質量手冊〔GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002〕文件編號:_________受控狀態：發放編號：2008-01-18發布 目錄批準頁------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4授權書---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5企業簡介-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------6組織機構------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7組織機構圖-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------72.1質量管理機構圖-----------------------------------------------------------------------------------------------------------8質量手冊的目的、范圍及管理--------------------------------------------------------------------------------------91目的----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9范圍-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------93手冊的管理------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9質量方針和目標------------------------------------------------------------------------------------------------------10質量方針----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10質量目標----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------10質量管理體系過程控制及過程方法----------------------------------------------------------------------------115.1過程的識別-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------115.2過程之間的關系----------------------------------------------------------------------------------------------------------125.3過程的運作與監控-------------------------------------------------------------------------------------------------------135.4外包過程---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------13第6章質量管理體系過程描述------------------------------------------------------------------------------------------146.1顧客導向過程〔COP〕--------------------------------------------------------------------------------------------------14“顧客要求〞確認與評審過程〔代號：C1〕---------------------------------------------------------------------14“過程設計和開發〞過程〔代號：C2〕-----------------------------------------------------------------------14“產品生產及交付〞過程〔代號：C3〕-----------------------------------------------------------------------------16“效勞/顧客反應〞過程〔代號：C4〕-------------------------------------------------------------------------------176.2管理過程〔MOP〕---------------------------------------------------------------------------------------------------------17“經營籌劃〞過程〔代號：M1〕---------------------------------------------------------------------------------------17“職責、權限管理〞過程〔代號：M2〕-----------------------------------------------------------------------------18“管理評審〞過程〔代號：M3〕---------------------------------------------------------------------