預防接種服務

規范對坡鎮衛生院預防接種服務

規范對坡鎮衛生院1實施主體一般接種單位：主要設置在社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院，由縣級衛生行政部門指定。以鄉鎮衛生人員為主，個別地方需抽調鄉村醫生。新生兒接種單位：即設有產科病房的各級各類醫院主要承擔新生兒乙肝疫苗第一針和卡介苗的接種任務，并做好與一般接種單位的銜接工作，告知新生兒監護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡（簿）。實施主體一般接種單位：2村衛生室或社區衛生服務站：開展主動搜索及時發現流動兒童、并向一般接種單位報告向兒童監護人開展咨詢活動，宣傳預防接種知識、提供預防接種人員，協助一般接種單位實施預防接種工作承擔免疫規劃疫苗強化免疫免疫和應急接種的宣傳發動、調查摸底與預約等工作下發預防接種通知發現疑似預防接種異常反應，應向上級衛生院和縣級預防控制機構報告村衛生室或社區衛生服務站：3一、服務對象轄區內0～6歲兒童和其他重點人群。一、服務對象4二、服務內容（一）預防接種管理1.及時為轄區內所有居住滿3個月的0～6歲兒童建立預防接種證和預防接種卡等兒童預防接種檔案。2.采取預約、通知單、電話、手機短信、網絡、廣播通知等適宜方式，通知兒童監護人，告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關要求。在邊遠山區、海島、牧區等交通不便的地區，可采取入戶巡回的方式進行預防接種。3.每半年對責任區內兒童的預防接種卡進行1次核查和整理。二、服務內容5二、服務內容（二）預防接種根據國家免疫規劃疫苗免疫程序，對適齡兒童進行常規接種。在部分省份對重點人群接種出血熱疫苗。在重點地區對高危人群實施炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種。根據傳染病控制需要，開展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗強化免疫、群體性接種工作和應急接種工作。二、服務內容（二）預防接種6預防接種接種前的工作。鄉鎮主體核實受種對象接種工作人員在對兒童接種前應查驗兒童預防接種證（卡、薄）或電子檔案，核對受種者姓名、性別、出生日期及接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。接種前告知和健康狀況詢問詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等，告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，可采用書面或（和）口頭告知的形式，并如實記錄告知和詢問的情況。

預防接種接種前的工作。鄉鎮主體7二、服務內容——預防接種2.接種時的工作。確定受種對象：接種工作人員在接種操作時再次查驗核對受種者姓名、預防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗品種。規范接種：核對無誤后嚴格按照《預防接種工作規范》規定的接種月（年）齡、接種部位、接種途徑、安全注射等要求予以接種。二、服務內容——預防接種2.接種時的工作。83.接種后的工作。告知兒童監護人，受種者在接種后應在留觀室觀察30分鐘。接種后及時在預防接種證、卡（簿）上記錄，與兒童監護人預約下次接種疫苗的種類、時間和地點。有條件的地區錄入計算機并進行網絡報告。3.接種后的工作。告知兒童監護人，受種者在接種后應在留觀室觀9預約接種1、第一類疫苗與第二類疫苗如有沖突，絕對保證第一類疫苗預約接種優先，上次未種的第一類疫苗本次接種優先，完成相應月齡的第一類疫苗接種后，才考慮接種二類疫苗。2、第一類疫苗和第二類疫苗不得在同一天預約接種3、預約第二類疫苗，需明確告知費用承擔、異常反應補償方式等有關事項，尊重群眾的知情權、選擇權)

預約接種1、第一類疫苗與第二類疫苗如有沖突，絕對保證第一類疫10（三）疑似預防接種異常反應處理如發現疑似預防接種異常反應，接種人員應按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》的要求進行處理和報告。（三）疑似預防接種異常反應處理11疑似預防接種異常反應的處理、報告和登記

預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。以下情形不屬于預防接種異常反應：（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；（2）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；疑似預防接種異常反應的處理、12三、服務流程三、服務流程13四、服務要求

（一）接種單位必須為區縣級衛生行政部門指定的預防接種單位，并具備有《疫苗儲存和運輸管理規范》規定的冷藏設施、設備和冷鏈管理制度并按照要求進行疫苗的領發和冷鏈管理，保證疫苗質量。（二）承擔預防接種的人員應當具備執業醫師、執業助理醫師、執業護士或者鄉村醫生資格，并經過縣級或以上衛生行政部門組織的預防接種專業培訓，考核合格后持證方可上崗。四、服務要求

