標準解讀

《YY/T 1142-2013 醫用超聲設備與探頭頻率特性的測試方法》相比《YY/T 1142-2003 醫用超聲診斷和監護設備頻率特性的測試方法》在多個方面進行了更新和完善，主要變化包括：

首先，在適用范圍上，《YY/T 1142-2013》不僅涵蓋了醫用超聲診斷設備，還擴展到了更多類型的醫用超聲設備及其探頭。這意味著新標準能夠為更廣泛的醫療應用場景提供指導。

其次，《YY/T 1142-2013》對術語定義進行了更加明確的界定，確保了行業內對于相關概念理解的一致性。比如，對于“中心頻率”、“帶寬”等關鍵參數給出了更為準確且具體的定義。

再者，測試方法部分，《YY/T 1142-2013》引入了先進的測量技術，并詳細規定了不同類型設備及探頭的具體測試流程，增加了實驗條件控制要求，提高了測試結果的可重復性和準確性。

此外，新版本中還加強了對安全性和電磁兼容性的考量，提出了相應的要求，以保障操作人員健康以及設備正常運行不受干擾。


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....

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  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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文檔簡介

ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1142—2013

代替

YY/T1142—2003

醫用超聲設備與探頭頻率特性的測試方法

Methodsofmeasuringthefrequencyofmedicalultrasonicequipmentandprobe

2013-10-21發布2014-10-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1142—2013

前言

本標準按給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替醫用超聲診斷和監護設備頻率特性的測試方法

YY/T1142—2003《》。

本標準與原標準的主要技術差異如下

:

標準的名稱做了更改

———;

增加了脈沖回波頻帶寬度的定義和測試方法

———;

增加了帶寬系數的定義和測試方法

———。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心

:。

本標準主要起草人何勇

:。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況

:

———WS2-306—1983;

———YY/T91142—1999;

———YY/T1142—2003。

Ⅰ

YY/T1142—2013

醫用超聲設備與探頭頻率特性的測試方法

1范圍

本標準規定了頻率范圍在內的醫用超聲設備以下簡稱設備與探頭頻率特性

0.5MHz~15MHz()

的測試方法與相關參數的計算方法

。

本標準適用于工作在連續波準連續波或脈沖波狀態的各類醫用超聲設備與探頭

、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用超聲測量水聽器特性和校準

YY/T0163

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

標稱頻率nominalfrequency

由設計者或制造商給定的超聲換能器或超聲換能器陣元組的超聲工作頻率

。

32

.

聲工作頻率acoustic-workingfrequency

水聽器置于聲場中適當位置上對其輸出的信號采用過零頻率法或頻譜分析法見圖進行分析

,(1)

所得出的實際超聲工作頻率本標準采用算術平均聲工作頻率

,。

符號f

:awf

單位兆赫

:(MHz)

33

.

算術平均聲工作頻率arithmetic-meanacoustic-workingfrequency

聲壓頻譜圖中幅度從最高點頻率為f兩邊首次下降所對應的兩個頻率f和f的算術平

(0)3dB12

均值如圖所示

。(1)。

符號f

:awf

單位兆赫

:(MHz)

34

.

聲工作頻率帶寬acoustic-workingfrequencybandwidth

聲壓頻譜圖中幅度從最高點f兩邊首次下降所對應的兩個的頻率f與f的差值如圖

(0)3dB

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