—生物安全管理制度生物安全管理制度1一、試驗(yàn)前必需預(yù)習(xí)試驗(yàn)內(nèi)容，明確目的要求，熟識(shí)方法步驟，把握根本原理。二、進(jìn)入試驗(yàn)室后按編位就座，未經(jīng)老師答應(yīng)，不得動(dòng)用儀器和試劑。三、保持試驗(yàn)室內(nèi)肅靜、干凈，留意通風(fēng)換氣。不準(zhǔn)打鬧喧嘩，不做與試驗(yàn)無(wú)關(guān)的`事。四、認(rèn)真聽(tīng)老師講解試驗(yàn)?zāi)康摹⒉襟E、儀器性能、操作方法和留意事項(xiàng)。五、試驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，留意安全，防止意外事故發(fā)生，如有特別情況應(yīng)立刻報(bào)告老師處理。六、自己動(dòng)手，親自操作，認(rèn)真觀看試驗(yàn)現(xiàn)象，認(rèn)真記錄，腳踏實(shí)地填寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告，不答應(yīng)抄襲別人的試驗(yàn)結(jié)果。七、儀器裝備不得濫用和損壞，因違章操作損壞儀器裝備者照價(jià)賠償。八、室內(nèi)物品一律不得私自帶出室外，損壞喪失儀器應(yīng)立刻報(bào)告老師。如有不報(bào)者，一經(jīng)查出損壞加倍賠償。九、離開(kāi)試驗(yàn)室前，關(guān)好門(mén)窗并把試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢紙等雜物放到試驗(yàn)室前的垃圾箱內(nèi)或者帶走。十、試驗(yàn)完畢，必需清點(diǎn)儀器，擺放整齊，做好清潔工作，經(jīng)老師檢查前方可離開(kāi)教室。生物安全管理制度21、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施原則（1）在試驗(yàn)室發(fā)生任何意外事故時(shí)，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。（2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立刻通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人，情況緊急者可直接撥打報(bào)警電話（如火警等），同時(shí)報(bào)告詳細(xì)事宜：事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員的傷勢(shì)情況及損失情況。（3）立刻通知醫(yī)院搶救小組快速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場(chǎng)的其他人員。（4）做好現(xiàn)場(chǎng)的消毒、清理工作，調(diào)查事故原因，將調(diào)查報(bào)告上報(bào)院里。具體記錄意外事故處理的經(jīng)過(guò)。2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案：意外刺傷、割傷和擦傷1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應(yīng)脫去隔離衣，立刻沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。2）立刻通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，依據(jù)所污染的病原情況實(shí)行相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價(jià)免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗；如被HIV病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。3）科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報(bào)告，院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。4）將其正確的醫(yī)療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過(guò)。3、打碎或?yàn)R出傳染性物質(zhì)1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培育物在內(nèi)的'感染性物質(zhì)濺出，應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。2）玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭潔凈。3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。4）上述操作均應(yīng)戴手套進(jìn)行。4、離心管碎裂1）當(dāng)沒(méi)有密閉離心桶的離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)離心管發(fā)生了裂開(kāi)或疑心裂開(kāi)時(shí)，應(yīng)關(guān)閉開(kāi)關(guān)并保持離心機(jī)蓋子關(guān)閉30分鐘。2）通知生物安全員，在生物安全員的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。3）必要時(shí)，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時(shí)要用鑷子。4）全部打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。5）離心杯應(yīng)用消毒液進(jìn)行擦拭并用清水洗凈，枯燥后再運(yùn)用。5、危險(xiǎn)化學(xué)藥品溢出1）向生物安全員或科主任通報(bào)情況，同時(shí)上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)，疏散現(xiàn)場(chǎng)不必要的人員撤離現(xiàn)場(chǎng)。2）照料可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并實(shí)行恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴(yán)峻的損害者應(yīng)立刻被送至急救室或特定的醫(yī)院進(jìn)行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。3）假如溢出物是易燃品，熄滅全部明火，關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。4）防止吸入溢出物的揮發(fā)氣體，假如安全的話，需要進(jìn)行通風(fēng)。5）將溢出物清理潔凈。6、試驗(yàn)室火災(zāi)1）試驗(yàn)室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立刻用樓道中間位置的消防器材進(jìn)行滅火，并快速報(bào)告科主任或消防安全員（值班時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和總值班）。2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛(wèi)科幫助指揮下，協(xié)同在場(chǎng)人員進(jìn)行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災(zāi)地點(diǎn)、時(shí)間、類型、事態(tài)、損害情況和報(bào)警人身份。同時(shí)報(bào)告醫(yī)院疏散指揮組（護(hù)理部）進(jìn)行疏散。3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統(tǒng)一組織、冷靜有序、避開(kāi)火源、快速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)。4）被疏散人員通過(guò)樓梯時(shí)應(yīng)靠右側(cè)行走，留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險(xiǎn)人員通過(guò)。5）在保證人員安全的情況下，應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器裝備和重要資料。6）離開(kāi)危險(xiǎn)區(qū)域的人員不要圍觀，應(yīng)快速倒疏散指定集合地點(diǎn)集合以便清點(diǎn)人數(shù)按時(shí)匯報(bào)。7、試驗(yàn)室斷電1）試驗(yàn)室檢驗(yàn)裝備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對(duì)檢驗(yàn)工作的影響及對(duì)裝備造成的損害。2）如發(fā)生瞬間斷電，對(duì)試驗(yàn)室正常工作根本上不會(huì)有影響。但試驗(yàn)室工作人員或值班人員在正常供電后，應(yīng)對(duì)冰箱等全部用電裝備進(jìn)行檢查，如儀器裝備運(yùn)行正常無(wú)須實(shí)行措施；如裝備顯現(xiàn)異樣情況或持續(xù)報(bào)警，應(yīng)立刻通知配電室或器械修理組（夜班通知總值班）。3）照實(shí)驗(yàn)室發(fā)生非瞬間的斷電，應(yīng)立刻通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢問(wèn)停電原因按時(shí)間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會(huì)立刻啟動(dòng)“醫(yī)院防停電突發(fā)大事應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前，工作人員或值班人員應(yīng)將儀器裝備的開(kāi)關(guān)臨時(shí)關(guān)閉，待恢復(fù)供電之后，重新開(kāi)啟裝備。如儀器顯現(xiàn)異樣，實(shí)行同2的措施。生物安全管理制度3（一）人員管理1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查試驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的落實(shí)情況。2、試驗(yàn)室除輔助工作人員外，從現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必需具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育閱歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。3、必需經(jīng)過(guò)較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)試驗(yàn)室所在單位考核合格。4、試驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。5、試驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著試驗(yàn)室工作服離開(kāi)試驗(yàn)室。（二）環(huán)境、設(shè)備管理1、在試驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，試驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)答應(yīng)，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入試驗(yàn)室，試驗(yàn)室門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。