執業藥師之藥事管理與法規考點與答案打印

單選題（共100題）1、《國務院關于整合城鄉居民醫療保險制度的意見》要求整合城鎮居民基本醫療保險和新型農村合作醫療兩項制度建立統一的城鄉居民基本醫療保險制度,關于我國整合城鄉居民基本醫療保險制度重點內容的說法,錯誤的是A.堅持統一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉居民的保障待遇B.堅持統一籌資渠道和籌資水平,統一住院費用支付比例C.統一居民醫保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有結余原則D.統一城鄉居民醫保藥品目錄和醫療服務項目目錄,對目錄實行分級管理、動態調整【答案】B2、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零食藥店不得銷售的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D3、應實行色標管理A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】C4、藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發現處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導B.違反處方的合法性，不得調配C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】A5、藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A.要求藥品生產企業停產停業整頓B.要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍C.吊銷藥品批準證明文件D.吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》【答案】B6、執業藥師由執業單位所在地省級藥品監督管理部門進行注冊許可體現了設定和實施行政許可的A.公開原則B.便民和效率原則C.依賴保護原則D.法定原則【答案】D7、《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】D8、區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.定點生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】B9、定點批發企業麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D10、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D11、行政機關對不履行行政決定的公民法人或者其他組織可采取的行政強制執行方式是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產停業D.查封場所、設施或者財物【答案】B12、維護行政相對人的合法權益的原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】C13、根據《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D14、藥品零售企業負責人或法定代表人A.應當具備執業藥師資格B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】A15、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C16、根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定，關于古代經典名方的說法，正確的是A.符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料B.我國古代中醫典籍所記載的方劑都屬于古代經典名方C.實行目錄管理，具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同衛生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經典名方，應簡化注冊審批程序加快審批【答案】A17、甲省級藥品監督管理部門濫用職權、玩忽職守，準予乙醫療機構從事制劑配制，根據利害關系人的請求或者依據職權，該行政許可屬于A.可以撤銷B.應當予以撤銷C.不予撤銷D.重新進行行政許可【答案】A18、關于行政機關施行行政許可不正確的是A.有向申請人提供格式文本的義務B.有公示行政許可事項和條件的義務C.對公示內容進行解釋的義務D.允許申請人辦理許可證的義務【答案】D19、應該在國家指定的醫學藥學專業刊物上發布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A20、國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】B21、中藥品種二級保護的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】C22、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A23、（2016年真題）根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A24、以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業D.省.自治區.直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告的審查機關【答案】C25、藥品批發企業從事質量管理工作的人員應具有A.執業藥師B.藥學或相關專業學歷或藥學專業技術職稱C.藥學中專或相關專業大專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱D.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】C26、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容【答案】C27、藥品零售企業的下列經營行為中，正確的是（）。A.將本企業購進的藥品轉售給其他藥品經營企業B.在“廣交會”上銷售其現貨藥品C.銷售所在市某公立醫院配制的滴耳液D.未經執業藥師審核處方，不得銷售處方藥【答案】D28、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規格、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產企業C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項【答案】A29、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種實行的是A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】A30、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C31、住院(病房)藥品調劑室對口服制劑藥品實行A.集中調配供應B.單劑量調劑配發C.按日劑量配發D.大窗口或者柜臺式發藥【答案】B32、（2015年真題）下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準【答案】D33、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》規定的無證經營行為進行處罰的是A.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發企業，購進銷售生物制品B.甲藥品生產企業銷售本企業生產的化學藥品C.乙藥品生產企業未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品D.丁診所（持有《醫療機構執業許可證》）在診療范圍內為患者開展診療服務并提供常用藥品【答案】A34、關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材【答案】B35、2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.向衛生行政管理部門B.繼續和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】C36、過量應用該藥品可能發生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D37、疫苗生產企業銷售疫苗時，開具的銷售憑證應標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格、規格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期、規格D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格【答案】A38、根據《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣級以上衛生行政部門批準、登記備案C.經縣級以上藥品監督管理部門批準、登記備案D.經縣以上監察部門批準、登記備案E.醫療機構的藥學部門批準、登記備案【答案】A39、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監測級抗菌藥物【答案】A40、對申報生產的三批樣品進行檢驗的是A.省級藥品監督管理局B.市級藥品監督管理局C.國務院藥品監督管理部門D.藥品檢驗機構【答案】D41、在人工作業的倉庫儲存藥品，按質量狀態實行色標管理,準備出庫銷售應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A42、應當在具備相應條件并按規定備案的藥物臨床試驗機構開展的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】C43、藥品零售連鎖企業A.經所在地省級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務B.經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務C.可以在本省、自治區、直轄市行政區域內從事第二類精神藥品批發業務D.可以在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務【答案】B44、根據《藥品管理法》及其他相關規定，醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括（）A.經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口B.進口的藥品應當在指定的醫療機構內用于特定醫療目的C.醫療機構需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》D.進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的【答案】C45、藥品批發企業經營中藥材、中藥飲片養護工作人員的資質要求是A.