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文檔簡介
檢驗結果質量控制程序目的為了對檢驗結果的質量實施有效控制,保證結果數據具有良好的精密度、準確度和可信度范圍適用于檢驗結果質量控制的方式過程。職責科主任審批質控計劃;質量負責人負責制定年度質量控制計劃和適時質量控制計劃;組織質量控制活動的實施;負責對質控數據進行統計、分析。組織對上述活動的可行性和有效性評審。各專業組長組織本組人員完成室間質評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗;審核比對和能力驗證試驗的結果。檢驗人員完成衛生部及省級室間質評活動的檢驗工作完成質控活動中應承擔的檢驗工作;認真填寫檢驗記錄、負責網絡回報。工作程序檢驗結果質量控制方式室間的質量控制;室內質量控制。室間的質量控制方式參加衛生部及省級臨床檢驗中心組織的室間質評活動檢驗科自行組織的與外部實驗室之間的比對和能力驗證試驗。自行組織比對項目的選擇質控項目由質量負責人、技術負責人組共同商定,主要包括以下幾方面內容:客戶投訴項目;新開展的檢驗項目;無法溯源的儀器設備;使用非標準檢驗方法的項目;其他技術水平要求較高或有必要的檢驗項目。試驗的組織由質量負責人組織參加衛生部及省級臨床檢驗室間質評活動,安排試驗時間及檢驗人員。檢驗科自行組織的比對和能力驗證試驗,由質量負責人聯系參與比對和能力驗證試驗的外部實驗室,安排比對和能力驗證試驗的時間,以及核算所需實驗經費。質量負責人編制比對和能力驗證試驗工作計劃,報科主任批準。計劃內容主要包括:比對和能力驗證試驗的項目選擇;參加比對的實驗室間;比對和能力驗證試驗的時間安排;經費核算。實施在參加室間質評活動中,質量負責人負責將質評樣本分發給各有關專業組分析。檢驗科自行組織的比對和能力驗證試驗中,由質量負責人根據計劃要求準備數份同樣的樣品,一份作為檢驗任務下達給有關專業分析,其它分送給參加比對和能力驗證試驗的外部實驗室委托檢驗。比對和能力驗證試驗任務下達到專業組后,由實驗組長按正常工作流程組織實施。檢驗人員完成試驗任務后,以書面報告的形式出具結果,交質量負責人匯總。室內質量控制室內質量控制的方式人員比對和方法比對;質控樣品檢驗;平行雙樣檢測;留樣的再檢驗。檢驗科內部比對4.3.2.1在籌備開展新的檢驗項目時,質量負責人組織有可能參加此項目的檢驗人員開展人員間比對和檢驗方法間比對。4.3.2.2當某個測試項目參加人員有變動時,或作為新參加工作人員的崗前培訓,質量負責人應及時安排人員間比對實驗,并對比對結果作出評審。當對檢驗結果的準確性或可靠性有懷疑時,質量負責人要及時安排并充分利用現有條件進行儀器間比對和不同方法間的比對。質控樣品檢驗質量負責人每年對在崗檢驗人員不定期進行密碼質控樣考核。檢驗人員在規定時間內檢測,上報質量負責人。并對其評價。檢驗人員應在每日檢驗時進行質控樣測定。平行雙樣測定單次測定結果可疑時,需做平行樣,平行樣與樣品同時測定。留樣的再檢驗留樣的再檢驗結果與原樣品的檢驗結果進行比對。內部質量控制的實施質量負責人每年年初編制檢驗科質控計劃,包括質控方式、時間、參加人員、過程控制,交科主任批準后實施。質控結果的評審每個月各專業組將室內質量控制或實驗室間比對和能力驗證試驗的檢驗結果進行統計、分析評價,交質量負責人審核,質量
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