（一）接種單位必須為區縣級衛生行政部門指定的預14四、服務要求（三）基層醫療衛生機構應積極通過公安、鄉鎮（街道）、村（居）委會等多種渠道，利用提供其他醫療服務、發放宣傳資料、入戶排查等方式，向預防接種服務對象或監護人傳播相關信息，主動做好轄區內服務對象的發現和管理。（四）根據預防接種需要，合理安排接種門診開放頻率、開放時間和預約服務的時間，提供便利的接種服務。（五）應按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、《全國疑似預防接種異常反應監測方案》等相關規定做好預防接種服務工作。四、服務要求（三）基層醫療衛生機構應積極通過公安、鄉鎮（街道15五、考核指標

（一）建證率=年度轄區內建立預防接種證人數/年度轄區內應建立預防接種證人數×100％。（二）某種疫苗接種率=年度轄區內某種疫苗年度實際接種人數/某種疫苗年度應接種人數×100％。五、考核指標

（一）建證率=年度轄區內建立預防接種證人數/年16六、附件疫苗免疫程序預防接種卡六、附件疫苗免疫程序17擴大免疫規劃兒童免疫程序疫苗免疫程序疫苗接種對象月（年）齡接種劑次接種部位接種途徑接種劑量/劑次備注乙肝疫苗0、1、6月齡3上臂三角肌肌內注射酵母苗5μg/0.5ml，CHO苗10μg/1ml、20μg/1ml出生后24小時內接種第1劑次，第1、2劑次間隔≥28天卡介苗出生時1上臂三角肌中部略下處皮內注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月齡，4周歲4口服液體疫苗1滴糖丸疫苗1粒第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天百白破疫苗3、4、5月齡，18－24月齡4上臂外側三角肌肌內注射0.5ml第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天白破疫苗6周歲1上臂三角肌肌內注射0.5ml麻風疫苗（麻疹疫苗）8月齡1上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml注：1.CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20μg/ml。 2.未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書

擴大免疫規劃兒童免疫程序疫苗免疫程序疫苗接種對象接18擴大免疫規劃兒童免疫程序麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）18－24月齡1上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml乙腦減毒活疫苗8月齡,2周歲2上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5mlA群流腦疫苗6－18月齡2上臂外側三角肌附著處皮下注射30μg/0.5ml第1、2劑次間隔3個月A+C流腦疫苗3周歲,6周歲2上臂外側三角肌附著處皮下注射100μg/0.5ml2劑次間隔≥3年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔≥12個月甲肝減毒活疫苗18月齡1上臂外側三角肌附著處皮下注射1ml乙腦滅活疫苗8月齡（2劑次），2周歲,6周歲4上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml第1、2劑次間隔7－10天甲肝滅活疫苗18月齡,24－30月齡2上臂三角肌附著處肌內注射0.5ml2劑次間隔≥6個月擴大免疫規劃兒童免疫程序麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）1819特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外側三角肌肌內注射1ml接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個月接種炭疽疫苗炭疽疫情發生時，病例或病畜間接接觸者及疫點周圍高危人群1上臂外側三角肌附著處皮上劃痕0.05ml（2滴）病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區可能接觸疫水的7－60歲高危人群2上臂外側三角肌附著處皮下注射成人第1劑0.5ml，第2劑1.0ml7－13歲劑量減半，必要時7歲以下兒童依據年齡、體重酌量注射，不超過成人劑量1/4接種第1劑次后7－10天接種第2劑次特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外20特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外側三角肌肌內注射1ml接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個月接種炭疽疫苗炭疽疫情發生時，病例或病畜間接接觸者及疫點周圍高危人群1上臂外側三角肌附著處皮上劃痕0.05ml（2滴）病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區可能接觸疫水的7－60歲高危人群2上臂外側三角肌附著處皮下注射成人第1劑0.5ml，第2劑1.0ml7－13歲劑量減半，必要時7歲以下兒童依據年齡、體重酌量注射，不超過成人劑量1/4接種第1劑次后7－10天接種第2劑次特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外21基本公共衛生服務預防接種-課件22基本公共衛生服務預防接種-課件23基本公共衛生服務預防接種-課件24預防接種相關概念抗原：凡能刺激機體免疫系統，使之產生抗體或致敏免疫活性細胞（淋巴細胞），并能與之發生特異性結合的物質統稱抗原。抗體：是由抗原刺激機體免疫系統后產生，并能與相應抗原發生特異性結合的物質。自動免疫：又稱主動免疫，是指經過抗原的刺激使機體自身產生免疫力，又分天然和人工兩種，如患麻疹后產生了抗麻疹的免疫力，屬天然自動免疫。接種麻疹疫苗后使機體產生抗麻疹的免疫力，屬人工自動免疫。預防接種相關概念抗原：凡能刺激機體免疫系統，使之產生抗體或致25