大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱B.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱C.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業技術職稱【答案】C46、下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A.藥品通用名稱、規格及產品批號B.藥品的功能主治或適應證C.藥品的生產企業D.藥品生產日期【答案】A47、為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】B48、2013年1月22日，新版《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發企業、零售企業的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.普通處方為淡綠色B.急診處方為淡黃色C.第一類精神藥品為淡綠色D.第二類精神藥品為淡紅色【答案】B49、二級綜合醫院藥劑科藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A50、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括（）。A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治【答案】B51、建立藥品召回信息公開制度的是（）。A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】D52、負責對申請注冊的藥品進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】B53、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】B54、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A55、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室，根據《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術環節依次是A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥B.收方、劃價收費、調配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C56、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】B57、（2017年真題）下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（）A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A58、國務院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的權限范圍內進行的立法行為是A.制定部門規章B.聯合制定部門規章C.制定地方政府規章D.聯合制定地方政府規章【答案】A59、經營者提供商品或者服務應當明碼標價，這種經營者義務屬于A.保證安全的義務B.真實標記的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】C60、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】D61、參照藥品管理要求進行管理，應經國家市場監督管理部門注冊的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品C.特殊醫學用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品【答案】C62、提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的應給予的處罰包括（）A.3年內不受理該企業的同類藥品廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請C.1年內不受理該企業的所有藥品廣告審批申請D.3年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請【答案】B63、根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規格、數量【答案】D64、（2017年真題）鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C65、《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C66、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A67、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養護工作場所B.該企業的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備C.該企業有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C68、藥品批準文號為國藥準字J20150066，其中J表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】D69、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫院住院治療時，該醫院曾經以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網絡海外代購，網購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經藥品監督管理部門查實，海外代購機構網絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節嚴重；而張某自用數量較少，情節較輕。A.張某通過網絡海外代購B.張某讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品C.張某賣給了王某少量藥品D.網絡海外代購銷售少量藥品給張某【答案】B70、《一次性進口藥材批件》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】C71、《醫藥產品注冊證》證號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】C72、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】D73、不符合開辦藥品零售企業設置規定的是A.經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員B.質量管理負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】C74、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是A.設區的市級藥品監督管理部門B.設區的市級衛生健康主管部門C.省級藥品監督管理部門D.省級衛生健康主管部門【答案】B75、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A76、根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”,查藥品對A.藥品性狀、用法用量B.臨床診斷C.科別、姓名、年齡D.藥名、劑型、規格、數量【答案】D77、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業《藥品經營質量管理規范》認證證書原件B.乙企業銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業公章原印章的《藥品經營許可證》復印件D.乙企業的藥品養護記錄【答案】C78、可以發布廣告的藥品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遙丸【答案】D79、（2021年真題）根據國家關于藥品出口管理的有關規定知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規范》要求，藥品生產企業未立即報告的，藥品監督管理部立當注銷該企業藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再企業出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】A80、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品A.至少檢查一個最小包裝B.可不打開最小包裝C.應當開箱檢查至最小包裝D.可不開箱檢查【答案】D81、藥學專業技術人員經處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方B.不得調劑C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告D.藥學專業技術人員應當按有關規定報告【答案】A82、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于A.財產罰B.人身罰C.聲譽罰D.資格罰【答案】D83、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】A84、根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有保證所經營藥品質量管理的規章制度D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員【答案】D85、某國內藥品生產企業生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監督管理部門在監督檢查中發現某三甲醫院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A86、根據《藥品生產質量管理規范》，以下說法錯誤的是A.質量管理包括質量保證和質量風險管理兩項B.企業應當建立符合藥品質量管理要求的質量目標C.企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標D.企業應當嚴格執行藥品生產質量管理規范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為【答案】A87、藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C88、（2019年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是A.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B.