制藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)，是我們檢驗(yàn)自身所學(xué)學(xué)問及提升實(shí)際工作力量的一個(gè)過程，是為將來步入社會(huì)而打下根底。下面是小編整理收集的制藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告，歡送閱讀參考！

制藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告（1）按教學(xué)規(guī)劃安排來算，本學(xué)期第8教學(xué)周為我們的生產(chǎn)實(shí)習(xí)周。實(shí)習(xí)地點(diǎn)為天士力大藥房南塔店和沈陽第一制藥廠。

4月23日下午，我們來到了位于XX區(qū)南塔四周的天士力大藥房南塔店。作為連鎖藥店中的一家，該點(diǎn)坐落在居民聚居區(qū)域，并南臨南塔鞋城等商業(yè)街區(qū)，北臨省醫(yī)院，東面與頤瑪特超市相對(duì)。XX區(qū)作為市中心，人口相對(duì)集中，交通便利，居民生活水平相對(duì)水平相對(duì)較高，因此南塔店在選址上具備了充分的客源，肯定的顧客夠買力，便利的交通以便利顧客的前來購置和配送中心送貨運(yùn)輸。南塔店的入口設(shè)計(jì)為封閉型入口，面對(duì)大街一面。進(jìn)入店內(nèi)，左面為非處方藥專柜，右面為處方藥專柜。緊貼店內(nèi)側(cè)的是中藥飲片專柜，旁邊還設(shè)立了一個(gè)醫(yī)療器械專柜，作為經(jīng)營(yíng)的“副業(yè)”以增加銷售量。為了充分利用營(yíng)業(yè)面積，在店中心設(shè)立了“藥島”，將柜臺(tái)銷售與貨架銷售有機(jī)結(jié)合。藥島和四周的柜臺(tái)在整個(gè)店內(nèi)形成“口”字型通道便利顧客從身邊兩冊(cè)同時(shí)掃瞄選購藥品，縮短了行程。在店中環(huán)顧掃瞄時(shí)感覺到南塔店雖然營(yíng)業(yè)面積不大，但經(jīng)營(yíng)藥品的品種很齊全。每個(gè)柜臺(tái)都分為幾層擺滿了各種不同的藥品，讓顧客有更大的選擇空間再與營(yíng)業(yè)員的溝通中，營(yíng)業(yè)員具備了根本的醫(yī)務(wù)力量和營(yíng)業(yè)素養(yǎng)。對(duì)常見病、所售藥品的藥理常識(shí)把握很堅(jiān)固，能依據(jù)顧客的口述快速推斷疾病，幫忙顧客選準(zhǔn)藥品。對(duì)治療同種疾病的不同藥品之間的差異、副作用等都能具體詳細(xì)的解釋。處方藥的銷售須嚴(yán)格持醫(yī)師處方銷售。

天士力大藥房南塔店之行，讓我有如下三個(gè)方面的收獲：

第一，從經(jīng)營(yíng)者的角度考慮，藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應(yīng)綜合考慮客流量、購置力、交通、現(xiàn)有市場(chǎng)和潛在市場(chǎng)等多方面因素，已保障藥品有暢通的銷售渠道。其次是店面營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的設(shè)計(jì)，一個(gè)好的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能夠促進(jìn)藥品銷售、培育顧客忠誠度并提高工作效率。在設(shè)計(jì)過程當(dāng)中，應(yīng)依據(jù)行業(yè)特點(diǎn)和顧客需求及周邊環(huán)境等因素，結(jié)合各種布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點(diǎn)綜合設(shè)計(jì)，揚(yáng)長(zhǎng)避短，以做到有利于顧客、效勞于群眾、突出特色、擅長(zhǎng)經(jīng)營(yíng)、提高效率、增長(zhǎng)效益。在天世力大藥房南塔店的藥品陳設(shè)中，讓我缺乏之處在于藥品的擺設(shè)有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交叉擺設(shè)，不便顧客查找。同時(shí)，柜臺(tái)分層擺設(shè)盡管充分利用了柜臺(tái)空間，但卻沒有充分考慮群體特點(diǎn)。兒童藥品擺在上層，而成人、中老年人相當(dāng)一局部藥品卻擺在了下層，往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正處于生長(zhǎng)期，而中年人特殊是老年人視力減退、行動(dòng)不便，在正常視覺范圍內(nèi)很都會(huì)造成肯定困難。最終，就是經(jīng)營(yíng)策略的選擇上。天士力的促銷策略是會(huì)員積分制。當(dāng)顧客的積分到達(dá)肯定不同程度時(shí)，增予不同的獎(jiǎng)品以刺激顧客的再消費(fèi)。同時(shí)在點(diǎn)內(nèi)粘貼pop廣告以喚起顧客留意，渲染氣氛。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)依據(jù)本店自身特點(diǎn)兼消費(fèi)者的特點(diǎn)選擇適宜的促銷模式增加需求、擴(kuò)大銷售。

