PAGEPAGE6陜西省醫療機構不良執業行為積分管理辦法第一章總則第一條為了規范醫療機構醫療執業行為，維護醫療市場正常秩序，增強醫療機構依法執業意識，健全醫療機構監督、管理長效機制，根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規、規章以及相關規定，結合我省實際制定本辦法。第二條本辦法所稱醫療機構不良執業行為指醫療機構在醫療、預防、保健、應急救治等執業活動中違反有關法律、法規、規章、制度和診療規范與要求的行為。醫療機構不良執業行為實行積分管理制度。第三條本辦法適用于我省行政區域內取得《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構。第四條省級衛生行政管理部門主管全省醫療機構不良執業行為的積分宏觀管理，并負責設區市衛生行政部門開展不良執業行為積分管理工作的指導與監督;各設區市、示范區衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構不良執業行為積分管理，指導與監督下一級衛生行政部門開展此項工作。各級各類醫療機構的不良執業行為積分管理工作由核準注冊登記的衛生行政部門(以下簡稱注冊登記機關)主管;各級衛生監督所具體組織實施。第五條各級衛生行政部門、衛生監督機構應當按照分級管理和屬地管理相結合的原則，采取日常監督與專項督查等多種形式加強對醫療機構的監督檢查。第六條醫療機構不良積分結果將作為各級衛生行政部門對醫療機構校驗判定合格與否的依據之一。第二章記分標準第七條根據醫療機構不良執業行為類別與情節，不良積分分為10、8、6、4、2分五個檔次，其不良執業行為嚴重程度依實遞減。第八條醫療機構有下列不良執業行為情形之一的，一次記10分：(一)遇有疫情流行、各類中毒、放射輻射、環境污染等突發公共衛生事件，未按有關法律法規及時采取有效措施應對;或因目前報、謊報、緩報情況造成不良影響或嚴重后果;(二)違反血源、血液管理有關法律法規，非法采集、供應血液或血液制品;(三)使用未經國家有關部門批準藥品和使用假劣、過期、失效及其他違禁藥品;或使用無產品注冊、合格、批準文號的醫療器械、一次性醫用器材，造成不良影響或嚴重后果;(四)違反醫院醫用廢棄物、消毒隔離管理等規定，造成醫療機構內感染性疾病暴發、傳播;(五)發生重大自然災害、突發重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況，醫療機構拒不服從衛生行政部門的指派、調遣;(六)發生負有全部責任或者主要責任的一、二級醫療事故，或者未采取有效防范措施接連發生其他醫療事故;或者連續發生原因不明同類患者死亡事件，且存在明顯管理、技術漏洞;(七)發生失火、中毒、爆炸、垮塌、輻射等重大安全生產責任事故;(八)使用非衛生技術人員從事醫療技術工作，造成不良影響或嚴重后果;(九)進行虛假醫療廣告宣傳造成不良影響或嚴重后果;或出具虛假證明醫學文件造成誤診、誤治;(十)未履行三級醫療技術準入許可制度，擅自開展器官移植、介入手術、人工輔助生殖等特殊臨床診療技術，造成不良影響或嚴重后果;(十一)未經批準擅自開展非醫學所需的胎兒性別鑒定、選擇性人工終止妊娠或親子鑒定。第九條醫療機構有下列不良執業行為情形之一的，一次記8分:(一)發生負完全責任或主要責任三、四級事故;或者未采取有效防范措施接連發生其他醫療事故;(二)未認真履行首診醫院、首診醫師負責制，造成不良影響或嚴重后果;規定使用血液、血液制品，造成不良影響或嚴重后果;(九)使用未經國家批準生產的消毒制劑、材料、器械，造成不良影響或嚴重后果;(十)擅自提高收費標準、分解收費或重復收費。