我國自1995年實施執業藥師資格制度，1995年全國執業藥師約有5000余人。截止2011年2月，全國累計有185692人取得執業藥師資格。截至2008年，我國共有藥品批發企業1.3萬家，藥品零售企業和門店經營企業34.1萬家，平均每兩家藥品零售企業配備一名執業藥師。2011年，衛生部發布《醫療機構藥事管理規定》，規定醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床藥師。Question&Thinking什么是藥學技術人員？什么是藥師？什么是執業藥師？什么是臨床藥師？從上述數據和資料，我國藥學技術人員管理的總體狀況是怎樣的？我國自1995年實施執業藥師資格制度，1995年全國執業藥師1學習要求掌握熟悉了解藥師的職責和功能;中國執業藥師職業道德準則；藥師職業道德原則;藥品生產企業、經營企業、醫院藥學道德要求。藥師的含義和發展；藥師法規的主要內容；藥學技術人員的概念及配備依據。

執業藥師的定義；執業藥師考試、注冊、繼續教育,管理規定；執業藥師的職責；藥師職業道德原則

學習要求掌握熟悉了解執業藥師的定義；2一、藥學技術人員概念藥學技術人員是指取得藥學類專業學歷，依法經過國家有關部門考試考核合格，取得專業技術職務證書或執業藥師資格，遵循藥事法規和職業道德規范，從事與藥品的生產、經營、使用、科研、檢驗和管理有關實踐活動的技術人員。藥學技術人員必須具有大專院校藥學專業或相關專業的學歷。藥師包括藥師、執業藥師、臨床藥師等。第一節藥學技術人員概述66一、藥學技術人員概念第一節藥學技術人員概述663二、藥學技術人員配備依據法律規定：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》有關規章、規范性文件的規定：《處方管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范及其實施細則》、《醫療機構藥事管理規定》

三、根據職稱職務藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師二、藥學技術人員配備依據法律規定：《中華人民共和國藥品管理法4第二節藥師及其管理67

（一）藥師（pharmacist）定義

藥師：是國家正式醫藥大專院校藥學專業畢業，在醫療機構中的藥學崗位為主從業的，及在其他藥學機構或崗位工作，并經過國家有關部門考試考核合格后評定的藥學專業技術人員。廣義的藥師：泛指受過高等藥學專業教育，從事藥學專業技術工作的個人。執業藥師：指依法經資格認定，準予在藥事單位（主要是藥房）執業的藥師。

5一、藥師的定義和類別第二節藥師及其管理67（一）藥師（pharmacist）5一、藥師的定義和類別美國《標準州藥房法》中藥師的定義是“藥師系指州藥房理事會正式發給執照并準予從事藥房工作的個人。”（一）藥師的定義英國──指領有執照，可從事調劑并開業行醫的人。美國韋氏字典：從事藥房工作的人。一、藥師的定義和類別美國《標準州藥房法》中藥師的定義是“藥師6根據所學專業分：西藥師、中藥師、臨床藥師根據職稱職務分：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師根據工作單位分：藥房藥師、藥品生產企業藥師藥品批發公司藥師、藥物科研單位藥師、藥檢所藥師、藥監部門藥師是否擁有藥房所有權分：開業藥師、聘任藥師是否依法注冊分：執業藥師、藥師（二）藥師的類別根據所學專業分：西藥師、中藥師、臨床藥師（二）藥師的類別7（三）藥師分布日本藥師人數13人/萬；醫師：藥師2.3：1法國藥師人數9.1人/萬；醫師：藥師3.6：1美國藥師人數7.6人/萬；醫師：藥師3.9：1中國藥師人數2-3人/萬；醫師：藥師？我國尚需100萬名執業藥師8

一、藥師的定義和類別（三）藥師分布8一、藥師的定義和類別8二、藥師的功能藥師的功能藥學專業性功能（生產中藥師的主要是制造、計劃和庫存控制等功能）

藥學基本技術功能（調配、制造、合成、分離、提取、鑒別等等）

行政、監督和管理的功能企業家功能

藥師的根本職責是保證所提供藥品和藥學服務的質量。二、藥師的功能藥師的藥學專業性功能（生產中藥師的主要是制造、9對人的管理和對藥品的管理具有承擔投資風險和企業發展的能力藥房藥師的專業性功能藥房藥師的基本技術功能管理功能企業家的功能調配處方提供專業意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調配處方貼標簽復查處方發藥分裝、貼標簽、藥品上架二、藥師的功能（一）醫院藥房藥師的功能對人的管理和具有承擔投資風險藥房藥師的藥房藥師的管理功能企業10調配處方：配方發藥是藥房藥師日常工作中最常見的。一般來說配發藥可分為6個步驟，其中有的工作必須由藥師負責或操作。1)收方：書面處方不一定由藥師收，但醫生的口囑處方必須由藥師收。2)檢查處方：必須由藥師檢查。3)調配處方：若是已配制好的藥品不一定由藥師負責，若是需臨時配制又有技術要求的則需藥師負責。4)貼標簽：標簽內容應由藥師負責，具體工作則不需藥師做。5)復查處方：應由藥師負責。6)發藥：應由藥師負責給病人交代清楚，并答復病人詢問，特別是如何避免病人不正確使用藥品，這是藥師重要的專業功能作用。11醫院藥房藥師的專業功能，主要是在醫療中藥品使用控制方面具有認識力的、評價的和影響的功能。調配處方：配方發藥是藥房藥師日常工作中最常見的。一般來說配發11

構建藥品流通渠道，溝通藥品供需環節。合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質量保持藥品流通渠道規范有序，杜絕假、劣藥品進入市場；與醫療專業人員溝通、交流，傳遞藥品信息。經營企業藥師功能二、藥師的功能（二）藥品經營企業藥師的功能 構建藥品流通渠道，溝通藥品供需環節。合理儲運藥品，保持藥品12研發領域藥師功能確定藥品的理化性質和劑型根據注冊管理要求研究處方和工藝改進現有處方和生產過程新藥、新輔料的制備、包裝、質量控制、貯藏通過臨床前和臨床研究，確定新產品質量新藥質量標準研究新設備、藥包材等的評價與研究二、藥師的功能（三）從事藥物研究開發工作的藥師功能研發領域確定藥品的理化性質和劑型根據注冊管理要求研究處方和工13