被動免疫：是指機體獲得由其他機體產生的活性免疫球蛋白或細胞因子。天然被動免疫的例子是胎兒通過臍帶血流從母體獲得的IgG抗體。人工被動免疫的實例有注射抗狂犬病血清預防被狂犬咬傷后發病，新生兒注射乙肝高價免疫球蛋白防止新生兒母嬰傳播感染乙型肝炎等。

26疫苗：是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。傳統疫苗是用病原微生物及其代謝產物，經過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成，用于預防疾病的自動免疫制劑。現代疫苗的定義：是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質（多肽、肽）、多糖或核酸，以單一實體或通過載體經預防接種進入人體后，能誘導產生特異性體液免疫和細胞免疫，從而使機體獲得預防該疾病的免疫力。疫苗：是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種27減毒活疫苗：是在實驗室里通過對“野”病毒或細菌減毒而制備，它保留了病毒（或細菌）復制（或生長）和引起免疫的能力，但不致病。滅活疫苗：是先對病毒或細菌培養，然后用加熱或化學劑（通常是福爾馬林）將其滅活，使其失去毒力，但仍保留其免疫原性而制成。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。減毒活疫苗：是在實驗室里通過對“野”病毒或細菌減毒而制備，它28第一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗：是指除第一類疫苗外由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。第一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受29冷鏈：是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。冷鏈系統：是指在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈：是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量30常規接種：接種單位按照國家免疫規劃和當地預防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預防接種服務。承擔國家免疫規劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應提供12次接種服務。群體性預防接種：是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實施預防接種的活動。常規接種：接種單位按照國家免疫規劃和當地預防接種工作計劃定期31應急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預防接種活動。強化免疫：是根據傳染病流行特征、人群免疫狀況和傳染病控制目標的要求，在短時間內對一定范圍的目標人群開展的群體性接種。強化免疫時不考慮既往免疫史，其目的是迅速提高接種率，建立有效的免疫屏障，保護易感人群。強化免疫不能代替常規免疫。應急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對32

禁忌證：由于某些機體的反應性不正常或處于某種病理生理狀態，接種疫苗后，可能對機體帶來某些損害，甚至引起嚴重的異常反應。為避免此種情況的發生，在疫苗使用說明書中，具體規定了某些疾患或處在某種特殊生理狀態的人不能接種，這就是疫苗接種的禁忌證。受種者：接受預防接種的人。禁忌證：由于某些機體的反應性不正常或處于某種病理生33一般反應：是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應：是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。超敏反應：也稱變態反應或過敏反應，它是一種病理免疫反應，常因機體受某種物質再次刺激后，產生特異性的病理應答，造成組織損害或生理功能紊亂。一般反應：是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起34接種服務的重要性及存在問題是預防接種最基礎的工作決定接種率和接種質量決定控制、消除、消滅針對疾病的效果目前我們工作中面臨的問題，首先是接種服務的問題接種服務的重要性及存在問題是預防接種最基礎的工作35接種服務的重要性及存在問題依法提供接種服務問題接種單位資格、人員資格、公益性/趨利按照規范提供接種服務的問題免疫程序（加強免疫）、告知、操作、安全注射、記錄、疫苗與冷鏈管理的問題服務規范性和可及性/便利性的問題接種單位的合理區域規劃問題、責任區劃分不清、服務形式與周期（門診、定點、入戶）、工作人員少、不主動搜索、兒童底數不清、流動兒童管理難度大、接種證查驗工作不完善，實施情況不明預防接種服務基礎資料不明接種服務的重要性及存在問題依法提供接種服務問題36預防接種的卡、證管理國家對兒童實行預防接種證制度。鄉鎮接種門診應按規定為接種責任區域內適齡兒童建立預防接種證，作為兒童預防接種的憑證、記錄和證明；同時，做好其他適齡人群預防接種的記錄工作。預防接種的卡、證管理國家對兒童實行預防接種證制度。鄉鎮接種門37兒童預防接種證、卡的建立

