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文檔簡介
新修訂《藥品經營質量管理規范》(新版GSP認證標準)新修訂GSP對藥品流通帶來哪些變化
新修訂的《藥品經營質量管理規范》(簡稱GSP)2月19日經衛生部頒布,將于6月1日正式實施。新修訂GSP增加了許多新的管理內容,全面提升了企業經營的軟硬件標準和要求,在保障藥品質量的同時,也提高了市場準入門檻,將有助于抑制低水平重復,促進行業結構調整,提高市場集中度。
批發企業數量太多,3000家批發企業是理想狀況
目前我國有藥品批發企業1.3萬家,藥品零售企業42萬家。實施GSP謀劃得好,能夠使批發企業的數量大幅降低。通過提高準入門檻,使一部分企業能夠退出,使市場的集中度能夠進一步提高。1.3萬家批發企業退出1萬家,剩下3000家批發企業,是比較理想的狀況。業界很多專家預測,僅僅剩下1000家,也不會導致供應的可及性問題。“現在的問題是市場集中度很大了,但是企業沒有退出,這是我們當前面臨的一個非常現實、非常突出的問題。通過實施GSP,希望能夠解開這個扣。”
對零售藥店實行分級分類管理
“至于說零售企業42萬家,中國那么大的版圖,這么多的人口,從方便群眾的角度來講,我從來不認為42萬家零售店太多了。當然我們也有一個提高水平、規范行為的問題。”
實施GSP,對于零售藥店的管理,由于我國東西部之間、城鄉之間差距太大,如果完全按照一個標準,一些農村的藥店可能會不符合標準和要求。將會對零售藥店實行分級分類管理等制度,以保障偏遠地區特別是廣大農村地區的藥品供應。在中國大部分地區,如果能夠把鄉鎮一級抓好,農村藥品供應的可及性是可以得到解決的。企業準入成本和運行成本有所提高
對企業的影響是兩方面的。首先對整個醫藥市場的影響是積極的,是正向的,會使市場更加規范,競爭更加有序。從另外一個方面來說,由于門檻高了,要求高了,企業相應的準入成本和運行成本也都會有所提高,這方面的影響在一定時期內也是存在的。但隨著市場環境的改善,這些問題也會得到一定的化解。總體上來講正面的影響是主要的。鼓勵相當一大批的企業放棄改造、主動退出。如果眾多的小企業退出之后,市場集中度大幅度提高,一些骨干企業再去擴大市場占有率的話,對他來講就不是GSP改造的成本,而是它發展的動力。也就是說把改造的成本變成了發展的資金。先期通過認證企業將獲鼓勵
GSP作為國家強制性的規范制度,企業應該無條件執行。對所有企業都這樣要求的,不會對某些企業降低標準,這既導致市場競爭的不公平,也會對藥品安全帶來很大隱患。為了推行這項工作,力爭能夠盡早出臺相關的政策。比如從事基本藥物配送的藥品批發企業、經營疫苗、生物制品和特殊藥品的藥品批發企業,開展藥品第三方物流的批發企業以及醫保定點藥店等,都將以通過新修訂藥品GSP作為給予相應資質的前提條件,對先期通過認證的企業將給予一定的鼓勵或督促,推動新修訂藥品GSP實施工作按照實施步驟有序開展。實施GSP有3年的過渡期,對于流通企業來講,軟件及硬件的改造兩年左右就足夠了。
執業藥師更受尊重,門檻有望降低
新修訂GSP規定了藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格;企業應當按國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。現在全國通過考試的執業藥師是20多萬人,注冊的8萬多人,總體上差距很大。將來對執業藥師的設定,其職能就是在零售藥店直接面對面向公眾提供藥學服務。今后在明確職能定位的基礎上,將合理設定執業藥師的準入門檻。起草《執業藥師法》今年列入了國家藥監局的立法計劃,有可能將藥師分為臨床藥師和執業藥師進行管理。多部門合作解決“走票”、“掛靠”等問題
“走票”、“掛靠”的成因非常復雜,但企業購銷渠道不清、票據管理混亂,對整個經營行為過程的記錄不夠完善,這是導致“掛靠”、“走票”行為能夠實現的重要原因。希望通過實施GSP,加強對票據的管理,實施電子監管、計算機信息化管理等手段,包括未來電子監管實現全品種、全過程覆蓋之后,掛靠、走票的行為應該能夠得到有效遏制。需要與有關部門加強合作,如藥品監管部門和稅務部門、工商部門加強合作,加強對企業票據的管理等。“未來幾年的一項重要任務就是實現電子監管的全品種、全過程覆蓋,只要真正實現可核查、可追溯,掛靠、走票等問題就會逐漸得到解決。”主要內容解讀新修訂GSP,主要明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”的修訂目標。一項管理手段就是實施企業計算機管理信息系統,兩個重點環節就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,三個難點就是票據管理、冷鏈管理和藥品運輸。
一、全面提升軟件和硬件要求在軟件方面,新修訂藥品GSP明確要求企業建立質量管理體系,設立質量管理部門或者配備質量管理人員,并對質量管理制度、崗位職責、操作規程、記錄、憑證等一系列質量管理體系文件提出詳細要求,并強調了文件的執行和實效;提高了企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人以及質管、驗收、養護等崗位人員的資質要求。在硬件方面,全面推行計算機信息化管理,著重規定計算機管理的設施、網絡環境、數據庫及應用軟件功能要求;明確規定企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境實施持續、有效的實時監測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。二、針對薄弱環節增設一系列新制度
針對藥品經營行為不規范、購銷渠道不清、票據管理混亂等問題,明確要求藥品購銷過程必須開具發票,出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環節查驗,物流活動要做到票、賬、貨相符,以達到規范藥品經營行為,維護藥品市場秩序的目的。針對委托第三方運輸,要求委托方應當考察承運方的運輸能力和相關質量保證條件,簽訂明確質量責任的委托協議,并要求通過記錄實現運輸過程的質量追蹤,強化了企業質量責任意識,提高了風險控制能力。針對冷鏈管理,提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設施設備的要求,特別規定了此類藥品運輸、收貨等環節的交接程序和溫度監測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風險品種的質量保障能力。
三、與醫改“十二五”規劃及藥品安全“十二五”規劃等新政策緊密銜接
為落實醫改“十二五”規劃和藥品安全“十二五”規劃關于藥品全品種全過程實施電子監管、保證藥品可追溯的要求,規定了藥品經營企業應制定執行藥品電子監管的制度,并對藥品驗收入庫、出庫、銷售等環節的掃碼和數據上傳等操作提出具體要求。為配合藥品安全“十二五”規劃對執業藥師配備的要求,規定了藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格;企業應當按國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。附則對于藥品經營質量管理過程中的一些技術性、專業性較強的規定或者操作性要求需要更加詳細、具體的內容,如企業信息化管理、計算機系統、倉儲溫濕度監測系統、藥品收貨和驗收、冷藏和冷凍藥品的儲存、運輸、零售連鎖管理等管理規定,將由國家食品藥品監督管理局制定相應細化的管理文件,以GSP附錄的形式另行發布,作為GSP組成部分一并監督實施。
人員與培訓第十九條企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。第二十條企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第二十一條企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題。藥品批發人員與培訓第二十二條企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員:
(一)從事質量管理工作的,應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;
(二)從事驗收、養護工作的,應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養護工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱;直接收購地產中藥材的,驗收人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱。經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作,專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。藥品批發人員與培訓第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。第三十條質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。藥品批發設施與設備
第四十六條庫房的規模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業:
(一)庫房內外環境整潔,無污染源,庫區地面硬化或者綠化;
(二)庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;
(三)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施。
藥品批發設施與設備第四十七條庫房應當配備以下設施設備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業要求的照明設備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的藥品有符合國家規定的儲存設施。
藥品批發設施與設備第四十九條經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。第五十條運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。藥品批發設施與設備第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。第五十二條儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。藥品批發計算機系統
第五十八條企業計算機系統應當符合以下要求:
(一)有支持系統正常運行的服務器和終端機;
(二)有安全、穩定的網絡環境,有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網;
(四)有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。
藥品批發計算機系統第五十九條各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。第六十條計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份,備份數據應當存放在安全場所,記錄類數據的保存時限應當至少5年。藥品批發儲存與養護
第八十五條企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:
(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存;
(二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;
(三)在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
(四)儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(五)搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
藥品批發儲存與養護
(六)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
(八)特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存;
(九)拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;
(十)儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
(十一)未經批準的人員不得進入儲存作業區,儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;
(十二)藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。
藥品批發儲存與養護第八十七條企業應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。第八十九條對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施,并在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認。藥品批發出庫第一百零一條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業,應當由專人負責并符合以下要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;
(二)應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態,達到規定溫度后方可裝車;
(四)啟運時應當做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。第一百零二條對實施電子監管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和數據上傳。藥品批發運輸與配送
第一百零七條企業應當根據藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。
運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質量造成影響。第一百零八條在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。第一百零九條企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件,能夠采取相應的應對措施。藥品批發運輸與配送第一百一十條企業委托其他單位運輸藥品的,應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計,索取運輸車輛的相關資料,符合本規范運輸設施設備條件和要求的方可委托。第一百一十一條企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容。第一百一十二條企業委托運輸藥品應當有記錄,實現運輸過程的質量追溯。記錄至少包括發貨時間、發貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經辦人、承運單位,采用車輛運輸的還應當載明車牌號,并留存駕駛人員的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。藥品批發人員管理
第一百二十八條企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。第一百二十九條質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。
營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。藥品零售設施與設備
