漯河廣匯藥業有限公司類別：工藝規程編號：SC-JS-XD-002-0部門：生產部頁碼：共17頁第1頁聚維酮碘溶液工藝規程起草：年—月—日部門審核：年—月—日批準：年—月—日生效日期：年—月—日聚維酮碘溶液工藝規程一、目的：建立聚維酮碘溶液的生產工藝規程，使其生產能按規定的工藝程序進行。二、適用范圍：適用于聚維酮碘溶液的生產全過程。三、責任者：聚維酮碘溶液生產線操作人員負責實施，生產技術部及質保部負責監督。四、正文：1、產品概述：1.1品名：通用名：聚維酮碘溶液規格：1000ml1.2劑型：消毒劑（瓶裝）2處方及依據2.1處方：原輔材料名稱1000ml用量30萬ml用量聚維酮碘10g3000g碘化鉀1g300g乙醇20ml6000ml磷酸緩沖液適量適量飲用水加至1000ml加至30萬ml2.2處方依據：《中華人民共和國獸藥典》一部

3生產工藝流程圖3生產工藝流程圖4操作過程及工藝條件4.1稱量、配液4.1.1車間操作人員按“批生產指令”領取物料，碼放在指定區域并擺放整齊。4.1.2原料在使用前應再次檢查外觀情況，確保質量合格。稱量前操作人員應先核對原料的名稱、編碼、批號、數量等。確認無誤后，進行稱量配料。處方計算和稱量過程必須由雙人操作，一人稱量、一人復核。操作過程中，操作人員應及時填寫稱量記錄。4.1.3稱好的物料置于清潔干燥的容器內，容器外應掛狀態標志，注明物料名稱、數量、日期、稱量人和復核人。4.1.4按工藝規定在配液罐中加入適量飲用水，再投入上述原料藥。4.1.5開啟攪拌器,使所加物料溶解完全（必要時加熱）。將上述配液加飲用水至工藝規定全量，攪拌均勻，調PH值3.0-6.5。4.1.6將配好的藥液經過濾器過濾至灌封崗位。4.1.7藥液配好后，配液崗位班長通知半成品化驗員取樣檢驗，檢驗合格后，半成品化驗員應將檢驗報告交車間主任，并附于批生產記錄。4.1.8操作人員應及時填寫配液過濾批生產記錄，并將生產記錄隨檢驗合格的物料傳入灌封工序。4.2灌裝、封口4.2.2生產人員整理好塑料瓶，開啟灌裝機按照《半自動灌裝機標準操作規程》進行操作。4.2.3將已灌裝好藥液的瓶子蓋好塑料蓋，并旋緊。4.2.4分裝時操作人員應間隔30分鐘檢查一次裝量，裝量不低于標示量的98%,并做好記錄。不得出現少裝、漏裝、多裝，封裝要整齊。4.2.5用毛巾擦凈藥瓶外壁的藥液，并送至包裝間。4.3包裝4.3.1操作人員根據批包裝指令領取包裝箱等包裝物品。包裝用大箱箱簽應打印批號、生產日期、有效期，且印字清晰。4.3.2操作人員核對該中間產品的品名、批號、數量、規格等，按包裝崗位標準操作規程進行操作。4.3.3裝箱過程中，車間質量監控員應隨時抽檢獸藥包裝情況，檢查合格后，將玻璃瓶按照一致方向擺放整齊，并保持墊板清潔完整。4.3.4取樣：裝箱結束后，包裝小組將成品搬運至成品庫待驗區待驗。包裝小組組長填寫請驗單交于中心化驗室，取樣分樣員按成品取樣操作規程的規定操作。檢驗合格后，包裝小組將產品合格證放入大箱內封箱，然后辦理入庫手續。4.3.5有零頭產品，要求合箱的，合箱最多有兩個批號。每個批號均應在外箱與合格證上印注，并填寫合箱記錄。4.3.6包裝結束后，要清點、校對包裝材料、標簽，按包材、標簽的規定處理，剩余中間產品密封后，貼上標志交成品庫，存放于零散產品柜，并做好記錄。4.4入庫4.4.1物料管理員按質量管理部門出具的成品檢驗報告書和車間填寫的成品入庫單驗收成品。4.4.2物料管理員目測外觀包裝是否符合要求。查看品名、規格、批號、數量等是否與報告書相符。4.4.3同意入庫的合格成品填寫入庫成品總賬和分類賬，放置于合格品區。4.4.4成品應遵循物料貯存管理規程，按品種、規格、批號、分類碼放，不準混堆混放，以防止發貨時產生錯發事件。