執業藥師之藥事管理與法規模擬考試提升B卷附答案

單選題（共100題）1、某醫療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。有關該處方的說法，錯誤的是A.藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D2、獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B3、（2018年真題）屬于肽類激素,但在藥品零售企業可以經營的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】A4、下列經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是（）。A.特殊管理類藥品B.國務院規定的其他藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B5、2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D6、關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是A.可以由零售藥店采購和銷售B.可以在醫院網站發布產品信息C.只能在政府指定的醫學和藥學專業期刊上發布廣告D.經批準可以在醫療機構間調劑制劑【答案】D7、根據下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫療保障局B.國家衛生健康委員會C.國家發展和改革委員會D.國家市場監督管理總局【答案】B8、按照《藥品生產質量管理規范》規定，無規定使用期限的物料，其儲存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C9、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A10、生產、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】D11、《海南特區報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發作次數減少，血壓、血脂逐漸平穩下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發。A.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需經過藥品廣告審查機關審查C.由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商管理部門審查【答案】B12、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.備案管理，省級藥品監督管理部門B.備案管理，設區的市級藥品監督管理部門C.許可管理，省級藥品監督管理部門D.許可管理，設區的市級藥品監督管理部門【答案】B13、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務【答案】D14、標注有“免疫規劃”專有標識的是A.非免疫規劃疫苗B.國家免疫規劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】B15、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】D16、《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A17、（2020年真題）根據《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整B.每張處方限一名患者用藥,特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A18、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】A19、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監督管理部門申請D.向所在省級藥品衛生行政部門申請【答案】C20、根據國家藥品監督管理部門發布的《關于現有從業藥師管理問題的通知》有條件地延長現有從業藥師資格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】C21、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】A22、（2015年真題）余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪。【答案】C23、關于藥品商品名管理規定的表述，正確的是A.未經國家藥品監督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3C.藥品商品名稱須經省級以上藥品監督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行【答案】D24、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D25、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業質量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戊是藥品生產企業。A.甲批發全業從戊生產企業購進的一批藥品到貨，企業相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產企業承運藥品的運輸車輛為敞車B.甲批發企業向某中西醫結合醫院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫院院內庫房C.甲批發企業向丁零售企業銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發票D.甲批發企業李某請假一周,請假前授權該企業同樣具備執業藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發企業正常營業【答案】B26、制藥公司因經營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在A地藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.向其上級藥監部門進行舉報B.向國家藥監局舉報C.放棄A地市場D.對A地制藥企業進行打擊【答案】A27、人體產生毒副反應的程度體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】D28、甲藥品生產企業持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B29、有關醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調配毒性藥品，應憑執業醫師簽名的正式處方C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.處方調配后，由配方人及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出【答案】B30、（2020年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】B31、國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據是A.安全性評估結果B.功能C.臨床藥理學D.藥品通用名稱【答案】B32、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求【答案】B33、醫療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張處方不得超過7日用量C.連續使用不得超過7天D.處方保存3年備查【答案】B34、甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業倉庫保管人員發現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律小得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調劑的處方保存2年【答案】D35、負責組織國家中藥保護品種的技術審評工作的機構是A.國家藥品監督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】C36、根據《藥品說明書和標簽管理規定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCDA.注射劑的說明書B.原料藥的標簽C.藥品包裝內標簽D.藥品包裝外標簽【答案】C37、境內第三類醫療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】A38、醫療機構購進藥品的記錄必須注明藥品的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】D39、（2021年真題）根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，關于醫保藥品目錄制定與調整的說法，正確的是A.醫保目錄調入分為常規準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入B.統籌地區醫療保障主管部門建立完善醫保藥品目錄動態調整機制，原則上每年調整一次C.擬納入《基本醫療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調入醫保藥品目錄D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要可以申請調入醫保藥品目錄【答案】A40、廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是A.非處方藥B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.處方藥【答案】A41、根據《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》(食藥監藥化監(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊報所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后,按規定售完為止。自2016年1月1日起,生產和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識。之前生產和進口的,在有效期內可繼續流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規定辦理。A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數量不能超過兩盒C.將庫存產品登記造冊備案后,經協商退回原供貨的藥品經營企業D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經營資質前,按規定銷售,售完為止【答案】B42、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A43、（2019年真題）藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A44、血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D45、進口時，由國家藥品監督管理部門頒發一次性有效批件的是A.