預防接種證、卡按照受種者的居住地實行屬地化管理。鄉鎮接種門診應為接種責任區域內出生的兒童在其出生后1個月內，及時為其辦理預防接種證。為未按時建立預防接種證或預防接種證遺失者及時補辦。設有產科的鄉鎮衛生院，應告知新生兒監護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡。為戶籍在外地，寄居當地時間在3個月及以上的適齡兒童，及時建立預防接種卡，無預防接種證者需同時建立、補辦預防接種證；基本公共衛生服務預防接種-課件38接種證、卡的使用管理鄉鎮接種門診對適齡兒童在實施預防接種時，應當查驗預防接種證，并按規定做好記錄。預防接種證由實施接種工作的人員打印。兒童遷移時，鄉鎮接種門診應將兒童既往預防接種史的證明交給兒童家長或其監護人，轉入遷入地接種單位；鄉鎮接種門診對遷入的兒童，應向兒童家長或其監護人索查兒童既往預防接種史證明；無預防接種證、卡或接種證明的要及時補建、補種。接種證、卡的使用管理39鄉鎮接種門診至少每半年對責任區內兒童的預防接種卡（簿）進行一次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯系1年以上的兒童預防接種卡(簿)資料，由接種單位另行妥善保管。兒童居住地承擔預防接種工作的鄉鎮接種門診，根據托幼機構、學校對兒童入托、入學查驗預防接種證的報告，對發現沒有或遺失接種證的兒童，應會同托幼機構、學校督促其監護人及時到接種單位補辦接種證。預防接種證由兒童監護人長期保管。預防接種卡（簿）城市由接種單位保管，農村由鄉鎮防保組織保管。預防接種卡（簿）的保管期限應在兒童滿6周歲后再保存不少于15年。鄉鎮接種門診至少每半年對責任區內兒童的預防接種40（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；（5）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；（6）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后41報告程序與時限各級各類醫療機構、接種單位及其執行職務的人員在發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告，應當及時（在24小時內）向所在地的縣級疾病預防控制機構（衛生行政部門）、藥品不良反應監測機構（藥品監督管理部門）報告。懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應、公眾高度關注事件、突發公共衛生事件在2小時內向縣級疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構報告。

報告程序與時限42報告內容與形式：以電話、傳真等最快方式填報“疑似預防接種異常反應報告卡”。疑似異常反應的診治：發現疑似異常反應，各級各類醫療機構需按照臨床疾病診治要求積極診治。任何醫療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。提供所需要的疑似異常反應臨床資料和疫苗接種等情況；與預防接種異常反應相關的診斷，應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出。任何醫療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。

報告內容與形式：以電話、傳真等最快方式填報“疑似預防接種異常43

疫苗的使用與管理兒童常規免疫的疫苗完成基礎免疫的時間要求乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗＜12月齡完成。

A群流腦疫苗≤18月齡完成。甲肝疫苗≤24月齡完成。免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始時間。脊灰疫苗、百白破疫苗基礎免疫各劑次的間隔時間應≥28天。

疫苗的使用與管理44制訂并上報本鄉鎮（社區）疫苗和注射器需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，向縣級CDC報告“國家免疫規劃疫苗和注射器計劃報表”

疫苗出入庫帳目登記清楚、帳苗相符，計劃合理，避免疫苗浪費；接種單位應有專（兼）職人員負責疫苗管理；領取或分發疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則，有計劃地分發。

制訂并上報本鄉鎮（社區）疫苗和注射器需求計劃和第二類疫45疫苗的儲存與運輸疫苗儲存和運輸的溫度要求乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗在2～8℃條件下避光保存和運輸。麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗在8℃以下的條件下避光保存和運輸。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個月。疫苗的儲存與運輸46接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取資質證明以及由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章；疫苗批發企業經營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業印章。

接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企47接種單位在接收或者購進疫苗時應當索取和檢查疫苗生產企業、疫苗批發企業提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料、對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。收貨時應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。接種單位對驗收合格的疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。應按照先產先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應或分發疫苗。

接種單位在接收或者購進疫苗時應當索取和檢查疫苗生產企業、疫苗48接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。接種單位應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發現質量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發和接種，并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告，不得自行處理。

