2021年中國獸用藥品行業(yè)相關(guān)政策匯總根據(jù)中國證監(jiān)會上市公司行業(yè)分類指引（2012

年修訂），獸用藥品所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)（C27）。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2017），獸用藥品所屬細(xì)分行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)（C27）中的獸用藥品制造（C2750）。根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）（國家發(fā)改委公告2017年第1號）、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）（國家統(tǒng)計局令第23號），獸用藥品所從事的獸用中藥、獸用疫苗、預(yù)混合飼料（植物提取添加劑）等屬于國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。（1）

主要法律法規(guī)\t"/zhengce/202112/_blank"，為加強獸用藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，中國制定了一系列的法規(guī)及政策，其中主要法律法規(guī)如下：序號文件名稱發(fā)布單位生效/修訂時間1中華人民共和國動物防疫法（2021年修訂）全國人大常委會2021.01.222中華人民共和國食品安全法（2018年修訂）全國人大常委會2018.12.293中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（2018年修訂）全國人大常委會2018.12.294中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法（2018年）修訂全國人大常委會2018.10.265中華人民共和國畜牧法（2015年修訂）全國人大常委會2015.04.246獸藥管理條例（2020年修訂）國務(wù)院2020.03.277病原微生物實驗室生物安全管理條例（2018年修訂）國務(wù)院2018.03.198重大動物疫情應(yīng)急條例（2017年修訂）國務(wù)院2017.10.079獸用生物制品經(jīng)營管理辦法農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021.05.1510中華人民共和國獸藥典（2020年版）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021.07.0111獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2020.06.0112獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法（2019年修訂）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019.04.2513新獸藥研制管理辦法（2019年修訂）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019.04.2514獸藥注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)范農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019.03.1315獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法（2017年修訂）農(nóng)業(yè)部2017.11.3016獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2017年修訂）農(nóng)業(yè)部2017.11.3017獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（2017年版）農(nóng)業(yè)部2017.04.0718中華人民共和國獸藥典（2015年版）農(nóng)業(yè)部2016.11.1519獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范農(nóng)業(yè)部2015.12.0920獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范農(nóng)業(yè)部2015.12.0921獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法農(nóng)業(yè)部2015.05.2522獸用處方藥與非處方藥管理辦法農(nóng)業(yè)部2014.03.0123獸藥注冊辦法農(nóng)業(yè)部2005.01.0124飼料藥物添加劑使用規(guī)范農(nóng)業(yè)部2001.07.0325獸藥廣告審查發(fā)布規(guī)定（2020年修訂）國家市場監(jiān)督管理總局2020.10.23（2）