其次，從經(jīng)營(yíng)的范圍來看。銷售的是藥品，具有特別性的商品，關(guān)系到人的安康與生命問題。經(jīng)營(yíng)者要具備良好的職業(yè)道德。在法律允許范圍內(nèi)正常營(yíng)業(yè)，不能為了謀取暴力而銷售偽藥、劣藥，也不能強(qiáng)賣顧客實(shí)際并不需要的藥品。由于藥品的特別性，經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)前要持有相關(guān)的法律文件如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、gsp認(rèn)證等。

第三，就是銷售人員自身。銷售人員要有肯定的醫(yī)務(wù)力量、識(shí)別顧客的力量、銷售技巧和良好的心理素養(yǎng)，給顧客帶去高質(zhì)量的藥學(xué)效勞，以表達(dá)藥店的核心功能。這也正是目前我們?cè)趯W(xué)校大學(xué)生在馬上踏入社會(huì)成為一名醫(yī)藥銷售者所應(yīng)具備的最根本的力量和素養(yǎng)。

4月24日下午，我們來到了實(shí)習(xí)的其次站——位于XX區(qū)的沈陽第一制藥廠。接待員在會(huì)議室向我們介紹了藥廠的大體概況。沈陽第一制藥廠建于1949年，是我國(guó)歷史最悠久的藥廠之一。該廠先總共有4種劑型的生產(chǎn)線。其中主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國(guó)首位。通過幻燈片，接待員向我們介紹了主要生產(chǎn)線的流水過程，并介紹了其中一些關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備和近年來廠里引進(jìn)的新技術(shù)與新設(shè)備。隨后，我們參觀了整腸生和青霉素的生產(chǎn)線。藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的要求特別高，所以只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產(chǎn)線的機(jī)械化水平很高，工人的操作也很嫻熟。

從沈陽第一制藥廠的整個(gè)參觀過程當(dāng)中，最大的感受就是我國(guó)的咿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極進(jìn)展，爭(zhēng)取到達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。給我們將來投身藥學(xué)事業(yè)增加動(dòng)力和盼望。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱之“朝陽產(chǎn)業(yè)”，但“朝陽產(chǎn)業(yè)”是需要各方面共同為之努力奮斗的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展離不開國(guó)家政府的積極支持，離不開先進(jìn)技術(shù)的根底保障，更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國(guó)藥學(xué)產(chǎn)業(yè)進(jìn)展起步晚，科研水平不高，目前國(guó)內(nèi)絕大局部藥品均為仿制藥。這不但不能真正反映國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展水平，也簡(jiǎn)單被其他國(guó)家起訴侵害其學(xué)問產(chǎn)權(quán)。最近，國(guó)家已投資74億用于藥品研發(fā)，制造屬于我們自己的藥品。作為在學(xué)校大學(xué)生更應(yīng)當(dāng)從現(xiàn)在做起，努力學(xué)習(xí)專業(yè)學(xué)問，培育科研進(jìn)取精神。為我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)展注入新的活力與力氣，讓藥學(xué)產(chǎn)業(yè)成為真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。

制藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告（2）20xx年十月二十七日，我在民泰藥業(yè)開頭了實(shí)習(xí)生涯，在生產(chǎn)車間，化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐學(xué)問，八個(gè)月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝，在實(shí)習(xí)期間，我仔細(xì)刻苦，積極向上的工作，并嚴(yán)格要求自己，做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí)，仔細(xì)努力的提高自己的技能，下面我來總結(jié)一下，首先介紹企業(yè)概況。

一民泰藥業(yè)企業(yè)概況;

通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于1989年，廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)繞的長(zhǎng)白山腳下吉林省通化縣拂曉工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提娶片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。

公司現(xiàn)有員工560人，其中專業(yè)技術(shù)人員128人，具有中級(jí)以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

經(jīng)營(yíng)理念：集中全部資源，在相關(guān)領(lǐng)域深入討論、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)效勞

二實(shí)習(xí)任務(wù)

剛剛開頭是在生產(chǎn)車間，然后被調(diào)換到化驗(yàn)室，主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品，檢驗(yàn)藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。

三實(shí)習(xí)內(nèi)容

1.制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)展涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。

2.使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限，電子天公平。

3.測(cè)定藥品的枯燥失重稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度枯燥至恒重，減失的重量不得超過10%.

