2022年執業藥師之藥事管理與法規能力測試試卷B卷附答案單選題（共70題）1、根據《中醫藥法》，關于醫療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的是A.醫療機構配制中藥制劑，應按規定取得醫療機構制劑許可證B.醫療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑時，應經省級藥品監督管理部門批準C.醫療機構配制的中藥制劑品種，應經省級藥品監督管理部門批準依法取得制劑批準文號D.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】B2、仿與原研藥品質量和療效一致的藥品注冊申請屬于A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請【答案】C3、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，正確的是A.藥品零售企業不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗B.疫苗批發企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗C.市級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章【答案】D4、保護期為7年的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.中藥一級保護品種D.中藥二級保護品種【答案】D5、（2017年真題）結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】A6、藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是()。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】C7、藥品與地面的間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】B8、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》某藥品生產企業聽說有醫療機構通過不良反應監測系統報送了其爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】D9、根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是A.特殊醫學用途配方食品的上市B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產的保健食品【答案】B10、藥品經營企業注冊地址、主要負責人、質量負責人、經營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證D.按照變更藥品經營許可證辦理【答案】A11、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。A.食物、煙、酒對藥物療效的影響B.過敏反應、定期檢查血象、肝功能、腎功能C.用藥對于臨床檢驗的影響D.禁止應用該藥品的人群【答案】D12、檢查手套是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A13、負責藥品價格行為的監督管理工作的是A.國家藥品監督管理部門B.國家發展和改革宏觀調控部門C.國家衛生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】B14、負責制定質量制度，實施質量審核A.生產記錄B.生產企業的質量管理部門C.銷售記錄D.應在質量管理部門監督下銷毀【答案】B15、（2015年真題）產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C16、藥品批發企業在藥品購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C17、關于藥品進口管理的說法，錯誤的是A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監督管理局辦理《進口藥品通關單》B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關單》C.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有省級藥品監督管理部門頒發的《進口準許證》D.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的《進口準許證》【答案】C18、《藥品管理法》規定，國家實行藥品安全信息統一公布制度。下列只能由國務院藥品監督管理部門統一公布的藥品安全信息是A.國家藥品安全總體情況B.藥品安全風險警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調查處理信息【答案】A19、（2018年真題）下列藥品經營活動,符合國家相關規定的是（）A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者【答案】A20、處方書寫規則錯誤的是A.每張處方限于一名患者的用藥B.特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫囑”“自用”D.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致【答案】C21、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B22、主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛生主管部門【答案】A23、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，向本行政區域內定點批發企業通報已取得《印鑒卡》的醫療機構名單的部門是A.省級衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.省級公安機關D.省級工商行政管理部門【答案】A24、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品標簽上藥品有效期的規定的說法，錯誤的是A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監督管理部門批準的注冊標準執行B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產日期計算D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示”的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為“有效期XX個月”【答案】D25、（2020年真題）關于醫療器械管理的說法，正確的是（）A.經營第一類、第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理B.超聲三維系統軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫療器械C.第二、三類醫療器械產品名稱應與醫療器械注冊證中的產品名稱一致D.第二、三類醫療器械實行注冊管理，境內醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證【答案】C26、輸血器是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C27、內科門診醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C28、經營中藥飲片應劃分零貨稱取專庫(區)，飲片斗前應寫A.常用名B.地方名稱C.正名正字D.并開藥品【答案】C29、根據《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整B.每張處方限一名患者用藥,特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A30、2015年全國藥品監管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創新，著力構建信息集成、手段統籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。A.地方政府負總責B.監管部門各負其責C.企業是第一責任人D.企業負責人是主要負責人【答案】D31、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話B.某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥C.某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執業藥師遞送至該消費者家中D.甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】D32、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家知識產權管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A33、應當參照藥敏試驗結果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】C34、至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員的是A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.個體診所【答案】B35、屬于麻醉藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】C36、境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A37、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A38、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是A.由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑B.中藥注射劑C.醫療機構臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑D.放射性藥品【答案】C39、負責制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是A.國家工商行政管理部門B.中醫藥管理部門C.