4.4.5成品的儲藏條件應保證密閉、陰涼、防潮。5工藝衛生及環境衛生：5.1工藝衛生5.1.1明確崗位，劃分衛生區域，每周徹底清掃，保證窗明桌凈，無脫落物及裂縫，杜絕一切獸藥的污染來源，容器用具必須用后處理好，洗刷干凈，有秩序地擺放。5.1.2操作人員必須按要求穿戴好干凈的工作服、工作鞋、帽、口罩、頭發不得外露，不得化妝、留長指甲、戴首飾。5.1.3操作室內嚴禁吸煙、吐痰、吃東西，不得把與生產無關的物品帶入操作室，外來參觀人員要有專人帶領，并換工作服進入操作室。5.1.4每年對工人進行體檢，有傳染病、皮膚病的患者，不得接觸獸藥生產。5.1.5人流、物流分開，停機后方可進行清場，更換品種、批號前必須認真執行清場制度，清場完畢后，經生產線組長、現場質量檢查員檢查清場情況，確認合格后，發放清場合格證，方可進行下一批號（品種）的生產。5.2環境衛生房頂、四周墻壁要清潔，無粉塵。工作人員進入生產區域，必須穿戴好工作服、鞋、帽、口罩等。5.2.3操作前必須洗手，方可進入工作區域。5.2.4經常保持工作場地整潔，機身、門窗無油污、積灰，物料定點堆放整齊。5.2.5生產時不準穿拖鞋，進廁所要更換衣服，飯前便后要洗手，不穿工作服進食堂和廁所，更不能穿離出廠。不允許將食物帶入生產區域，不準在生產區吸煙。5.2.6生產人員要勤理發，勤剪指甲、勤洗澡，要定期進行體格檢查，凡患有傳染病，隱性傳染病的人員，不準從事直接與藥物接觸的生產。5.2.7更衣室房頂、墻壁、門窗、地面要經常保持清潔，衣、帽、鞋放置整齊，食物及其他生活用品不得進入室內。.清潔工具一律放在工具區，不得留在生產區域和更衣室內。.每批次結束后，要做好徹底的清場工作。5.2.10.要做好每天工作結束后的清掃工作，每周大清掃一次。5.3各工序遵守的事項5.3.1開啟排風設備，確保良好的通風設施，保持一定的溫度和濕度。5.3.2配液罐及工具容器在使用前后應檢查清洗和干燥。5.3.3所需配制的原輔料，加工前應先除去桶外的污物及塵土，桶不可套用。5.3.4每班每批產品加工完畢后，要徹底清潔機器、工具及容器防止混藥染菌。5.3.5包裝室內物料、工具堆放要整齊，規格化，包裝容器必須清潔干燥，方可使用。5.3.6包裝材料（塑料瓶、瓶簽、紙箱、箱標簽等）要干凈、整潔。5.3.7包裝所用與藥物接觸的物品不得放置地上，應放置在工作臺上。5.3.8質量差的包裝材料不得隨處亂放，應作好記錄，放置在指定地點，工作結束應妥善處理。5.3.9生產過程中，地面、桌面應保持干凈無粉塵。5.3.10工作結束，應打掃室內衛生。5.3.11操作人員應經常洗手，防止污染物料。5.3.12領料員在領料時，不可用手直接接觸藥液，污物不可帶入生產區域。6本產品工藝過程中所需的崗位操作法名稱及要求稱量崗位標準操作規程消毒劑配制崗位標準操作規程消毒劑灌裝、軋蓋崗位標準操作規程包裝崗位標準操作規程7本工藝規程中的原輔料、包裝材料、成品的質量標準及技術參數等7.1原輔料聚維酮碘JuweitongdianPovidoneIodine本品為1-乙烯基-2-毗咯烷酮均聚物與碘的復合物。按干燥品計算，含有效碘（I）應為9.0%?12.0%。［性狀］本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。［鑒別］取本品約0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法試驗。（1）取溶液1滴，加水9ml與淀粉指示液1ml，即顯深藍色。（2）取溶液0.5ml，涂布在面積約為7.5cmX2.6cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。