長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。南開大學23春“藥學”《藥事管理學》考試高頻考點參考題庫帶答案（圖片大小可自由調整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.醫療機構實行一級管理的藥品有()。A.麻醉藥品B.終止妊娠的藥品C.醫療用毒性藥品D.貴重藥品E.自費藥品2.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。()A.正確B.錯誤3.中藥二級保護品種的保護期限是()A.5年B.3年C.1年D.7年4.下列有關醫療機構制劑說法正確的是()A.其應該是臨床需要而市場上沒有供應的品種B.必須經省級衛生廳批準發給《醫療機構制劑許可證》方可制劑C.經質檢合格的制劑，憑醫師處方在本醫療機構使用D.醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售E.其制劑室必須達到GMP標準5.合格藥品庫應掛()。A.紅色色標B.黃色色標C.綠色色標D.藍色色標E.白色色標6.按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副作用的程度是()。A.有效性B.安全性C.經濟性D.穩定性E.均一性7.GMP規定，不得互相兼任的部門負責人為()A.藥品生產和藥品銷售部門負責人B.藥品保管和質量管理部門負責人C.藥品生產和質量管理部門負責人D.藥品生產和藥品保管部門負責人E.藥品銷售和質量管理部門負責人8.屬于禁止采獵的野生藥材是()A.羚羊角B.杜仲C.川貝母D.斑蝥E.黨參9.藥事管理學科是()A.藥學科學的分支學科B.社會科學的分支學科C.很大程度上具有社會科學性質D.應用性強的邊緣學科E.多門課程組成的學科體系10.三級以上醫院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成。()A.正確B.錯誤11.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構不得()A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片12.GSP認證的組織、審批和監督管理機構是()A.國家食品藥品監督管理局B.省級藥品監督管理局C.市縣級藥品監督管理局D.省衛生行政部門E.省藥檢所13.醫療機構實行一級管理的藥品有()A.麻醉藥品B.終止妊娠的藥品C.醫療用毒性藥品D.貴重藥品E.自費藥品14.藥品作為特殊商品的特性()A.生命關聯性B.高質量性C.公共福利性D.高度專業性E.品種多樣性15.藥品不良反應發生率中“常見”的內涵是≥1/1000且A.正確B.錯誤第II卷一.綜合考核(共15題)1.藥師根據其所學專業可分為西藥師、中藥師、臨床藥師。()A.正確B.錯誤2.潔凈室內()。A.不得存放非生產物料B.不得存放個人雜物C.生產人員每兩年至少體檢一次D.操作人員不得化妝和佩帶飾物E.操作人員不得裸手直接接觸藥品3.必須使用獨立的廠房與設施的是()A.非甾體抗炎藥B.青霉素類高致敏性藥品C.生化藥品D.激素類藥品E.β-內酰胺類藥品4.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸單位應當向省級藥品監督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明的有效期為()。A.1年B.2年C.3年D.5年5.下列關于藥品標準的說法，錯誤的是()。A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定C.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種E.省級食品藥品監督管理部門可以指定中藥飲片炮制規范6.《進口藥品注冊證》的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年7.執業藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是()A.學歷證明B.取得《執業藥師資格證書》C.經執業單位同意D.遵紀守法，遵守職業道德E.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作8.目前我國醫院藥劑科住院部發藥的基本方式有()A.憑方發藥B.病區小藥柜制C.臨時處方制D.協定處方制E.擺藥制9.新藥上市后監測是()A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.I、II、III期，II、III期，或III期臨床試驗E.IV臨床試驗10.《藥品經營質量管理規范》的英文全稱為()A.GoodManufacturingPracticeB.GoodSupplyPracticeC.GoodManufacturingPracticeofdrugsD.GoodSupplyPracticeofdrugsE.GoodLaboratoryPracticeofdrugs11.執業藥師的注冊機構是()A.國家食品藥品監督管理局B.省級藥品監督管理局C.市縣級藥品監督管理局D.省衛生行政部門E.省藥檢所12.麻醉藥品和第一類精神藥品應設立專庫或者專柜儲存并實行()A.雙人雙鎖管理B.專人定點管理C.專人專賬管理D.科學規范管理E.專人專時管理13.同一藥品生產企業生產的同一藥品，包裝規格相同的，其標簽的內容、格式可以明顯區別。()A.正確B.錯誤14.國家食品藥品監督管理局保健食品評審中心與下列()機構是一套機構。A.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心B.藥品評價中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心15.質量控制的英文詞匯是()A.qualitymanagementsystemB.qualitycontrolC.quantityassuranceD.qualityproduceE.qualitymanagement第I卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：ABC2.參考答案：A3.參考答案：D4.參考答案：ACD5.參考答案：C6.參考答案：B7.參考答案：C8.參考答案：A9.參考答案：ACDE10.參考答案：B11.參考答案：A12.參考答案：B13.參考答案：ABC14.參考答案：ABCDE15.參考答案：B第II卷參考答案一.綜