1、程序文件匯編審 核： 批 準(zhǔn)： 編 號： QP-01QP-12 版 次： A/0 發(fā)布日期： 2008-01-05 生效日期： 2008-01-05 發(fā)放編號： 受控狀態(tài)：飲品制造有限責(zé)任公司目錄編號文 件 名 稱備注QP01文件控制程序QP02記錄控制程序QP03人力資源控制程序QP04生產(chǎn)設(shè)備控制程序QP05員工的健康與衛(wèi)生控制程序QP06采購控制程序QP07生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序QP08生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核程序QP09質(zhì)量檢驗管理程序QP10內(nèi)部審查控制程序QP11不合格和召回控制程序QP12糾正與預(yù)防措施控制程序1.0 目的確保工作現(xiàn)場獲得且僅存有效版本的文件和資料。2.0 適用范圍適用

2、于公司質(zhì)量管理體系的文件(質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)文件)、外來文件等。3.0 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量手冊、程序性文件、三級文件的批準(zhǔn)。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量手冊、程序性文件、三級文件審核。3.3 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、外來文件的統(tǒng)一管理。4.0 作業(yè)程序4.1 質(zhì)量體系文件控制4.1.1 質(zhì)量體系文件的編制與審批4.1.1.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.1.2 程序性文件由各相關(guān)部門編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，要求程序性文件具有可操作性和有效性。4.1.1.3 作業(yè)文件由使用部門組織編制，部門主管審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施，作業(yè)文件內(nèi)容要準(zhǔn)

3、確、可行，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.1.1.4 工藝規(guī)程等技術(shù)類文件由生產(chǎn)部組織編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為有效。4.1.2 文件和資料的定期評審4.1.2.1 質(zhì)量手冊的評審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，第一年內(nèi)半年評審一次，從第二年開始每年評審一次。4.1.2.2 程序性文件、作業(yè)文件各涉及部門的負(fù)責(zé)人每年組織評審一次。4.1.2.3 若有特殊情況可以增加評審次數(shù)。4.1.3 文件和資料的更改4.1.3.1 在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)文件不適當(dāng)時可以隨時對文件進(jìn)行修改，當(dāng)更改某個文件涉及其它相關(guān)部門文件時，須與相關(guān)部門進(jìn)行討論，必要時，由相關(guān)各部門予以協(xié)調(diào)后更改相關(guān)文件，并填寫文件更改記錄。文件更改后的審批，必須按本程序規(guī)

4、定的文件審批要求執(zhí)行。4.1.3.2 當(dāng)某個文件和資料累計更改部分少于三行時，可采用手寫更改，手寫更改必須由各類文件規(guī)定的主管以上人員予以審批。4.1.3.3 各類文件和資料的更改由辦公室執(zhí)行登記、換頁、增頁或減頁等具體工作，且須保證所有文件持有者得到及時有效的更改。4.1.4 文件和資料版本更換4.1.4.1 質(zhì)量手冊、程序等文件可采用活頁裝訂以便換頁或部分更換。4.1.4.2 質(zhì)量手冊累計更換二十頁以上(每次更改幾處不限)或每次更改體系要素占50% 以上，質(zhì)量手冊必須換版。4.1.4.3 程序性文件累計更改十次以上或一次更改超過十處，程序性文件必須換版。4.1.4.4 作業(yè)、技術(shù)類等文件更

5、改累計在十次以上或一次更改超過十處必須換版。4.1.4.5 所有文件資料更改版本必須嚴(yán)格按各類文件審批規(guī)定執(zhí)行。4.1.5 受控文件的作廢處理受控文件換版換頁時，辦公室必須在發(fā)放新版本或新頁后，執(zhí)行新版同時收回舊版本或舊頁，新舊版本或新舊頁不得并存于現(xiàn)場，辦公室必須在舊文件首面或被更改那頁蓋上“作廢文件”印章，除保留一份歸檔外，其余及時銷毀。4.1.6 文件的管理a) 所有的文件編制審批完成后，交由辦公室編制受控文件清單登記，原件存檔保存。辦公室根據(jù)分發(fā)數(shù)量復(fù)印按規(guī)定程序發(fā)放。b) 質(zhì)量手冊的發(fā)放登記辦法由辦公室按“手冊的管理”執(zhí)行，并作好簽收、記錄等工作。c) 程序性文件、作業(yè)、技術(shù)類發(fā)放登

6、記辦法：由辦公室統(tǒng)一發(fā)放，收領(lǐng)人需在文件發(fā)放、回收登記表上簽名，登記表須設(shè)有文件名稱編號、發(fā)放編號、持有人等項。d) 文件丟失和補(bǔ)發(fā)。文件丟失人應(yīng)及時向文件管理部門遞交書面報告,說明文件丟失經(jīng)過和申請補(bǔ)領(lǐng)。經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后，由文件管理部門編制新的分發(fā)號后發(fā)放，原分發(fā)號作廢。4.1.7 文件的編號和標(biāo)識規(guī)定4.1.7.1 文件分為“非受控和受控文件”，并且“受控文件”加蓋印章以作區(qū)別。4.1.7.2 質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)文件的編號方式如下：用01、02.表示流水號（程序、三級文件）用年號表示流水號（質(zhì)量手冊） - 或 QM即“Quality Manual”質(zhì)量手冊QP即“Quality

