(公示本) 1建設項目名稱新增PET-CT核技術利用項目建設單位成都市第三人民醫院法人代表***聯系人***聯系電話***注冊地址成都市青羊區青龍街82號項目建設地點成都市青羊區青龍街82號院區內立項審批部門/批準文號/建設項目總投資(萬元)3069.4項目環保投資(萬元)331.7投資比例(環保投資/總投資)10.81%項目性質團新建□改建□擴建□其它m)652放射源□I類□II類□III類□IV類□V類□I類(醫療使用)□II類□III類□IV類團V類非密封放射性物質□制備PET用放射性藥物/射線裝置□II類□III類□II類□III類□II類團III類其他/項目概述1、建設單位簡介成都市第三人民醫院(統一社會信用代碼：125101004507543870)始建于1941年7月，是集醫療、科研、教學、預防、保健和康復為一體的國家三級甲等綜合性醫。張，年診療約154萬人次，出院6.4萬余人次，住院手術3.8萬余臺次。醫院現有職工2742人，有博士137人、碩士474人；獲國務院和省市政府特殊津貼3人，省及2省衛健委突出貢獻3人；省及省衛健委學術技術帶頭人16人，省及省衛健委學術技術帶頭人后備人才10人，省中醫藥管理局學術和技術帶頭人后備人選1人。擁有省級重點學科6個，省級重點專科7個，市級重點學科20個，市級醫療質量控制中心23個，附設成都市心血管病、神經疾病、呼吸健康和腫瘤4個研究所，成功創建成都市院士(專家)創新工作站、四川省博士后創新實踐基地和鐘南山院士工作站，現為國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心分中心、國家消化系統疾病臨床醫學研究中心四川省分中心和國家老年疾病臨床醫學研究中心協同網絡核心單位。先后成為國家胸痛中心示范基地、房顫中心示范基地、中國心衰中心、國家標準化心臟康復中心和國家高級卒中中心；入選全國首批罕見病診療協作網，國家疑難病癥診治能力提升工程聯盟中心。牽頭發布成都市卒中急救地圖，在復雜心臟病變、肺部疑難疾病、卒中急救、消化內鏡診療、重度脊柱畸形矯治、急危重癥救治等方面形成特色優勢。成都市第三人民醫院現為西南交通大學臨床醫學院和附屬醫院、重慶醫科大學附屬成都第二臨床學院和西南醫科大學非直屬教學醫院；設有國家住院醫師規范化培目前，成都市第三人民醫院已取得四川省生態環境廳頒發的《輻射安全許可證》 (許可證號：川環輻證[00271]號，有效期至2026年4月13日，見附件1)。許可的種類和范圍：使用III類放射源；使用II類、III類射線裝置；使用非密封放射性物質，丙級非密封放射性物質工作場所。務由來為拓展成都市第三人民醫院醫學診斷業務范圍，提高醫療服務水平，適應和滿足人民群眾的健康需求，建設單位擬開展PET-CT放射性醫學診斷業務，涉及新增丙級非密封放射性物質工作場所、使用Ⅲ類射線裝置和Ⅴ類放射源，涉及使用的非密封放質為18F。為加強核技術應用項目的輻射環境管理，防止輻射污染和意外事故的發生，確保其使用過程不對周圍環境和工作人員及公眾產生不良影響，根據《中華人民共和國環境保護法》、《放射性同位素與射線裝置防護條例》、《中華人民共和國環境影響評價法》和《中華人民共和國放射性污染防治法》等相關法律法規要求，建設單位須對該項目進行環境影響評價。同時，根據中華人民共和國生態環境部令第16號《建設項目環境影響評價分類管理名錄(2021年版)》的規定，本項目屬于“五十五、核與輻射”中“172.核技術利3用建設項目——乙、丙級非密封放射性物質工作場所(醫療機構使用植入治療用放射性粒子源的除外)”。本項目涉及“丙級非密封放射性物質工作場所、使用Ⅲ類射線裝置和Ⅴ類放射源”，其環評文件形式應為環境影響報告表。因此，成都市第三人民醫院委托中國核動力研究設計院對其“新增PET-CT核技術利用項目”開展環境影響評價工作(見附件2)。中國核動力研究設計院接受委托后，經現場踏勘、實地調查了解項目所在地環境條件、充分研讀相關法律法規和規章制度和審查技術資料之后，預測項目在正常運行和事故期間對環境的影響，并按相應標準進行評價。同時，對項目單位從事相應輻射活動的能力、擬采取的輻射安全和防護措施及相關管理制度、事故應急預案的可行性、合理性進行分析和評價，在此基礎上提出合理可行的對策和建議，并編制完成《成都市第三人民醫院新增PET-CT核技術利用項目環境影響報告表》。3、環境影響評價信息公開為進一步保障公眾對環境保護的參與權、知情權和監督權，加強環境影響評價工作的公開、透明，方便公民、法人和其他組織獲取生態環境主管部門環境影響評價信息，加大環境影響評價公開力度。根據《中華人民共和國環境保護法》和環保部環辦[2013]103號《關于印發<建設項目環境影響評價政府信息公開指南(試行)>的通知》的相關要求：建設單位在向生態環境主管部門提交建設項目環境影響評價報告表以前，應依法、主動公開建設項目環境影響評價報告表的全本信息；各級生態生態環境主管部門在受理建設項目環境影響報告表后應將主動公開的環境影響評價政府信息，通過本部門政府網站向社會公開受理情況，征求公眾意見。根據以上要求，成都市第三人民醫院在向成都市生態環境局提交《(成都市第三人民醫院新增PET-CT核技術利用項目環境影響報告表》之前，在成都市第三人民醫院門戶網站(網址：/)上進行了該報告表的公示。公示公示期內無反饋意見，現將報告表呈報生態環境主管部門審批。目概況項目名稱：新增PET-CT核技術利用項目建設單位：成都市第三人民醫院建設地點：成都市青羊區青龍街82號院區內項目性質：新建4⑴建設內容與規模在醫院現有2號樓地下第三層西端現有空置場所內所新增PET-CT核技術利用項目。本項目擬設置1個PET檢查區域(含PET檢查室、分裝室、注射室等)，屬于丙級非密封放射性物質工作場所；使用1臺醫用PET-CT機(屬III類射線裝置)，2個22Na校準源，均屬V類密封源。同時，配套建設放射性廢水衰變池、放射性工作場所通風系統，以及校準源儲源間、放射性廢物間、放射性藥物暫存源庫、留觀區/搶救室等房間。本項目建設階段僅涉及在現有空置場所內進行改造裝修及設備儀器的安裝調試 (主要改造內容包括：PET-CT檢查室四周墻體增加防護板材，加裝鋼結構鉛防護門和鉛玻璃窗，放射性工作場所安裝通風系統，配置放射性廢水衰變池等)，其他辦公生活配套設施依托醫院現有的設施。本項目擬使用的2號樓地下第三層西端現有空置場所之前未建成任何工作場所，沒開展過任何業務，不存在環境污染等遺留問題。本項目所在的醫院2號樓已履行相關環評手續，于2014年4月25日取得原四川省環境保護廳《關于成都市第三人民醫院門診住院綜合樓項目環境影響報告書的批)。本項目不新增用地，醫院用地已取得原成都市青羊區人民政府頒發的《國有土地使用證》，1993年6月14日。其用途為醫院用地(見附件8)。1)非密封放射性物質工作場所652m2，主要放射性工作場所(有效使用面積)包括：PET-CT檢查室(56.23m2)、注射室(5.90m2)、放射性藥物分裝室(12.50m2)、校準源儲源間(3.25m2)、注射后候診室(14.76m2)、控制室(15.53m2)、閱片室(20.10m2)、診斷后留觀室/搶救室(15.02m2)、放射性廢物間(19.36m2)、衰變池間(15.13m2)等。