H:\精品資料\建筑精品網(wǎng)原稿ok（刪除公文）\建筑精品網(wǎng)5未上傳百度現(xiàn)代阿膠生產(chǎn)工藝《中華人民共和國(guó)藥典()》阿膠制法項(xiàng)下規(guī)定:將驢皮漂泡去毛,切塊洗凈,分次水煎,濾過(guò),合并濾液,濃縮(可分別加適量黃酒、冰糖、豆油)至稠膏狀,冷凝,切塊,晾干,即得。具體可分解為:原料炮制→提取膠汁→澄清過(guò)濾→濃縮出膠→凝膠切膠→晾膠→擦膠印字→滅菌→包裝入庫(kù)。整個(gè)過(guò)程需要49個(gè)工序,計(jì)30～60天才能完成。一、原料炮制所有工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品為保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,對(duì)其所用原料的質(zhì)量都有一定的要求,阿膠也不例外,其生產(chǎn)用原料驢皮的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),首次收載于《山東省藥材標(biāo)準(zhǔn)(1995年版)》,各阿膠生產(chǎn)企業(yè)按驢皮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求采購(gòu)和使用生產(chǎn)阿膠?？墒?驢皮的來(lái)源不同,驢的宰殺季節(jié)各異,即使符合驢皮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的皮子,也存在著差異。因此,必須首先進(jìn)行炮制處理,才能進(jìn)行以后工序的加工生產(chǎn)。驢皮炮制處理的目的:使皮子均勻一致,以便于工藝操作條件的統(tǒng)一,保證產(chǎn)品的質(zhì)量;將驢皮進(jìn)行潔凈處理,保證投料質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確性;經(jīng)切碎的驢皮,其規(guī)格均勻一致,以方便下幾道工序加工過(guò)程,可根據(jù)皮料的塊度規(guī)格制定出最適宜的工藝標(biāo)準(zhǔn);確定物料輸送形式及設(shè)備,為提高產(chǎn)品的質(zhì)量、縮短生產(chǎn)周期創(chuàng)造有利條件。原料炮制是將驢皮浸泡進(jìn)行前處理的過(guò)程,包括挑揀、稱(chēng)重、泡皮、去毛、切皮、洗皮、掇皮。(一)挑揀、稱(chēng)重挑揀:按照驢皮的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),將皮料進(jìn)行分類(lèi)整理,并挑揀出其中的雜質(zhì),如木屑、鐵器、石塊、草根、樹(shù)葉及雜皮等。將驢皮和雜質(zhì)分類(lèi)堆放、處理。稱(chēng)重:把挑揀合格的驢皮進(jìn)行計(jì)量,稱(chēng)重,按計(jì)劃投料量將準(zhǔn)確稱(chēng)重的驢皮投入泡皮池內(nèi)。(二)泡皮泡皮:向投有驢皮的泡皮池中加入水,一般加水的量為高出驢皮表面10厘米以上(以淹沒(méi)驢皮為度),浸泡驢皮5～7天,每天換水1～2次,至皮泡透。泡皮的目的:一是將驢皮泡透,便于切制、清潔等工序的操作;二是在泡皮的過(guò)程中,經(jīng)過(guò)換水,翻動(dòng)驢皮,對(duì)原料進(jìn)行預(yù)處理,使附著在驢皮表面上的土雜去掉,達(dá)到潔凈的目的;三是經(jīng)過(guò)漂泡可把驢皮在貯藏過(guò)程中產(chǎn)生的部分揮發(fā)性堿性物質(zhì)洗去,提高阿膠的內(nèi)在質(zhì)量。此工序在操作過(guò)程中,應(yīng)特別注意加水量、換水次數(shù)和浸泡的時(shí)間。加水量不足,會(huì)使驢皮泡不均勻,影響以下工序的操作;長(zhǎng)時(shí)間不換水也會(huì)使驢皮腐爛變質(zhì)。浸泡時(shí)間過(guò)短,驢皮泡不透,時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)使皮質(zhì)發(fā)生腐敗現(xiàn)象。此工序的優(yōu)點(diǎn):一是用水作溶媒,安全,經(jīng)濟(jì);二是不加入化學(xué)物質(zhì),保持原物質(zhì)的特性;三是不需要復(fù)雜的生產(chǎn)設(shè)備,操作簡(jiǎn)單;四是成本低。缺點(diǎn)是操作周期長(zhǎng),工藝落后,生產(chǎn)環(huán)境差。建議改進(jìn)的方法:用浸灰法、浸酸法、浸鹽法、浸酶法等。(三)去毛去毛:即將泡透的驢皮,置于刮毛架上,用刮毛刀將驢皮上的毛刮掉。當(dāng)前,阿膠生產(chǎn)企業(yè)一般采用傳統(tǒng)的刮毛工藝。此種方法的好處是,保持了傳統(tǒng)的阿膠生產(chǎn)工藝,可是在當(dāng)前科技發(fā)展的社會(huì)里,此種工藝已暴露出明顯的缺點(diǎn):一是費(fèi)時(shí)費(fèi)力,勞動(dòng)強(qiáng)度大,生產(chǎn)環(huán)境差;二是由于刮毛時(shí)只是將驢皮背上的毛刮掉,其它部位上的毛不易去掉,同時(shí)還會(huì)將驢皮上的膠質(zhì)刮去而降低出膠率;三是此種工藝與現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備格格不入,應(yīng)及早改進(jìn)。建議采用以下方法:濾過(guò)去毛、酶法脫毛、灰法脫毛、鹽堿脫毛、氧化脫毛等。濾過(guò)去毛方法:系指將驢皮浸透、切塊、洗凈后,直接投入掇皮容器(如蒸球)內(nèi),加入規(guī)定量的堿面,加水加熱掇皮,至驢皮打卷時(shí),放出掇皮的堿液,加水洗至驢皮干凈即得凈皮。然后將凈皮裝入提取容器中加水加熱提取,等膠汁提出后,經(jīng)過(guò)過(guò)濾的方法將驢毛去掉。此種方法的優(yōu)點(diǎn):一是成本低,便于操作;二是不加化學(xué)物質(zhì),阿膠的成分沒(méi)有改變;三是將驢皮帶毛一起提取,較刮毛工藝易于濾出膠汁;四是沒(méi)有刮毛現(xiàn)場(chǎng),改進(jìn)生產(chǎn)環(huán)境,提高文明生產(chǎn)程度。酶法脫毛方法:系將驢皮浸沒(méi)于約等量的1%漂白粉水溶液中,于30℃左右浸泡5～10天,至充分膨脹(腹部皮質(zhì)較軟,背部較堅(jiān)硬,可分別處理)。取出水浸皮,洗凈漂白粉,移入等量的1.2%氫氧化鈉溶液中,在28～30℃浸泡脫脂1～2小時(shí)。脫脂皮用水洗到中性,移入帶攪拌漿的容器內(nèi),加水約等量,必要時(shí)調(diào)節(jié)水的pH值至6.5～7.5,溫度40～43℃,再按每50Kg水加入4萬(wàn)U/g的1398蛋白酶300g,保溫?cái)嚢杳撁?小時(shí)。將去毛的驢皮洗凈,切塊,備用。酶脫毛法對(duì)驢皮損傷少,周期短,并可改進(jìn)勞動(dòng)和衛(wèi)生條件,減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。(四)切皮、洗皮切皮:阿膠生產(chǎn)工藝中的切皮,是將泡透去毛的驢皮置于切皮架上,用刀將皮料切成邊長(zhǎng)為40cm左右的方塊?；?qū)⑴萃溉ッ捏H皮置于切皮機(jī)內(nèi),用切皮機(jī)切成規(guī)格的小塊。將整張的大驢皮事先進(jìn)行切碎的好處有:一是經(jīng)切碎的驢皮,體積減小,利于提取透徹,可大大減少膠渣的比例,提高出膠率,降低皮料的主耗;二是由于驢皮表面積的增加,有利于物理作用(如吸水膨脹)和化學(xué)作用(如堿水掇皮)的進(jìn)行,使反應(yīng)速度加快;三是由于體積的縮小,為裝卸搬運(yùn)、提升運(yùn)輸及輸送物料的管道化都創(chuàng)造了有利的條件;四是由于體積的縮小,原料的容量增加,而使生產(chǎn)設(shè)備如提膠罐的容量相應(yīng)的減少,提高設(shè)備的單位生產(chǎn)能力?？墒瞧K也不能切得太小,以免造成不必要的物料損失和增加單元操作的負(fù)擔(dān)。此工藝為傳統(tǒng)工藝,當(dāng)前,有些阿膠廠已對(duì)此工藝探討改進(jìn)。即將干驢皮進(jìn)行切塊后,再進(jìn)行以后步驟的操作?？墒怯捎诟审H皮是比較堅(jiān)韌的,需要鋒利刃口的刀板才能將其切斷、剁斷或剪斷。當(dāng)前,在明膠生產(chǎn)企業(yè),有已經(jīng)成熟的切皮機(jī),如圓刀縱向切皮機(jī)、剁皮機(jī)、縱橫刀聯(lián)合切皮機(jī)、臥式螺旋切皮機(jī)等。切干皮的好處有:一是切皮后驢皮體積縮小,便于貯存和保管;二是由于驢皮體積縮小,充分利用泡皮池,相對(duì)地?cái)U(kuò)大了泡皮池的生產(chǎn)能力;三是由于驢皮體積縮小,加快泡皮的速度,提高生產(chǎn)效率。缺點(diǎn)是:由于驢皮入庫(kù)時(shí)已經(jīng)被切碎,因而給藥監(jiān)工作帶來(lái)困難,不利于藥監(jiān)部門(mén)對(duì)驢皮質(zhì)量的監(jiān)督管理,同時(shí)也會(huì)讓一些不法生產(chǎn)者鉆營(yíng),將雜皮購(gòu)入、切碎,混入已切碎的驢皮中,以次充好,以假亂真。洗皮:將切制的驢皮置洗皮池中,加水,洗滌,至將驢皮洗凈為止,撈出,備用。(五)掇皮掇皮:將泡透、切塊、洗滌的驢皮,投入已清潔的掇皮容器(如蒸球)內(nèi),加入一定量的堿面和一定比例的水,通入蒸汽加熱,至驢皮打卷時(shí),放出堿液。然后,繼續(xù)加水,清洗至驢皮潔凈為止,備用。掇皮的目的是將驢皮上帶有的脂肪及驢皮上皮層的角質(zhì)成分去掉,以保證阿膠的質(zhì)量。驢皮結(jié)構(gòu)中所含的脂肪層及角質(zhì)層部分都不是阿膠的有效成分,因而在驢皮化皮提取前,應(yīng)將其徹底處理掉。脫脂,顧名思義是脫去脂肪的意思,可是為什么要將脂肪去掉呢?因?yàn)轶H皮中含有少量的脂肪,脂肪對(duì)阿膠的生產(chǎn)有嚴(yán)重的危害,由于脂肪的存在,能使阿膠生產(chǎn)工藝過(guò)程的反應(yīng)速度減慢,同時(shí)脂肪混入膠液內(nèi)使之成為混濁不透明的乳濁液,使阿膠的理化指標(biāo)受到影響,也會(huì)使膠內(nèi)產(chǎn)生孔洞。因此,在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,必須把脂肪予以清除。對(duì)于皮料的脫脂,除掇皮外,還可采用水力脫脂機(jī)進(jìn)行。水力脫脂機(jī)是憑借水的渦流沖擊及高速鐵錘的打擊作用,清除皮上層的脂肪污物,并能使皮纖維組織疏松、柔軟,有利于在工藝過(guò)程中各種物理作用和化學(xué)作用的迅速進(jìn)行,縮短處理時(shí)間,提高效率。水力脫脂時(shí),原料和水同時(shí)進(jìn)入脫脂機(jī)內(nèi),加料應(yīng)均勻一致,不能忽多忽少。根據(jù)原料的性質(zhì)、軟硬程度及產(chǎn)品的質(zhì)量要求,水力脫脂可進(jìn)行一次,也可將幾臺(tái)水力脫脂機(jī)串聯(lián),連續(xù)脫脂2～3次。二、提取膠汁阿膠的制備過(guò)程是一個(gè)有機(jī)整體,上述原料的炮制,對(duì)原料進(jìn)行挑揀、浸泡、去毛、洗滌、掇皮等處理都是為了使原料驢皮達(dá)到適宜轉(zhuǎn)化為阿膠產(chǎn)品的條件,而提取膠汁則要求最大限度地將原料中的膠原蛋白提取出來(lái),并使之水解成降解產(chǎn)物(即阿膠溶液)。由于此時(shí)阿膠溶液中還會(huì)有一些雜質(zhì),這些雜質(zhì)的存在,將會(huì)影響到阿膠產(chǎn)品的質(zhì)量,因此,還要經(jīng)過(guò)一系列的后處理,諸如過(guò)濾、蒸發(fā)、提沫等過(guò)程。對(duì)于后處理工序則應(yīng)保證阿膠產(chǎn)品質(zhì)量有所提高,而不能下降,因此在阿膠生產(chǎn)中,如果說(shuō)原料炮制處理是基礎(chǔ)的話(huà),那么提取膠汁則是關(guān)鍵的一環(huán),而膠液的后處理則是對(duì)阿膠產(chǎn)品質(zhì)量的保證。

