2023/9/2新醫改對中國醫藥產業的影響沈陽藥科大學工商管理學院楊悅2023/9/2目錄中國醫藥產業60年艱難歷程2009年中國醫改元年產業的困惑與思考、展望2023/9/2中國醫藥產業發展歷程前30年“計劃”為主旋律，解決缺醫少藥計劃背后的“絕對控制”思想是這一時期的核心管制理念。計劃經濟體系，在西方對華封鎖和“缺醫少藥”的特定歷史時期，對我國的醫療衛生基本穩定的供應保障和醫藥戰略儲備做出了不可磨滅的貢獻后30年“改革開放”為主旋律，高速發展和問題層出1979年的70億元到2009年的1萬億元醫藥工業總產值的驚人發展2009年中國醫改元年困惑與機遇并存，產業能否借機升級和根除毒瘤2023/9/2中國醫藥產業持續高速增長的成因人口因素（與使用衛生資源的愿望和需求有關）人口數量的絕對增長（2035年預期16億）人口城鎮化（2008年國家統計：已超6億）人口老齡化（2035年預期4.3億65歲以上老人，消費占比〉95%）經濟因素（與消費者的支付能力有關）人均可支配收入不斷提高（2008年城鎮居民達15781元）家庭醫療保健支出不斷增長（2008年人均衛生費用約為915元，同比增長7%）政策因素（促進了原本剛性需求的爆發）全民醫保與政府持續追加投入（2008年城鎮醫保總已支出2084億）新醫改下基本醫療和基本藥物保障制度的全面建設2023/9/2IMS遠期預測排名2001A

2005A2009E2011E2020E1美國美國美國美國美國

2日本日本日本日本中國

3德國德國德國德國日本

4法國法國法國法國德國

5意大利意大利英國中國

6英國英國意大利

7西班牙西班牙中國

8加拿大加拿大西班牙

9墨西哥中國加拿大

10中國墨西哥土耳其2023/9/208年小結（藥品銷售終端結構）第一終端：縣級以上醫院（3025億元）由于公立醫院的改革還處于試點和摸索期，故未來幾年內第一終端的主流地位仍將牢不可破，并將持續穩定、高速增長（或大于產業增速），只是其中的縣級醫院的占比可能會有更多的拉動（受基本藥物制度的影響）第二終端：零售與連鎖（1300億元）命運一時難以預料，存在著很大的不確定性第三終端：基層醫療機構（704億元）總趨勢看好，但由于基本藥物制度的實施需要一定的磨合，我們預測2009年的影響度只有5%，2010年為40%，2011年方達到80%但總的趨勢是明確的，新醫改將極大地拉動市場2023/9/2中國醫藥近30年的發展速度中國1979年至2008年的30年醫藥產業發展是個奇跡，其速度遠快于國際水準1979年不到77億，2008年已實現了8666億，30年間增長了近113倍世界第一的美國，2008年醫藥銷售額達2915億美元，約占全球總量的38%1979年市場規模為230億美元，30年間增長了12.7倍世界第二的日本，2008年醫藥銷售額達766億美元，約占全球總量的10%1979年市場規模為127億美元，30年間僅增長了6倍2023/9/2中國高速發展引發的問題矛盾凸顯期與風險高發期市場競爭與行業監管的矛盾、藥品購銷與醫院壟斷的矛盾、健康產業與賄賂經濟的矛盾、構建和諧社會與老百姓看病難、看病貴的矛盾等尤為突出。中國醫藥產業已經進入一個危機與轉機并存的關鍵發展時期2023/9/22009年4月6日《中共中央/國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011）》明確：基本醫療保障制度基本藥物制度基層醫療服務體系基本公共衛生服務均等化公立醫院改革試點2009年醫改元年2023/9/210我國基本醫藥衛生體制改革的基本框架醫療服務體系醫療保障體系藥品供應保障體系

管理、運行、投入、價格、監管、科技與人才、信息、法制城鄉居民公共衛生服務體系我的位置－國家基本藥物制度在這，是其基礎2023/9/2未來三年新增政府投入8500億中央和地方投入比例是4：6供方和需方的比例是1：2東部和西部：向西部傾斜結果醫藥市場擴大2023/9/2醫改目標之一-改變終端格局新增衛生資源主要投向農村和社區2009年2.9萬所鄉鎮衛生院建設5000所擴建，1-3所/縣3年內新建、改造3700所社區衛生服務中心和1.1萬個社區衛生服務站，中央支持困難地區2400所社區衛生服務中心建設第三終端興起2023/9/2醫改目標之二-改變以藥養醫格局改變公立醫院以藥養醫格局取消藥品順加作價增收藥事服務費配備和使用基本藥物醫療收入，藥品收入，政府撥款2023/9/2醫改目標之二-全民醫保3年內城鎮職工基本醫療保險、城居保、新農合覆蓋達90%以上，城鄉醫療救助覆蓋所有困難家庭。2010年各級財政對城鎮居民基本醫療保險和新型農村合作醫療的補助標準提高到每人每年120元。醫藥支付能力增強，市場擴大2023/9/2新農合帶來的藥品市場增加200億社區醫療帶來的藥品市場增加250億2023/9/2※促進健康公平2023/9/2國家基基本制度政策框架國家基本藥物制度遴選調整生產供應合理定價優先使用支付報銷質量監管績效評估國家基本藥物制度：是指對基本藥物的遴選、生產、流通、定價、使用、報銷、監管等各個環節實施管理的制度。2023/9/22009年任務：1/3地區基層醫療衛生機構實施基本藥物制度國家基本藥物工作委員會：8個部委局組成制定配套文件《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》《醫療機構基本藥物使用管理辦法（暫行）》《關于國家基本藥物采購配送工作的若干規定（暫行）》《2009版國家基本藥物目錄》關于基本藥物制度2023/9/2建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重調整周期：3年，必要時隨時組織調整遴選范圍：國家批準的藥品標準目錄構成：化學藥、生物制品、中成藥、中藥飲片2023/9/2建立基本藥物生產供應保障機制

