醫院消毒供應中心

第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范WS310.1--20161范圍WS310的本部分規定了醫院消毒供應中心（centralsterilesupplydepartment,CSSD)的診療器械、器具和物品處理的基本要求、操作流程。本部分適用于醫院和為醫院提供消毒滅菌服務的消毒服務機構。2規范性引用文件GB/T5750.5生活飲用水檢驗標準方法無機非金屬指標GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝WS310.1醫院消毒供應中心第1部分:管理規范WS310.3醫院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監測標準WS/T367醫療機構消毒技術規范3術語和定義3.1清洗cleaning去除醫療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.2沖洗flushing使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。3.3洗滌washing使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。3.4漂洗rising用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。3.5終末漂洗finalrinsing用經純化的水對漂洗后的器械、器具和物品進行最終的處理過程。3.6超聲波清洗器ultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產生“空化效應”進行清洗的設備。3.7清洗消毒器washer-isinfector用于清洗消毒診療器械、器具和物品的設備。軟水：指的是不含或含較少可溶性鈣、鎂化合物的水。軟水不易與肥皂產生浮渣純化水：為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。蒸餾水：就是將水蒸餾、冷凝的水3.8閉合closure用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。3.9密封sealing包裝層間連接的結果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。3.10閉合完好性closureintegrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。3.11包裝完好性packageintegrity包裝未受到物理損壞的狀態。3.12濕熱消毒moistheatdisinfection利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固酶失去活性，代謝發生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。3.13A0值A0value評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當于80°C的時間（秒）。A0：通過溫度/時間的關系證明熱力消毒的殺滅效果。Z值：是指時間減少到原來的1/10所需升高的溫度（或在相同時間內，殺滅99％的微生物所需提高的溫度）3.14濕包wetpack經滅菌和冷卻后，肉眼可見包內或包外存在潮濕、水珠等現象的滅菌包。3.15精密器械delicateinstruments結構精細、復雜、易損，對清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術要求的醫療器械。3.16管腔器械hollowdevice含有管腔，其直徑≧2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≦其內直徑的1500倍的器械。4診療器械、器具和物品處理的基本要求4.1通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應遵循WS/T367的規定進行處理。4.2應根據WS310.1的規定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。4.3清洗、消毒、滅菌效果的監測應符合WS310.3的規定。4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選熱力消毒或滅菌方法。4.5應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD人員防護著裝要求應符合附錄A的規定。4.6設備、器械、物品及耗材使用應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。4.7外來醫療器械及植人物的處置應符合以下要求：a）CSSD應根據手術通知單接收外來醫療器械及植人物；依據器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名，記錄應保存備查。b）應要求器械供應商送達的外來醫療器械、植人物及盛裝容器清潔。c）應遵循器械供應商提供的外來醫療器械與植人物的清洗、消毒包裝、滅菌方法和參數。急診手術器械應及時處理。d）使用后的外來醫療器械，應由CSSD清洗消毒后方可交器械供應商。5診療器械、器具和物品處理的操作流程5.1回收5.1.1使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，精密器械應采用保護措施，由CSSD集中回收處理；被朊病毒、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。5.1.2使用者應在使用后及時去除診療器械、器具和物品上的明顯污物，根據需要做保濕處理。5.1.3不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，應采用封閉方式回收，避免反復裝卸。5.1.4回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用。5.2分類5.2.1應在CSSD的去污區進行診療器械、器具和物品的清點、核查。5.2.2應根據器械物品材質、精密程度等進行分類處理。5.3清洗5.3.1清洗方法包括機械清洗、手工清洗。5.3.2機械清洗適用于大部分常規器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。5.3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B的要求。5.3.4精密器械的清洗，應遵循生產廠家提供的使用說明或指導手冊。5.4消毒5.4.1清洗后的器械、器具和物品應進行消毒處理。方法首選機械濕熱消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或其他消毒劑進行消毒。5.4.2濕熱消毒應采用經純化的水，電導率≦15us/cm(25℃)。5.4.3濕熱消毒方法的溫度、時間應符合表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應≧90°C，時間≧5min,或A0值≧3000;消毒后繼續滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應≧90°C，時間≧1min,或A0值≧600。 表1濕熱消毒的溫度與時間 5.4.4酸性氧化電位水的應用見附錄C;其他消毒劑的應用遵循產品說明書。濕熱消毒方法溫度/℃最短消毒時間/min消毒后直接使用932.5905消毒后繼續滅菌處理90180107530701005.5干燥5.5.1宜首選干燥設備進行干燥處理。根據器械的材質選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃?90℃;塑膠類干燥溫度65℃?75℃。5.5.2不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布、壓力氣槍或≧95%乙醇進行干燥處理。5.5.3管腔器械內的殘留水跡，可用壓力氣槍等進行干燥處理。5.5.4不應使用自然干燥方法進行干燥。5.6器械檢查與保養5.6.1應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑，功能完好，無損毀。5.6.2清洗質量不合格的，應重新處理;器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。5.6.3帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。5.6.4應使用醫用潤滑劑進行器械保養。不應使用石蠟油等非水溶性的產品作為潤滑劑。5.7包裝5.7.1包裝應符合GB/T19633的要求。5.7.2包裝包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。5.7.3包裝前應依據器械裝配的技術規程或圖示，核對器械的種類、規格和數量。5.7.4手術器械應擺放在籃筐或有孔的托盤中進行配套包裝。5.7.5手術所用盤、盆、碗等器皿，宜與手術器械分開包裝。09版里強調了拆卸的器械應進行組裝5.7.6剪刀和血管鉗等軸節類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫用吸水紙隔開，包內容器開口朝向一致；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施。5.7.7壓力蒸汽滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7kg,敷料包重量不宜超過5kg。5.7.8壓力蒸汽滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX25cm;預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX50cm。5.7.9包裝方法及要求：滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。包裝方法和要求如下：a）手術器械若采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。b）密封式包裝方法應采用紙袋、紙塑袋等材料。c）硬質容器的使用與操作，應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊，并符合附錄D的要求。每次使用后應清洗、消毒和干燥。d）普通棉布包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。5.7.10封包要求如下：a）包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內還應放置包內化學指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內滅菌化學指示物的顏色變化，則不必放置包外滅菌化學指示物。b）閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。c）紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應≧6mm,包內器械距包裝袋封口處應≧2.5cm。d）醫用熱封機在每日使用前應檢查參數的準確性和閉合完好性。e）硬質容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞后應可識別。f）滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期等相關信息。標識應具有可追溯性。5.8滅菌5.8.1壓力蒸汽滅菌5.8.1.1耐濕、耐熱的器械、器具和物品應首選壓力蒸汽滅菌。5.8.1.2應根據待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。常規滅菌周期包括預排氣、滅菌、后排汽和干燥等過程。快速壓力蒸汽滅菌程序不應作為物品的常規滅菌程序，應在緊急情況下使用，使用方法應遵循WS/T367的要求。5.8.1.3滅菌器操作方法應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。5.8.1.4壓力蒸汽滅菌器蒸汽和水的質量參見WS310.1附錄B。5.8