第一百四十八條營業場所應當有以下營業設備:
(一)貨架和柜臺;
(二)監測、調控溫度的設備;
(三)經營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;
(四)經營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;
(五)經營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規定的專用存放設備;
(六)藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。第一百四十九條企業應當建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統,并滿足藥品電子監管的實施條件。藥品零售設施與設備第一百五十一條倉庫應當有以下設施設備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效監測和調控溫濕度的設備;
(四)符合儲存作業要求的照明設備;
(五)驗收專用場所;
(六)不合格藥品專用存放場所;
(七)經營冷藏藥品的,有與其經營品種及經營規模相適應的專用設備。第一百五十三條儲存中藥飲片應當設立專用庫房。藥品零售陳列與儲存
第一百六十二條企業應當對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求。第一百六十四條藥品的陳列應當符合以下要求:
(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;
(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;
(三)處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;
(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;
(五)外用藥與其他藥品分開擺放;藥品零售陳列與儲存
(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區;
(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;
(八)冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,并保證存放溫度符合要求;
(九)中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄;
(十)經營非藥品應當設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志。藥品零售銷售管理
第一百六十八條企業應當在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。第一百六十九條營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應當掛牌明示。藥品零售報名條件
一、凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可報名參加執業藥師資格考試。
1、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)中專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿七年。
2、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)大專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿五年。
3、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)本科學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿三年。
4、取得藥學、中藥學或相關專業(化學專業、醫學專業、生物學專業)第二學士學位研究生班畢業或取得碩士學位,從事藥學或中藥學專業工作滿一年。
5、取得藥學、中藥學或相關專業博士學位。
執業藥師考試免試條件按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務,并具備下列條件之一者,可免試藥學(或中藥學)專業知識(一)、藥學(或中藥學)專業知識(二)。
1、中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業,連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年。
2、取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷,連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年。執業藥師考試謝子龍:關于制定《執業藥師法》的議案第二十條
凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執業藥師資格考試:(一)取得藥學、中藥學或相關專業大專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿二年。(二)取得藥學、中藥學或相關專業大學本科學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿一年。(三)取得藥學、中藥學或相關專業第二學士學位、研究生班畢業或取得碩士學位,在就讀期間在藥品經營、使用單位實習,從事藥學或中藥學技術工作滿一年的畢業當年即可報考。凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請參加執業助理藥師資格考試:(一)取得藥學、中藥學或相關專業中專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿三年。(二)取得藥學、中藥學或相關專業大專學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿一年。執業藥師考試成績管理、組織報名和資格審查一、成績管理考試以兩年為一個滾動周期。報考全部科目的人員,須在連續兩個年度內通過考試;免試部分科目的人員,須在一個年度內通過考試。二、組織報名和資格審查報名考試人員請持畢業證、職稱證、身份證(原件)、從事專業工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報考人員的資格條件由人事考試部門負責審核并存檔備查。免試人員的資格條件,由各市人事局職稱部門負責審查。三、報考時間
1.報名時間:執業藥師資格考試報名時間一般在每年的4-7月份左右,具體時間由當地人事考試中心公布。
2.考試時間:執業藥師資格考試時間一般在每年的10-11月份左右。
2013年執業藥師資格考試將在10月19、20日兩天進行。執業藥師考試藥品批發企業物流服務能力評估指標商務部藥品批發企業行業標準大項細項A級AA級AAA級11.1依法取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《企業法人營業執照》從事藥品經營活動的藥品批發企業(或已取得藥監部門頒發的開展第三方藥品物流業務確認文件的第三方藥品物流企業)基本要求1.2具有符合《藥品經營質量管理規范》要求,與所經營藥品相適應的質量管理機構、物流管理機構、藥品質量規章制度、專業技術人員、營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境,按照《藥品經營許可證》核準的內容為客戶提供優質物流服務。22.1年配送總貨值2~10億元(含2億元)(省轄市、地級市藥品批發企業);年配送總貨值5000萬元以上(縣及縣級以下藥品批發企業)。年配送總貨值10~30億元(含10億元)。年配送總貨值30億元以上(含30億元)。物流配送規模2.2配送終端客戶點100家以上。配送終端客戶點500家以上。配送終端客戶點1000家以上。