接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實49冷鏈系統管理

疫苗為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質，部分疫苗是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復凍融不僅嚴重影響疫苗效力，而且增加了預防接種副反應的發生機率。出現疑似預防接種異常反應糾紛時，冷鏈是一項重要的調查內容冷鏈系統管理50冷鏈系統管理要求建立健全冷鏈系統管理制度，保持冷鏈設備正常運轉，保證預防接種安全有效。具備冰箱、疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗，建立健全疫苗儲存運輸設施設備（冷鏈）檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄；冷鏈設備應建立健全領發手續，做到專物專用，不得存放其他物品；應按要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄。應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。溫度監測記錄保存2年備查。冷鏈系統管理要求51新生兒乙型肝炎疫苗、卡介苗的接種要求設有產科的各級各類醫療衛生機構按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔新生兒乙肝疫苗預防接種服務。保證出生后24小時內接種首針乙肝疫苗。填寫“新生兒首針乙肝疫苗接種登記卡”并轉卡，向當地縣疾病預防控制中心上報接種數據。新生兒首針乙肝疫苗接種在產房進行。如果母親為乙肝表面抗原陽性者，則新生兒在出生時應同時接種乙肝高價免疫球球蛋白。接種人員必須經過縣衛生局培訓考核合格。24小時首針乙肝疫苗及時接種率達80%以上，達到此標準的應進一步提高。新生兒乙型肝炎疫苗、卡介苗的接種要求52預防接種服務的管理要求接種單位要求

接種單位：應是經縣級人民政府衛生主管部門依照《條例》規定指定的承擔預防接種工作的醫療衛生機構。縣級人民政府衛生主管部門指定接種單位時，應當明確其責任區域。接種單位應當具備下列條件：具有醫療機構執業許可證件；具有經過縣級衛生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生；具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。具有規范的接種場所和其他必備的設施、設備。按照要求進行疫苗的領發和冷鏈管理，保證疫苗質量。預防接種服務的管理要求接種單位要求53接種門診室外要設有醒目的標志，室內清潔、光線明亮、通風保暖；并準備好接種工作臺、坐凳以及提供兒童和家長休息、等候的條件。接種場所應當按照登記、健康咨詢、接種、記錄、觀察等內容進行合理分區，如設立候種室（宣傳教育、反應觀察）、預種室（登記、詢問、體檢）、接種室（疫苗接種應分室或分區或分臺，卡介苗接種應設專室或專臺），各室有明顯標志牌。確保接種工作有序進行。同時接種幾種疫苗時，在接種室/臺分別設置醒目的疫苗接種標記，避免錯種、重種和漏種。做好室內清潔，使用消毒液或紫外線消毒，并做好消毒記錄。接種工作人員穿戴工作衣、帽、口罩，雙手要洗凈。接種門診室外要設有醒目的標志，室內清潔、光線明亮、通風保暖；54在接種場所顯著位置公示相關資料,包括：（1）預防接種工作流程；（2）第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌證、不良反應、注意事項，以及第二類疫苗的種類、接種服務價格等；（3）預防接種單位及接種人員資質；（4）預防接種前告兒童家長書；（5）相關工作規范、制度；（6）接種服務時間、咨詢電話；（7）宣傳資料。在接種場所顯著位置公示相關資料,包括：55預防接種服務形式和周期接種服務形式：鄉鎮以上城鎮接種單位應設立預防接種門診，對于離接種門診較遠的村，可設立數個固定接種點。入戶接種：邊遠山區等交通不便的地區，可采取入戶巡回進行預防接種方式。臨時接種：在流動人口等特殊人群兒童集聚地設立臨時預防接種點，選擇適宜時間，為適齡人群提供預防接種服務。接種服務周期：預防接種門診實行按日（周），接種點至少按月進行接種。預防接種服務形式和周期56接種人員要求

承擔預防接種的人員應當具備執業醫師、執業助理醫師、執業護士或者鄉村醫生資格，并經過縣級或以上衛生行政部門組織的預防接種專業培訓，考核合格后持證方可上崗。接種人員要求57流動兒童預防接種管理流動兒童：是指戶籍在外縣（市、區）或無戶口,隨父母或其他監護人在流入地暫時居住的≤6周歲兒童。主動掌握責任區內流動兒童的預防接種情況；每月到當地流動人口管理相關部門或村委會（居委會）收集流入兒童資料；每季度開展1次流動兒童的入戶調查，到流動人口集居地、出租房等地，掌握流動兒童情況。對主動搜索到的適齡流動兒童，應及時登記，按規定建立接種卡（簿），實行卡（簿）的分類管理，無接種證者需補辦，并及時接種或補種。流動兒童預防接種管理58做好本地外出兒童的管理，掌握兒童外出、返回期間的接種情況，及時轉卡登記；可利用春節等民俗節日期間檢查外出返鄉兒童接種情況，并給予查漏補種。在暫住地居住3個月以下的臨時流動兒童由現寄居地接種單位及時接種；寄居當地時間在3個月及以上，由現寄居地接種單位及時接種并建立預防接種卡（簿），無預防接種證者需同時建立、補辦預防接種證。做好本地外出兒童的管理，掌握兒童外出、返回期59入托、入學兒童預防接種證查驗與補種