其中，PET-CT檢查室四周墻體防護為370mm實心磚墻+3mm鉛當量板材，頂面為120mm混凝土+3mm鉛當量板材，屏蔽門為鋼結構鉛防護門，10mm鉛當量，鉛玻璃窗10mm鉛當量；放射性廢物間四周為250mm混凝土墻，頂面為120mm混凝土；以上其它放射性工作場所四周墻體防護為370mm實心磚墻，頂面為12cm混凝土，注射室注射窗40mm鉛當量。另外，其他相關配套功能房間包括：更衣室、辦公室、潔具間、衛生間、強弱設備間、衛生通5道間等。此外，擬在PET-CT檢查區域西南側新建2個放射性廢水衰變池(單個體積9m3)，用于貯存本項目工作場所產生的放射性廢水(含核素18F)。本項目涉及使用的非密封放射性物質為18F，用于顯像診斷。核素18F日等效最大操作量為8.88×106Bq，年最大用量為5.55×1012Bq，由有資質單位供應，醫院不自行生產。本項目配送18F藥品的公司，上下午各供藥一次。因此，按照最大實際日操作量的兩倍值作為備藥量。整個PET-CT檢查區場所屬于丙級非密封放射性物質工作表1-118F顯像診斷病人量及藥量名稱治療人數單個病人最Bq)最大實際日操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大操作量(Bq)場所等級18F核素20人/d250d/a3.7×108(10mCi)7.4×1097.4×1061.85×1012/備藥//1.48×10101.48×1063.70×1012合計//2.22×10108.88×1065.55×1012丙級2)射線裝置及放射源PET-CT檢查室配置使用1臺醫用PET-CT系統(額定管電壓為140kV，額定管電流為665mA)進行顯像診斷，屬于Ⅲ類射線裝置，年最大出束時間約為167h。本項目射線裝置主要技術參數情況，見表1-2。表1-2射線裝置主要技術參數情況產品名稱型號數量額定參數生產廠家用途管理類別管電壓kV管電流mAPET-CT系統暫無665飛利浦荷蘭有限公司顯像診斷ⅢPET-CT系統配套使用1個22Na放射源(活度1.48×107Bq、Ⅴ類)進行校準，用于設備質量控制；另外使用1個22Na放射源(活度2.22×106Bq、Ⅴ類)進行圖像配準。校準源暫存地點為PET檢查室儲源間，其放射源活度見表1-3。表1-3放射源情況序號核素類別總活度(Bq)量(個)用途使用場所活動種類122Na1.48×1071校準PET-CT檢查室使用222Na2.22×1061圖像配準PET-CT檢查室使用6⑵項目組成內容及可能產生的環境問題本項目主要組成內容及可能產生的環境問題見表1-4。表1-4項目組成內容及主要環境問題名稱建設內容及規模可能產生的環境問題施工期運營期◆非密封放射性物質工作場所總建筑面積約為652m2，主要輻射工作場(56.23m2)、注射室(5.90m2)、放射性藥物分裝室(12.50m2)、校準源儲源間(3.25m2)、注射后候診室(14.76m2)、控制室(15.53m2)、閱片室(20.10m2)、留觀室/搶救室(15.02m2)、放射性廢水放射性固廢臭氧聲生活污水生活垃圾放射性廢水放射性固廢臭氧聲生活污水生活垃圾120mm混凝土+3mm鉛當量板材，屏蔽門為鋼結構鉛防護門，10mm鉛當量，鉛玻璃窗10mm鉛當量。揚塵聲施工廢水建筑垃圾生活廢揚塵聲施工廢水建筑垃圾生活廢水生活垃圾主體工程診斷。核素18F日等效最大操作量為8.88×106Bq，年最大用量為5.55×1012Bq，由有資質單位供應。本項目PET-CT放射性工作場所屬于丙級非密封放射性物質工作場所。◆射線裝置140kV，額定管電流為665mA的PET-CT進行顯像診斷，屬于Ⅲ類射線裝置，年最大出束時間為167h。◆放射源q進行校準，用于設備質量控制；另外使用1個22Na放射源(活度2.22×106Bq、Ⅴ類)進行圖像配準。校準源暫存地點為PET檢查室儲源間。聲生活污水生活垃圾1、相關配套功能房聲生活污水生活垃圾2、依托市政供排水、供配電和通訊系統等7續表1-4項目組成內容及主要環境問題名稱建設內容及規模可能產生的環境問題施工期運營期環保工程◆放射性廢物收集臨時收集容器若干個，單個體積25L，防護厚度mmPb，單個體積50L，防護Pb◆放射性廢水衰變池擬在PET-CT檢查區域西南側新建2個放射性廢水衰變池，每個容積9m3，用于貯存本項目工作場所產生的放射性廢水(含核素18F)。◆通風系統①工作場所：PET-CT工作場所控制區設立獨立通排風系統，安裝兩級過濾凈化處理裝置。②通風櫥：分裝室配置1套通風櫥，設立獨立排風系統，安裝活性炭凈化處理裝置。③排氣筒設在大樓頂部(高出屋面3m)。◆生活污水處理設施：生活污水依托醫院2號樓現有污水處理站進行處理(處理能力2420m3/d)，采用“預處理+一級強化+二氧化氯消毒”工藝處理。生活污水經醫院現有污水處理站處理達標后，再經市政污水管網排入成都市第九凈水廠處理,達標后排入錦江。揚塵聲施工廢水建筑垃圾生活廢水生活垃圾聲公用工程依托已有的供電、通訊及污水處理系統等。//辦公生活依托已建辦公室等生活設施。//5、項目選址及周邊保護目標⑴項目地理位置成都市第三人民醫院位于成都市青羊區青龍街82號，本項目工作場所位于該院區2號樓的地下第三層西端。項目地理位置見附圖1。⑵外環境狀況①醫院外環境關系醫院外環境關系：院區東南側緊鄰羊市巷29號院(距離PET-CT工作場所屏蔽墻體邊界約為150m)；院區南側緊鄰羊市街21號院(距離PET-CT工作場所屏蔽墻體邊界約為170m)；院區西南側隔老東城根街約20m、20m分別為東城根街小學(距離8PET-CT工作場所屏蔽墻體邊界約為160m)、橫東城根街2號院(距離PET-CT工作場所屏蔽墻體邊界約為70m)；院區西北側約20m分別為八寶大酒店(距離PET-CT工作場所屏蔽墻體邊界約為55m)；院區東北側隔青龍街道路約40m為明遠樓(距離PET-CT工作場所屏蔽墻體邊界約為60m)。醫院總平面布置圖見附圖2。②2號樓外環境關系2號樓位于院區的西側，是一座新建的呈西北-東南方向的獨立高層建筑(共19層，其中地上16層、地下3層，地面上總高度72.5m)。其外環境關系：東北側靠近醫院東北院界，外側臨近為青龍街；西北側靠近醫院西北院界，外側臨近為老東城根街；西南側為醫院正在建設的住院綜合樓；東南側為醫院進出的通道，3#住院樓。2號樓外環境關系圖見附圖3。③本項目放射性工作場所外環境關系本項目PET-CT系統工作場所位于醫院2號樓的地下第三層西端。PET-CT系統工作場所所在樓層外環境關系：東北側為直線加速器治療室1、2(8m~20m)，及其配套的控制室(10m~25m)；西北側為樓梯間(10m)，建筑外側為土壤層(15m)；西南側為停車場(8m~40m)；東南側為后裝治療室及其控制室(16m)、候診區(15m)，遠處東側為電梯間(35m~40m)及停車場(40m~50m)。PET-CT檢查室是兩層樓的高度，其樓上(地下一層)是辦公室(10m~15m)及其更衣室(10m~15m)、太平間 (15m~18m)，PET-CT項目其他區域樓上是地下二層，有雨水處理機房(4m~7m)、消防泵房(4m~8m)以及停車場(10m~50m)。PET-CT系統工作場所外環境關系圖6、產業政策符合性本項目是核與輻射技術用于醫學領域，屬高新技術。根據中華人民共和國國家發展和改革委員會令第29號《產業結構調整指導目錄(2019年本)》，本項目屬于該指導目錄中鼓勵類第六項“核能”中第6條“同位素、加速器及輻照應用技術開發”，符合國家產業發展政策。