［檢查］干燥失重取本品約5g，精密稱定，在105°C干燥4小時，稱重，以后各次均在斷續干燥1小時后稱重，直到連續兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg；減失重量不得過8.0%。熾灼殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量（約2ml），攪拌均勻，十燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600C熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查，應符合規定（0.00015%）。含氮量取本品約0.5g，精密稱定，照氮測定法測定，即得，按干燥品計算，含氮量應為9.5%?11.5%。碘離子取本品約0.5g，精密稱定，加水100ml溶解后，滴加亞硫酸氫鈉試液數滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5ml，用硫氤酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于12.69mg的I。計算所得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量，即得碘離子的百分含量。按干燥品計算，含碘離子不得過6.6%。［含量測定］取本品約1g，精密稱定，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.69mg的I。［類別］消毒防腐藥。［貯藏］遮光，密封，在陰涼干燥處保存。［制劑］聚維酮碘溶液。乙醇YichunAicoholC2H6O46.07【性狀】本品為無色澄明液體；微有特臭，味灼烈；易揮發，易燃燒，燃燒時顯淡藍色火焰；熱至約78°C即沸騰。本品與水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。相對密度本品的相對密度(附錄43頁)不大于0.8129，相當于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。【鑒別】取本品1ml，加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后，緩緩滴加碘試液2ml，即發生碘仿的臭氣，并生成黃色沉淀。【檢查】酸度取本品10ml，加水25ml及酚酞指示液2滴，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至顯淡紅色，再加本品25ml，搖勻，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.50ml，應顯淡紅色。水不溶性物質取本品，與同體積的水混合后，溶液應澄清；在10C放置30分鐘，溶液仍應澄清。雜醇油取本品10ml，加水5ml與甘油1ml，搖勻后，分次滴加在無臭的濾紙上，使乙醇自然揮散，始終不得發生異臭。甲醇取本品5ml，用水稀釋至100ml，搖勻；分取1.0ml，加磷酸溶液(1f10)0.2ml與5%高錳酸鉀溶液0.25ml，在30?35C保溫15分鐘，滴加10%焦亞硫酸鈉溶液至無色，緩緩加入在冰浴中冷卻的硫酸溶液(3-4)5ml，在加入時應保持混合物冷卻；再加新制的1%變色酸溶液0.1ml，置水浴中加熱20分鐘，如顯色，與標準甲醇溶液(精密稱取甲20mg，加水使成200ml)1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.20%)。