第四章質量管理的法規與標準化第一節質量管理的法律和法規簡介第二節ISO

9000族標準簡介第三節TS16949與ISO14000標準簡介第一節質量管理的法律和法規簡介一、產品質量法二、計量法三、標準化一、產品質量法《中華人民共和國產品質量法》（簡稱《質量法》）于1993年2月22日經七屆人大常委會第30次會議通過，當日以中華人民共和國主席令發布，1993年9月1日實施。

質量法的內容：

產品質量的監督和管理生產者和消費者的質量責任和義務賠償和銷售二、計量法《中華人民共和國計量法》是國家于1985年頒布，1986年實施的。計量法的內容：

計量基準器具、計量標準器具和計量檢定計量器具的管理計量監督和法律責任三、標準化《中華人民共和國標準化法》是我國于1988年頒布，1989年開始實施的。

標準化的內容：

標準的制定標準的實施

第二節ISO9000族標準簡介一、ISO9000族標準的產生與發展二、ISO9000族標準的結構及內容三、ISO9000族標準的主要特征四、質量認證一、ISO9000族標準的產生與發展ISO9000族標準的產生

1980年成立“質量保證技術委員會”，以后又更名為“質量管理與質量保證技術委員會”，代號為TC176；

1987年制定并頒布了面向質量管理和質量保證的ISO9000系列國際標準。ISO9000族標準的發展

ISO/TC176組織專家對87版的ISO9000族進行修訂，1994年發布稱為94版ISO9000族質量管理和質量保證標準；

1997年ISO/TC176提出對標準第二階段修訂的最初成果—工作組草案第一稿（WDI）；

2000年12月15日ISO正式發布2000版ISO9000族標準。

二、ISO9000族標準的結構及內容2000版ISO9000族標準的結構

核心標準其他標準技術報告小冊子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012：2001測量控制系統ISO10005：1995—《質量管理—質量計劃指南》ISO10006：1997—《質量管理—項目管理質量指南》ISO10007：1995—《質量管理—技術狀態管理指南》ISO10013：1995—《質量手冊編制指南》ISO10014：1998—《質量經濟性管理指南》ISO10015：1999—《質量管理—培訓指南》ISO10017：2002—《ISO9001：2000中的統計技術指南》ISO10018：2002—顧客投訴ISO21095：2002—質量管理體系咨詢師選擇和使用指南《質量管理原則》《選擇和使用指南》《小型組織實施指南》二、ISO9000族標準的結構及內容ISO9000族的核心標準機理

ISO9000：2000基礎理論與術語標準

ISO9001：2000基本要求的標準ISO9004：2000超過基本要求的指南性標準追求卓越的質量獎評審標準ISO9000族核心標準結構圖

客戶要求

客戶滿意度不斷改進管理職責資源管理測量、分析、改進過程管理產品溝通輸出輸入

ISO9001：2000版條文結構三、ISO9000族標準的主要特征ISO9000：2000族標準的目的有八項質量管理原則充分表述；鮮明地引導組織依賴顧客；指導組織的最高管理者發揮領導作用；指導組織進行自我評價；引導組織持續改進和追求卓越；ISO

9000：2000族標準的通用性、適用性、靈活性和一致性，以及兼容性。四、質量認證質量認證的涵義

“認證是為確定產品或服務完全符合有關標準或技術規范而進行的第三方機構的證明活動”。質量認證的構成

質量認證又稱為合格評定（conformitycertification），由質量認證和機構人員認可兩部分構成。質量認證是合格評定的主體活動，包含產品認證和質量管理體系認證。機構人員認可包含校準和檢驗機構、檢查機構或審核機構、認證機構、檢查員/評審員資格等的認可，是一種支持性活動。質量認證的特點

認證的基礎是標準或技術規范;認證的對象;認證是由第三方進行;鑒定是證實的方法，證實是表示證書和認證標志。第三節TS16949與ISO14000標準簡介一、TS16949標準二、ISO14000標準一、TS16949標準TS16949的特點

TS16949是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。其特點為：注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力；注重一個機構的質量管理系統的有效性。

TS16949的目標：

（1）供應鏈中持續不斷的改進：質量改進

；生產力改進；

成本的降低；（2）強調缺點的預防：SPC的應用；防錯措施；（3）減少變差和浪費：確保存貨周轉及最低庫存量；質量成本；非質量的額外成本。二、ISO

14000標準國際標準化組織ISO建立的環境管理委員會ISO/TC207，負責制定環境管理體系系列標準，即ISO14000環境管理體系系列標準。ISO14000是國際標準化組織制定的第一套關于組織內部環境管理體系的建立、實施與審核的通用標準。ISO14000既是組織建立和保護環境管理體系的指南，又是開展環境管理體系審核和認證的標準。ISO/TC207環境管理技術委員會已公布：