《柳葉刀》公布吳一龍教授團(tuán)隊(duì)ADJUVANT研肺癌術(shù)后吃靶向藥優(yōu)于療南方農(nóng)村報(bào)訊 肺癌術(shù)后是化療好還靶向治療好？針對(duì)這個(gè)問題，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)理事長(zhǎng)、廣省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍教授團(tuán)隊(duì)結(jié)合全國(guó) 27家中心前后歷經(jīng)8年的臨床研究，針對(duì)臨床重點(diǎn)人群給出了確實(shí)的答案。該項(xiàng)名為ADJUVANT的研究，首次證明完妙手術(shù)切除的EGFR突變陽(yáng)性IIII期(伴淋奉迎轉(zhuǎn)移1/N2)肺癌患者，術(shù)后EGFR-TKI(靶向藥物)輔助治療2年的無(wú)瘤生計(jì)期(DFS)較老例化療明顯獲益。據(jù)悉，相關(guān)研究成就已于1月2日(美國(guó)時(shí)間)以快速審稿路子在線公布于頂級(jí)腫瘤學(xué)雜志 TheLANCETOncology( 《柳葉刀·腫瘤》)。這標(biāo)志住吉非替尼或?qū)⒊蔀樵缙诜切〖?xì)胞癌(NSCLC)患者術(shù)后輔助治療的一個(gè)重要選擇。肺癌靶向治療機(jī)會(huì)提前過去十年，EGFR-TKIs 在后期NSCLC 中獲取了巨大成功，NSCLC的中位生計(jì)期從平均9個(gè)月延長(zhǎng)到40個(gè)月以上，使肺癌逐漸成為能夠藥物控制的性疾病。目前，癌在用的口服靶向藥主要有針對(duì)EGFR突變的吉非替尼(易沙)、厄洛尼(特羅凱)、埃克替尼(凱美納)，以及針對(duì)EML4-ALK 交因表達(dá)陽(yáng)性的克唑替尼。對(duì)于FR突變陽(yáng)性的后期非小細(xì)胞肺癌患者，一代靶向藥非替尼就已顯示優(yōu)于化療的療效。“，前應(yīng)用于中期肺癌。”吳一龍教授在介紹ADJUVANT研究初衷時(shí)指，肺癌即使能夠完妙手術(shù)切除，術(shù)后發(fā)生淋奉迎轉(zhuǎn)移的幾率仍高達(dá)30%，因此，NSCLC術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)治療是含鉑雙藥療，但是輔助化療獲益有限，患者同時(shí)還要面對(duì)化療的毒副作用。其中，有20%的病人為取更的生計(jì)會(huì)，不肺癌界領(lǐng)軍人物吳一龍教授牽頭、結(jié)合全國(guó) 27家中心共同參加的ADJUVANT研究，于2011年1月正式啟動(dòng)。無(wú)瘤生計(jì)期延長(zhǎng)0個(gè)月結(jié)國(guó)人的發(fā)病情況研究團(tuán)隊(duì)選定復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高并伴有EGFR突變陽(yáng)性的早期NSCLC術(shù)后患者作為研究對(duì)象，提出使用EFR-KI輔助治療取代輔助化療的可能性。成就第一作者、廣東省肺癌研究所副所長(zhǎng)鐘文昭介紹，AJUVANT研自01年9月19日至014年4月24日，共精選483例Ⅱ-ⅢA期(N1-N2)、GFR突變陽(yáng)性的NSCLC術(shù)后人，隨機(jī)入組222，1：1分為兩組，分別接受吉非替尼連續(xù)治療 24個(gè)月，以及臨床指南助治療標(biāo)準(zhǔn)方案春瑞濱結(jié)合順鉑治療4個(gè)周期。患者每3個(gè)月隨訪1次，觀察無(wú)瘤生計(jì)期DFS)。研究結(jié)果顯示，中位隨訪36.5個(gè)月，吉非替尼組與化療組的中位DFS分別為28.7個(gè)月比較18.0個(gè)月。整個(gè)疾病過程中，吉非替尼組的生計(jì)曲線(臨床科研常用統(tǒng)計(jì)圖像，用以描述各組患者的生計(jì)情況)素來(lái)在化療組之上，同樣的現(xiàn)象也存在于結(jié)腸癌輔助治療領(lǐng)域。整體吉非替尼組3年FS率明顯優(yōu)于化療組，且不良事件發(fā)生率與既往報(bào)一致，未出現(xiàn)間質(zhì)性肺病ID)。今年5月，吳一龍團(tuán)隊(duì)將研究成就在美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)上作了口頭報(bào)告，也是國(guó)際上個(gè)為肺癌術(shù)后靶向治療供應(yīng)細(xì)、明確臨床憑的研究，獲取了國(guó)際專家的關(guān)注和必定。11月22日，該究成就式公布于國(guó)際腫瘤學(xué)頂級(jí)雜志《柳葉刀·腫瘤》。服用吉非替尼安全可行鐘文昭表示，早期癌隨著腫瘤體積大、淋奉迎轉(zhuǎn)移，血液就能早于影像學(xué)檢測(cè)到等位基因變異，平時(shí)理解為“微轉(zhuǎn)移”，輔助治療正是為了控制這種“微轉(zhuǎn)移”。因此，輔助治療能夠?yàn)槭呛笃诜伟┮恢委煹奶崆皯?yīng)用也能夠?yàn)槭浅霈F(xiàn)影像學(xué)復(fù)發(fā)憑據(jù)的提前應(yīng)用。“肺癌術(shù)后選擇吉非替尼輔助治療，術(shù)后1年腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)將明顯降低。”相較于輔助化療，EGFR-TI優(yōu)勢(shì)有：第一，可延長(zhǎng)無(wú)復(fù)發(fā)時(shí)間0個(gè)月以上；第二，安全系數(shù)好，少了傳統(tǒng)化療的傷；第三，不增加經(jīng)至 50多元/月(該藥在廣州已納入醫(yī)保，患者自費(fèi)不到 10元/。的肺癌約30%能夠手術(shù)，術(shù)后有%發(fā)生淋奉迎轉(zhuǎn)移，其中%有EGFR突變。依照中國(guó)70萬(wàn)肺癌病人計(jì)算，EGFR突變陽(yáng)性的II-I期患者人群其實(shí)很多。對(duì)于這部分患者來(lái)說(shuō)，靶向輔助治療相當(dāng)于應(yīng)