7、實踐正當性分析本項目的建設可以更好地滿足公眾多層次、多方位、高質量、便利的診斷需求，提高對疾病的診斷能力。本項目核技術應用項目的開展，可達到一般非放射性診斷方法所不能及的效果，是其它診斷項目無法替代的，對保障人民群眾身體健康、拯救生命起了十分重要的作用，由于放射診斷的方法效果顯著，其優勢明顯。因此，該項目9的實踐是必要的。本項目在診斷過程中，對放射源、射線裝置、非密封放射性物質的使用將按照國家相關的輻射防護要求采取相應的防護措施，并建立相應的規章制度和輻射事故應急預案。因此，在正確使用和管理的情況下，可以將本項目產生的輻射影響降至盡可能小，該核技術利用的實踐具有正當性。8、工作制度與人員配置h人員配置：本項目擬配置輻射工作人員5人，均從醫院現有輻射工作人員中調配，調配后不再從事原有輻射工作。具體人員配置情況表1-5。表1-5輻射工作人員配置情況表序號擬配置人數(人)備注1PET-CT操作、病人擺位、校準源操作218F分裝、注射操作3醫護及場所管理人員1名輻射防護與安全管理(屬于輻射工作人員，但不具體參與輻射操作，不必進行輻射劑量估算)9、項目單位核技術應用現狀⑴輻射安全許可證的許可種類和范圍成都市第三人民醫院現持有原四川省環保廳頒發的《輻射安全許可證》(許可證號：川環輻證[00271]號，有效期至2025年2月17日，見附件1)。許可的種類和范圍：使用III類放射源；使用II類、III類射線裝置；使用非密封放射性物質，丙級非密封放射性物質工作場所。①射線裝置許可項目單位使用II、III類射線裝置共24(臺/套)，其中使用II類射線裝置6(臺/套)、使用III類醫用射線裝置18(臺/套)，見表1-6。表1-6許可使用的醫用射線裝置序號裝置名稱類別裝置數量活動種類1移動式X射線機III3使用2式C型臂X射線機III2使用3醫用直線加速器II1使用4醫用血管造影X射線機II5使用5乳腺X射線機III1使用6口腔頜面錐形計算機體層攝影設備III1使用7III2使用8X射線計算機斷層攝影設備III1使用9DRIII5使用CTIII3使用②非密封放射性物質許可項目單位使用核素125I，其用量等參數見表1-7。醫院已有放免室(現有丙級非密封放射性物質工作場)位于醫院檢驗樓三樓，與本項目所在的2號樓地下三層不在同一個建筑內。表1-7許可使用的非密封放射物質序號工作場所名稱場所等級核素日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途活度種類1放免室丙級25I4.44×104檢驗使用③放射源許可項目單位使用使用III類放射源，見表1-8。表1-8許可使用的III類放射源工作場所名稱類別出廠活度(Bq)放射源編碼用途來源1后裝治療室IrIII類3.7×1011NL211R006663治療NucletronB.V⑵輻射安全管理的回顧性分析2021年度，醫院使用放射性同位素與射線裝置的輻射安全管理情況如下：①輻射管理機構設置醫院設立有“放射防護管理領導小組”(詳見附件4，內容包含成員構成、工作職責等)，負責醫院放射性同位素和射線裝置的輻射安全與環境保護的領導工作。②輻射安全和規章制度醫院建立有輻射安全和規章制度，《輻射事故應急預案》、《設備操作流程》等相關制度，在各個輻射工作場所均已上墻。③輻射安全培訓醫院建立有輻射工作人員輻射安全培訓檔案，目前有239名輻射工作人員，已有176名進行了輻射安全培訓，超期人員和未培訓人員正在陸續安排培訓之中。環評要求：醫院還未進行輻射安全培訓的輻射工作人員盡快安排培訓。持有的輻射安全培訓合格證書到期后，應通過生態環境部培訓平臺報名并參加考核。④個人劑量管理醫院建立有輻射工作人員個人劑量檔案，個人劑量每季度檢測一次，檢測結果存入個人劑量檔案。根據醫院提供的最近四個季度(2020年10月~2021年9月)的個0.031mSv/a~2.373mSv/a，滿足國家標準及醫院管理限值要求。⑤非密封放射性物質及射線裝置臺帳醫院建立有非密封放射性物質及射線裝置臺帳，當放射源及射線裝置發生變動時，及時更新臺賬。⑥輻射安全和防護設施維護情況醫院定期對輻射防護設施、設備和各場所輻射安全和防護設施開展檢查與維護，確保了輻射安全和防護設施、設備、各場所輻射安全和防護設施運行正常。⑦場所輻射環境監測醫院定期對各輻射工作場所開展自行監測，并存有監測記錄；每年委托有資質單位對各輻射工作場所開展年度監測一次，監測結果均滿足國家標準要求。⑧輻射事故應急演練2021年，成都市第三人民醫院假設放射科胸部X光機發生故障進行應急演習一次。⑨環保手續履行情況2021年度，新增6臺Ⅲ類射線裝置，退役1臺Ⅲ類射線裝置。新增Ⅲ類射線裝置已經按照規定進行了建設項目環境影響登記，退役Ⅲ類射線裝置也進行了去功能化處置。新增、退役射線裝置均按照要求向四川省生態環境廳提交了資料并進行了輻射安全許可證更換。⑩2021年度未發生過輻射事故。通過上述回顧，環評認為，2021年度項目單位使用的放射性同位素與射線裝置的安全與防護管理滿足中華人民共和國環境保護部令第18號《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》要求。1192Ir3.7×1011Bq×1個III治療后裝治療室后裝治療室/222Na1.48×107Bq×1個VPET-CT檢查室PET-CT檢查室貯源間質量控制本項目322Na2.22×106Bq×1個VPET-CT檢查室PET-CT檢查室貯源間圖像配準本項目表3非密封放射性物質(Bq)1使用4.44E+054.44E+04檢驗簡單操作貯存地點：試劑存放室內。貯存方式：置于鉛罐內。2低毒使用2.22E+108.88E+0655E+12診斷很簡單操作/貯存PET-CT檢查室貯存地點：PET-CT源庫。貯存方式：置于鉛罐內。本項目3/4/5/1II1Synergy6/于100兆電21牙科X射線機III1ORTHOPHOSXG5Ceph90162III1KODAK21006073線機III1ZiehmVisionFDVario3D203號樓18樓)4移動式X射線機III1AMX-4+1251005移動式X射線機III1AMX-4+1251006血管造影X射線機II1AlluraXperFD201251250住院2號樓1樓：介入手7CT機III1SOMATOMEmotion16130345門診放射區CT室28數字化X射線攝影機III1DigitalDiagnost門診放射區DR室19DR機III1EssentaDRCompact門診放射區DR室110數字X射線攝影機III1N600醫用診斷X射線機III1Definium6000號樓負1樓：DR12CT機III1BrillianceiCT門診放射區CT室113醫用血管造影X射線機II1InnovaIGS5402號樓1樓：介入手術室14線機III1Ziehm8000203號樓18樓)15口腔頜面錐形計算機體層攝影設備III1ii516移動式數字化醫用X射線攝影系統III1uDR370i400門診放射區：署前街9號婦兒病區17醫用血管造影X射線機II1InnovaIGS5202號樓1樓：介入手18醫用血管造影X射線機II1InnovaIGS5202號樓1樓：介入手19乳腺X射線機III1SenographeEssential，SenographeDS49號樓負1樓：DR20X射線計算機體