第十四條醫療機構有下列不良執業行為情形之一的，一次記4分:(一)未按照國家有關規定主動公開醫療服務、收費標準、投訴電話等院務公開信息的;(二)未按照國家有關規定及時上報重大醫療過失行為和醫療事故;(三)違反醫院規章制度、診療操作規范、人員崗位職責，造成不良影響或嚴重后果;(四)造成由醫療質量、醫療安全因素引起的過錯、過失醫療糾紛，且不予積極受理、處置;(五)未設住院床位的醫療機構在暫緩校驗期內繼續執業;(六)未按規定配置、使用大型醫用設備;或聘用未取得專業資格的大型醫用設備操作工程技術人員;(七)未按規定履行傳染病報告義務;或未按傳染病、實驗室管理規定，造成細菌、病毒等病原微生物擴散、傳播;(八)違反醫療文書管理制度，出具虛假醫療證明文件延誤診療，或恣意出具虛假醫學檢查報告，獲取非法利益;(九)上一校驗期限內未按規定時限提交校驗申請和執業報告。第十五條醫療機構有下列不良執業行為情形之一的，一次記2分:(一)發生負有輕微責任的醫療事故或未采取有效防范措施接連發生其他醫療差錯；(二)使用未經注冊的醫師從事診療活動;(三)未按規定使用核定名稱或擅自變更業務科室名稱;(四)未按規定要求在醒目位置懸掛《醫療機構執業許可證(正本)》;（五)聘用或使用不符合國家相關規定要求的醫療技術人員從事醫療美容、性病診療工作;(六)未按《處方管理規定》、《病歷書寫規定》印制、書寫處方、病歷;(七)未履行備案手續擅自開展大型會診、院外義診、疾病普查、健康體檢等診療活動，或對已開展的上述活動疏于管理，造成不良影響的;(八)未按規定公開要求，設置醫療服務價格公示牌、顯示屏或提供收費清單的;醫護技人員未按要求佩戴胸卡上崗。第十六條省級衛生行政部門可結合本地實際情況，規定不良執業行為的其他情形及記分分值。第三章記分管理第十七條醫療機構不良執業行為累積記分周期以年度為單位，自醫療機構取得或重新換發《醫療機構執業許可證》之日計，于《醫療機構執業許可證》有效期止。新設機構以取得《醫療機構執業許可證》之日起計算。一個記分周期期滿后該周期累計分值隨即終止并歸零，按重新取得或換發《醫療機構執業許可證》時間，開始按新一周期記分。第十八條衛生行政部門在監督檢查中發現醫療機構有不良執業行為的，應當在現場檢查筆錄上做好記錄，醫療機構法定代表人簽字并加蓋公章，予以確認，同時應將督查結果、存在問題、整改期限告知醫療機構。《醫療機構不良執業行為記分通知書》監督檢查當場遞交或隨后10日內送達醫療機構，并報送該醫療機構注冊登記的衛生行政部門，注冊登記機關應及時登記醫療機構不良執業行為積分扣減情況。第十九條醫療機構不良執業行為受到法律、法規、規章行政處罰的，衛生行政部門應當在作出行政處罰決定后應予積分，同時記入《醫療機構不良執業行為記分通知書》作為處罰依據，不得以記分替代其他處罰。第二十條醫療機構注冊登記機關應建立健全醫療機構不良執業行為檔案，將醫療機構執業基本情況、《醫療機構不良執業行為記分通知書》等相關情況納入檔案內容。第二十一條實行醫療機構不良執業行為積分公示制度。注冊登記機關應定期將醫療機構不良執業行為與積分情況向社會公布，便于社會各界監督。第二十二條醫療機構不良執業行為年度累積記分分別超過20分、15分的，注冊登記機關應及時將該積分情況告知其上級主管部門或單位。第二十三條醫療機構發生不良執業行為且累積記分達到以下標準的，注冊登記機關應按照《醫療機構管理條例實施細則》、《醫療機構校驗管理辦法(試行)》規定給予相應處理，并向社會予以公示:(一)校驗期為三年的醫療機構，年度累積記分達到25分的;或連續兩年年度累積記分均達到20分的，給予3至6個月的暫緩校驗期。(二)校驗期為一年的醫療機構，年度累積記分校驗期達到20分的;或連續兩年年度累積超過15，給予1至3個月的暫緩校驗期。(三)校驗期內不良執業積分連續三年超過25分的100張床位以上的醫療機構;或連續三年超過20分的100張床位以下(含不設床位的)的醫療機構，可注銷其《醫療機構執業許可證》。第二十四條醫療機構暫緩校驗或不能通過校驗的，注冊登記機關應依法給予或建議其上級主管部門予以調整法定代表人、負責人或一定行政處分。第二十五條