------------------19“質量本錢管理〞過程〔代號：M4〕------------------------------------------------------------------------------206.3支持過程〔SOP〕----------------------------------------------------------------------------------------------------------20“文件控制〞過程〔代號：S1〕---------------------------------------------------------------------------------------20“記錄控制〞過程〔代號：S2〕---------------------------------------------------------------------------------------21“人力資源管理〞過程〔代號：S3〕--------------------------------------------------------------------------------22設施、設備管理過程〔代號：S4〕-----------------------------------------------------------------------------22“5S管理〞過程〔代號：S5〕------------------------------------------------------------------------------------------23“采購管理〞過程〔代號：S6〕--------------------------------------------------------------------------------------24“供給商管理〞過程〔代號：S7〕-----------------------------------------------------------------------------------24“工裝管理〞過程〔代號：S8〕---------------------------------------------------------------------------------------25“標識和可追溯性管理〞過程〔代號：S9〕-----------------------------------------------------------------------25“顧客財產管理〞過程〔代號：S10〕-----------------------------------------------------------------------------26“產品防護〞過程〔代號：S11〕-------------------------------------------------------------------------------26“庫存管理〞過程〔代號：S12〕-----------------------------------------------------------------------------------27“監視和測量裝置控制〞過程〔代號：S13〕------------------------------------------------------------------275“內部審核〞過程〔代號：S14〕------------------------------------------------------------------------------286“制造過程監視和測量〞過程〔代號：S15〕-------------------------------------------------------------------297“產品的監視和測量〞過程〔代號：S16〕----------------------------------------------------------------------298“不合格品控制〞過程〔代號：S17〕-----------------------------------------------------------------------------309“數據統計與分析〞過程〔代號：S18〕------------------------------------------------------------------------306.3.20“持續改良〞過程〔代號：S19〕-----------------------------------------------------------------------------------36.3.21“糾正和預防措施〞過程〔代號：S20〕--------------------------------------------------------------------------3修改履歷------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------32附錄一：過程網絡圖--------------------------------------------------------------------------------------------------------33附錄二：過程、條款和體系文件對照表------------------------------------------------------------------------------34附錄三：過程指標監控表----------------------------------------------------------------------------------------------------36附錄四：質量職能分配表----------------------------------------------------------------------------------------------------38批準頁本手冊依據GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002?