提取膠汁的目的在于將驢皮進(jìn)行分解,提出膠汁,將毛渣、角質(zhì)層、脂肪層與膠原蛋白分離,便于下一步的阿膠制備。

提取膠汁的操作過(guò)程:將上述洗凈的驢皮準(zhǔn)確稱(chēng)重,投入提取設(shè)備容器內(nèi),加水加熱提取兩次,濾取膠汁后,置于蒸發(fā)鍋內(nèi),提取完畢后出渣。

提取過(guò)程包括三個(gè)階段:即投入原料提取膠汁階段(提汁)、分離排放出膠汁階段(過(guò)濾)、卸出殘?jiān)A段(出渣)。

膠汁提取當(dāng)前有敞口提取、密封提取等方法,兩種工藝各有優(yōu)缺點(diǎn)。(一)敞口提取(靜態(tài)提取)

敞口提取是用敞口鍋常壓提取。此方法是將切制的凈驢皮置于敞口鍋內(nèi),加入適量的水,加熱化皮,提取膠汁,提取一定時(shí)間后,把膠汁濾出或撇出。

這顯然是一種原始的方法,但由于設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便,因此至今仍有許多阿膠生產(chǎn)廠還在沿用。敞口鍋制膠有兩種基本形式,一種是自然對(duì)流型的,一種是強(qiáng)制對(duì)流型的。

自然對(duì)流型的膠鍋,在鍋內(nèi)中部有對(duì)流筒,鍋底設(shè)有蒸汽盤(pán)管,鍋底還設(shè)有假底(蓖子)以便排放膠液。該型鍋是利用底部加熱促使鍋內(nèi)溶劑和提出物的對(duì)流,由于自然對(duì)流是很緩慢的,因此,有人就直接將自然對(duì)流提取稱(chēng)之為”靜態(tài)提取”。靜態(tài)提取由于對(duì)物料和膠液都不給予外力的攪動(dòng),而讓膠質(zhì)自然溶出,這樣提出的膠汁比較純凈,雜質(zhì)少,易于后工序的處理,生產(chǎn)的阿膠透明度好,可是出膠慢,熬膠時(shí)間相應(yīng)延長(zhǎng)。

強(qiáng)制對(duì)流型膠鍋,一般是用泵作為膠液的鍋外循環(huán),也就是利用泵經(jīng)過(guò)鍋外的加熱器,將鍋內(nèi)的膠液再?gòu)腻伾厦媪芑劐亙?nèi),從而提高了相應(yīng)的相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度,加快了傳質(zhì)過(guò)程,因而出膠率能夠加快,縮短提膠時(shí)間。

敞口鍋提取一般是采用分道式提膠的方法,即先在膠鍋內(nèi)放入一定量的熱水(溫度一般不超過(guò)熬膠溫度),并將已處理好的原料投放到鍋內(nèi)進(jìn)行翻動(dòng)搞松,同時(shí)皮料因受熱而收縮。該操作過(guò)程稱(chēng)之為”掇皮”過(guò)程,待掇皮結(jié)束后放掉掇皮水,然后由鍋底部進(jìn)水管加入事先加熱的熬膠水。在一定的溫度下經(jīng)過(guò)自然對(duì)流或強(qiáng)制對(duì)流,膠原便漸漸水解而溶于水中,這樣經(jīng)過(guò)幾十個(gè)小時(shí),當(dāng)膠水達(dá)到一定濃度時(shí)即可放出第一道稀膠液,然后再向鍋內(nèi)加入熱水,繼續(xù)提膠,這樣依次進(jìn)行多次,直至將原料中的膠原全部提取干凈為止。(二)密封滾動(dòng)提取(動(dòng)態(tài)提取)

密封滾動(dòng)提取是用容器加壓提取,在提取過(guò)程中,容器始終是運(yùn)轉(zhuǎn)著的。此操作過(guò)程是將處理好的驢皮置于潔凈的容器內(nèi),密封,加水、加汽,滾動(dòng)提取。

上面提到的敞口提取,不論是自然對(duì)流還是強(qiáng)制對(duì)流提取,皮料在提膠鍋內(nèi)都是相對(duì)靜止不動(dòng)的。而密封滾動(dòng)提取則恰恰相反,皮料在鍋內(nèi)始終是運(yùn)動(dòng)著的。它采用皮料與提膠熱水的逆流運(yùn)動(dòng),在固液兩相之間,不斷而又緩慢的運(yùn)動(dòng)中進(jìn)行,傳質(zhì)與傳熱,使皮料中的膠原與水共熱,而使膠原水解。當(dāng)達(dá)到一定程度后,放出膠汁,卸出毛渣,從而完成整個(gè)提膠的過(guò)程。

此種方法的優(yōu)點(diǎn)是:一是提高了工作效率。密封提取新工藝減少了一次次進(jìn)水、加熱、放汁等繁瑣手續(xù),縮短了提取時(shí)間,提高了工作效率,比敞口鍋化皮提高工效30倍以上。二是降低了煤耗。密封提取新工藝和敞口鍋化皮工藝熬制1Kg阿膠分別需要耗煤7Kg、12Kg,前者與后者相比,降低煤耗率41%。三是節(jié)約了原料。敞口鍋化皮歷經(jīng)幾十個(gè)小時(shí),仍不能將真皮層中膠原成分全部提盡,可從殘?jiān)姓业侥z胨。密封提汁新工藝化皮提膠過(guò)程中容器在不斷的轉(zhuǎn)動(dòng),使皮料在提取容器內(nèi)比較疏松,從而增加了固液兩相的接觸,有利于傳熱與水解速率的提高,可在較短的時(shí)間內(nèi)將真皮層所含的膠原成分全部化為膠汁,提高了阿膠的收率。容器排出的殘?jiān)渴敲?、碎表皮、皮下層及碎?nèi)。每熬制1千克阿膠,舊工藝需要毛皮2.5Kg,新工藝則僅用1.9～2.0Kg。四是改進(jìn)了勞動(dòng)條件。敞口鍋常壓化皮過(guò)程中,投料、掇皮、搶鍋、壓毛、出渣等均勻強(qiáng)體力勞動(dòng),且車(chē)間內(nèi)蒸汽彌漫,生產(chǎn)環(huán)境差。采用密封提汁新工藝后,除投料一項(xiàng)尚未實(shí)現(xiàn)機(jī)械操作外,其余工作都是經(jīng)過(guò)容器轉(zhuǎn)動(dòng)完成的,工人只需看壓力表、流量計(jì),操縱水、氣閥門(mén),啟動(dòng)電鈕,大大減輕了勞動(dòng)強(qiáng)度,同時(shí),車(chē)間的環(huán)境亦有較大改進(jìn)。五是保證了產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過(guò)對(duì)兩種工藝產(chǎn)成品的黏度、灰分、氨基酸測(cè)定對(duì)比,證明新工藝生產(chǎn)的阿膠與舊工藝熬制的阿膠質(zhì)量沒(méi)有改變。

缺點(diǎn)是:一是因?yàn)樵谔崮z過(guò)程中提取容器一直在轉(zhuǎn)動(dòng),這樣會(huì)使膠液與雜質(zhì)渾懸在一起,因而給后工序的處理帶來(lái)困難;二是由于該工藝是高壓提取,若工藝條件控制不好,可能會(huì)影響到提取膠汁的質(zhì)量,進(jìn)而會(huì)影響到最終產(chǎn)品阿膠的質(zhì)量。(三)密封靜態(tài)提取

密封靜態(tài)提取是在密封動(dòng)態(tài)提取的基礎(chǔ)上改進(jìn)而來(lái)。這種工藝方法是上述靜態(tài)提取和動(dòng)態(tài)提取的完美結(jié)合。基本方法是,利用動(dòng)態(tài)提取容器,按照動(dòng)態(tài)提取的部分工藝參數(shù)和條件提取膠汁,與動(dòng)態(tài)提取之不同的是,將動(dòng)態(tài)提取工藝時(shí)容器的不斷轉(zhuǎn)動(dòng),改進(jìn)為間歇式轉(zhuǎn)動(dòng)或基本不轉(zhuǎn)動(dòng);將密封動(dòng)態(tài)提取的壓力進(jìn)行調(diào)整。這樣既保留靜態(tài)提取和動(dòng)態(tài)提取的優(yōu)點(diǎn),又克服了兩種方法的缺點(diǎn),是當(dāng)前阿膠生產(chǎn)最理想的提取工藝方法。阿膠的現(xiàn)代工藝三(四)影響提取的因素提取溫度、提取時(shí)間、加水量是提取工序的三要素,它們的變化將直接決定著阿膠的質(zhì)量。

