2016新版程序文件*******有限公司程序文件****-QP-2016（第一版）編制：體系編寫小組審核：批準人：持有人：2016新版程序文件全文共113頁，當前為第1頁。2016年1月1日發布2016年1月2日實施2016新版程序文件全文共113頁，當前為第1頁。關于程序文件的換版說明為了確保*******有限公司（以下簡稱“公司”）的資質認定管理體系各個環節、各項管理控制活動的開展流程有序性、結果符合性；并滿足最新發布的第163號《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，特編制換版程序文件。本程序文件是為規范*******有限公司資質認定管理體系活動過程的內部文件，它所描述的管理體系符合質檢總局第163號《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《浙江省檢驗檢測機構資質認定行政許可工作程序》和《質量手冊》的要求。它對其管理要求和技術要求應如何開展、誰做、做什么、怎么做進行了描述和規定，是*******有限公司全體人員必須嚴格遵循的行為規則，是指導體系活動有效開展的支持性文件。為了方便使用和便于管理，本程序以活頁形式裝訂。特批準發布*******有限公司發布人：時間：2016新版程序文件全文共113頁，當前為第2頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第2頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-0.1-2016程序文件修訂頁文件頁碼：共1頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日序號章節號修訂次序修訂內容修訂人審核人批準人批準日期2016新版程序文件全文共113頁，當前為第3頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第3頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-0.2-2016程序文件目錄文件頁碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日序號程序文件《檢驗檢測機構資質認定評審評審準則》對照條款手冊對照條款備注/關于程序文件的換版說明————0.1第0.1章：修訂頁————0.2第0.2章：目錄————0.3第0.3章：程序文件的管理————1第01章：人員管理程序第4.2章2第02章：人員培訓控制程序第4.2章3第03章：質量監督控制程序第4.2章4第04章：安全與環境控制程序第4.3章5第05章：測量設備管理程序第4.4章6第06章：期間核查控制程序第4.4章7第07章：修正因子控制程序第4.4章8第08章：量值溯源控制程序第4.4章9第09章：標準物質控制程序第4.4章10第10章：保證誠信度控制程序第4.5.3節11第11章：保護客戶機密信息和所有權程序第4.5.3節12第12章：文件控制程序第4.5.4節13第13章：合同評審控制程序第4.5.5節14第14章：服務和供應品控制程序第4.5.7節15第15章：服務客戶程序第4.5.8節2016新版程序文件全文共113頁，當前為第4頁。162016新版程序文件全文共113頁，當前為第4頁。第16章：處理投訴和申訴的程序第4.5.9節*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-0.2-2016程序文件目錄文件頁碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日序號程序文件《檢驗檢測機構資質認定評審評審準則》對照條款手冊對照條款備注17第17章：不符合工作的控制程序4.5.10第4.5.10節18第18章：糾正措施控制程序第4.5.11節19第19章：預防措施控制程序第4.5.12節20第20章：記錄控制程序第4.5.14節21第21章：內部審核控制程序第4.5.15節22第22章：管理評審控制程序第4.5.16節23第23章：方法的選擇和確認程序第4.5.17節24第24章：非標方法控制程序第4.5.17節25第25章：測量不確定度評定控制程序第4.5.18節26第26章：數據保護控制程序第4.5.18節27第27章：抽樣控制程序第4.5.19節28第28章：樣品管理程序第4.5.20節29第29章：質量控制程序第4.5.21節30第30章：能力驗證控制程序第4.5.22節31第31章：結果發布控制程序第4.5.23節32第32章：風險管理控制程序第4.5.24節2016新版程序文件全文共113頁，當前為第5頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第5頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QM-0.3-2016程序文件程序文件的管理文件頁碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日2.1職責程序文件（包括修訂本）由最高管理者批準和發布實施，并負責解釋。程序文件由最高管理者授權質量負責人組織編寫、會審，并負責保持其現時有效性。程序文件（包括修訂本）由綜合部統一編號、登記、發放和回收。2.2程序文件的說明2.2.1主題內容程序文件是是指導體系活動有效開展的支持性文件。適用范圍程序文件適用于本公司開展檢測業務范圍內的所有檢測項目及與檢測質量有關的所有管理工作和技術工作。編制依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》2.2.4參考依據國家有關法律、法規和部門或行業規章、規范（計量法、標準化法等）；《浙江省檢驗機構管理條例》；《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》；《浙江省檢驗檢測機構資質認定行政許可工作程序》國家、行業的其它需要遵守和后續發布的標準、規范、規則、指南。2.2.5程序文件實施目的保障質量方針和質量目標的實現；指導管理和技術工作的開展；提供實施管理體系審核和評審的依據。2.3程序文件的版本程序文件均為受控版本。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第6頁。受控本有統一編號并由綜合部登記發放，內容有更改時，應及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證程序文件的現時有效性。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第6頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QM-0.3-2016程序文件程序文件的管理文件頁碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日2.4程序文件的發放與回收程序文件由綜合部統一發放，最高管理者、管理層、內審員必須持有，其他發放范圍由質量負責人確定。程序文件換版后，持有受控本者應以舊版換取新版本。2.5程序文件的修訂和改版下述情況下，一般需對程序文件進行修訂和改版a)體系b)本公司組織架構、人員發生較大調整時；c)程序文件d)體系的實施依據發生變更時改版一般在每年管理評審后召集有關人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認為程序文件的某些內容需要修改或補充，也可以口頭或書面形式向質量負責人提出建議和意見。質量負責人負責組織人員起草修訂稿并報最高管理者審批。程序文件為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經批準和簽發后，由本公司統一打印修改頁并為全部受控本持有者更換有關部分，舊頁次回收并注銷。2.6程序文件持有者責任2.6.1本公司的程序文件持有者應認真學習程序文件的內容和條款，并嚴格遵守各項規定，有義務在自己的工作范疇認真執行。2.6.2任何個人無權擅自修改或增刪程序文件內容和條款。