確保所生產藥品的質量：承擔藥品檢驗和質量控制工作制造控制、計劃和庫存控制，監督防止摻假。安全、有效

藥品生產企業銷售部門藥師:——保證產品的銷售。追蹤藥品上市后使用信息，及時、妥善處理不良藥品事件。制藥企業藥師功能二、藥師的功能（四）藥品生產企業藥師的功能 確保所生產藥品的質量：制造控制、計劃和庫存控制，監督防止摻14提供相應衛生保健服務。藥品使用控制提供藥物信息、管理藥品供應合格藥品、進行用藥指導二、藥師的功能（五）社會藥房藥師的功能提供相應衛生保健服務。提供藥物信息、管理藥品供應合格藥品、進15（一）臨床藥師的概念臨床藥師即是直接面向患者提供藥學服務的藥學技術人員。從這個意義上講，臨床藥師不僅是指在醫療機構中的藥師，也包括在社會藥房、診所、家庭護理機構等場所向患者提供保健服務的藥學技術人員。臨床藥師這一職業是伴隨著臨床藥學的興起和發展而逐漸明晰和發展起來的。隨著臨床藥學工作和研究內容在醫療機構、社會藥房、藥物研發、藥物政策等各個領域的擴展和深入，臨床藥師的工作領域和深度也越來越廣。16三、臨床藥師（一）臨床藥師的概念16三、臨床藥師16（二）美、英等國臨床藥師在美、英等國家，臨床藥師主要分布于包括醫療機構與社會藥房在內的各種衛生保健場所。美國臨床藥學協會（AmericanCollegeofClinicalPharmacy,ACCP）將臨床藥師定義為向所有衛生保健場所的患者提供藥學服務（不僅是臨床服務）的衛生專業人員。英國臨床藥學協會（EuropeanSocietyofClinicalPharmacy,ESCP）也明確指出，臨床藥師服務于醫療機構、社區藥房、診所、護理站、家庭護理中心以及其它藥物被處方和使用的場所，其作用是促進藥品及相關器械的合理、適當的使用。17三、臨床藥師（二）美、英等國臨床藥師17三、臨床藥師17（三）藥師的崗位分布目前在歐、美、日等國家，藥師主要集中在社會藥房和醫院藥房。據2005年統計，美國共有210300名注冊藥師，其中90%以上藥師分布于美國近5萬余家獨立或連鎖社區藥房及約5千家醫院藥房。約3%的藥師分布于制藥工業部門，分別從事醫藥市場和營銷，新藥研究與開發，藥品生產和質量控制；以及生產管理或企業管理活動。約1%的藥師工作在教育及政府部門。據《中國藥學年鑒》統計，1966年至1999年我國高等藥學院校畢業的13萬余名藥學專業人員中，有27.3%分布于藥廠，24.1%分布于醫院藥房，13.4%在于醫藥經營企業，9.3%在教育和科研機構，3.7%在藥品檢驗和管理部門。18三、臨床藥師（三）藥師的崗位分布18三、臨床藥師18（四）臨床藥師的概念及在我國的發展我國由于歷史及社會經濟狀況的原因，自建國以來，藥學事業的重心一直以藥物的研發、生產和流通為主，臨床藥學的概念雖早在20世紀60年代即開始引入中國，并陸續開展了一些理論探討和實踐探索，但發展一直較為緩慢。為充分發揮藥師作用，促進臨床合理用藥，逐步建立醫師、藥師和護師共同為患者服務的醫療團隊，2007年12月，衛生部發布《關于開展臨床藥師制的工作試點的通知》，并在42家醫院中開展試點，通過試點，探索臨床藥師崗位設置、準入標準、工作模式、崗位責任和管理制度。19三、臨床藥師（四）臨床藥師的概念及在我國的發展19三、臨床藥師19（五）臨床藥師的資格和條件要求1、臨床藥師的資格在美、英等國家，所有在醫療機構和社會藥房工作的藥師均需具備藥學本科或Pharm.D學位，并具有相應的實踐經驗，依法取得藥師執照。而在某些具體專業領域從事專科服務的臨床藥師，除一般的藥學實踐經驗和資格外，還需有相應的專科實習經驗。《醫療機構藥事管理暫行規定》中提出，臨床藥師應由具有藥學專業本科以上學歷并按《預防醫學、全科醫學、藥學、護理、其他衛生技術等專業技術資格考試暫行規定》和《臨床醫學、預防醫學、全科醫學、藥學、護理、其他衛生技術等專業技術資格考試實施辦法》有關規定取得中級以上藥學專業技術資格的人員擔任。20（五）臨床藥師的資格和條件要求1、臨床藥師的資格2020（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求（1）專業理論知識

基礎理論知識

掌握臨床藥學專業基礎理論知識。包括:解剖學、病理生理學、藥理學與臨床藥理學、藥劑學與生物藥劑學、藥動學、藥物化學、生物化學、臨床藥物治療學、醫藥倫理學等。

相關理論知識

了解與臨床藥學相關的理論知識。包括:醫學基礎理論與臨床醫學基本理論和其他相關知識，如診斷學基礎、臨床檢驗學、微生物學、傳染病學、免疫學、遺傳病學、醫學心理學、醫學統計學和循征醫(藥)學等知識。熟悉與本專業有關的法律與法規。21（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2121（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求（1）專業理論知識學識水平

了解本專業國內外現狀及發展趨勢，了解或掌握國內外有關本專業新理論、新知識、新技術、新方法,并能在實踐中應用；能較熟練閱讀本專業外語文獻；掌握計算機應用的基本知識和操作技能。（2）專業學歷與實踐能力

臨床藥師應具有高等醫藥院校大學本科臨床藥學專業或全日制藥學專業畢業本科以上學歷，通過規范化培訓并經考核合格，取得相應專業技術職稱。臨床藥師平均每年參加臨床實踐工作的時間不得少于40周，平均每周在臨床參與臨床用藥相關工作的實踐時間不得少于80%。22（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2222（五）臨床藥師的資格和條件要求

2、臨床藥師的條件要求（3）從事本專業工作能力

符合專科化、專職化要求，對某臨床專科或藥理學分類的某一類藥物，能運用藥學知識與技能對疾病的藥物治療提出意見與建議；具有發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題的能力。

掌握常見疾病的藥物治療方案設計與評價方法，了解常見疾病的診斷與治療，熟悉臨床用藥的基本原則與特點，對所從事臨床專科的藥物治療有一定研究，并有較強的實際工作能力。23（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2323（五）臨床藥師的資格和條件要求

2、臨床藥師的條件要求（3）從事本專業工作能力

具備對本臨床專科的病歷以及與疾病相關的醫學檢驗學、影像學及心電圖報告的閱讀和應用能力，能正確采集與藥物臨床應用相關的信息。

具備較強的掌握本臨床專科用藥和相關藥物應用知識的能力，并能熟練應用于臨床藥物治療工作中。

具備獲取藥物新信息與藥物治療新知識的能力。

具備一定的文字表達能力與正確書寫藥歷等相關醫療文書的能力。

具備與其他醫務人員及患者溝通與交流的能力。

具備提供及時、準確、完整的藥物信息咨詢、宣傳合理用藥知識及開展臨床用藥教育的能力。

24（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2424（六）臨床藥師的功能與作用1、臨床藥師的主要功能(★)

美國臨床藥學協會將臨床藥師在衛生服務體系中的功能，歸納為三個方面。

藥物治療專家功能

臨床藥師是向衛生保健體系提供其獨特的知識和技能的藥物治療專家，其專業作用是確保和促進藥物治療的合理性，避免不適當的藥物治療決策以及由此產生的醫藥意外事件。

藥物信息的主要來源功能

臨床藥師能夠提供客觀、循證的治療信息和治療決策建議，是關于如何最佳地使用藥物的科學、有效的信息和建議的主要來源。

治療結果評價和建議功能

臨床藥師的日常工作中需要經常就藥物治療的評價結果與患者和衛生專業人員協商，因此可以說是治療評價和建議者。25（六）臨床藥師的功能與作用1、臨床藥師的主要功能(★)

美252、臨床藥師的作用(★)

