1/10質(zhì)量管理體系總要求管理職責(zé)評(píng)審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)職責(zé)、權(quán)限管理者代表管理評(píng)審評(píng)審要點(diǎn)1.1企業(yè)應(yīng)形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件；應(yīng)經(jīng)過(guò)廠長(zhǎng)(經(jīng)理)批準(zhǔn)。1.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的內(nèi)容；全體員工應(yīng)理解質(zhì)量方1.3質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到企業(yè)的相關(guān)職能和層次上；應(yīng)可測(cè)量；應(yīng)與質(zhì)量方針a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作f序。1.6企業(yè)應(yīng)明確銷(xiāo)售、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、安裝和服務(wù)等過(guò)1.7針對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過(guò)程，企業(yè)應(yīng)明確對(duì)其實(shí)施控制的要求。2.1應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機(jī)構(gòu)及其職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部職責(zé)、權(quán)限；文件應(yīng)經(jīng)廠長(zhǎng)(經(jīng)理)批準(zhǔn)。2.2各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責(zé)。2.3廠長(zhǎng)(經(jīng)理)應(yīng)指定管理者代表；應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。2.4管理者代表應(yīng)了解并履行其職責(zé)和權(quán)限。2.5廠長(zhǎng)(經(jīng)理)應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時(shí)包括與體系有效性的改進(jìn)或產(chǎn)品的改進(jìn)或資源需求的變化；應(yīng)保存管理評(píng)審考核方法證據(jù)。 評(píng)價(jià)方法--程運(yùn)行和控制所2.有缺陷---除上--責(zé)、權(quán)限；不了解其職責(zé)、權(quán)2.有缺陷---除上2/103/10評(píng)審項(xiàng)目文件對(duì)合同產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審內(nèi)容質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。企業(yè)應(yīng)確定并評(píng)審合同中對(duì)產(chǎn)品的要求設(shè)計(jì)輸入評(píng)審要點(diǎn)3.1文件控制程序應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等3.2文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)；應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。3.3文件更新應(yīng)得到再次批準(zhǔn)并按企。3.5文件應(yīng)清晰、易于識(shí)別。3.6作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。3.7外來(lái)文件應(yīng)能得到識(shí)別，并控制4.1企業(yè)應(yīng)確定合同中對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；d)企業(yè)確定的任何附加要求。4.2企業(yè)應(yīng)評(píng)審合同中對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)a)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承c)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。4.3評(píng)審的結(jié)果應(yīng)保存。5.1企業(yè)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記錄。b法規(guī)要求；c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)可參考的信d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。5.3企業(yè)應(yīng)具有《基本條件》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)考核方法檢查文件控用部門(mén)各抽檢查程序執(zhí)同和評(píng)審記錄檢查企業(yè)申號(hào)的最大規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件(包認(rèn))應(yīng)符合評(píng)審要點(diǎn)的要評(píng)價(jià)方法---a)文件控制程序b)文件的審批、發(fā)放、回收、更改2.有缺陷---除上述不符合外的未滿1.不符合---未對(duì)合同中的產(chǎn)品要求2.有缺陷----除上述不符合外的未滿---a)企業(yè)申報(bào)的不同型號(hào)的最大規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件未按要求進(jìn)行設(shè)計(jì)控制(行業(yè)聯(lián)合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品可不檢查設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)文件)；b)設(shè)計(jì)輸出文件主要性能參數(shù)未滿4/10＃設(shè)計(jì)輸出＃5.4企業(yè)應(yīng)形成完整的設(shè)計(jì)輸出文文件技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合有檢查所有申證覆蓋的產(chǎn)品圖紙應(yīng)齊足法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)2.