質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001-2000的特別要求?編制，符合本公司實際狀況和戰略開展需要，是我公司實施質量體系有效運行的法規性文件，現予以批準公布實施。本手冊闡述了質量方針，確定了公司的質量管理體系和體系運行所需的過程及過程間的相互關系。本手冊所描述的質量管理體系以及手冊所引用的標準和相關文件是公司質量管理體系的法規性文件，公司全體人員必須遵照執行，以確保質量管理體系運行的持續性、有效性和適宜性?？偨浝恚憾﨩XX年XX月XX日授權書本?質量手冊?及其實施的程序文件都是本公司的法規性文件，因而具有指令性，公司全體員工均須嚴格遵照和執行。為確保?質量手冊?和程序文件的內容充分實施，現對本公司的管理者代表和顧客代表作出如下授權：一、授權副總經理——XXX為管理者代表，其職責為：1、負責建立、健全質量管理體系，組織、協調和監督質量管理體系的實施，直接向總經理報告質量體系的運行狀況和來自顧客的信息，以供管理評審和作為質量體系改良的根底，并由此推進質量改良方案，并確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。2、領導本企業的內審工作。3、報告質量情況，監控戰略質量目標，協調控制質量管理任務，推動質量改良方案，當出現重大質量問題，需進行糾正整改時有權停止生產。4、負責本企業質量體系事宜的對外聯絡工作。5、在總經理領導下，負責協調、檢查、考核公司的質量方針、目標實施情況。二、授權市場部經理-----XXX為顧客代表，其職責為：識別及確定顧客對產品的要求提交本公司的APQP工程小組，參與APQP先期產品質量籌劃，將顧客的信息反應相關部門，并代表顧客提出要求，具體職責如下：1、傳達顧客的要求和信息，并及時通知相關部門；2、參與新產品的開發和產品特殊特性的選擇和確定；3、參與質量目標的制定和實施；4、提出相關培訓要求；5、了解并催促顧客反應信息的糾正和預防措施?？偨浝恚篨XXX年XX月XX日企業簡介公司：廠址：：：：2．組織機構2.1組織機構圖董事長總經理工廠外貿部市場部技術部制造部品管部工程部行政部財務部2.2質量管理機構圖總經理管理者代表市場部技術部制造部品管部工程部行政部財務部總臺事務市場開發采購顧客訂單管理體系運行工藝標準化配方開發和管理新品開發開發資料管理體系運行模具管理生產調度生產制造體系運行品質保證品質控制體系推進設備管理工廠事務管理體系運行行政后勤行政內勤人力資源公共關系體系運行日常經營財務管理本錢核算財務管理體系運行第3章 質量手冊的目的、范圍及管理3.1目的編制和發布本質量手冊的目的是描述上海路賽達特種橡塑制品的質量管理體系，確保該體系符合GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2002?質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用GB/T19001-2000的特別要求?、以及法律法規和顧客的要求。本手冊所描述的質量管理體系以及手冊所引用的標準和相關文件是公司質量管理體系的法規性文件，是指導本公司建立、實施、保持和改良質量管理體系的依據和行動準那么，也是向顧客提供質量保證的承諾。3.2范圍本手冊及依據本手冊建立的質量管理體系適用于上海路賽達特種橡塑制品汽車零件的生產及效勞的全過程，本公司生產的汽車橡膠零件由本公司根據顧客對產品材料和性能的要求，對橡膠材料的配方自行設計，形狀尺寸符合顧客圖紙要求，按本質量管理體系進行設計開發。3.3手冊的管理本手冊由品管部編制、經管理者代表審核，總經理審批后公布實施。由總經理在管理評審會議上對質量體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，如需修訂，由品管部修訂，經管理者代表審核，總經理批準后公布實施。修訂記錄詳見本手冊的“修訂履歷表〞。本手冊以電子版本和書面文件形式發布，分受控和非受控兩種。受控本持有者為公司全體中層正職以上領導、主要技術管理人員、主要質量管理人員〔含內審員〕。非受控文件持有者為重點客戶及認證機構。本手冊受控本持有者應妥善保管，不得喪失、損壞、外借，在工作調動時及時移交。本手冊由品管部按照?文件控制程序?進行管理，包括發放、更改、回收、換版，確保所有部門持有的均為有效版本。當公司經營環境或企業機制發生重大變化時，對本手冊及時換版。第4章 質量方針和目標4.1質量方針本公司的質量方針是：以顧客需求為目標，精心制作，嚴控過程，持續改良，完善體系！公司質量方針內涵：以顧客需求為目標——這是貫徹ISO/TS16949：2002質量管理體系的宗旨，在當前市場經濟的前提下，顧客的需求是我們公司的總目標是企業生存開展的依據。我們所有的工作是圍繞著顧客的需求而開展的。同時它也是鞭策我們前進的動力。我們將按顧客特殊要求而努力。精心制作——對產品精益求精是我們企業每一個員工持之以恒的原那么，我們的員工了解產品的來之不易。要靠我們認真的工作、精心制作，產品質量的好壞來源于操作人員的認真。嚴控過程——產品質量也取決于生產過程的控制，我們將以質量管理體系的要求，對每一個生產過程實行全方位控制。按文件的要求指導我們生產使過程受控。持續改良——經過不斷開展，企業已出現新的面貌。但是離開顧客的需求和期望，我們還會不斷努力，力爭在一定的時間內到達國內一流水平。