1.溫度

溫度越高,擴(kuò)散越快,越有利于膠汁的提取。而且溫度高,會(huì)使角質(zhì)蛋白水解,降低膠液中的水不溶物?？墒菧囟冗^(guò)高,會(huì)使阿膠中的部分氨基酸產(chǎn)生脫羧脫氨反應(yīng),生成游離氨、低鏈烴胺和芳香胺等小分子堿性物質(zhì),這些物質(zhì)大多具有毒性和異臭味,是揮發(fā)性堿性物質(zhì)的主要來(lái)源,使揮發(fā)性堿性物質(zhì)增高。另一方面,溫度過(guò)高,易使阿膠的黏度受到影響,使膠塊碎裂等。2.時(shí)間

提取時(shí)間與提取量成正比,即時(shí)間越長(zhǎng),擴(kuò)散值越大,提取越完全,阿膠的出膠率越高;同時(shí)亦會(huì)降低水不溶物的含量,故在提取膠汁時(shí),適當(dāng)延長(zhǎng)提取時(shí)間會(huì)提高出膠率,降低水不溶物;但當(dāng)提取達(dá)到一定時(shí)間后,時(shí)間即不再起作用。另外,長(zhǎng)時(shí)間的提取,往往會(huì)使大量的雜質(zhì)被提出;且時(shí)間太長(zhǎng),費(fèi)時(shí)、費(fèi)汽,亦會(huì)使生產(chǎn)效率降低,增加生產(chǎn)成本等。

3.加水量

加水量越多,越有利于提取,因?yàn)榧铀慷?與原料的接觸面積增大,因而有利于提取。但加水量過(guò)多,會(huì)增加濃縮工序的工作量;同時(shí),加水過(guò)多,加入的金屬離子也越多,當(dāng)水分蒸發(fā)后,水中的金屬離子依然保留在膠液中,它們是灰分的主要來(lái)源,因而會(huì)增加阿膠中灰分的含量。

4.注意事項(xiàng)

膠汁提取是阿膠生產(chǎn)的關(guān)鍵工序,故在密封提汁操作時(shí)應(yīng)特別注意以下幾點(diǎn):

(1)排掉容器內(nèi)的空氣:假如容器內(nèi)有空氣存在,則壓力計(jì)上所指示的壓力是容器內(nèi)蒸汽和空氣的總和,雖然壓力表指示出較高壓力,但實(shí)際上達(dá)不到應(yīng)有的溫度,造成提取效果差。因?yàn)榭諝鈹y帶熱的能力低于蒸汽,而且有空氣存在時(shí),穿透力亦降低,蒸汽不能很好地穿透皮料將之化開(kāi),提出膠原。

(2)采用飽和蒸汽:提取時(shí)必須注意加入的水量應(yīng)該比產(chǎn)生蒸汽實(shí)際所需的水為多。如果加水量不足,待液體狀態(tài)的水完全用完后,再繼續(xù)加熱,即形成過(guò)熱蒸汽。此時(shí)往往溫度上升而壓力不變,其作用只相當(dāng)于一種高溫的氣體所產(chǎn)生的干熱,失去了飽和蒸汽的性能。一般蒸汽的種類(lèi)有三:濕飽和蒸汽、飽和蒸汽、過(guò)熱蒸汽。

(3)保證容器內(nèi)的溫度:隨著提取的進(jìn)行,在容器內(nèi)會(huì)產(chǎn)生冷凝水,易使容器內(nèi)的溫度降低,因此在提取膠汁時(shí),應(yīng)隨時(shí)補(bǔ)充蒸汽,才能保證所需的穩(wěn)定的汽壓。容器內(nèi)冷凝水的量與加料量、加水量、提取時(shí)間、提取壓力、汽溫、排汽量等因素有關(guān)。一般來(lái)講,加料量、加水量、提取時(shí)間與冷凝水量成正比,提取壓力、汽溫、排汽量與冷凝水量成反比。三、澄清過(guò)濾

澄清過(guò)濾是將提出的膠汁,采用澄清過(guò)濾的方法將其內(nèi)的雜質(zhì)除掉的過(guò)程。經(jīng)過(guò)澄清過(guò)濾進(jìn)而達(dá)到澄清過(guò)濾膠液的目的。澄清過(guò)濾后的膠汁方可進(jìn)入下一道的生產(chǎn)工序。

提膠工序所得的稀膠液是液相非均一的,或多或少地含有原料細(xì)粒、畜毛、脂肪等不溶性雜質(zhì),如不除去這些雜質(zhì),不但增加阿膠中的灰分、水不溶物等雜質(zhì)的含量,而且還影響到膠的黏度、色澤和透明度,因此,應(yīng)對(duì)膠液進(jìn)行澄清過(guò)濾,除去雜質(zhì),才能保證膠的質(zhì)量。除去這些雜質(zhì)可用化學(xué)澄清法、離心分離法和過(guò)濾法等方法。(一)化學(xué)澄清法

阿膠液的化學(xué)澄清,由于操作費(fèi)用高,同時(shí)在處理過(guò)程中可能使阿膠的質(zhì)量降低,當(dāng)前,在阿膠生產(chǎn)中相對(duì)很少采用。(二)離心分離法

用離心分離法對(duì)膠液進(jìn)行初步澄清處理,能夠分離出粗分散的顆粒和脂肪球。離心分離時(shí)有兩種情況需要在實(shí)際操作中予以考慮:一是膠液形成泡沫,由于形成泡沫后表面積擴(kuò)大,不但阻礙著分離的繼續(xù)進(jìn)行,而且阿膠的質(zhì)量也會(huì)受到影響。二是經(jīng)過(guò)離心分離,當(dāng)粗分散的顆粒被消除之后,某些中等的和微細(xì)的分離質(zhì)點(diǎn)受到離心力的作用又產(chǎn)生,結(jié)果使原來(lái)的過(guò)濾變得更加困難。當(dāng)前國(guó)內(nèi)各阿膠生產(chǎn)企業(yè)一般采用離心分離法分離稀膠液中的脂肪等雜質(zhì)。離心分離是利用兩種物質(zhì)的不同重度進(jìn)行的。

阿膠液的離心分離是在高速離心機(jī)中完成的,常見(jiàn)的高速離心機(jī)有管式和疊片式兩種,普遍認(rèn)為以疊片式更適于阿膠的工業(yè)生產(chǎn)。疊片式離心機(jī)主要是由許多高速旋轉(zhuǎn)的不銹鋼碟片組成,稀膠液從中央加入,由碟片中幾個(gè)圓孔流到每層碟片之間,受離心力的作用,油脂和沉淀物很快粘在碟片表面而與膠液分開(kāi),膠液則從轉(zhuǎn)缽蓋內(nèi)四周向上從中心流出,一般離心機(jī)的轉(zhuǎn)速在4000～8000轉(zhuǎn)/min。粘在碟片上的油脂和沉淀物可用人工或自動(dòng)定期除去。

離心分離操作中影響提高膠液透明度的幾個(gè)因素:原膠液的透明度低:原膠液的透明度越低,離心分離后膠液的透明度提高越多;原膠液的黏度:膠液的黏度越高,越不易提高透明度;離心操作時(shí)的溫度:離心操作時(shí)的溫度越高,膠液的透明度提高越多;處理量:每臺(tái)離心機(jī)單位時(shí)間內(nèi)處理的膠液量越多,則透明度提高的越差;離心分離的次數(shù):膠液經(jīng)過(guò)一次離心分離后如再進(jìn)行第二次離心分離,可使透明度進(jìn)一步提高;原膠液的濃度和pH值:原膠液的濃度和pH值,與離心分離時(shí)提高透明度無(wú)明顯關(guān)系,然而膠液在離心分離后透明度的提高與離心機(jī)內(nèi)沉積在碟片表面上的油脂及雜質(zhì)的多少有密切關(guān)系,隨著油脂雜物在碟片上的沉淀,間距減少,流速增加,分離效果將逐漸降低。因此,操作到一定時(shí)間后,就應(yīng)停止離心分離,進(jìn)行離心機(jī)的清洗。(三)過(guò)濾法

如果說(shuō)化學(xué)澄清法用作前膠液的預(yù)處理,離心分離則主要用于膠液中微量油脂的除去,那么,膠液中大部分固體雜質(zhì)則應(yīng)該是用過(guò)濾方法除去的。過(guò)濾是應(yīng)用非常普通的化工單元操作。過(guò)濾分為常壓過(guò)濾、抽濾壓濾和加壓一真空過(guò)濾等。

過(guò)濾操作的基本原理是利用一種具有眾多毛細(xì)孔的物質(zhì)作為介質(zhì),使液體由小孔經(jīng)過(guò)而將懸浮在膠液中的固體雜質(zhì)截留。此種介質(zhì)稱(chēng)為過(guò)濾介質(zhì)。過(guò)濾介質(zhì)主要有三種:粒狀介質(zhì)、纖維狀介質(zhì)、多孔陶瓷介質(zhì)。在膠液過(guò)濾中,常見(jiàn)的過(guò)濾介質(zhì)為過(guò)濾棉。

阿膠溶液是一種難以過(guò)濾的膠體物質(zhì),單純常壓過(guò)濾時(shí),過(guò)濾的速率非常低,在工業(yè)生產(chǎn)中是不能應(yīng)用的。為使膠液經(jīng)過(guò)過(guò)濾介質(zhì)時(shí)有較高的速率,需要增加過(guò)濾介質(zhì)兩側(cè)的壓差。工業(yè)上利用真空泵,使過(guò)濾介質(zhì)一側(cè)的壓強(qiáng)低于大氣壓,以提高過(guò)濾速率稱(chēng)之為真空抽濾。如果在原膠液的一側(cè)加壓造成過(guò)濾介質(zhì)兩側(cè)的壓力差,從而提高過(guò)濾速率稱(chēng)之為加壓過(guò)濾。加壓一真空過(guò)濾則是在過(guò)濾介質(zhì)兩邊分別加壓和減壓的一種過(guò)濾形式,然而在阿膠的生產(chǎn)中很少應(yīng)用。