層攝影設備III1SOMATOMDefinitionAS，配置128層1樓：CT掃描室21X射線計算機體層攝影設備III1uCT550420門診放射區：發熱門診22X射線骨密度儀Ⅲ1MetriScan600.33323X射線骨密度儀Ⅲ1MetriScan600.33324雙能量X射線骨密度儀Ⅲ1MetriScan診斷25雙能量X射線骨密度儀Ⅲ1MetriScan診斷26X射線計算機斷層攝影設備(CT)Ⅲ1uCT530420診斷27Ⅲ1N32ALV210060320診斷車載治療室28PET-CTIII1/665診斷PET-CT檢查室新增(本項目)29壓(kV)流(μA)中子強度(n/s)1/////////////2表5廢棄物(重點是放射性廢棄物)液態/75m3/a/廢水通過專用管道排至衰變池暫存衰變池貯存后，排入醫院醫療污水處理系統，最后進入市政污水管網一次性注射射器及擦拭棉簽等固態/250kg/a/暫存于放射性固體廢物存儲號記錄存儲日期暫存間暫存超過30天后作為醫療廢物處理中效過濾器炭過濾器/10kg/a廢舊22Na放射源22Na////由生產廠家回收處理或由有資質單位回收工作場所/通風櫥氣態/1.85×107Bq1.28Bq/m3過濾后直接排放大氣環境臭氧氣態//少量/直接排放大氣環境(Bq/L,或Bq/kg，或Bq/m3)和活度Bq。表6評價依據法規文件⑴《中華人民共和國環境保護法》，2015年1月1日實施；⑵《中華人民共和國環境影響評價法》，2018年12月29日實施；⑶《中華人民共和國放射性污染防治法》，2003年10月1日實施；⑷《建設項目環境保護管理條例》，國務院令第682號(1998年11月29日國務院令第253號發布，根據2017年7月16日《國務院關于修改〈建設項目環境保護管理條例〉的決定》修訂)，2017年10月1日實施；⑸《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，國務院令第449號，2005⑹《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》(國家環保總局第31號令；根據2017年12月20日環境保護部部務會議通過《環境保護部關于修改部態環境部關于廢止、修改部分規章的決定》修正；根據2021年1月4日生態環境部部務會議審議通過《關于廢止、修改部分生態環境規章和規范性文件的決定》修正)；⑺《建設項目環境影響評價分類管理名錄(2021年版)》，生態環境部令⑻《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》，原環境保護部令第⑼《關于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度的通知》，環發[2006]145號，2006年9月29日發布；⑽《關于印發<建設項目環境影響評價信息公開機制方案>的通知》，環發⑾《關于發布<射線裝置分類>的公告》，原環境保護部/國家衛生和計劃生育委員會公告[2017]66號，2017年12月6日；月1日施行；⒀《四川省輻射污染防治條例》，2016年6月1日實施；⒁《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》，環辦輻射函[2016]430號，2016年3月7日發布；⒂《關于進一步加強環境影響評價管理防范環境風險的通知》，環發[2012]77；⒃《產業結構調整指導目錄(2019年本)》，國家發展和改革委員會第29號令，2020年1月1日實施；⒄《關于核技術利用輻射安全與防護培訓和考核有關事項的公告》，生態019年第57號，2019年12月24日印發；⒅關于發布《放射性廢物分類》的公告，環境保護部、工業和信息化部、國家國防科技工業局公告2017年第65號，2018年1月1日起實施。技術標準⑴《輻射環境保護管理導則核技術應用項目環境影響報告書(表)的內容⑵《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)；⑶《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)；⑷《核醫學放射防護要求》(GBZ120-2020)；⑸《X射線計算機斷層攝影放射衛生防護要求》(GBZ165-2012)；⑹《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)；⑺《醫用放射性廢物的衛生防護管理》(GBZ133-2009)；⑻《操作非密封源的輻射防護規定》(GBZ11930-2010)；⑼《公眾成員的放射性核素年攝入量限值》(WS/T613-2018)；⑽《臨床核醫學患者防護要求》(WS533-2017)；⑾《職業性外照射個人監測規范》(GBZ128-2019)；⑿《輻射環境監測技術規范》(HJ/T61-2021)；⒀《環境γ輻射劑量率測量技術規范》(HJ1157-2021)。其他⑴四川省環境保護廳關于印發《四川省核技術利用輻射安全監督檢查大綱(2016)》的通知，川環函[2016]1400號，2016年9月22日發布；⑵《環境保護部輻射安全與防護監督檢查技術程序》；⑶建設單位提供的工程設計圖紙及相關技術資料。表7保護目標與評價標準根據《輻射環境保護管理導則核技術應用項目環境影響報告書(表)的內容和格式》(HJ/T10.1-2016)的有關規定，射線裝置評價范圍為場所實體屏蔽物邊界50m范圍，丙級非密封放射性工作場所，以項目實體邊界為中心，半徑50m的范圍。本項目既有Ⅲ類射線裝置，又涉及丙級非密封放射性物質工作場所。綜合考慮，確定本項目評價范圍為整個PET-CT工作場所實體邊界為中心，半徑50m的范圍。評價范圍確定為屏蔽墻體邊界外50m范圍。本項目位于成都市青羊區青龍街82號成都市第三人民醫院院區2號樓的地下第三層西端。項目周圍均為城市建成區，大部分為醫院所屬區域、院外為老東城根街、街橫東城根街、青龍街區域。本項目周圍無自然保護區、風景名勝區、水源保護區等環境敏感點。保護目標根據本項目評價范圍，確定本項目職業照射控制目標和主要環境保護目標。職業照射控制目標：本項目輻射工作人員；環境保護目標：評價范圍內的其他醫務人員(輻射工作人員除外)、患者陪護及其他人員。本項目評價范圍內的主要環境保護目標見表7-1。表7-1本項目主要環境保護目標與輻射源 相對位置保護目標距離與輻射源 相對位置NE控制室PET-CTNE分裝室分裝操作人員在通風櫥旁＞0.5人人員注射室注射操作人員在注射臺旁PET-CT擺位工作人員PET-CT擺位工作人員PET-CT工作場所PET/CT檢查室東南側閱片室SE＞4機房上方(地下一層)辦公人員樓上＞10公眾候診區其他人員E公眾候診區其他人員E加速器治療項目的物理師計劃室人員N＞1620后裝治療機準備室的人員公共電梯間等待乘坐人員E后裝治療機準備室的人員公共電梯間等待乘坐人員E停車場司乘人員W評價標準1、個人劑量約束值根據《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)中4.4.2一節規定，確定本項目的劑量約束值。本次評價將其作為評價標準，見表7-2。