英國臨床藥學協會根據臨床藥師介入藥學活動的時機處方前的作用

臨床藥師可影響和實施藥物相關政策，如藥物上市決策、國家和地方處方集（基本藥物）的選擇、處方制度和治療原則的實施等。也可通過參與倫理委員會、研究監察、以及制備和分發研究中新藥等工作，在新藥臨床試驗中發揮作用。臨床藥師還可為醫療決策者提供藥物信息。處方中的作用

在處方過程中，臨床藥師可通過與醫師的協商，促使其選擇正確的藥物治療方案；通過對處方和藥歷的評價，監督、發現和預防有害的藥物相互作用、不良反應以及給藥錯誤；并對需要進行治療監測的藥物觀察和調整用藥劑量。處方后的作用

在處方后，臨床藥師發揮著與患者交流和教育的重要作用。臨床藥師可促進患者配合治療，監測治療反應，檢查和提高患者的依從性。并通過藥物利用評價、產出分析、藥物經濟學研究等，確保所提供藥物治療效益和風險信息的連續性。262、臨床藥師的作用(★)

英國臨床藥學協會根據臨床藥師263、臨床藥師的主要活動

英國臨床藥學協會將臨床藥師的基本活動歸納為以下十個方面。

提供咨詢

分析治療方案，就藥物治療的正確性向衛生專業人員提供建議，向包括醫療機構和社會藥房在內的患者提供藥學監護。

選擇藥物

與醫療機構的決策部門、醫師及其它實踐人員一起，制定醫療機構的處方集或藥品集。

藥物信息

收集藥物治療信息并評價有關文獻，向衛生專業人員和患者提供藥學信息服務。

配制藥物

根據適合特定患者需要的標準，配制藥物或制劑。273、臨床藥師的主要活動

英國臨床藥學協會將臨床藥師的基本274、臨床藥師的主要活動

藥物利用研究和分析

采用科學規范的方法，收集藥物治療及其成本、患者產出等方面的資料，開展藥物利用研究、藥物流行病學研究、產出分析、藥物警戒研究等工作。

藥動學研究及治療藥物監測

研究藥物的動力學特征，以及給藥劑量的最優化。

臨床試驗

計劃、評估和參與臨床試驗。

藥物經濟學研究

利用臨床試驗結果和產出分析結果進行治療方案的成本-效果評價。

調配發藥

研究并完善藥物調配和分發系統，以保證給藥的高安全性，減少藥物差錯和意外事件。

教育和培訓

開展藥師及其他衛生專業人員的畢業前及畢業后教育和培訓。284、臨床藥師的主要活動

藥物利用研究和分析

采用科學規范285、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

對于臨床藥師工作內容，我國《醫療機構藥事管理暫行規定》中明確提出，臨床藥學專業技術人員應參與臨床藥物治療方案設計；對重點患者實施治療藥物監測，指導合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。根據該規定，臨床藥師的主要職責包括以下方面：

深入臨床了解藥物應用情況，直接參與臨床藥物治療工作，審核用藥醫囑或處方，與臨床醫師共同進行藥物治療方案設計、實施與監護；

參與日常性醫療查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，協助臨床醫師做好藥物鑒別遴選工作。在用藥實踐中發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題。對用藥難度大的患者，應實施藥學監護、查房和書寫藥歷；295、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

對于臨床藥師工作295、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

根據臨床藥物治療的需要進行治療藥物的監測，并依據其臨床診斷和藥動學、藥效學的特點設計個體化給藥方案；

指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；

掌握與臨床用藥有關的藥物信息，為醫務人員和患者提供及時、準確、完整的用藥信息及咨詢服務；開展合理用藥教育，宣傳用藥知識，指導患者安全用藥；

協助臨床醫師共同做好各類藥物臨床觀察，特別是新藥上市后的安全性和有效性監測，并進行相關資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作；

結合臨床藥物治療實踐，進行用藥調查，開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的研究；305、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

根據臨床藥物治療的需301240年

13世紀

1407年

中世紀晚期

歐洲國家在藥學職業化進程中強化藥師的功能作用，明確藥師與醫師之間功能作用上的差異法國的parisian法規，明確了藥師必須通過考試才能開業。《熱那亞藥師法典（修訂）》既有現代藥師法的內容，同時還包括了《藥師職業道德規范》的內容。一、藥師法的歷史發展意大利腓特立二世醫藥分業的法規，要求藥學職業要完全從醫學職業分離出來，實行藥師許可證制度。1725年

普魯士最先提出藥師考試的學科標準（一）早期的藥師法律法規

第三節藥師法規1240年13世紀1407年中世紀晚期歐洲國家在藥學31英國通過議會立法頒布了《藥房法》，授權英國大不列顛藥學會負責藥師考試和發給許可證。1852年英國的藥房法經多次修訂，對藥師資格條件、考試注冊、職責等規定日益明確。

20世紀70年代1999年12月和2000年19世紀明治22年美國許多州都頒布了《藥房法》日本制定“藥品經營及藥品取拿規則”中，提出了藥劑師有關規定。美國全國藥房委員會制定發表了標準州藥房法，以后各州基本上根據此法制定州藥房法。日本國會、日本內閣和厚生省修訂、頒布《藥劑師法》、《藥劑師法施行令》和《藥劑師法施行規則》一、藥師法的歷史發展1865年后（二）近代藥師法的發展英國通過議會立法頒布了《藥房法》，授權英國大不列顛藥學會負責321995年開始實施執業藥師資格考試和注冊1984年，《中華人民共和國藥品管理法》頒布，規定藥品經營企業、醫療機構必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員。一、藥師法的歷史發展國民黨政府于1929年發布《藥師暫行條例》，1943年頒布了《藥師法》。1951年中華人民共和國衛生部發布《藥師暫行條例》及《醫士、藥劑士、助產士、護士、牙科技士暫行條例》1994年國家人事部和醫藥管理局發布《執業藥師資格制度暫行規定》（三）我國有關藥學技術人員管理的法規

衛生部發布了《衛生技術人員職稱及晉升條例》等

1999年，人事部和國家藥品監督管理局發布修訂的《執業藥師資格制度暫行規定》及《執業藥師資格考試實施辦法》。1995年開始實施執業藥師資格考試和注冊19833一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格１、職業資格是對從事某一職業所必須的學術、技術、能力的基本要求。職業資格包括從業資格和執業資格------《職業資格證書規定》勞動部、人事部1994.2頒布一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格１、職業資格是對34一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格２、從業資格---從事某一工作的起點標準，如會計從業資格、證券從業資格、人身保險從業資格等；３、執業資格---政府對某些責任較大，社會通用性強、關系公共利益的行業實行的準入控制，是依法獨立開業或從事某一特定專業的學識、技術、能力的必備標準。目前我國已對20余種職業實行了執業資格管理，如執業醫師、執業藥師、注冊建筑師、注冊會計師、注冊安全工程師等。執業藥師制度屬于職業資格制度中的執業資格。一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格２、從業資格--35注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產評估師注冊房地產估價師注冊造價工程師注冊監理工程師注冊城市規劃師注冊結構工程師注冊價格鑒證師監理工程師企業法律顧問房地產經紀人消防設施專項設計人員……執業醫師執業藥師護士執業資格注冊環保工程師注冊土木工程師注冊化工工程師注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師