2.6.3程序文件是“受控”級文件，持有者應妥善保管。2.6.4未經本公司負責人批準，程序文件不得私自外借或進行復印。2.6.5若程序文件遺失，持有者應立即向質量負責人寫出書面報告。2.6.6程序文件持有者調離本公司時應辦理收回手續，由文件管理員負責收回并由本公司負責人在調離手續表中簽字。2.7程序文件宣貫程序文件修訂或改版，本公司內各部門負責人（或持有者）應認真學習，并做好宣傳工作，使全公司人員做到對程序文件熟悉和正確執行。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第7頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第7頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的規定了人員管理步驟，做好人員管理工作，保障各項工作開展的有效性。2適用范圍適用于進入本公司場所的所有內外部人員活動管理的控制。3職責3.1最高管理者負責人員的配置、聘用和借調。3.2綜合部是人員培訓、考核及其管理的歸口管理部門，具體負責員工培訓計劃、組織培訓實施及培訓資料的歸檔管理。4程序4.1人員招聘4.1.1綜合部應對本公司的所有崗位建立入職要求，入職要求見質量手冊第4.2章節；4.1.2在年度管理評審中或日常的內部溝通活動中，人員需求部門提出人力資源的引入要求；4.1.3綜合部根據需求及本公司的崗位職責要求通過招聘或內部升遷等方式引入滿足需求的人員；4.1.4最高管理者負責為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內部升遷方式的批準。4.2人員能力甄別4.2.1引進人員應填寫《人員基本情況登記表》，并將有關的教育、經歷及相關技術能力的可證明的材料提交給綜合部，由需求部門、綜合部、質量負責人、技術負責人共同進行甄別和篩選符合要求的人員；4.2.2需求部門和綜合部應將從事崗位的要求和入職的主要工作、風險危害、權力和義務充分的告知擬入職人員；4.2.3最高管理者或其授權管理人事工作的人員，負責批準符合要求的擬入職人員的入職工作；4.2.4所有經過批準的擬入職人員在入職前，必須根據不同特點通過本章4.2.5和4.2.6條款要求的培訓，形成《上崗前培訓考評記錄表》；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第8頁。4.2.5提供的教育、經歷及相關技術能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的，需要開展以下培訓和確認工作：2016新版程序文件全文共113頁，當前為第8頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日(1)需求部門和綜合部應在入職的一個月內安排其接受機構管理制度、機構組織結構、崗位要求、體系知識、安全防護的內部培訓；(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關的管理或技術能力的理論考核；(3)檢測部必須安排入職的技術人員接受至少一次入職項目的操作考核。4.2.6提供的教育、經歷及相關技術能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合要求的，需要開展以下培訓和確認工作：(1)需求部門和人力資源部門應在入職的一個月內安排其接受機構管理制度、機構組織結構、崗位要求、體系知識、安全防護的內部培訓，(2)綜合部安排其接受至少兩個月崗位實習工作；(3)在完成兩個月的實習工作后進行至少一次與入職崗位有關的管理或技術能力的理論考核；(4)技術部門必須在實習滿三個月，到期后的一個星期內安排入職的技術人員接受至少一次入職項目的操作考核。4.2.7質量監督員對新入職人員的操作考核過程按《質量監督控制程序》和質量手冊要求開展監督活動。4.2.8最高管理者或其授權人員（質量負責人和技術負責人）分別負責對從事抽樣、檢驗檢測、簽發報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認，經考核合格頒發上崗證，填寫《專業人員上崗能力評價表》，形成評價記錄；4.2.9由最高管理者確定是否正式的聘用擬入職人員。4.3人員正式入職檔案、權限的分配4.3.1正式入職的人員應填寫《人員基本情況登記表》由綜合部正式為其建立或更新人員檔案，其檔案內容應符合本公司質量手冊4.2章節的要求。4.3.2正式入職由綜合部給其制作崗位工作證，標明其姓名、部門、職務、崗位；4.3.3所有檢測項目和設備操作人員都必須得到內部授權，由各人員所在部門提出授權范圍，由綜合部匯總形成《項目和設備操作人員授權表》，并經最高管理者批準實施；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第9頁。4.3.4所有相關管理職務的人員都必須獲得內部任命文件，任命內容由最高管理者批準，綜合2016新版程序文件全文共113頁，當前為第9頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日部負責任命文件的編寫和發布；4.3.5公司應通過各種內部溝通的途徑和方式公示入職人員，使所有涉及人員或部門及時了解本公司的人員和崗位變化。4.4正式入職人員工作流程4.4.1正式入職人員應根據所承擔的職務和與該職務對應的相關程序文件要求開展工作；4.4.2各級管理層應保障工作人員工作的正常開展；4.4.3最高管理者或其授權部門應通過各種內部溝通途徑來收集處理工作人員的需求、投訴，并解決和分析這些需求，以到達改善工作環節或體系要求；4.4.4各部門應根據所承擔的工作范圍、技術方向、人員能力需求在每年度的管理評審活動中提出下年度的培訓、學習、考核需求。4.6外來人員的管理4.6.1外來人員應在進入檢測區域前，項目操作人員應對其身份得到確認，并由獲得授權的人員進行接待和陪同；4.6.2所有外來人員均應在《外來人員出入登記表》中登記，寫明其進入場所的事由、出入時間、陪同人員等信息；4.6.3進入檢測場所的外來人員在進入場所前項目負責人應進行必要的安全防護、注意事項、禁止行為等充分的告知外來人員；4.6.4陪同人員應詳細了解進入檢測場所人員的精神狀態、目的，包括可能的疾病史，做好外來人員的安全防護告知，及不便帶入檢測區域的用品的安全保管告知；4.6.4.1當進入檢測場所的外來人員不能遵守相關要求時，陪同人員可要求其離開，必要時可強制其離開，并報警！4.7人員活動記錄的管理4.7.1所有人員都需要根據要求將自己的工作活動進行記錄，并在規定的格式或軟件路徑中加以記錄，能夠追溯；4.7.2人員的各項記錄應能充分保證外部組織、機構、個人對本公司檢測能力的信任感。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第10頁。4.8人員管理活動的應用2016新版程序文件全文共113頁，當前為第10頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-01-2016程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第4頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日4.8.1人員在體系中的表現應作為對其能力的考評依據之一；4.8.2年度內部審核活動中應對人員的體系要求的實施情況進行審核；4.8.3年度管理評審活動中應對年度人員管理情況、培訓情況、人力資源的需求等內容進行評審，并形成輸出要求。