一次性醫療物品安全

使用及用后管理淝河街道小區衛生服務中心馬鳳艷次性醫療用品管理專家講座第1頁一、一次性使用醫療用具管理制度1、一次性用具醫療用具是指一次使用后即丟棄、與人體直接或者間接接觸并未到達人體生理衛生或衛生保健目標而使用各種生活用具。醫院所用一次性使用醫療用具必須符合國家要求準入要求。由醫院消毒藥械采購部門統一集中采購，使用科室不得自行購入。科室開展新項目、引進新設備、使用新材料，必須事先向醫務處申報，經審核同意后同時證件齊全者方可開展使用。

次性醫療用品管理專家講座第2頁2、醫院采購一次性使用無菌醫療用具必須從取得省級以上藥品監督管理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》含相對應每個規格《制造認可表》、和行政部門頒發衛生許可批件生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》經營企業購進合格產品。進口一次性醫療用具應含有國務院食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械產品注冊證》。購置前必須索取上述證件。全部科室使用器械和醫用耗材，應按照醫院要求程序采購。使用科室須事先向采購部門申請，并由采購部門審查后統一采購，臨床、醫技科室使用時到庫房領取，任何科室和個人不得私自引進和使用。次性醫療用品管理專家講座第3頁3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，查驗每箱(包)產品同批產品檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期；進口一次性導管等無菌醫療用具滅菌日期和失效期等漢字標識。次性醫療用品管理專家講座第4頁4、采購部門專員負責建立登記帳冊，統計相關資料備查。5、庫房不得將包裝破損、失效、霉變產品發放給使用科室，各科室使用檢驗小包裝有沒有破損、失效、產品有沒有不潔凈等。對不合格產品或質量可疑產品應馬上停頓使用，并及時匯報采購部門和感染管理科，由兩科共同幫助處理。次性醫療用品管理專家講座第5頁6、使用時若發生熱源反應、感染或其它異常情況時，必須留取樣本送檢，按要求詳細統計，匯報藥劑科和采購部門和感染管理科，樣本送藥檢室。7、各科室不得使用包裝破損，超出滅菌使用期及包裝上未注明生產日期、使用期一次性醫療用具。

次性醫療用品管理專家講座第6頁8、一次性注射器、輸液(血)器、輸液針、靜脈留置針等由供給室從醫療儀器科統一領回，每批號作質檢合格后方可發放各科室。各科室使用后上述物品必須作初步消毒，再交醫療廢物搜集部門統一消毒毀形無害化處理，并做到雙署名，毀形后殘骸交定點塑料廠回收。傳（感）染病人或疑似傳（感）染病人用過上述物品一律按感染性廢物裝雙層塑料袋送焚燒爐焚燒處理，毀形數字由送交科室，醫療廢棄物接收人員查對簽字后，方可到供給室領取，任何部門不得自行作“廢品處理”。

次性醫療用品管理專家講座第7頁9、一次性血液透析用具、介入導管等不得復用。使用后按照一次性醫療廢物管理要求進行處置。次性醫療用品管理專家講座第8頁10、采購部門和感染管理科要加強對臨床、醫技科室器械和一次性衛生材料使用監督，杜絕不規范行為，確保器械和一次性衛生材料使用安全。醫院感染管理科/專職人員須推行對一次性使用醫療用具采購、管理和回收處理監督檢驗職責。每季度檢驗一次。各步驟存在問題除限期改進外，一律與考評掛鉤。11、全部一次性醫療用具使用后殘骸按照醫院相關醫療廢棄物管理要求文件進行處置。次性醫療用品管理專家講座第9頁12、對違反要求，使用醫用器械和一次性衛生材料科室和個人，一旦發覺，其使用器械和材料費用由使用科室和個人支付，并依據情節輕重，給予行政處罰，觸犯法律交由司法機關處理。13、感染管理科應對醫療機構消毒劑采購進行監督管理，采購部門購置消毒劑前必須向生產廠家索取衛生行政部門頒發含有消毒產品生產企業衛生許可證和衛生行政部門頒發衛生許可批件（加蓋紅公章），合格后進貨時同批號檢驗合格證應隨貨同行，缺一不可。次性醫療用品管理專家講座第10頁消毒劑索證要求《消毒管理方法》（年7月1日施行）第三十二條：經營者采購消毒產品時，應該索取以下有效證件：生產企業衛生許可證復印件生產立案憑證或衛生許可證批件復印件。有效復印件應加蓋原件持有者印章。次性醫療用品管理專家講座第11頁通知醫療衛生機構在采購消毒劑時，必要時可要求對產品有效殺菌成份含量、pH值以及微生物殺滅效果等指標進行再次檢驗。注：索取產品衛生安全評價匯報（省疾控中心）、對應批次檢驗匯報和有效消毒產品生產企業衛生許可證。次性醫療用品管理專家講座第12頁醫療廢物管理條例1.醫療廢物管理條例是依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》制訂。2.醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應該對醫療廢物進行登記，登記內容應該包含醫療廢物起源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人署名等項目。登記資料最少保留３年。次性醫療用品管理專家講座第13頁醫療廢物管理條例4.醫療衛生機構發生醫療廢棄物流失、泄露、擴散時未采取緊急處理辦法或即未采取緊急處理辦法，又未及時向衛生行政部門匯報處以1萬元以上5萬元以下罰款。5.醫療衛生機構應該建立醫療廢物暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時貯存時間不得超出２天。次性醫療用品管理專家講座第14頁醫療廢物處置1.醫療廢棄物分類1.1感染性廢物（棉簽、棉球、紗布及輔料）損傷性廢