這是我們的努力方向，不求最好，只求更好！完善體系——貫徹質量管理體系是一個漸序前進的過程。我們會教導員工在質量體系的要求上無止境。我們的要求不但是取證，而是將質量管理的水平更上一層樓。將我們生產的優質產品在國內立交，打入國際市場。我們完全有能力做到。而且已經在做到。4.2質量目標1〕供貨缺陷率30PPM；2〕成品合格率95%以上；3〕顧客滿意度98%以上；4〕顧客投訴及時處理率100%注：公司根據質量方針、年度方針/目標及年度質量工作的重點，制定年度質量目標，包含在每年的?年度方案?中。總經理〔簽名〕：日期：年月日第5章 質量管理體系過程控制及過程方法本質量管理體系以過程為根底，過程網絡圖展示了各過程間的聯系，這種展示反映了在規定輸入要求時，顧客起著重要作用。詳見“過程網絡圖〞〔見附錄一〕5.1過程的識別：過程定義：通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的增值活動。本公司質量管理體系中，將過程分為：顧客導向過程〔COP〕、管理過程〔MOP〕、支持過程〔SOP〕。顧客導向過程〔COP〕是指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程。管理過程〔MOP〕是指與顧客導向過程相關聯的管理過程。支持過程〔SOP〕是指與顧客導向過程相關聯的支持過程。過程識別：根據ISO/TS16949：2002版要求以及顧客特殊要求與本公司質量管理體系的實際狀況，識別出顧客導向過程〔COP〕為4個、管理過程〔MOP〕為4個、支持過程〔SOP〕為20個。顧客導向過程〔COP〕：4個C1顧客要求確認與評審C3產品生產及交付C2產品/過程設計和開發C4效勞/顧客反應管理過程〔MOP〕：4個M1經營籌劃M3管理評審M2職責、權限管理M4質量本錢管理支持過程〔SOP〕：19個S1文件控制S11產品防護管理S2記錄控制S12庫存管理S3人力資源管理S13監視和測量裝置控制S4設施、設備管理S14內部質量審核S5工作環境和平安管理S15制造過程監視和測量S6采購管理S16產品監視和測量S7供給商管理S17不合格品管理S8工裝管理S18數據統計與分析S9標識和可追溯性管理S19持續改良S10顧客財產管理S20糾正和預防措施具體參見“過程、條款和體系文件對照表〞〔見附錄二〕。5.2過程之間的關系為描述顧客導向過程〔COP〕與管理過程〔MOP〕和支持過程〔SOP〕的對應關系，建立了“過程矩陣圖〞〔見下表〕。COPMOP/SOP顧客導向過程顧客要求確認與評審〔C1〕產品/過程設計和開發〔C2〕產品生產及交付〔C3〕效勞/顧客反應〔C4〕管理過程MOPM1：經營籌劃××××M2：職責、權限管理××××M3：管理評審××××M4：質量本錢管理××××支持過程SOPS1：文件控制×××S2：記錄控制××××S3：人力資源管理×××S4：設施、設備管理××S5：工作環境和平安管理××S6：采購管理×××S7：供給商管理×××S8：工裝管理×××S9：標識和可追溯性管理××××S10：顧客財產管理×××S11：產品防護管理××××S12：庫存管理××S13：監視和測量裝置控制××××S14：內部質量審核×××S15：制造過程監視和測量×××S16：產品監視和測量××××S17：不合格品管理××××S18：數據統計與分析××××S19：持續改良××××S20：糾正和預防措施××××注：打×表示顧客導向過程與管理過程、支持過程有聯系。5.3過程的運作與監控：針對識別出的過程，利用過程方法進行管理，配備過程所需的各項資源，明確實現輸出所需的方法和準那么，規定過程所有者及相關者，并對過程有效性及效率進行監控，對監控結果采取糾正/預防措施及持續改良，以不斷滿足變化和顧客需求。過程運作：針對識別的過程，建立相關程序文件，形成了“過程、條款和體系文件對照表〞〔見附錄二〕，以指導所有過程的運作。過程監控：針對每一個過程，建立過程指標，并且明確指標的計算方式，監控頻率、監控部門，形成“過程指標監控表〞〔見附錄三〕。5.4外包過程本公司的外包過程是計量器具委外鑒定和模具外包加工以及局部膠料的混制。計量器具委外鑒定單位應具有國家資質證明。對模具加工單位的驗收由加工單位進行模具設計與制作，模具驗收以符合制造出合格產品為準。膠料的制作局部請外協單位混制，以本公司的性能和硬度作為驗收依據。第6章 質量管理體系過程描述6.1顧客導向過程〔COP〕“顧客要求〞確認與評審過程〔代號：C1〕過程輸入過程輸出訂單要求〔包括對其修改〕合同評審結果法律、法規要求顧客特殊要求一覽表開發協議技術協議、質量協議、供貨協議等潛在需求顧客特殊要求公司確定的任何附加要求過程描述：本過程規定了接受顧客信息，進行顧客要求識別、評審及合同變更處理及報價的管理要求。本過程共分為3個子過程：C1.1：顧客要求識別已指明或未指明產品的要求、法律法規要求，識別出顧客特殊要求及有關交付和交付后活動的要求。C1.2：顧客要求評審對顧客要求或其變更進行評審，以確保有能力到達要求。C1.3：報價對顧客提出的要求，根據本公司的生產條件進行產品本錢分析和質量本錢分析，并按顧客規定的時間進行報價。過程指標：合同履行率過程文件：LSD-PD-7.2-01?顧客特殊要求確認控制程序?LSD-PD-7.2-02?合同評審控制程序?“產品/過程設計和開發〞過程〔代號：C2〕過程輸入過程輸出圖紙、工程標準、樣件配方設計圖樣和標準的更改過程流程圖、特殊特性清單特殊特性及過程特性設計和過程FMEA、控制方案適用的法律、法規要求工藝文件、作業指導書技術、開發協議材料標準、初始材料清單同類產品相關信息設備、設施、工裝要求生產率、過程能力設備能力分析、初始過程能力分析顧客特殊要求場地平面布置圖、包裝標準及評價以往開發經驗產品與過程確認的樣件生產件批準報告小組可行性承諾過程描述：由技術部、制造部、品管部、市場部等部門所組成的工程小組〔APQP小組〕負責過程設計和開發。