國家工業和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】D40、甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括（）A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量C.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數量購銷價格D.藥品商品名稱、規格、劑型數量【答案】A41、由備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料的是A.境內第二類醫療器械B.境內第一類醫療器械C.境內第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B42、《中華人民共和國藥品管理法》規定,提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D43、下列藥品網絡銷售配備和使用執業藥師的行為，不符合規定的是A.銷售對象為個人消費者的，建立了在線藥學服務制度，配備了執業藥師，來指導合理用藥B.藥品網絡交易第三方平臺建立了藥品質量管理機構，配備了兩名執業藥師承擔藥品質量管理工作C.個人消費者通過網絡下單購買藥品，由藥品零售企業的執業藥師按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個人消費者，并當面向其提供相關藥學服務D.藥品網絡交易第三方平臺配備的兩名執業藥師同時兼職為平臺上網絡售藥的藥品零售企業審核處方【答案】D44、行政機關依法變更或者撤回已經生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產損失的，行政機關應當給予賠償，體現了A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C45、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】C46、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.一類醫療器械B.二類醫療器械C.三類醫療器械D.四類醫療器械【答案】B47、某醫療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B48、擬定執業藥師考試科目和考試大綱的部門是A.國家醫療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C49、（2019年真題）（一）A.認定執業藥師王某的“掛證”行為是嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形，撤銷丙零售企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》B.吊銷執業藥師王某的《執業藥師職業資格證書》C.撤銷職業藥師王某的《執業藥師注冊證》D.在全國執業藥師注冊管理信息系統對王某的“掛證”行為進行記錄，并予以公示【答案】B50、生產、銷售的劣藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導致嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】C51、下列不屬于藥品技術監督管理機構的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫藥管理部門D.藥品審評中心【答案】C52、根據《藥品召回管理辦法》藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】C53、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于進口第一類醫療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】D54、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥（或者功能主治）以及增加與其他藥物聯合用藥的，申請人應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A55、根據《中華人民共和國刑法》,未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.管制C.拘役D.沒收財產【答案】A56、根據《藥品經營質量管理規范》，下列藥品批發企業計算機系統操作需要由質量管理部門審核并在其監督下進行的是A.計算機系統數據錄入B.計算機系統數據復核C.計算機系統數據庫建立D.計算機系統數據更改【答案】D57、藥品經營企業違反購銷記錄和法定銷售的要求的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】C58、《中藥材生產質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A59、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫療器械進行管理)的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C60、（2020年真題）產自特定區域，比其他地區的同種中藥材品質和療效更好的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】A61、沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當歸【答案】D62、某藥品生產企業生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、嚴重不良反應輔料名稱B.所有的藥味、嚴重不良反應輔料名稱C.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、全部輔料名稱D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】C63、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，不予執業藥師注冊的年限為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B64、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.國家藥品監督管理部門?B.企業所在地省級藥品監督管理部門?C.企業所在地市級藥品監督管理部門?D.企業所在地縣級藥品監督管理部門?【答案】B65、下列不屬于藥品質量特性的是A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性【答案】D66、《中華人民共和國廣告法》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】A67、住院(病房)藥品調劑室對注射劑A.集中調配供應B.單劑量調劑配發C.按日劑量配發D.大窗口或者柜臺式發藥【答案】C68、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第Z-類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B69、《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B70、消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】B多選題（共20題）1、說明書和標簽必須印有規定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC2、（2020年真題）關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD3、法的特征A.規范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD4、制劑配制管理文件有A.配制規程和標準操作規程B.物料質量標準和檢驗操作規程C.檢驗記錄D.配制記錄【答案】BC5、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承擔的義務包括A.經營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意B.經營者不得采用格式條款提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ACD6、行政處分的種類包括A.警告B.賠償損失C.開除D.罰款【答案】AC7、下列情況屬于違法情形的有()。A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD8、不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有A.主要起營養滋補作用的藥品B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國家基本藥物【答案】ABC9、全國性批發企業A.應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區域性批發企業銷售第二類精神藥品C.可以向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業供應麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC10、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質素類【答案】ABCD11、可以設定行政許可的事項有A.直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項B.有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場準入等，需要賦予特定權力的事項C.提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業、行業，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項D.直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項【答案】ABCD12、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB13、（2019年真題）根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規定，應按生產銷售假藥從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過