執業藥師之藥事管理與法規押題練習提分卷帶答案

單選題（共100題）1、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D2、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】A3、醫療衛生機構在分發時不得收取費用的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D4、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業未經審查批準在丙縣電視臺發布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰，如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是A.甲省藥品監督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A5、負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是A.衛生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化管理部門【答案】B6、強迫他人吸食、注射毒品的最多可處A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】D7、《云南省藥品管理條例》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】C8、藥品監督管理部門因某藥品經營企業銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】B9、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C10、關于處方藥轉換為非處方藥的基本原則和基本要求的說法，錯誤的是A.申請藥品應符合“應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便”的基本原則B.藥品的各種屬性均應體現“適于自我藥療”，給藥途徑、劑型、劑量、規格、用藥時間、貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自我藥療需求C.藥品適應癥應符合非處方藥適應癥范圍，適于自我藥療D.口服抗菌藥滿足自我藥療的需求，可以作為非處方藥使用【答案】D11、某醫療機構藥師審核四張處方：第一張急診處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張處方含有限制使用級抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張處方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D12、根據《中華人民共和國中醫藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，應該由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工給予的處罰不包括A.責令改正，沒收違法所得B.并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動D.拒不改正的，其直接責任人員十年內不得從事中醫藥相關活動【答案】D13、（2015年真題）某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B14、關于藥品生產的說法，正確的是A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B.采用國家藥品標準或省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制中藥飲片C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核備案D.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致，可以委托生產藥品【答案】B15、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.甲省藥品監督管理部門B.乙醫院C.丙醫藥公司D.丁藥品生產企業【答案】D16、根據《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應用研究階段是（）。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D17、某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證，該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色【答案】C18、關于含特殊藥品復方制劑零售管理的說法，正確的是A.含特殊藥品復方制劑不是特殊管理藥品，公眾在零售藥店是可以無限制購買的B.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售C.含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易【答案】B19、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】A20、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B21、某個體診所無《醫療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑，幸未發現對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】B22、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】A23、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》某藥品生產企業研制部門負責人未經企業同意，將企業在研藥物的臨床研究數據披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】B24、某片劑的有效期為2年，生產日期若為2011年11月，有效期可標注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】B25、關于藥品標準的說法，正確的是A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布C.企業標準是企業內控標準各指標均不得低于國家藥品標準D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準【答案】C26、2012年1月，國務院印發《國家藥品安全“十二五”規劃》提出執業藥師提出相關要求，以下說法不正確的是A.完善執業藥師制度B.新開辦零售藥店均配備執業藥師C.2014年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥D.推動執業藥師立法【答案】C27、下列藥品注冊事項由國家藥品監督管理局負責的是A.境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構的日常監管及查處違法違規行為D.建立藥品注冊管理工作體系和制度【答案】D28、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】C29、根據《處方管理辦法》,醫療機構為住院患者開具地西泮片，每張處方一般不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C30、藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業或者供貨商D.向藥品監督管理部門報告【答案】A31、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動C.十年內禁止從事藥品生產經營活動D.五年內禁止從事藥品生產經營活動【答案】C32、張某，藥學本科畢業，在某單位工作四年，于2015年順利通過執業藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執業藥師之一。A.甲省藥品生產企業?B.甲省某藥品批發企業?C.甲省某藥店?D.甲省某藥品檢驗機構?【答案】D33、基本醫療衛生制度中的四大體系不包括A.藥品供應保障體系B.醫療器械供應保障體系C.醫療保障體系D.醫療服務體系【答案】B34、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權C.乙應經A市衛生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C35、不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有A.經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D36、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應已交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是\"處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產\"【答案】B37、橡皮膏是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A38、全部屬于行政處分的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產停業C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】C39、藥品經營企業作為藥品廣告批準文號申請人時A.必須征得藥品生產企業的同意B.必須具備廣告專業人才C.必須經銷藥品生產企業生產的藥品D.受藥品生產企業的委托【答案】A40、A醫療機構已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫療機構的執業醫師甲，患有癌癥，在本醫療機構欲為自己開具美沙酮針劑。A.甲具有執業醫師資格，在醫院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過縣級衛生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應通過A醫療機構培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D41、首營品種是指A.本企業首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業人員根據醫師處方調劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方【答案】A42、甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。A.在有效期內可以繼續銷售和使用，嚴格按處方藥管理B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀【答案】A43、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告【答案】A44、（2018年真題）某藥品生產企業生產的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程中出現“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內容。