7、 Procedure”程序性文件 4.1.8 作業(yè)文件的編號：以涉及部門的拼音簡稱命名（如：廠部辦公室BG;生產(chǎn)車間CJ；質(zhì)檢部ZJ）。版次的標(biāo)識：依次為A.B.C，修訂的標(biāo)識：依次為A/1.、A/2.、B/1.、B/2. ；4.1.9 受控文件未經(jīng)文件辦公室批準(zhǔn)嚴(yán)禁復(fù)印,復(fù)印須到辦公室登記并按受控文件進(jìn)行管理；4.2 外來文件及資料的控制4.2.1 辦公室負(fù)責(zé)外來文件的識別。負(fù)責(zé)收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)資料，通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)和到有關(guān)部門了解各項標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況，保證各項標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本；銷售人員負(fù)責(zé)將顧客提供的相關(guān)資料及其它有關(guān)技術(shù)要求交市場部協(xié)調(diào)管理。4.2.2 外來標(biāo)準(zhǔn)直接引用作為生產(chǎn)、采購、檢驗

8、、質(zhì)量管理等依據(jù)時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，辦公室加蓋“受控文件”印章，分發(fā)時并填寫文件發(fā)放、回收登記表。對于所有外來文件，辦公室需要登記于外來文件及資料一覽表進(jìn)行管理。4.3 本公司的文件主要以書面形式為準(zhǔn)，存在于電子媒體中的文件應(yīng)采取適當(dāng)方式予以標(biāo)記、防護(hù)，防止丟失或受損。5.0 相關(guān)文件及記錄5.1 文件更改記錄5.2 文件發(fā)放、回收登記表5.3 受控文件清單5.4 外來文件及資料一覽表附件：文件控制流程 編 寫審 批 NOYES打 印外來文件復(fù)印副本分發(fā)正本歸檔 理 解 評審（必要時）實(shí) 施修 改不適用或換版審 批 NO YES作廢 1.0 目的維持質(zhì)量記錄的有效、完整、清潔和可追溯性，為

9、證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。2.0 適用范圍本程序適用于公司質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的諸如標(biāo)識、收集、貯存、保管、編目查閱、檢驗、過程監(jiān)視與控制、歸檔以及處理等質(zhì)量記錄。3.0 職責(zé)3.1 辦公室為質(zhì)量記錄的歸口管理，負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄表格的審查備案。3.2 各部負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的收集、整理和移交。4.0 工作程序4.1 質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量記錄的形式可分為多種，如書面記錄、電腦文檔、照片等，還包括由供方提供的適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄。4.2 凡質(zhì)量體系文件規(guī)定有記錄要求的，應(yīng)設(shè)置和編制質(zhì)量記錄。4.3 質(zhì)量記錄表式應(yīng)有如下內(nèi)容：記錄編號、記錄

10、名稱、記錄人、記錄具體內(nèi)容。報表報告及應(yīng)有審批手續(xù)的質(zhì)量記錄應(yīng)有主管審批簽字。4.4 質(zhì)量記錄的編號4.4.1 辦公室負(fù)責(zé)對各部門使用的表格統(tǒng)一編號、備案、登錄于質(zhì)量記錄清單方為有效記錄表格。編號規(guī)則：R（記錄） 涉及部門代號 序號（01、02.）。辦公室：BG 質(zhì)檢部：ZJ 采購部：CG生產(chǎn)車間：CJ 倉庫：CK 銷售部：XS4.5 質(zhì)量記錄的填寫要求登錄及時、準(zhǔn)確真實(shí)、條理清晰，且不得隨意理更改，屬填寫差錯的，只準(zhǔn)劃改，不準(zhǔn)涂改；當(dāng)質(zhì)量記錄表格不適用需要更改時，由原設(shè)計部門負(fù)責(zé)人審批。4.6 質(zhì)量記錄的歸檔、貯存和管理4.6.1 全部質(zhì)量記錄的收集可按月、季、半年、年度進(jìn)行，必要時可視需要

11、隨時收集。4.6.2 對各類質(zhì)量記錄要按規(guī)定的保管期限保管，不得隨意污染、撕毀和丟失。4.6.3 不同類別的質(zhì)量記錄要分開存放，并按時間先后順序排放。4.6.4 程序文件和工作文件規(guī)定的責(zé)任人，按質(zhì)量記錄清單規(guī)定的期限保存。4.6.5 裝訂成冊并移交至辦公室的記錄由辦公室建立臺帳、歸檔。4.7 質(zhì)量記錄的查詢4.7.1 外單位人員一般不予查閱質(zhì)量記錄，特殊情況須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意并辦理查閱手續(xù)。4.7.2 各部員工需要查詢質(zhì)量記錄時，須經(jīng)本部資料員同意并按規(guī)定辦理手續(xù)。4.7.3 質(zhì)量記錄借閱歸還時，保管者要當(dāng)面查對，確認(rèn)無涂改、無損壞、無缺頁、無丟失時，方可接收，并存放原位。4.8 質(zhì)量記錄的

12、銷毀4.9 質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄清單規(guī)定期限保存，到期后由辦公室報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以銷毀。5.0 相關(guān)文件5.1 文件控制程序6.0 質(zhì)量記錄6.1 質(zhì)量記錄清單6.2 質(zhì)量記錄歸檔登記1.0 目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并采取措施以滿足規(guī)定要求。2.0 范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員。3.0 職責(zé)3.1 辦公室a) 負(fù)責(zé)編制人員崗位職責(zé)及任職要求；b) 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實(shí)施；c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育；d) 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。3.2 各部門a) 協(xié)助辦公室編制人員崗位職責(zé)及任職要求；b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位

13、技能培訓(xùn)。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核人員崗位職責(zé)及任職要求。3.4 總經(jīng)理批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計劃，批準(zhǔn)人員崗位職責(zé)及任職要求。4.0 程序 4.1 人員安排 4.1.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力勝任的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。直接從事瓶裝水生產(chǎn)的人員必須取得體檢合格證后方可上崗。4.1.2 辦公室編制人員崗位職責(zé)及任職要求后，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。對部門負(fù)責(zé)人應(yīng)至少滿足下列條件之一：a) 受過與飲用水生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量安全職業(yè)培訓(xùn)；b) 具備兩年以上飲用水生產(chǎn)管理工作經(jīng)歷。4.1.3 人員崗位職責(zé)及任職要求經(jīng)審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要