2、試驗(yàn)室必需是獨(dú)立的試驗(yàn)區(qū)域，試驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁建立生活區(qū)和辦公區(qū)。3、試驗(yàn)室出口處應(yīng)建立專用的感應(yīng)式或手柄式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器。4、試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有恰當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿意試驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。5、試驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。6、試驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。（三）病原微生物的.分類、采集、運(yùn)輸管理1、試驗(yàn)室根據(jù)《人間病原微生物分類名目》進(jìn)行病原微生物分類。依據(jù)試驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所觸及的病原微生物種類，從事與本試驗(yàn)室相當(dāng)?shù)脑囼?yàn)活動(dòng)。2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；②把握相關(guān)專業(yè)學(xué)問(wèn)和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴(kuò)大和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；⑤采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)大和感染，并對(duì)樣原來(lái)源，采集過(guò)程和方法等做具體記錄。3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》前方可運(yùn)輸，并嚴(yán)格根據(jù)要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。（四）操作管理1、試驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、試驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的運(yùn)用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)急預(yù)案。2、指定專人對(duì)觸及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行照實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)運(yùn)用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物試驗(yàn)室技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，自覺(jué)參與有關(guān)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)，按時(shí)更新學(xué)問(wèn)。4、微生物室標(biāo)本接種、培育、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。5、全部樣本、培育物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，實(shí)行正確的自我愛(ài)護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)卸下手套，趕緊洗凈雙手，再換一雙新手套。6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開(kāi)試驗(yàn)室在試驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。試驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。8、全部樣本、培育物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培育過(guò)程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)大，微生物試驗(yàn)室的廢棄物必需高壓滅菌后按感染性廢物處理。9、防治接觸用于培育的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。全部的試驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必需在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。10、應(yīng)盡可能削減運(yùn)用利器和盡量運(yùn)用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在運(yùn)用后立刻放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物到達(dá)3/4前置換。11、發(fā)生試驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立刻按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。全部濺出大事、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必需向試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。12、試驗(yàn)室應(yīng)保持干凈、潔凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。13、全部棄置的試驗(yàn)室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物在從試驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其到達(dá)生物安全水平。14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必需立刻封存標(biāo)本及培育物，向院內(nèi)感控處報(bào)告。15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上適宜的手套，脫手套后以及離開(kāi)試驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。生物安全管理制度4嚴(yán)格根據(jù)“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開(kāi)展的檢測(cè)和診斷的微生物室，不用于其他試驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)工程。從事微生物檢測(cè)的'工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。全部臨床試驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場(chǎng)所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，留意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告精確無(wú)誤。一般微生物標(biāo)本要保存到出報(bào)告結(jié)果的兩天前方可處理，特別微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)同意前方可銷毀。發(fā)現(xiàn)和疑心由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立刻對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所，對(duì)親密接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀看，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要實(shí)行的預(yù)防、掌握措施。定期檢查試驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與運(yùn)用、安全操作、試驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施狀況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對(duì)試驗(yàn)室設(shè)備、裝備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全學(xué)問(wèn)培訓(xùn)。醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)狀況進(jìn)行檢查。生物安全管理制度5第一章總則第一條為了強(qiáng)化病原微生物試驗(yàn)室（以下稱試驗(yàn)室）生物安全管理，愛(ài)護(hù)試驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。第二條對(duì)境內(nèi)的試驗(yàn)室及其從現(xiàn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。本條例所稱試驗(yàn)活動(dòng)，是指試驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研討、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第三條衛(wèi)生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的試驗(yàn)室及其試驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。獸醫(yī)主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的試驗(yàn)室及其試驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)試驗(yàn)室及其試驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)試驗(yàn)室及其試驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。第四條國(guó)家對(duì)病原微生物施行分類管理，對(duì)試驗(yàn)室施行分級(jí)管理。第五條國(guó)家施行統(tǒng)一的試驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。第六條試驗(yàn)室的建立單位及其主管部門(mén)負(fù)責(zé)試驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理，擔(dān)當(dāng)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)試驗(yàn)設(shè)備、裝備，掌握試驗(yàn)室感染的職責(zé)。