臍血庫相關法律法規考試（100.00分）1、姓名【填空題】________________________2、未取得《血站執業許可證》不得開展采供臍帶血造血干細胞等業務。【單選題】A.對B.錯正確答案:A3、《血站執業許可證》有效期為三年，有效期滿前六個月向原執業登記的省級人民政府衛生計生行政部門申請辦理再次執業登記手續。【單選題】A.對B.錯正確答案:B4、血液檢測實驗室為生物安全二級實驗室，應向市級衛生行政部門備案。【單選題】A.對B.錯正確答案:A5、開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收，未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。【單選題】A.對B.錯正確答案:A6、各項規章制度和操作規程由臍帶血庫主任簽發,修改須由臍帶血庫主任或文件起草人進行審查、簽字并標明日期。【單選題】A.對B.錯正確答案:A7、無血緣關系的臍帶血離開臍帶血庫后，該份臍帶血的有關資料不應在對外檢索系統中消除。【單選題】A.對B.錯正確答案:B8、臍帶血采集、制備、檢測、凍存、選擇、發放和運輸的每一個步驟都應有記錄。對每份臍帶血操作的所有步驟都應能準確地進行追蹤。【單選題】A.對B.錯正確答案:A9、與臍帶血采集、制備、檢測、庫存、選擇和發放直接有關的記錄必須永久期保存。【單選題】A.對B.錯正確答案:A10、與質量控制、人員培訓或能力測試、設備維修、材料和試劑消毒、廢棄材料和試劑的處理以及其它實驗室管理事項相關的記錄必須保留5年以上。【單選題】A.對B.錯正確答案:A11、艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業務培訓，經考核合格者由相關機構發給培訓證書，持證上崗。【單選題】A.對B.錯正確答案:A12、血站的實驗室應當配備必要的生物安全設備和設施，工作人員可以不進行生物安全知識培訓。【單選題】A.對B.錯正確答案:B13、對從事采血、血液成分制備、供血等業務工作的員工，應當每兩年進行一次經血傳播病原體感染情況的檢測。【單選題】A.對B.錯正確答案:B14、傳染病病人和經血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業務工作。【單選題】A.對B.錯正確答案:A15、使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材應當符合國家有關規定。不得重復使用一次性衛生器材。【單選題】A.對B.錯正確答案:A16、臍帶血采集袋必須是經批準可以用于人血采集的采血袋，必須以減少細胞丟失和微生物污染的危險。【單選題】A.對B.錯正確答案:A17、采集臍帶血必須在分娩前得到母親的同意。【單選題】A.對B.錯正確答案:A18、臍血采集知情同意書應有母親或父親的簽名同意和簽字日期。【單選題】A.對B.錯正確答案:B19、《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》臍帶血供者篩選規定：臍帶血必須是取自妊娠至少34周以上的自然分娩或剖腹（宮）產后嬰兒的臍帶和/或胎盤。【單選題】A.對B.錯正確答案:A20、臍帶血制備的記錄單，必須包括所用試劑和材料的批號和有效期。【單選題】A.對B.錯正確答案:A21、與臍帶血制備的記錄必須由實驗室主任或指定人員定期進行檢查。如制備過程中未能取得可接受的結果，必須對制備過程進行檢查并且有文字記錄。【單選題】A.對B.錯正確答案:A22、每個臍帶血冷凍袋在使用前和裝入臍帶血后，必須肉眼檢查有否任何損害或污染的情況。包括檢查密封有無滲漏。檢查結果必須記錄。【單選題】A.對B.錯正確答案:A23、臍帶血未經臍帶血庫主任或指定人檢查并簽發允許永久存放前，必須隔離存放。【單選題】A.對B.錯正確答案:A24、艾滋病檢測篩查實驗室發現艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。【單選題】A.對B.錯正確答案:A25、臍帶血從采集醫療機構到臍帶血庫的運輸記錄應完整，運輸記錄永久保持。【單選題】A.對B.錯正確答案:B26、臍帶血庫必須收集與臍帶血輸注有關的不良反應，并永久保留記錄。【單選題】A.對B.錯正確答案:A27、醫療衛生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執行國家有關規范、標準和規定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。