醫學科研倫理1整理課件學術乃天下之公器!學術一旦腐敗，對于整個文化的發展，對于我們社會的進步，都將產生不可估量的負面影響。2整理課件一、醫學科研倫理的含義及發展1．醫學科研(medicalresearch)的含義：醫學科研是人們為了認識和掌握人體的生命、健康、疾病及其防病治病的本質和規律而進行的一種探索性的醫學實踐活動。醫學科研具有與一般科研相同的特點，如：探索性、創造性、繼承性、復雜性、積累性、連續性等。3整理課件其特殊性在于：1、研究對象的特殊性。2、研究過程的高度復雜性。3、研究結果的兩重性。4整理課件2．醫學科研倫理的含義醫學科研倫理是指醫務人員和科研人員在醫學科研的實踐活動中調節與他人、集體和社會等之間各種關系的行為規范或準則。它貫穿于醫學科研的全過程，滲透到科研選題、實驗設計、資料收集、動物實驗、人體實驗、成果鑒定、論文發表等各個科研環節。5整理課件3．醫學科研倫理的發展醫療和科研的目的不同醫患雙方的角色不同4．醫學科研與臨床醫療的區別6整理課件二．醫學科研倫理的意義1、是激勵醫學科研工作者求真務實，奮發進取的強大精神動力。2、是凝聚科研工作者協作攻關的巨大引力。3、是評價醫學科研活動及其成果的重要標準。7整理課件三、醫學科研的基本道德準則1、追求真理，造福人類。2、尊重科學，實事求是。3、團結協作，尊重他人。4、吃苦耐勞，百折不饒。8整理課件1、含義：人體實驗是以人體為受試對象，用科學的實驗手段，有控制地對受試者進行觀察和研究的醫學行為過程。2、分類從醫學角度分治療性和非治療性人體實驗。從倫理角度分天然實驗、自體實驗、志愿實驗和強迫實驗。3、人體試驗的歷史教訓四、人體實驗(Humansubjectsexperimentation)的倫理問題9整理課件4、人體試驗的道德評價一方面：人體實驗的價值在于它是醫學的起點和基礎；是醫學科研必經的最后階段，對于防病治病、發展醫學意義重大。另一方面：但由于其包含著主動和被動、自愿和強迫、受試者的利益和科學、社會利益的矛盾，常常引起不道德行為。10整理課件5、人體試驗的倫理原則根據《紐綸堡公約》及《赫爾辛基宣言》的精神，要求做到：①醫學目的原則人體實驗必須是為了改進基本診斷、治療和預防方法及提高基本病因學和發病機理的了解，從根本上是為了促進醫學的發展和人類健康利益。11整理課件②維護受試者利益原則科學利益、社會利益服從于被試利益。為保護被試利益，要權衡實驗的得失成敗，凡失大于得的人體實驗不能進行。要對實驗方案的科學性嚴密論證。要采取安全保障措施。要由訓練有素醫務人員或科研人員負責實驗。一旦出現嚴重危害，必須立即中止實驗12整理課件③知情同意原則將有關實驗的目的、方法、過程、預期效果、配合事宜、安全保障措施、不良反應及其善后處理等告知被試。讓其自主決定是否參與實驗。同意者與實驗方簽署知情同意書。允許被試在實驗的任何階段退出實驗，并不予歧視。13整理課件知情同意是怎么回事？它為什么如此重要？第二次世界大戰期間，法西斯德國和日本最為人類所不齒的戰爭罪行之一，便是其醫務工作者對戰俘和無辜平民進行慘絕人寰的人體醫學實驗。在國際法庭審判有關戰爭罪犯的同時，一些有識之士開始思索這些為法西斯戰爭服務而泯滅天良的醫務工作者的道德教訓，以防止這樣的悲劇再度發生。14整理課件

國際社會對法西斯醫學研究罪行反思的第一個結果，就是1947年制定的《紐倫堡公約》。它是關于臨床試驗行為準則的第一個國際性公約。它的第一個原則就是：“人體受試者的自愿同意是絕對必須的。”1964年，在芬蘭首都赫爾辛基召開的第18屆世界醫學大會通過了《赫爾辛基宣言》，進一步規范了人體生物醫學研究的行為道德。以后，在1996年到2008年，世界醫學大會又對《宣言》做了多次補充和修正，對知情同意的規定愈加完善。15整理課件