第二章病原微生物的分類和管理第七條國(guó)家依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)峻疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布?xì)绲奈⑸铩５诙惒≡⑸铮侵改軌蛞鹑祟惢蛘邉?dòng)物嚴(yán)峻疾病，比擬簡(jiǎn)單直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)峻危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，試驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第八條人間傳染的病原微生物名錄由衛(wèi)生主管部門(mén)商有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由獸醫(yī)主管部門(mén)商有關(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布。第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相順應(yīng)的裝備；（二）具有把握相關(guān)專業(yè)學(xué)問(wèn)和操作技能的工作人員；（三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)大和感染的措施；（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)大和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作具體記錄。第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過(guò)陸路運(yùn)輸；沒(méi)有陸路通道，必需經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^(guò)水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，可以通過(guò)民用航空運(yùn)輸。第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定；（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語(yǔ)和提示用語(yǔ)。運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國(guó)外的，由動(dòng)身地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)進(jìn)行初審后，分別報(bào)衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)批準(zhǔn)，并同時(shí)向衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)通報(bào)。通過(guò)民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除按照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)民用航空主管部門(mén)批準(zhǔn)。有關(guān)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行檢查，對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并實(shí)行相應(yīng)的防護(hù)措施。有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。第十三條需要通過(guò)鐵路、大路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同實(shí)行措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、喪失、泄漏大事。第十四條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)試驗(yàn)室（以下稱保藏機(jī)構(gòu)），擔(dān)當(dāng)集中儲(chǔ)存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定，儲(chǔ)存試驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向試驗(yàn)室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。保藏機(jī)構(gòu)的管理方法由衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同獸醫(yī)主管部門(mén)制定。第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑試驗(yàn)室按照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件，向試驗(yàn)室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。第十六條試驗(yàn)室在相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定，按時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。保藏機(jī)構(gòu)接受試驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開(kāi)具接收證明。第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、喪失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行必要的掌握措施，并在2小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門(mén)、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門(mén)報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告，發(fā)生被盜、被搶、喪失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)，向衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)按時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按時(shí)組織調(diào)查核實(shí)，并依法實(shí)行必要的掌握措施。第三章試驗(yàn)室的建立與管理第十八條國(guó)家依據(jù)試驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并按照試驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將試驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）符合國(guó)家生物安全試驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)科技主管部門(mén)檢查同意；（三）符合國(guó)家生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（四）按照《環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)檢查批準(zhǔn)；（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的試驗(yàn)活動(dòng)相順應(yīng)。前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全試驗(yàn)室體系規(guī)劃，由投資主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定。制定國(guó)家生物安全試驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量掌握、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì)，聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境愛(ài)護(hù)、投資管理和試驗(yàn)室管理等方面專家的看法。第二十條三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；試驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全試驗(yàn)室證書(shū)。證書(shū)有效期為5年。第二十一條一級(jí)、二級(jí)試驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）試驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的試驗(yàn)活動(dòng)符合衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定；（二）通過(guò)試驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可；（三）具有與擬從事的試驗(yàn)活動(dòng)相順應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)驗(yàn)收合格。衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行檢查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)。第二十二條取得從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的試驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)。試驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告。試驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研工程，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)同意。第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在試驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書(shū)的試驗(yàn)室中進(jìn)行。特地從事檢測(cè)、診斷的試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證明驗(yàn)室生物安全。第二十四條省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的申請(qǐng)之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的確定。對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)谠囼?yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步試驗(yàn)活動(dòng)的，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的確定；2小時(shí)內(nèi)未作出確定的，試驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的試驗(yàn)活動(dòng)。