14、依據(jù)。4.2 培訓(xùn)意識和能力4.2.1 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位職責(zé)實(shí)施培訓(xùn)。4.2.2 新員工培訓(xùn)a) 公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、食品安全衛(wèi)生意識、相關(guān)法律法規(guī)、員工衛(wèi)生健康與個人要求等知識的培訓(xùn)。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由辦公室組織進(jìn)行；b) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門作業(yè)指導(dǎo)文件的主要內(nèi)容,由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；c) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝文件、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等,由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行,并進(jìn)行書面或操作考核,合格

15、者方可上崗。4.2.3 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃，每年應(yīng)對在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。4.2.4 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在部門協(xié)助辦公室實(shí)施培訓(xùn)，考核合格方可上崗；每年對于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行考核；b) 特殊工種需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書和上崗證；c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核、持證上崗。4.2.5 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同4.2.2 b，c）4.2.6 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 違反相關(guān)要求所造成的后果；c) 自己從事的活動的相關(guān)性和主要性以及與公司發(fā)展的相關(guān)性。4.2.7 評價所

16、提供培訓(xùn)的有效性a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和在職觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力；b) 每年辦公室組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人或通過管理評審會議時機(jī)，評價培訓(xùn)的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃；c) 辦公室加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核、或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4.2.8 辦公室負(fù)責(zé)建立、保存員工檔案及培訓(xùn)記錄。4.3 培訓(xùn)計劃及實(shí)施4.3.1 每年底辦公室根據(jù)公司需求及各部門反饋情況，制定下年度的培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容 、對象、時間

17、等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實(shí)施。4.3.2 每次培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4.3.3 各部門的計劃外培訓(xùn)，應(yīng)報總經(jīng)理批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施；公司的計劃外或臨時培訓(xùn)，應(yīng)由辦公室報總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。5.0相關(guān)文件6.3 記錄控制程序6.4 人員崗位與任職要求6.5 員工的健康與衛(wèi)生控制程序6.0記錄6.1 培訓(xùn)記錄6.2 年度培訓(xùn)計劃6.3 員工健康檔案附件：人力資源管理工作流程辦公室編制崗位工作人員任職要求總經(jīng)理審批選擇、招聘合適人員確定培訓(xùn)需求、制定培訓(xùn)計劃培訓(xùn)培訓(xùn)

18、考 核 不合格合 格 上 崗工作績效考核記錄存檔 5.0 目的為確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，本程序規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備的管理要求，確保生產(chǎn)中所用設(shè)備處于正常狀態(tài)。6.0 適用范圍適用于本公司所有設(shè)備的管理控制。7.0 職責(zé)7.1 廠部統(tǒng)一負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備檢定、建檔、維修。各操作間負(fù)責(zé)所屬生產(chǎn)設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)編制設(shè)備的操作規(guī)程，負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施清洗消毒，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)設(shè)備操作、維護(hù)規(guī)程，負(fù)責(zé)標(biāo)識、記錄、校準(zhǔn)等工作，管理好生產(chǎn)設(shè)備。7.2 設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)。8.0 工作程序8.1 設(shè)備的配置4.1.1 廠長根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展的需要及使用部門的要求， 提出生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)備附配件的配置申請報告，填寫設(shè)

19、備購置申請表，注明所購設(shè)備的名稱、型號（規(guī)格），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購。4.1.2 需自制的設(shè)備由使用單位提出，由廠部協(xié)助使用單位制圖， 經(jīng)雙方共同審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排加工制造。4.2 設(shè)備的驗收、建卡和出入庫4.2.1 所采購的設(shè)備到廠后，由采購人員和使用單位共同核對，依據(jù)設(shè)備說明書或合同規(guī)定的技術(shù)條件進(jìn)行驗收，并填制設(shè)備驗收單，廠長組織使用單位進(jìn)行安裝調(diào)試，當(dāng)確認(rèn)設(shè)備滿足要求后，由采購人員和使用部門雙方在設(shè)備驗收單上簽字，以示驗收合格。4.2.2 驗收不合格的設(shè)備，則責(zé)成供銷部門辦理退換或維修事宜，直至驗收合格， 并在設(shè)備驗收單上記錄處理結(jié)果。4.2.3廠部對驗收合格的設(shè)備進(jìn)行編號， 并在生

20、產(chǎn)設(shè)備一覽表上予以登記。4.3 設(shè)備的管理、使用、維護(hù)4.3.1設(shè)備的管理廠部對所屬的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號，登記于生產(chǎn)設(shè)備一覽表上，收集設(shè)備的使用維修說明等資料存檔。4.3.2 設(shè)備的使用4.3.2.1 廠部會同使用部門根據(jù)設(shè)備的技術(shù)要求和復(fù)雜程度，編制設(shè)備操作規(guī)程，確保設(shè)備附合使用要求，同時操作規(guī)程發(fā)到相關(guān)使用單位，并會同綜合部對相關(guān)操作人員的培訓(xùn)，確保只有培訓(xùn)合格的人員才能上崗，明確要求操作人員做好相應(yīng)設(shè)備的運(yùn)行記錄。4.3.2.2各使用部門主管負(fù)責(zé)建立健全有關(guān)正確使用設(shè)備的規(guī)章制度和措施。4.3.2.3為確保設(shè)備符合食品生產(chǎn)的工作環(huán)境，編制生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒作業(yè)規(guī)程（見車間清潔操作規(guī)程）