易氧化物取50ml具塞量筒，依次用鹽酸、水與本品洗凈后，加入本品20ml，放冷至15C加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，密塞搖勻后，在15C靜置10分鐘，粉紅色不得完全消失。丙酮和異內醇取本品1.0ml，加水1.0ml、磷酸氫二鈉的飽和溶液1.0ml與高錳酸鉀的飽和溶液3.0ml，混勻后，置45-50C水浴中，待高錳酸鉀褪色后，加10%氫氧化鈉溶液3.0ml，搖勻，用垂熔玻璃漏斗濾過，濾液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml，放置10分鐘后，取出1.0ml，加鹽酸3.0ml，在3分鐘內觀察；如顯粉紅色，與對照液(取磷酸氫二鈉的飽和溶液1.0ml10%氫氧化鈉溶液3.0ml與0.001丙酮溶液0.8ml，加1%糠醛溶液1.0ml，用水稀釋成10ml，放置10分鐘后，取出1.0ml，加鹽酸3.0ml)比較，不得更深(0.0008%)。戊醇或不揮發的易炭化取本品25ml，置蒸發皿中，于水浴上蒸發至器皿表面微顯濕潤（約剩0.05ml）,加95%硫酸數滴，不得染成紅色或棕色。不揮發物取本品40ml，置105°C恒重的蒸發皿中，于水浴上蒸干后，在105°C干燥2小時，遺留殘渣不得過1mg。【類別】消毒防腐藥、溶媒。【貯藏】遮光，密封保存。7.2半成品質量標準聚維酮碘溶液半成品內控質量標準聚維酮碘溶液性狀本品為紅棕色液體。1、成品質量標準PH:3.0?6.5含量：8.5%?12.0%2、中間體質量標準PH:4.0?6.0含量：9.5%?11.0%7.3成品質量標準聚維酮碘溶液JuweitongdianRongyePovidoneIodineSolution本品含聚維酮碘按有效碘（I）計算，應為標示量的8.5%?12.0%。［性狀］本品為紅棕色液體。［鑒別］（1）取本品1?5滴，加水10ml與淀粉指示液1滴，即顯藍紫色。（2）取本品10ml，置50ml錐形瓶中（瓶內頸切勿沾污），瓶口覆蓋一張用淀粉指示液濕潤的濾紙，放置60秒鐘，不顯藍色。［檢查］PH值應為3.0?6.5。裝量取本品，依法檢查，應符合規定。［含量測定］精密量取本品適量（約相當于聚維酮碘1.25g），加水至125ml，照電位滴定法，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.69mg的I。［類別］同聚維酮碘。［規格］1%。［貯藏］遮光，密封，在涼處保存。7.4包裝材料紙箱雙瓦楞紙箱是一層250g里紙，兩層180g瓦楞紙，一層180g芯紙，一層300g木槳掛面紙作箱面。（單瓦楞紙箱是一層250g里紙，一層180g高強度瓦楞紙，一層300g木槳掛面紙），相互間隔膠粘、釘合而成。外觀質量：釘合瓦楞紙箱的扁鐵不應有銹斑，剝層龜裂及其他缺陷。箱體方正，表面不允許有明顯的損壞和污跡，切斷口表面裂損寬度不超過8mm。箱面文字按質檢部核準的內容印制，內容至少包括：品名、批準文號、注冊商標、規格、數量、批號、體積、重量、公司名稱、地址、電話以防潮、易碎標志等。箱面印刷圖字清晰無誤，色澤深淺一致，位置準確，可在箱底印刷紙箱廠名稱。做防潮處理的表面刷膠應均勻。批號、封條處應留空白，空白大小根據紙箱尺寸要求定。內在質量：紙箱接頭釘合搭接舌邊寬度35-50mm，金屬釘應沿搭接部分中線釘合，采用斜釘（與紙箱成45°C角），箱釘應排列整齊，均勻，單排釘不大于80mm，釘距均勻，頭尾釘距底面、邊痕、邊線不大于20mm。釘合接縫應釘牢釘透，不得有翹釘，或缺陷。瓦楞紙壓痕線寬度不大于17mm，折線居中，不得有破裂斷線，箱壁不允許有多余的壓痕線。