真空抽濾:真空抽濾是借助抽濾桶進(jìn)行的,抽濾桶是一短圓桶,在桶內(nèi)設(shè)有一個(gè)多孔濾板,在濾板上鋪一層濾布,濾布上鋪20～40cm的過(guò)濾棉,在過(guò)濾棉上再覆蓋一層金屬絲網(wǎng),過(guò)濾桶底部的清液排出口連接真空蒸發(fā)的真空系統(tǒng)。過(guò)濾棉是進(jìn)行過(guò)濾的主要介質(zhì),金屬絲網(wǎng)和濾布分別起到進(jìn)入膠液時(shí)不至沖開(kāi)和帶走過(guò)濾棉的作用,未經(jīng)過(guò)濾的原膠液自然流入抽濾桶,經(jīng)過(guò)過(guò)濾介質(zhì)將懸浮在膠液中的雜質(zhì)截留后,清液用真空抽出。抽濾速度與膠液的黏度、濃度和濾棉層厚度成反比,和膠液溫度成正比。

壓濾:壓濾大部分是利用板框過(guò)濾機(jī)進(jìn)行的,根據(jù)過(guò)濾介質(zhì)的不同,板框過(guò)濾機(jī)分為棉餅過(guò)濾機(jī)和濾布板框過(guò)濾機(jī),膠液用齒輪泵加壓注入過(guò)濾機(jī)進(jìn)行過(guò)濾。普通的濾布板框過(guò)濾機(jī)是若干片濾板和濾框依次疊加在一起所組成的,在濾板上鋪一層濾布,膠液自進(jìn)膠管經(jīng)濾框進(jìn)入,經(jīng)過(guò)濾布截留下雜質(zhì),然后沿著濾框的溝槽流入排出管。棉餅過(guò)濾機(jī)的每片板是一體的,可是分左板框和右板框,在左右板框內(nèi)都裝有過(guò)濾棉餅,然后一左一右,順次疊加緊在一起,即可進(jìn)行膠液的過(guò)濾,膠液自進(jìn)膠管輸入板框,穿過(guò)過(guò)濾棉,濾下雜質(zhì),清膠則從卸出管排出。

阿膠溶液中的混濁物,都是軟性的呈扁形或纖維狀的,過(guò)濾時(shí)不易搭橋,用濾布作過(guò)濾介質(zhì)時(shí),則開(kāi)始時(shí)雜質(zhì)幾乎全部能夠經(jīng)過(guò)過(guò)濾介質(zhì),起不到過(guò)濾作用,然而一旦在濾布上形成柔軟的甚至厚度還不到1毫米的濾餅時(shí),濾布的孔眼就會(huì)被堵塞,使過(guò)濾速度降低,甚至完全流不出清膠液。因此,當(dāng)采用濾布板框時(shí)需在膠液中加入適量的助濾劑,預(yù)鋪到濾布上。助濾劑是一種性質(zhì)堅(jiān)硬、不可壓縮的顆粒物質(zhì),如硅藻土、活性炭等。由于助濾劑表面有吸附膠體的能力,而且顆粒細(xì)小、堅(jiān)硬、大小不可壓縮,使濾孔不至于完全堵塞,因此,能夠起到防止膠體微粒堵塞濾布孔隙的作用和作為過(guò)濾介質(zhì)的作用。

利用過(guò)濾棉作為過(guò)濾介質(zhì),因其有較好的吸附作用,當(dāng)膠液經(jīng)纖維間隙時(shí),蛋白性的呈微量油脂性的沉淀吸附在纖維表面,因此可使膠液透明度提高。

板框過(guò)濾機(jī)構(gòu)造簡(jiǎn)單,制造方便,但也存在某些缺點(diǎn)。如過(guò)濾后期速率低,洗滌費(fèi)時(shí)間,特別是洗滌過(guò)濾棉,既要對(duì)洗棉機(jī)清洗,還要用壓片機(jī)將洗滌過(guò)的濾棉重新壓制棉墊,裝入過(guò)濾機(jī),裝卸費(fèi)人工,勞動(dòng)強(qiáng)度大。當(dāng)前,有些膠廠,采用市售濾板代替過(guò)濾棉,以減少過(guò)濾棉的清洗和重新壓制。或采用裝有不銹鋼網(wǎng)的過(guò)濾罐進(jìn)行過(guò)濾。四、濃縮出膠

濃縮出膠:將上述膠汁進(jìn)行初濃后,轉(zhuǎn)入夾層鍋中進(jìn)行續(xù)濃,至一定濃度后,進(jìn)行提沫除雜。加入豆油、冰糖、黃酒,熬至稠膏狀,出膠,將稠膏狀的膠倒入凝膠箱中,冷凝后,形成凝膠(膠坨)。

在此生產(chǎn)過(guò)程中,要對(duì)膠液進(jìn)行初步的濃縮,去除細(xì)小雜質(zhì),并將稀膠液濃縮至規(guī)定水分含量,以便凝膠。此生產(chǎn)過(guò)程包括初濃、續(xù)濃、提沫、加輔料、出膠、冷凝。(一)初濃(蒸發(fā))

初濃(蒸發(fā))操作是將已過(guò)濾放入初濃鍋內(nèi)的膠汁加熱至沸,進(jìn)行初步濃縮,放出膠汁,轉(zhuǎn)至濃縮鍋內(nèi)進(jìn)行續(xù)濃。

在阿膠生產(chǎn)工藝上,初濃又叫做蒸發(fā),即把從提取設(shè)備中提出的膠液進(jìn)行初步濃縮,以提高膠液濃度的過(guò)程。

用蒸發(fā)的方式使膠液蒸濃謂之”濃縮”。在提膠過(guò)程中受提膠時(shí)間、溫度、pH值等因素的影響,出膠濃度僅在4%～8%,顯然這樣的稀溶液必須進(jìn)一步濃縮提純才能進(jìn)行下一步的處理。膠液隨著濃度的逐漸增加,流動(dòng)性越來(lái)越差,以致蒸發(fā)過(guò)程無(wú)法進(jìn)行下去,因而蒸發(fā)濃縮工序只能是盡量提高膠液的濃度,以達(dá)到在節(jié)省能量的基礎(chǔ)上對(duì)膠液進(jìn)行初步濃縮。

蒸發(fā)是借加熱的作用,使膠液中的溶劑——水汽化逸出,從而提高膠液的濃度。也就是說(shuō),蒸發(fā)有兩個(gè)必要條件:一是熱能的不斷供給,二是汽化蒸汽的不斷移去,缺一不可。

當(dāng)前阿膠生產(chǎn),蒸發(fā)時(shí)多采用常壓蒸發(fā)。假定在大氣壓下使膠液沸騰,則沸點(diǎn)在100℃(當(dāng)然由于有溶質(zhì)的存在沸點(diǎn)可能會(huì)略有提高,可是膠液很稀,因此相差無(wú)幾),此時(shí)膠液的蒸發(fā)速度慢,且室內(nèi)彌漫大量的水蒸氣,因而在部分真空的情況下,將沸點(diǎn)降低進(jìn)行蒸發(fā)是必要的。這樣有如下好處:在較低的沸點(diǎn)下蒸發(fā)能夠保證膠液的質(zhì)量;沸點(diǎn)降低后與加熱蒸汽溫度差(即Δt)增加,使傳熱加速,蒸發(fā)時(shí)間縮短;由于有部分真空的存在,可利用二次蒸汽的排出促進(jìn)蒸發(fā)效率;有條件利用低溫蒸發(fā)熱源。稀膠液在不同溫度下的沸騰溫度及其吸收的蒸發(fā)熱是不同的。真空度愈高沸點(diǎn)越低,可是真空度太高,膠液的黏度增加,不易流動(dòng),這樣不但使蒸發(fā)速率降低,同時(shí)還會(huì)造成膠液的局部過(guò)熱。

當(dāng)前阿膠初濃工序采用的設(shè)備很多,可是常見(jiàn)的有盤(pán)管式蒸發(fā)裝置或三效濃縮器或真空濃縮器等。

蒸發(fā)時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng):一是濃縮過(guò)程應(yīng)保持穩(wěn)定的真空度。當(dāng)真空度下降時(shí)膠液沸點(diǎn)升高,需要更多的熱量才能使膠液沸騰,因此,在一定時(shí)間內(nèi)將降低沸騰速度。當(dāng)真空度驟然上升則膠液沸點(diǎn)突然下降,會(huì)造成高速沸騰形成大量泡沫被真空抽走。二是嚴(yán)格控制蒸發(fā)的各項(xiàng)工藝參數(shù)在規(guī)定的范圍之內(nèi),以免濃縮過(guò)程的波動(dòng)。這些參數(shù)主要有:加熱蒸汽的流量及壓力、膠液的濃度及流量等。三是蒸發(fā)器在使用一個(gè)階段之后,要對(duì)設(shè)備和管路進(jìn)行必要的清洗。(二)續(xù)濃提沫

阿膠的續(xù)濃提沫是阿膠生產(chǎn)上又一關(guān)鍵工序,膠液在此工序進(jìn)一步得到提純,膠原蛋白進(jìn)一步得到水解,并達(dá)到規(guī)定的要求。

續(xù)濃提沫的目的在于將膠液中的細(xì)小雜質(zhì)進(jìn)一步除去,將膠原蛋白進(jìn)一步降解成、胨、肽、多肽、氨基酸等,并按一定的分子量分布狀態(tài)分布。

續(xù)濃提沫的操作過(guò)程是將初濃后的膠液置濃縮鍋內(nèi),通入蒸汽,徐徐蒸發(fā),至一定濃度后,向膠鍋內(nèi)加入一定量的生水,然后使膠液在濃縮鍋內(nèi)保持一定汽壓,徐徐蒸發(fā),待膠液表面上浮出的浮沫雜質(zhì)聚于鍋中心時(shí),將浮沫提出。如此重復(fù)操作,提至膠液表面泛起黃細(xì)沫為止,再將膠液轉(zhuǎn)至出膠鍋內(nèi)。

當(dāng)前,濃縮提沫的設(shè)備主要采用可傾式濃縮夾層鍋,因?yàn)樵诖诉^(guò)程中要將膠液中的雜質(zhì)除去,因此在續(xù)濃提沫操作過(guò)程中應(yīng)注意的事項(xiàng)有:蒸汽壓力不宜過(guò)大,以鍋邊膠液微沸、鍋中心不翻起沸騰波浪為宜;提沫時(shí)膠液的濃度要適當(dāng)控制,不宜過(guò)稠,也不宜過(guò)稀,否則,不利于雜質(zhì)的提出;提沫時(shí)應(yīng)不斷地加入生水,加水量應(yīng)控制;提出的膠沫應(yīng)回收,以減少膠汁的損失。

傳統(tǒng)的提沫,一般用特制的提沫刀、提沫盆、提沫瓢等生產(chǎn)工具。用此種方法提沫時(shí),膠沫中會(huì)帶出部分膠汁,故應(yīng)將提出的膠沫重新用水化開(kāi),提雜,回收膠汁。當(dāng)前,阿膠生產(chǎn)企業(yè)亦采用真空抽吸提沫,改進(jìn)傳統(tǒng)的提沫方法,提高生產(chǎn)文明程度。(三)加輔料出膠