21、，要求員工按作業(yè)規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行。4.3.2.4設(shè)備使用的原則： a）要求操作保人員做到“三好”，“四會”； b）定人、定員、定質(zhì)、定量、定時對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。4.3.3 設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)4.3.3.1各使用單位、各設(shè)備操作員依據(jù)設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)制度，負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并填寫設(shè)備日常維護(hù)記錄，以實(shí)現(xiàn)設(shè)備優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、節(jié)能降耗，保證設(shè)備安全正常運(yùn)行，廠部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。4.3.4 設(shè)備的檢修4.3.4.1 設(shè)備的檢修分為計劃檢修和故障檢修。4.3.4.2計劃檢修按設(shè)備制造廠商技術(shù)資料和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃執(zhí)行：主要解決日常維護(hù)解決不了的設(shè)備精度問題,計劃檢修各類設(shè)備至少每年進(jìn)行一次,以維修人員為主,操

22、作人員參加,內(nèi)容除日常保養(yǎng)外,尚需進(jìn)行電器檢修,更換過濾元件,清洗,換油。4.4.3.3操作人員日常使用時發(fā)現(xiàn)異常或設(shè)備出現(xiàn)重大故障時，由使用部門申請，報機(jī)電維修工安排維修，應(yīng)及時采取措施處理，起重設(shè)備和電設(shè)備修理時必須掛上醒目的修理標(biāo)識牌。修理后應(yīng)進(jìn)行驗收并填好設(shè)備故障修理記錄。4.4 設(shè)備的改造4.4.1為了適應(yīng)飲用水生產(chǎn)的不斷變化，應(yīng)及時對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和改造，使設(shè)備能力適應(yīng)生產(chǎn)發(fā)展的需求。設(shè)備改造計劃由廠部提出，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人總審核總經(jīng)理批準(zhǔn)后由廠部組織使用部門實(shí)施。4.5設(shè)備的更新4.5.1廠部根據(jù)企業(yè)的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃的需要，向公司高層管理提出設(shè)備更新計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，實(shí)施更新計劃。4

23、.6 設(shè)備的報廢4.6.1 經(jīng)修理后仍不合格的設(shè)備，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)作報廢處理。應(yīng)在生產(chǎn)設(shè)備一覽表上注明“報廢”，并對設(shè)備設(shè)施加以隔離或銷毀，以防誤用。5 相關(guān)文件5.1 車間清潔操作規(guī)程5.2 設(shè)備操作規(guī)程5.3 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度6 質(zhì)量記錄6.1 生產(chǎn)設(shè)備一覽表6.2 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃6.3 設(shè)備故障修理記錄6.4 生產(chǎn)設(shè)施配置申請單6.5 設(shè)備日常保養(yǎng)記錄1.0目的確保員工的健康與個人衛(wèi)生處于受控狀態(tài)，以預(yù)防可能引入的生物性（如傳染病等）、化學(xué)性（如化妝品等）、物理性（如飾物等）食品安全危害，特制定本要求。2.0適用范圍適用于與包裝材料、水處理、灌裝生產(chǎn)線和成品直接接觸的員工的健康、衛(wèi)生控制

24、。3.0職責(zé)3.1廠部負(fù)責(zé)編制本制度，各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行。3.2辦公室負(fù)責(zé)安排員工身體健康檢查工作，生產(chǎn)科及各生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)當(dāng)班組工人的衛(wèi)生控制工作。4.0 程序4.1 飲用水生產(chǎn)、檢驗及生產(chǎn)管理人員上崗前，須先經(jīng)過衛(wèi)生培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證后方可上崗工作。每年至少進(jìn)行一次健康檢查。新參加或臨時參加工作的人員，必須經(jīng)健康檢查，取得健康合格證后方可參加工作，公司建立員工健康檔案。 衛(wèi)生監(jiān)督員1次/月檢查，填定期衛(wèi)生檢查表。凡患有下列疾病之一者，不得在食品加工車間工作: 痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病源攜帶者)，活動性肺結(jié)核，皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病。每年檢查一次，1次/月，新聘

25、員工時。4.2發(fā)現(xiàn)工作人員因健康可能導(dǎo)致產(chǎn)品、原料污染時，應(yīng)及時將可疑的健康問題匯報告衛(wèi)生監(jiān)督員。衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)檢查工作人員有無可能污染產(chǎn)品、原料的受感染的傷口，填日常衛(wèi)生檢查表。每天開工前檢查次。4.3 個人衛(wèi)生:1）食品加工人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，不得留長指甲和涂指甲油，勤理發(fā)，勤洗澡，勤換衣。 2）進(jìn)車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗手清潔。3）食品加工人員上崗后遇下述情況之一者，各班組長監(jiān)視執(zhí)行洗手消毒： 上廁所之后； 處理被污染的物品之后； 從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動之后。 5）不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品帶入車間。

26、 6）不得穿工作服、鞋進(jìn)入廁所或離開車間。 7）食品加工人員上崗前應(yīng)洗手消毒，其工作服、工作帽應(yīng)定期清洗消毒。8）嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動。9）進(jìn)入生產(chǎn)加工車間的其他人員(包括參觀人員)均應(yīng)遵守上述規(guī)定。車間領(lǐng)班上班時負(fù)責(zé)考核人員的個人衛(wèi)生遵守情況，并下班時填寫日常衛(wèi)生檢查表。三、糾正措施a)未及時體檢的員工應(yīng)進(jìn)行體檢，體檢不合格的，調(diào)離原工作崗位或不許上崗，未參加培訓(xùn)的員工應(yīng)及時組織進(jìn)行食品衛(wèi)生相關(guān)知識的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。b)受傷者應(yīng)調(diào)離原工作崗位或重新分給其不接觸產(chǎn)品的工作。c)個人衛(wèi)生不符合要求的應(yīng)及時糾正，班長或副班長應(yīng)針對不符合情節(jié)影響程序采取適當(dāng)措