其中包括：識別顧客要求、理解顧客期望、特殊特性的識別和傳遞、潛在失效模式及后果分析、制造過程流程的開發、材料試驗、初始過程能力研究、測量系統分析等。本過程共分為2個子過程：C2.1：產品和過程設計和開發制定并實施?產品質量先期籌劃控制程序?，按設計開發籌劃的流程進行配方設計和過程設計，確定并識別顧客要求和產品的生產率、過程能力及本錢的目標，并根據工程進度方案的要求對過程設計結果進行適當的評審、驗證、確認。當顧客有要求時，按顧客要求執行。在開發過程中，尤其是控制方案和PFMEA中，多方論證小組必須關注產品平安和員工的平安，對產品進行風險評估，將潛在危險降低到最小化。C2.2：過程確認制定并實施?生產件批準控制程序?，按設計開發籌劃的流程在產品交付前進行產品和過程確認，至少包括：工裝樣件確實認、生產件的批準。方法：多方論證的方法、控制圖、變差分析、因果圖、特性矩陣圖、可制造性、控制方案、防錯、過程流程圖、質量功能展開。過程指標：工程按時完成率生產件批準〔PPAP〕一次通過率過程文件：LSD-PD-7.3-01?產品質量先期籌劃控制程序?LSD-PD-7.3-02?生產件批準控制程序?“產品生產及交付〞過程〔代號：C3〕過程輸入過程輸出生產方案完工產品控制方案各類生產與檢驗記錄人員、設備、設施產品發運記錄原材料、零件、外購件各類作業指導書交付要求〔包括標準、運輸要求等〕過程描述：本過程描述了從顧客合同/訂單接受以后，從生產方案的制定到產品生產、包裝/入庫、交付的全過程。共分為4個子過程：C3.1：生產方案制定并實施?生產方案控制程序?，對生產方案的制定、實施與調整、監控與考核的全過程進行管理。C3.2：制造制造過程依據控制方案、各類作業指導書的要求，由具備資格的人員，使用適宜的設備及測量裝置進行生產。C3.3：包裝/入庫根據包裝標準，對產品進行包裝/裝箱，經檢驗合格后辦理相關入庫手續，并在入庫前做好產品防護工作。C3.4：交付根據發運方案，由成品倉庫組織備貨、裝貨，市場部按照顧客規定的時間、運輸要求、交貨方式、交貨地點及時送到指定地點。過程指標：生產方案完成率過程文件LSD-PD-6.3-02?生產方案控制程序?“效勞/顧客反應〞過程〔代號：C4〕過程輸入：過程輸出：顧客效勞要求糾正/預防措施顧客反應信息持續改良顧客抱怨顧客滿意度技術、質量、供貨協議顧客評價過程描述：制定并實施?顧客效勞和滿意度測量程序?，通過識別顧客需求，接收、處理顧客反應的信息，以及對顧客滿意度進行調查，以確保顧客要求得到溝通和滿足。本過程共分為3個子過程：C4.1：顧客效勞/溝通及反應處理識別顧客效勞要求，做好顧客溝通的安排，確定溝通人員聯系方式、語言，及時傳遞、處理顧客反應的信息〔包括顧客抱怨〕。C4.2：顧客滿意度測量公司每年對顧客進行滿意度調查，和本公司對滿意度的自評并接受顧客評價，了解顧客期望并加以分析，采取措施增進顧客滿意。過程指標顧客抱怨處理率顧客滿意度過程文件：LSD-PD--01?顧客效勞和滿意度測量程序?6.2管理過程〔MOP〕“經營籌劃〞過程〔代號：M1〕過程輸入：過程輸出：顧客需求與期望質量方針以往業務方案的完成情況質量目標市場分析年度方案公司定位、決策中長期業務方案競爭對手的分析持續改良方案組織的宗旨內部有效溝通法律、法規的要求管理評審結果過程描述：本過程作為公司最高管理者對品管經營管理的定位、決策，制定質量方針/目標，監控目標完成情況。本過程共分為3個子過程：M1.1：質量方針與目標管理制定并實施?質量方針與目標控制程序?，質量方針、總質量目標由總經理根據顧客需求、市場分析、企業現狀，制定、評審、更新并在組織內進行溝通。各部門負責圍繞質量方針、總質量目標及部門職能目標，制定部門分目標，并由品管部匯總形成?年度部門目標/方案匯總?，對實施狀況予以監控。M1.2：業務方案管理制定并實施?業務方案控制程序?，通過收集顧客需求及期望，開展競爭對手分析，編制公司年度方案、中長期業務方案，并嚴格執行與監控。M1.3：內部溝通通過質量例會、內部會議、質量反應單、業務聯系書等方式，促進公司內各職能部門之間的相互交流、溝通，傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性，從而增進理解和提高質量管理體系的有效性。過程指標無過程文件：LSD-PD-5.3/4-01?質量方針與目標控制程序?LSD-PD-7.1-01?業務方案控制程序?“職責、權限管理〞過程〔代號：M2〕過程輸入：過程輸出：質量方針組織機構圖、質量管理機構圖質量目標部門質量職責業務方案崗位說明書管理者代表、顧客代表及相關人員的授權過程描述：制定并實施?各級人員崗位職責和任職資格?，識別人力資源需求、對組織機構及其人員職責規定〔包括從事與質量有關的管理、執行和驗證工作人員的質量職責〕的適應性進行討論、分析，使其滿足要求，并公布組織機構、職責劃分，以到達組織內部的溝通。過程指標無過程文件：三級文件“管理評審〞〔代號：M3〕：過程輸入：過程輸出：管理評審要求管理評審報告審核結果質量管理體系及其過程有效性的改良措施顧客反應與顧客有關的產品的改良措施過程的業績和產品的符合性資源配置糾正和預防措施實施狀況以往管理評審的跟蹤措施可能影響質量管理體系的變更改良的建議質量方針的適應性評價質量目標的完成情況不良質量本錢的定期報告顧客滿意度新品開發效果過程設計和開發分析、總結實際的、潛在的外部失效及對質量、平安、環境的影響過程描述：制定并實施?管理評審控制程序?，通過制定年度管理評審方案，收集相關信息，進行管理評審，制定相應的整改方案，并跟蹤、評估整改方案的實施情況，以確保質量管理體系的有效性、適宜性、充分性。過程指標管理評審后形成整改方案工程實施有效性過程文件：LSD-PD-5.6-01?管理評審控制程序?“質量本錢管理〞過程〔代號：M4〕：過程輸入：過程輸出：預先確定的質量本錢目標質量本錢財務報告質量本錢的各類原始數據質量本錢綜合分析報告完成趨勢圖改良措施過程描述：制定并實施?質量本錢控制程序?