加輔料出膠在阿膠生產(chǎn)過(guò)程中是至關(guān)重要的。主要操作過(guò)程為:當(dāng)膠汁濃縮至用膠鏟挑起掛珠時(shí),在已濃縮提沫至凈的稠膠液內(nèi)依次加入豆油、冰糖、黃酒,再繼續(xù)濃縮熬至稠膏狀(掛旗時(shí))即達(dá)到規(guī)定出膠水分,然后將稠膏狀的膠液倒入事先涂有植物油的專(zhuān)用不銹鋼凝膠箱內(nèi)。

加輔料出膠操作過(guò)程的注意事項(xiàng):一是膠液濃縮至糖漿狀后應(yīng)過(guò)濾,將過(guò)濾后的膠液再置鍋中繼續(xù)濃縮至一定濃度,即當(dāng)膠液”掛珠”時(shí),可加入豆油,強(qiáng)力攪拌至勻后,再加入冰糖。加糖后濃縮的時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),以免糖轉(zhuǎn)化過(guò)度,降低阿膠的硬度和透明度。二是加入豆油后,應(yīng)強(qiáng)力攪拌,使油分散均勻,以免豆油不能均勻地分布在膠液中,形成油氣孔。此過(guò)程在傳統(tǒng)工藝上稱(chēng)之為”砸油”。三是加酒的時(shí)機(jī)。膠液加入油、糖后,應(yīng)繼續(xù)濃縮,使膠液內(nèi)的含水量接近出膠(即吊猴)時(shí),攪拌加入黃酒。加酒后,應(yīng)強(qiáng)力攪拌,以盡量地將阿膠液內(nèi)殘留的醒臭味隨酒的不斷蒸發(fā)而蒸發(fā)掉。四是應(yīng)保證”醒酒”的時(shí)間。加酒后,繼續(xù)濃縮至膠鍋內(nèi)出現(xiàn)大泡如饅頭狀(即達(dá)到出鍋的程度,待出鍋前),應(yīng)關(guān)閉熱源,停止加熱,將膠膏自然靜止一定時(shí)間,使膠膏內(nèi)的氣泡完全揮散出來(lái),以免使形成的阿膠內(nèi)出現(xiàn)油氣孔,影響阿膠的質(zhì)量。五是濃縮收膠時(shí),特別是從加豆油、冰糖、黃酒輔料開(kāi)始,就應(yīng)減小汽壓,降低溫度,以促使水分蒸發(fā),并防止膠液焦化,應(yīng)不斷攪拌,如有泡沫產(chǎn)生,應(yīng)及時(shí)除去。隨著水分的不斷蒸發(fā),膠液的黏度也越來(lái)越大,這時(shí)應(yīng)防止焦化。六是出膠時(shí)應(yīng)控制出膠的水分。當(dāng)出膠鍋內(nèi)產(chǎn)生較大的氣泡,如饅頭狀,俗稱(chēng)”發(fā)鍋”,挑起膠液則粘附在出膠鏟上呈片狀,而不墜落(也叫掛旗),膠液濃縮至無(wú)蒸汽逸出為度。濃縮程度應(yīng)適當(dāng)控制,水分過(guò)多,成品在干燥過(guò)程中常出現(xiàn)四面高、中間低的”塌頂”現(xiàn)象。七是出膠前,應(yīng)將出膠箱進(jìn)行處理,以便將膠坨易于取出。八是出膠時(shí)膠液流入出膠箱內(nèi)的速度應(yīng)均勻一致;裝入膠液的數(shù)量不宜過(guò)多,也不宜過(guò)少,要充分利用出膠箱。五、凝膠切膠(一)凝膠

凝膠的操作過(guò)程:將裝有膠液的凝膠箱送至冷凍房?jī)?nèi),放置在規(guī)定位置,并使膠箱中膠液面保持水平,在規(guī)定的溫度下冷凝至適宜硬度。使膠液凝固的過(guò)程叫膠凝,所得到的固體膠坨叫凝膠。具有一定濃度的阿膠液有固定的凝凍點(diǎn),膠液在被冷卻時(shí),黏度在逐漸增加,流動(dòng)性越來(lái)越差,在達(dá)到一定溫度時(shí),由液態(tài)的阿膠變?yōu)槟z狀態(tài)。

凝膠具有一定的強(qiáng)度,凝膠強(qiáng)度的大小與下列因素有關(guān):一是膠液中膠含量的多少。實(shí)驗(yàn)證明,凝膠強(qiáng)度與膠液中的膠含量的平方成正比。二是膠液的分子量。膠液的分子量高,凝膠強(qiáng)度高,低分子量的膠凝甚至非常困難。三是凝膠時(shí)的冷卻速度。快速冷卻凝膠強(qiáng)度低。四是膠液的pH值。膠液的pH值在4～6之間,凝膠的強(qiáng)度幾乎不受影響,如果超出了此范圍,凝膠的溶點(diǎn)下降,凝膠時(shí)間延長(zhǎng),凝膠強(qiáng)度下降。

由于膠液濃度的不同,膠液的凝冷點(diǎn)略有差異,膠凝時(shí)間也不盡相同。凝膠的凝冷點(diǎn),凝膠的強(qiáng)度關(guān)系到阿膠的切塊及塊重、干燥的速度和膠塊的外觀質(zhì)量等。在膠液濃度一定的情況下,凝膠的時(shí)間及冷凝的溫度是影響凝膠形成的重要因素。

凝膠操作過(guò)程的注意事項(xiàng):在凝膠時(shí),當(dāng)出膠箱在冷凍室放穩(wěn)后,應(yīng)及時(shí)將出膠箱再進(jìn)行一次調(diào)平,并將粘附在出膠箱周?chē)哪z液刮下,這樣可避免冷凍出的膠坨,因?yàn)槌瞿z時(shí)膠液的溫度過(guò)高,突然遇到溫度驟降,膠液內(nèi)的水分來(lái)不及蒸發(fā),而上層膠液就被凝固封頂,使膠坨內(nèi)產(chǎn)生較大的孔洞,影響切膠率。同時(shí)應(yīng)控制冷凝的溫度和冷凝的時(shí)間。(二)切膠

切膠操作的過(guò)程:將上述冷凝所得的合格膠坨取出,稱(chēng)重,并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格先用切大膠條機(jī)切成規(guī)則的大膠條后,再用刨膠機(jī)將大膠條四面刨平,刨成規(guī)格的膠條,然后用切小塊機(jī)依據(jù)水分含量計(jì)算出下刀量,按規(guī)格要求切成規(guī)格的小膠塊,將切好的膠塊擺在晾膠板床上,即得。

切膠操作過(guò)程的注意事項(xiàng):一是控制好切膠的下刀量。既要保證阿膠的塊重,還要控制阿膠的單位成本。若膠塊切得過(guò)重,將會(huì)使阿膠的成本增高;若膠塊切得過(guò)輕,將影響阿膠的塊重差異。二是控制好阿膠的裝量差異。按包裝規(guī)格的要求,控制好每一盒阿膠的重量,使之符合中國(guó)藥典規(guī)定的要求。三是切膠刀的鋒利程度。要經(jīng)常更換切膠機(jī)上的小刀片,否則,會(huì)因?yàn)榈镀讳h利,而使切出的膠塊上留有刀印或刀痕,影響膠塊的質(zhì)量和切膠率。四是大膠條的刨制程度。大膠條是切制膠塊的原料膠坯,如果大膠條切得過(guò)大,則會(huì)使切出的膠塊塊重差異不好控制;過(guò)小,則會(huì)導(dǎo)致切出的膠塊塊重差異不合格。五是不合格膠塊的挑檢。在切塊操作時(shí),應(yīng)及時(shí)將超出塊重差異范圍的不合格膠塊挑出,是保證下工序能否生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的前提,因此應(yīng)特別注意挑檢,加強(qiáng)阿膠外觀質(zhì)量的控制。六、膠塊晾制

膠塊晾制簡(jiǎn)稱(chēng)晾膠,是將切膠工序切制的鮮膠塊在一定的條件下進(jìn)行晾制、干燥而達(dá)到一定水分要求的過(guò)程。(一)晾膠干燥概述

阿膠的溶液或膠胨,在常溫下或較高的溫度下,仍會(huì)慢慢水解,當(dāng)膠液或膠胨染菌之后,水解、分解腐化的速度就更快了。即使是切成的鮮膠塊因含水量較高,在適宜的溫度和濕度環(huán)境下,也會(huì)染菌變質(zhì)。只有當(dāng)膠塊干燥至水分含量在15%以下時(shí),才能長(zhǎng)期保存。因此不但要對(duì)膠液冷凝切片,進(jìn)而還要進(jìn)行膠塊晾制工序的操作,即晾膠操作。

膠塊的晾制一般在晾膠房?jī)?nèi)進(jìn)行。與晾膠速度相關(guān)的因素有二:一是晾制的條件(外因),一是膠塊的特性(內(nèi)因)。

晾膠條件與晾膠干燥速度的關(guān)系:晾膠條件主要是指干燥介質(zhì)(空氣)的流速、濕度和溫度等?？諝獾牧魉?空氣的流速是指流過(guò)膠塊表面的空氣流的速度。在一定范圍內(nèi)風(fēng)速越大,膠塊表面水分蒸發(fā)就越快;反之就越慢。加大風(fēng)速的作用:一是有利于將空氣中的熱量傳遞給膠塊;二是從膠塊表面周?chē)杆賻ё哒舭l(fā)的水分,以促進(jìn)膠塊表面水分的不斷蒸發(fā)。可是風(fēng)速不宜太大,否則會(huì)使膠塊表面產(chǎn)生裂紋或碎裂?？諝獾臐穸?一般來(lái)講相對(duì)濕度越低,膠塊干燥速度越快,當(dāng)空氣的相對(duì)濕度達(dá)到100%時(shí),由于膠塊表面的水蒸氣壓力與空氣中的蒸汽壓力相等,晾制過(guò)程即停止。但在等速干燥階段,相對(duì)濕度不能過(guò)低,否則,即使大大加快了膠塊表面水分的蒸發(fā),但也容易造成膠塊表面的干燥結(jié)殼,影響內(nèi)部水分的向外擴(kuò)散。故晾制車(chē)間的相對(duì)濕度應(yīng)按GMP要求及生產(chǎn)的實(shí)際情況來(lái)確定?？諝獾臏囟?在膠塊不溶化的允許范圍內(nèi),空氣的溫度越高,晾制的速度越快。對(duì)干燥用的空氣進(jìn)行加熱有兩個(gè)作用:提高膠塊的溫度,使其表面蒸汽壓力提高,隨之蒸發(fā)速度相應(yīng)的提高;經(jīng)過(guò)加熱提高空氣的溫度,可降低空氣的相對(duì)濕度,從而提高膠塊的晾制速度。故晾制車(chē)間的溫度應(yīng)按GMP要求及生產(chǎn)實(shí)際來(lái)調(diào)整。膠塊的翻動(dòng)次數(shù):膠塊經(jīng)過(guò)翻動(dòng)能夠加大與干燥介質(zhì)的充分接觸,從而提高膠塊的干燥速度。故膠塊在晾制過(guò)程中應(yīng)定時(shí)進(jìn)行翻動(dòng),以便提高晾制速度。膠塊翻動(dòng)次數(shù)多,則晾制速度快,反之則慢。但翻動(dòng)次數(shù)過(guò)多,勞動(dòng)量大,同時(shí),特別是在近干膠時(shí),頻繁的翻動(dòng)易造成膠塊的破碎,故膠塊的翻動(dòng)次數(shù)應(yīng)根據(jù)阿膠的規(guī)格及生產(chǎn)環(huán)境等適當(dāng)掌握。