2.3在庫商品數:300~400個(不含400個)在庫商品數:400~600個(不含600個)在庫商品數:600個以上(含600個)藥品批發企業物流服務能力評估指標33.1運輸包裝完好率≥95%運輸包裝完好率≥99%運輸包裝完好率≥99%藥品質量管理能力3.2運輸過程信息可追溯率≥70%,其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達到100%。運輸過程信息可追溯率≥80%,其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達到100%。運輸過程信息可追溯率≥90%,其中冷藏藥品、特殊管理藥品信息可追溯率達到100%。3.3冷藏和專用設備達標率≥90%。3.4冷藏藥品運輸溫度控制合格率達100%。44.1具有藥品儲存、運輸中溫度控制以及冷庫斷電、冷鏈超時限運輸等應急預案。藥品安全風險控制能力4.2風險預案具有可操作性。企業相關管理人員和作業人員熟悉風險預案操作。4.3每年應繳納財產保險、運輸保險、人身保險。55.11、自有或租用倉庫5000㎡以上(省轄市、地級市藥品批發企業,不包括辦公、生活場所面積)。自有或租用1000㎡以上倉庫(縣級以下藥品批發企業,不包括辦公、生活場所面積)。1、自有、租用或委托現代物流倉庫10000㎡以上(不包括辦公、生活場所面積)。1、自有、租用或委托現代物流倉庫15000㎡以上(不包括辦公、生活場所面積)。靜態物流要素能力2、明確庫房的區域功能劃分,庫區應具有陰涼和常溫分區,經營生物制品、疫苗必須具備冷藏庫及相應冷鏈配套設施,其中冷庫面積80㎡以上。2、明確庫房的區域功能劃分,庫區應具有陰涼和常溫分區,經營生物制品、疫苗必須具備冷藏庫及相應冷鏈配套設施。其中冷庫面積150㎡以上。2、明確庫房的區域功能劃分,庫區應具有陰涼和常溫分區,經營生物制品、疫苗必須具備冷藏庫及相應冷鏈配套設施。冷庫面積300㎡以上。商務部藥品批發企業行業標準藥品批發企業物流服務能力評估指標商務部藥品批發企業行業標準靜態物流要素能力
5.21、4輛以上運營車輛。如租用車輛必須租用有資質的配送企業車輛。1、15輛以上運營車輛。如租用車輛必須租用有資質的配送企業車輛。1、30輛以上運營車輛。如租用車輛必須租用有資質的配送企業車輛。2、配送生物制品、疫苗必須具有1輛以上冷藏車。2、配送生物制品、疫苗必須具有3輛以上冷藏車。2、配送生物制品、疫苗必須具有4輛以上冷藏車。5.3專門從事中藥材(飲片)經營的企業,自有或租用倉庫常溫庫10000㎡以上(不包括辦公、生活場所面積);陰涼庫1000㎡以上。專門從事中藥材(飲片)經營的企業,自有或租用倉庫常溫庫15000㎡以上(不包括辦公、生活場所面積);陰涼庫2000㎡以上。專門從事中藥材(飲片)經營的企業,自有或租用倉庫常溫庫30000㎡以上(不包括辦公、生活場所面積);陰涼庫4000㎡以上。藥品批發企業物流服務能力評估指標
靜態物流要素能力
5.41、具有倉儲信息管理系統(WMS)1、具有現代化倉儲信息管理系統(WMS)1、具有現代化倉儲信息管理系統(WMS)2、藥品倉儲自動溫濕度監測系統2、藥品倉儲自動溫濕度監測系統2、藥品倉儲自動溫濕度監測系統3、電子訂單系統3、電子訂單系統3、電子訂單系統4、數碼揀選系統(DPS)4、數碼揀選系統(DPS)4、數碼揀選系統(DPS)
5、運輸信息管理系統(TMS)5、運輸信息管理系統(TMS)
6、倉庫控制系統(WCS)6、倉庫控制系統(WCS)
7、客戶關系管理系統(CRM)7、客戶關系管理系統(CRM)
8、無線射頻系統(RFID)
9、貨主管理系統(TPL)5.51、疫苗配送全程溫控監測2、貨物跟蹤信息系統。5.6具有網上查詢或人工查詢的貨物追蹤系統。信息系統覆蓋率覆蓋經營區域。商務部藥品批發企業行業標準藥品批發企業物流服務能力評估指標商務部藥品批發企業行業標準靜態物流要素能力5.7
提高物流中心揀選速度,具有儲位優化設計方案。提高物流中心揀選速度,具有儲位優化設計方案。5.8
運用條碼技術,實現藥品出入庫的過程跟蹤。運用條碼技術,實現藥品出入庫的過程跟蹤。5.9大專及以上學歷且從業3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數的55%以上,具有物流師以上專業資格認證的物流管理人員占物流管理人員總數的15%以上。本科及以上學歷且從業3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數的40%以上,具有物流師以上專業資格認證的物流管理人員占物流管理人員總數的35%以上。本科及以上學歷且從業3年以上的物流管理人員占物流管理人員總數的60%以上,具有物流師以上專業資格認證的物流管理人員占物流管理人員總數的50%以上。5.1質量管理人員:具有與經營品種相對應的藥學專業技術人員,占物流人員總數比例達5%或以上。5.11專業技術人員:具有物流、信息、設備管理專業技術人員。5.12物流員工素質:50%以上具有中等專業以上學歷。物流員工素質:70%以上具有中等專業以上學歷。物流員工素質:80%以上具有中等專業以上學歷。藥品批發企業物流服務能力評估指標66.1具有負責藥品物流質量、運營、財務、客戶服務、安全、設備管理等部門或人員,職能健全。物流服務基礎能力6.25年內無因違法違規經營藥品被行政處罰的行為,無違反GSP管理規定被撤銷GSP證書的情況。1、通過ISO質量管理體系認證,具有健全的質量管理制度。1、通過ISO質量管理體系認證,具有健全的質量管理制度。2、5年內無因違法違規經營藥品被行政處罰的行為,無違反GSP管理規定被撤銷GSP證書的情況。2、5年內無因違法違規經營藥品被行政處罰的行為,無違反GSP管理規定被撤銷GSP證書的情況。6.3具有物流各個作業環節的作業流程、機械設備使用操作手冊。具有物流各個作業環節的作業流程、機械設備使用操作手冊。具有物流各個作業環節的作業流程、機械設備使用操作手冊。儲存配送生物制品、疫苗的企業,應有冷鏈驗證體系、包材標準、溫度監控及冷鏈物流作業流程。儲存配送生物制品、疫苗的企業,應有冷鏈驗證體系、包材標準、溫度監控及冷鏈物流作業流程。儲存配送生物制品、疫苗的企業,應有冷鏈驗證體系、包材標準、溫度監控及冷鏈物流作業流程。6.4客戶滿意度≥91%或客戶有效投訴率≦0.4%。客戶滿意度≥93%或客戶有效投訴率≦0.08%。客戶滿意度≥95%或客戶有效投訴率≦0.01%。6.5帳貨相符率≥99.4%。帳貨相符率≥99.93%。帳貨相符率≥99.99%。6.6貨物準時送達率≥99.4%。貨物準時送達率≥99.93%。貨物準時送達率≥99.99%。6.7出庫差錯率≤0.4%。出庫差錯率≤0.08%。出庫差錯率≤0.01%。商務部藥品批發企業行業標準零售藥店分級標準
商務部零售藥店經營服務規范內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店1基礎要求1.1開辦經營一年以上。1.1開辦經營一年以上。1.1開辦經營一年以上。1.2營業面積不少于80平方米。1.2營業面積不少于100平方米。1.2營業場所外醒目位置應懸掛“綠十字”燈箱。(見附錄A.1:“綠十字”標志圖案)1.3營業場所外醒目位置應懸掛“綠十字”燈箱。(見附錄A.1:“綠十字”標志圖案)1.3營業場所外醒目位置應懸掛“綠十字”燈箱。(見附錄A.1:“綠十字”標志圖案)1.3指示性標志和警示語規范醒目。1.4指示性標志和警示語規范醒目。1.4指示性標志和警示語規范醒目。1.4提供員工洗手和消毒的設施用具。1.5提供員工洗手和消毒的設施用具。1.5提供員工洗手和消毒的設施用具。1.5設置執業藥師(藥師)崗位監督公示牌。1.6設置執業藥師(藥師)崗位監督公示牌。1.6設置執業藥師(藥師)崗位監督公示牌。1.6設置應急照明設備并定期檢查維護。1.7設置應急照明設備并定期檢查維護。1.7設置應急照明設備并定期檢查維護。1.7進銷存實現電子化信息管理,做到過程可追溯。1.8進銷存實現電子化信息管理,做到過程可追溯。1.8進銷存實現電子化信息管理,做到過程可追溯,并建有電子化客戶服務系統(CRM)。