瓦楞紙箱搖蓋經開、合180C往復6次，面層不得有裂，里層若有裂縫，裂縫長度總和不得大于70mm。紙逢撐開后，上下的外搖蓋，外層不允許有看到的瓦楞紙。內層若有箱板紙未遮蓋的地方，其長度不允許超出200mm，寬度不允許超出10mm，單個紙箱不得有兩處露出瓦楞紙。紙箱撐開后，不允許幾層之間有相互分離現象。空箱堅硬度應下下鋪板100kg/8小時壓力，不得變形。紙盒各種外盒產品由350?400g灰底白板紙制作，盒面附膜不得有起溝、皺裂、脫膠、懸空等現象。印刷油墨均勻、色澤鮮艷、字跡清晰，不得掉字、錯字和倒印；不得有污染斑點；不得有模切錯誤；色澤與標準色標的差異不得超過1%。印刷內容必須經質檢部審核批準，外盒應有下列內容：藥品名稱、適應癥、或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業、地址及電話號碼。外盒閉合緊密，折疊處無裂痕；不得有粘結錯位情況；不得有開裂現象。盒與盒之間不得有粘結現象。標簽各種產品標簽通用70-80g商標用紙制作。印刷油墨均勻，色澤鮮艷，字跡清晰，不得掉字、錯字和倒印。印刷內容必須經質檢部審核批準，盒箋或外盒至少應有下列內容：藥品名稱、批準文號、注冊商標、規格、批號，主要成份，適應癥或功能與主治，用法、用量、貯藏、公司名稱地址、電話、郵編等。瓶箋至少應印有藥品名稱、規格、商標、公司名稱。線條整齊，四角端正，各規格尺寸偏差應在土1mm以內。說明書各種產品說明書通用50—60g膠板印刷紙制作。紙面應平整，涂布應均勻，不許有折子、破損、斑痕、鼓泡、硬質塊及明顯的條痕等外觀紙病，同批說明書紙張顏色不應有明顯差異。印刷內容必須經質量部審核批準，說明書上至少應有下列內容：藥品名稱、批準文號、注冊商標、規格、主要成份、適應證或功能與主治、用法、用量、藥理作用、貯藏、公司名稱、地址、電話、郵編等。標記線印刷：線條應清晰、均一。各規格尺寸偏差應在土1mm以內。裁切偏差不影響整體外觀者（不超過土2mm），不得超過6.5%，切邊應整齊，雖有輕微毛邊但不影響整體外觀者不得超過6.5%。外觀質量，成品整潔、無明顯臟污、殘缺、包裝應嚴密，松緊適度。藥用聚丙烯瓶取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。應具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。

瓶口應平整、光滑。8.生產過程中質量控制要點工序控制要點質量控制項目頻次生產過程中間產品配料稱量原輔料標志、合格證每批配料數量與品種的復核配制配液配制工藝條件藥液性狀、PH、相對密度、定型、定量每批過濾濾材及過濾方法藥液澄清度灌灌裝速度、位置裝量隨時裝旋蓋緊密度、外觀包貼簽牢固、位正、外壁清潔隨時裝裝箱數量、裝箱單、封箱牢固每箱待驗庫成品清潔衛生、溫度、濕度分區、分批、分品種、貨位卡、狀態標志定時9.關鍵工序的驗證及驗證的具體要求驗證的工序工藝驗證具體要求稱量配料工序量器校準稱量準確，配料量準確配料復核復核藥物名稱、重量與配料單相符液體配制工序投料體積混合均勻，含量、PH值、澄明度攪拌時間混合20-30分鐘，分別取樣進行含量檢測灌封工序量器校準稱量準確，分裝準確裝量差異隨機抽樣檢查裝量差異包裝工序裝箱數量隨機抽取樣品，檢查裝箱數量裝箱方法貼簽是否平整，封口是否嚴密，打包是否松緊合適10包裝要求、標簽、說明書與產品儲存方法及有效期包裝要求10.1.1獸藥是用于牲畜預防、治療疾病的特殊商品，獸藥質量的優劣直接關系到畜牧業的發展和人民生活質量的提高，獸藥生產除必須符合國家獸藥典或其他法定標準，以保證內在質量外，同時也須重視包裝質量，本產品采用玻璃安甑瓶包裝。