單位：mSv/a表單位：mSv/a分類《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)劑量約束值/評價標準職業照射55公眾照射0.10.12、放射性表面污染控制水平輻射工作場所內的表面以及工作人員的工作服、手套、工作鞋等處污染控制水平表7-3放射性表面污染控制水平表面類型β放射性物質(Bq/cm2)工作臺、設備墻壁、地面控制區4×10監督區4工作服、手套、工作鞋控制區、監督區4手、皮膚、內衣、工作襪4×10-13、工作場所的防護水平根據《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)中6.1.5節規定，距核醫學科工作場所各控制區內房間防護門、觀察窗和墻壁外表面0.3m處的周圍劑量當量率應小于2.5μSv/h，如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設備間等區域，其周圍劑量當量率214、放射性廢物排放限值⑴放射性廢水放射性廢水排放執行《醫療機構水污染排放標準》(GB18466-2005)表2規定，即衰變池出水口廢水的總β不大于10Bq/L。⑵放射性固體廢物根據《核醫學輻射防護與安全要求》(HJ1188-2021)中7.2.3規定，結合本項目實際情況，給出本項目放射性廢物清潔解控水平，見表7-4。表7-4本項目放射性廢物清潔解控水平含放射性核素18F的放射性固體廢物清潔解控水平放射性固體廢物暫存時間超過30d，且經監測輻射劑量率滿足所處環境本底水平，α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2。5、X射線設備機房防護設施的技術要求⑴X射線設備機房使用面積、單邊長度本項目擬用X射線設備機房面積：按《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)表7-6X射線設備機房使用面積、單邊長度要求設備類型機房內最小有效使用面積(m2)機房內最小單邊長度(m)PET-CT304.5⑵X射線設備機房屏蔽本項目擬用X射線設備機房屏蔽：按《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)表7-7X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求機房類型有用線束方向鉛當量mm非用線束方向鉛當量mmPET-CT2.52.522表8環境質量和輻射現狀本項目為使用丙級非密封放射性物質工作場所、Ⅲ類射線裝置和Ⅴ類放射源，主要的污染因子為電離輻射，對環境空氣、地表水及地下水影響較小，因此，本次評價沒有對區域環境空氣質量、地表水和地下水環境質量進行監測評價，重點對評價區域開展了輻射環境現狀監測評價。為掌握項目擬建地輻射水平，對項目擬建地輻射環境進行了現場監測。1、監測方法與標準⑴《輻射環境監測技術規范》(HJ/T61-2021)；⑵《環境γ輻射劑量率測量技術規范》(HJ1157-2021)；VGBT。2、環境現狀評價⑴評價對象項目所在區域環境的輻射水平。⑵監測因子環境х-γ輻射劑量率、β表面污染水平。⑶監測點位在本項目評價范圍內布設監測點位，監測點位描述見表8-2。3、輻射環境監測2022年2月25日，成都酉辰環境檢測有限公司對本項目所在區域環境中的環境X-γ輻射劑量率及地表面β表面污染水平進行了監測，監測報告見附件4。⑴監測環境條件天氣：晴；環境溫度：13℃~15℃；環境濕度：40%~43%。⑵監測設備現場監測設備的性能參數見表8-1。23表8-1監測設備性能參數一覽表監測項目監測設備名稱型號測量范圍檢定有效期環境X-γ輻射劑量率FH40G+FHZ672E-10便攜式X-γ劑量率儀0.01μSv/h-100μSv/h9TDC-9101+ADC-11217⑶質量保證措施人員培訓：監測人員經考核并持有合格證書上崗。儀器檢定：監測儀器具有計量檢定合格證書并在其有效期內。自檢：每次測量前、后均檢查儀器的工作狀態。監測記錄：現場監測過程，專業人員按操作規程操作儀器，并做好記錄。數據處理與復合：監測報告實行三級審核制度，經編制、審核，最后由技術總負責人簽發。⑷監測結果表8-2X-γ輻射劑量率監測結果單位：nGy/h監測編號監測位置X-γ輻射劑量率備注平均值標準差1擬建PET/CT檢查室中央2.9364地磚2擬建藥品分裝操作間3.42543擬建留觀室/搶救室2.68544擬建放射性廢物暫存間0.66545待注射藥品病人候診區2.57346停車場(PET/CT工作區東南側外圍)1.8738柏油路7停車場(PET/CT工作區西南側外圍)2.64378辦公室(PET/CT檢查室正上方B1層區域)2.5483水泥地9八寶大酒店樓前(PET/CT工作區西北側外圍)0.3134地磚明遠樓樓前(PET/CT工作區東北側外圍)0.4771注：以上監測數據均未扣除監測儀器宇宙射線響應值。24表8-3β表面污染監測結果單位：Bq/cm2監測點位監測位置β表面污染水平備注平均值標準差1擬建PET/CT檢查室中央地面0.4020.019陶瓷地磚2擬建藥品分裝操作間地面0.3410.0363擬建留觀室/搶救室地面0.3240.0204擬建放射性廢物暫存間地面0.2750.0054、輻射環境質量現狀評價⑴比較標準項目所在區域環境輻射水平參考《2020年全國輻射環境質量報告》中的監測數據，表8-42020年四川省輻射環境水平監測地點空氣吸收劑量率年均范圍(nGy/h)四川省3⑵輻射環境質量現狀評價由表8-2中可知，項目所在地環境X-γ輻射劑量率在115nGy/h~154nGy/h之間，與《2020年全國輻射環境質量報告》中四川省空氣吸收劑量率年均范圍(67.5nGy/h~121.3nGy/h)處于同一水平，屬正常本底輻射水平。25表9項目工程分析與源項工程設備與工藝分析1．射線裝置和放射性同位素描述根據環境保護部/國家衛生和計劃生育委員會公告[2017]66號《關于發布<射線裝置分類>的公告》的相關規定，本項目使用1臺PET-CT機，屬III類射線裝置。.1.2主要技術參數本項目射線裝置名稱、用途及主要技術參數詳見“表1：表1-2”。1.2放射性同位素本項目涉及使用的非密封放射性物質為18F，用于顯像診斷。另外，使用2枚22Na(Ⅴ類)密封放射源進行校準。放射性同位素信息詳見“表1：表1-1、表1-3”。按照GB18871-2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》附錄C，非密封源工作場所的分表9-1。表9-1非密封源工作場所的分級級別日等效最大操作量/Bq甲＞4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107放射性同位素的日等效最大操作量根據其毒性組別、操作方式、放射源狀態和實際日最大操作量確定。毒性組別和操作方式與放射源狀態修正因子見表9-2、表9-3。表9-2放射性核素毒性組別修正因子毒性組別毒性組別修正因子極毒高毒10.1低毒0.0126表9-3操作方式與放射源狀態修正因子操作方式放射源狀態表面污染水平較低的固體液體，溶液，懸浮液表面有污染的固體氣體，蒸汽，粉末，壓力很高的液體，固體源的貯存1很簡單的操作10.1簡單操作10.10.01特別危險的操作10.10.010.001根據GB18871-2002《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》附錄D“放射性核素的毒性分組”，本項目所使用的放射性核素毒性分組見表9-4。