，按質量本錢的兩個組成局部〔內部故障本錢、外部故障本錢〕，由相關部門提供原始數據，財務部進行定期統計分析、報告，以鑒別改良的時機，并由管理者代表組織相關部門采取改良措施。過程指標單位不良質量本錢占質量本錢的比重過程文件：LSD-PD-5.6-02?質量本錢控制程序?6.3支持過程〔SOP〕“文件控制〞過程〔代號：S1〕過程輸入：過程輸出：文件編制需求文件發文審批單更改需求受控文件目次文件分發、更改記錄過程描述：制定并實施?文件控制程序?，對所有與質量管理體系運行有關的管理性文件、技術性文件、記錄、圖紙、顧客工程標準及適用的外來文件的編制、審核、批準、發布、更改、保存與處置的全過程進行管理。質量手冊程序文件質量手冊程序文件管理規定、控制方案、作業指導書、檢驗規程、技術標準等記錄表單、完成的記錄等第一層次〔質量管理體系概述〕第一層次〔質量管理體系概述〕第二層次〔誰做？做什么？何時做？〕第三層次〔如何做？〕第四層次〔書面證據〕第一層次：描述公司戰略、方針、目標、組織機構、職責的質量管理體系文件；第二層次：質量手冊的支持性文件，描述運行質量管理體系的程序；第三層次：程序文件的支持性文件，描述實現各個過程的具體活動和途徑；第四層次：為分析提供數據、為證明質量管理體系有效運行和符合要求提供書面證據。注：上述文件可采用任何形式或類型的媒體。過程指標無過程文件：LSD-PD--01?文件控制程序?“記錄控制〞過程〔代號：S2〕過程輸入：過程輸出：記錄要求所有過程記錄過程描述：制定并實施?記錄控制程序?，明確為提供質量管理體系有效運行的證據，對各過程運行的數據、結果進行記錄，并對記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、保管、保存和處置的全過程進行管理。過程指標無過程文件：LSD-PD--01?記錄控制程序?“人力資源管理〞過程〔代號：S3〕過程輸入：過程輸出：企業崗位空缺需求人力資源中長期規劃及年度方案組織機構或業務流程調整需求勞動合同人才儲藏需求年度培訓方案各類人員培訓需求培訓記錄現有人員素質狀況員工鼓勵員工信息員工滿意度調查報告過程描述：通過人員的配置、培訓、鼓勵、及員工滿意度的測量全過程進行管理，使員工的意識、素質持續滿足質量能力要求，從而確保企業質量方針、質量目標的有效貫徹落實。本過程共分為2個子過程：S3.1：員工培訓制定并實施?員工培訓控制程序?，以識別培訓需求，提供教育、經驗、技能等方面的培訓，并對培訓的有效性進行評價。S3.2：員工鼓勵和滿意度測量制定并實施?員工鼓勵與滿意度測量程序?，通過從獎勵工程的提出到實施獎勵，與績效有關的薪酬體系、合理化建議、榮譽鼓勵等提高員工工作的積極性，以及對員工滿意度進行調查、分析，編制員工滿意度調查報告，提交管理評審。過程指標培訓方案完成率員工滿意度過程文件：LSD-PD-6.2-01?員工培訓控制程序?設施、設備管理過程〔代號：S4〕過程輸入：過程輸出：企業年度方案及中長期開展規劃設備更新改造方案在用設備/設施更新改造需求維護與保養記錄新產品開發的設備/設施需求綜合評價報告設備保養方案應急預案應急預案執行記錄應急預案的評價與總結機器能力測定記錄過程描述：本過程明確公司設施/設備的籌劃、管理過程，以及對突發事件的應急處理。本過程共分為2個子過程：S4.1：生產設備控制制定并實施?工廠設施、設備控制程序?，對設備籌劃、采購、驗收、有效的預防性/預測性維護以及處置的全過程進行管理。S4.2：偶發性事故應急方案制定并實施?偶發性事故應急管理規定?，通過識別各種緊急狀況下的風險〔例如公共事業供給中斷、勞動力短缺等〕，制定相應的應急預案，并在平時進行培訓和演練。過程指標設備完好率設備保養方案完成率過程文件：LSD-PD-6.3-01 ?工廠設施、設備控制程序?“5S管理〞〔代號：S5〕過程輸入：過程輸出：現場管理現狀“5S〞檢查記錄法律、法規要求平安生產檢查方案平安檢查記錄過程描述：制定并實施?5S管理控制程序?，通過現狀分析及對照“5S〔整理、整頓、清掃、清潔、素養〕〞管理要求，建立5S實施方案，予以實施、評價，到達進一步改良的目的，并識別產品平安、員工平安的風險。過程指標“5S〞達標率重大平安事故次數過程文件：LSD-PD-6.4-01?5S管理控制程序?“采購管理〞過程〔代號：S6〕過程輸入：過程輸出：生產方案符合要求的采購產品采購方案供貨檢驗記錄新產品開發需求合格供方名錄老產品改良需求供方業績評價報告供給商現狀糾正與預防措施情況顧客指定的供方樣件認可報告供方質量體系開發PPAP資料過程描述：制定并實施?采購控制程序?，明確采購方案的編制、訂單下達或調整、到貨后交檢、驗證、入庫的全過程進行管理。過程指標采購產品按時交付率采購產品交檢合格率過程文件：LSD-PD-7.4-01?采購控制程序?供給商管理〔代號：S7〕過程輸入：過程輸出：采購方案合格供方名錄新產品開發需求供方業績評價報告老產品改良需求糾正與預防措施情況供給商現狀樣件認可報告顧客指定的供方供方質量體系開發PPAP資料過程描述：制定并實施?供給商管理控制程序?，對供給商質量管理能力和供貨業績進行評審、監控使其滿足顧客要求，實行全方位的控制。過程指標：無過程文件：LSD-PD-7.4-02?供給商管理控制程序?6.3.8“工裝管理〞過程〔代號：S8過程輸入：過程輸出：新產品開發需求工裝驗收記錄老產品改良需求工裝臺帳現有工裝狀況工藝裝備卡工裝維護、周檢方案及記錄過程描述：制定并實施?工裝控制程序?，對工裝、模具、家具、工位器具的籌劃、設計、制造、采購、驗收、使用中的日常管理及處置的全過程進行管理。過程指標無過程文件：LSD-PD-7.5-01?工裝控制程序?“標識和可追溯性管理〞過程〔代號：S9〕：過程輸入：過程輸出：標識和追溯要求產品質量跟蹤卡原輔材料標識卡產品繳庫單檢驗狀態標識產品交付憑證過程描述：制定并實施?標識和可追溯性控制程序?，建立標識和可追溯性體系，在產品實現的整個過程中，以適宜的方法識別產品，并在要求時可順利地唯一追溯到各階段的作業記錄。