【單選題】A.對B.錯正確答案:A28、醫療衛生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規定嚴格執行消毒隔離制度。【單選題】A.對B.錯正確答案:A29、醫療衛生機構購進消毒產品必須建立并執行進貨檢查驗收制度。【單選題】A.對B.錯正確答案:A30、醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對本單位從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。【單選題】A.對B.錯正確答案:A31、醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業衛生防護措施，為從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查。【單選題】A.對B.錯正確答案:A32、《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》規定，臍帶血從采集醫療機構到臍帶血庫的運輸容器設計、包裝、標簽等應符合以下規范要求：【多選題】（4分）A.運輸容器在設計上必須能夠減少運輸過程中溫度的變化B.運輸容器的外包裝必須采用耐滲漏、振動和壓力變化的材料制成C.運輸容器必須有移植用臍帶血和勿接觸放射物質標簽D.運輸容器必須包括臍帶血庫名稱和地址以及負責運輸人員的姓名正確答案:ABCD33、《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》對材料、試劑和設備規定如下：【多選題】（4分）A.試劑的配制、設備的使用操作和維護應嚴格執行標準操作規程。應能保持臍帶血的活性，并可防止外來物質的污染。B.臍帶血采集、制備、冷凍、運輸和輸注時，所有接觸臍帶血的材料和試劑，包括由臍帶血制備機構生產的制劑，必須是無污染的。C.所有材料與試劑均應符合臨床應用標準。D.臍帶血采集、制備和冷凍保存所用的試劑和材料必須是經批準用于臨床靜脈使用的。正確答案:ABCD34、《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》，對采集醫療機構的要求如下:【多選題】（4分）A.開展臍帶血采集醫療機構應是取得《醫療機構執業許可證》的二級以上婦產醫院或綜合醫院。B.臍帶血庫應與開展臍帶血采集的醫療機構簽訂采供協議C.采集醫療機構的工作人員必須受過臍帶血采集培訓，至少有2名以上工作人員包括一名產科醫生D.必須有對母親和嬰兒的急救措施正確答案:ABCD35、《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》對臍帶血供者篩選，包括但不僅限于以下：【多選題】（4分）A.記錄供者母親和父親（如果可能）的遺傳病史、民族、以及造血或免疫系統的異常情況。B.臍帶血庫必須有如何與供者/家庭取得聯系的書面記錄。包括母親全名、住址、聯系方式等。C.必須有母親在有無傳染病史方面的記錄。D.必須有父親在有無傳染病史方面的記錄。正確答案:ABC36、標簽信息應完整、真實，符合規范要求。《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》規定，臍帶血，采集完成時的標簽，必須含有以下信息：【多選題】（4分）A.臍帶血的獨特號碼或字母數字混合標識符B.在明顯的位置上有臍帶血字樣C.有采集醫療機構和供者標識符號，采集日期和時間D.用于自體臍帶血移植必須有特定且唯一的病人標記符正確答案:ABCD37、臍帶血的標記原則，包括但不限于如下：【多選題】（4分）A.必須有能夠防止錯誤標記臍帶血的措施B.必須有標簽的檢查系統以防止錯誤C.所有標簽必須清楚易讀D.原始臍帶血采集標簽上的信息必須保存十年以上正確答案:ABC38、根據《臍帶血造血干細胞庫技術規范（試行）》，每份臍帶血標本必須進行以下檢測【多選題】（4分）A.ABO血型和Rh血型B.移植前，必須進行HIV-1/2抗體、HBsAg、HCV抗體、梅毒的檢測C.臍帶血供者的母親血液檢測必須進行HIV-1/2、HCV和HBsAg的檢測D.病原微生物檢測:執行血站標準正確答案:ABCD39、醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時貯存的時間不得超過幾天？【單選題】A.1天B.2天C.3天D.5天正確答案:B