指導托幼機構和學校開展預防接種宣傳與具體查驗工作；承擔查驗、補種工作人員的技術培訓；向托幼機構、學校提供《湖南省入托、入學新生查驗預防接種證登記表》和《湖南省入托、入學兒童補證/補種通知單》；收集、統計兒童補種、補證情況并及時逐級上報；對托幼機構、學校的查驗工作進行督導；承擔責任區域內漏種、漏證兒童的補種、補證工作，并按規定做好登記造冊；及時統計兒童補種、補證情況并報當地疾病預防控制機構；同時將補種、補證信息反饋給相關的托幼機構、學校。

入托、入學兒童預防接種證查驗與補種60謝謝謝謝61預防接種服務

規范對坡鎮衛生院預防接種服務

規范對坡鎮衛生院62實施主體一般接種單位：主要設置在社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院，由縣級衛生行政部門指定。以鄉鎮衛生人員為主，個別地方需抽調鄉村醫生。新生兒接種單位：即設有產科病房的各級各類醫院主要承擔新生兒乙肝疫苗第一針和卡介苗的接種任務，并做好與一般接種單位的銜接工作，告知新生兒監護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡（簿）。實施主體一般接種單位：63村衛生室或社區衛生服務站：開展主動搜索及時發現流動兒童、并向一般接種單位報告向兒童監護人開展咨詢活動，宣傳預防接種知識、提供預防接種人員，協助一般接種單位實施預防接種工作承擔免疫規劃疫苗強化免疫免疫和應急接種的宣傳發動、調查摸底與預約等工作下發預防接種通知發現疑似預防接種異常反應，應向上級衛生院和縣級預防控制機構報告村衛生室或社區衛生服務站：64一、服務對象轄區內0～6歲兒童和其他重點人群。一、服務對象65二、服務內容（一）預防接種管理1.及時為轄區內所有居住滿3個月的0～6歲兒童建立預防接種證和預防接種卡等兒童預防接種檔案。2.采取預約、通知單、電話、手機短信、網絡、廣播通知等適宜方式，通知兒童監護人，告知接種疫苗的種類、時間、地點和相關要求。在邊遠山區、海島、牧區等交通不便的地區，可采取入戶巡回的方式進行預防接種。3.每半年對責任區內兒童的預防接種卡進行1次核查和整理。二、服務內容66二、服務內容（二）預防接種根據國家免疫規劃疫苗免疫程序，對適齡兒童進行常規接種。在部分省份對重點人群接種出血熱疫苗。在重點地區對高危人群實施炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種。根據傳染病控制需要，開展乙肝、麻疹、脊灰等疫苗強化免疫、群體性接種工作和應急接種工作。二、服務內容（二）預防接種67預防接種接種前的工作。鄉鎮主體核實受種對象接種工作人員在對兒童接種前應查驗兒童預防接種證（卡、薄）或電子檔案，核對受種者姓名、性別、出生日期及接種記錄，確定本次受種對象、接種疫苗的品種。接種前告知和健康狀況詢問詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等，告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，可采用書面或（和）口頭告知的形式，并如實記錄告知和詢問的情況。

預防接種接種前的工作。鄉鎮主體68二、服務內容——預防接種2.接種時的工作。確定受種對象：接種工作人員在接種操作時再次查驗核對受種者姓名、預防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗品種。規范接種：核對無誤后嚴格按照《預防接種工作規范》規定的接種月（年）齡、接種部位、接種途徑、安全注射等要求予以接種。二、服務內容——預防接種2.接種時的工作。693.接種后的工作。告知兒童監護人，受種者在接種后應在留觀室觀察30分鐘。接種后及時在預防接種證、卡（簿）上記錄，與兒童監護人預約下次接種疫苗的種類、時間和地點。有條件的地區錄入計算機并進行網絡報告。3.接種后的工作。告知兒童監護人，受種者在接種后應在留觀室觀70預約接種1、第一類疫苗與第二類疫苗如有沖突，絕對保證第一類疫苗預約接種優先，上次未種的第一類疫苗本次接種優先，完成相應月齡的第一類疫苗接種后，才考慮接種二類疫苗。2、第一類疫苗和第二類疫苗不得在同一天預約接種3、預約第二類疫苗，需明確告知費用承擔、異常反應補償方式等有關事項，尊重群眾的知情權、選擇權)

預約接種1、第一類疫苗與第二類疫苗如有沖突，絕對保證第一類疫71（三）疑似預防接種異常反應處理如發現疑似預防接種異常反應，接種人員應按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》的要求進行處理和報告。（三）疑似預防接種異常反應處理72疑似預防接種異常反應的處理、報告和登記