組織實施：省級人民政府指定機構組公開招標采購平，

等參與，公平競爭，注重企業質量、服務

和能力

參加機構：政府舉辦的醫療衛生機構

采購配送：由中標的生產企業或委托中標的藥品經營企業

向醫療機構統一配送

購銷雙方：嚴格按照《合同法》管理

2009年每個省30%政府辦社區衛生服務機構和縣基層醫療機構實施基本藥物制度，掛網，統一配送，全部配備使用（占銷售額的一定比例），實行零差率，基本藥物全部納入報銷范圍，報銷比例明顯高于非基本藥物2023/9/22009年1月17日，六部委聯合下發，要點如下：全面實行政府主導，以省為單位網上藥品集中采購所有非營利性醫療機構，必須全部參加藥品集中采購集中采購周期原則上一年一次公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網（包括直接執行政府定價）采購質量優先、價格合理藥品生產企業直接投標，至多一次委托配送規范合同，明確數量和回款時間（不超過60天）嚴格監管，追究責任2009年6月26日，六部委再次下文《有關問題的說明》，表明國務院的堅決態度醫療機構藥品集中采購內部資料未經允許不得拷貝2023/9/2藥品招標采購-質量優先、價格合理國家公布的零售指導價格，在招標采購配送環節，各省在國家零售指導價格規定的幅度內確定本省統一采購價格。招標不能只招價格難點：質量如何評價？由藥品生產企業、藥品經營企業統一配送2023/9/2

合理制定基本藥物價格國家制定零售指導價格

在零售指導價格范圍內確定統一采購價格政府舉辦的基層醫療衛生機構零差率銷售含配送費2023/9/22009年10月22日基本藥物定價2349個具體劑型規定藥品45%降價平均降12%49%未調6%提價定的是零售指導價，含配送費用對企業來說，進目錄將面臨降價風險，不進擔心市場縮小（在質量無法評價的情況下，價格仍然是主要競爭方式）2023/9/2非基本藥物的配備省里有權限建立國家基本藥物制度初期政府辦醫療機構確需配備、使用國家非基本藥物目錄藥品，暫時由省級人民政府確定患者可以憑處方到零售藥店購買非基本藥物非基本藥物仍然可以報銷2023/9/2

建立基本藥物優先合理使用制度政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用其他醫療機構確定使用比例基本用藥臨床應用指南&處方集加強宣傳、教育和培訓如何理解2023/9/2完善基本藥物的醫保報銷政策基本藥物全部納入基本醫療保障體系藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物2023/9/2

加強基本藥物質量安全監管定期質量抽檢及時公布抽檢結果加強不良反應監測建立藥品安全預警和應急處置機制完善藥品召回管理制度保證用藥安全2023/9/2建立基本藥物制度績效評估制度行政監督技術監督社會監督發布信息2023/9/2

沒有納入國家基本藥物目錄的藥品仍然可使用報銷(藥品不進入基本藥物目錄，就不能在醫療機構使用)非基本藥物仍可報銷誤區2023/9/2解決以藥養醫問題的難題取消藥品加成后藥事服務費如何收？按處方收？在掛號費中收？按藥品費用比例收？控制藥品費用占醫療費用的比例？基本藥物占總藥品費用的比例？2023/9/2廣東醫改以后醫療費用不降反升廣東省衛生廳的數據今年前兩季度，大醫院第一季度人均住院費12088元，比2008年11265元，漲7.3%第二季度漲11.38%人均門診費用183元，同比增7.35%取消以藥養醫，藥費占所有治療費用不超45%，為何更貴？2023/9/2推測：未來四類醫藥企業走強地域大型企業國家戰略安全的考慮/對藥品安全監管的需要地方經濟和稅收的考慮進口和合資藥利潤豐厚中國80%的藥品通過醫院銷售，其中2800余家大型醫院占據其中的80%，而進口和合資藥不但數量上升，利潤更加不斷攀升大型醫院靠購銷基本藥物是難以維持運營的專利藥、創新藥和專業化特色企業可有明確未來出口型企業另辟蹊徑中國將成為世界性的非專利藥加工中心，目前17家制劑廠獲資質2023/9/2爭議問題已引發多部門的思考相關管理部門的苦惱與思考缺乏藥品臨床循證醫學基礎上的效價比手段、藥物經濟學研究和公正評價（官方或第三方）如何在藥品定價過程中“按質論價”？誰有資格和能力進行質量評定？如何在藥品集中采購過程中落實“質量優先、價格合理”？如何劃分質量層次，避免魚目混珠如何從機制和法制上“讓企業家的血管中流著道德的血液”？如何借助新醫改促進醫藥產業良性、健康發展，促進產業盡快升級，確保國家藥品供應保障體系的安全如何促進中國藥品早日走出國門，參