質量(zhìliàng)管理體系培訓質量(zhìliàng)管理部李運升2023/2/7第一頁，共43頁。對ISO9001的認識(rènshi)ISO9001標準的性質1）ISO9001是國際標準，世界通用，且世界都在用；２）是通用的管理標準，不局限于某個領域，通用于所有(suǒyǒu)領域；3）是基礎標準(不是追求卓越的標準,是建立一個追求卓越的平臺)；4）是科學標準可以理解為一種管理方法。第二頁，共43頁。國軍(ɡuójūn)標與ISO9001的關系GJB9001沒有對ISO9001的任何內容刪減，只是在ISO9001的基礎上增加了一些更具體的和對軍品的特殊要求，所以說GJB是更細致的執行ISO9001標準，能夠給企業帶來更細致的管理體系，使企業建立更具體的管理制度。例如GJB在7.3.3條款中明確規定編制(biānzhì)關鍵件、重要件明細表，但在ISO9001中就沒有明確規定，是企業可做可不做的，但是關鍵件、重要件是對產品性能起決定作用的，明確了就是要一定執行，對其重視，這就體現出了GJB對很多細節的關注。第三頁，共43頁。國際標準(ɡuójìbiāozhǔn)、國家標準、國家軍用標準的關系4個兼顧(jiāngù)4個突出：--兼顧(jiāngù)設計開發生產安裝和服務，突出設計開發；--兼顧(jiāngù)硬件軟件流程性材料和服務，突出硬件軟件；--兼顧(jiāngù)產品形成的各過程，突出關鍵過程；--兼顧(jiāngù)相關方，突出顧客。與GJB9001A相比，GJB9001B進一步強調顧客，不僅增加了與產品質量直接相關的工作（如設計過程）中的顧客參與，還進一步增加了在其他管理工作中關注顧客的要求；五項技術提出了更具體的要求；進一步強調持續改進。第四頁，共43頁。貫徹(guànchè)GJB的步驟體系(tǐxì)導入體系(tǐxì)策劃文件編寫體系(tǐxì)實施內審管審外審1）搭建班子（管理者代表）2）成立推行小組（各部門業務骨干）3）制定計劃（進度、參與人員、要完成(wánchéng)的工作）4）動員大會（全員參與、部門配合、公布計劃）1）標準培訓（基礎知識、條款講解）2）現狀診斷3）策劃：⑴組織結構、⑵作業流程、⑶職責分工、⑷方針目標、⑸文件目錄⑴文件編寫的培訓⑵組織編寫文件⑶對文件初稿進行充分的討論、評審⑷文件的批準、發布⑴文件發布會⑵組織對文件的學習⑶體系運行指導、檢查⑷專項培訓（5S，內審員）1）實操練習2）預審3）外審培訓（注意事項、何人陪同、如何回答問題、如何查找記錄、外審應對技巧）第五頁，共43頁。推行質量(zhìliàng)管理體系的關鍵追求組織的成功(chénggōng)，而非個人的得失，是一個過程管理。體系的結構或文件要根據組織自身情況“量身定做”。體系控制過程，過程確保質量。第六頁，共43頁。推行質量(zhìliàng)管理體系的關鍵領導高度重視自上而下貫徹落實全方位貫徹落實全員(quányuán)參與全過程監管過程資產重視程序的執行和記錄的保存過程的可追溯性第七頁，共43頁。質量體系(tǐxì)體系(tǐxì)的核心顧客(gùkè)持續改進第八頁，共43頁。質量體系注意事項