5支持性文件****-QP-02-2016《人員培訓控制程序》****-QP-03-2016《質量監督控制程序》6相關記錄****-QR-01-01-2016人員一覽表****-QR-01-02-2016人員檔案目錄****-QR-01-03-2016人員基本情況登記表****-QR-01-04-2016專業人員上崗能力評價表****-QR-01-05-2016項目和設備操作人員授權表****-QR-01-06-2016外來人員出入登記表****-QR-02-04-2016上崗前培訓考評記錄表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第11頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第11頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-02-2016程序文件人員培訓控制程序文件頁碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的對公司員工進行系統和專業的培訓，增強員工的質量意識，使其掌握有關知識和技能，提高人員素質。2適用范圍適用于進入本公司場所的所有內外部人員培訓管理活動。3職責3.1最高管理者負責培訓、考核計劃的批準；3.2質量負責人負責制訂年度人員培訓計劃和對人員體系管理培訓效果的評價工作；3.3技術負責人負責對人員技術培訓效果的評價工作；3.4綜合部負責組織開展實施人員培訓活動及人員培訓記錄和技術檔案管理工作；3.5各部門負責培訓需求的提出、協助確定人員培訓計劃，并按計劃組織人員參加學習、培訓和考核活動；3.6質量監督員負責對培訓過程中的操作考核活動進行監督。4程序4.1人員培訓計劃各部門根據工作需求，各部門主管于每年年底，提出員工培訓需求申請，由質量負責人審核同意，質量負責人根據實際需要和部門的培訓需求，在年初編制公司年度培訓計劃，報最高管理者批準后實施。各部門應根據實際需要或上級要求提出臨時培訓計劃。臨時培訓計劃由提出部門將培訓計劃上報質量負責人，質量負責人批準后，由綜合部組織好培訓人員的培訓和考核工作。4.2培訓計劃包括下面內容：a參加人員、時間、地點b培訓內容、培訓方式及考核方式4.3人員培訓要求4.3.1培訓計劃經最高管理者批準后由綜合部組織實施；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第12頁。4.3.2每年度的管理評審活動中各部門上報培訓需求，由綜合部負責匯總后編制年度（或臨時）培訓計劃，作為管理評審的輸出；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第12頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-02-2016程序文件人員培訓控制程序文件頁碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日4.3.3質量負責人負責對人員培訓考核過程開展監督，來評價培訓考核結果的有效性（特別對新上崗人員及關鍵崗位人員）；4.3.4技術負責人負責對技術培訓及考核結果進行評價；4.3.5參加培訓人員于培訓結束后由綜合部及時填寫《人員培訓記錄表》，經培訓、考核、學習活動的評價人員寫明對培訓是否達到預期目的的意見后，交行綜合部歸檔；4.3.6培訓、考核、學習形成的個人培訓證明/證書/證件歸入人員檔案。5支持性文件****-QP-03-2016質量監督控制程序6相關記錄****-QR-02-01-2016年度培訓計劃****-QR-02-02-2016人員培訓記錄表****-QR-02-03-2016培訓需求申請表****-QR-02-04-2016上崗前培訓考評記錄表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第13頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第13頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-03-2016程序文件質量監督控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的對關鍵檢測環節和關鍵崗位人員包括在培人員進行經常性的足夠的監督，解決相關過程控制中的弊病，確保檢測工作質量。2適用范圍節中所描述的活動開展的監督。3職責3.1質量負責人負責質量監督工作的總體管理；3.2質量監督員負責監督工作的實施和糾正活動的跟蹤驗證。4程序4.1質量監督計劃的編制和批準4.1.1除體系運行之初，《質量監督計劃》需要按體系實際運行時間編制外，其它年份，質量監督計劃應是上年度管理評審的輸出之一（編制時間應在本年度的年初）。4.1.2質量負責人應結合上年度質量監督總結情況、本年度人員培訓計劃編制情況、本年度能力驗證/比對計劃開展情況及一些預期的活動（如：可能的新項目、新方法的開展和應用情況）編制或制定人員編制年度質量監督計劃，列出年度重點質量監督環節或人員，并組織落實。當由制定人員編制計劃時，質量負責人需要對計劃進行審核。4.1.3最高管理者負責年度質量監督計劃的批準。4.2質量監督的實施4.2.1質量監督活動的實施范圍對各專業檢測活動中的人員包括在培員工等關鍵崗位人員和關鍵檢測活動（覆蓋檢測全過程，包括檢測方法、檢測結果、數據處理及評價、檢測記錄、報告等）進行充分地監督，這些活動包括（但不限于）：——能力驗證、測量審核、參考比對、比對開展過程活動；——新項目開展策劃、新標準適用性評價、新設備投入使用前符合性評價活動；——發生客戶投訴涉及的技術活動的復檢和驗證活動；——檢測數據有異議或數據處于臨界狀態的驗證活動時；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第14頁。——偏離體系規定進行的技術活動；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第14頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-03-2016程序文件質量監督控制程序文件頁碼：共3頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日——關鍵人員、在培人員能力識別、上崗培訓活動；——委托方對檢測活動或樣品有保密要求的活動；——不符合工作糾正措施活動（非內審中的不符合工作的糾正活動）。4.2.2質量負責人根據年度監督計劃識別管理體系活動中涉及的需要開展質量監督的活動；在確定開展監督的范圍后，下達《質量監督通知書》給相應的質量監督員對相關活動開展質量監督（該通知書可以是對每次活動或人員的監督通知，也可以是對某個時間段某項活動的監督通知）；4.2.3當該區域的質量監督員又恰好是接受監督活動的實施人，則由質量負責人指定其他質量監督員實施監督，但另行指定的質量監督員應獲得被監督活動開展的背景資料（如：涉及的技術標準、培訓或考核活動的內容、活動的指導或評價文件等）；4.2.4在通知書中應對被監督活動過程要點進行識別，列出準備開展監督活動中的監督環節及其中的要求和關注點，這些監督要求和關注點包括（但不限于）：人員的資質能力；檢測步驟；儀器設備的溯源和工作狀態；檢測工作環境；標準/技術規范的適用性和現行有效狀態等。4.2.5質量監督員根據通知書要求對相關區域或活動過程進行監督，識別被監督環節、要點實施的有效性、符合性，如實的詳細記錄監督的過程和監督過程中所發現的不符合描述。4.2.6質量監督員應與被監督活動的實施人確認監督記錄中的描述，被監督活動實施人應在“被監督對象意見”欄中描述認可或不認可的描述，并簽字。4.2.7質量監督員在完成質量監督活動后，應將質量監督情況和記錄提交給質量負責人，由質量負責人確認是否認可其監督活動的有效性。4.3質量監督中監督者和被監督活動涉及人的權利和義務4.3.1被監督部門不得拒絕質量監督活動的開展，不得違背本公司《保證誠信度控制程序》和相關要求；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第15頁。4.3.2被監督工作的實施人或實施部門在能提出確鑿證據或經歷的情況下，可由質量負責人指2016新版程序文件全文共113頁，當前為第15頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-03-2016程序文件質量監督控制程序文件頁碼：共3頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日定其他質量監督員實施監督，被指定監督人員應符合本章4.2.3的要求；4.3.3質量監督員在監督的實施過程中不得誤導、干擾被監督工作的正常實施；4.3.4當質量監督員在監督過程中發現存在影響檢測結果的情況時，可有權利暫停被監督的工作，結束監督活動，并將情況反饋給被監督工作的主管人員和質量負責人；4.3.5被監督活動的實施人如對監督的記錄描述有疑義時，交由質量負責人進行判斷，當質量負責人在不違背公正性要求的情況下，確認監督描述情況屬實的，則被監督活動實施人應無條件簽字認可監督的描述。