A.撤銷廣告批準文號B.責令該企業停產整頓C.暫停該藥品在轄區內的銷售D.責令該企業在當地相應媒體上發布更正啟事【答案】B45、根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.醫療機構名稱變更B.醫療機構類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負責人變更【答案】D46、（2015年真題）不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A.處方醫生簽名不能準確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】D47、麻醉藥品和第一類精神藥品采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應停車過夜的運輸形式是A.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】A48、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托生產銷售制度屬于A.經國務院藥品監督管理部門批準B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告C.經省級藥品監督管理部門批準D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告【答案】B49、按第一類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】B50、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑配發記錄內容可不包括A.領用部門B.批號C.制劑名稱D.配制日期【答案】D51、關于麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標志的說法，錯誤的是A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質分別為麻醉藥品、精神藥品，兩者均分為第一類和第二類B.未作為藥品生產和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質為非藥用類麻醉藥品和精神藥品C.非藥用類麻醉藥品和精神藥品發現醫藥用途，調整列入藥品目錄的，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄D.麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有國務院藥品監督管理部門規定的標志【答案】A52、根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，藥品零售企業可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆粒【答案】B53、影響藥物療效的因素應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應證】【答案】C54、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是A.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑D.放射性藥品【答案】C55、復議機關不予受理的是A.對行政機關做出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的B.對行政機關做出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的C.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的D.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的【答案】C56、藥品經營企業可以從城鄉集貿市場購進的藥品是A.醫院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】D57、《中華人民共和國反不正當競爭法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A58、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機協議管理的指導意見》關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議D.對未列入“醫保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C59、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B60、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的作用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義C.醫療機構采取“以藥補醫”的運行機制D.規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C61、不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是A.沒有臨床診斷的處方B.存在重復給藥的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.沒有使用基本藥品的處方【答案】B62、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.左上角B.右上角C.邊角D.中間【答案】C63、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C64、關于藥品零售連鎖企業組織結構及職責的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖企業一般由總部、配送中心和若干零售門店構成B.總部是藥品零售連鎖企業開展藥品經營活動的管理核心，對所屬零售連鎖門店的經營活動履行管理責任C.配送中心是藥品零售連鎖企業的物流機構，承擔將總部購進的藥品配送至相關零售門店的職責D.零售門店是藥品零售連鎖企業的基礎，自行制定質量管理制度，承擔日常藥品零售業務，并向個人消費者直接提供藥學服務【答案】D65、經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.所有醫療器械【答案】C66、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C67、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫院自制了多種“三無”的藥品在醫院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監管出臺了多項的政策法規，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門C.國家衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門【答案】B68、凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應證(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的為A.非處方藥廣告B.藥品廣告C.處方藥廣告D.無需審查【答案】B69、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力.設施和設備D.應具備網上咨詢.網上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務功能【答案】A70、《精神藥品管理辦法》規定，精神藥品分為第一類和第二類的依據是A.對中樞神經系統興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度【答案】D71、（2017年真題）根據《藥品經營質量管理規范》對人工作業庫房儲存藥品的色標管理規定藥品養護人員發現庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示（）A.橙色標識B.紅色標識C.綠色標識D.黃色標識【答案】D72、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C73、根據國家藥品監督管理部門發布的《關于現有從業藥師管理問題的通知》有條件地延長現有從業藥師資格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C74、（2015年真題）產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（）A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B75、甲因其子（8周歲）連續咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業門店購藥。當時該零售企業執業藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發燒是否咳痰,在得知未發燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執業藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。A.可以銷售,但應提供必要的用藥指導B.執業藥師不在崗,不應銷售C.沒有見到患者本人,不應銷售D.經與執業藥師電話確認后,可以銷售【答案】B76、藥品廣告的審查機關A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業所在地藥品廣告審查機關【答案】B77、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是A.首次進口5年以內的進口藥品B.已受理注冊申請的新藥C.已過新藥監測期的國產藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】C78、某藥品生產企業擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A79、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，一級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】A80、主管全國藥品不良反應監測工作的部門是A.國家藥品監督管理部門會同國家衛生健康委B.國家藥品監督管理部門C.各級衛生行政部門D.國家藥品不良反應監測中心【答案】B81、負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是A.國家藥品監督管理部門B.國家發展和改革宏觀調控部門C.國家衛生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】C82、（2016年真題）只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】A83、可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫療機構制劑【答案】A84、化學藥品說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是A.只需要列明通用名稱和英文名稱B.只需要注明通用名稱和漢語拼音C.