正確認識，為了滿足顧客而進行的的過程控制，不是為了拿到認證，不是為了應付外審，是為了對各個過程的控制，為顧客提供滿意的服務（產品質量、價格、售后服務等等），通過貫徹執行質量體系，深刻領悟“持續改進”，嚴格控制各部門各階段的工作質量，不斷提高(tígāo)工作能力、完善工作流程，企業才能有效運轉，才能為顧客提供更好地服務，才能生存和發展。第九頁，共43頁。質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。全面質量管理：一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于(zàiyú)通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。全面質量管理的基本要求：全過程全員全組織多方法的質量管理。稱“三全一多樣”的基本要求。質量管理八項原則：以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統方法持續改進基于事實的決策方法與供方互利的關系。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質量(zhìliàng)相關術語第十頁，共43頁。質量策劃：明確質量目標以及實現這些目標的途徑（過程、資源），是質量管理的前提(qiántí)和基礎。質量控制：確保組織的活動按照計劃的方式進行，是實現質量目標的保障。質量改進：意味著質量水準的飛躍，標志著質量活動是一種螺旋式上升的方式不斷提高。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質量相關(xiāngguān)術語第十一頁，共43頁。過程方法：系統地識別(shíbié)和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。管理的系統方法：將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，以利于提高組織的有效性和效率。質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質量相關(xiāngguān)術語第十二頁，共43頁。質量方針：組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨(zōngzhǐ)和方向。質量目標：在質量方面所追求的目的。糾正措施：針對已經發生的不合格的原因采取的措施，目的是防止不合格的再發生。預防措施：針對潛在的不合格原因采取的措施，目的是防止不合格的發生。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質量(zhìliàng)相關術語第十三頁，共43頁。質量改進：它致力于增強滿足質量要求的能力。通過采取各種有效措施，提高產品、過程或體系滿足質量要求的能力，使質量達到一個新的水平、新的高度。持續改進：增強滿足要求的能力的循環活動。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續的過程，該過程使用審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法，其結果(jiēguǒ)通常導致糾正措施或預防措施。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質量相關(xiāngguān)術語第十四頁，共43頁。質量改進的基本程序——PDCA循環：P計劃：包括制定方針、目標和對策措施等D實施：即落實具體對策C檢查：對策實施后，把握對策的效果A處置：總結成功的經驗，形成標準化，以后就按標準進行對于沒有解決的問題，轉入(zhuǎnrù)下一輪PDCA循環解決。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質量相關(xiāngguān)術語第十五頁，共43頁。八項質量管理(guǎnlǐ)原則是體系的重要基礎以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理系統方法持續改進基于事實的決策(juécè)方法與供方互利的關系第十六頁，共43頁。八項質量(zhìliàng)管理原則我們依存于顧客，體系的目的是達到顧客滿意，以獲得效益。質量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達和貫徹。質量是全員的事情，人人都是質量管理的主角。過程是輸入轉化成輸出，以及之中有效配置資源，得到(dédào)高效產出的活動。系統是管理相互關聯的過程，以提高效率。充分理解和運用戴明環（PDCA），保持改進。數據和信息的分析是提供決策的基礎，靠事實說話、靠數據說話。強調與供應商的合作共贏，不能只講控制。。第十七頁，共43頁。讓我們看一下一位家庭主婦怎么(zěnme)做飯的老公：再接再厲，下次(xiàcì)買鉆石但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆”老婆(lǎopo)：老公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識別需求產品實現配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續改進戴明環PDCA環第十八頁，共43頁。其實，質量(zhìliàng)管理體系（ISO9001）就是這一張圖第十九頁，共43頁。1范圍2規范性引用文件3術語及定義4質量管理體系（總要求、質量手冊、文件控制、記錄控制）5管理職責（管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針和目標、職責權限和溝通等）6資源管理（人力資源、基礎設施、工作環境等）7產品實現（識別顧客需求、設計開發、采購、生產過程、標識、產品防護、監測(jiāncè)設備控制等）8測量、分析和改進（顧客滿意、內部審核、產品監視和測量、不合格品控制、糾正和預防等）上圖展開，就是(jiùshì)ISO9001《質量管理體系—要求》的內容我們(wǒmen)的管理手冊、程序文件的依據均來源于此。第二十頁，共43頁。D.公司(ɡōnɡsī)質量管理體系條款4(QMS）框架圖4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.質量管理體系公司質量管理(guǎnlǐ)手冊簡介第二十一頁，共43頁。5．管理職責管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃職責權限和溝通管理評審質量目標質量管理體系策劃權限