有缺陷---除上述不符合外的未滿5/10設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)評(píng)審內(nèi)容＃設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)評(píng)審＃設(shè)計(jì)確認(rèn)企業(yè)應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的評(píng)審要點(diǎn)b)設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求(尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則)；c)給出指導(dǎo)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的e)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)表)；5.6企業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)確保：a)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審內(nèi)的代表；b)評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)確保：a)產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求b)確認(rèn)記錄應(yīng)予以保存。6.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)上述準(zhǔn)則評(píng)價(jià)和6.3評(píng)價(jià)記錄應(yīng)予以保存。購(gòu)合同等)應(yīng)充分與適宜地表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：b)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品制造過(guò)程、制造方c員資格的要求；d)對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求?？己朔椒ǔ槟骋?guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件重點(diǎn)檢查是否符合設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)確認(rèn)可以提供不同型號(hào)的最大規(guī)格產(chǎn)品的型檢查企業(yè)是否確定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)抽查重要零案，確定評(píng)價(jià)是抽查采購(gòu)文件并在企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)重要零部件是否在合格供方中評(píng)價(jià)方法缺總圖或部裝圖或5%以上零件圖4.未對(duì)最大規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)需降規(guī)格發(fā)--a)未對(duì)供方進(jìn)未在合格供方中c)對(duì)重要零部件未按規(guī)定進(jìn)行型式試驗(yàn)和進(jìn)貨2.有缺陷---除上述不符合外的未6/10評(píng)審項(xiàng)目采購(gòu)生產(chǎn)制造過(guò)程控制評(píng)審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)制＃7.2企業(yè)應(yīng)對(duì)特殊過(guò)7.3企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。7.4企業(yè)應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。7.5在有可追溯性要求的場(chǎng)合，企業(yè)應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)7.6在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，企業(yè)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合評(píng)審要點(diǎn)6.5企業(yè)應(yīng)對(duì)采購(gòu)文件進(jìn)行審批。6.6企業(yè)應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品購(gòu)要求。7.1.1企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程制7.1.3應(yīng)使用適宜的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)制造；7.1.4應(yīng)使用監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行生產(chǎn)制造；過(guò)程和無(wú)損檢測(cè)時(shí)，應(yīng)任命了有資格的焊接責(zé)任人和無(wú)損檢測(cè)責(zé)任人。7.2.2特殊過(guò)程的操作人員應(yīng)進(jìn)接，應(yīng)規(guī)定了焊接工藝規(guī)程(WPS)、焊接工藝評(píng)定(PQR)、焊縫檢查方法和返工操作程序，應(yīng)按規(guī)定實(shí)施。7.2.4特殊過(guò)程的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行了7.2.5應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程操作進(jìn)行監(jiān)7.3.1應(yīng)采用了適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品確保產(chǎn)品不混用。7.4.1應(yīng)采用了適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)確保不合格產(chǎn)品不投入使用和安裝。求時(shí)，應(yīng)按7.6.1企業(yè)應(yīng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)全過(guò)程提供考核方法抽查采購(gòu)文件，確定其是否充分、適宜且經(jīng)抽查重要零部件的型式試驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，確定其是檢查技術(shù)部門(mén)是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了策劃，工藝文件是否正檢查現(xiàn)場(chǎng)是息、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢查現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)重序、特殊過(guò)程；檢查設(shè)備管理部門(mén)對(duì)設(shè)備的重點(diǎn)檢查關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的設(shè)備檢查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)完好性；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)情況、防護(hù)情況及可追溯性；檢查可追溯評(píng)價(jià)方法--要性能參數(shù)未滿足法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)或圖紙要求；程進(jìn)行控制或控防護(hù)，造成大量2.