主要產(chǎn)業(yè)政策序號名稱發(fā)布時間發(fā)布單位主要相關(guān)內(nèi)容1全國獸用抗菌藥使用減量化行動方案（2021—2025年）2021.10農(nóng)業(yè)農(nóng)村部促進(jìn)獸用中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。創(chuàng)新完善獸用中藥準(zhǔn)入政策，建立符合獸用中藥特點和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際的注冊制度。支持對療效確切的傳統(tǒng)獸用中藥進(jìn)行“二次開發(fā)”，簡化源自經(jīng)典名方的復(fù)方制劑注冊審批。將獸用中藥生產(chǎn)企業(yè)納入農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)支持范圍，享受農(nóng)產(chǎn)品加工相關(guān)支持政策2國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要2021.03全國人大深入實施食品安全戰(zhàn)略，加強食品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管，推進(jìn)食品安全放心工程建設(shè)攻堅行動，加大重點領(lǐng)域食品安全問題聯(lián)合整治力度；大力發(fā)展現(xiàn)代畜牧業(yè)，促進(jìn)水產(chǎn)生態(tài)健康養(yǎng)殖；加強動物防疫和農(nóng)作物病蟲害防治，強化農(nóng)業(yè)氣象服務(wù)3關(guān)于全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興加快農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化的意見2021.02中共中央、國務(wù)院加快構(gòu)建現(xiàn)代養(yǎng)殖體系，保護(hù)生豬基礎(chǔ)產(chǎn)能，健全生豬產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)有序發(fā)展長效機(jī)制積極發(fā)展牛羊產(chǎn)業(yè)，繼續(xù)實施奶業(yè)振興行動，推進(jìn)水產(chǎn)綠色健康養(yǎng)殖4關(guān)于深入推進(jìn)動物疫病強制免疫補助政策實施機(jī)制改革的通知2021.02農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2022年，全國所有省份的規(guī)模養(yǎng)殖場戶實現(xiàn)“先打后補”，年底前政府招標(biāo)采購強免疫苗停止供應(yīng)規(guī)模養(yǎng)殖場戶；2025年，逐步全面取消政府招標(biāo)采購強免疫苗；修訂《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》，放開強免疫苗經(jīng)營渠道，允許疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其委托的獸藥經(jīng)營企業(yè)面向養(yǎng)殖場戶銷售疫苗5對十三屆全國人大三次會議第7546號建議的答復(fù)2020.10農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加大對獸藥行業(yè)的政策支持，明確要加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立符合中獸藥特點的注冊制度，加強療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā)，在中獸藥藥物飼料添加劑注冊方面實現(xiàn)突破，批準(zhǔn)了博落回散、山花黃芩提取物散可添加到商品飼料6關(guān)于促進(jìn)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見2020.09國務(wù)院辦公廳因地制宜發(fā)展規(guī)模化養(yǎng)殖，引導(dǎo)養(yǎng)殖場（戶）改造提升基礎(chǔ)設(shè)施條件，擴(kuò)大養(yǎng)殖規(guī)模，提升標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖水平；深化對外交流，加強先進(jìn)設(shè)施裝備、優(yōu)良種質(zhì)資源引進(jìn)，開展動物疫苗科研聯(lián)合攻關(guān)；加強獸用抗菌藥綜合治理，實施動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測、藥物飼料添加劑退出和獸用抗菌藥使用減量化行動72020年畜牧獸醫(yī)工作要點2020.02農(nóng)業(yè)農(nóng)村部實施獸藥殘留監(jiān)控計劃和動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計劃。開展獸用抗菌藥使用減量化行動試點。加強獸藥使用監(jiān)督和指導(dǎo)，有序推進(jìn)抗菌藥類促生長藥物飼料添加劑退出工作8中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號2019.07農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自2020年1月1日起，退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)、進(jìn)口獸藥代理商停止進(jìn)口相應(yīng)獸藥產(chǎn)品，同時注銷相應(yīng)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊證書；自2020年7月1日起，飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑（中藥類除外的商品飼料；改變抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑管理方式，不再核發(fā)“獸藥添字”批準(zhǔn)文號，改為“獸藥字”批準(zhǔn)文號，可在商品飼料和養(yǎng)殖過程中使用9獸用抗菌藥使用減量化行動試點工作方案（2018-2021年）2018.04農(nóng)業(yè)農(nóng)村部開展獸用抗菌藥使用減量化行動，力爭通過3年時間，實施養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸用抗菌藥使用減量化行動試點工作，推廣獸用抗菌藥使用減量化模式，減少使用抗菌藥類藥物飼料添加劑，獸用抗菌藥使用量實現(xiàn)“零增長”，獸藥殘留和動物細(xì)菌耐藥問題得到有效控制10全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計劃（2017-2020年）2017.06農(nóng)業(yè)部推動促生長用抗菌藥物逐步退出、強化獸用抗菌藥物監(jiān)督管理、健全動物源細(xì)菌耐藥性檢測體系、強化獸用抗菌藥物殘留監(jiān)控、開展獸用抗菌藥物使用減量化示范，加強從業(yè)人員培訓(xùn)和公眾宣傳11戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）2017.01國家發(fā)改委將5大領(lǐng)域8個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)細(xì)化到40個重點方向，包含生物獸藥、獸用生物制品及疫苗、生物飼料等12“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃2016.11國務(wù)院大力發(fā)展動植物病蟲害防控新技術(shù)、新產(chǎn)品，建立基于病蟲基因組信息的綠色農(nóng)藥獸藥創(chuàng)制技術(shù)體系，創(chuàng)制一批新型動物疫苗、生物獸藥、植物新農(nóng)藥等重大產(chǎn)品，實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)與應(yīng)用，推動農(nóng)業(yè)生產(chǎn)綠色轉(zhuǎn)型。創(chuàng)制可替代抗生素的新型綠色生物飼料和高效生物肥料產(chǎn)品。13關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見2016.04農(nóng)業(yè)部支持發(fā)展安全高效的多價多聯(lián)疫苗、新型標(biāo)記疫苗及獸醫(yī)診斷制品，加快開發(fā)水禽寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗；重點發(fā)展懸浮培養(yǎng)、濃縮純化、基因工程等疫苗生產(chǎn)研制技術(shù)，提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)水平。支持中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立符合中獸藥特點的注冊制度，整合中獸藥企業(yè)優(yōu)勢資源，打造一批知名中獸藥生產(chǎn)企業(yè)。加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究。加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，支持中獸藥新產(chǎn)品研發(fā)。鼓勵中獸藥應(yīng)用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù)、新工藝提高中獸藥質(zhì)量控制技術(shù)。加強療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā)，扶持飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng)制14國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定2010.10國務(wù)院大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平15促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策2009.06國務(wù)院辦公廳在現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域中提出“大力發(fā)展生物農(nóng)藥、生物飼料及飼料添加劑生物肥料、植物生長調(diào)節(jié)劑、動物疫苗、診斷試