4.4質量監督中不符合項的整改4.4.1在認可質量監督的描述后，被監督活動的實施責任部門負責人應組織人員分析造成描述中的不符合產生的原因，并提出糾正措施，并根據《不符合工作的控制程序》執行糾正；4.4.2識別出不符合活動的監督員負責對糾正措施進行跟蹤驗證，以確認糾正措施的有效性；4.4.3另行指定的跟蹤驗證糾正措施實施有效性的質量監督員應按本章4.2.3章節要求活動糾正實施的背景資料；4.4.4在確認糾正措施的有效性后，質量監督員將最終結果匯報給質量負責人，由質量負責人批準恢復或重新開始被暫停的活動。4.5質量監督活動的應用4.5.1各質量監督員應在年度管理評審中輸入質量監督活動情況（監督的項目、頻次、結果匯總、糾正完成情況等），來改進管理體系；4.5.2綜合部應負責質量監督記錄的保存和存檔。5引用文件****-QP-17-2016不符合工作的控制程序****-QP-19-2016預防措施控制程序6相關記錄****-QR-03-01-2016質量監督計劃****-QR-03-02-2016質量監督通知書2016新版程序文件全文共113頁，當前為第16頁。****-QR-03-03-2016質量監督記錄2016新版程序文件全文共113頁，當前為第16頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-04-2016程序文件安全與環境控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的為保證本公司檢測設施，環境條件符合檢測工作，出具的數據準確有效，同時保障公司人員的人身安全和財產安全，保證檢測工作正常進行和檢測工作質量，也為了保護環境，防止我公司的檢測工作對環境造成不利影響，本公司根據實際情況設置相應的環境保護要求并加以控制，對可能影響環境質量的檢測工作進行控制，以確保環境保護的需要，制定本程序。2適用范圍本程序適用于本公司檢測設施和檢測環境、可能影響環境質量的所有檢測工作與設施、安全作業場所的監控和管理。3職責3.1公司每個工作人員，都應該維護實驗室的設施和環境條件；3.2質量監督員定期監督、檢查實驗區域的設施與環境條件。3.3檢測部根據各自的職責發現并提出可能對環境造成不利影響的檢測工作有關因素，提出相應的環境保護應對方案。3.4檢測部主任負責對提出的環境保護方案進行評估，并確定相應的環境保護實施方案。3.5最高管理者批準公司的環境保護設計、改造方案、環境保護設施和環境條件配置要求。3.6各部門主任負責本部門安全防護等安全作業管理工作。3.7檢測人員遵守安全防護等管理規定，履行有關職責。3.8綜合部負責安全防護設施的配置和維修。4工作程序4.1設施和環境條件設施和環境要求的來源：檢測部應識別儀器設備使用或檢測標準對環境和安全的要求，提出實驗室設計改造方案，以及設施、裝備和環境配置要求，經技術負責人審核后，報最高管理者批準，并報給綜合部，由綜合部組織按《服務和供應品控制程序》選擇合格服務方，組織實施環境和安全設施、安全防護裝備等的采購或改造。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第17頁。4.1.2若環境條件對檢測結果和設備精度有影響，應按影響程度采取不同的監控措施，必要時配備相應的監控設備、調節設備并記錄環境條件。設備管理員應將監控環境條件用的設備（溫2016新版程序文件全文共113頁，當前為第17頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-04-2016程序文件安全與環境控制程序文件頁碼：共3頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日濕度計、溫度計等）與檢測用儀器一同編入量值溯源計劃執行《量值溯源控制程序》。4.1.3關鍵實驗區域、儀器室應能與外界有效隔離，在相應區域的入口處懸掛隔離標識；4.1.4檢測區域應保持清潔衛生，衛生設施能滿足清洗和消毒要求。4.1.5檢測區域配備適當的消防設施。4.1.6可能產生交叉污染的實驗區之間應有效隔離，若無條件隔離，實驗時間應錯開，不可同時進行。4.2環境保護要求4.2.1各部門應對部門相關工作進行評估，確保在正常工作狀況條件下，所從事的各項工作不會對環境造成污染。廢水、廢氣、噪聲排放符合國家和地方排放標準。各種可能造成環境污染的工作應保證符合環境保護的要求，同時不會對周圍環境造成不利影響。4.2.2實驗室應布局合理，并采取有利措施，防止產生污染環境的不利因素。4.2.3實驗檢測過程有強噪聲產生，應采取減噪聲或隔聲措施；有廢氣、廢水、煙霧產生的實驗室和實驗裝置，應配有合適的排放系統，并保證檢測工作不對檢測人員和環境造成影響。4.2.4外場檢測工作時，現場檢測人員應注意自身工作職責，并防止污染環境的行為。4.3安全防護和措施4.3.1公司全體工作人員，必須接受安全和防護知識培訓。4.3.2培訓的內容包括：對安全操作、消防知識、常用滅火器材的特性與使用方法等。4.3.3各類培訓和考核記錄定期歸檔。4.3.4公司配備有合適的水、電、照明等設施。4.3.5工作區必須配備滅火器材，保持正常狀態。并擺放在明顯、便于使用的地方。4.3.6各種儀器設備應有固定的放置場地，不得隨意擺放，以免錯拿誤用，造成事故。4.3.7公司應配備緊急處理意外傷害的常用物品和藥品，如消毒液、清洗液、包扎用品等。4.3.8非固定場所的檢測現場應設置隔離帶。當需要進入相對封閉的場所、高空作業場所、高溫作業場所開展檢測時，檢測場所應根據需要，配備適當的安全接地、屏蔽等設施，檢測人員應采取適當的防護措施，以保證檢測工作質量和檢測人員的健康、人身安全和設備安全。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第18頁。4.3.9檢測人員要注意用電安全，不能用濕布去擦帶電的電源開關、插座、電器以及儀器，2016新版程序文件全文共113頁，當前為第18頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-04-2016程序文件安全與環境控制程序文件頁碼：共3頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日未擦干水的手嚴禁觸摸帶電開關、插頭插座、儀器、電爐與電器，以防止觸電事故。4.3.10遇到突發性的停水、停電、著火或人員觸電、燒燙傷時，應立即斷開電源開關，切斷氣源、水源、火源，保持人員和儀器的安全，并立即向所在的部門負責人報告，采取有效措施，防止事故的進一步擴大。4.3.11對于發生的安全事故的受傷人員（中毒、燒傷、觸電、外傷等），應立即采取有效的急救措施進行處理，并盡快送往醫院或請醫生來診治。4.4管理4.4.1在進行檢測前，檢驗設施和環境條件應保證符合4.1條的相應要求。4.4.2當檢測環境和設施出現異常，有可能危害檢測工作時，應立即停止檢測，并通知相關部門及時采取措施，同時啟動程序《不符合工作的控制程序》。4.4.3檢測區域內禁止吸煙、餐飲、會客、喧嘩，不得帶入私人物品，不得處理私人事物。未經許可，無關人員不得隨意入內；客戶監控對其產品的檢測或來人參觀需經批準并有專人陪同。4.4.4加強治安、防盜工作，提高警惕，發現異常情況及時向保衛部門或公安機關報告。4.4.5下班后離開實驗區時，需認真檢查水、電、氣、門窗及實驗設備等以保證安全。4.4.6檢測人員要掌握滅火的基本知識，熟悉滅火器具的操作和存放地點，會正確使用滅火器，滅火器必須定期檢查、更換，做好內務管理、文明衛生、消防安全。4.4.7檢驗結束后，檢驗人員要及時的清理工作場所，保持實驗室清潔。