零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店2藥品供應能力2.1經營藥品品規數量不少于800個。配備國家基本藥物品種(政策法規規定零售藥店不能經營的藥品除外),及常見病、慢性病藥品。2.1經營藥品品規數量不少于1500個。配備國家基本藥物品種(政策法規規定零售藥店不能經營的藥品除外),具備保障基本醫療保險藥物的供應能力。2.1經營藥品品規數量不少于3000個。配備國家基本藥物品種(政策法規規定零售藥店不能經營的藥品除外),具備保障基本醫療保險藥物的供應能力。2.2可根據消費者的需求設置夜間服務窗口。2.2設置夜間服務窗口,以滿足廣大消費者的需求。2.2設置夜間服務窗口,保證24小時藥品供應,以滿足廣大消費者的需求。為周邊社區居民提供藥品訂購、送貨上門服務。2.3藥品品種覆蓋至少40種常見疾病。(見附錄A.2)2.3藥品品種覆蓋至少60種常見疾病。(見附錄A.2)2.3藥品品種覆蓋至少80種常見疾病。(見附錄A.2)商務部零售藥店經營服務規范零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店3人員配備與培訓3.1零售藥店質量負責人的條件質量負責人應為執業藥師(含執業中藥師)。質量負責人應為執業藥師(含執業中藥師),且具有3年以上藥品經營工作經歷。質量負責人應為執業藥師(含執業中藥師),且具有5年以上藥品經營工作經歷。3.2藥學技術人員的數量門店營業員必須經過藥學相關培訓并取得上崗資格證書。藥店藥學技術人員數量不應少于藥店從業人數的20%。門店營業員必須經過藥學相關培訓并取得上崗資格證書。藥店藥學技術人員數量不應少于藥店從業人數的40%。經營中藥飲片的,其中1人應為中藥專業相應資格或者職稱的人員。門店營業員必須經過藥學相關培訓并取得上崗資格證書。藥店藥學技術人員數量不應少于藥店從業人數的60%。經營中藥飲片的,1人應為中藥師,開展處方調劑和藥學服務。3.3持續的專業發展與培訓要求藥學技術人員參加各種教育培訓每年不應少于30課時。執業藥師應每年參加繼續教育并獲得規定學分,其他藥學技術人員參加各種教育培訓每年不應少于60課時。執業藥師應每年參加繼續教育并獲得規定學分,其他藥學技術人員參加各種教育培訓每年不應少于90課時。商務部零售藥店經營服務規范零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4藥學服務能力4.1藥學服務設施要求4.1.1設置藥學服務標識。4.1.1設置藥學服務區域。4.1.1設置相對獨立的藥學服務區域。設置消費者臨時休息的區域和設施。4.1.2根據需要配備相關醫藥學參考書和工具書等圖書資訊,為藥學技術人員和消費者提供參考。4.1.2配備相關醫藥學參考書和工具書等圖書資訊,為藥學技術人員和消費者提供參考。4.1.3根據需要可設藥學服務宣傳欄,開展疾病預防和用藥安全的宣傳工作。宣傳欄可采用固定或移動方式(如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報形式等)。4.1.3應設藥學服務宣傳欄,開展疾病預防和用藥安全的宣傳工作。宣傳欄可采用固定或移動方式(如懸吊KT板、展板、易拉寶、海報形式等)。4.1.2配備完好的、清潔衛生的藥品調劑工具、拆零包裝用品等。4.1.4配備完好的、清潔衛生的藥品調劑工具、拆零包裝用品等。4.1.4配備完好的、清潔衛生的藥品調劑工具、拆零包裝用品等。4.1.3根據需要配置中藥處方調配和飲片炮制的工具和設備。配備電動煎藥設備,提供代煎服務。4.1.5根據需要配置中藥處方調配和飲片炮制的工具和設備。配備電動煎藥設備,提供代煎服務。4.1.5配置中藥處方調配和飲片炮制的工具和設備。配備電動煎藥設備,提供代煎服務。商務部零售藥店經營服務規范零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.2藥學技術人員的勝任能力4.2.1所有的藥學技術人員至少應掌握零售藥店40種常見病癥(見附錄A.2)的用藥指導和健康信息傳播的執業能力。4.2.1所有的藥學技術人員至少應掌握零售藥店60種常見病癥(見附錄A.2)的用藥指導和健康信息傳播的執業能力。4.2.1所有的藥學技術人員至少應掌握零售藥店80種常見病癥(見附錄A.2)的用藥指導和健康信息傳播的執業能力。4.2.2藥學技術人員應具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢的技能,具備與消費者溝通和解決問題的能力。4.2.2藥學技術人員應具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗報告咨詢的技能,具備與消費溝通和解決問題的能力。4.2.2藥學技術人員應具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗報告咨詢的技能,具備與消費者溝通和解決問題的能力。4.2.3執業藥師(或藥師)調劑處方時,應認真審核處方,并給予消費者正確的用藥指導。4.2.3執業藥師(或藥師)調劑處方時,應認真審核處方,并給予消費者正確的用藥指導。4.2.3執業藥師(或藥師)調劑處方時,應認真審核處方,并給予消費者正確的用藥指導。4.2.4應建立員工培訓檔案,內容包括本年度培訓計劃、培訓記錄、培訓教材、參加人員、試卷。4.2.4應建立員工培訓檔案,內容包括本年度培訓計劃、培訓記錄、培訓教材、參加人員、試卷。4.2.4應建立員工培訓檔案,內容包括本年度培訓計劃、培訓記錄、培訓教材、參加人員、試卷。商務部零售藥店經營服務規范零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.3藥學服務的工作范圍4.3.1藥學技術人員應主動向消費者傳播自我藥療及保健知識,積極參與疾病預防管理,促進消費者身心健康。4.3.1藥學技術人員應主動向消費者傳播自我藥療及保健知識,積極參與疾病預防管理,促進消費者身心健康。4.3.1藥學技術人員應主動向消費者傳播自我藥療及保健知識,積極參與疾病預防管理,促進消費者身心健康。4.3.2根據需要為消費者提供疾病科普知識、健康常識、用藥常識、疾病預防等方面的宣傳教育活動,開展疾病日的宣傳活動。4.3.2應為消費者提供疾病科普知識、健康常識、用藥常識、疾病預防等方面的宣傳教育活動,開展疾病日的宣傳教育活動。4.3.2為消費者提供用藥咨詢和測量血壓等服務,做好相關記錄。4.3.3為消費者提供用藥咨詢和測量血壓等服務,做好相關記錄。4.3.3為消費者提供用藥咨詢和測量血壓等服務,做好相關記錄。4.3.3指導消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器。4.3.4指導消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器。4.3.4指導消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器。對測量結果給予相應的指導建議。
商務部零售藥店經營服務規范零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.3藥學服務的工作范圍4.3.5開展社區疾病預防和健康教育活動。向消費者發放由政府、合法的學術或行業團體編寫的自我藥療和自我保健等健康科普資訊,資訊內容要符合國家有關規定。4.3.5開展社區公益性講座、疾病預防和健康教育活動。向消費者發放由政府、合法的學術或行業團體編寫的自我藥療和自我保健等健康科普資訊,資訊內容要符合國家有關規定。4.3.4藥學技術人員根據藥品說明書,結合消費者的實際情況提出藥物的使用建議。4.3.6藥學技術人員根據藥品說明書,結合消費者的實際情況提出藥物的使用建議。4.3.6藥學技術人員根據藥品說明書,結合消費者的實際情況提出藥物的使用建議。