建造師……

（四）從業資格和執業資格36注冊稅務師執業醫師（四）從業資格和執業資格3636二、藥師法的內容許可藥師考試罰則業務藥房實踐對藥師業務要求藥師法的內容注冊二、藥師法的內容許可藥師考試罰則業務藥師法的內容注冊37（一）許可（1）衛生行政部門（2）藥師行業協會/藥學會（3）專門的委員會批準許可頒發藥師執業執照的部門

（1）必須通過藥師考試并合格者。（2）年齡符合要求者（各國不完全相同）。（3）身體健康符合要求者。（4）良好的道德和職業情操。（5）從未觸犯過特殊管理的藥品的法規和藥品管理法。取得許可的條件

二、藥師法的內容（一）許可（1）衛生行政部門批準許可頒發藥師執業執照的部門38（二）藥師考試1.應試資格（1）學歷條件（2）實習要求4.考試合格者發給藥師資格證書。3.應試者必須按規定交納費用。2.組織實施考試的部門：衛生行政部門；藥學會或藥師協會；國家的考試機構。

二、藥師法的內容（二）藥師考試1.應試資格4.考試合格者發給藥師資格證書39三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（一）執業藥師的定義Licensedpharmacist執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。執業藥師資格制度不同于執業藥師法，但將為制定我國的執業藥師法奠定基礎。為了貫徹《藥品管理法》，1994年我國開始實施執業藥師資格制度。1999年國家人事部、國務院藥品監督管理部門重新修訂了《執業藥師資格制度暫行規定》、《執業藥師資格考試實施辦法》、《執業藥師注冊管理暫行辦法》。三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（一）執業藥師的定義L40三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格制度納入全國專業技術人員執業資格制度范圍，其性質是對藥學技術人員實行的職業準入控制。執業藥師資格考試屬于職業資格準人考試，實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。一般每年舉行一次。

（二）執業藥師資格制度的性質三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格制度納入全國41三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》具體要求取得藥學、中藥或相關專業博士學位者碩士需從事藥學或中藥專業工作滿1年者學士需從事專業工作滿3年者從事專業工作大專滿5年；中專滿7年參加考試必須具備的條件

（三）執業藥師的考試①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員。②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合要求。

三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》具體要求取得藥學、中藥或42三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》

（三）執業藥師的考試內容考試科目藥學類中藥學類專業知識（1）藥理學藥物分析中藥學中藥藥劑學專業知識（2）藥劑學藥物化學中藥鑒定學中藥化綜合知識藥學綜合知識與技能中藥綜合知識與技能法規知識藥事管理與法規三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（三）執業藥師43三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》SFDA為全國執業藥師注冊管理機構省級FDA為本轄區執業藥師注冊機構。（四）執業藥師注冊

三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》SFDA為全國執業藥師注44三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業（西）藥師執業中藥師Textinhere藥品生產藥品經營藥品使用執業范圍注冊所在地的省、自治區、直轄市執業地區執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊,在一個執業單位按注冊的執業類別、執業范圍執業。執業類別執業要求（四）執業藥師注冊

三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業（西）藥師Text45三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》申請注冊的條件

①取得《執業藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業道德；③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；④經執業單位同意。

（四）執業藥師注冊不予注冊的情況①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執行完畢之日到申請之日不滿2年的；③受過取消執業藥師資格處分不滿2年的；④國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的。三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》申請注冊的條件（四）執46三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》注冊程序首次申請人填寫《執業藥師首次注冊申請表》，并按規定提交有關材料；注冊機構在收到申請30日內，對符合條件者根據專業類別進行注冊；在《執業藥師資格證書》中的注冊情況欄內加蓋注冊專用印章；發給國家食品藥品監督管理部門統一印制的《執業藥師注冊證》。（四）執業藥師注冊三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》注冊程序（四）執業藥師注47三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》再次注冊

執業藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執業藥師繼續教育學分證明。（四）執業藥師注冊變更注冊執業藥師在同一執業地區變更執業單位或范圍的，以及變更執業地區的，均須依法變更注冊。注銷注冊有列情況之一的，予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執業藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的。三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》再次注冊（四）執業藥師48三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（四）執業藥師注冊法律責任

(1)凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證》等不正當手段進行注冊人員，由執業藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊；構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

(2)執業藥師注冊機構工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（四）執業藥師注冊49實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執業藥師三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作的負責人必須是執業藥師。通過GSP認證的大中型藥品零售企業必須配備執業藥師通過GSP認證的藥品批發企業質量管理機構負責人必須是執業藥師（六）那些情況必須配備執業藥師？實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店50通過GMP認證的藥品生產企業的質量管理機構負責人必須是執業藥師三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》縣級以上醫療機構藥房和制劑室必須配備執業藥師。在2004年6月30日以前，藥品經營企業可以配備從業藥師來履行執業藥師的職責。2004年6月30日以后，必須在相應崗位上配備執業藥師（六）那些情況必須配備執業藥師？通過GMP認證的藥品生產企業的質量管理機構負責人必須是執業藥51三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（七）執業藥師的繼續教育

執業藥師繼續教育實行學分制、項目制和登記制度。繼續教育項目分為必修、選修和自修等3類：包括：培訓、研修、學術會議、學術講座、專題研討會、專題調研或考察、撰寫論文和專著等。實施部門：省級藥品監督管理部門組織，由批準的執業藥師培訓機構承擔。執業藥師接受繼續教育經考核合格后，由培訓機構出具學分證明，以此作為再次注冊的依據。三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（七）執業藥師的繼續教育522001-2005年執業藥師工作總體規劃2001年底執業藥師人數達到4.5萬人；2002年底執業藥師人數達到10.5萬人；2003年底執業藥師人數達到12萬人；2004年底執業藥師人數達到13.5萬；2005年底執業藥師人數達到15萬人。

目前我國執業藥師具體人數？2001-2005年執業藥師工作總體規劃2001年底執業藥師53執業藥師考試題型介紹★

A型題也稱最佳選擇題，即有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生需從備選答案中選出一個與題干最吻合的選項。它主要是對一些概念或結果的判斷，這種題型較為簡單，是得分的主要題型。執業藥師考試題型介紹★A型題54執業藥師考試題型介紹★

B型題

也稱配伍選擇題，其特點為五個備選答案在前，一組試題（2～4個）在后，且每題僅有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可以不被選用。這類題往往用來考察考生對密切相關知識的掌握情況執業藥師考試題型介紹★B型題55執業藥師考試題型介紹★

X型題

又稱多項選擇題，每組有A、B、C、D、E五個備選答案，其中有2個或2個以上為正確答案，少選、錯選或多選均不得分。由于有多個正確答案，考生往往不能將全部正確答案選出來，因而增加了題目的難度。執業藥師考試題型介紹★X型題56

一、建立藥業現代化的道德秩序

（一）道德與法道德是通過各種形式的教育和社會輿論的力量，使人們具有善和惡、榮譽與恥辱、正義與非正義等概念，并逐漸形成一定的習慣和傳統，以指導或控制自己的行為。道德主要依靠社會輿論、傳統習慣、內心信念和教育的力量，來引導和規范人們的行為。道德側重于防范尚未發生的違法行為。法律是國家強制力保證其實施的行為規范體系，對人們行為的制約具有強制性。法律側重于懲治。第四節藥學職業道德一、建立藥業現代化的道德秩序（一）道德與法第四節藥學57