5引用文件****-QP-17-2016不符合工作的控制程序****-QP-14-2016服務和供應品控制程序****-QP-08-2016量值溯源控制程序6相關記錄****-QR-04-01-2016環境監控記錄2016新版程序文件全文共113頁，當前為第19頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第19頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-05-2016程序文件測量設備管理程序文件頁碼：共5頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的對檢測公司檢測儀器設備進行有效的控制與管理，以保證檢測結果的準確可靠。2適用范圍適用于儀器設備的購置、驗收、領用、使用、標識、維護、修理、報廢等項管理。3職責3.1技術負責人負責儀器設備的申購、停用、降級、報廢的技術性審核，設備的采購、報廢由最高管理者批準；3.2檢測部負責儀器設備購置申請、使用、日常維護以及儀器設備操作規程的編寫；3.3綜合部負責儀器設備的采購、驗收、標識管理和檔案管理。4程序4.1購置檢測部需購置儀器設備，應填《儀器設備申購表》，描述清楚儀器設備性能及主要技術指標，部門負責人簽署審核意見后，報綜合部。4.1.2綜合部在合格供應商名錄中查詢出價格后，報相關負責人批準。4.1.3批準后的由綜合部采購，購置合同由綜合部歸檔。4.2驗收4.2.1儀器設備購入后應經調試、驗收合格，檢測設備經計量檢定合格后方能投入使用，由綜合部會同檢測部驗收，儀器使用人在儀器設備使用記錄中的儀器啟用驗收記錄中填寫驗收記錄。驗收內容包括：(1)檢查包裝是否完好工程，整機完整性與外觀檢查，檢查主機、附件與合同及裝箱單是否一致，使用說明書等技術資料是否齊全。(2)根據合同規定的技術要求和相應的標準、規程、使用說明書等對儀器設備的性能及技術指標進行質量驗收。(3)由設備安裝、調試機構進行調試驗收，驗收、調試記錄需復印后保留。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第20頁。(4)由獲得檢定授權的校準檢測機構或公司對設備按照國家檢定規程、校準規范或約定要求進行性能檢定或確認，提供有效的檢定、校準證書。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第20頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-05-2016程序文件測量設備管理程序文件頁碼：共5頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日4.2.2驗收后處理(1)驗收合格的儀器設備按本程序4.3條款建檔。(2)驗收不合格的儀器設備由綜合部與供方進一步協商處理。4.3建檔4.3.1綜合部負責儀器設備的統一編號并登記，儀器設備編號由IE-順序號4.3.2檢測部協助綜合部做好儀器設備檔案資料的收集與歸檔，檔案內容應包括：檔案目錄，申購表，購置合同及購置調研報告，出廠合格證，使用說明書，儀器設備操作規程或比對規范，維護方法，校準、檢定證書或比對記錄、設備調整和驗收準則、下次校準的預定日期、比對報告，功能檢查記錄，使用維護記錄，比對儀器量值溯源圖以及儀器設備檔案中包含的所有信息。4.3.3儀器設備檔案按“設備管理控制程序”進行管理，確保儀器設備檔案的完整性。4.4使用4.4.1凡對檢測結果、抽樣結果的準確度和有效性有影響的測量儀器設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前必須經過檢定或校準。4.4.2儀器設備應辦理領用手續，明確保管人和放置地點，保管人或放置地點有變化時應及時通知綜合部，并在儀器設備檔案中記錄。4.4.3當使用說明書不夠詳細、不足以指導操作，或會對檢測工作帶來危害時，由檢測部負責編寫儀器設備操作規程。儀器設備操作規程的主要內容為：(1)設備開機前要求：包括環境條件要求和配件安裝、接線等要求。(2)接通電源開機后要求：包括開機步驟，預熱時間、有關數據顯示要求、狀態記錄等。(3)設備狀態檢查及比對操作要求：包括設備零位、滿量程調整及檢查，與標準樣品的比對及數據記錄等。(4)正常檢測時的具體操作步驟。(5)檢測結束后設備的操作要求：包括設備及配件的復位，相關數字指示、顯示要求等。(6)設備使用完畢后操作要求：按順序關閉電源，電源插頭的連接及必要的后處理等。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第21頁。(7)設備操作過程中的注意事項。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第21頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-05-2016程序文件測量設備管理程序文件頁碼：共5頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日(8)操作過程中出現故障的處理。(9)必要時，儀器設備操作規程應包括維護和期間核查要求的內容。4.4.4儀器使用者應經過技術培訓并經過授權，熟悉使用最新版說明書或儀器設備操作規程的內容，不得隨意對設備固有的連接和設置進行調整，拆解，防止操作不當造成人員和設備事故。4.4.5使用儀器前，必須檢查其是否在合格或準用有效期內，并檢查環境條件是否符合使用要求，使用后應在儀器設備使用登記本中作好登記。儀器設備使用登記本用完后應交綜合部存檔。4.4.6凡發生儀器設備曾經過載或處置不當、給出可以結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備時，應立即停止使用，貼上“停用”標志，必要時進行有效隔離。檢測部應檢查由于上述缺陷對以前所進行檢測工作的影響。如果有影響，則運行程序《不符合檢測工作的控制》。檢測部應組織有關人員對該儀器所出具的數據加以追溯，如發現所出具數據影響所發出的報告時應立即報告質量負責人，必要時通知客戶，并加以糾正。4.4.8外單位借用儀器應經最高管理者批準，儀器設備保管人員應做好借用前和歸還時的檢查和驗收工作，并做好記錄。盡可能對所有儀器設備和計量儀器編制維護計劃并按時實施。計劃和實施記錄由綜合部歸檔。4.4.10必要時應進行儀器設備的期間核查，詳見“期間核查控制程序”。4.5標識管理由設備管理員根據溯源溯源信息，按手冊第4.4章4.4.5.1節條款要求，填寫相應的設備狀態標識和內控標簽，分別貼在設備的醒目位置上。4.5.2設備使用人員負責維護設備狀態標識和內控標簽的完好性，并通過其來直觀識別設備的當前狀態。4.5.3沒有有效的設備狀態標識和內控標簽的檢測設備、輔助設備不允許使用。4.6停用4.6.1發現儀器設備有故障或校準/計量顯示有缺陷時，應立即暫停使用,并立即告知設備2016新版程序文件全文共113頁，當前為第23頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第22頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第23頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第22頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-05-2016程序文件測量設備管理程序文件頁碼：共5頁，第4頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日管理員。由設備使用部門填寫設備停用審核，說明設備停用的理由、停用后的處理措施、對停用前檢測數據的影響等內容，經檢測部負責人同意、報技術負責人批準、綜合部備案，在停用的儀器設備貼上紅色“停用”標識。4.6.2一般小型設備、可移動設備應放在專用的區域內與在用檢測設備予以隔離以防誤用，停用后準備啟用的大型設備、固定式設備、移動后可能造成設備參數改變的設備應原地停用加貼紅色標簽，并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。4.6.2停用后重新啟用的儀器設備填寫應《停用儀器設備啟用申請審批表》向技術負責人申報，經檢定合格表明能正常工作并貼上合格標識后方可使用。4.7修理4.7.1經檢定/校準不合格或檢測過程中發現有問題的儀器設備，由使用部門填寫《儀器設備停用（報廢）申請審批表》報綜合部備案，并由綜合部負責組織修理。4.7.2修復的儀器必須經過檢定/校準或檢測表明能正常工作，證明滿足要求后方可投入使用。4.7.3修理情況需登入儀器設備檔案中。4.8報廢4.8.1對因故無法滿足檢測要求并無法修復的儀器設備，可申請報廢。由使用部門填寫《儀器設備停用報廢審批表》，經部門負責人同意、報技術負責人審核、最高管理者批準。報廢的儀器設備由綜合部組織處理。4.8.2報廢后的儀器設備檔案仍由綜合部保存。4.9利用外部設備的管理4.9.1當儀器設備突然損壞、而工作又急需時，或對使用頻率低且價值昂貴、檢測公司尚未配置的儀器設備，可租借外部設備。4.9.2租借外部設備必須先填寫使用外部設備登記表，經部門負責人同意后，報技術負責人批準。必要時，相關檢測部負責與對方簽訂協議并留檔。4.9.3利用外部設備必須符合以下條件：量程、準確度等技術指標符合檢測工作的需要；具備有效的合格證明，計量器具必須具備有效檢定證書；