按照表9-2和表9-3，放射性同位素日等效操作量修正因子列入表9-4中。根據本項目使用放射性同位素的毒性組別、操作方式和日等效操作量，確定出本項目放射性同位素工作場所級別，見表9-4。表9-4本項目非密封源工作場所分級工作場所PET檢查區域備藥核素名稱日最大操作量/Bq7.4×1091.48×1010毒性分組低毒毒性組別修正因子0.010.01放射源狀態液態操作方式很簡單的操作源的貯存方式與狀態修正因子日等效最大操作量/Bq7.4×1061.48×106總日等效最大操作量/Bq8.88×106工作場所級別丙級*注：①毒性修正因子和操作方式修正因子根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)附錄C確定；②日等效操作量=日最大操作量*毒性修正因子/操作方式修正因子；③根據《關于明確核技術利用輻射安全監管有關事項的通知》(環辦輻射函[2016]430號)的規定，醫療機構使用18F相關活動視為“很簡單的操作”。根據表9-4，本項目非密封源工作場所日等效最大操作量為8.88×106Bq，場所等級確定為丙級。272．工作原理、操作流程及產污工序簡述18F的半衰期為109.8min，衰變類型為β+衰變，電子俘獲(EC)，主要射線為511KeV的γ光子。本項目使用的放射性藥物為18F-FDG(氟代脫氧葡萄糖)，其完整的化學名稱為2-氟-2-脫氧-D-葡萄糖，通常簡稱為FDG。葡萄糖是人體三大能源物質之一，將可以被PET探測并形成影像的的正電子核素18F標記在葡萄糖上，即18F-FDG，它可準確反映人體內器官/組織的葡萄糖代謝水平，是目前PET-CT顯像的主要顯像劑。惡性腫瘤細胞由于代謝旺盛，導致對葡萄糖的需求增加，因此靜脈注射18F-FDG后，大多數腫瘤病灶會表現為對18F-FDG的高攝取，通過PET-CT顯像可早期發現全身腫瘤原發及轉移病灶，準確判斷其良、惡性，從而正確指導臨床治療決策。此外，通過對心肌、腦組織的18F-FDG糖代謝功能測定，可早期發現和診斷存活心肌和腦功能性病變，干預疾病的發生發展，達到早期防治目的。PET像工作原理PET即正電子發射斷層顯像(PositronEmissionTomography)的英文縮寫。它作為一種先進的核醫學影像手段，對于功能、代謝和受體分布等的顯示具有優勢，被稱為“生化顯像”或“分子成像”，利用核素示蹤原理，在分子水平上，通過動態、定量的監測人體內部的生化變化來觀察其功能狀態，顯示人體器官組織正常或病變。其臨床顯像過程為：將發射正電子的放射性核素標記到能夠參與人體組織血流或代謝過程的化合物上，將標有帶正電子化合物的放射性核素注射到受檢者體內。讓受檢者在PET的有效視野范圍內進行PET顯像。CT是計算機斷層X射線攝影技術(ComputedTomography)的簡稱，它使用了精確準直的X射線從各種不同的離散角度掃描所關注的斷層平面，利用探測器記錄透射光束的衰減量，并經過數學運算，電子計算機處理相應數據，從而產生一個以檢查層的相對衰減系數為依據的軀體橫斷面的影像。PET在成像過程中由于受多種因素的影響，采集的數據與實際情況并不一致，圖像質量失真，必須采用有效措施進行校正，才能得到更真實的醫學影像。用CT圖像對PET28進行衰減校正，使PET圖像的清晰度大為提高，圖像質量明顯優于同位素穿透源校正的效果，且易于操作。校正后的PET圖像與CT圖像進行融合，經信息互補后得到更多的解剖結構和生理功能關系的信息對于腫瘤病人手術和放射治療定位具有極其重要的臨床意義。PET-CT同機融合具有相同的定位坐標系統，病人掃描時不必改變位置，即可進行PET-CT同機采集，避免了由于病人移位所造成的誤差。采集后兩種圖像不必進行對位、轉換及配準，計算機圖像融合軟件便可方便地進行2D、3D的精確融合，融合后的圖像同時顯示出人體解剖結構和器官的代謝活動，大大簡化了整個圖像融合過程中的技術難度、避免了復雜的標記方法和采集后的大量運算，并在一定程度上解決了時間、空間的配準問題，圖像可靠性大大提高。22Na的半衰期為2.6a，衰變類型為β+衰變，22Na放射正電子后，立即放射一個能量為1.275MeV的γ光子。本項目22Na密封源是用于PET的質量控制。PET在正式運行后，隨著時間的推移，圖像質量會明顯下降。這時，采用22Na密封源對PET性能進行全面檢測和系統修正。通過22Na密封源繞軌道運行，探頭同時進行連續的數據采集，直至完成整個質量控制與系統校正過程。PET-CT技術是把極其微量的正電子示蹤劑注射到人體內，然后用PET探測這些正電子核素在人體全身臟器的分布情況，再結合CT的精確定位，準確的顯示出人體各器官的生理代謝情況和解剖結構。PET-CT系統是把PET和CT掃描器放在一個機架上，將兩個機器有機地結合在一起的設備。再通過一臺高檔計算機和軟件融合系統將兩個裝置采集的圖像融合起來，這些裝置的相互結合便構成了PET-CT。PET-CT裝置分兩部分，前部是CT，后部是PET掃描機。患者檢查時，首先進入CT掃描視野，CT掃描結束后，檢查床自動進入PET掃描視野，開始PET掃描。CT掃描數據一方面用于結構解剖圖像與PET圖像融合，另一項是對PET發射掃描數據進行衰減校正。基本結構：由PET系統、CT系統、一體化掃描機架、掃描床、計算機系統和輔助設備組成。29PETCT述PET-CT診斷流程如下：⑴根據預約病人量向供藥公司訂購18F藥品，并由供藥公司運輸到醫院；⑵供藥公司在早晨或下午將訂購量的18F送往醫院，運輸過程由供藥公司負責，運輸過程18F藥物放在鉛罐內；⑶供藥公司送來的藥物放入注射操作間通風櫥暫存，待工作人員準備好后對病人進行注射，由于18F半衰期較短，每次訂購的放射性藥物當天全部用完；⑷注射室工作人員將裝有放射性核素的鉛罐放在通風櫥內進行分裝，分裝后對病人進行藥物注射。注射時，工作人員和病人采用隔室操作；⑸每一位病人注射藥物后進入給藥后候診室進行靜息觀察，觀察等待時間約30min，期間禁止人員陪護，病人不得離開給藥后候診室；⑹觀察時間結束后，病人進入PET-CT檢查室進行掃描，單次掃描時間約0.5~2min；⑺掃描完成后，病人進入留觀室，期間多喝水排泄，大約5min后，病人離開。PET-CT檢查診斷流程及產污環節如圖9-1所示。圖9-1PET-CT檢查流程及產污環節示意圖30PET-CT系統工況描述：本項目計劃每天診斷病人數最大為20人，每年工作250d，每年診斷病人數最大為5000人。醫用PET-CT系統最大管電壓為140kV，最大管電流為665mA，年最大出束時間為167h；使用的放射性核素為18F，日等效最大操作量為8.88×106Bq，年最大用量為5.55×1012Bq。項目單位對本項目工況參數值的相關承諾見附件7。從圖9-1可見，在使用PET-CT診斷過程中，將產生X射線、γ射線、放射性固廢、放射性廢水和臭氧，產污環節如下：CT機掃描：CT機掃描時，其X線管發生X射線，同時X射線使空氣電離產生臭氧。注射顯像：受檢者被靜脈注射顯像劑(18F-FDG)后，18F發出的正電子與組織中的負電子結合發生湮滅輻射，產生γ射線。另外，還會產生廢注射器、棉簽等固廢，以及受檢者產生的含18F放射性廢水。