對于各階段產品的監控和測量要求，包括原材料、半成品及成品均規定適當的標識方式，以便識別、區分、防止人員誤用。過程指標無過程文件：LSD-PD-7.5-02?標識和可追溯性控制程序?“顧客財產管理〞過程〔代號：S10〕：過程輸入：過程輸出：顧客財產顧客財產接收記錄顧客財產管理要求顧客財產驗證記錄合同或協議驗證合格的顧客財產顧客財產處理單顧客財產臺帳顧客提供工裝永久性標識過程描述：本過程描述了顧客所提供的財產〔包括知識產權〕，從接收、驗證、貯存、標識、使用與處理等予以控制，以確保按顧客要求使用顧客所提供的財產。過程指標無過程文件：LSD-PD-7.5-03?顧客財產控制程序?“產品防護〞過程〔代號：S11〕：過程輸入：過程輸出：產品對搬運、防護、貯存的要求工位器具操作指導書顧客要求防護好的產品包裝作業指導書平安庫存量倉庫場地平面布置圖庫存檢查記錄過程描述：制定并實施?產品防護控制程序?，根據產品所處的階段，規定了相應標識、搬運、包裝、防護以及庫存物資的貯存、標識、進/出庫、退貨管理等日常管理要求。過程指標無過程文件：LSD-PD-7.5-04?產品防護控制程序?庫存管理〔代號：S12〕過程輸入：過程輸出：產品儲存要求各倉庫場地布置圖產品空間狀況平安庫存系統每個月庫存盤存記錄庫存周轉期庫存臺帳過程描述：指定并實施庫存管理制度，明確庫存原材料、半成品、成品儲存要求和日常管理要求做到帳、卡、物一致。產品先進先出，優化庫存提高企業經濟效益。過程指標：庫存周轉率過程文件：三級文件：“監視和測量裝置控制〞過程〔代號：S13〕過程輸入：過程輸出：新產品的開發需求儀器采購方案及驗收記錄老產品的改良需求維護、保養方案及實施記錄更新需求測量設備校準/檢定方案及記錄現有儀器狀況測量系統分析結果產品驗證需求測量設備臺帳樣件及實驗要求測量和試驗報告試驗通知單過程描述：本過程明確了監視和測量裝置的控制及實驗室的管理要求，共分為2個子過程：S13.1：監視和測量裝置控制制定并實施?監視和測量裝置控制程序?，內容包括：測量結果的溯源性、校準/檢定方案、校準/檢定記錄，校準/檢定狀態的識別，監視與測量裝置的搬運、儲存、防護、測量系統分析、不合格測量和監視裝置的處理方法。S13.2：實驗室管理制定并實施?實驗室控制程序?，描述內部實驗室的范圍、測試裝置、試驗依據、人員資格、環境要求、記錄要求等，以及外部實驗室確實定。過程指標量具周檢及時率MSA分析方案的完成率過程文件：LSD-PD-7.6-01?監視和測量裝置控制程序?LSD-PD-7.6-02?實驗室控制程序?4“內部審核〞過程〔代號：S14〕：過程輸入：過程輸出：各類審核的時機〔包括年度審核安排、顧客抱怨、內部重大質量事故有其它變更情況〕審核報告〔包括不符合項報告〕整改方案糾正與預防措施的跟蹤驗證記錄過程描述：制定并實施?內部質量審核控制程序?、?制造過程審核控制程序?和?產品質量審核控制程序?，建立并保持用于籌劃和實施內部質量審核的程序文件，依照審核方案進行審核，出具審核報告，提出整改方案或糾正和預防措施的要求，并跟蹤、驗證/關閉實施情況，將以上結果提交管理評審。過程指標不符合項關閉率過程文件：LSD-PD--01?內部質量審核控制程序?LSD-PD--02?制造過程審核控制程序?LSD-PD--03?產品質量審核控制程序?5“制造過程監視和測量〞過程〔代號：S15〕：過程輸入：過程輸出：控制方案控制圖顧客對過程能力指數的要求過程能力研究和測量報告機器能力Cmk測量報告工藝紀律執行情況報告檢驗記錄過程描述：制定并實施?制造過程監視和測量控制程序?，明確關鍵工序、特殊工序、特殊特性的過程能力和機器能力以及工藝紀律執行情況的測量和分析，檢查能否到達顧客要求和預期能力的全過程控制，并采用措施滿足過程穩定的要求。過程指標過程能力達標率過程文件：LSD-PD--01?制造過程監視和測量控制程序?6“產品的監視和測量〞過程〔代號：S16〕：過程輸入：過程輸出：控制方案檢驗和試驗記錄過程產品檢驗和試驗狀態標識檢驗和試驗作業指導書不合格品處理過程描述：制定并實施?產品的監視和測量控制程序?，明確從進貨檢驗、到成品出廠全過程對產品進行監視和測量，以驗證產品要求得到滿足，包括全尺寸檢驗和功能試驗，在該過程中包括了進貨檢驗、產品首檢、巡檢、最終檢驗、自檢、作業準備驗證的要求。過程指標未執行首檢次數檢驗記錄符合率過程文件：LSD-PD--01?產品的監視和測量控制程序?7“不合格品控制〞過程〔代號：S17〕：過程輸入：過程輸出：顧客退貨待判零件通知單可疑產品不合格品通知單進貨過程不合格品不合格品優先減少方案生產過程不合格品不合格品處理結果終檢過程不合格品顧客退貨產品分析報告不合格品讓步接收申請返工作業指導書、復檢記錄顧客讓步、接受的許可報告糾正和預防措施報告過程描述：制定并實施?不合格品控制程序?，明確各階段出現的不合格品〔包括可疑品〕的標識、隔離、評審、處置的要求。過程指標內部PPM〔廢品率〕外部PPM過程文件：LSD-PD-8.3-01?不合格品控制程序?8“數據統計與分析〞過程〔代號：S18〕：過程輸入：過程輸出：內/外部信息數據數據分析報告/趨勢圖統計技術應用的需求培訓記錄統計技術運用選擇清單過程描述：制定并實施?數據統計與分析控制程序?，通過收集內/外部信息數據，及明確應用統計技術的選擇、培訓、使用，提出相應的改良措施。過程指標無過程文件：LSD-PD-8.4-01?數據統計與分析控制程序?6.3.19“持續改良〞過程〔代號：S19〕過程輸入：過程輸出：持續改良的時機〔包括顧客要求、產品、過程、效勞、本錢與技術等方面〕持續改良方案及實施記錄對質量方針、目標、內審、管理評審數據分析后的改良要求持續改良效果評價報告表過程描述：制定并實施?持續改良控制程序?，規定了持續改良時機的識別、改良工程/方案的提出與實施、效果評審及其推廣應用的要求。過程指標無過程文件：LSD-PD-8.5-01?持續改良控制程序?0“糾正和預防措施〞過程〔代號：S20〕：過程輸入：過程輸出：顧客需求糾正和預防措施處理單不合格信息8D報告內外審結果管理評審結果重大/重復性質量問題過程描述：制定并實施?