二、藥學職業道德原則（一）藥學職業道德職業道德和藥學職業道德職業道德（professionalethics）是人們在職業活動、履行其職責和處理各種職業關系過程中，其思想和行為應遵循的特定的職業行為規范。藥德與醫德的基本精神是一致的，在具體原則和規范方面則各有側重。

希波克拉底誓言二、藥學職業道德原則（一）藥學職業道德職業道德和藥學職58職業道德原則藥學職業道德原則

藥學職業道德原則可以概括表述為：保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人們用藥的合法權益，實行社會主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務。

二、藥學職業道德原則職業道德原則是指反映某一發展階段及特定社會背景之中職業道德的基本精神，是調節各種職業道德關系都必須遵循的根本準則和最高要求。（二）藥學職業道德原則職業道德原則藥學職業道德原則藥學職業道德原則可以概括表述59二、藥學職業道德原則質量第一的原則

不傷害原則

公正原則

尊重原則

藥學職業道德的具體原則

二、藥學職業道德原則質量第一的原則不傷害原則公正原則尊60三、藥學職業道德規范

藥學職業道德規范

簡稱藥學道德規范，是社會根據其道德原則提出的，要求人們在處理個人和他人、個人和社會關系時必須普遍遵循的具體的行為準則。（一）藥學職業道德規范及其特點、作用三、藥學職業道德規范藥學職業道德規范（一）藥學職業道德規范61三、藥學職業道德規范藥學道德規范的特點

現實性與理想性的統一一般性與特殊性的統一實踐性與理論性的統一普遍性和先進性的統一（一）藥學職業道德規范及其特點、作用三、藥學職業道德規范藥學道德規范的特點現實性與理想性的統一62三、藥學職業道德規范藥師與共事的藥師、醫師、護士之間的關系

藥師與社會的關系

123藥師與病人及其家屬的關系

①藥師必須把病人的健康和安全放在首位；②藥師要維護用藥者的合法權益；③藥師要對病人的利益負責；④藥師要為病人保密，必須嚴守病歷中的個人秘密；⑤藥師要公平對待所有的病人；⑥藥師應努力完善和擴大自己的專業知識，并應有效地運用這些知識。①藥師應與共事的藥師及醫務人員合作；②藥師應加強自信心，在同行中為大家所信賴；③藥師絕不能同意或參與同別的醫務人員或他人利用自己職業進行私下的錢財交易和其它剝削性行為。①藥師應維護其職業的高尚和榮譽；②藥師在任何時候都只能為自己的服務索取公正合理的報酬；③藥師應加入以發展藥學事業為目標的組織，并應為這些組織貢獻才能和財力；④藥師有服務于個人、社區和社會的義務，并處理好滿足病人個人服務需求與滿足社會服務需求之間的關系。⑤藥師應采取建立良好職業信譽方法吸引顧客，禁止采用其他手段吸引顧客。（二）藥學道德規范

三、藥學職業道德規范藥師與共事的藥師、醫師、護士之間的關系63四、藥品生產、經營、醫院藥學的道德要求

藥品生產、經營、醫院藥學的道德要求

藥品生產道德要求

保證生產質量第一保護環境規范包裝藥品經營道德要求

誠實守信，確保藥品質量。依法銷售，誠信推廣。指導用藥，做好藥學服務。

醫院藥學道德要求合法采購，規范管理。精心調劑，耐心指導。精益求精，確保質量。維護患者利益，提高生命質量。四、藥品生產、經營、醫院藥學的道德要求藥品生產、經營、醫院641、藥學技術人員的含義是什么？2、藥師的定義和藥師的類別？3、藥師的功能類型？4、社會藥房藥師的功能是什么？5、臨床藥師的概念？臨床藥師的功能？6、什么是從業資格和執業資格？7、執業藥師的定義及考試內容。8、執業藥師注冊類別、范圍、地區及要求9、執業藥師的考試具體條件是什么？復習思考題1、藥學技術人員的含義是什么？復習思考題65我國自1995年實施執業藥師資格制度，1995年全國執業藥師約有5000余人。截止2011年2月，全國累計有185692人取得執業藥師資格。截至2008年，我國共有藥品批發企業1.3萬家，藥品零售企業和門店經營企業34.1萬家，平均每兩家藥品零售企業配備一名執業藥師。2011年，衛生部發布《醫療機構藥事管理規定》，規定醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床藥師。Question&Thinking什么是藥學技術人員？什么是藥師？什么是執業藥師？什么是臨床藥師？從上述數據和資料，我國藥學技術人員管理的總體狀況是怎樣的？我國自1995年實施執業藥師資格制度，1995年全國執業藥師66學習要求掌握熟悉了解藥師的職責和功能;中國執業藥師職業道德準則；藥師職業道德原則;藥品生產企業、經營企業、醫院藥學道德要求。藥師的含義和發展；藥師法規的主要內容；藥學技術人員的概念及配備依據。

執業藥師的定義；執業藥師考試、注冊、繼續教育,管理規定；執業藥師的職責；藥師職業道德原則

學習要求掌握熟悉了解執業藥師的定義；67一、藥學技術人員概念藥學技術人員是指取得藥學類專業學歷，依法經過國家有關部門考試考核合格，取得專業技術職務證書或執業藥師資格，遵循藥事法規和職業道德規范，從事與藥品的生產、經營、使用、科研、檢驗和管理有關實踐活動的技術人員。藥學技術人員必須具有大專院校藥學專業或相關專業的學歷。藥師包括藥師、執業藥師、臨床藥師等。第一節藥學技術人員概述66一、藥學技術人員概念第一節藥學技術人員概述6668二、藥學技術人員配備依據法律規定：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》有關規章、規范性文件的規定：《處方管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范及其實施細則》、《醫療機構藥事管理規定》

三、根據職稱職務藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師二、藥學技術人員配備依據法律規定：《中華人民共和國藥品管理法69第二節藥師及其管理67

（一）藥師（pharmacist）定義

藥師：是國家正式醫藥大專院校藥學專業畢業，在醫療機構中的藥學崗位為主從業的，及在其他藥學機構或崗位工作，并經過國家有關部門考試考核合格后評定的藥學專業技術人員。廣義的藥師：泛指受過高等藥學專業教育，從事藥學專業技術工作的個人。執業藥師：指依法經資格認定，準予在藥事單位（主要是藥房）執業的藥師。

70一、藥師的定義和類別第二節藥師及其管理67（一）藥師（pharmacist）70一、藥師的定義和類別美國《標準州藥房法》中藥師的定義是“藥師系指州藥房理事會正式發給執照并準予從事藥房工作的個人。”（一）藥師的定義英國──指領有執照，可從事調劑并開業行醫的人。美國韋氏字典：從事藥房工作的人。一、藥師的定義和類別美國《標準州藥房法》中藥師的定義是“藥師71根據所學專業分：西藥師、中藥師、臨床藥師根據職稱職務分：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師根據工作單位分：藥房藥師、藥品生產企業藥師藥品批發公司藥師、藥物科研單位藥師、藥檢所藥師、藥監部門藥師是否擁有藥房所有權分：開業藥師、聘任藥師是否依法注冊分：執業藥師、藥師（二）藥師的類別根據所學專業分：西藥師、中藥師、臨床藥師（二）藥師的類別72（三）藥師分布日本藥師人數13人/萬；醫師：藥師2.3：1法國藥師人數9.1人/萬；醫師：藥師3.6：1美國藥師人數7.6人/萬；醫師：藥師3.9：1中國藥師人數2-3人/萬；醫師：藥師？我國尚需100萬名執業藥師73