*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-05-2016程序文件測量設備管理程序文件頁碼：共5頁，第5頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日(3)儀器設備的使用環境條件應滿足相應檢測工作要求；(4)機構對租借的儀器設備有使用權和支配權，且租賃期限至少一個資質認定周期。4.9.4保存有關證據如：設備檢定證書、操作規程、及儀器設備所處環境條件、說明書等復印件。借用、租用儀器按照本公司設備要求進行管理。4.10設備因故脫離本公司的直接控制，在設備送回后，設備管理員和設備保管員應對其功能和校準狀態進行核查確保可以正常使用。5引用文件****-QP-14-2016服務和供應品控制程序****-QP-06-2016期間核查控制程序****-QP-08-2016量值溯源控制程序6相關記錄****-QR-05-01-2016儀器設備管理臺帳****-QR-05-02-2016輔助設備管理臺帳****-QR-05-03-2016儀器設備購置申請表****-QR-05-04-2016小型（輔助）設備購置申請表****-QR-05-05-2016儀器設備驗收單****-QR-05-06-2016儀器設備使用記錄****-QR-05-07-2016儀器設備檔案目錄****-QR-05-08-2016儀器設備維護計劃****-QR-05-09-2016儀器設備維護記錄表****-QR-05-10-2016大型設備配套零部件登記表****-QR-05-11-2016儀器設備脫離控制后驗收記錄****-QR-05-12-2016儀器設備維修記錄****-QR-05-13-2016儀器設備停用（報廢）申請審批表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第24頁。****-QR-05-14-2016停用儀器設備啟用申請審批表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第24頁。****-QR-05-15-2016租借設備登記審批表*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-06-2016程序文件期間核查控制程序文件頁碼：共2頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的確保公司檢測設備和標準物質量值準確性和可溯源性，以保持設備校準狀態的可信度，制定的期間核查程序并實施。2適用范圍適用于公司使用頻率較高、關鍵性能、量值易發生變化、使用環境惡劣的儀器設備和標準物質期間核查的控制管理。3職責3.1設備管理員負責編制設備和標準物質期間核查計劃。3.2檢測部負責實施檢測設備和標準物質的期間核查。3.3技術負責人負責評價期間核查的有效性。4程序4.1由技術負責人組織相關人員根據現有技術能力和經濟條件對哪些檢測設備和標準物質需要進行期間核查進行識別和確認。4.1.1公司使用頻率較高、關鍵性能、量值易發生變化、使用環境惡劣的儀器設備需要做期間核查。4.1.2有證的標準物質不用做期間核查，只用核查其有效期、適用范圍、存儲條件是否滿足證書要求；非有證的標準物質務必要做期間核查，通過有證標準物質、機構間的比對、能力驗證中得到滿意結果而留樣的穩定物質等方法來進行核查。4.2由設備使用人員根據設備和標準物質使用書或校準規程或檢測方法中規定的設備核查的方式并按《文件控制程序》要求編寫期間核查規程，明確期間核查規程的：目的、使用范圍、編制依據、核查設備、核查項目和評判指標、核查實施周期、核查方法、編制人、審核人、批準人等信息，編寫好后由部門負責人審核，報技術負責人批準。4.3由設備管理員根據期間核查規程編制《設備期間核查計劃》，并報技術負責人批準。4.3.1期間核查的時間間隔在該儀器設備的兩次校準/檢定之間，或根據需要定期或不定2016新版程序文件全文共113頁，當前為第25頁。期進行。期間核查的覆蓋面應比較足夠；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第25頁。4.4由設備使用人員根據批準的核查方法和計劃要求對相關設備和標準物質開展期間核查，*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-06-2016程序文件期間核查控制程序文件頁碼：共2頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日形成期間核查記錄，記錄應包括：《儀器設備期間核查表》、原始數據、可能的質量控制記錄等。4.4.1不同設備的期間核查程序可以寫入儀器設備期間核查作業指導書中，也可以另行做出專門計劃，還可以寫入補充細則中，形式不限；4.5綜合部或質量監督員必要時應對核查過程進行監督。4.6儀器設備和標準物質在期間核查時發現問題，應立即停用，并根據《測量設備管理程序》中對停用設備的處理規定展開相關工作。4.7期間核查記錄應交綜合部歸入設備檔案中。4.8每年的管理評審活動中應對進行期間核查的設備和標準物質類別、方法可行性等內容是否需要增加或改進加以評審，以做出可能及必要的更改，期間核查規程編寫人員應根據要求及時對規程進行調整，設備管理員應及時對期間核查計劃進行調整。5引用文件****-QP-05-2016測量設備管理程序6相關記錄****-QR-06-01-2016儀器設備期間核查計劃****-QR-06-02-2016儀器設備期間核查表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第26頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第26頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-07-2016程序文件修正因子控制程序文件頁碼：共1頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的規定設備修正因子的保管和使用，保證檢測結果的準確性。2適用范圍適用于本公司所有與結果有關的設備和標準物質溯源過程形成的修正因子的使用。3職責3.1綜合部負責修正因子存檔的管理；3.2技術負責人識別修正因子；3.4檢測人員負責修正因子的取得和使用。4程序4.1設備管理員將設備或標準物質經檢定、校準、測試或調整得到的修正因子進行統計，并提交給綜合部。4.2綜合部復制1份，正本存檔在設備檔案中，副本蓋受控章后放入設備隨機檔案中或貼于設備顯眼處。4.3當檢測人員收到修正因子副本后，應對結果進行修正，并將修正因子（溯源證書）反映在原始記錄中，部門負責人對報告批準時，應審核修正因子的使用情況。4.4經新的檢定、校準、測試或調整產生新的修正因子，或修正因子超過使用期限時，文件管理員應及時收回修正因子副本（溯源證書），發給新的修正因子副本（溯源證書）。4.5當人員不能確定修正因子是否對以前的檢測結果發生影響時，應向技術負責人匯報，由技術負責人組織人員分析，當確定修正因子對以前的檢測結果的結論發生影響時，結果發布控制程序應將修正因子運用到樣品檢測后的數據處理中。