27、施，如上廁所之后或處理被污染的物品之后未按要求洗手消毒而進(jìn)入車間作業(yè)時，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定處置方案。四、記錄每日衛(wèi)生檢查記錄車間清潔記錄定期衛(wèi)生檢查表1.0 目的 對采購過程及供應(yīng)商進(jìn)行控制，確保所采購的材料符合規(guī)定要求。2.0 適用范圍適用于本公司對生產(chǎn)所需的材料采購、供應(yīng)商提供服務(wù)的控制及對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價和控制。3.0 職責(zé)3.1供銷部負(fù)責(zé)按公司的要求組織對供應(yīng)商進(jìn)行評價，編制合格供應(yīng)商名冊；根據(jù)生產(chǎn)部門采購計劃，安排采購。3.2 供銷部負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)情況編制物料采購計劃。 3.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗證。3.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)供應(yīng)商評定表和合格供應(yīng)商名冊。4.0 程序4.1 對

28、供應(yīng)商的評價4.1.1 重要物資根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、生產(chǎn)許可證、信譽(yù)度、價格、供貨能力等進(jìn)行比較，選擇合格的供應(yīng)商，填寫供應(yīng)商評定表。對同類的物資，應(yīng)盡量選擇幾家合格的供應(yīng)商。4.1.2 對有多年業(yè)務(wù)往來的物資供應(yīng)商，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可采用提供以下全部或部分內(nèi)容的書面證明材料，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力：a) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或生產(chǎn)許可證；b) 產(chǎn)品合格證、檢測報告或其它合格證明材料；c) 本公司對供應(yīng)商其他用戶的市場信譽(yù)調(diào)查；d) 供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況；e) 供應(yīng)商的服務(wù)和支持能力等。4.1.3 對第一次供應(yīng)重要的供應(yīng)商，除需提供4.1

29、.2的有關(guān)材料外，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨：a) 新供應(yīng)商根據(jù)技術(shù)要求提供少量樣品； b) 質(zhì)檢部對樣品進(jìn)行驗證，并填寫供應(yīng)商評定表中相應(yīng)欄目，反饋給采購人員；c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d) 樣品驗證合格后，通知供應(yīng)商小批量供貨；經(jīng)質(zhì)檢部進(jìn)貨驗證合格后，交車間試用，并由生產(chǎn)部出具相應(yīng)試用后的驗證報告，填寫供應(yīng)商評定表中相關(guān)欄目，反饋給采購人員；e) 小批量進(jìn)貨驗證或試用不合格則不能作為合格供應(yīng)商。樣品驗證、小批量試用均合格的供應(yīng)商經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可列入合格供應(yīng)商名冊。4.1.4 根據(jù)我公司生產(chǎn)服務(wù)的特點(diǎn)，要求包裝材料供應(yīng)商需具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)、其評定

30、可參照4.1.2條的要求執(zhí)行，其他輔助物料采購人員可通過采購時現(xiàn)場感官檢查、查驗合格證、生產(chǎn)許可證或質(zhì)保證書即可。4.1.5 供應(yīng)商產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，采購人員應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)出改進(jìn)通知，如兩次發(fā)出通知而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。4.1.6供銷部每年對合格供應(yīng)商進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，填寫供應(yīng)商業(yè)績評定表，評價時按百分制，質(zhì)量評分占60%，交貨期評分占20%，其他（如服務(wù)態(tài)度、售后服務(wù)等）占20%。評定總分低于60（或質(zhì)量評分低于48），應(yīng)取消其合格供應(yīng)商資格；如因特殊情況留用，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗證，并執(zhí)行4.1.5條款。連續(xù)二次評分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。

31、4.3 采購 4.3.1 采購計劃生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)和庫存情況編制申購單，報總經(jīng)理審批后，由供銷部安排實(shí)施采購。采購的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得采購非食用性原料生產(chǎn)食品。4.3.2 采購文件4.3.2.1 采購申請或計劃應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的如下全部或部分信息：a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、感官要求等技術(shù)文件）；b) 對產(chǎn)品的驗收要求；c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。4.3.3 采購的實(shí)施生產(chǎn)部采購人員根據(jù)生產(chǎn)部門的采購申請擬定采購合同或協(xié)議、訂單等文件，按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求在合格供應(yīng)商名冊中選擇供應(yīng)商并進(jìn)行采購；4.4 采購物

32、資的質(zhì)量檢驗或驗證4.4.1本廠主要的原料有：天然泉水。主要輔助材料有：消毒劑和洗滌劑。主要包裝材料有：PET材料制成的桶和符合衛(wèi)生要求的蓋。4.4.2本廠使用的原料天然泉水必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。使用的消毒劑和洗滌劑必須是經(jīng)衛(wèi)生許可的產(chǎn)品。桶和蓋應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。4.4.3企業(yè)應(yīng)對源水定期進(jìn)行檢驗，每月應(yīng)按成品水出廠檢驗要求對源水進(jìn)行檢驗分析。4.4.4采購的消毒劑、洗滌劑和包裝材料必須向供貨方索取營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證明材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有效的檢驗報告。4.4.5企業(yè)有權(quán)要求供貨方對提供的證明材料辦理政府有關(guān)部門確認(rèn)手續(xù)，對有異議的產(chǎn)品可按標(biāo)準(zhǔn)抽樣送法定技術(shù)機(jī)構(gòu)檢驗。在檢驗結(jié)果未

33、出來之前，企業(yè)拒絕材料入庫和付款。4.4.6 外購的桶和蓋子在運(yùn)輸和貯藏過程中應(yīng)使用清潔衛(wèi)生、防水的材料包裝，運(yùn)輸車廂和貯存庫必須保持清潔，不得與有毒有害物混合運(yùn)輸儲存，應(yīng)有防塵、防污染措施。桶蓋禁止循環(huán)使用。4.4.7 回收的桶破損程度影響到水桶的密封則不得再用。4.4.8檢驗或驗證不合格時，質(zhì)檢部出具檢驗或驗證報告，在不影響本公司食品生產(chǎn)加工質(zhì)量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由采購人員負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)。4.4.9 采購人員根據(jù)到貨日期及質(zhì)量狀況，填寫供方交貨記錄。5.0 質(zhì)量記錄供應(yīng)商評定表合格供應(yīng)商名冊申購單材料入庫清單進(jìn)貨檢驗記錄1.0目的加強(qiáng)生產(chǎn)過程