一、藥師的定義和類別（三）藥師分布8一、藥師的定義和類別73二、藥師的功能藥師的功能藥學專業性功能（生產中藥師的主要是制造、計劃和庫存控制等功能）

藥學基本技術功能（調配、制造、合成、分離、提取、鑒別等等）

行政、監督和管理的功能企業家功能

藥師的根本職責是保證所提供藥品和藥學服務的質量。二、藥師的功能藥師的藥學專業性功能（生產中藥師的主要是制造、74對人的管理和對藥品的管理具有承擔投資風險和企業發展的能力藥房藥師的專業性功能藥房藥師的基本技術功能管理功能企業家的功能調配處方提供專業意見選擇貯存的藥品收方檢查處方調配處方貼標簽復查處方發藥分裝、貼標簽、藥品上架二、藥師的功能（一）醫院藥房藥師的功能對人的管理和具有承擔投資風險藥房藥師的藥房藥師的管理功能企業75調配處方：配方發藥是藥房藥師日常工作中最常見的。一般來說配發藥可分為6個步驟，其中有的工作必須由藥師負責或操作。1)收方：書面處方不一定由藥師收，但醫生的口囑處方必須由藥師收。2)檢查處方：必須由藥師檢查。3)調配處方：若是已配制好的藥品不一定由藥師負責，若是需臨時配制又有技術要求的則需藥師負責。4)貼標簽：標簽內容應由藥師負責，具體工作則不需藥師做。5)復查處方：應由藥師負責。6)發藥：應由藥師負責給病人交代清楚，并答復病人詢問，特別是如何避免病人不正確使用藥品，這是藥師重要的專業功能作用。76醫院藥房藥師的專業功能，主要是在醫療中藥品使用控制方面具有認識力的、評價的和影響的功能。調配處方：配方發藥是藥房藥師日常工作中最常見的。一般來說配發76

構建藥品流通渠道，溝通藥品供需環節。合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質量保持藥品流通渠道規范有序，杜絕假、劣藥品進入市場；與醫療專業人員溝通、交流，傳遞藥品信息。經營企業藥師功能二、藥師的功能（二）藥品經營企業藥師的功能 構建藥品流通渠道，溝通藥品供需環節。合理儲運藥品，保持藥品77研發領域藥師功能確定藥品的理化性質和劑型根據注冊管理要求研究處方和工藝改進現有處方和生產過程新藥、新輔料的制備、包裝、質量控制、貯藏通過臨床前和臨床研究，確定新產品質量新藥質量標準研究新設備、藥包材等的評價與研究二、藥師的功能（三）從事藥物研究開發工作的藥師功能研發領域確定藥品的理化性質和劑型根據注冊管理要求研究處方和工78

確保所生產藥品的質量：承擔藥品檢驗和質量控制工作制造控制、計劃和庫存控制，監督防止摻假。安全、有效

藥品生產企業銷售部門藥師:——保證產品的銷售。追蹤藥品上市后使用信息，及時、妥善處理不良藥品事件。制藥企業藥師功能二、藥師的功能（四）藥品生產企業藥師的功能 確保所生產藥品的質量：制造控制、計劃和庫存控制，監督防止摻79提供相應衛生保健服務。藥品使用控制提供藥物信息、管理藥品供應合格藥品、進行用藥指導二、藥師的功能（五）社會藥房藥師的功能提供相應衛生保健服務。提供藥物信息、管理藥品供應合格藥品、進80（一）臨床藥師的概念臨床藥師即是直接面向患者提供藥學服務的藥學技術人員。從這個意義上講，臨床藥師不僅是指在醫療機構中的藥師，也包括在社會藥房、診所、家庭護理機構等場所向患者提供保健服務的藥學技術人員。臨床藥師這一職業是伴隨著臨床藥學的興起和發展而逐漸明晰和發展起來的。隨著臨床藥學工作和研究內容在醫療機構、社會藥房、藥物研發、藥物政策等各個領域的擴展和深入，臨床藥師的工作領域和深度也越來越廣。81三、臨床藥師（一）臨床藥師的概念16三、臨床藥師81（二）美、英等國臨床藥師在美、英等國家，臨床藥師主要分布于包括醫療機構與社會藥房在內的各種衛生保健場所。美國臨床藥學協會（AmericanCollegeofClinicalPharmacy,ACCP）將臨床藥師定義為向所有衛生保健場所的患者提供藥學服務（不僅是臨床服務）的衛生專業人員。英國臨床藥學協會（EuropeanSocietyofClinicalPharmacy,ESCP）也明確指出，臨床藥師服務于醫療機構、社區藥房、診所、護理站、家庭護理中心以及其它藥物被處方和使用的場所，其作用是促進藥品及相關器械的合理、適當的使用。82三、臨床藥師（二）美、英等國臨床藥師17三、臨床藥師82（三）藥師的崗位分布目前在歐、美、日等國家，藥師主要集中在社會藥房和醫院藥房。據2005年統計，美國共有210300名注冊藥師，其中90%以上藥師分布于美國近5萬余家獨立或連鎖社區藥房及約5千家醫院藥房。約3%的藥師分布于制藥工業部門，分別從事醫藥市場和營銷，新藥研究與開發，藥品生產和質量控制；以及生產管理或企業管理活動。約1%的藥師工作在教育及政府部門。據《中國藥學年鑒》統計，1966年至1999年我國高等藥學院校畢業的13萬余名藥學專業人員中，有27.3%分布于藥廠，24.1%分布于醫院藥房，13.4%在于醫藥經營企業，9.3%在教育和科研機構，3.7%在藥品檢驗和管理部門。83三、臨床藥師（三）藥師的崗位分布18三、臨床藥師83（四）臨床藥師的概念及在我國的發展我國由于歷史及社會經濟狀況的原因，自建國以來，藥學事業的重心一直以藥物的研發、生產和流通為主，臨床藥學的概念雖早在20世紀60年代即開始引入中國，并陸續開展了一些理論探討和實踐探索，但發展一直較為緩慢。為充分發揮藥師作用，促進臨床合理用藥，逐步建立醫師、藥師和護師共同為患者服務的醫療團隊，2007年12月，衛生部發布《關于開展臨床藥師制的工作試點的通知》，并在42家醫院中開展試點，通過試點，探索臨床藥師崗位設置、準入標準、工作模式、崗位責任和管理制度。84三、臨床藥師（四）臨床藥師的概念及在我國的發展19三、臨床藥師84（五）臨床藥師的資格和條件要求1、臨床藥師的資格在美、英等國家，所有在醫療機構和社會藥房工作的藥師均需具備藥學本科或Pharm.D學位，并具有相應的實踐經驗，依法取得藥師執照。而在某些具體專業領域從事專科服務的臨床藥師，除一般的藥學實踐經驗和資格外，還需有相應的專科實習經驗。《醫療機構藥事管理暫行規定》中提出，臨床藥師應由具有藥學專業本科以上學歷并按《預防醫學、全科醫學、藥學、護理、其他衛生技術等專業技術資格考試暫行規定》和《臨床醫學、預防醫學、全科醫學、藥學、護理、其他衛生技術等專業技術資格考試實施辦法》有關規定取得中級以上藥學專業技術資格的人員擔任。85（五）臨床藥師的資格和條件要求1、臨床藥師的資格2085（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求（1）專業理論知識

