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文檔簡介
VHP空間滅菌系統網址:微信:szhjclean中國食品藥品監管信息網
中國食品藥品監管信息網專家顧問團特約講師
國內GMP專家
曾世清內容介紹一、常見的幾種滅菌方法二、VHP滅菌原理三、VHP滅菌分類四、VHP等離子空間滅菌介紹五、問與答一、幾種滅菌方法對照
一、幾種滅菌方法對照
一、幾種滅菌方法對照液態過氧化氫和氣態過氧化氫滅菌對比2.達到同樣的滅菌效果,液態過氧化氫是VHP的300倍二、VHP滅菌原理1、概念:VHP=VaporizedHydrogenPeroxide汽化過氧化氫H2O22、歷史:在1985-1989年,美國SterilseCo.首先發現氣體過氧化氫相對于液態過氧化氫,僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果.在1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核準,作為滅菌劑,并很快在各個工業領域運用。2.二、VHP滅菌原理3、VHP滅菌原理2.二、VHP滅菌原理●VHP滅菌,是利用VHP(H2O2)在常溫狀態下比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基(OH-),破壞細胞膜,包括脂類、蛋白質和DNA等組織,達到完全滅菌的目的。●VHP因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。
三、VHP空間滅菌分類1.幾種方法對比
三、VHP空間滅菌分類2、濕式發生器2.三、VHP空間滅菌分類濕式發生器優點:雖結構復雜,但造價較低。缺點:●需要大功率加熱器,能耗較大,●結構復雜,環節較多,易出故障,●顆粒大小分布較廣泛,20um-100um,易產生微冷凝(肉眼看不見的液滴)。2.三、VHP空間滅菌分類3、干式發生器.三、VHP空間滅菌分類干式發生器●干霧VHP顆粒直徑小于15um,不會凝聚為液滴,在空氣中處于布朗運動狀態,與懸浮的顆粒和微生物接觸,快速氧化變為水和氧氣,達到滅菌作用。●干霧VHP顆粒是一種懸浮于空氣中懸浮顆粒物,與物體表面接觸不會粘附于物體表面,會反彈至空氣中,處于布朗運動狀態。
三、VHP空間滅菌分類干式發生器優點:●過氧化氫顆粒一般為微米級,≦15um。●撞擊到表面會反彈,不會粘附在表面。缺點:●需要足夠的濃度,才可對微生物殺滅,●結構簡單,造價較低。2.三、VHP空間滅菌分類4、VHP等離子發生器.三、VHP空間滅菌分類VHP等離子發生器●VHP顆粒直徑小于5um,形成一種等離子體氣溶膠,H2O2-和H2O2+能快速將微生物中的羥基(OH-)分離出來,破壞細胞膜,達到滅菌功能。●VHP等離子體氣溶膠是一種懸浮于空氣中部分帶正負電的懸浮顆粒物,與物體表面接觸不會粘附于物體表面,會反彈至空氣中,處于布朗運動狀態。●VHP等離子體氣溶膠滅菌是干霧滅菌效率的2倍,而且對濕度要求不高,在高濕環境和低濕環境具有同樣的滅菌效率。
三、VHP空間滅菌分類VHP等離子發生器優點:●VHP氣溶膠顆粒≦5um。●撞擊到表面會反彈,不會粘附在表面。●滅菌環境對濕度無要求。缺點:●造價較高。2.四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌A、鴻基VHP等離子體氣溶膠特性1、VHP等離子體是由H2O2-和H2O2+和無電荷的顆粒組成的集團體,形成氣溶膠。這種氣溶膠能主動吸附和捕捉空中的塵埃顆粒和微生物,并將塵埃顆粒和微生物納入到集團中,破壞羥基。2、因VHP等離子體形成VHP氣溶膠,形成了相互吸引而不易分離的集團,只會吸附物體表面的塵埃顆粒可微生物顆粒,不會沉降到物體表面。3、在空間只需很低的過氧化氫濃度(一般200-300PPM)就可以將空間和表面的微生物殺滅。四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌B、基本參數1、VHP等離子氣溶膠顆粒:0.5-5um2、干霧霧化溫度:常溫3、等離子發生量:106pc/m34、殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為1065、潔凈空氣流量:10m3/min6、最大可滅菌空間:300m3。四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌C、主要組成VHP空間滅菌器主要分三部分:1.VHP滅菌發生器,2.SUS316L管道系統,3.單向閥出氣嘴四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌D、滅菌設備安裝案例四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌D、主要特點1、分體結構,VHP滅菌器既可單獨使用,也可與管道連接進行空間滅菌。2、一臺發生器可帶多個房間,使空間滅菌更均勻。3、一臺VHP發生器最大可對300m3的空間滅菌。4、實時監測空間滅菌VHP濃度,并可打印記錄。5、過氧化氫溶液低液位報警功能。6、數據保存和打印功能,實時記錄滅菌過程曲線和滅菌過程報表。7、控制方式:定時、手動、自動。
五、問與答
1.VHP空間滅菌有什么優點?答:滅菌效率高,對人無害,不腐蝕物體,滅菌時間短,殘留易排除,等等。2.VHP空間滅菌需多長時間?答:一般僅需2-3小時即可,是滅菌時間最短的一種方法。3.如何驗證VHP空間滅菌結果?答:一般有兩種方法:生物法和化學法。生物法是一種直接對滅菌結果挑戰性試驗的檢驗方法。化學法是采用化學試紙或化學溶劑檢測滅菌空間過氧化氫濃度的方法。同時過氧化氫濃度傳感器實時記錄VHP濃度變化。
五、問與答4.滅菌時是否需開啟空調系統?答:滅菌時要關閉空調系統,排殘時開啟送排風系統。5.VHP空間滅菌出現溶液液面低報警時,如何加過氧化氫溶液?答:打開儲液箱,更換20%-35%過氧化氫溶液瓶即可。6.VHP滅菌發生器是否可一臺同時對多個房間滅菌?答:當然可以,只要連接管道送入不同房間即可。7.VHP滅菌發生器滅菌時安放在何處,是如何安裝的?
答:發生器安放在非滅菌區,一般在走廊或鄰近滅菌區的房間,通過管道和事先安裝在墻壁的滅菌接口連接起來,就可以同時對幾個房間滅菌。五、問與答
8.VHP滅菌發生器是否可用于設備滅菌?
答:當然可以,直接將VHP發生器連接至滅菌設備即可。比如:隔離器、凍干機、傳遞窗,等等。9.VHP等離子滅菌和干式滅菌那種方法更好?答:干式滅菌方法是在空氣中不斷增加過氧化氫濃度,只有當空氣中過氧化氫濃度達到足夠大時,才可徹底滅菌。VHP等離子氣溶膠有一個特性:集團效應,能將微生物顆粒包圍起來,更高效破壞微生物的羥基,搗毀微生物的細胞。它的滅菌效率更高。10.過氧化氫溶液用多少比例的比較好?答:采用20-35%的就可以了。不需太高濃度的溶液。五、問與答
11.VHP滅菌是否會腐蝕彩鋼板?答:對于濕法VHP會腐蝕彩鋼板,因濕法VHP顆粒大,易粘附在表面,長時間粘附在彩鋼板上會對彩鋼板氧化。干法VHP顆粒與板碰撞會反彈離開墻板,但為了徹底滅菌,必須在空間充滿足夠的過氧化氫,因空間過氧化氫濃度過高,就有部
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