4.微生物限度檢察

(1)對(duì)全部器具進(jìn)展消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時(shí)，取出，備用。

(2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培育基，養(yǎng)分瓊脂培育基，虎紅瓊脂培育基，每個(gè)平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后，將其放入滅菌器中，進(jìn)展滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。

(3)做試驗(yàn)之前，應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)展消毒，通風(fēng)，紫外滅菌，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室，進(jìn)展試驗(yàn)，操作時(shí)要穿干凈服，戴口罩及手套，每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。

(4)含動(dòng)物組織的藥材，應(yīng)做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升養(yǎng)分肉湯培育基中，搖勻，放入細(xì)菌培育箱中，18至24小時(shí)，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培育，次日，將其取出，用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培育基中，培育一天，看結(jié)果。

5學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器，以及純化水的測(cè)定。

四實(shí)習(xí)感悟

在此實(shí)習(xí)期間，我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的學(xué)問，提高了自身的技能，剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)很多年的老職員相比，無論是在技能上，還是在閱歷上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們，我認(rèn)為，書本上的學(xué)問當(dāng)然重要，但學(xué)校應(yīng)當(dāng)讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐，這樣，在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的進(jìn)展起來。

但此次實(shí)習(xí)也是有很多缺乏之處，例如，學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境，生活方式及理念，都與社會(huì)大大的不同，而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì)，與之完全融合，成為社會(huì)中的一員。

五實(shí)習(xí)建議

對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí)，學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí)，這樣我信任，學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的學(xué)問，會(huì)更好的融入這個(gè)社會(huì)。

剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位，建議各位肯定要選擇適合自己的崗位，例如，有的同學(xué)在學(xué)校，中藥材驗(yàn)證的好，或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò)，那就應(yīng)當(dāng)選擇去化驗(yàn)室，有的喜愛顯微鑒別，就應(yīng)當(dāng)學(xué)理化，口才比擬不錯(cuò)的，就應(yīng)當(dāng)嘗試一下營(yíng)銷專業(yè)，想要?dú)v練的同學(xué)，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。此次實(shí)習(xí)，在此便圓滿完畢了，感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺(tái)，感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我們從學(xué)生過渡到了職員。

今后，我們會(huì)再接再厲，為我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭(zhēng)光，最終，祝學(xué)弟學(xué)妹馬上的實(shí)習(xí)能夠順當(dāng)。

制藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告（3）實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最終一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實(shí)習(xí)，使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作，增加理性熟悉，培育和熬煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的根底理論、根本技能和專業(yè)學(xué)問，去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的力量。

一、藥廠簡(jiǎn)介

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國(guó)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)?，F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米。現(xiàn)有14條通過國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個(gè)品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容與過程

(1)參觀藥廠

在入廠第一天，讓全部參與實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)展專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟識(shí)相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個(gè)車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門治理人員給我們講解車間工藝，安全，消防學(xué)問和企業(yè)文化，讓我們熟識(shí)了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強(qiáng)了GMP學(xué)問和安全學(xué)問的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。

(2)車間實(shí)習(xí)

在我們培訓(xùn)了這些學(xué)問后，就把我們安排到了各個(gè)車間開頭車間實(shí)習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開頭的，燈檢是掌握透亮瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時(shí)瓶子在背光照耀下，通過肉眼看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測(cè)方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動(dòng)燈檢機(jī)。

藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在肯定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對(duì)注射劑內(nèi)容物進(jìn)展逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機(jī)是適用于透亮瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn)，可以直觀地檢驗(yàn)出透亮瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要局部組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照耀下，利用放大鏡檢查藥瓶?jī)?nèi)外有無特別?？勺兯?，操作簡(jiǎn)潔，當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時(shí)，藥瓶特別狀況很簡(jiǎn)單被發(fā)覺，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。

燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必需經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個(gè)月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開頭了，一切都要根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)展。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺(tái)上，核對(duì)筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺(tái)黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差異，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號(hào)、燈檢號(hào)，每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識(shí)，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、支數(shù)、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監(jiān)視下銷毀。