4.3.5提供所經營的國家基本藥物目錄和基本醫療保險藥物目錄品種的專業用藥指導。4.3.7提供所經營的國家基本藥物目錄和基本醫療保險藥物目錄品種的專業用藥指導。4.3.7提供所經營的國家基本藥物目錄和基本醫療保險藥物目錄品種的專業用藥指導。4.3.8向消費者傳播健康生活方式理念和方法。4.3.8向消費者傳播健康生活方式理念和方法。商務部零售藥店經營服務規范零售藥店分級標準內容A級藥店AA級藥店AAA級藥店4.3藥學服務的工作范圍4.3.6建立有效的消費者藥歷。4.3.9建立有效的消費者藥歷,做好慢性病消費者的用藥指導。4.3.9建立有效的消費者藥歷,做好慢性病消費者的用藥指導、跟蹤服務和電話回訪。4.3.7建立藥品不良反應登記和報告制度,積極收集消費者用藥情況信息,對于消費者使用藥品過程中出現的不良反應應及時規范記錄和上報相關部門。4.3.10建立藥品不良反應登記和報告制度,積極收集消費者用藥情況信息,對于消費者使用藥品過程中出現的不良反應應及時規范記錄和上報相關部門。4.3.10建立藥品不良反應登記和報告制度,積極收集消費者用藥情況信息,對于消費者使用藥品過程中出現的不良反應應及時規范記錄和上報相關部門。4.3.8設有和公布咨詢和投訴電話,對消費者意見或問題及時處理,并做好記錄。4.3.11設有和公布咨詢和投訴電話,對消費者意見或問題及時處理,并做好記錄。4.3.11設有和公布咨詢和投訴電話,對消費者意見或問題及時處理,并做好記錄。商務部零售藥店經營服務規范職業經理人標準高級藥品流通職業經理人符合下列條件之一,可申請高級藥品流通職業經理人資質:取得大學本科及以上學歷,擔任企業高層副職以上職務3年以上,且任職期間工作業績良好。取得大學本科及以上學歷,擔任企業中層管理職務5年以上,且任職期間工作業績顯著。擔任企業高級管理職務,業績突出,獲得企業認可。藥品流通職業經理人符合下列條件之一,可申請藥品流通職業經理人資質:取得大學專科相關專業及以上學歷,擔任藥品流通企業職能部門經理或藥店經理職務1年以上,且任職期間工作業績良好。取得大學專科相關專業及以上學歷,在藥品流通企業從事管理工作,業績顯著,獲得企業認可的優秀人才。商務部藥品流通行業職業經理人標準職業經理人標準評價辦法資質評價采取全國統一命題、統一考試方式,每年兩次。高級職業經理人評價采用筆試、心理素質測評、面試和業績評價等評價方式。職業經理人評價采用筆試、心理素質測評和業績評價等評價方式。報考對象可參加有關考評內容的培訓。報考對象的申請條件由培訓機構初審,資質評價單位終審。經考評合格,統一頒發《全國藥品流通行業高級職業經理人資質證書》或《全國藥品流通行業職業經理人資質證書》。考評信息在中華人民共和國商務部網站或指定網站發布。考評機構應建立藥品流通行業職業經理人人才庫,并為用人單位提供查詢服務。商務部藥品流通行業職業經理人標準董事長崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷或有專業技術職稱工作經驗具有一定的本崗位工作經歷或醫藥行業管理經驗知識結構熟悉國家有關藥品經營管理的法律、法規和政策,具有戰略管理、資本運作、醫藥市場等相關專業知識工作能力領導能力;組織協調能力;判斷決策能力;政策解讀能力職業素養醫藥法律、質量意識;社會責任感;保證百姓用藥安全、維護用藥人的權益商務部藥品流通企業通用崗位設置規范總經理崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷或有專業技術職稱工作經驗具有一定醫藥行業工作經驗及企業經營管理經驗知識結構具備基本的藥品知識,熟悉國家有關藥品經營管理的法律、法規和政策,具有企業管理、戰略管理、運營管理、人力資源管理、財務管理等相關專業知識工作能力領導能力;分析能力;組織協調能力;決策判斷能力、學習能力、知識管理能力;風險管控能力職業素養醫藥法律、質量意識;社會責任感;保證百姓用藥安全、維護用藥人的權益。人力資源部經理崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,人力資源或企業管理類相關專業工作經驗及素質具有企業人力資源管理經驗及部門主管工作經驗和良好的心理素質知識結構人力資源管理知識,企業管理知識,行政管理知識,相關法律知識工作能力組織計劃能力;協調溝通能力;表達能力;計算機操作能力財務部經理崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,財務管理類相關專業工作經驗具有多年的財務工作經驗且有部門管理經驗,擁有中級(含)以上會計職稱知識結構財務管理知識,金融知識,企業管理知識,相關法律知識工作能力組織協調能力;統計分析能力;公關能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范戰略發展部經理崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,醫藥、管理及相關專業工作經驗有醫藥企業戰略或經營管理經驗;知識結構戰略研究、市場營銷、金融、醫藥經營、管理學等相關知識工作能力判斷與決策能力、組織能力、計劃與執行能力、目標設置能力、預算管理能力、解決問題能力、人際溝通技巧、熟練使用計算機辦公軟件任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,藥學類相關專業,具有執業藥師資格,須定期接受省級藥品監督管理部門法律法規的培訓工作經驗3年以上藥品經營質量管理實踐經驗知識結構熟悉國家有關藥品管理的法律法規。懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平工作能力組織計劃能力;協調溝通能力;學習創新能力質量管理部經理(合規經理)崗位規范商務部藥品流通企業通用崗位設置規范質量管理員崗位規范運營管理部經理崗位規范任職資格學歷與專業藥學中專或相關專業(指醫學、生物、化學等專業)任職條件藥師以上專業技術職稱知識結構藥品基本知識,藥事管理知識,相關法律知識工作能力協調溝通能力;文字表達能力;解決問題能力任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,經濟管理、工商管理、營銷學、藥學等相關專業工作經驗具有醫藥企業運營管理經驗知識結構戰略研究、市場營銷、醫藥經營、管理學、法律、法規、醫藥商品學、財務等相關知識工作能力判斷與決策能力、組織能力、計劃與執行能力、目標設置能力、預算管理能力、解決問題能力、人際溝通技巧、熟練使用計算機辦公軟件商務部藥品流通企業通用崗位設置規范審計經理崗位規范風險管控部經理崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,醫藥、管理及相關專業工作經驗具有醫藥企業風險管控管理經驗知識結構風險管理、制度及流程管理、醫藥經營、管理學等相關知識工作能力判斷與決策能力、組織能力、計劃與執行能力、目標設置能力、預算管理能力、解決問題能力、人際溝通技巧、熟練使用計算機辦公軟件任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,財務、審計等相關專業,具有審計師、會計師以上職稱工作經驗及素質具有豐富的審計工作經驗,熟悉內部審計、財務、稅務等專業工作,堅持原則、客觀公正、實事求是、廉潔奉公、保守秘密知識結構掌握國家的財經法律、法規、政策以及公司的規章制度,熟悉相關的理論和專業知識及企業經營管理情況,熟悉財務會計業務和精通審計業務工作能力較強的溝通協調能力和對突發事件的應變能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范采購部經理崗位規范信息部經理崗位規范任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,藥學相關專業工作經驗及素質具有醫藥企業采購管理經驗,良好的職業道德操守知識結構藥品知識,采購知識,財務知識,企業管理知識,醫藥商品學,醫療知識以及相關法律知識工作能力組織計劃能力;協調溝通能力;談判能力;公關能力任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,計算機、信息或藥學等相關專業工作經驗具有軟件行業工作經驗以及部門管理經驗知識結構軟件研發專業知識、醫療行業相關知識、物流行業相關知識工作能力軟件專業技能、溝通協調能力、管理能力、學習能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范審計員崗位規范行政部經理崗位規范任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