34、質(zhì)量管理，使之協(xié)調(diào)有效進(jìn)行，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，提高生產(chǎn)效率。2.0適用范圍適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。3.0職責(zé)3.1 廠部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。3.2 車間負(fù)責(zé)按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。4.0 程序4.1 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)： （1）確保產(chǎn)品質(zhì)量； （2）提高勞動生產(chǎn)率； （3）節(jié)約材料和能源消耗； （4）改善勞動條件和文明生產(chǎn)。4.2 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本要求： （1）強(qiáng)化質(zhì)量意識； （2）質(zhì)檢部、廠部和生產(chǎn)車間應(yīng)有機(jī)配合，確保生產(chǎn)現(xiàn)場物流和信息流的順利暢通，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)。4.3 嚴(yán)格按照工藝流程組織生產(chǎn)，對原料、各工序環(huán)節(jié)、成品檢驗、貯

35、存運(yùn)輸實(shí)行全方位監(jiān)控。原料、成品檢驗必須有原始記錄，關(guān)鍵工序要有記錄。4.4 廠部按工藝要求提供合格生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備和良好生產(chǎn)工作環(huán)境，按工藝文件均衡安排生產(chǎn)。4.5 采購部采購人員按工藝要求提供各種合格材料。4.6 生產(chǎn)過程的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)是：一一作為原料的天然泉水的檢驗必須符合投入生產(chǎn)要求；一一空桶、瓶蓋清洗消毒符合要求； 一一多級過濾必須滿足工藝要求； 一一反滲透和對水的處理必須滿足工藝要求； 一一臭氧滅菌必須滿足工藝要求； 一一成品檢驗必須滿足灌裝工藝的要求。4.7 質(zhì)檢部做好計量儀器的周期檢定與配置4.8 質(zhì)檢部、廠部和生產(chǎn)車間密切配合，進(jìn)行工序質(zhì)量控制。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制不實(shí)行讓步

36、驗收。不合格的一律為廢品，不得出廠。4.9 辦公室按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓(xùn)和紀(jì)律教育。4.10 生產(chǎn)車間正確實(shí)施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必須嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，做好工藝操作記錄。4.11 廠部進(jìn)行現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查。5.0 質(zhì)量記錄采購驗收記錄；臭氧濃度監(jiān)測記錄；空桶（蓋）清洗消毒檢查記錄。1.0目的對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實(shí)施嚴(yán)格考核，確保有關(guān)部門和人員都嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度。2.0適用范圍適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。3.0職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的檢查考核。4.0 程序4.1生產(chǎn)過程質(zhì)量管理基本要求 嚴(yán)格工藝紀(jì)律是

37、加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，是建立正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)行安全生產(chǎn)、降低消耗、提高效益的保證。本廠全體人員都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。4.2 工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容4.2.1廠領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的工藝職責(zé)：a) 建立和健全統(tǒng)一、有效的工藝管理體系，制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責(zé)任制； b）工藝文件必須正確、完整、統(tǒng)一、清晰；c）生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，做到均衡生產(chǎn)；d）凡投入生產(chǎn)的水源水、包裝材料必須符合設(shè)計和工藝要求；e）設(shè)備必須能正常運(yùn)轉(zhuǎn)、安全、可靠；f）工藝裝備應(yīng)經(jīng)常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計量儀器應(yīng)周期檢定，確保量值準(zhǔn)確、統(tǒng)一；g）工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，做到定人、定機(jī)、

38、定工種。4.2.2生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律：a）操作者要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按工藝文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。嚴(yán)格執(zhí)行工藝參數(shù)并予以記錄，存檔備查；b）大型設(shè)備的操作者和電工等必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后持證上崗；c）新工藝、新技術(shù)、新配方和新裝備必須經(jīng)驗證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用； d）生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定置管理和文明生產(chǎn)。4.3 工藝紀(jì)律的考核4.3.1辦公室對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律進(jìn)行檢查考核，一般每月檢查考核一次。4.3.2工藝紀(jì)律主要考核內(nèi)容： a）工藝文件的貫徹情況； b）設(shè)備和工藝裝備的完好情況； c）計量儀器的周期檢定情況； d）定人、定機(jī)、定工種的符合情況；e）定置管理和文明衛(wèi)生生

39、產(chǎn)情況等。4.3.3工藝紀(jì)律檢查考核記錄由生產(chǎn)部歸檔保管。5.0 質(zhì)量記錄工藝紀(jì)律檢查考核記錄1.0目的確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠。2.0適用范圍適用于進(jìn)貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。3.0職責(zé)3.1廠部負(fù)責(zé)編制檢驗規(guī)程。3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量檢驗或驗證。4.0 程序4.1 檢驗人員 檢驗人員應(yīng)具有高中（或中專）以上文化程度或經(jīng)專項質(zhì)量檢驗上崗培訓(xùn)并有合格證，熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗純凈水檢驗知識，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。4.2 檢驗規(guī)程 廠部組織制定進(jìn)貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程