膠塊的特性與晾膠干燥速度的關(guān)系:膠塊的特性主要是指膠塊的厚度、大小、含水量等。膠塊的含水量:膠塊含水量低,則晾制速度快;反之則慢。因?yàn)槟z塊本身含水量少,使晾制負(fù)荷減小,縮短膠塊晾干的時(shí)間,提高了晾制的速度。膠塊的大小及厚度:膠塊小或膠塊薄,膠塊總的表面積增加,而且減少了膠塊內(nèi)部水分?jǐn)U散的距離,由此與干燥介質(zhì)的接觸機(jī)會(huì)增多,提高了晾制速度;反之,晾制的速度則慢。膠塊晾制的數(shù)量:晾膠房間內(nèi)晾制膠塊的數(shù)量少,則晾制速度快;反之,數(shù)量多,晾制速度則慢。

膠塊晾制操作過(guò)程分為三個(gè)階段:即、第一降等速干燥階段速階段、第二降速階段。等速干燥階段:即膠塊晾制的初始階段,也就是膠塊表面水分的蒸發(fā)階段。此時(shí)由于膠塊表面水分多,水分的蒸發(fā)速度與蒸發(fā)溫度、濕度、風(fēng)速、膠塊的數(shù)量成正比例,此階段稱(chēng)為等速干燥階段。等速干燥速度與膠的種類(lèi)、含水量、厚度、大小無(wú)關(guān)。第一降速階段:當(dāng)表面水分蒸發(fā)完,表層附近的水分即擴(kuò)散到表面來(lái)繼續(xù)維持蒸發(fā),此時(shí)蒸發(fā)速度逐漸減慢。第一降速階段干燥速度的快慢,部分取決于蒸發(fā)的溫度、風(fēng)速、濕度等干燥條件,部分取決于膠塊內(nèi)部水分?jǐn)U散速度。第一降速階段實(shí)質(zhì)上是由表面水分蒸發(fā)到內(nèi)部水分?jǐn)U散的過(guò)渡階段。第二降速階段:當(dāng)表面接近完全干燥,而膠塊內(nèi)部的殘余水分還要繼續(xù)擴(kuò)散到表面蒸發(fā),此時(shí)水分?jǐn)U散蒸發(fā)的速度極為緩慢,直到干燥為成品。第二降速干燥階段中,水分在表面汽化的速度高于水分從內(nèi)部擴(kuò)散的速度,故干燥速度幾乎與空氣的濕度及流動(dòng)速度無(wú)關(guān),而與膠塊的大小、厚度及溫度有關(guān)。(二)干燥介質(zhì)——空氣的處理

阿膠的干燥介質(zhì)——空氣,在質(zhì)的方面主要有兩項(xiàng)要求,即空氣溫濕度、空氣的潔凈程度。其中,前者是決定干燥正常進(jìn)行的保證條件,后者則是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定因素。為得到溫濕度適宜的潔凈空氣,必須對(duì)空氣進(jìn)行除濕調(diào)溫及凈化處理。

空氣的污染主要是由塵埃、有毒氣體、煙霧、微生物等造成的。為了保證阿膠產(chǎn)品的質(zhì)量,污染的空氣是不能直接作為干燥介質(zhì)的,因此干燥風(fēng)應(yīng)采取以下措施,以保證潔凈度。

廠址遠(yuǎn)離污染源:廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道、畜禽市場(chǎng)等,并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),且有一定的防護(hù)距離。設(shè)置有潔凈室(區(qū))的潔凈廠房與交通主干道間距宜在50m以上。

廠區(qū)布局應(yīng)合理:阿膠企業(yè)的生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立。廠區(qū)地面應(yīng)固化,如瀝青、混凝土。道路應(yīng)平整、通暢,宜形成環(huán)行消防車(chē)道。廠區(qū)道路應(yīng)人流物流分開(kāi),以減少塵粒經(jīng)過(guò)人體帶入車(chē)間。廠區(qū)應(yīng)綠化,盡量減少露土面積,綠化面達(dá)30%以上。廠區(qū)內(nèi)宜種植草坪和不長(zhǎng)花絮、絨毛的常青灌木,不宜種花,以防花粉污染。

廠房符合工藝流程:生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所需要的潔凈度等級(jí)進(jìn)行合理布局。包括一般廠房和有空氣潔凈度級(jí)別要求的潔凈廠房。一般廠房按一般工業(yè)生產(chǎn)條件和工藝要求設(shè)計(jì),潔凈廠房按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。

空氣要凈化處理。凡進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣要凈化,空氣凈化系統(tǒng)經(jīng)過(guò)初、中、高效過(guò)濾器對(duì)空氣進(jìn)行凈化?？諝鈨艋哪康?對(duì)空氣過(guò)濾,調(diào)整空氣的溫濕度;調(diào)節(jié)新風(fēng)比例,合理節(jié)省能源?？諝鈨艋?jīng)過(guò)合理的氣流組織來(lái)實(shí)現(xiàn)。氣流組織是合理地組織進(jìn)入潔凈室的潔凈氣流流動(dòng),使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、速度和潔凈度能滿(mǎn)足工藝和人們的舒適感的需要;氣流組織合理與否關(guān)系著空調(diào)效果與能耗。氣流組織、送風(fēng)量與換氣次數(shù)等按中國(guó)《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定設(shè)計(jì)。一般采用非單向流組織形式;30萬(wàn)級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥12次/小時(shí);新風(fēng)量為潔凈室總送風(fēng)量的10%～30%;潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10帕。廠房設(shè)計(jì)與裝飾符合GMP要求。

制度要切實(shí)可行。阿膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定切實(shí)可行的管理規(guī)程、操作規(guī)程、清潔規(guī)程等。凡進(jìn)入潔凈區(qū)的人員、物料(包括容器具、潔具、維修器具等)及水等均應(yīng)按規(guī)定的程序,分別經(jīng)過(guò)人流、物流按凈化程序進(jìn)入,以減少污染。對(duì)環(huán)境衛(wèi)生、廠房衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生等,均制定清潔規(guī)程及衛(wèi)生查證制度,并按規(guī)定的周期進(jìn)行清潔處理以減少污染。

當(dāng)前,阿膠生產(chǎn)企業(yè)均按GMP要求組織生產(chǎn)。對(duì)進(jìn)入出膠、凝膠、切膠、晾膠、擦膠、印字、滅菌、包膠等工序潔凈室(區(qū))的空氣,均進(jìn)行凈化處理,使?jié)崈羰?區(qū))達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈級(jí)別的要求。即潔凈室(區(qū))的塵埃粒子(≥0.5μm)控制在1050萬(wàn)個(gè)/m3以下,塵埃(≥5微米)應(yīng)控制在6萬(wàn)個(gè)以下,沉降菌應(yīng)控制在15個(gè)/皿以下;噪聲不超過(guò)60分貝;溫度18～26℃,相對(duì)濕度46%～65%;照度一般為300勒克斯。經(jīng)過(guò)以上措施,確保干燥介質(zhì)——空氣的質(zhì)量。(三)晾膠工藝操作

晾膠操作過(guò)程:按晾制干燥的三個(gè)過(guò)程的理論,阿膠的晾制工藝要求為三晾、三瓦。第一次晾瓦:將切制的鮮阿膠塊置于板床上翻晾數(shù)天后,轉(zhuǎn)于簾子床上晾制數(shù)日,拾起放到瓦箱內(nèi)進(jìn)行第一次瓦膠;第二次晾瓦:將第一次晾瓦后的膠塊置于晾膠床上翻晾數(shù)日后,拾起裝入瓦膠箱內(nèi)進(jìn)行第二次瓦膠,并不斷地悶箱、倒箱、立箱。第三次晾瓦:將二次晾瓦的膠塊置于晾膠床上翻晾數(shù)日后,拾起瓦入瓦膠箱內(nèi)進(jìn)行第三次瓦膠,并報(bào)請(qǐng)質(zhì)檢部門(mén)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)下工序,不合格者繼續(xù)晾制。