,行政管理相關專業工作經驗具有大中型企業人力資源或行政經理相關工作經驗知識結構具有行政后勤管理、人力資源管理、物流管理等相關專業知識工作能力行政管理能力;組織協調能力;計算機應用能力任職資格學歷與專業大學本科以上學歷,審計、會計、經濟管理等相關專業工作經驗具備會計、審計、管理等相關工作經驗,具備財會、審計專業技術職稱知識結構熟悉國家財務、審計有關的法律法規,掌握財務、審計的專業知識工作能力具備良好的職業判斷能力、分析能力、溝通能力、執行能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范采購員崗位規范統計員崗位規范任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,統計、經濟管理、會計等相關專業工作經驗具備兩年的相關工作經驗知識結構掌握一定的統計方面知識,有較強的語言、文字表達能力工作能力具備良好的職業判斷能力、分析能力、溝通能力、執行能力任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,醫藥或物流類相關專業工作經驗具有藥品采購工作經驗知識結構藥品知識,采購知識,財務知識工作能力協調溝通能力;計劃組織能力;談判能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范藥品驗收員崗位規范業務員崗位規范任職資格學歷與專業中專以上學歷,市場營銷或醫學、藥學專業工作經驗具有一定的藥品銷售工作經驗知識結構藥品基本知識,營銷知識,熟悉醫藥行業的法律法規工作能力人際溝通能力;語言表達能力;解決問題能力任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,醫藥類相關專業工作經驗需經過專業培訓,持證上崗知識結構熟悉藥品知識,有關法規、驗收標準,明確藥品驗收程序及出現問題的處理方法工作能力分析問題能力;語言表達能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范物流服務中心經理崗位規范物價員崗位規范任職資格學歷與專業高中或中專以上學歷,醫藥類相關專業工作經驗有相關工作經驗知識結構藥品知識,相關法律知識工作能力協調溝通能力;信息獲取能力;計算機應用能力任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,管理或物流類相關專業工作經驗具有物資配送工作經驗知識結構藥品知識,物流管理知識,倉儲管理知識,相關法律知識工作能力創新能力、協調能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范倉庫運營經理崗位規范客戶服務經理崗位規范任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,管理或物流類相關專業工作經驗具有管理經驗,有處理外部客戶關系的經驗知識結構具備所屬領域豐富的專業知識工作能力指導能力、溝通能力、抗壓能力、信息監控能力任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,管理或物流類相關專業工作經驗帶領團隊適應多變環境的經驗知識結構具備所屬領域豐富的專業知識工作能力指導能力、溝通能力、抗壓能力、信息監控能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范藥品保管員崗位規范運輸部經理(車輛運營經理)崗位規范任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,管理或物流類相關專業工作經驗帶領團隊適應多變環境的經驗知識結構具備所屬領域豐富的專業知識工作能力指導能力、溝通能力、抗壓能力、信息監控能力任職資格學歷與專業高中以上學歷工作經驗物流或倉儲相關經驗,持上崗證知識結構物流管理知識,藥品知識工作能力溝通表達能力;獨立工作能力;組織協調能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范藥店經理崗位規范(連鎖藥店門店)藥品養護員崗位規范任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,醫藥、生物相關專業工作經驗有質量管理經驗,經過專業培訓,持證上崗知識結構熟悉藥品知識,對藥品養護過程中發現的問題能及時做出正確的判斷和處理工作能力分析問題能力;語言表達能力任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,醫藥學相關專業或藥師以上職稱工作經驗3年以上藥店管理經驗,熟悉醫藥質量管理知識結構醫藥商品學基本知識,藥品相關法律法規知識,管理知識工作能力計劃組織能力;管理能力;溝通協調能力;語言表達能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范處方審核員崗位規范營業員崗位規范任職資格學歷與專業高中或中專以上學歷,醫藥相關專業工作經驗具有藥品零售經驗,具有醫藥商品購銷員上崗證或營業員上崗證知識結構藥學知識,營銷學相關知識工作能力溝通協調能力;語言表達能力任職資格學歷與專業大學專科以上學歷,藥學相關專業工作經驗執業藥師或藥師以上的專業技術職稱知識結構藥學、中藥學知識,相關法律知識,企業管理知識工作能力溝通交流的能力;組織協調能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范咨詢員崗位規范中藥調劑員崗位規范任職資格學歷與專業高中或中專以上學歷,中藥等相關專業工作經驗具有本崗位工作經驗,有中藥調劑員上崗證知識結構中醫藥學知識,營銷學相關知識工作能力溝通表達能力任職資格專業資質中專或高中以上學歷,藥學相關專業工作經驗3年以上藥店工作經驗知識結構藥事管理法規知識、醫藥基本知識、大眾藥物與醫療器械知識、藥歷建立與管理知識、心理溝通技能知識工作能力溝通交流能力、解決問題能力、問詢和指導能力、建立信任關系的能力、語言表達能力、計算機操作能力商務部藥品流通企業通用崗位設置規范第三節分析文體特征和表現手法2大考點書法大家啟功自傳賞析中學生,副教授。博不精,專不透。名雖揚,實不夠。高不成,低不就。癱偏‘左’,派曾‘右’。面微圓,皮欠厚。妻已亡,并無后。喪猶新,病照舊。六十六,非不壽。八寶山,漸相湊。計平生,謚曰陋。身與名,一起臭。【賞析】寓幽默于“三字經”,名利淡薄,人生灑脫,真乃大師心態。1.實用類文本都有其鮮明的文體特征,傳記的文體特征體現為作品的真實性和生動性。傳記的表現手法主要有以下幾個方面:人物表現的手法、結構技巧、語言藝術和修辭手法。2.在實際考查中,對傳記中段落作用、細節描寫、人物陪襯以及環境描寫設題較多,對于材料的選擇與組織也常有涉及。3.考生復習時要善于借鑒小說和散文的知識和經驗,同時抓住傳記的主旨、構思以及語言特征來解答問題。傳記的文體特點是真實性和文學性。其中,真實性是傳記的第一特征,寫作時不允許任意虛構。但傳記不同于一般的枯燥的歷史記錄,它具有文學性,它通過作者的選擇、剪輯、組接,傾注了愛憎的情感;它需要用藝術的手法加以表現,以達到傳神的目的。考點一分析文體特征從哪些方面分析傳記的文體特征?一、選材方面1.人物的時代性和代表性。傳記里的人物都是某時代某領域較
突出的人物。2.選材的真實性和典型性。傳記的材料比較翔實,作者從傳主
的繁雜經歷中選取典型的事例,來表現傳主的人格特點,有
較強的說服力。3.傳記的材料可以是重大事件,也可以是日常生活小事。[知能構建]二、組材方面1.從時序角度思考。通過抓時間詞語,可以迅速理清文章脈絡,
把握人物的生活經歷及思想演變過程。2.從詳略方面思考。組材是與主題密切相關的。對中心有用的,
與主題特別密切的材料,是主要內容,則需濃墨重彩地渲染,
要詳細寫;與主題關系不很密切的材料,是次要內容,則輕