周最多進行一次22Na放射源的校準操作，每次最長使用0.5h。在使用校準源22Na進行衰減校正過程中，因發生淹沒輻射而產生γ射線。PET-CT系統工作場所能實現病患人員與醫護人員之間流動路線的分離。18F顯像檢查病人由南側電梯進入PET-CT系統工作場所后，在候診區等待呼叫，待醫護人員完成分藥后，由護士站開啟門禁，行至注射室注射后，轉行至PET-CT給藥后候診室，等待觀察無異常后，進入PET-CT機房顯像診斷，隨后再轉入留觀室，無異常情況后，乘坐西北側電梯離開。醫院通過采用時間管理措施，對病人實施提前預約，合理分配時間段，分批診斷。PET-CT系統工作場所病患人員流向示意圖見附圖6(紅色路線)。b護人員PET-CT工作場所醫護人員主要進入兩個部分：一類進入PET-CT機房及控制室，另一類進入分裝室及注射室。第一類醫護人員由東側的醫護人員專用通道，在更衣室穿戴防護用品后，直接進入各自的工作房間，主要包括：控制室、PET-CT機房、閱片31室、辦公室等區域。工作結束后，需在更衣間去污清潔，進行表面污染監測，不合格者繼續在更衣間去污清潔，合格后方可沿原路退出PET-CT工作場所；另一類醫護人員先由東南側的病患人員與醫護人員共用通道，到達醫護人員專用衛生通過間，在衛生通過間穿戴防護用品后，進入分裝室、注射室和放射性藥物暫存源庫。工作結束后，需在衛生通過間去污清潔，進行表面污染監測，不合格者繼續在衛生通過間去污清潔，合格后方可沿原路退出PET-CT工作場所。PET-CT系統工作場所醫護人員流向示意圖見附圖6(綠色路線)。綜上，本項目PET-CT工作場所診斷過程，病人通道和醫護通道分離，醫生活動區域和病人活動區域分開設置；不同劑量水平的病人分時段管理，檢查前后的留觀區域分開設置；整個PET-CT工作場所各功能房間布局緊湊，且有效銜接，控制用藥病人流動范圍從而控制表面污染的范圍，并減少了病人與醫生、不同劑量水平的病人之間的交叉影響。從平面布局來說，本項目人員流向合理。根據提前用藥預約安排，在PET-CT工作場所非工作時間，由藥物供應商負責運送。核素顯像用18F藥物，從PET-CT工作場所南側停車場，通過專用的藥物傳遞窗送入放射性藥物暫存源庫，PET-CT工作場所藥品管理員與送貨人員辦理驗收，在監控攝像頭下“點對點”交接，同時記錄藥品規格、批次、數量以及收貨時間，無誤后存放在庫房的鉛屏蔽容器內。使用時，醫生在分裝室分好藥物，將其置于轉移鉛罐內后，經測量核定藥物活度后，在注射室給病人注射。放射性藥物在PET-CT工作場所內流動范圍較小，有效防止藥物轉移過程中因突發情況撒漏造成的表面污染范圍，從時間安排和醫院嚴格管理前提下，藥物通道設置合理。PET-CT系統工作場所藥物通道示意圖見附圖6(藍色路線)。b．放射性廢物通道本項目放射性廢物存放間設置在整個PET/CT檢查區域的西南側，相對獨立，且靠近西側PET/CT項目專用電梯。以便放射性廢物能以最短距離被送出PET-CT工作場所區域，避免了對其他人員的二次照射，同時該區域人員流動少，降低了醫生及公眾受照射的可能性，其設置合理。PET-CT系統工作場所放射性廢物通道示意圖見附圖6(黑色路線)。32醫院擬通過向有相關資質的放射性核素供應單位購買，來獲得本項目所需的非密封放射性核素18F。醫院根據臨床診斷所需藥物的使用量，向放射性核素供應單位訂購，供應單位在約定的時間負責將放射性藥物運送至該醫院PET-CT檢查區域，醫院安排專人接收放射性核素，經確認無誤完成相關交接手續后暫存在分裝/注射室內的分裝柜中。醫院將自行對購買的放射性核素進行分裝。醫院將在放射性核素交接結束后，開展進行PET放射診斷工作；核素交接結束前，醫院嚴禁無關人員(包括進行PET放射診斷的患者)進入注射間區域。由于放射性核素18F半衰期較短，因此醫院應根據臨床診斷所需的使用量，向有相關資質的放射性核素供應單位訂購，并在放射性核素送達當天全部使用完，不會有放射性核素存放過夜。特殊情況下，由于病人未來就診等原因，剩余放射性核素放置于鉛罐內，剩余核素及鉛罐由供應廠家回收。醫院制定放射性核素的管理制度，做好核素的領取、使用登記工作，并且在PET-CT檢查區域各出入口設置監控系統和門禁系統，確保放射性藥物的安全。污染源項描述本項目放射性工作場所均為醫院已有建筑，建設階段僅涉及在現有空置場所內(醫院2號樓的地下第三層西端)進行改造裝修及設備儀器的安裝調試(主要改造內容包括：PET-CT檢查室四周墻體增加防護板材，加裝鋼結構鉛防護門和鉛玻璃窗，放射性工作場所安裝通風系統，配置放射性廢水衰變池等)，其他辦公生活配套設施依托醫院現有的設施。因此，本項目不涉及地基處理、構筑物建設等土建施工內容。在改造施工期可能產生的污染物主要為施工廢水、揚塵、棄土、施工機械噪聲、建筑垃圾以及施工人員產生的生活污水和生活垃圾；在裝修施工期間的污染物主要包括廢氣、廢水、噪聲及廢棄的裝修材料等。在安裝調試階段，主要環境影響為X射線、γ射線和包裝固體廢物影響。本項目運行后，產生的污染物主要由X射線、γ射線、β射線、放射性“三廢”和非放射性污染物(臭氧、噪聲、生活廢水和固體廢物)。33X射線：本項目擬用的1臺PET-CT射線裝置在運行時，產生X射線；關機后，無射線產生。γ、β射線：PET-CT設備使用的22Na校準密封源產生γ射線。22Na放射性同位素的半衰期為2.6a，衰變類型為β+衰變，22Na放射正電子后，立即放射一個能量為1.275MeV的γ光子，其最大正電子能量為633KeV，平均正電子能量為203KeV；18F的半衰期為109.8min，衰變類型為β衰變，電子俘獲(EC)，主要射線為511KeV的湮滅反應γ射線。另外，操作放射性藥物時(如分裝、注射、顯像等環節)、使有放射性藥物的患者、用于操作放射性藥物的容器，工作場所地面、操作器械上的表面、工作服和鞋襪的表面污染等均會引起γ、β外照射，但主要還是來自放射性核素的分藥、注射、顯像及PET-CT掃描過程。染放射性工作人員操作放射性藥物時，有可能出現溢出、滴灑等，均會造成工作臺面、地面、設備表面和操作器械的放射性污染；這些表面污染如果不及時發現、處理，會對人員產生外照射。3、放射性“三廢”⑴放射性廢氣(含18F氣溶膠)本項目18F為氟[18F]代脫氧葡萄糖注射液(18F-FDG)，屬于非易揮發性液態物質，病人給藥方式為注射。18F-FDG進入場所前，采用負壓瓶進行密封存儲運輸，且采取注射器進行抽取分裝，并最終通過靜脈注射進入病人體內。本項目屬于操作非密封放射性物質，操作的是氟[18F]代脫氧葡萄糖注射液，主要是在分裝操作環節氟[18F]代脫氧葡萄糖隨水分微量蒸發形成極少量的含18F氣溶膠。本項目在通風櫥內進行18F-FDG的分裝操作，通風櫥頂部出風口設計配備活性炭過濾器，同時，PET-CT工作場所排風管道匯集處設計安裝二級處理凈化裝置，場所通排風經凈化處理后通過排氣筒排入大氣環境，排氣筒設在大樓屋頂，排風口高出屋頂3m。⑵放射性固體廢物①18F采取注射的方式進行給藥，產生的含18F固廢廢物包括：一次性注射器、針頭、手套、藥瓶、擦拭棉簽等，產生量約50g/人·次。②PET-CT使用的22Na校準源每5~6年更換一次，更換時將產生22Na廢舊放射源。34另外，本項目廢氣排風口設置有中效排風過濾器+一級活性炭吸附裝置，醫院將每半年進行更換，更換下來的廢中效過濾器濾芯、廢活性炭進行收集，暫存30d后，監測達標后，可作為一般的醫療廢物，由有資質的醫療廢物處置單位統一收集、清運和處理。