晾膠操作過(guò)程的注意事項(xiàng):一是板床上晾膠的時(shí)間。當(dāng)膠塊切出后應(yīng)先在板床上晾制數(shù)日,待膠塊”挺身”后再轉(zhuǎn)至簾子床上。若鮮膠塊在板床上晾制的時(shí)間過(guò)短,即過(guò)早地將膠塊轉(zhuǎn)入簾子床上晾制,因膠塊內(nèi)水分含量過(guò)大,在簾子床上繼續(xù)晾制時(shí),膠塊易產(chǎn)生擱坑及粘床等現(xiàn)象。二是晾膠車(chē)間的溫濕度。隨著膠塊水分的不斷蒸發(fā),膠塊內(nèi)水分的蒸發(fā)越來(lái)越困難,為此,晾膠車(chē)間的溫濕度應(yīng)在晾、瓦工藝中適當(dāng)調(diào)整。隨著晾瓦工序的進(jìn)行,濕度應(yīng)不斷降低,溫度應(yīng)不斷提高,以保證膠塊內(nèi)水分的蒸發(fā),使阿膠膠塊達(dá)到規(guī)定的水分要求。三是瓦膠(悶?zāi)z)的時(shí)間。悶?zāi)z是晾膠工序的關(guān)鍵操作,經(jīng)過(guò)悶潤(rùn),使膠塊內(nèi)部水分向外擴(kuò)散,同時(shí)還可達(dá)到整形膠塊的目的。因此控制好悶潤(rùn)的操作是至關(guān)重要的。膠塊悶?zāi)z的時(shí)間過(guò)長(zhǎng),一方面會(huì)使晾膠的時(shí)間延長(zhǎng);另一方面,因膠塊在悶?zāi)z箱內(nèi)悶潤(rùn),由于膠塊內(nèi)的水分由膠心散發(fā)到膠塊的表面,進(jìn)而散發(fā)在悶?zāi)z箱內(nèi),使膠箱內(nèi)的水分含量增加,加之瓦膠箱密閉而箱內(nèi)溫度相對(duì)增高,阿膠又是一天然的細(xì)菌培養(yǎng)基,給細(xì)菌的繁殖創(chuàng)造了條件,因而會(huì)使膠塊長(zhǎng)菌,產(chǎn)生霉變。膠塊悶?zāi)z的時(shí)間過(guò)短,膠塊內(nèi)部的水分不易散發(fā)出來(lái),達(dá)不到阿膠規(guī)定的水分要求;同時(shí),由于時(shí)間短,膠塊得不到很好的整形,使膠塊的平整度降低,影響阿膠的外觀質(zhì)量。四是膠塊晾風(fēng)的時(shí)間(膠塊在晾膠床子上陰涼的時(shí)間)。晾風(fēng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng),會(huì)使膠塊產(chǎn)生干裂,產(chǎn)生細(xì)小的裂紋,因?yàn)槟z塊在晾膠床子上晾制時(shí),膠塊表面上的水分很快蒸發(fā)掉,膠的表面上會(huì)形成一層膜,對(duì)膠片產(chǎn)生保護(hù)作用,阻礙水分的繼續(xù)散發(fā),此時(shí)應(yīng)適時(shí)悶潤(rùn)。若不及時(shí)悶潤(rùn),隨著晾風(fēng)時(shí)間的延長(zhǎng),膠塊表面上的保護(hù)膜因水分減少而破裂,膠塊內(nèi)水分散發(fā)加快,膠片產(chǎn)生裂紋或碎裂。晾風(fēng)時(shí)間過(guò)短,膠塊表面上的水分尚未散發(fā)完全,就將膠塊進(jìn)行悶潤(rùn),此時(shí)因膠塊表面上有水分的存在,當(dāng)膠塊疊壓在一起時(shí),會(huì)使膠塊粘結(jié)在一起,發(fā)生粘連。當(dāng)前,阿膠生產(chǎn)企業(yè)仍采用傳統(tǒng)的晾制工藝,但同時(shí)也將微波干燥等先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用到晾膠工藝上,大大縮短晾膠時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率,提高了膠塊的平整度。

此工序是膠塊外觀形成的重要工序,控制不好,會(huì)影響膠塊合格率,因此應(yīng)控制無(wú)霉率、膠塊平整度、邊角齊全率、塊重差異、水分等指標(biāo)。七、微波干燥當(dāng)前,山東的福膠集團(tuán)、東膠集團(tuán)等阿膠生產(chǎn)企業(yè)將微波干燥技術(shù)應(yīng)用于阿膠的晾制工序,大大縮短了晾膠周期,提高了膠塊的晾制質(zhì)量。阿膠的傳統(tǒng)工藝”三晾三瓦”目的就是去除膠塊內(nèi)部的水分,保持膠塊的平整,時(shí)間約在60～90多天之間,晾制時(shí)間長(zhǎng)且占用空間大,嚴(yán)重制約阿膠的生產(chǎn)周期。山東福膠集團(tuán)的科技人員針對(duì)這種情況,經(jīng)過(guò)幾年的研究摸索,同有關(guān)單位聯(lián)合研制了專(zhuān)用于阿膠塊烘干的MSH20M-28型和MSH20M-7型微波干燥設(shè)備,解決了阿膠干燥時(shí)間長(zhǎng)的難題,”三晾三瓦”的傳統(tǒng)工藝受到了挑戰(zhàn)。阿膠干燥時(shí)間由原來(lái)的60～90多天縮短到20～50多天,阿膠干燥時(shí)間的縮短帶來(lái)了阿膠生產(chǎn)周轉(zhuǎn)周期的縮短,使其產(chǎn)量成倍增長(zhǎng),從而解決了阿膠受傳統(tǒng)工藝限制而產(chǎn)量徘徊不前的局面。

阿膠塊屬于膠體,干燥去水分具有其特殊的要求:干燥去除水分的溫度不能高于40℃,否則阿膠膠體會(huì)產(chǎn)生變形、相鄰阿膠塊發(fā)生粘連、膠塊表面起泡;且干燥速度不能太快,水分控制不能太低,否則易造成膠體龜裂、掉角。常規(guī)的干燥方式,如熱風(fēng)、紅外等都不能滿(mǎn)足阿膠塊干燥的特殊要求,故在傳統(tǒng)工藝中只能采用長(zhǎng)時(shí)間的自然低溫晾去水分(三晾三瓦)的方式。山東福膠集團(tuán)在原阿膠棗微波干燥滅菌的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn)而采用弱場(chǎng)慢烘的微波烘干方式,徹底解決了阿膠塊干燥滅菌的問(wèn)題。即在低微波功率場(chǎng)下慢速烘干阿膠塊,利用微波加熱的特性,特別是溫度的可控性和實(shí)時(shí)性,經(jīng)過(guò)特定程序?qū)ξ⒉üβ蔬M(jìn)行精確自動(dòng)控制,使阿膠塊在低于并接近40℃的條件下加速水分的散失,并精確控制其烘干時(shí)間,使阿膠塊的烘干水分合乎其質(zhì)量要求,從而達(dá)到阿膠塊的烘干要求,提高了阿膠干燥去水分的效率。

微波晾膠設(shè)備的原理

微波干燥去水分的原理,是材料在外加電磁場(chǎng)作用下內(nèi)部介質(zhì)的極化強(qiáng)度矢量落后于電場(chǎng)一個(gè)角度,從而導(dǎo)致與電場(chǎng)相同的電流的產(chǎn)生,構(gòu)成了材料內(nèi)部的功率耗散,也就是說(shuō),微波是經(jīng)過(guò)利用介質(zhì)損耗轉(zhuǎn)變成熱能。利用微波的熱效應(yīng)加熱阿膠塊,基本原理是水對(duì)微波的優(yōu)先吸附,而阿膠塊對(duì)微波能吸收很小。這是因?yàn)樗膿p耗因子比阿膠塊高一個(gè)數(shù)量級(jí)。

單位體積內(nèi)微波功率散耗由下列公式計(jì)算:

Pa=KE2ξγftgδ

Pa—被加熱單位體積物質(zhì)微波功率散耗

K—常數(shù)

E—微波電場(chǎng)強(qiáng)度

F—微波頻率

tgδ—物質(zhì)耗損角正切

ξγ—物質(zhì)相對(duì)介電常數(shù)

微波是一種電磁波,膠塊內(nèi)的水分子是極性分子,在微波交電磁場(chǎng)(高頻)的作用下(振蕩頻率為秒幾十億次以上)引起強(qiáng)烈的極性振蕩,導(dǎo)致膠塊內(nèi)產(chǎn)生大量的熱,從而使膠塊得到加熱。微波加熱是一種體積加熱,它能穿透到膠塊內(nèi)部,而非一般由外到內(nèi)的熱輻射加熱。而且微波具有趨濕效應(yīng),故此微波能使膠塊內(nèi)外加熱均勻;由于微波加熱不是熱輻射加熱,無(wú)需熱傳導(dǎo)媒介,且微波在膠塊內(nèi)外同時(shí)加熱,因此微波加熱沒(méi)有熱慣性,極大的提高了加熱溫度的可控性和實(shí)時(shí)性。由于微波的加熱原理,可知微波加熱較常規(guī)加熱具有低能耗,低溫、高效、快速、衛(wèi)生等特點(diǎn)。

微波交變電磁場(chǎng)作用下的強(qiáng)烈極性振蕩,能導(dǎo)致電容性細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)破裂,或者細(xì)胞分子間氫鍵松馳等破壞,使得組成生物體(微生物)的最基本單元細(xì)胞生存的環(huán)境遭到嚴(yán)重破壞,以至死亡。因此,微波還具有高效的滅菌殺蟲(chóng)效果,由于微波的殺菌作用,使得阿膠塊衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)得到了進(jìn)一步改進(jìn),從而使阿膠的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)嚴(yán)格控制在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求之內(nèi),從而結(jié)束了阿膠塊長(zhǎng)期采用的紫外線表面滅菌的歷史。八、擦膠印字(一)擦膠

擦膠的目的,是經(jīng)過(guò)擦膠擦去膠塊在晾制過(guò)程中膠塊表面上形成的油皮及污垢等污染物等,達(dá)到潔凈膠塊的目的;同時(shí),經(jīng)過(guò)此操作將膠塊六面擦至光亮,且顯現(xiàn)出直而明顯的粗布紋理,保持傳統(tǒng)阿膠特色。

擦膠操作過(guò)程:擦膠是指將在晾膠工序已經(jīng)晾制好的膠塊,用濕粗布擦拭膠塊的六面擦至光亮,且顯現(xiàn)出直而明顯的粗布紋理,使之符合要求。

擦膠操作過(guò)程的注意事項(xiàng):一是擦膠水的溫度。擦膠水的溫度要適宜,溫度過(guò)高會(huì)因?yàn)檫^(guò)熱的水對(duì)人的皮膚產(chǎn)生刺激,人的手無(wú)法接觸到水,使擦膠無(wú)法進(jìn)行。溫度過(guò)低則使擦膠布達(dá)不到應(yīng)有的熱度,使膠塊擦不出應(yīng)有的粗布紋理,擦出的膠塊不夠光亮,影響阿膠的傳統(tǒng)特色。二是擦膠布的質(zhì)量。擦膠時(shí)要用粗布,這是阿膠傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝的特殊要求。擦膠時(shí)要求將膠塊六面擦出直且明顯的粗布紋理。若不用粗布擦膠,則擦不出布紋,生產(chǎn)出的阿膠就失去了傳統(tǒng)的特色,影響到阿膠的質(zhì)量。

當(dāng)前,阿膠生產(chǎn)企業(yè)多沿用傳統(tǒng)的工藝操作,以保持”粗布擦膠、布紋清晰、色如琥珀、黑如漆”的傳統(tǒng)工藝特色。然而藥品GMP要求,擦膠布應(yīng)不脫落纖維,不對(duì)膠塊產(chǎn)生污染等,故擦膠布的選擇除兼顧傳統(tǒng)特色外,還必須符合GMP的要求。(二)驗(yàn)?zāi)z印字

驗(yàn)?zāi)z印字的操作:將擦好的膠塊按工序控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,合格者,用印字工具蘸取印色,在檢驗(yàn)合格的膠塊上面印上規(guī)定的字樣。1.傳統(tǒng)印字工藝

(1)銀珠印字

銀珠印字是阿膠傳統(tǒng)工藝保留下來(lái)的一部分,將調(diào)好的銀朱液用印字工具,按照規(guī)定的字樣印制在阿膠膠片上,保持傳統(tǒng)的制膠特色。(2)銀朱液的制備