省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┍憷５诙鍡l新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)試驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)。第二十六條衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期匯總并相互通報(bào)試驗(yàn)室數(shù)量和試驗(yàn)室建立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室及其從事相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的情況。第二十七條已經(jīng)建成并通過(guò)試驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)備案。環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)試驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十八條對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布?xì)绲牟≡⑸铮魏螁挝缓蛡€(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)。為了預(yù)防、掌握傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門(mén)指定的專業(yè)試驗(yàn)室中進(jìn)行。第二十九條試驗(yàn)室運(yùn)用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)大、保證生物安全和操人身安全的要求，并經(jīng)國(guó)家病原微生物試驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的，方可運(yùn)用。第三十條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物試驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上試驗(yàn)室進(jìn)行。第三十一條試驗(yàn)室的建立單位負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的生物安全管理。試驗(yàn)室的建立單位應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)試驗(yàn)室設(shè)備、裝備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)室的建立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化對(duì)試驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理。第三十二條試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為試驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。試驗(yàn)室從現(xiàn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程。試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查試驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的`落實(shí)情況。第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室的建立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，實(shí)行安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、喪失、泄漏，保障試驗(yàn)室及其病原微生物的安全。試驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、喪失、泄漏的，試驗(yàn)室的建立單位應(yīng)當(dāng)按照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)試驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。第三十四條試驗(yàn)室或者試驗(yàn)室的建立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其把握試驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)學(xué)問(wèn)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和試驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)報(bào)告。第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并實(shí)行其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。第三十六條在同一個(gè)試驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)。第三十七條試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立試驗(yàn)檔案，記錄試驗(yàn)室運(yùn)用情況和安全監(jiān)督情況。試驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。第三十八條試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境愛(ài)護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境愛(ài)護(hù)措施，防止環(huán)境污染。第三十九條三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全試驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該試驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案。第四十一條衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、盛行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境愛(ài)護(hù)和試驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國(guó)家病原微生物試驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)擔(dān)當(dāng)從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室的建立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)詢問(wèn)、論證工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、盛行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境愛(ài)護(hù)和試驗(yàn)室管理等方面的專家，組本錢(qián)地區(qū)病原微生物試驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)擔(dān)當(dāng)本地區(qū)試驗(yàn)室建立和運(yùn)行的技術(shù)詢問(wèn)工作。第四章試驗(yàn)室感染掌握第四十二條試驗(yàn)室的建立單位應(yīng)當(dāng)指定特地的機(jī)構(gòu)或者人員擔(dān)當(dāng)試驗(yàn)室感染掌握工作，定期檢查試驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與運(yùn)用、安全操作、試驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。負(fù)責(zé)試驗(yàn)室感染掌握工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該試驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治學(xué)問(wèn)，并定期調(diào)查、了解試驗(yàn)室工作人員的健康狀況。第四十三條試驗(yàn)室工作人員顯現(xiàn)與本試驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床病癥或者體征時(shí)，試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)試驗(yàn)室感染掌握工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告，同時(shí)派專人伴隨按時(shí)就診；試驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度照實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按時(shí)救治；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將感染的試驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。第四十四條試驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，試驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立刻實(shí)行掌握措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)大，并同時(shí)向負(fù)責(zé)試驗(yàn)室感染掌握工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告。第四十五條負(fù)責(zé)試驗(yàn)室感染掌握工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立刻啟動(dòng)試驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對(duì)該試驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生試驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)按照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并同時(shí)實(shí)行掌握措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀看或者隔離治療，封閉試驗(yàn)室，防止擴(kuò)大。