基礎理論知識

掌握臨床藥學專業基礎理論知識。包括:解剖學、病理生理學、藥理學與臨床藥理學、藥劑學與生物藥劑學、藥動學、藥物化學、生物化學、臨床藥物治療學、醫藥倫理學等。

相關理論知識

了解與臨床藥學相關的理論知識。包括:醫學基礎理論與臨床醫學基本理論和其他相關知識，如診斷學基礎、臨床檢驗學、微生物學、傳染病學、免疫學、遺傳病學、醫學心理學、醫學統計學和循征醫(藥)學等知識。熟悉與本專業有關的法律與法規。86（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2186（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求（1）專業理論知識學識水平

了解本專業國內外現狀及發展趨勢，了解或掌握國內外有關本專業新理論、新知識、新技術、新方法,并能在實踐中應用；能較熟練閱讀本專業外語文獻；掌握計算機應用的基本知識和操作技能。（2）專業學歷與實踐能力

臨床藥師應具有高等醫藥院校大學本科臨床藥學專業或全日制藥學專業畢業本科以上學歷，通過規范化培訓并經考核合格，取得相應專業技術職稱。臨床藥師平均每年參加臨床實踐工作的時間不得少于40周，平均每周在臨床參與臨床用藥相關工作的實踐時間不得少于80%。87（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2287（五）臨床藥師的資格和條件要求

2、臨床藥師的條件要求（3）從事本專業工作能力

符合專科化、專職化要求，對某臨床專科或藥理學分類的某一類藥物，能運用藥學知識與技能對疾病的藥物治療提出意見與建議；具有發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題的能力。

掌握常見疾病的藥物治療方案設計與評價方法，了解常見疾病的診斷與治療，熟悉臨床用藥的基本原則與特點，對所從事臨床專科的藥物治療有一定研究，并有較強的實際工作能力。88（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2388（五）臨床藥師的資格和條件要求

2、臨床藥師的條件要求（3）從事本專業工作能力

具備對本臨床專科的病歷以及與疾病相關的醫學檢驗學、影像學及心電圖報告的閱讀和應用能力，能正確采集與藥物臨床應用相關的信息。

具備較強的掌握本臨床專科用藥和相關藥物應用知識的能力，并能熟練應用于臨床藥物治療工作中。

具備獲取藥物新信息與藥物治療新知識的能力。

具備一定的文字表達能力與正確書寫藥歷等相關醫療文書的能力。

具備與其他醫務人員及患者溝通與交流的能力。

具備提供及時、準確、完整的藥物信息咨詢、宣傳合理用藥知識及開展臨床用藥教育的能力。

89（五）臨床藥師的資格和條件要求2、臨床藥師的條件要求2489（六）臨床藥師的功能與作用1、臨床藥師的主要功能(★)

美國臨床藥學協會將臨床藥師在衛生服務體系中的功能，歸納為三個方面。

藥物治療專家功能

臨床藥師是向衛生保健體系提供其獨特的知識和技能的藥物治療專家，其專業作用是確保和促進藥物治療的合理性，避免不適當的藥物治療決策以及由此產生的醫藥意外事件。

藥物信息的主要來源功能

臨床藥師能夠提供客觀、循證的治療信息和治療決策建議，是關于如何最佳地使用藥物的科學、有效的信息和建議的主要來源。

治療結果評價和建議功能

臨床藥師的日常工作中需要經常就藥物治療的評價結果與患者和衛生專業人員協商，因此可以說是治療評價和建議者。90（六）臨床藥師的功能與作用1、臨床藥師的主要功能(★)

美902、臨床藥師的作用(★)

英國臨床藥學協會根據臨床藥師介入藥學活動的時機處方前的作用

臨床藥師可影響和實施藥物相關政策，如藥物上市決策、國家和地方處方集（基本藥物）的選擇、處方制度和治療原則的實施等。也可通過參與倫理委員會、研究監察、以及制備和分發研究中新藥等工作，在新藥臨床試驗中發揮作用。臨床藥師還可為醫療決策者提供藥物信息。處方中的作用

在處方過程中，臨床藥師可通過與醫師的協商，促使其選擇正確的藥物治療方案；通過對處方和藥歷的評價，監督、發現和預防有害的藥物相互作用、不良反應以及給藥錯誤；并對需要進行治療監測的藥物觀察和調整用藥劑量。處方后的作用

在處方后，臨床藥師發揮著與患者交流和教育的重要作用。臨床藥師可促進患者配合治療，監測治療反應，檢查和提高患者的依從性。并通過藥物利用評價、產出分析、藥物經濟學研究等，確保所提供藥物治療效益和風險信息的連續性。912、臨床藥師的作用(★)

英國臨床藥學協會根據臨床藥師913、臨床藥師的主要活動

英國臨床藥學協會將臨床藥師的基本活動歸納為以下十個方面。

提供咨詢

分析治療方案，就藥物治療的正確性向衛生專業人員提供建議，向包括醫療機構和社會藥房在內的患者提供藥學監護。

選擇藥物

與醫療機構的決策部門、醫師及其它實踐人員一起，制定醫療機構的處方集或藥品集。

藥物信息

收集藥物治療信息并評價有關文獻，向衛生專業人員和患者提供藥學信息服務。

配制藥物

根據適合特定患者需要的標準，配制藥物或制劑。923、臨床藥師的主要活動

英國臨床藥學協會將臨床藥師的基本924、臨床藥師的主要活動

藥物利用研究和分析

采用科學規范的方法，收集藥物治療及其成本、患者產出等方面的資料，開展藥物利用研究、藥物流行病學研究、產出分析、藥物警戒研究等工作。

藥動學研究及治療藥物監測

研究藥物的動力學特征，以及給藥劑量的最優化。

臨床試驗

計劃、評估和參與臨床試驗。

藥物經濟學研究

利用臨床試驗結果和產出分析結果進行治療方案的成本-效果評價。

調配發藥

研究并完善藥物調配和分發系統，以保證給藥的高安全性，減少藥物差錯和意外事件。

教育和培訓

開展藥師及其他衛生專業人員的畢業前及畢業后教育和培訓。934、臨床藥師的主要活動

藥物利用研究和分析

采用科學規范935、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

對于臨床藥師工作內容，我國《醫療機構藥事管理暫行規定》中明確提出，臨床藥學專業技術人員應參與臨床藥物治療方案設計；對重點患者實施治療藥物監測，指導合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。根據該規定，臨床藥師的主要職責包括以下方面：

深入臨床了解藥物應用情況，直接參與臨床藥物治療工作，審核用藥醫囑或處方，與臨床醫師共同進行藥物治療方案設計、實施與監護；

參與日常性醫療查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，協助臨床醫師做好藥物鑒別遴選工作。在用藥實踐中發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題。對用藥難度大的患者，應實施藥學監護、查房和書寫藥歷；945、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

