精品精品welcomewelcome物料入庫(kù)驗(yàn)收

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1目的建立物料入庫(kù)驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范物料的入庫(kù)驗(yàn)收操作，保證入庫(kù)物料的質(zhì)量。2范圍適用于制劑室所有的原料藥（中藥材或飲片）、輔料、包裝材料、標(biāo)簽和說(shuō)明書等物料的入庫(kù)驗(yàn)收操作。3人員物料組負(fù)責(zé)人、庫(kù)房管理人員。4操作規(guī)程物料來(lái)貨時(shí)，庫(kù)管人員應(yīng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃確認(rèn)是所需采購(gòu)的物料后對(duì)其進(jìn)行初驗(yàn)，檢查物料包裝的外觀完整性有無(wú)破損、受潮、水漬、霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬等；外包裝印制字跡清楚、無(wú)誤，不得有錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清。庫(kù)管人員應(yīng)檢查來(lái)貨票據(jù)是否齊全，應(yīng)包括：廠家出庫(kù)清單（隨貨憑證）該批來(lái)貨的檢驗(yàn)報(bào)告（標(biāo)簽、說(shuō)明書不需要）以及發(fā)票等。庫(kù)管人員應(yīng)核對(duì)貨、票信息是否一致，核對(duì)項(xiàng)目包括：名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、廠家以及檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容，同時(shí)檢查來(lái)貨的供貨廠家是否為經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的供應(yīng)商，確認(rèn)無(wú)誤后方可簽字接收。上述項(xiàng)目中有任何一項(xiàng)不符合，應(yīng)拒絕接收。庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)接收的物料在入庫(kù)前進(jìn)行外包裝的清潔， 除去表面浮灰。清包過(guò)程中，要注意保護(hù)物料外包裝上的標(biāo)簽不得污損。包材入庫(kù)后應(yīng)通知藥檢室進(jìn)行取樣檢查。藥檢室接到檢驗(yàn)通知后，按規(guī)程對(duì)包裝材料品種進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。庫(kù)管人員將物料分別轉(zhuǎn)入各對(duì)應(yīng)庫(kù)房的待驗(yàn)區(qū)，填寫《原料藥、輔料入庫(kù)驗(yàn)收放行單》或《中藥材、中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收放行單》或《包裝材料入庫(kù)驗(yàn)收放行單》或《標(biāo)簽、說(shuō)明書入庫(kù)驗(yàn)收放行單》。對(duì)放行審核通過(guò)的物料應(yīng)設(shè)置“合格品”標(biāo)志；對(duì)放行審核不通過(guò)的物料，庫(kù)房管理人員應(yīng)將物料轉(zhuǎn)移至“不合格品區(qū)”，并懸掛上紅色的“不合格品”標(biāo)志，并填寫《不合格物料處理記錄單》。對(duì)通過(guò)放行的物料應(yīng)立即在相應(yīng)的《物料出入庫(kù)記錄表》中登記入庫(kù)信息。毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)符合其相應(yīng)的管理規(guī)程。5參考文件《物料入庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》。6變更歷史版本號(hào)01:新建文件，2015年5月1日起開(kāi)始執(zhí)行7附錄附錄1《原料藥、輔料入庫(kù)驗(yàn)收放行單》附錄2《中藥材、中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收放行單》附錄3《包裝材料入庫(kù)驗(yàn)收放行單》附錄4《標(biāo)簽、說(shuō)明書入庫(kù)驗(yàn)收放行單》

原料藥、輔料入庫(kù)驗(yàn)收放行單入庫(kù)信息名稱規(guī)格數(shù)量批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)廠家分裝日期分裝批號(hào)分裝廠家貯存條件肩效期至接收人接收日期放行審核審核項(xiàng)目審核結(jié)果備注供貨廠家是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)口是口否來(lái)貨包裝是否完整口是口否是臺(tái)啟隨貨同行單口是口否貨、票信息是否T口是口否是否附有檢驗(yàn)報(bào)告是否附有發(fā)票口是口否口是口否檢驗(yàn)書號(hào)：發(fā)票號(hào)：放行結(jié)論:本批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)后,（同意/不同意）放行。質(zhì)量受權(quán)人:日期:中藥材、中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收放行單入庫(kù)信息名稱規(guī)格數(shù)量產(chǎn)地生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)廠家貯存條件肩效期至接收人接收日期放行審核審核項(xiàng)目審核結(jié)果備注供貨廠家是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)口是口否來(lái)貨包裝是否完整口是口否是臺(tái)啟隨貨同行單口是口否貨、票信息是否T口是口否性狀是否合格口是口否裝量是否合格口是口否是否附有檢驗(yàn)報(bào)告口是口否檢驗(yàn)書號(hào)：是否附有發(fā)票口是口否發(fā)票號(hào)：放行結(jié)論:本批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)后,（同意/不同意）放行。質(zhì)量受權(quán)人:日期:包裝材料入庫(kù)驗(yàn)收放行單入庫(kù)信息名稱規(guī)格數(shù)量包裝件數(shù)生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)廠家貯存條件接收人接收日期放行審核審核項(xiàng)目審核結(jié)果備注供貨廠家是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)口是口否來(lái)貨包裝是否完整口是口否是臺(tái)啟隨貨同行單口是口否貨、票信息是否T口是口否是否附有檢驗(yàn)報(bào)告口是口否檢驗(yàn)書號(hào)：是否附有發(fā)票口是口否發(fā)票號(hào)：是否已經(jīng)取樣檢驗(yàn)口是口否檢驗(yàn)書號(hào)：檢驗(yàn)結(jié)果是否合格口是口否放行結(jié)論:本批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量評(píng)價(jià)后,（同意/不同意）放行。質(zhì)量受權(quán)人:日期:標(biāo)簽、說(shuō)明書入庫(kù)驗(yàn)收放行單入庫(kù)信息在舁廳P名稱規(guī)格批號(hào)數(shù)量123456789101112印制廠家：接收人接收日期放行審核審核項(xiàng)目審核結(jié)果備注印制廠家是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)口是口否標(biāo)簽尺寸規(guī)格是否符合規(guī)定口是口否

標(biāo)簽、說(shuō)明書印刷是否清