先將朱砂用”水飛法”制備成銀珠粉,或直接用藥用銀珠粉,然后再根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序配制銀珠液。(3)朱砂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

朱砂應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》朱砂項(xiàng)下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)朱砂的性狀、鑒別、檢查(鐵)、含量測(cè)定(HgS)、炮制、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、貯藏等作了明確規(guī)定。(4)銀朱性狀鑒別要點(diǎn)

呈粉末狀,朱紅色,質(zhì)地細(xì)膩、滑潤(rùn)、疏松、沉重,微溶于水。(5)朱砂的作用

具有清心鎮(zhèn)驚,安神解毒的作用。(6)注意事項(xiàng)

采用銀朱液印字的阿膠,其重金屬含量等指標(biāo)應(yīng)符合規(guī)定。2.現(xiàn)代印字工藝隨著科技的發(fā)展,特別是中國(guó)加入世貿(mào)組織(WTO)后,許多國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格,提出了較高的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),需要對(duì)傳統(tǒng)工藝進(jìn)行改進(jìn)。當(dāng)前,許多阿膠生產(chǎn)企業(yè)對(duì)印字液進(jìn)行了改進(jìn),如采用食用色素等替代方法。九、膠塊滅菌

在自然界里,有許多用肉眼看不見(jiàn)的,必須用光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾十倍、幾千倍、甚至幾萬(wàn)倍才能夠觀察到的微小生物,稱(chēng)為微生物。微生物雖然體積很小,但有一定的形態(tài)結(jié)構(gòu);在適宜的環(huán)境中繁殖迅速,分布極廣,土壤、水和空氣中以及人類(lèi)、動(dòng)植物體表及其與外界相通的腔道中,都有微生物的存在。自然界中的微生物,絕大多數(shù)對(duì)人類(lèi)和動(dòng)植物的生活是有益的和必須的。微生物在自然界物質(zhì)循環(huán)中起著重要的作用。同時(shí),在醫(yī)藥及工農(nóng)業(yè)方面,愈來(lái)愈受到人們的重視。

可是,除了對(duì)人類(lèi)有益的微生物之外,也有一小部分微生物對(duì)人類(lèi)和動(dòng)植物是有害的,能引起人類(lèi)和動(dòng)植物的疾病,具有致病性的微生物,稱(chēng)為病原微生物。微生物雖然種類(lèi)很多,但根據(jù)其生物學(xué)特性,分為細(xì)菌、放線菌、立克次體、衣原體、支原休、螺旋體、真菌及病毒等。

細(xì)菌是原核生物中的一類(lèi)單細(xì)胞微生物,其結(jié)構(gòu)及化學(xué)組成比較復(fù)雜,在自然界中營(yíng)自養(yǎng)、腐生或寄生生活,生長(zhǎng)繁殖較快。細(xì)菌在自然界中分布廣泛,是污染水源、藥物、食物的主要原因。藥物、食物被細(xì)菌污染之后,可變質(zhì)或成為傳播病原的媒介。因此,注射劑應(yīng)無(wú)菌,口服藥物、外用藥物和食品等不能含病原菌。

細(xì)菌的體積很小,一般以微米作為計(jì)算的單位,但具有很強(qiáng)的繁殖能力和很快的繁殖速度。細(xì)菌最普通的繁殖方式是二分裂法,即細(xì)菌由一個(gè)分為兩個(gè),兩個(gè)變?yōu)樗膫€(gè),如此繼續(xù)下去。在適宜的營(yíng)養(yǎng)和環(huán)境條件下,細(xì)菌每15～20min繁殖一代。細(xì)菌在新陳代謝過(guò)程中,可合成一些特殊的產(chǎn)物。在這些產(chǎn)物中,有的與致病作用有關(guān)。如毒素:細(xì)菌產(chǎn)生的毒素有內(nèi)毒素和外毒素兩類(lèi)。內(nèi)毒素存在于細(xì)胞壁上,即細(xì)胞壁中的脂多糖。當(dāng)細(xì)胞死亡及菌體崩解時(shí),內(nèi)毒素才釋放出來(lái)。外毒素是一種蛋白質(zhì),當(dāng)其被合成后,即釋放到菌體外。

藥物被微生物污染后,在適合的條件下微生物生長(zhǎng)繁殖,使藥物變質(zhì),降低療效,有的還可引起發(fā)熱或發(fā)生傳染。因而防止微生物引起藥物的變質(zhì),在制藥工作中是十分重要的。在阿膠的生產(chǎn)中,除采取防止微生物污染的措施外,還應(yīng)對(duì)阿膠塊進(jìn)行滅菌處理,以保證達(dá)到中國(guó)藥典阿膠項(xiàng)下微生物限度的要求。

用物理或化學(xué)方法,把物體上所有的致病菌和非致病菌的微生物以及細(xì)菌芽胞全部殺死,稱(chēng)為滅菌。常見(jiàn)于滅菌的物理因素有溫度、輻射(可見(jiàn)光線、日光與紫外線、電離輻射、微波滅菌)、干燥、聲波、滲透壓和過(guò)濾等。

阿膠富含膠原蛋白,它具有被接種微生物分解的敏感性,是細(xì)菌的高級(jí)營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基。而阿膠又是內(nèi)服中藥制劑,不但要求具有確切的療效,而且必須安全可靠,便于長(zhǎng)期保存。但如果不對(duì)阿膠產(chǎn)品微生物指標(biāo)加以控制,致使阿膠被微生物污染的話(huà),在貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中,在適宜的條件下微生物就會(huì)繁殖生長(zhǎng),使阿膠變質(zhì)、腐敗,療效降低或失效,甚至產(chǎn)生一些對(duì)人體有害的物質(zhì),服用后,不但不能起到預(yù)期的治療作用,還往往產(chǎn)生一些不良反應(yīng)等。因此,在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)阿膠生產(chǎn)的衛(wèi)生管理,防止微生物的污染。

為了防止微生物的污染,使阿膠產(chǎn)品中不含或少含微生物,必須采取綜合措施,對(duì)阿膠的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制,切實(shí)注意藥品生產(chǎn)衛(wèi)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)采取必要的措施降低阿膠滅菌前的微生物污染及滅菌后的再次污染,因此,對(duì)阿膠產(chǎn)品進(jìn)行滅菌仍是必要的。

阿膠生產(chǎn)中不加防腐劑,可是在出膠凝膠時(shí),因凝膠液的溫度很高,且一直處于沸騰殺菌的狀態(tài),膠液內(nèi)的微生物在凝膠前即已被殺死,故阿膠的滅菌一般是指膠塊表面微生物的滅菌。當(dāng)前阿膠滅菌一般采用紫外線滅菌法。其它滅菌方法,如輻射滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、微波滅菌法等正處于研究階段。(一)紫外線滅菌法滅菌操作過(guò)程:將印字的膠塊送入隧道式滅菌箱內(nèi)用紫外線燈照射滅菌?；?qū)⒛z塊擺放于滅菌間,用紫外線對(duì)膠塊照射滅菌,每面照射30min。紫外線的波長(zhǎng)范圍為100～400nm,其中波長(zhǎng)為200～300nm的紫外線有殺菌作用,尤以波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線殺菌力最強(qiáng)。它作用于核酸蛋白質(zhì),使蛋白質(zhì)變性而起到殺菌作用。也就是說(shuō),細(xì)菌吸收致死量的紫外線后,紫外線所含的能量使細(xì)菌細(xì)胞的物質(zhì)分子發(fā)生了化學(xué)變化(紫外線對(duì)DNA可引起多種損傷,主要是核酸吸收了紫外線使DNA一條鏈或兩條鏈上相鄰近的胸腺嘧啶之間形成二聚體(TT),從而干擾了DNA的復(fù)制),因而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。另外空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧共同起殺菌作用。一般認(rèn)為,繁殖型微生物在紫外線下暴露3～5min即殺死,芽胞也可在10min以?xún)?nèi)殺死,紫外線對(duì)酵母特別是霉菌殺菌力較弱。紫外線進(jìn)行直線傳播,其強(qiáng)度與距離平方成正比例減弱。紫外線對(duì)一般物品穿透力很弱,它的作用僅限于被照射物的表面,不能透入溶液或固體的深部,同時(shí)普通玻璃、水等也吸收紫外線,但較易穿透清潔空氣和純凈的水,故紫外線主要用于空氣滅菌和物體表面滅菌。滅菌操作間一般6～15m3的空間安裝30瓦紫外線燈一只,燈距地面應(yīng)為2.5～3米,室內(nèi)溫度10～55℃,相對(duì)濕度在45%～60%之間,殺菌效果比較理想。每次照射30～60min即可?？諝庵械幕覊m或煙霧、蒸汽等易吸收紫外線,因而會(huì)降低殺菌力。因此,阿膠滅菌房間應(yīng)達(dá)到GMP規(guī)定的潔凈級(jí)別的要求,一般為30萬(wàn)級(jí)潔凈級(jí)別。紫外線燈管必須保證無(wú)塵無(wú)油垢,否則輻射強(qiáng)度大大降低。紫外線對(duì)人體照射過(guò)久會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎、紅斑及皮膚燒灼等癥狀,故一般均在操作前照射1～2小時(shí),操作時(shí)關(guān)閉。各種規(guī)格的紫外線燈,皆規(guī)定了有效使用時(shí)限,一般為～3000小時(shí),滅菌效果隨時(shí)間的延長(zhǎng)而減弱,故每次使用應(yīng)登記起止時(shí)間,并定期進(jìn)行滅菌效果檢查。也可用照度計(jì)來(lái)測(cè)定輻射強(qiáng)度。紫外線燈使用到期后應(yīng)及時(shí)更換。(二)輻射滅菌法本法是將最終產(chǎn)品的容器和包裝暴露在由適宜放射源(一般見(jiàn)60CO)輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)出的射線中,達(dá)到殺滅細(xì)菌的目的。常見(jiàn)滅菌最小吸收劑量為25千戈瑞,使用其它劑量時(shí)應(yīng)事先進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)劑量小于25千戈瑞時(shí),應(yīng)在照射前后增加微生物檢測(cè),并用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)和物理方法測(cè)定被測(cè)物質(zhì)吸收的射線劑量,以確保該劑量是否適合。

放射性同位素放射高能量的α、β、γ射線均具有電離作用,可將物質(zhì)原子或分子放出電子變成離子。如水被電離成H+和OH-,這些離子具有很強(qiáng)的還原性和氧化作用,它們直接作用細(xì)胞本身殺傷細(xì)胞。另外還與溶液中經(jīng)常存在的分子氧結(jié)合,形成一些強(qiáng)氧化離子,如O2、H2O等,破壞細(xì)菌細(xì)胞中某些自由基,引起DNA解鏈、不飽和鍵氧化、某些組分發(fā)生聚合作用等,導(dǎo)致細(xì)菌死亡。電離輻射也可直