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文檔簡介

項目七特殊管理規定的藥品管理醫療用毒性藥品醫療用毒性藥品管理的知識要點

1.醫療用毒性藥品的品種管理（1）醫療用毒性藥品界定和專用標志（2）醫療用毒性藥品的品種2.生產、經營管理（1）生產管理要求（2）經營管理要求（3）儲存與運輸要求3.使用管理（1）醫療機構供應和調配規定（2）科研和教學單位所需毒性藥品的規定醫療用毒性藥品的管理醫療用毒性藥品

——指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當可致人中毒或死亡的藥品毒性藥品品種：中藥27種，西藥13種

——詳見教材P214醫療用毒性藥品專有標志生產管理

生產企業——由省藥監局審批按年度計劃生產、收購、供應和配制

生產過程——嚴防混雜、污染其他藥品準確投料、包裝印有毒藥標志妥善處理廢棄物經營管理收購與經營企業——由省藥監局指定

經營管理——專人負責專庫、專柜加鎖嚴格核發零售供應和調配毒性藥品，憑正式處方，限2日極量。使用管理憑處方給藥、劑量準確、遵醫囑要求、嚴格核發特別是毒性中藥，必須付炮制品，禁止付有毒生藥

（★處方未注明“生用”的，一律付炮制品）每次處方不得超過2日極量，處方2年備查。科研教學需要的，經縣以上藥監部門批準發售。附：A型肉毒毒素的管理由指定的藥品批發企業經營（具有毒性藥品收購經營資質、生物制品經營資質）

→→只能銷售給醫療機構醫療機構：登記造冊、專人管理按規定儲存、做到帳物相符臨床應用：規范使用

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