40、，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給質(zhì)檢部。4.3進(jìn)貨檢驗或驗證4.3.1采購包裝材料進(jìn)廠后，倉管員作好待檢標(biāo)識，并立即通知質(zhì)檢部安排入庫檢驗。4.3.2質(zhì)檢部按進(jìn)貨檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗或驗證，填寫進(jìn)貨檢驗或驗證記錄，出具進(jìn)貨檢驗或驗證報告。4.3.3檢驗或驗證合格的物資，由采購人員辦理入庫手續(xù)；檢驗或驗證不合格的物資，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由采購人員辦理退貨或索賠手續(xù)。4.3.4倉管員根據(jù)檢驗或驗證結(jié)果對包裝材料作好檢驗狀態(tài)標(biāo)識。4.3.5對隨貨提供檢驗報告的產(chǎn)品，檢驗員須查驗報告的符合性。對在供方檢驗合格的產(chǎn)品，倉管員憑質(zhì)檢部檢驗員出具的合格檢驗報告直接入

41、庫。4.3.6進(jìn)貨檢驗或驗證記錄由質(zhì)檢部歸檔保管。 4.4過程檢驗生產(chǎn)加工過程中的各種半成品，由檢驗員按過程檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗；合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格的一律報廢。4.5出廠檢驗 產(chǎn)品加工完畢，生產(chǎn)車間或倉庫立即通知質(zhì)檢部檢驗；質(zhì)檢部按檢驗規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗，出具檢驗報告；合格產(chǎn)品準(zhǔn)予入庫、出廠，不合格產(chǎn)品按不合格和召回控制制度處理。5.0 質(zhì)量記錄進(jìn)貨檢驗記錄； 產(chǎn)品檢驗報告單；出廠檢驗記錄1.0 目的審查本公司的各項質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量安全體系的要求、是否符合策劃的安排及質(zhì)量安全管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施和保持。2.0 適用范圍適用于本公司策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量安全管理體系審查活動

42、。3.0 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審查并監(jiān)督審查所發(fā)現(xiàn)問題的處理。3.2 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)配合審查小組實(shí)施與其負(fù)責(zé)部門有關(guān)的質(zhì)量審查，并提出對不合格的糾正和改進(jìn)措施及其實(shí)施計劃。3.3 審查小組組長負(fù)責(zé)主持進(jìn)行內(nèi)部審查并出具內(nèi)部審查報告。3.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)部審查并出具內(nèi)部審查不符合報告單，跟蹤驗證不符合整改的有效性。4.0 工作程序4.1 年度審查計劃的制訂4.1.1 每年年初質(zhì)量負(fù)責(zé)人擬定年度內(nèi)部審查計劃，并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。該計劃應(yīng)包括質(zhì)量安全管理體系每一部分（或過程）之審查，且每年至少進(jìn)行一次。4.1.2 年度內(nèi)部質(zhì)量審查計劃的內(nèi)容：a. 審查的范圍、目的、依據(jù)；b. 審查

43、時間安排；c. 審查的頻次（可根據(jù)需要安排）等。4.1.3 當(dāng)在下列情況下應(yīng)修訂年度內(nèi)部審查計劃，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，作為新的計劃予以實(shí)施：a) 體系功能發(fā)生重大變化（如組織機(jī)構(gòu)變更、重要文件修改）；b) 客戶投訴明顯曾加；c) 發(fā)生重大質(zhì)量、安全責(zé)任事故；4.2 審查小組的組建4.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度內(nèi)部審查計劃和審查需要組建審查小組并指定具有內(nèi)部審查員資格的合適人選擔(dān)任審查組長，審查組長負(fù)責(zé)當(dāng)次審查的具體組織工作。4.2.2 審查組由二人或二人以上組成，由審查組長選派經(jīng)過內(nèi)審培訓(xùn)并考核合格的人擔(dān)任審查組成員，并根據(jù)計劃適當(dāng)?shù)胤止ぁ?.2.3 每個小組成員與其審查范圍須無直接責(zé)任關(guān)系。4.3

44、 審查的準(zhǔn)備4.3.1 審查小組組長制訂審查實(shí)施計劃，應(yīng)包括：審查目的、范圍、依據(jù)、審查成員及審查日期、日程安排等。4.3.2 審查小組組長確定審查小組成員審查范圍，審查小組成員根據(jù)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則、質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件和作業(yè)文件，進(jìn)行周密的審查準(zhǔn)備、必要時編制檢查表。4.3.3 審查小組組長根據(jù)審查實(shí)施計劃提前一個星期下發(fā)審查安排通知，通知被審查部門主管及小組成員。4.3.4 受審部門收到內(nèi)部審查實(shí)施計劃以后，如果對審查日期和審查的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審查組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。4.3.5 受審部門要確定陪同人員并作好必要的準(zhǔn)備工作。4.4 審查的實(shí)施4.4.1

45、審查小組組長召開首次會議（或以書面計劃的形式）向被審查部門負(fù)責(zé)人介紹：a) 審查組成員；b) 審查目的；c) 審查方法和范圍；d) 確定末次會議日期、參加人員；e) 澄清審查計劃中需說明的細(xì)節(jié)問題。4.4.2 審查的進(jìn)行a) 根據(jù)審查計劃進(jìn)行審查，在審查過程中，審查員應(yīng)按照自己負(fù)責(zé)的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件及記錄、現(xiàn)場巡查檢測、鑒定特定的工作程序和指令的執(zhí)行情況等各種方式收集證據(jù)，。b) 審查員應(yīng)將證據(jù)獲取方式及審查結(jié)果記錄于內(nèi)部審查檢查記錄表。4.4.3 審查結(jié)果4.4.3.1 審查員記錄的審查結(jié)果，經(jīng)審查小組匯總討論后填寫內(nèi)部審查不符合報告單，并判定不合格的級別，提交給被審查部門負(fù)責(zé)人

