執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合提分A卷帶答案

單選題（共50題）1、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發(fā)A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商局C.衛(wèi)生行政部門D.國務院【答案】A2、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋【答案】B3、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D4、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準，進行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】A5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D6、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德B.具有從業(yè)藥師資格C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】B7、治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C8、GAP適用于A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關鍵工序C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】A9、進口保健食品批準文號格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D10、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是A.國食健注G××××××××B.國食健注第××××××××號C.國食健注J××××××××D.國食健注進××××××××【答案】C11、核發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】A12、藥品批準文號為國藥準字HJ20200002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】D13、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A14、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的說法，錯誤的是A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則D.基本公共衛(wèi)生服務由國家基本醫(yī)療保險100％報銷【答案】D15、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計劃的部門是A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A16、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)應當建立銷售記錄制度的不包括A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務【答案】B17、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應已交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】B18、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A19、（2015年真題）按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D20、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A.1日劑量B.2日極量C.3日劑量D.5日極量【答案】B21、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B22、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是A.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A23、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產(chǎn)地址【答案】D24、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品注冊商標的說法，正確的是A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A25、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的A.非處方藥廣告B.藥品廣告C.處方藥廣告D.無需審查【答案】D26、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發(fā)票即可C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A27、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】A28、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回后的處理措施，不合法的是A.外包裝不符合標準要求的，可經(jīng)重新檢驗，確認符合質(zhì)量標準后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進行返工B.藥品濃度不符合藥品質(zhì)量標準的，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀C.藥品純度不符合藥品質(zhì)量標準的，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀D.藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標準的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置【答案】D29、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護【答案】D30、關于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【答案】D31、醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學、合理、經(jīng)濟B.安全、有效、經(jīng)濟C.科學、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定【答案】B32、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D33、負責制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的部門是A.國家商務管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A34、國家市場監(jiān)督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D35、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定報告。報告的情況及報告的部門分別是A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.藥品生產(chǎn)過程中的特別重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局【答案】A36、進口時，由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】C37、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復給藥現(xiàn)象D.藥品金額的準確性【答案】D38、藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存3年【答案】D39、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種，分發(fā).供應，自行銷毀即可C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】B40、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B41、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C42、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》需要同時依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是())A.醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機構委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機構委托取得《醫(yī)療機構制劑許可證》其他醫(yī)療機構配制中藥制劑的D.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的【答案】D43、藥物臨床應用的原則是A.安全、有效、經(jīng)濟B.安全、有效、合理C.安全、合理、經(jīng)濟D.安全、有效、方便【答案】A44、根據(jù)《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，關于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎，堅持市場在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素，保持合理的差價比價關系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導價D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】C45、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.復方甘草含片(OTC)B.氨酚氫可酮片C.福爾可定D.氧氟沙星膠囊【答案】A46、開辦藥品零售企業(yè)應遵循的原則是A.方便群眾購藥B.交通方便C.品種齊全D.價格實惠【答案】A47、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D48、使用藥品類易制毒化學品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】C49、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務【答案】D50、關于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標管理說法，不正確的是A.質(zhì)量合格的藥品實行綠色色標B.質(zhì)量不合格的藥品實行紅色色標C.質(zhì)量不確定的藥品實行黃色色標D.質(zhì)量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D多選題（共20題）1、在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生產(chǎn)和清潔過程中，應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具B.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存期和貯存條件【答案】ABCD2、有關藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30目前申請變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD3、中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符B.飲片的名稱、炮制品選用是否正確C.煎法、用法、腳注等是否完整、準確D.中藥飲片是否單獨開具處方【答案】ABC4、關于藥品標準制定的原則說法，正確的是（）。A.堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術先進、科學嚴謹、經(jīng)濟合理”的原則B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素C.根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法D.堅持以人為本，質(zhì)量第一【答案】ABC5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責【答案】AD6、醫(yī)療機構藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告C.開展抗茵藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評制度D.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCD7、藥品質(zhì)量公告應當包括A.檢品標示的生產(chǎn)企業(yè)B.檢品來源C.檢驗依據(jù)D.不合格項目【答案】ABCD8、公民、法人或其他組織認為行政機關的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對具體行政行為申請行政復議時可以一并向復議機關提出審查申請的是A.國務院部門的規(guī)定B.國務院部門規(guī)章C.地方人民政府規(guī)章D.縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定【答案】AD9、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括（）A.設立專庫或?qū)９翊鎯.專庫或?qū)９駪攲嵭须p人雙鎖管理C.專庫或?qū)９駪斣O有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABCD10、藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求包括A.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范C.保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康D.規(guī)范包裝，如實宣傳【答案】ABCD11、以下關于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.具有相應經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD12、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.到