藥品管理法基礎知識法律體系法律體系：指一個國家現行所有的法律規范，依照一定的原則和要求，根據調整對象和調整方法的不同，劃分為若干法律門類，并由這些法律門類及其所包括的不同法律規范形成的相互聯系、有機統一的整體。簡單地說，法律體系就是法律部門法體系。法律部門：又稱部門法，是根據一定標準、原則所制定的同類法律規范的總稱。法律部門的劃分標準有兩個：1.法律的調整對象是劃分法律部門的首要標準。法律調整的對象，是特定的社會關系，即人與人之間的關系。2.法律調整的方法:是劃分法律部門的另一標準。這個方法，一般是指在調整社會關系時用以影響和控制這些關系的手段和方式。具體包括兩種：在法律制裁方法在法律關系的不同主體以及主體之間的不同權利義務關系

原則：1.劃分部門的目的，在于幫助人們了解和掌握本國全部現行法律；2.應考慮不同社會關系領域的廣泛程度和相應法律法規的多寡；3.部門法劃分不應過寬或過細，應保持適當平衡。中國法律體系

當代中國的法律體系，由部門齊全、結構嚴謹、內部協調、體例科學、調整有效的法律及其配套法規所構成，是保障我們國家沿著中國特色社會主義道路前進的各項法律制度的有機的統一整體。整個體系主要由三個不同層次和七個法律部門的法律規范構成。三大層次：法律行政法規地方性法規、自治條例和單行條例。憲法及憲法相關法民法商法行政法經濟法社會法刑法訴訟與非訴訟程序法七大法律部門憲法及憲法相關法

它是保證憲法實施的憲法相關法部門。是我國社會制度、國家制度、公民的基本權利和義務及國家機關的組織與活動的原則等方面法律規范的總和。如中華人民共和國憲法、反分裂國家法等。民法商法

它是規范社會民事和商事活動的基礎性法律。這個部門數量比較大，幾乎和每一個公民直接發生聯系，即民法商法部門，有時候也叫民事和商事法律部門，調整平等主體之間發生的所有法律關系，包括婚姻、家庭、繼承、買賣、合同、債務，還有大家所關心的所有權等等。行政法

行政法是調整國家行政管理活動的法律規范的總和，是國家管理社會事務的，叫做行政法部門，比如行政處罰、行政復議、行政監察。總之與國家行使行政權有關的各類法律，比如管理軍事、外交、教育等等，這類法律都歸于行政法部門。經濟法

這個部門是國家調控經濟的法律，叫做經濟法部門，最主要的有反不正當競爭法、反壟斷法、消費者權益保護法等，國家對土地、貨幣、稅收、物價等進行管理的法律，這些領域的法律都歸于經濟法。社會法

社會法是調整有關勞動關系、社會保障和社會福利關系的法律規范的總和，它是與民生有關的法律部門。國家保障公民的社會權利的法律制度叫社會法。比如《勞動法》、《社會保險法》。刑法

刑法是規定犯罪、刑事責任和刑事處罰的法律規范的總和。刑法所調整的是因犯罪而產生的社會關系。如《中華人民共和國刑法》。訴訟與非訴訟程序法

保證前面六個部門實體法實施的，叫做程序類法律。比如三大訴訟法，刑事訴訟、民事訴訟、行政訴訟，還有調解、仲裁等。

到如今，憲法相關法一共有38件，民商法一共有33件，行政法有78件，經濟法有60件，社會法有18件，刑法有一件，訴訟與非訴訟程序法有10件，再加上憲法正好239部，這239部構成了我國現行的法律體系的核心內容。共10章106條，于2001年12月1日施行內容包含：總則附則藥品（生產、經營、醫療機構藥劑、藥品、包裝、價格、廣告、監督、法律責任）管理。《藥品管理法知識記憶點》一、總則一、總則目的：為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。適應于：境內從事藥品的研制、生產、經營、使用、監督單位及個人國家主管單位：國務院藥品監督管理部門區域主管單位：省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門藥檢工作：藥監部門設置或確定的藥檢機構二、藥品生產管理一、“藥品生產管理”1)所需證照：《藥品生產許可證》；批準單位：省、自治區、直轄市藥監2)開辦條件：a.人員（資格認證）b.設施設備（廠房、設施、環境）c.質檢（人員、機構、儀器）d.質保制度3）GMP《藥品生產質量管理規范》認證（藥監部門按照規定對藥品生產企業是否符合GMP