46、簽認(rèn)，不合格記錄應(yīng)包括：a) 不符合規(guī)定要求的具體內(nèi)容（涉及文件、記錄、人、物需能實(shí)現(xiàn)追溯），b) 不符合相應(yīng)文件和實(shí)施要求的具體規(guī)定、條款。4.4.3.2 發(fā)生的不合格的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)調(diào)查不合格產(chǎn)生的原因，確定采取措施的需求并擬定實(shí)施計劃，將其記錄在相應(yīng)的內(nèi)部審查不符合報告單中。4.4.3.3審查報告審查結(jié)束后三日內(nèi)，審查小組組長擬定內(nèi)部審查報告，其內(nèi)容包括：a) 本次審查的范圍和目的，主要內(nèi)容和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件；b) 簡述審查實(shí)施的情況（日期、部門負(fù)責(zé)人/負(fù)責(zé)人、審查小組成員等）；c) 作出審查結(jié)論。4.4.3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批內(nèi)部審查報告。4.4 糾正措施的跟蹤監(jiān)督4.4.1 發(fā)生的不合格

47、的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督責(zé)任區(qū)域按制定的措施實(shí)施整改。4.4.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或委派審查員驗證所采取糾正措施的有效性，如果不合格仍未得到充分修正則根據(jù)糾正與預(yù)防措施控制程序，采取進(jìn)一步的更正措施。5.0 相關(guān)文件5.1 管理評審程序5.2 糾正與預(yù)防措施控制程序6.0 質(zhì)量記錄6.1 內(nèi)部審查檢查記錄表6.2 內(nèi)部審查不符合報告單6.3 會議簽到表6.4 內(nèi)部審查實(shí)施計劃6.5 年度內(nèi)部審查計劃6.6 內(nèi)部審查報告9.0 目的對不合格品的標(biāo)識、記錄、評審及處置進(jìn)行必要的控制，保證工作符合規(guī)定程序的要求。對不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品非預(yù)期使用或交付，并防止質(zhì)量問題的產(chǎn)生、擴(kuò)大和再次發(fā)生。10

48、.0 適用范圍適用于采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、預(yù)交付產(chǎn)品和交付后不合格的控制（包括召回）。11.0 職責(zé)11.1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)所有不合格品的判定，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對不合格品的評審，制定處置方案并對實(shí)施予以指導(dǎo)、督促和協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)管理不合格品的標(biāo)識，負(fù)責(zé)對不合格品處置結(jié)果進(jìn)行驗證，并做出處理。11.2 不合格品發(fā)生部門負(fù)責(zé)不合格品的召回、隔離和糾正等處理。11.3 不合格范圍：a) 產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；b) 工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。11.4 本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式

49、發(fā)現(xiàn)存在的不合格。12.0 工作程序12.1 采購的不合格品的控制4.1.1 不合格品由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告廠領(lǐng)導(dǎo)。4.1.2 責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。4.1.3 質(zhì)檢部組織質(zhì)管、質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.1.4 對不合格半成品一般采取報廢措施。4.1.5 對原/輔料、包裝材料不合格一般采取以下措施：a) 退貨；b) 讓步接收；c) 報廢。4.1.6 對不合格成品要進(jìn)行作廢處理。4.1.7 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤驗證。12.2 工作不合格

50、的處理4.2.1 有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)檢部，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。4.2.2 責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.2.3 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤驗證。4.2.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。12.3 召回4.3.1召回的時機(jī)當(dāng)公司存在受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時（如已經(jīng)交付），在總經(jīng)理主持下成立由各部門參與的食品安全應(yīng)急小組啟動召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回產(chǎn)品，觸發(fā)召回程序：a) 顧客的投訴（見客戶要求與

51、溝通控制程序）；b) 主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不適合的產(chǎn)品；c) 媒體報告報告的不適合的產(chǎn)品或事件；d) 公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)交付；e) 其他的改變（包括技術(shù)、法律行規(guī)和突發(fā)事件）影響到已交付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。 4.3.2 待召回產(chǎn)品的識別和評價a) 食品安全應(yīng)急小組應(yīng)監(jiān)視與產(chǎn)品召回有關(guān)的信息。b) 出現(xiàn)4.3.1于情形時，食品安全應(yīng)急小組組長應(yīng)立即召開小組會議進(jìn)行召回評審。c) 召回評審的內(nèi)容包括：召回原因；信息的來源，可信度；以往的產(chǎn)品安全記錄，危害程度；待召回產(chǎn)品的范圍（包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域）；是否啟動緊急召回。d) 只要可能，應(yīng)對待召回產(chǎn)品對應(yīng)的批次產(chǎn)品，甚至相鄰批

52、次的產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)查，以證實(shí)是否不安全及其不安全的原因。其結(jié)果應(yīng)作為召回評審的輸入。留樣應(yīng)保持到召回活動結(jié)束。c) 在有確切的信息支持時，召回的評審不應(yīng)超過半個工作日。d) 一旦啟動召回，組長應(yīng)根據(jù)評審的結(jié)果制定召回計劃明確本次召回具體的程序、方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。召回計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可正式啟動。4.3召回的程序4.3.1召回產(chǎn)品溯源，以識別召回活動的相關(guān)方。必須考慮客戶（包括分銷商及其顧客）公司內(nèi)部單位（包括各部門和所有員工）、供應(yīng)商、相關(guān)的政府主管部門和社會組織（包括媒體和消費(fèi)者組織）。從采購、生產(chǎn)、銷售的全流程各步驟追溯，尋找所有可能的相關(guān)方。4.3.2根據(jù)相關(guān)方，選擇合適的方式發(fā)布召回信息，召回信息應(yīng)在作出決策后半個工作日內(nèi)發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等。召回信息應(yīng)編制成文件，如產(chǎn)品召回公告，內(nèi)容包括：a) 召回小組成員的信息，包括成員名單，24小時聯(lián)系方式，代表的部門和所承擔(dān)的職責(zé)。b) 召回產(chǎn)品的信息：召回產(chǎn)品名稱，代號或批號，工廠名稱，生產(chǎn)日期等；召回的原因，召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域（包括地區(qū)、分銷商名稱和地址）c)