冷藏包行業市場深度分析及發展規劃咨詢醫藥冷鏈物流特點藥品是一種對人的疾病進行預防、治療、診斷的特殊商品，部分對溫度敏感的藥品，在生產、存儲、運輸的過程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環境進行存儲、運輸的藥品，主要包括疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內。冷鏈藥品大都是蛋白質生物制品，高溫和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，過熱會導致蛋白質的降解，導致其生物活性降低；凍結會導致蛋白質機械破碎，使其效價降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時，會加速失去藥性，甚至可能產生有害毒素。溫度偏差對冷鏈藥品質量的影響，是永久而不可逆轉的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持規定的保溫條件，才能保證其質量和療效。（一）高成本性為了冷鏈藥品在流通各環節中始終處于規定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設備的冷藏車或低溫倉庫。為了提高物流運作效率，又必須采用先進的信息系統。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。（二）時效性冷鏈藥品具有一定有效期，且質量容易受到溫度變化影響。為了達到較高的服務水準，在貨物到達銷售端時，往往會有時間窗的限制，限制運送者必須在事先約定的時段內送達。（三）高協調性醫藥冷鏈物流是一項復雜的系統工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術融為一體，需要冷鏈各環節之間的高度配合、高度協調。（四）復雜性冷鏈藥品在流通過程中質量隨著溫度和時間的變化而變化，不同的產品都必須要有對應的溫度和儲藏時間。同時，整個冷鏈物流過程中，需要復雜的制冷技術、保溫技術、溫度控制和監控等技術的支持，這就大大提高了醫藥冷鏈物流的復雜性。醫藥冷鏈產業鏈發展概況中國醫藥冷鏈行業起步較晚，2007年之后，冷鏈技術才開始在中國得以應用，最初冷鏈技術多用于食品領域，由于缺乏相應的法律法規和規范標準，并未在安全性要求較高的醫療領域內得以廣泛應用。2011年5月，中華人民共和國商務部發布了《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011-2015年）》（以下簡稱規劃綱要）。規劃綱要要求加快發展以醫藥冷鏈為代表的現代醫藥物流，并逐步建立起法律法規和標準體系，加大執法檢查力度，建立違規懲戒和退出機制，規范市場秩序，保障醫藥產品的質量安全，自規劃綱要頒布以來，冷鏈技術逐步在醫療領域內得以廣泛應用，并向著正規化、產業化的方向發展。大多數醫藥產品都對于溫度有著較為嚴格的要求，因此醫藥冷鏈行業發展速度極快，2016年以來，原國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委等機構接連發布重大政策，整治醫藥冷鏈行業亂象，推助醫藥冷鏈行業快速發展，2016年4月，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》，要求對冷鏈運輸的藥品進行記錄和標識，逐步建立起藥品追溯體系，以保證藥品安全。2018年5月，全國物流標準化技術委員會、中國物流與采購聯合會醫藥物流分會等聯合發布了《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》國際標準，對醫藥產品冷鏈物流所涉及的溫控倉庫、溫控車聯、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性能確認的內容、要求和操作要點等提出了明確規定。