評審輸入評審輸出管理者代表內部溝通職責和5.15.25.35.45.55.65.4.15.4.25.5.2總則5.5.35.5.1

條款5(管理(guǎnlǐ)職責)框架圖5管理(guǎnlǐ)職責

D.公司(ɡōnɡsī)質量管理體系第二十二頁，共43頁。條款(tiáokuǎn)6：資源管理框架圖66.16.26.36.46.2.16.2.2資源管理資源的提供人力資源基礎設施工作環境總則能力、意識和培訓D.公司(ɡōnɡsī)質量管理體系第二十三頁，共43頁。條款(tiáokuǎn)7：產品實現框架圖D.公司(ɡōnɡsī)質量管理體系第二十四頁，共43頁。條款8（測量、分析(fēnxī)和改進）框架圖8

8.1

8.2

8.3.8.48.5

4.13

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

測量、分析(fēnxī)和改進

總則(zǒngzé)

監視和測量

不合格品的控制

數據分析

改

進

顧客滿意

內部審核

過程的監視和測量產品的監視和測量

持續改進

糾正措施

預防措施

D.公司質量管理體系第二十五頁，共43頁。質量(zhìliàng)管理體系文件可分成四層次質量(zhìliàng)手冊程序(chéngxù)文件質量計劃/作業指導書/操作規程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領文件，表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執行什么及什么情況下執行程序詳細說明如何執行某些工作證明已按文件執行工作的證據第二十六頁，共43頁。質量手冊(shǒucè)與GJB對照4.1總要求：組織應按本標準的要求建立質量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。4.1總要求4.1.1公司依據GJB9001B-2009《質量管理體系要求》、GB/T19001-2008《質量管理體系要求》，建立質量管理體系、形成文件。公司全體員工須嚴格貫徹執行，并持續改進其有效性，使公司提供的產品符合要求，增強(zēngqiáng)顧客滿意。第二十七頁，共43頁。質量(zhìliàng)手冊與GJB對照組織應：a)確定(quèdìng)質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用（見1.2）；b)確定(quèdìng)這些過程的順序和相互作用；c)確定(quèdìng)所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監視；e)監視、測量（適用時）和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現所策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。公司采用過程方法，建立質量管理體系，且應用PDCA循環方法，持續改進質量管理體系及其過程，具體按以下要求考慮：1)通過職能分配表識別質量管理體系所需的過程；2)通過程序確定(quèdìng)過程順序和接口關系；3)通過程序確定(quèdìng)有效控制過程所需的準則和方法；4)明確所需的資源和信息；5)對過程進行監視、測量和分析，并主動接受顧客的質量監督；6)采取必要改進措施，確保過程結果的實現并實現持續改進。第二十八頁，共43頁。文件控制過程；記錄控制過程；質量方針管理過程；質量目標管理過程；質量管理體系策劃過程職責權限控制過程；管理者代表管理過程；溝通管理過程；管理評審控制過程；資源管理過程；資源提供管理過程；人力資源管理過程；基礎設施管理過程；工作環境管理過程；信息管理過程；體系改進過程；監視和測量過程不合格品控制過程數據分析過程產品實現策劃過程；與顧客有關的過程；—產品要求確定過程；—產品要求評審過程；—顧客溝通過程；設計開發過程—7.3.1~7.3.9—產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程采購管理過程；—采購過程；—采購信息；—采購產品的驗證過程—采購新設計和開發的產品控制過程生產和服務提供過程—生產和服務提供的控制過程—“特殊過程”確認過程—產品實現中標識和可追溯性控制過程—顧客財產管理過程—產品防護管理過程—關鍵過程的控制—交付控制過程—交付后的管理過程監視和測量設備控制過程—技術狀態管理過程第二十九頁，共43頁。