有缺陷---除上7/10搬運(yùn)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。8/10評(píng)審監(jiān)視裝置和檢測(cè)設(shè)備的控制品驗(yàn)不合格品控制評(píng)審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)根據(jù)工藝要求和檢驗(yàn)要求確定所需的監(jiān)視裝置和檢測(cè)設(shè)備，確保監(jiān)視和檢驗(yàn)的結(jié)果有企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)種檢驗(yàn)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階企業(yè)應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制。不合格品控制以及不合格品評(píng)審要點(diǎn)8.1監(jiān)視裝置和檢測(cè)設(shè)備應(yīng)按照間隔或在使用前進(jìn)行校8.2當(dāng)不能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)檢定時(shí)，應(yīng)制定校準(zhǔn)8.3應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視裝置和檢測(cè)設(shè)8.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備不符合要求時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效8.5當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)9.1應(yīng)對(duì)適當(dāng)階段(如采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠、生產(chǎn)制造、成品出廠)的檢驗(yàn)法、檢測(cè)器具要求、抽樣要求、判9.2應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)。有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。品應(yīng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明，安裝及使用維修說(shuō)明等文件。9.5型式試驗(yàn)應(yīng)按要求進(jìn)行。10.1不合格品控制程序應(yīng)明確對(duì)和處置的職責(zé)和權(quán)限。10.2應(yīng)按不合格品控制程序進(jìn)行10.3應(yīng)保存不合格的性質(zhì)以及隨所批準(zhǔn)的讓步的記錄?？己朔椒z查計(jì)量管理部門(mén)文件和記現(xiàn)場(chǎng)抽查監(jiān)視裝置和檢測(cè)設(shè)備能否滿足測(cè)量要求并識(shí)別其校驗(yàn)證出廠檢備，并滿足申報(bào)產(chǎn)品的最大規(guī)格檢查所有申件，并抽查各型號(hào)產(chǎn)品的檢驗(yàn)記檢查型式試驗(yàn)報(bào)告是否符合求?，F(xiàn)場(chǎng)抽取某規(guī)格產(chǎn)品進(jìn)行部分出廠項(xiàng)目的檢檢查文件和記錄。檢查現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不合格品控制的情況。評(píng)價(jià)方法---和檢測(cè)設(shè)備未進(jìn)力不具備2.有缺陷---除上述不符合外的未足要求的情況。不滿足申報(bào)的某發(fā)證時(shí)不能覆蓋--驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求格產(chǎn)品進(jìn)行部分2.有缺陷---除上述不符合外的未足要求的情況。1.不符合---制程序不符合要未按要求進(jìn)行控9/10評(píng)審不合格品控制服務(wù)記錄評(píng)審內(nèi)容關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序企業(yè)應(yīng)對(duì)服制，確保滿企業(yè)應(yīng)對(duì)記企業(yè)應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核。評(píng)審要點(diǎn)10.4在不合格品得到糾正之后應(yīng)。10.5在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施11.1在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下 應(yīng)明確對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告11.2服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并進(jìn)行資11.3服務(wù)用的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)滿足服11.4企業(yè)應(yīng)按要求提供服務(wù)，并規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行12.3記錄應(yīng)保存清晰、易于識(shí)別和檢索。13.1內(nèi)部審核程序應(yīng)對(duì)策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果以及保存記錄的作出規(guī)定。13.2應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，并考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。13.3審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)范圍、頻次和方法。13.4審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員應(yīng)不審核自己的工作。考核方法檢查文件和記錄，與有關(guān)人員座談了解。檢查程序文件并抽查記錄的錄、座談了解。評(píng)價(jià)方法始使用后發(fā)現(xiàn)大2.有缺陷---除上述不符合外的未1.不合格---未明確對(duì)服務(wù)的控制要求或未按要求提供服務(wù)或主要用戶有投訴。2.有缺陷---除上述不符合外的未1.不符合---記錄控制程序不符合要求或未按程序2.有缺陷---除上述不符合外的未1.不符合---內(nèi)部審核程序不符合要求或未進(jìn)行內(nèi)部審核或內(nèi)審不2.有缺陷---除上述不符合外的未/10評(píng)審預(yù)施評(píng)審內(nèi)容企業(yè)應(yīng)采取措施，以消除不合格和潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生和再發(fā)企業(yè)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家特種設(shè)備安全監(jiān)察法律法規(guī)的規(guī)定評(píng)審要點(diǎn)14.1企業(yè)編制的形成文件的程a)確定不合格、潛在不合格及其b)評(píng)價(jià)防止不合格、