在國家政策的支持下，醫藥冷鏈行業發展加速，此外，第三方物流也開始進入醫藥冷鏈行業，憑借完善的運輸網絡與豐富的冷鏈運輸經驗，助力醫藥冷鏈行業蓬勃發展。醫藥冷鏈物流主要運輸模式醫藥冷鏈物流，是指冷藏冷凍類、易腐類醫藥產品在生產、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等過程，一直到消費者的各個環節中始終處于特定的溫度范圍，以保證醫藥品質量，同時降低儲運損耗，控制時間，節約成本的一項復雜的系統工程。醫藥冷鏈物流現存問題與挑戰醫藥冷鏈物流在設備、技術、基礎建設等方面均取得較快發展，但也仍存在一些問題與挑戰。例如，目前我國醫藥冷鏈物流行業處于發展初期，行業仍呈現規模小、散、亂的現象，各區域發展不均衡問題突出，醫藥冷鏈物流專業人才培養力度不夠，還需繼續加強醫藥冷鏈現代物流體系建設。醫藥冷鏈物流費用較高的問題也很突出。根據中物聯醫藥物流分會不完全統計，2019年醫藥冷鏈物流費用約為137．65億元，較2018年同比增長5．9%。醫藥冷鏈市場站醫藥物流行業整體市場占比為14．69%左右，卻消耗掉20%的物流費用，物流成本高可見一斑。其成本主要用在三方面，一是基礎設施設備投入成本較高，如冷藏車、溫度記錄儀、近場通訊設備、斷電制冷、可視化驗證系統、冷庫建設保溫材料、制冷風機、蓄冷劑、保溫箱、可定位溫度計、溫濕度監控系統等等設施設備。二是人力成本高，與常溫醫藥物流相比，冷鏈環境下對走也人員的工作強度、專業性要求更高，需要進行定期嚴格培訓，因此人才培養成本與薪酬待遇水平也高于物流業平均水平。三是專業驗證花費的時間成本和經濟成本較高，通常驗證需要至少6至12個月的時間才能完成。在標準化建設方面，仍無法滿足行業發展需要，例如存在信息標準不統一的情況，許多醫藥物流企業所用的信息系統與上下游企業對接系統標準不統一，需單獨開發端口對接。不同企業對物流信息解讀及認知不一致，無形中耗費更多的時間成本。并且目前缺乏短暫斷鏈后產品穩定性驗證標準，導致有時客戶會以此為由拒收，部分地區還未出臺相關細化文件，會導致不必要的浪費損耗。在冷鏈設備選用方面，也缺少相應的標準，如有些用戶企業會強勢要求冷藏車配送，即便使用保溫箱符合溫控要求依然不被允許，從而對醫藥冷鏈物流企業高效運營帶來困擾。新冠疫情的發生，也突顯出醫藥冷鏈物流在信息共享、應急體系建設方面的不足，如供應鏈上下游企業之間的信息互不相通，應急協調組織和法律標準體系不完善，在緊急情況下各方難以有效協調、溝通和整合，在基礎設施使用、人員調配和具體操作方面存在諸多問題。除以上問題外，醫藥冷鏈物流在技術創新、資源共享、服務提升、第三方物流發展等方面也存在需要改進的空間，尤其是隨著醫藥電商的興起，如何建立針對普遍消費者的安全高效的醫藥冷鏈配送體系也是擺在面前的現實問題。醫藥冷鏈行業發展概況醫藥冷鏈是利用一系列儀器設備，為醫藥產品提供必須的低溫環境，以保證其質量和功效不發生改變的特殊供應鏈系統，大多數醫藥產品（包括藥品、疫苗制品、血液制品以及生物樣本等）的生產、加工、貯藏、運輸、分銷及零售等環節需始終處于產品所必須的低溫環境下，以減少損耗，防止污染及變質。醫藥冷鏈行業的產業鏈上游是冷鏈設備供應商，包括制冷設備、制冰設備、冷藏設備、冷鏈檢測與感知設備以及冷鏈監控信息系統等。產業鏈中游是醫藥冷鏈企業，包括專業的醫藥物流企業以及第三方物流企業。產業鏈下游是醫藥產品需求方，醫藥產品的最終需求方是患者，大多數醫藥產品先經由醫藥冷鏈進入各級醫療機構、藥企等，再在專業醫師、藥師的指導下被患者服用，也有少數醫藥產品直接經由醫藥冷鏈進入患者手中。醫藥冷鏈行業基本風險特征藥品是一種對人的疾病進行預防、治療、診斷的特殊商品，部分對溫度敏感的藥品，在生產、存儲、運輸的過程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環境進行存儲、運輸的藥品，主要包括疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內。