剛開頭時(shí)，最根本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做壞藥，不過大家都很好，準(zhǔn)時(shí)幫我訂正工作中消失的錯(cuò)誤，我不會(huì)做的，他們都會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)的教給我，漸漸的，對(duì)工作環(huán)境熟識(shí)了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開頭接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車間各個(gè)崗位上的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，間或也從安全窗觀看干凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運(yùn)的是，我曾幾次到過灌封崗位實(shí)踐過，很是珍惜每一次進(jìn)入干凈區(qū)的實(shí)習(xí)。

注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍枯燥)。依據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故汲取快，作用快速，為保證用藥的安全性和有效性，必需對(duì)成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)展嚴(yán)格掌握。

一個(gè)合格的注射劑必需是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液，一般掌握在4——9范圍內(nèi)，特別狀況下可以適當(dāng)放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5——11。0，葡萄糖注射液的pH值為3.2——5。5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5——5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0——11.5。詳細(xì)注射劑品種的pH值確實(shí)定主要依據(jù)以下三個(gè)方面，首先是滿意臨床需要，其次是滿意制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩(wěn)定性，最終要滿意人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)整其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了到達(dá)上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必需采納法定處方，其制備方法必需嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨便更改。

——1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

a，洗瓶崗位

操作過程：

按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對(duì)批號(hào)、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動(dòng)機(jī)清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

工藝條件：

純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國(guó)藥典20xx年版標(biāo)準(zhǔn))

b，配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。依據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書，對(duì)原輔料的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對(duì)，并分別標(biāo)(量)取原輔料，各不同品種的詳細(xì)操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計(jì)算、稱量、投料必需進(jìn)展復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后，過濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗(yàn)，應(yīng)合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特殊處理。稱量時(shí)使用經(jīng)計(jì)量檢定合格，標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應(yīng)校正。

工藝條件：

配制用注射用水應(yīng)符合中國(guó)藥典20xx年版注射用水標(biāo)準(zhǔn)，每次配料前必需確認(rèn)所用注射用水已按規(guī)定檢驗(yàn);并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報(bào)告。

c，灌封操作過程：

將已處理的灌裝機(jī)、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用適宜大小濾芯過濾的新奇注射用水洗滌，調(diào)試灌封機(jī)，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開頭打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物狀況，合格后，開頭灌封，灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明狀況一次，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定，并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。

工藝條件：

檢測(cè)裝量注射器，精確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品，必需在4小時(shí)內(nèi)滅菌。

d，滅菌及檢漏

按批生產(chǎn)指令，設(shè)定好溫度、時(shí)間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品依據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門，按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏完畢后(過程由電腦掌握)翻開柜門，取出產(chǎn)品。

e，燈檢

產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量正確后，進(jìn)展可見異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

f，包裝

依據(jù)批包裝指令，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，核對(duì)無誤后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展包裝。每次包裝不同藥品時(shí)，必需將其說明書、標(biāo)簽、編號(hào)等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長(zhǎng)簽字確認(rèn)無誤后，方可運(yùn)送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機(jī)器進(jìn)展包裝，不行混用。

(2)技術(shù)安全，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)愛護(hù)

a，技術(shù)安全

由于是流水作業(yè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員必需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，如消失問題，立即通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時(shí)應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)展操作，做到人離、關(guān)機(jī)、關(guān)水、關(guān)電。

灌封應(yīng)嚴(yán)格掌握管道煤氣，氧氣的壓力，封口完準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。

包裝材料嚴(yán)格防火措施。

常常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

b，工藝衛(wèi)生

精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按干凈環(huán)境監(jiān)掌握度執(zhí)行。

執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場(chǎng)治理制度。

c，勞動(dòng)愛護(hù)

產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中，應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽，一萬級(jí)區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要留意安全，以防燙傷。

實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說特別重要的經(jīng)受，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒有絲毫的感到過累，我覺得這是一種鼓勵(lì)是一種感悟，是一種對(duì)積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì)了自主，學(xué)會(huì)了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校，布滿著學(xué)習(xí)的氣氛，每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而奮斗。而這里，每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的酬勞而努力，無論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在著競(jìng)爭(zhēng)，在競(jìng)爭(zhēng)中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會(huì)，但我總覺得校園里總是少不了那份純真，那份真誠。而走進(jìn)企業(yè)，接