4.6當修正因子涉及到設備檢定/校準或計算軟件改變時，由檢測部負責與設備供應商聯系，由供應商負責調整設備以保證修正因子得到正確使用。5引用文件****-QP-05-2016測量設備管理程序****-QP-08-2016量值溯源控制程序2016新版程序文件全文共113頁，當前為第27頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第27頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件頁碼：共5頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的確保本公司檢測設備和標準物質量值溯源至國家計量基準或國際測量標準。2適用范圍適用于本公司所有檢測設備和標準物質的量值溯源。3職責3.1設備管理員負責本公司所有檢測設備和標準物質的溯源周期計劃的編制和組織實施；3.2技術負責人負責批準溯源周期計劃；3.3檢測部負責配合綜合部實施量值溯源計劃；3.4質量負責人負責本公司檢測設備的量值溯源的監督。4程序4.1溯源計劃的編制和審批4.1.1技術負責人應根據本公司使用設備和標準物質特點，編寫設備及標準物質的《周期溯源計劃及實施記錄表》，明確本公司哪些設備應檢定、校準（關鍵量和值是哪些），哪些設備和標準物質需要通過比對（可能時），哪些設備和標準物質需要溯源到有證標準物質，哪些設備需要進行功能性檢查。以保證相關檢測結果能夠溯源；4.1.2設備管理員應根據《周期溯源計劃及實施記錄表》和質量手冊第4.5.7章中要求，選擇合格的支持服務方；4.1.3技術負責人對設備溯源（檢定/校準/驗證/比對）計劃進行審批。4.2溯源計劃的調整和公告4.2.1不論何種原因若需對計劃中的周期和溯源單位進行變更，應由變更提出的部門做出書面申請，技術負責人批準后執行。同時執行《服務和供應品控制程序》對新選擇的溯源單位進行評價。4.2.2當上述調整影響到設備和標準物質溯源時間的銜接時，造成設備和標準物質溯源脫節，必要時可先進行例外允許偏離活動，當完成后再執行《不符合工作的控制程序》。4.3溯源計劃的實施2016新版程序文件全文共113頁，當前為第28頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第28頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件頁碼：共5頁，第2頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日4.3.1設備管理員至少提前1個月與有關溯源機構聯系，確定設備送檢時間。并將時間安排通過內部溝通渠道傳達到送檢設備所在的部門。對于比對或功能檢查的檢測設備，也應提前1個月通知相關人員和相關部門，以做好準備。4.3.2由外部機構到本公司現場進行溯源的活動的控制流程：(1)設備管理員應提前1天告知設備所在的檢測部溯源工作安排，綜合部應做好外來人員的接待和后勤保障工作；(2)綜合部應根據《保密措施》做好外來溯源機構人員的引導和協調工作，在進入本公司檢測區域時做好必要的安全事項和注意事項的告知，及其相應的權利和義務。(3)在對關鍵設備進行溯源時，設備使用部門應提供溯源設備的關鍵量或值，保障使校準活動的有效性。(4)設備使用部門應做好現場的技術協調和溯源人員的操作監督工作，當溯源人員違背技術要求或原理操作設備時，設備使用部門的陪同人員有權要求其暫停工作。(5)必要時可用音像記錄來固定溯源的過程，形成影像記錄。4.3.3送到外部機構進行溯源的活動的控制流程：(1)綜合部根據本章4.4要求提前通知溯源設備所在使用部門，設備使用部門應按約定的時間將設備提交給綜合部，綜合部在接收設備送檢前應與使用部門對設備的狀態進行確認，避免將失效設備送外溯源；(2)綜合部應安排車輛投送和領取溯源設備，送到外部的設備應詳細登記送出溯源的設備信息，包括隨設備送出的附件或部件或技術資料；(3)設備管理員在按約定的時間領取設備及所有隨附資料或部件時，應現場檢查設備外觀，當發現異常時應和溯源機構進行確認和溝通。4.4溯源計劃實施后的驗收4.4.1設備管理員應及時將溯源設備和標準物質、溯源證書復印件和設備和標準物質狀態標簽提交給設備使用部門。4.4.2當溯源機構明確告知送檢的設備和標準物質失效時，使用部門應立即停止使用，并執行《測量設備管理程序》中有關要求；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第29頁。4.4.3所有脫離了使用部門直接控制的設備和標準物質領回后，應由設備和標準物質使用部門2016新版程序文件全文共113頁，當前為第29頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件頁碼：共5頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日進行狀態和功能確認，以確保設備和標準物質狀態和功能正常開展工作并形成《儀器設備脫離控制后驗收》，若發現有異常，外送設備由設備管理員與溯源機構進行溝通，并執行《測量設備管理程序》。4.4.4只要獲得了溯源證書（檢定證書、校準證書），設備使用部門應在2個工作日內根據質量手冊4.4章中的4.4.12節要求完成對證書內容的有效性核查。(1)當證書有效，則填寫綠色標簽，寫明上次溯源日期和再校準或失效日期，并加貼在對應的設備上，注意所有設備上只能有一個狀態標簽，老的標簽必須覆蓋或清除；(2)當因溯源機構原因將本機構信息或設備信息或數據或結論寫錯時，應要求溯源機構出新的證書；(3)當溯源數據顯示設備異常時應執行設備停用手續，分析原因后再按《測量設備管理程序》要求進行。4.5無法溯源設備的控制4.5.1當存在無法溯源到國家基標準的設備（即沒有相應的國家檢定規程或校準規程），且該設備對檢測的準確性會產生影響時，應由綜合部統計清單或在《設備一覽表》中標注；4.5.2由相關部門或人員根據《服務和供應品控制程序》選擇合格的比對機構；4.5.3技術負責人應組織設備使用部門，根據設備提供的說明書信息和檢測目的及檢測數據要求，制定《比對實施方案》，明確比對的方式何時進行、檢測步驟如何開展、檢測哪些參數、評判指標等內容；4.5.4綜合部應優先選擇《合格供應商和外部支持服務方名錄》中的比對機構，將比對方案提供給比對機構，獲得比對方認可，當需要對比對方案進行修訂時，由需要比對的部門直接與提供比對的機構進行聯系和溝通；4.5.5當比對方案雙方認可后，檢測部與比對實驗室按方案實施比對；4.5.6技術負責人應指派質量監督員對本公司相關部門實施的檢測過程進行監督；4.5.7必要時技術負責人應向提供比對的實驗室提出觀察對方的檢測過程的要求；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第30頁。4.5.8綜合部應積極與比對實驗室進行溝通，保證按約定時間獲得比對數據或報告，并上報給技術負責人；2016新版程序文件全文共113頁，當前為第30頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件頁碼：共5頁，第4頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日4.5.9本公司實施比對的部門應根據《比對實施方案》要求按時的將比對數據（如：原始記錄、計算過程記錄等）整理后上報給技術負責人；4.5.10由技術負責人應參考手冊4.5.23節核查相關報告和數據，并根據《比對實施方案》中的評判指標識別雙方的數據是否在約定的室間質控范圍內，以識別比對活動的有效性；4.5.11當比對無效時應進行復檢，必要時更新設備或增加外部比對方的數量或重新選擇比對實驗室，直至比對結果顯示設備性能正常，檢測結果滿意；4.5.12綜合部負責比對方案、雙方的所有形成的比對數據或報告的存檔工作；4.5.13設備管理員根據本章4.4.4條款要求給比對的設備加貼狀態標簽，寫明比對的時間、到期時間、比對機構名稱、比對設備的編號、對方比對第一實施人的名稱等信息。4.6輔助設備的確認4.6.1設備管理員應對與檢測有關的或可能影響檢測有效性的輔助設備（例如用于測量環境條件的設備）的進行按設備管理要求建立臺賬；4.6.2技術負責人應組織人員根據使用要求編制輔助設備的功能檢查規程和《儀器設備功能檢查計劃》；4.6.3由輔助設備使用區域的管理員根據計劃和規程要求實施功能檢查，填寫《儀器設備功能檢查表》；4.6.4由設備管理員對功能檢查記錄進行確認。4.7溯源信息的應用4.7.1設備管理員應根據所有的證書信息編制設備的溯源圖；4.7.2文件管理員應將所有的證書、比對數據歸入對應的設備檔案內；4.7.3技術負責人應將設備溯源和可能的比對情況寫成總結，輸入到管理評審中；4.7.4設備管理員根據設備變動情況、溯源機構變動情況及時調整設備溯源計劃。5引用文件2016新版程序文件全文共113頁，當前為第31頁。****-QP-05-2016測量設備管理程序2016新版程序文件全文共113頁，當前為第31頁。****-QP-09-2016標準物質控制程序2016新版程序文件全文共113頁，當前為第32頁。

