?,生產計劃,計劃,
,,,,,現場生產看板,制造,
,,,,,現場產品數量及標識,制造,現場確認
,,,,,剩余料管理/退回管理,制造,
51,,,P6.6.2,是否根據要求對產品/零部件進行適當倉儲,所使用的運輸設備/包裝設備是否與產品/零部件的特殊特性相適應?,作業現場存儲規定,制造,
,,,,,中轉庫存儲規定,物流,
,,,,,現場確認存儲條件,制造,
,,,,,現場確認存儲時間,制造,
52,,,P6.6.3,是否保持了必要的記錄和放行?,放行產品標識/狀態標識,各部門,現場確認
,,,,,讓步產品標識和記錄,質量、制造,現場確認
,,,,,返工產品標識和記錄,質量、制造,現場確認
,,,,,產品批次追溯管理證據,質量、制造,
,,,,,記錄清單(保存期限),質量,
53,,,P6.6.4*,最終產品交付時是否滿足了顧客的要求?,顧客特定要求CSR,質量,
,,,,,CSR執行的證據,質量,
,,,,,按顧客要求發貨證
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