第四十六條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)接到關(guān)于試驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏大事的報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)造成試驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立刻組織疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法實(shí)行以下預(yù)防、掌握措施：（一）封閉被病原微生物污染的試驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)大的場(chǎng)所；（二）開(kāi)展盛行病學(xué)調(diào)查；（三）對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；（四）對(duì)親密接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀看；（五）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；（六）對(duì)染疫或者疑似染疫的動(dòng)物實(shí)行隔離、撲殺等措施；（七）其他需要實(shí)行的預(yù)防、掌握措施。第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于試驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通報(bào)試驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本條例第四十六條的規(guī)定實(shí)行預(yù)防、掌握措施。第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)大，有可能造成傳染病爆發(fā)、盛行時(shí)，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及試驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。第五章監(jiān)督管理第四十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自分工，履行以下職責(zé)：（一）對(duì)病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）對(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對(duì)試驗(yàn)室或者試驗(yàn)室的建立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對(duì)試驗(yàn)室是否根據(jù)有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)主要通過(guò)檢查反映試驗(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。第五十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)大現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者托付專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作，不得拒絕、阻撓。第五十一條認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)按照《認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對(duì)試驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第五十二條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公正、公開(kāi)、文明、高效。第五十三條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參與，出示執(zhí)法證件，并按照規(guī)定填寫(xiě)執(zhí)法文書(shū)。現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、采樣記錄等文書(shū)經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。第五十四條衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不按照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)按時(shí)調(diào)查處理。第五十五條上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)按時(shí)告知該部門(mén)處理；下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)不按時(shí)處理或者不主動(dòng)履行本部門(mén)職責(zé)的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境愛(ài)護(hù)主管部門(mén)有權(quán)直接予以處理。第六章法律責(zé)任第五十六條三級(jí)、四級(jí)試驗(yàn)室未按照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于試驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，由試驗(yàn)室的建立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開(kāi)除的處分；有資格證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)撤消其資格證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十七條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的試驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的，由作出批準(zhǔn)確定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)撤銷原批準(zhǔn)確定，責(zé)令有關(guān)試驗(yàn)室立刻停止有關(guān)活動(dòng)，并監(jiān)督其將用于試驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因違法作出批準(zhǔn)確定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)確定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法擔(dān)當(dāng)賠償責(zé)任。第五十八條衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)對(duì)符合法定條件的試驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)，或者對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)谠囼?yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步檢測(cè)活動(dòng)，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)確定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予撤職、開(kāi)除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的試驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于試驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，由試驗(yàn)室的建立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十條試驗(yàn)室有以下行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，賜予警告；逾期不改正的，由試驗(yàn)室的建立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開(kāi)除的處分；有答應(yīng)證件的，并由原發(fā)證部門(mén)撤消有關(guān)答應(yīng)證件：（一）未按照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生主管部門(mén)和獸醫(yī)主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全試驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的；（二）未向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告試驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的；（三）未按照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作具體記錄的；（四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)試驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)備案的；（五）未按照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格答應(yīng)其上崗，或者批準(zhǔn)未實(shí)行防護(hù)措施的人員進(jìn)入試驗(yàn)室的；（六）試驗(yàn)室工作人員未遵守試驗(yàn)室生物安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的；（七）未按照規(guī)定建立或者保存試驗(yàn)檔案的；（八）未按照規(guī)定制定試驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的試驗(yàn)室的建立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未實(shí)行安全保衛(wèi)措施的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)峻后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤消該試驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗(yàn)活動(dòng)的資格證書(shū)；造成傳染病傳播、盛行的，該試驗(yàn)室建立單位的主管部門(mén)還應(yīng)當(dāng)對(duì)該試驗(yàn)室的建立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行愛(ài)護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、喪失、泄漏的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)按照各自職責(zé)，責(zé)令實(shí)行措施，消退隱患，賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的