廢中效過濾器濾芯、廢活性炭產生約10kg/a。根據前述分析，放射性固廢產生情況見表9-6。表9-6放射性固廢產生情況核素來源產生量日最大病人數(人)生量(kg/d)處置措施擦拭棉簽廢物等201暫存30d后，監測達標后，按一般的醫療廢物處理。暫存30d后，監測達標后，作為一般醫療廢物處理。廢中效過濾器濾芯、廢活性炭10kg/a//22Na廢舊放射源換一次//由生產廠家直接回收處理或被送往四川省城市放射性廢物庫貯存。⑶放射性液體廢物本項目產生的放射性廢液主要是病人在注射18F后在候診和留觀過程中可能會產生的排泄廢水(候診室和留觀室均設有專用衛生間收集排泄物)，以及分裝室護士洗手等的清洗廢水(分裝室設腳踏式或自動感應式開關的洗手池)。根據《建筑給排水設計規范》(GB50015-2019)，病人排泄廢水量按10L/人估算，護士的洗手等清洗廢水按100L/d估算，則本項目放射性廢水產生量核算見表9-7。表9-7放射性廢水產生量核算表核素來源產生量(L/人)日最大病人數(人)生量合計(L/d)病人排泄廢水20200L300護士清洗廢水⑷非放射性污染物①臭氧：空氣在γ射線和X射線照射下電離產生有害氣體臭氧，由于射線裝置及放射源能量較低，其臭氧產生量較少。②噪聲：工作場所的通風設備運行時，將產生一定的噪聲，其噪聲源強不超過65dB(A)。35③.本項目醫務人員及非PET檢查病人產生的廢水直接依托醫院已有的廢水處理設施進行處理后排入市政污水管網。三、退役后污染源項分析1、廢X射線裝置：本項目擬用的1臺X射線裝置達到使用期限時，可能會產生對環境造成危害的材料和零件，如X線射線管靶件等。2、廢舊放射源：PET-CT系統使用的22Na校準源達不到使用要求時，將產生廢舊放射源。36項目安全設施1、項目選址、布局合理性分析1)選址合理性分析本項目工作場所位于醫院2號樓的地下第三層西端，相對封閉、獨立。且擬建的輻射工作場所有良好的實體屏蔽設施和防護措施，產生的輻射經屏蔽和防護后對輻射 (GB18871-2002)中的劑量限值要求并滿足本次評價確定的劑量管理約束值的要求，從輻射安全防護角度分析，本項目選址是合理的。2)布局合理性分析PET-CT系統工作場所整體布置在醫院2號樓的地下第三層西端，屬于一個相對獨立的區域。工作場所的入口位于東北側候診區外圍的電梯，出口位于西側外圍的PET-CT醫學檢查的專用電梯。PET/CT檢查區域整體上布局較為緊湊、獨立、封閉，控制區與監督區分界明確，每個輻射工作場所按照PET-CT醫療診斷流程進行布局，每個房間分別設置，相對獨立，且診斷病人有獨立的洗手間。整體布局可以實現醫生通道和服藥病人通道分開獨立設置，互不交叉，并能有效控制服藥病人流通范圍，避免污染擴散。此外，除PET/CT檢查醫護人員及病人外，無關人員不得入內。另外，衰變池房間和放射性廢物間位于整個PET/CT檢查區域的西南側，相對獨立，已避開各類人群集中活動區域，且下水管道位均位于建筑體內。同時，從功能分區來看，本項目PET-CT工作場所接診等候、核素診斷治療、掃描檢查、工作人員辦公區域劃分明確，相對隔離，可以盡量避免公眾和醫護人員不必要的照射。醫院將加強對PET-CT工作場所的管理，人員或語音廣播引導患者就診，地面粘貼引導標志，告誡注射藥物的待檢者在規定區域候診，提醒陪護者和無關人員避免進入候診走廊和注射藥物候診區域。整個PET-CT工作場所位置相對封閉且獨立，各組成部分功能分區明確，滿足診治工作要求，既能有機聯系，又不相互干擾，從輻射安全的角度考慮，本項目PET-CT工作場所平面布置是合理的。綜上所述，從便于分區劃分、便于輻射防護以及滿足安全診斷的角度來看，以上37輻射工作場所的平面布局是可行的。2、輻射分區原則與區域劃分⑴分區原則按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)要求，將本項目輻射工作場所分為控制區和監督區，以便于輻射防護管理和職業照射控制。控制區-把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區域定為控制區，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預防潛在照射或限制潛在照射的范。監督區-通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經常對職業照射條件進行監督和評價的區域。⑵控制區與監督區的劃分①區域劃分控制區：PET-CT檢查室、校準源儲源間、放射性藥物分裝室、注射室、放射性藥物暫存源庫、注射后候診室、診斷后留觀室/搶救室、放射性廢物暫存間、衰變池間、病人衛生間等劃為控制區，以實體為邊界。監督區：PET-CT設備間、控制室、護士站、辦公室、閱片室、空調機房、排風機房、值班室、醫生衛生間、更衣室、衛生通道、淋浴間、PET-CT專用電梯等劃為監督區，以實體為邊界。本項目PET-CT檢查工作場所兩區劃分圖見附圖9。關于控制區與監督區的防護手段與安全措施，項目單位應做到：1)控制區的防護手段與安全措施◆控制區的進出口及其他適當位置處設立醒目的警告標志(圖10-1)。◆制定職業防護與安全措施，包括適用于控制區的規則與程序；◆運用行政管理程序(如進入控制區的工作許可制度)和實體屏障(包括門鎖)限制人員進、出控制區；◆定期審查控制區的實際狀況，以確定是否有必要改變該區的防護手段或安全措施或該區的邊界。38圖10-1電離輻射標志和電離輻射警告標志2)監督區的防護手段與安全措施◆以黃線警示監督區的邊界；◆在監督區的入口處的適當地點設立表明監督區的標牌；◆定期檢查該區的條件，以確定是否需要采取防護措施和做出安全規定，或是否需要更改監督區的邊界。3、場所的安全與防護⑴外照射防護①屏蔽防護PET-CT檢查室(機房)：使用面積約為56.23m2。四周墻體防護為370mm實心磚墻(密度1.9g/cm3)+3mm鉛當量板材，頂面為12cm混凝土(密度2.36g/cm3)+3mm鉛當量板材，2個屏蔽門為鋼結構鉛防護門(10mm鉛當量)，1個鉛玻璃窗(10mm鉛當量)。放射性廢物間：四周墻體防護為250mm混凝土墻(密度2.36g/cm3)，頂面為12cm混凝土(密度2.36g/cm3)，1扇屏蔽門為鋼結構鉛防護門(5mm鉛當量)。注射室、分裝室、校準源儲源間、注射后候診室、診斷后留觀室/搶救室、1.9g/cm3)，頂面為12cm混凝土(密度2.36g/cm3)。其中，分裝室2扇屏蔽門為鋼結構鉛防護門(10mm鉛當量)、校準源儲源間1扇屏蔽門為鋼結構鉛防護門(5mm鉛當量)、注射后候診室和診斷后留觀室/搶救室分別有1扇屏蔽門為鋼結構鉛防護門(10mm鉛當量)、注射室注射窗40mm鉛當量，通風櫥3950mm鉛當量。將上述輻射工作場所擬采用的屏蔽材料及厚度匯總列入表10-1中。對于PET-CT機房，屏蔽體鉛當量折算采用CT機產生的射線進行估算。查《放斷放射防護要求》(GBZ-130-2020)表C.4、C.7，管電壓為140kV，104mm厚度的混凝土相當于1.0mm鉛當量厚度，182mm厚度的混凝土相當于2.0mm鉛當量厚度，216mm厚度的混凝土相當于2.5mm鉛當量厚度，249mm厚度的混凝土相當于3.0mm鉛當量厚度。查《輻射防護手冊》第三分冊表3.4，管電壓為150kV時，370mm實心磚墻(密度