特殊醫學用途配方食品按照藥品管理C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同，特殊醫學用途配方食品不得發布廣告【答案】A89、我國深化醫藥衛生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位B.堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合C.堅持公平與效率統一，促進醫藥行業健康、快速發展D.堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制【答案】C90、"執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應"屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，一視同仁C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】C91、新藥上市后的應用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D92、按第一類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】B93、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】C94、藥品零售企業可以A.不憑處方銷售處方藥B.購進和銷售醫療機構配制的制劑C.不憑處方銷售甲類非處方藥D.從城鄉集市貿易市場采購中藥飲片【答案】C95、下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于1年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是A.甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的B.丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的C.乙企業發布已被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業異地發布左氧氟沙星滴眼液廣告未向發布地藥品廣告審查機關備案的【答案】A96、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，來源于古代經典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應該A.必須更名B.可不更名C.不予更名D.強制更名【答案】C97、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理其他企業退回的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】D98、《中華人民共和國反不正當競爭法》規定投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.侵犯商業秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為【答案】B99、處方涉及貴重藥品時應該A.建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控B.主動與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規格、包裝標準化D.全面配備并優先使用【答案】B100、（2021年真題）關于藥品監督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經營監督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監督管理部門進行的監督檢查C.省級藥品監督管理部門應當依職責對轄區內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規范的情況開展監督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區域實施的,委托方、受托方所在地藥品監督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監督檢查情況【答案】A多選題（共40題）1、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫療保險藥品目錄中的品種C.國家衛生行政部門、藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種D.具有多家藥品生產企業生產的品種【答案】AC2、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業【答案】ABCD3、醫療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】ACD4、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AC5、區域性批發企業A.經批準可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品C.可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.不可以向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC6、藥品廣告應符合下列哪些法律法規及有關規定的，方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發布標準》【答案】ABCD7、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.蛋白同化制劑B.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD8、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD9、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產企業可以向疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗B.疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗C.設區的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD10、疫苗生產企業可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發企業D.其他疫苗生產企業【答案】ABC11、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調查.評價和處理B.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調查C.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC12、有關商業賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD13、《國家藥品安全"十二五"規劃》確定的發展目標包括A.全部生物制品達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經營企業100%符合《藥品經營質量管理規范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執業藥師E.藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求【答案】ABCD14、藥品批發企業主要負責人A.對藥品的質量負責B.大學專科以上學歷C.應是執業藥師或相應的藥學技術人員D.應具有專業技術職稱【答案】ABD15、根據《執業藥師業務規范(試行)》，執業藥師業務規范是指執業藥師在運用藥學等相關知識、技能和專業素養從事業務活動時，應當遵守的行為準則。執業藥師的業務活動包括A.藥物警戒?B.健康教育?C.用藥咨詢?D.藥品定價?【答案】ABC16、行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD17、向不具備資格的單位或個人出售疫苗或者從不具備疫苗經營資格的單位或個人購進第二類疫苗的，處罰措施有A.由藥監部門沒收違法銷售的疫苗B.處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下罰款C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節嚴重的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格【答案】ABCD18、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD19、易制毒化學品第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑經營應該A.由毒性藥品定點經營企業經銷B.由麻醉藥品定點經營企業經銷C.由精神藥品定點經營企業經銷D.不得零售【答案】BD20、法律效力是包含A.空間效力B.時間效力C.對人的效力D.執行的效力【答案】ABC21、疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.商標B.國家衛生主管部門規定“免疫規劃”專用標識C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】BC22、下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規的有（）A.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC23、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業不得繼續生產該藥品B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品C.醫療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監管部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD24、某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假進行處罰C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務【答案】AD25、不得在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告，也不得為各種活動冠名進行廣告宣傳的是A.特定全營養配方食品名稱相同的商標B.特定全營養配方食品名稱相同的企業字號C.處方藥名稱相同的商標D.處方藥名稱相同的企業字號【答案】ABCD26、根據《執業藥師業務規范(試行)》，執業藥師業務規范是指執業藥師在運用藥學等相關知識、技能和專業素養從事業務活動時，應當遵守的行為準則。執業藥師的業務活動包括A.藥物警戒?B.健康教育?C.用藥咨詢?D.藥品定價?【答案】ABC27、根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督管