冷鏈藥品大都是蛋白質生物制品，高溫和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，過熱會導致蛋白質的降解，導致其生物活性降低；凍結會導致蛋白質機械破碎，使其效價降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時，會加速失去藥性，甚至可能產生有害毒素，溫度偏差對冷鏈藥品質量的影響，是永久而不可逆轉的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持規定的保溫條件，才能保證其質量和療效。（一）醫藥冷鏈行業高成本性為了冷鏈藥品在流通各環節中始終處于規定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設備的冷藏車或保溫箱。為了提高物流運作效率，又必須采用先進的信息系統。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。（二）醫藥冷鏈行業時效性冷鏈藥品具有一定有效期，且質量容易受到溫度變化影響。為了達到較高的服務水準，在貨物到達銷售端時，往往會有時間窗的限制，限制運送者必須在事先約定的時段內送達。（三）醫藥冷鏈行業高協調性醫藥冷鏈物流是一項復雜的系統工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術融為一體，需要冷鏈各環節之間的高度配合、高度協調。（四）醫藥冷鏈行業復雜性冷鏈藥品在流通過程中質量隨著溫度和時間的變化而變化，不同的產品都必須要有對應的溫度和儲藏時間。同時，整個冷鏈物流過程中，需要復雜的制冷技術、保溫技術、溫度控制和監控等技術的支持，這就大大提高了醫藥冷鏈物流的復雜性。醫藥冷鏈行業發展趨勢近年來層出不窮的食品、藥品安全事件，已經使食品、藥品安全逐步成為公共安全領域的突出問題。作為解決食品、藥品安全問題的舉措之一，國家大力支持冷鏈物流的發展以提高食品、藥品在儲存、運輸、配送等環節的安全，降低食品、藥品變質的風險。同時，社會對食品、藥品安全的關注度也在迅速加強。這在一定程度上促進了食品、藥品產地、消費地以及物流中轉地的冷庫建設，以保證食品、藥品安全。（一）醫藥冷鏈行業第三方物流企業加速布局與醫藥物流企業相比，第三方物流企業往往具備更為完善的運輸網絡和更為豐富的運輸經驗，醫藥冷鏈物流成本高、技術難度大，加入第三方物流企業，不僅能夠降低成本，還能加速攻克技術難關，對于醫藥冷鏈行業的快速發展意義重大。在終端需求的拉動下，未來將有更多的第三方物流企業加速布局醫藥冷鏈市場，憑借更低廉的成本，讓更多中小規模的藥企提升藥品流通能力，憑借更卓越的冷鏈技術以及更完善的冷鏈網絡，推動醫藥冷鏈行業發展。（二）醫藥冷鏈行業運營效率提升，運營成本降低現階段中國醫藥冷鏈行業技術水平低，基礎設施建設落后，導致整體運營效率低下，相較于英美等醫藥冷鏈發展成熟的國家，中國醫藥冷鏈行業自動化程度低，自動運輸設備、溫度傳感器、無線通信設備等智能化設備的應用率低下，對人工的依賴程度高。人工操作速度慢、效率低，且無法實現長時間持續工作，并且人工操作精準程度有限，容易因為疲憊等因素導致操作失誤，安全風險更高。伴隨著智能化設備的普及，機器逐漸取代人工，加上，技術升級共同推動下，中國醫藥冷鏈行業的運營效率將穩步提升。醫藥冷鏈的運營成本十分高昂，行業發展之初，需要采購大量價格昂貴的基礎設備，如冷藏車、冷庫、溫控系統、運輸監控系統等，運輸過程中，由于資源與需求均是分散分布的，導致空載率居高不下，運載效率低下，運營成本較高。未來，在技術的支持下，冷鏈配送的儲藏、運輸、配送等環節的專業化及標準化程度都將進一步提高，從而避免浪費，降低成本。（三）醫藥冷鏈行業信息化水平提高與常溫醫藥產品相比，冷鏈醫藥產品在質量、安全性、時效性