2016新版程序文件全文共113頁，當前為第32頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-08-2016程序文件量值溯源控制程序文件頁碼：共5頁，第5頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日6相關記錄****-QR-08-01-2016周期溯源計劃及實施記錄表****-QR-08-02-2016校準報告有效性確認記錄****-QR-08-03-2016儀器設備功能檢查計劃2016新版程序文件全文共113頁，當前為第33頁。****-QR-08-04-2016儀器設備功能檢查表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第33頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-09-2016程序文件標準物質控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的對標準物質實施有效的控制與管理，確保其完整性和有效性，可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。2適用范圍適用于本公司標準物質的購買、驗收、儲存、使用、核查、安全處置過程的管理。3職責3.1質量負責人負責標準物質申購、報廢的審核；3.2最高管理者負責標準物質申購、報廢的批準；3.3檢測部負責標準物質使用和日常維護；3.4綜合部負責標準物質的采購、驗收、發放，證書管理和標識管理。4程序4.1采購4.1.1檢測部根據《服務和供應品控制程序》要求填寫采購申請報綜合部。4.1.2綜合部根據《服務和供應品控制程序》要求選擇符合要求的機構進行采購。4.2驗收4.2.1綜合部應對本公司使用的標準物質進行統計，建立《標準物質一覽表》，使人員能通過該表直觀的知道每種標準物質的用途，并保持對一覽表的動態更新和管理；4.2.2綜合部應根據采購清單核對采購的標準物質及其所附證書，對有效證明、種類、數量、濃度、批號、有效期進行表觀驗收，并填寫相關的驗收記錄，建檔管理；4.2.3當方法標準或技術要求或在有能力和經濟條件的情況下，標準物質的使用部門應對標準物質的質量進行驗收，以證明其性能達到技術要求，并將驗收數據與驗收記錄一起由綜合部進行歸檔；4.2.4驗收合格者登記發放到檢測部，對不合格的標準物質，采取退貨或索賠措施，嚴禁不合格標準物質的使用；4.3儲存2016新版程序文件全文共113頁，當前為第34頁。4.3.1綜合部應收集所有標準物質可能的標物證書或合格證，并根據證書要求單獨固定存放標準物質，妥善保管，防止污染或損壞，對需要冷藏或冷凍保存的標準物質，管理員須每天對保存環境進行溫度監控，并填寫《溫控設備溫度監控記錄表》，發現異常要及時調整保存環境。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第34頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-09-2016程序文件標準物質控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日4.3.2管理員應對每種標準物質的使用頻率進行熟悉，定期對標準物質進行檢查，確認是否需要補充或更換，需要時根據《服務和供應品控制程序》由使用部門提出采購需求；4.4使用4.4.1管理員應對標準物質的領出時間、領取人員進行登記，保證標準物質的使用能被追溯；4.4.2領用人員領取標準物質時必須檢查其是否在合格或準用有效期內，并填寫《標準物質使用登記表》，用完后登記，并放歸原處。對經常使用的，應由專管人員定固定存放地點，以便使用和檢查；4.4.3檢測人員應在對應的檢測原始信息中記錄領取的標準物質被使用的記錄，如批號；4.5核查4.5.1綜合部應每季度對庫存標準物質進行核查，銹蝕、破損和超過有效期的標準物質應停用。銹蝕、破損的應停止使用并辦理報廢手續，超期的應按溯源要求送檢；4.5.2使用部門可按要求每半年對標準物質進行期間核查，以保持其狀態的有效性，且通過核查確保標準物質能夠溯源到SI測量單位或有證標準物質，詳見《期間核查控制程序》和《量值溯源控制程序》。4.6處置4.6.1到期的標準物質應從存放點取出報廢，應清晰標識，分區存放，定期清理，以防誤用。保管人填寫《過期/變質標準物質報廢處理審批表》，經質量負責人批準銷毀。銷毀時必須注意安全并防止污染環境，做好無害化處理或收集統一由三廢處理機構轉運處理。5引用文件****-QP-06-2016期間核查控制程序****-QP-08-2016量值溯源控制程序****-QP-14-2016服務和供應品控制程序6相關記錄****-QR-09-01-2016標準物質一覽表****-QR-09-02-2016標準物質使用登記表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第35頁。

2016新版程序文件全文共113頁，當前為第35頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-09-2016程序文件標準物質控制程序文件頁碼：共3頁，第3頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日****-QR-09-03-2016標準物質核查記錄****-QR-09-04-2016過期/變質標準物質報廢處理審批表2016新版程序文件全文共113頁，當前為第36頁。2016新版程序文件全文共113頁，當前為第36頁。*******有限公司修訂狀態：1/0文件編號：****-QP-10-2016程序文件保證誠信度控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁頒布日期：2016年1月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年1月2日1目的為確保本公司全體員工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面保證誠信度控制程序的活動，保證本公司對檢測結果判斷的獨立性和誠實性。2適用范圍適用于本公司所有開展的檢測服務活動。3職責3.1最高管理者負責發布公正性聲明和誠信檢驗承諾書，對公正、誠信承擔相關法律責任；3.2綜合部負責收集客戶、認證認證等其他外部機構、組織、個人對本公司公正性和誠實性活動實施情況的無論是正面還是負面的評價；3.3全體員工按公正性聲明要求開展體系活動。4程序4.1保證公正性和誠實性活動的識別、實施4.1.1最高管理者應組織管理層人員根據《質量手冊》、《預防措施控制程序》或體系改進要求識別本公司需要有哪些層次的文件來指導本機構的保證公正性和誠實性活動的實施，哪些現有文件需要改進，哪些改進要求需要寫入現有文件中。以保證有文件化的要求來指導和維護本公司的公正性和誠實性活動，預防出現體系活動的失效。4.1.2各職能部門和職能人員根據識別要求和任務參與編制/修訂本公司關于保證公正性和誠實性的管理程序、公正性聲明、獎懲、廉正等規章制度。4.1.3質量負責人審核這些程序、聲明、規章制度內容的符合性和可操作性。4.