對于臨床藥師工作945、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

根據臨床藥物治療的需要進行治療藥物的監測，并依據其臨床診斷和藥動學、藥效學的特點設計個體化給藥方案；

指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；

掌握與臨床用藥有關的藥物信息，為醫務人員和患者提供及時、準確、完整的用藥信息及咨詢服務；開展合理用藥教育，宣傳用藥知識，指導患者安全用藥；

協助臨床醫師共同做好各類藥物臨床觀察，特別是新藥上市后的安全性和有效性監測，并進行相關資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作；

結合臨床藥物治療實踐，進行用藥調查，開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的研究；955、我國對臨床藥師工作內容和職責的規定

根據臨床藥物治療的需951240年

13世紀

1407年

中世紀晚期

歐洲國家在藥學職業化進程中強化藥師的功能作用，明確藥師與醫師之間功能作用上的差異法國的parisian法規，明確了藥師必須通過考試才能開業。《熱那亞藥師法典（修訂）》既有現代藥師法的內容，同時還包括了《藥師職業道德規范》的內容。一、藥師法的歷史發展意大利腓特立二世醫藥分業的法規，要求藥學職業要完全從醫學職業分離出來，實行藥師許可證制度。1725年

普魯士最先提出藥師考試的學科標準（一）早期的藥師法律法規

第三節藥師法規1240年13世紀1407年中世紀晚期歐洲國家在藥學96英國通過議會立法頒布了《藥房法》，授權英國大不列顛藥學會負責藥師考試和發給許可證。1852年英國的藥房法經多次修訂，對藥師資格條件、考試注冊、職責等規定日益明確。

20世紀70年代1999年12月和2000年19世紀明治22年美國許多州都頒布了《藥房法》日本制定“藥品經營及藥品取拿規則”中，提出了藥劑師有關規定。美國全國藥房委員會制定發表了標準州藥房法，以后各州基本上根據此法制定州藥房法。日本國會、日本內閣和厚生省修訂、頒布《藥劑師法》、《藥劑師法施行令》和《藥劑師法施行規則》一、藥師法的歷史發展1865年后（二）近代藥師法的發展英國通過議會立法頒布了《藥房法》，授權英國大不列顛藥學會負責971995年開始實施執業藥師資格考試和注冊1984年，《中華人民共和國藥品管理法》頒布，規定藥品經營企業、醫療機構必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員。一、藥師法的歷史發展國民黨政府于1929年發布《藥師暫行條例》，1943年頒布了《藥師法》。1951年中華人民共和國衛生部發布《藥師暫行條例》及《醫士、藥劑士、助產士、護士、牙科技士暫行條例》1994年國家人事部和醫藥管理局發布《執業藥師資格制度暫行規定》（三）我國有關藥學技術人員管理的法規

衛生部發布了《衛生技術人員職稱及晉升條例》等

1999年，人事部和國家藥品監督管理局發布修訂的《執業藥師資格制度暫行規定》及《執業藥師資格考試實施辦法》。1995年開始實施執業藥師資格考試和注冊19898一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格１、職業資格是對從事某一職業所必須的學術、技術、能力的基本要求。職業資格包括從業資格和執業資格------《職業資格證書規定》勞動部、人事部1994.2頒布一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格１、職業資格是對99一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格２、從業資格---從事某一工作的起點標準，如會計從業資格、證券從業資格、人身保險從業資格等；３、執業資格---政府對某些責任較大，社會通用性強、關系公共利益的行業實行的準入控制，是依法獨立開業或從事某一特定專業的學識、技術、能力的必備標準。目前我國已對20余種職業實行了執業資格管理，如執業醫師、執業藥師、注冊建筑師、注冊會計師、注冊安全工程師等。執業藥師制度屬于職業資格制度中的執業資格。一、藥師法的歷史發展（四）從業資格和執業資格２、從業資格--100注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產評估師注冊房地產估價師注冊造價工程師注冊監理工程師注冊城市規劃師注冊結構工程師注冊價格鑒證師監理工程師企業法律顧問房地產經紀人消防設施專項設計人員……執業醫師執業藥師護士執業資格注冊環保工程師注冊土木工程師注冊化工工程師注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師

建造師……

（四）從業資格和執業資格101注冊稅務師執業醫師（四）從業資格和執業資格36101二、藥師法的內容許可藥師考試罰則業務藥房實踐對藥師業務要求藥師法的內容注冊二、藥師法的內容許可藥師考試罰則業務藥師法的內容注冊102（一）許可（1）衛生行政部門（2）藥師行業協會/藥學會（3）專門的委員會批準許可頒發藥師執業執照的部門

（1）必須通過藥師考試并合格者。（2）年齡符合要求者（各國不完全相同）。（3）身體健康符合要求者。（4）良好的道德和職業情操。（5）從未觸犯過特殊管理的藥品的法規和藥品管理法。取得許可的條件

二、藥師法的內容（一）許可（1）衛生行政部門批準許可頒發藥師執業執照的部門103（二）藥師考試1.應試資格（1）學歷條件（2）實習要求4.考試合格者發給藥師資格證書。3.應試者必須按規定交納費用。2.組織實施考試的部門：衛生行政部門；藥學會或藥師協會；國家的考試機構。

二、藥師法的內容（二）藥師考試1.應試資格4.考試合格者發給藥師資格證書104三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（一）執業藥師的定義Licensedpharmacist執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。執業藥師資格制度不同于執業藥師法，但將為制定我國的執業藥師法奠定基礎。為了貫徹《藥品管理法》，1994年我國開始實施執業藥師資格制度。1999年國家人事部、國務院藥品監督管理部門重新修訂了《執業藥師資格制度暫行規定》、《執業藥師資格考試實施辦法》、《執業藥師注冊管理暫行辦法》。三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（一）執業藥師的定義L105三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格制度納入全國專業技術人員執業資格制度范圍，其性質是對藥學技術人員實行的職業準入控制。執業藥師資格考試屬于職業資格準人考試，實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。一般每年舉行一次。

（二）執業藥師資格制度的性質三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師資格制度納入全國106三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》具體要求取得藥學、中藥或相關專業博士學位者碩士需從事藥學或中藥專業工作滿1年者學士需從事專業工作滿3年者從事專業工作大專滿5年；中專滿7年參加考試必須具備的條件

（三）執業藥師的考試①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員。②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合要求。

三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》具體要求取得藥學、中藥或107三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》

（三）執業藥師的考試內容考試科目藥學類中藥學類專業知識（1）藥理學藥物分析中藥學中藥藥劑學專業知識（2）藥劑學藥物化學中藥鑒定學中藥化綜合知識藥學綜合知識與技能中藥綜合知識與技能法規知識藥事管理與法規三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》（三）執業藥師108三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》SFDA為全國執業藥師注冊管理機構省級FDA為本轄區執業藥師注冊機構。（四）執業藥師注冊

三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》SFDA為全國執業藥師注109三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業（西）藥師執業中藥師Textinhere藥品生產藥品經營藥品使用執業范圍注冊所在地的省、自治區、直轄市執業地區執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊,在一個執業單位按注冊的執業類別、執業范圍執業。執業類別執業要求（四）執業藥師注冊

三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》執業（西）藥師Text110三、我國《執業藥師資格制度暫行規定》申請注冊的條件

①取得《執業藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業道德；③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；④經執業單位同意。

（四）執業藥師注冊不予注冊的情況①不具有完全民事行為之一者