10.1.2各種包裝均按“操作過程及工藝條件”進行操作，“技術安全，工藝衛生”中所規定的條件是保證獸藥質量的先決條件，勞動保護是保證操作人員人身安全、防止粉塵有毒及副作用藥物的吸入而影響身體健康的必要條件。包裝材料、標簽、說明書的要求10.2.1根據獸藥物品的理化要求，選用適當的包裝材料，凡與獸藥直接接觸的容器，要達到密封程度的材料，必須經過試驗，確認與獸藥不起理化反應，不變質變色，無毒性，無物質脫落的方可使用。10.2.2應根據獸藥的特點，液體消毒劑規格設計的包裝材料和標簽要求大小適中，色澤鮮明，字跡清晰，易于識別，防止混雜。10.2.3標簽必須注明生產單位、注冊商標、批準文號、品名規格、生產批號、裝量、作用與用途、使用方法等外并有獸藥標志。凡獸藥屬于劇毒范圍的，應按規定必須有明顯標記，對有有效期的產品，也應加印有效期，以上內容直接印在瓶簽上。10.2.4說明書印有主要成分、藥理作用、毒副反應、作用與用途、用法與用量、禁忌、注意事項和貯存條件等內容。10.2.5標簽及說明書的樣本（實樣）應由技術部門存檔備案。10.3.包裝材料、標簽和說明書的貯存方法10.3.1包裝材料、標簽和說明書應由專人驗收，加鎖保管。并做好收入和發出臺賬。10.3.2標簽和說明書要分門別類，整齊有序地存入，并有明顯標志，便于識別。印有生產單位、品名、批號、注冊商標等的塑料袋同標簽一樣管理。10.3.3標簽必須專人領取，限額發放，并做好記錄，使用數和發放數要核對無誤。10.3.4包裝材料必須貯存在干燥、通風的倉庫內分類存入，不得堆放于室外。11、原輔材料的消耗定額、技術經濟指標、物料平衡以及各項指標的計算方法11.1、原輔材料、包裝材料消耗定額品名損耗％品名損耗％原料0.5產品標簽0.8瓶0.5合格證0.5瓶蓋0.5大箱1說明書0.5

11.2、技術經濟指標:成品率97.0%?100.0%11.3、技術經濟指標計算公式：成品率=成品數量理論數量X100%成品率=成品數量理論數量X100%工序物料平衡技術經濟指標物料平衡指標計算方法控制范圍成品收率計算方法控制范圍灌裝灌裝率灌裝后量+損耗量x100%灌裝前量98.0100.0%半成品收率灌裝后量X100%灌裝前量97.0100.0%包裝標簽物料平衡值使用數+殘損數+剩余數x100%領用數100.0%成品收率包裝成品數量X100%理論數量97.0100.0%設備一覽表及主要設備生產能力6.1、設備一覽表編號設備名稱規格型號臺數生產能力1電子稱12配制罐13筒式過濾器14衛生泵15灌裝機113技術安全及勞動保護13.1新工人必須經過安全及技術培訓，經考核合格后持證上崗。13.2生產操作人員要嚴格按照本品的生產工藝規程進行生產，認真把好每一產品質量關，保證每件產品都能合格出廠。13.3生產時不得超越安全線，以免發生意外。13.4各種機械儀器必須注意消防安全檢查，做到小心使用、正確操作、人離電斷。13.5維修機電設備時應有人監護。下班離開生產線時應檢查并關閉電源開關和水閥。13.6生產操作人員應對本產品無不良反應，面部、四肢等有外傷時要暫停本崗位工作。生產過程中突發事故時，立即停止生產操作，迅速將工人撤出生產線，送醫院搶救、治療。發生事故時，生產部、質保部要立即著手調查事故發生的原因，尋找解決辦法，采取補救措施。對不適合在本崗位工作的生產操作人員要調換工作崗位，對因不良反應而對身體造成后遺癥的工人按工傷處理。13.7勞動保護13.7.1配制、灌封過程中，必須戴無毒、橡膠手套，防止獸藥損害皮膚。13.7.2清場時應穿橡膠鞋，以免腐蝕性液體損傷腳部及交叉污染。13.7.3控制區內各工序必須配戴手套、口罩，以免損傷皮膚。14勞動組織及崗位定員生產計劃由生產部經理根據銷售部門提供的銷售數據制訂生產任