醫療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】C46、某市藥品監督管理部門在對某醫藥論壇監控時發現，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業是依法設立的藥品連鎖零售企業B.具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內的設施、設備及相關管理制度C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的藥品D.配送藥品可采取“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式【答案】C47、以獎代補是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】D48、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】D49、不易貯存的留樣應當保存至A.有效期滿B.根據實際情況掌握保存時間C.案件完結時D.直接銷毀【答案】B50、某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售，對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時應處A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】C51、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是A.縣級藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家衛生計生部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D52、中藥品種二級保護的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】C53、《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應當由A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】A54、七、某藥品批發企業擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經鑒定為輕傷。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A55、根據《易制毒化學品管理條例》，藥品類易制毒化學品經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查的，給予的行政處罰不包括A.責令改正B.對所有人員給予警告C.情節嚴重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款D.情節嚴重的，對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】B56、印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】B57、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】A58、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】A59、某醫療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C60、在業務上接受質量管理機構的監督指導A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養護組或養護人員D.藥品批發企業和零售連鎖企業分裝中藥飲片【答案】C61、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D62、關于麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標志的說法，錯誤的是A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質分別為麻醉藥品、精神藥品，兩者均分為第一類和第二類B.未作為藥品生產和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質為非藥用類麻醉藥品和精神藥品C.非藥用類麻醉藥品和精神藥品發現醫藥用途，調整列入藥品目錄的，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄D.麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有國務院藥品監督管理部門規定的標志【答案】A63、根據《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應監測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風險管理制度【答案】A64、藥品批發企業倉庫藥品與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】D65、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性,對()A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規格、數量【答案】A66、下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業執業藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學專業大學專科學歷，充實中藥學專業工作10年，副主任中藥醫師(副高級職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試D.丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試【答案】D67、說明書成分項應列出所有的藥味或有效部位、有效成分等A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】B68、藥品生產企業藥品經指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C69、根據《處方管理方法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是A.書寫藥品名稱、劑量、規格，用法、用量要準確規范B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D70、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理部門【答案】A71、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續降低風險的過程，旨在實現效益風險最小化B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應D.藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【答案】B72、藥品廣告是藥品生產經營者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應該遵循一定的內容準則。關于藥品廣告內容準則的說法，錯誤的是A.藥品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容B.廣告主應當對藥品廣告內容的真實性和合法性負責C.藥品廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門核準的國家藥品標準為準D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的，不得超出說明書范圍【答案】C73、負責藥品價格的監督檢查工作的部門是A.發展和改革宏觀調控部門B.市場監督管理部門C.工業和信息化部門D.商務部門【答案】B74、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經A.國家藥品監督管理部門批準B.省級藥品監督管理部門批準C.設區的市級藥品監督管理部門批準D.縣級藥品監督管理部門批準【答案】B75、某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】A76、經營實行備案管理的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.所有醫療器械【答案】B77、根據《藥品管理法》藥品批發企業銷售假藥，情節嚴重的，吊銷藥品經營許可證，申請相應許可的資格受限年限為A.十年內B.五年內C.三年內D.一年內【答案】A78、根據《藥品管理法》，未經批準進口藥品可以依法減輕或免予處罰的是（）A.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節較輕的B.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節較輕的C.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節嚴重的D.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節嚴重的【答案】A79、某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店應執行統一進貨、統一配送和統一管理C.該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時禁止使用現金進行交易D.該企業所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業配送【答案】D80、醫療機構購進藥品，應建有真實完整的A.藥品驗收記錄B.驗收制度C.通風措施D.供貨單位【答案】A81、甲為A省藥品生產企業持有小柴胡沖劑等藥品批準文號乙為B省藥品批發企業負責甲生產的所有藥品在B省的經營業務。丙為C省廣告公司,業務范圍包括廣設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫院內科主任醫師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。A.宣傳功能主治B.說明禁忌癥C.利用丁醫師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應信息【答案】C82、某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】A83、根據《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監督管理部門責令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經營許可B.未遵守藥品經營質量管理規范C.藥品經營企業未按照規定調配處方D.違反規定聘用人員【答案】D84、（2015年真題）關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛生服務體系B.