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列D.應按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列【答案】C85、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經常超適應癥.超劑量使用的抗菌藥物D.頻繁發生不良事件的抗菌藥物【答案】D86、某藥品生產企業研發出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D87、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.1日內B.3日內C.7日內D.15日內【答案】A88、《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A.1日劑量B.2日極量C.3日劑量D.5日極量【答案】B89、根據《易制毒化學品管理條例》，準予經銷第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑的企業是A.取得第二類精神藥品定點經營權的零售企業B.取得麻醉藥品定點經營權的批發企業C.取得第一類精神藥品定點經營權的藥品零售連鎖企業D.取得第一類精神藥品定點經營權的批發企業【答案】B90、可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執業藥師或藥師的指導下購買和使用A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】D91、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加藥用淀粉生產降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的D.多加矯味劑生產兒童退熱藥【答案】D92、（2016年真題）只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】A93、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協作【答案】D94、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】C95、疫苗出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】B96、正電子發射斷層掃描裝置(PECT)是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C97、執業藥師繼續教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D98、配合有關部門依法處置發布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網站發布互聯網廣告的違法違規網站、無線電臺的部門是A.市場監管部門B.工業和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】B99、根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.醫療檢驗機構【答案】A100、負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作的是A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市人民政府農業主管部門C.縣級以上地方人民政府其他有關主管部門D.縣級以上地方公安機關【答案】A多選題（共40題）1、全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點。關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有（）A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產企業,也可以是藥品研發機構B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產企業或藥品經營企業銷售C.藥品上市許可持有人應取得藥品經營許可證,方可銷售所持有的藥品D.具備相應生產資質的藥品上市許可持有人,應自行生產,不具備相應生產資質的,方可委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產藥品【答案】AB2、關于藥品零售企業陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄【答案】CD3、全國性批發企業A.應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區域性批發企業銷售第二類精神藥品C.可以向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業供應麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC4、某電商平臺以發布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有A.電商平臺不能在網上向個人消費者銷售處方藥B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應憑醫師處方通過正規渠道購買該處方藥D.電商平臺應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上向消費者銷售該處方藥【答案】ABC5、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛生行政部門和負責藥品監督管理的部門報告接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續措施中,正確的有A.接到報告的負責藥品監督管理的部門,對脫離冷鏈和來源不明的疫苗,應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監督管理的部門,應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛生行政部門,應當向上級衛生行政部門報告D.接到報告的衛生行政部門,應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD6、倉庫保管員有權拒收A.貨單不符的藥品B.質量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標志模糊的藥品【答案】ABCD7、審批藥品廣告的審查機關向申請人發出復審通知的情形包括A.國家藥品監督管理部門認為廣告內容不符合規定B.省級以上廣告監督管理機關提出復審建議的C.廣告監督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD8、關于GAP說法，正確的有（）。A.從事中藥材生產的企業必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動物藥)生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規范【答案】BCD9、醫療機構藥學部門儲存保管藥品的要求有A.制定和執行藥品保管制度，定期對儲存藥品進行質量抽檢B.化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放C.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放D.藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠、防火等倉儲條件【答案】ABCD10、省級藥品監督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業的藥品采購行為開展監督檢查B.對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查C.對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監督檢查【答案】BC11、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》.《藥品生產質量管理規范認證證書》B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》.《藥品經營質量管理規范認證證書》D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC12、（2019年真題）某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括A.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB13、關于中藥飲片管理規定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品生產質量管理規范認證證書》B.國家藥品標準沒有規定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC14、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D.崗后健康檢查【答案】AB15、關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目，B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD16、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD17、醫療機構購進抗菌藥物，應優先選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC18、對新藥監測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD19、符合藥品廣告管理規定的是A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD20、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員B.經營疫苗的批發企業應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區內待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸的裝箱、裝車等作業應由專人負責【答案】AD21、（2015年真題）關于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產的企業必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規范【答案】BCD22、依據《處方管理辦法》下列符合處方標準的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標注“麻、精一”【答案】ABCD23、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD24、關于潔凈區人員的衛生要求正確的是A.進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面C.員工按規定更衣D.生產區和儲存區應當有足夠的空間【答案】ABCD25、下列應當建立銷售記錄的醫療器械經營企業有A.從事第一類醫療器械經營業務的企業B.從事第二類醫療器械批發業務的企業C.從事第二類醫療器械零售業務的企業D.從事第三類醫療器械經營業務的企業【答案】