質量手冊(shǒucè)與GJB對照組織應接受顧客的質量(zhìliàng)監督。組織應對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監督外包過程的執行。顧客要求時，外包過程須經顧客同意。4.1.4公司外包過程主要有：工件電鍍和熱處理。4.1.4.1外包過程由采購管理部組織評審，批準后予以實施。當顧客要求時，外包過程須經顧客同意?！恫少徔刂瞥绦颉返谌摚?3頁。質量(zhìliàng)手冊與GJB對照適用時，組織應建立、實施和保持產品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程。4.1.5適用時，公司設計(shèjì)管理部根據產品或項目的質量特性確定建立、實施和保持產品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等工作過程。第三十一頁，共43頁。管理體系持續改進實施與運行實現產品、環保要求、員工的健康安全管理職責方針目標資源管理測量、分析、改進顧客、社會、員工要求顧客、社會、員工滿意輸出輸入增值活動信息流以過程為基礎的管理體系模式策劃（規劃）管理評審改進公司(ɡōnɡsī)質量管理手冊簡介D.公司(ɡōnɡsī)質量管理體系第三十二頁，共43頁。質量體系體系實施(shíshī)說明各部門仔細研究各自對應的程序文件和WI文件，將兩個文件中提到的表格根據各自實際情況制定出來，可以百度查詢相應表格作為參考，再結合自身實際情況進行(jìnxíng)改編，工作中涉及到表格的內容各自進行(jìnxíng)填寫，并保存好表格記錄。第三十三頁，共43頁。記錄(jìlù)的4個作用a）作為證據，證明產品質量滿足要求，證明QMS運行有效，證明過程受控；b）實現(shíxiàn)可追溯性；c）持續改進的依據；d）過程控制的手段。第三十四頁，共43頁。記錄(jìlù)的格式記錄格式的設計關系到QMS運行的效率與成?。恍柽M行系統策劃，使記錄起到上述4個作用又方便填寫；（填寫人一看就明白怎么填，能以最少的文字給出需保留的信息，為保留的信息設定欄目(lánmù)）32處提及記錄的要求：5.4.1、5.6.1、6.2.2e)、6.4、7.1d)、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.（3）、7.4.1（2）、7.4.3（2）、7.5.2d)、7.5.3（2）、7.5.4、7.5.6c)、7.6（4）、8.2.2、8.2.3c)、8.2.4、8.3、8.5.2e)、8.5.3d)第三十五頁，共43頁。序號質量類別及名稱歸口部門保存期限歸檔等級1質量目標分解記錄質量管理部4年質量管理部2文件資料的記錄有關部門4年本部門存檔3管理評審記錄質量管理部4年質量管理部4各類人員培訓計劃和實施記錄人資管理部4年本部門存檔5崗位考核記錄人資管理部4年本部門存檔6基礎設施與工作環境控制記錄生產管理部4年本部門存檔7質量計劃記錄設計管理部4年本部門存檔8技術狀態管理記錄設計管理部4年本部門存檔9產品要求評審記錄市場管理部15年本部門存檔10設計開發和策劃記錄設計管理部10年檔案室11設計輸入、輸出記錄設計管理部10年檔案室12設計評審、驗證、確認記錄設計管理部10年檔案室13設計更改記錄設計管理部10年檔案室14供方評價記錄采購管理部4年本部門存檔15采購資料記錄采購管理部4年本部門存檔16采購、外包產品的驗證記錄質量管理部4年本部門存檔17采購新設計和開發產品的記錄采購管理部4年本部門存檔18生產過程控制的記錄生產管理部4年本部門存檔19特殊過程和關鍵過程控制記錄生產管理部10年本部門存檔20檢驗印章記錄質量管理部4年本部門存檔第三十六頁，共43頁。程序文件(wénjiàn)表格舉例說明設計管理部部長確定設計項目組成員。設計項目組組長對產品的設計和開發進行策劃和控制。設計項目組組長編制《設計和開發計劃書》，包括以下內容：a)設計和開發的各階段的劃分；b)適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c)設計和開發的職責和權限(quánxiàn)；d)各階段人員分工、責任人、進度要求和相互配合。第三十七頁，共43頁。產品設計開發(kāifā)計劃書