描淡寫,甚至一筆帶過。三、句段作用和標題效果類別作用或效果開頭段內容:開篇點題,渲染氣氛,奠定基調,表明情感。結構:總領下文,統攝全篇;與下文某處文字呼應,為下文做鋪墊或埋下伏筆;與結尾呼應。中間段內容:如果比較短,它的作用一般是總結上文,照應下文;如果比較長,它的作用一般是擴展思路,豐富內涵,具體展示,深化主題。結構:過渡,承上啟下,為下文埋下伏筆、鋪墊蓄勢。結尾段內容:點明中心,深化主題,畫龍點睛,升華感情、卒章顯志,啟發思考。結構:照應開頭;呼應前文;使結構首尾圓合。標題①突出了敘述評議的對象。②設置懸念,激發讀者的閱讀興趣。③表現了傳主的精神或品質。④點明了主旨,表達了作者的情感。⑤運用修辭,使文章內涵豐富,意蘊深刻,增加了文章的厚度與深度。四、語言特色角度分析鑒賞傳記的類別自傳采用第一人稱,語言或幽默調侃或自然親切;他傳采用第三人稱,語言或樸實自然或文采斐然。語意和句式句子中的關鍵詞所包含的情感、態度等,整句與散句、推測與肯定、議論與抒情、祈使與反問等特殊句式,往往有著不同一般的表現力。這些都是分析語言的切入點。修辭的角度修辭一般是用來加強語言的表現力的。抓住修辭特點,就能從語言的表達效果上加以體味。語言風格含蓄與明快、文雅與通俗、生動與樸實、富麗與素淡、簡潔與繁復等。1.(2015·新課標全國卷Ⅰ)閱讀下面的文字,完成后面的題目。[即學即練]朱東潤自傳1896年我出生在江蘇泰興一個失業店員的家庭,早年生活艱苦,所受的教育也存在著一定的波折。21歲我到梧州擔任廣西第二中學的外語教師,23歲調任南通師范學校教師。1929年4月間,我到武漢大學擔任外語講師,從此我就成為大學教師。那時武漢大學的文學院長是聞一多教授,他看到中文系的教師實在太復雜,總想來一些變動。用近年的說法,這叫作摻沙子。我的命運是作為沙子而到中文系開課的。大約是1939年吧,一所內遷的大學的中文系在學年開始,出現了傳記研究這一個課,其下注明本年開韓柳文。傳記文學也好,韓柳文學也不妨,但是怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢?在當時的大學里,出現的怪事不少,可是這一項多少和我的興趣有關,這就決定了我對于傳記文學獻身的意圖。《四庫全書總目》有傳記類,指出《晏子春秋》為傳之祖,《孔子三朝記》為記之祖,這是三百年前的看法,現在用不上了。有人說《史記》《漢書》為傳記之祖,這個也用不上。《史》《漢》有互見法,對于一個人的評價,常常需要通讀全書多卷,才能得其大略。可是在傳記文學里,一個傳主只有一本書,必須在這本書里把對他的評價全部交代。是不是古人所作的傳、行狀、神道碑這一類的作品對于近代傳記文學的寫作有什么幫助呢?也不盡然。古代文人的這類作品,主要是對于死者的歌頌,對于近代傳記文學是沒有什么用處的。這些作品,畢竟不是傳記文學。除了史家和文人的作品以外,是不是還有值得提出的呢?有的,這便是所謂別傳。別傳的名稱,可能不是作者的自稱而是后人認為有別于正史,因此稱為“別傳”。有些簡單一些,也可稱為傳敘。這類作品寫得都很生動,沒有那些阿諛奉承之辭,而且是信筆直書,對于傳主的錯誤和缺陷,都是全部奉陳。是不是可以從國外吸收傳記文學的寫作方法呢?當然可以,而且有此必要。但是不能沒有一個抉擇。羅馬時代的勃路塔克是最好的了,但是他的時代和我們相去太遠,而且他的那部大作,所著重的是相互比較而很少對于傳主的刻畫,因此我們只能看到一個大略而看不到入情入理的細致的分析。英國的《約翰遜博士傳》是傳記文學中的不朽名作,英國人把它推重到極高的地位。這部書的細致是到了一個登峰造極的地位,但是的確也難免有些瑣碎。而且由于約翰遜并不處于當時的政治中心,其人也并不能代表英國的一般人物,所以這部作品不是我們必須模仿的范本。是不是我國已經翻譯過來的《維多利亞女王傳》可以作為范本呢?應當說是可以,由于作者著墨無多,處處顯得“頰上三毫”的風神。可是中國文人相傳的做法,正是走的一樣的道路,所以無論近代人怎么推崇這部作品,總還不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。國內外的作品讀過一些,也讀過法國評論家莫洛亞的傳記文學理論,是不是對于傳記文學就算有些認識呢?不算,在自己沒有動手創作之前,就不能算是認識。這時是1940年左右,中國正在艱苦抗戰,我只身獨處,住在四川樂山的郊區,每周得進城到學校上課,生活也很艱苦。家鄉已經陷落了,妻室兒女,一家八口,正在死亡線上掙扎。我決心把研讀的各種傳記作為范本,自己也寫出一本來。我寫誰呢?我考慮了好久,最后決定寫明代的張居正。第一,因為他能把一個充滿內憂外患的國家拯救出來,為垂亡的明王朝延長了七十年的壽命。第二,因為他不顧個人的安危和世人的唾罵,終于完成歷史賦予他的使命。他不是沒有缺點的,但是無論他有多大的缺點,他是唯一能夠拯救那個時代的人物。(有刪改)【相關鏈接】①自傳和傳人,本是性質類似的著述,除了因為作者立場的不同,因而有必要的區別以外,原來沒有很大的差異。但是在西洋文學里,常會發生分類的麻煩。我們則傳敘二字連用指明同類的文學。同時因為古代的用法,傳人曰傳,自敘曰敘,這種分別的觀念,是一種原有的觀念,所以傳敘文學,包括敘、傳在內,絲毫不感覺牽強。(朱東潤《關于傳敘文學的幾個名詞》)②朱先生確是有儒家風度的學者,一身正氣,因此他所選擇的傳主對象,差不多都是關心國計民生的有為之士。他強調關切現實,拯救危亡,尊崇氣節與品格。這都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的傾注——讀朱東潤先生史傳文學隨想》)★作為帶有學術性質的自傳,本文有什么特點?請簡要回答。答:________________________________________________解析本題考查分析文本的文體基本特征和語言特色。解答時,要在閱讀的基礎上,了解文章的文體特征、內容的側重點、內容表達的特征。本文作為一篇帶有學術性質的自傳,突出特點之一就是偏重學術經歷,介紹了自己的傳記文學觀及其形成過程。文章的開頭與結尾,將自己的生平與學術結合起來,尤其是為張居正寫傳原因的解說,結合當時的社會背景和自己家庭的情況,更是呈現出學術背后的家國情懷。在行文方面,語言平易自然,穿插“怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢?”“我寫誰呢?”等口語,語言平白如話,就像面對面閑談一樣。答案①偏重學術經歷,主要寫自己的傳記文學觀及其形成過程;②寫生平與寫學術二者交融,呈現學術背后的家國情懷;③行文平易自然,穿插使用口語,就像和老朋友閑談一樣。1.一般和具體結合我們在對文本的一般性特征進行分析的同時,也應該注意到富有個性的“具體”的特征。[思維建模]分析文體特征2要領2.注意效果解讀
分析文體特征時,不能僅僅停留在辨別認知的層面上,而必須懂得去對它們做“效果”分析。對“效果”的分析不外乎從這樣的兩個方面去考慮:一是從表達者的表達這個方面去考慮,看他采用這樣的方式會給他的表達帶來怎樣的好處;二是從閱讀者這個方面考慮,看他這樣做可以對讀者的閱讀產生什么樣的積極的效果。分析傳記的文體特征?咀嚼經典高考題目提升審題答題技能高考曾經這樣考品答案,悟技巧,不丟分1.(2014·遼寧卷)本文第一自然段有何作用?請簡要分析。(6分)(《侯仁之:城市的知音》)①交代侯仁之選擇歷史專業的原因;②寫出了侯仁之對國家民族命運的關注,使傳主形象更加豐滿;③體現了傳記的真實性;④為下文介紹侯仁之的學術研究及成就做鋪墊。(答出1點給1分,2點給3分,3點給5分,4點給6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《夢里京華》”一例,為何還要例舉“委曲求全”?請簡要分析。(4分)(《那一種遙遠的幽默》)①增強說服力,進一步突出王文顯劇作別有一番幽默,肯定他喜劇創作的能力和影響。②引出下文對王文顯任代理校長時行事風格的敘寫,形成對比,以突出王文顯治校的持重務實,一絲不茍。(每點2分,意思對即可。)3.(2012·新課標全國卷)12(1)選項E:本文擷取謝希德人生的若干片斷,描寫她熱愛祖國、獻身科學、關愛親人的事跡,表現了一位杰出女性的偉大人格。(√)(《謝希德的誠與真》)本選項考查對文體特征的理解,涉及文章的選材、文本的主要內容與主題等內容。(正確選項,3分)因傳記是記載人物生平或事跡的一類記敘文體,它的表達技巧比較接近于小說和散文,可以說文學類文本的表現手法都與傳記相通。由于傳記的文體特征,需要格外注意其他人物對傳主的映襯、細節描寫、引用和議論等方面。考點二分析表現手法3題型(一)敘述1.順敘的作用(
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