預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。以下情形不屬于預防接種異常反應：（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；（2）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；疑似預防接種異常反應的處理、73三、服務流程三、服務流程74四、服務要求

（一）接種單位必須為區縣級衛生行政部門指定的預防接種單位，并具備有《疫苗儲存和運輸管理規范》規定的冷藏設施、設備和冷鏈管理制度并按照要求進行疫苗的領發和冷鏈管理，保證疫苗質量。（二）承擔預防接種的人員應當具備執業醫師、執業助理醫師、執業護士或者鄉村醫生資格，并經過縣級或以上衛生行政部門組織的預防接種專業培訓，考核合格后持證方可上崗。四、服務要求

（一）接種單位必須為區縣級衛生行政部門指定的預75四、服務要求（三）基層醫療衛生機構應積極通過公安、鄉鎮（街道）、村（居）委會等多種渠道，利用提供其他醫療服務、發放宣傳資料、入戶排查等方式，向預防接種服務對象或監護人傳播相關信息，主動做好轄區內服務對象的發現和管理。（四）根據預防接種需要，合理安排接種門診開放頻率、開放時間和預約服務的時間，提供便利的接種服務。（五）應按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范》、《全國疑似預防接種異常反應監測方案》等相關規定做好預防接種服務工作。四、服務要求（三）基層醫療衛生機構應積極通過公安、鄉鎮（街道76五、考核指標

（一）建證率=年度轄區內建立預防接種證人數/年度轄區內應建立預防接種證人數×100％。（二）某種疫苗接種率=年度轄區內某種疫苗年度實際接種人數/某種疫苗年度應接種人數×100％。五、考核指標

（一）建證率=年度轄區內建立預防接種證人數/年77六、附件疫苗免疫程序預防接種卡六、附件疫苗免疫程序78擴大免疫規劃兒童免疫程序疫苗免疫程序疫苗接種對象月（年）齡接種劑次接種部位接種途徑接種劑量/劑次備注乙肝疫苗0、1、6月齡3上臂三角肌肌內注射酵母苗5μg/0.5ml，CHO苗10μg/1ml、20μg/1ml出生后24小時內接種第1劑次，第1、2劑次間隔≥28天卡介苗出生時1上臂三角肌中部略下處皮內注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月齡，4周歲4口服液體疫苗1滴糖丸疫苗1粒第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天百白破疫苗3、4、5月齡，18－24月齡4上臂外側三角肌肌內注射0.5ml第1、2劑次，第2、3劑次間隔均≥28天白破疫苗6周歲1上臂三角肌肌內注射0.5ml麻風疫苗（麻疹疫苗）8月齡1上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml注：1.CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20μg/ml。 2.未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書

擴大免疫規劃兒童免疫程序疫苗免疫程序疫苗接種對象接79擴大免疫規劃兒童免疫程序麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）18－24月齡1上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml乙腦減毒活疫苗8月齡,2周歲2上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5mlA群流腦疫苗6－18月齡2上臂外側三角肌附著處皮下注射30μg/0.5ml第1、2劑次間隔3個月A+C流腦疫苗3周歲,6周歲2上臂外側三角肌附著處皮下注射100μg/0.5ml2劑次間隔≥3年；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔≥12個月甲肝減毒活疫苗18月齡1上臂外側三角肌附著處皮下注射1ml乙腦滅活疫苗8月齡（2劑次），2周歲,6周歲4上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml第1、2劑次間隔7－10天甲肝滅活疫苗18月齡,24－30月齡2上臂三角肌附著處肌內注射0.5ml2劑次間隔≥6個月擴大免疫規劃兒童免疫程序麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）1880特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外側三角肌肌內注射1ml接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個月接種炭疽疫苗炭疽疫情發生時，病例或病畜間接接觸者及疫點周圍高危人群1上臂外側三角肌附著處皮上劃痕0.05ml（2滴）病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區可能接觸疫水的7－60歲高危人群2上臂外側三角肌附著處皮下注射成人第1劑0.5ml，第2劑1.0ml7－13歲劑量減半，必要時7歲以下兒童依據年齡、體重酌量注射，不超過成人劑量1/4接種第1劑次后7－10天接種第2劑次特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外81特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外側三角肌肌內注射1ml接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個月接種炭疽疫苗炭疽疫情發生時，病例或病畜間接接觸者及疫點周圍高危人群1上臂外側三角肌附著處皮上劃痕0.05ml（2滴）病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區可能接觸疫水的7－60歲高危人群2上臂外側三角肌附著處皮下注射成人第1劑0.5ml，第2劑1.0ml7－13歲劑量減半，必要時7歲以下兒童依據年齡、體重酌量注射，不超過成人劑量1/4接種第1劑次后7－10天接種第2劑次特定人群疫苗免疫程序出血熱疫苗（雙價）16－60周歲3上臂外82基本公共衛生服務預防接種-課件83基本公共衛生服務預防接種-課件84基本公共衛生服務預防接種-課件85預防接種相關概念抗原：凡能刺激機體免疫系統，使之產生抗體或致敏免疫活性細胞（淋巴細胞），并能與之發生特異性結合的物質統稱抗原。抗體：是由抗原刺激機體免疫系統后產生，并能與相應抗原發生特異性結合的物質。自動免疫：又稱主動免疫，是指經過抗原的刺激使機體自身產生免疫力，又分天然和人工兩種，如患麻疹后產生了抗麻疹的免疫力，屬天然自動免疫。接種麻疹疫苗后使機體產生抗麻疹的免疫力，屬人工自動免疫。預防接種相關概念抗原：凡能刺激機體免疫系統，使之產生抗體或致86