加快建設多層次醫療保障體系C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C85、根據《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經營許可證的情況有A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品C.藥品上市許可持有人委托藥品批發企業銷售其取得藥品注冊證書的藥品D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業銷售其取得藥品注冊證書的藥品【答案】A86、化學藥品批準文號的格式是A.國藥準字H+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】A87、準備出庫銷售應掛（）。A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A88、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現()。A.忠告語B.藥品生產批準文號C.醫療機構名稱、地址D.藥品經營企業名稱【答案】C89、可作為醫療機構制劑申報的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.魚金注射液【答案】A90、制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】A91、根據《藥品注冊管理辦法》，符合中藥批準文號格式要求的是（）。A.國藥準字J20190001B.國藥準字H20190002C.國藥準字S20190003D.國藥準字Z20190004【答案】D92、根據《藥品注冊管理辦法》,進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C93、有關醫療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全D.醫療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制【答案】B94、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權C.乙應經A市衛生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】C95、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出使用某藥品需觀察過敏反應的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D96、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，關于健康中國戰略目標中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現健康公平B.到2020年，基本實現健康公平C.到2030年，全面實現健康公平D.到2020年，全面實現健康公平【答案】A97、根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D98、根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責任主體是（）。A.藥品監督管理部門B.藥品研究機構C.藥品上市許可持有人D.醫療機構【答案】C99、根據《藥品管理法》，藥品網絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的，責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節嚴重的，責令停業整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B100、處方藥可以申請轉換為非處方藥的是A.監測期內的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.作用于全身的抗菌藥D.避孕藥【答案】D多選題（共40題）1、下列有關藥品不良反應的行為中，應予行政處罰的情形包括A.藥品生產企業無專職人員負責本單位藥品不良反應報告和監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調查工作的D.藥品生產企業未建立和保存藥品不良反應監測檔案【答案】ABCD2、我國執業藥師在執業活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業B.遵從倫理、服務健康C.自覺學習、提升能力D.履職盡責、指導用藥【答案】ABC3、有關中藥飲片的生產、經營，嚴禁的行為包括A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片C.藥品經營企業從事飲片分包裝、改換標簽活動D.藥品經營企業從不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD4、根據我國現行藥品法律法規的規定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD5、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，醫療機構發現藥品可疑的不良反應，應當A.詳細記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規定報告【答案】ABD6、根據《藥品管理法》，禁止藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益。禁止醫療機構的（）等有關人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益A.醫療機構負責人B.藥品采購人員C.醫師D.藥師【答案】ABCD7、藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，依據《藥品管理法》等法律法規制定的針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環節的質量管理規范，其核心是要求企業通過嚴格的質量管理制度來約束自身經營相關行為，對藥品流通全過程進行質量控制。在經營活動中要持續符合藥品GSP的要求的企業或環節包括A.藥品批發企業B.藥品零售企業C.藥品上市許可持有人開辦的藥店D.藥品生產企業生產藥品環節【答案】ABC8、藥品監督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有A.GMP認證B.GSP認證C.核發藥品生產許可證D.核發藥品經營許可證【答案】ABCD9、生產企業、經營企業和醫療衛生機構按照根據集中采購結果簽訂合同，應明確的內容有A.品種、規格B.數量、價格C.付款時間D.履約方式、違約責任【答案】ABCD10、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的警示提醒，CFDA明確要求相關企業“修改完善藥品說明書相關內容”。根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品說明書的內容應包括A.藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD11、關于阿托品類藥品管理的行為，合乎規定的有A.嗎啡阿托品注射液標簽上的專有標識為黑底白字B.阿托品是醫療用毒性藥品，其復方制劑嗎啡阿托品注射液也應按毒性藥品管理C.阿托品的鹽類化合物屬于醫療用毒性藥品D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應注明“運動員慎用”字樣【答案】CD12、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，不符合執業藥師行為規范的是A.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務D.應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務【答案】BD13、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的A.吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件B.五年內不受理其申請C.處一萬元以上三萬元以下的罰款D.十年內不受理其申請【答案】ABC14、根據《藥品管理法》，下列屬于生產、銷售劣藥從重處罰情節的有A.以地芬諾酯冒充含地芬諾酯復方制劑的B.生產、銷售含量不符合國家藥品標準的兒科用藥C.生產、銷售超過有效期的白蛋白D.生產、銷售劣藥，經處理后重犯的【答案】BCD15、行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD16、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應B.根據藥物經濟學評價，可被更便宜的品種所替代的C.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.藥品標準被取消的【答案】CD17、（2020年真題）關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD18、需辦理執業藥師變更注冊手續的是A.變更執業地區B.變更執業類別C.變更執業單位D.變更執業范圍【答案】ACD19、根據《藥品管理法》，接受委托儲存、運輸藥品的企業依然為委托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計算。符合上述行政處罰的情形包括A.知道或應當知道承運承儲的產品系假劣藥品或“未取得藥品批準證明文件生產、進口的藥品”B.知道或應當知道承運承儲的產品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品”C.知道或應當知道承運承儲的產品系“使用未經審評審批的原料藥生產藥品”D.知道或應當知道承運承儲的產品系“應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品”【答案】ABCD20、經營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優標志和產地D.擅自使用他人的企業名稱【答案】ABD21、關于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的說法，正確的有A.郵寄證明一證一次有效B.寄件詳情單加蓋寄件單位運輸專用章，收件人必須是單位C.應在窗口投交D.郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營業機構收寄后保存2年備查【答案】ABC22、藥品監督管理部門應在規定的處罰幅度內從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒【答案】ABD23、關于異地發布藥品廣告說法正確的是A.當提交《藥品廣告審查表》復印件B.當提交批準的藥品說明書復印件C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體D.提供本條規定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章【答案】ABCD24、關于中藥飲片的說法，正確的是A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.中藥飲片裝斗前應做質量復核，防止錯斗C.購進中藥飲片應標明產地D.銷售中藥飲片做到計量準確【答案】ABCD25、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】