糾正和預防措施控制程序?，規定了識別、確定不合格和潛在不合格、進行原因分析、措施制定及實施、跟蹤、評價、推廣應用，以消除實際不合格，防止不合格的發生與再發生，糾正和預防措施的實施結果提交管理評審。過程指標糾正和預防措施關閉率過程文件：LSD-PD-8.5-02?糾正和預防措施控制程序?修訂履歷日期文件更改、領用、銷毀申請表編號更改頁碼更改狀態更改人批準人備注新發布附錄一：過程網絡圖最高管理者過程最高管理者過程目標制定/監控管理職責資源提供產品管理目標制定/監控管理職責資源提供產品管理組織機構職責權限管理評審人力資源組織機構職責權限管理評審人力資源物力資源財力資源方法資源工程監控價格審批產品平安性企業戰略質量方針年度方案質量目標注：*為公司外包過程產品實現過程產品實現過程信息流信息流與顧客溝通采購過程產品誕生過程銷售過程效勞過程與顧客溝通采購過程產品誕生過程銷售過程效勞過程制造過程顧客滿意生產方案、作業準備驗證、過程控制生產方案、作業準備驗證、過程控制營銷活動合同評審顧客需求銷售方案、單據管理、交付管理**采購供方控制配方煉膠硫化入庫包裝檢驗配方煉膠硫化入庫包裝檢驗二次硫化二次硫化修邊工程管理、質量方案、控制方案、產品和過程批準、開發變更售前、售中、售后效勞修邊工程管理、質量方案、控制方案、產品和過程批準、開發變更售前、售中、售后效勞產品標識和可追溯性、顧客財產、產品防護產品標識和可追溯性、顧客財產、產品防護物流物流文件管理資源管理財務管理內外滿意度數據分析內部審核質量改良文件管理資源管理財務管理內外滿意度數據分析內部審核質量改良實物質量內部溝通質量體系審核過程審核產品審核持續改良糾正措施預防措施過程監視和測量公司級數據的分析和使用統計技術質量體系審核過程審核產品審核持續改良糾正措施預防措施過程監視和測量公司級數據的分析和使用統計技術MSA顧客滿意度員工滿意度信息管理應急方案鼓勵機制質量本錢價格管理設備的管理設施的管理工裝管理人力資源監視和測量裝置管理不合格品控制產品監視和測量文件控制記錄控制附錄二：過程、條款和體系文件對照表過程對應條款體系文件顧客導向過程COPC1：顧客要求確認與評審C1.1：顧客要求識別C1.2：顧客要求評審C1.3：報價5.2、LSD-PD-7.2-02?合同評審控制程序?LSD-PD-7.2-01?顧客特殊要求確認控制程序?C2：產品/過程設計和開發C2.1：過程設計和開發C2.2：過程確認、7.1、7.3、.1、LSD-PD-7.3-01?產品質量先期籌劃控制程序?LSD-PD-7.3-02?生產件批準控制程序?C3：產品生產及交付C3.1：生產方案C3.2：制造C3.3：包裝/入庫C3.4：交付、7.5.5、8.2.1.1、8.2.2、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3LSD-PD-6.3-02?生產方案控制程序?C4：效勞/顧客反應C4.1：顧客效勞/溝通及反應處理C4.2：顧客滿意度測量LSD-PD--01?顧客效勞和滿意度測量程序?管理過程MOPM1：經營籌劃M1.1：質量方針與目標管理M1.2：業務方案管理M1.3：內部溝通4.1、LSD-PD-5.3/4-01?質量方針與質量目標控制程序?LSD-PD-7.1-01?業務方案控制程序?M2：職責、權限管理5.5M3：管理評審4.1、5.3、、5.6、6.1、7.3.4.1、8.1LSD-PD-5.6-01?管理評審控制程序?M4：質量本錢管理.1LSD-PD-5.6-02?質量本錢控制程序?支持過程SOPS1：文件控制LSD-PD--01?文件控制程序?S2：記錄控制LSD-PD--01?記錄控制程序?S3：人力資源管理S3.1：員工培訓S3.2：員工鼓勵和滿意度測量LSD-PD-6.2-01?員工培訓控制程序?S4：設施、設備管理S4.1：生產設備控制S4.2：偶發性事故應急方案6.3、LSD-PD-6.3-01?工廠設施、設備控制程序?S5：工作環境及人員平安6.4LSD-PD-6.4-01?5S管理控制程序?S6：采購管理、7.4LSD-PD-7.4-01?采購控制程序?S7：供給商管理、7.4LSD-PD-7.4-02?供給商管理控制程序?S8：工裝管理LSD-PD-7.5-01?工裝控制程序?S9：標識和可追溯性管理LSD-PD-7.5-02?標識和可追溯性控制程序?支持過程SOPS10：顧客財產管理LSD-PD-7.5-03?顧客財產控制程序?S11：產品防護管理LSD-PD-7.5-04?產品防護控制程序?S12：庫存管理S13：監視和測量裝置控制、7.6、7.6.1、7.6.2、、LSD-PD-7.6-01?監視和測量裝置控制程序?LSD-PD-7.6-02?實驗室控制程序?S14：內部質量審核LSD-PD--01?內部質量審核控制程序?LSD-PD--02?過程審核控制程序?LSD-PD--03?產品質量審核控制程序?S15：制造過程監視和測量LSD-PD--01?制造過程監視和測量控制程序?S16：產品監視和測量LSD-PD--01?產品監視和測量控制程序?S17：不合格品管理8.3LSD-PD-8.3-01?不合格品控制程序?S18：數據統計與分析LSD-PD-8.4-01?數據統計與分析控制程序?S19：持續改良、LSD-PD-8.5-01?持續改良控制程序?S20：糾正和預防措施LSD-PD-8.5-02?糾正和預防措施控制程序?附錄三：過程指標監控表過程過程指標指標計算方法監控方式監控部門顧客導向過程COPC1：顧客要求確認與評審合同履行率履行合同數=——————————×100%合同總數每月統計市場部C2：產品/過程設計和開發工程按時完成率按時完成工程數=——————————×100%總工程數每半年統計技術部PPAP一次通過率一次通過PPAP次數=——————————×100%遞交PPAP次數C3：產品生產及交付生產方案完成率