被動免疫：是指機體獲得由其他機體產生的活性免疫球蛋白或細胞因子。天然被動免疫的例子是胎兒通過臍帶血流從母體獲得的IgG抗體。人工被動免疫的實例有注射抗狂犬病血清預防被狂犬咬傷后發病，新生兒注射乙肝高價免疫球蛋白防止新生兒母嬰傳播感染乙型肝炎等。

87疫苗：是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。傳統疫苗是用病原微生物及其代謝產物，經過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成，用于預防疾病的自動免疫制劑。現代疫苗的定義：是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質（多肽、肽）、多糖或核酸，以單一實體或通過載體經預防接種進入人體后，能誘導產生特異性體液免疫和細胞免疫，從而使機體獲得預防該疾病的免疫力。疫苗：是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種88減毒活疫苗：是在實驗室里通過對“野”病毒或細菌減毒而制備，它保留了病毒（或細菌）復制（或生長）和引起免疫的能力，但不致病。滅活疫苗：是先對病毒或細菌培養，然后用加熱或化學劑（通常是福爾馬林）將其滅活，使其失去毒力，但仍保留其免疫原性而制成。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。減毒活疫苗：是在實驗室里通過對“野”病毒或細菌減毒而制備，它89第一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗：是指除第一類疫苗外由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。第一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受90冷鏈：是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。冷鏈系統：是指在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈：是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量91常規接種：接種單位按照國家免疫規劃和當地預防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預防接種服務。承擔國家免疫規劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應提供12次接種服務。群體性預防接種：是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實施預防接種的活動。常規接種：接種單位按照國家免疫規劃和當地預防接種工作計劃定期92應急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預防接種活動。強化免疫：是根據傳染病流行特征、人群免疫狀況和傳染病控制目標的要求，在短時間內對一定范圍的目標人群開展的群體性接種。強化免疫時不考慮既往免疫史，其目的是迅速提高接種率，建立有效的免疫屏障，保護易感人群。強化免疫不能代替常規免疫。應急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時,為控制疫情蔓延,對93

禁忌證：由于某些機體的反應性不正常或處于某種病理生理狀態，接種疫苗后，可能對機體帶來某些損害，甚至引起嚴重的異常反應。為避免此種情況的發生，在疫苗使用說明書中，具體規定了某些疾患或處在某種特殊生理狀態的人不能接種，這就是疫苗接種的禁忌證。受種者：接受預防接種的人。禁忌證：由于某些機體的反應性不正常或處于某種病理生94一般反應：是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應：是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。超敏反應：也稱變態反應或過敏反應，它是一種病理免疫反應，常因機體受某種物質再次刺激后，產生特異性的病理應答，造成組織損害或生理功能紊亂。一般反應：是指在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起95接種服務的重要性及存在問題是預防接種最基礎的工作決定接種率和接種質量決定控制、消除、消滅針對疾病的效果目前我們工作中面臨的問題，首先是接種服務的問題接種服務的重要性及存在問題是預防接種最基礎的工作96接種服務的重要性及存在問題依法提供接種服務問題接種單位資格、人員資格、公益性/趨利按照規范提供接種服務的問題免疫程序（加強免疫）、告知、操作、安全注射、記錄、疫苗與冷鏈管理的問題服務規范性和可及性/便利性的問題接種單位的合理區域規劃問題、責任區劃分不清、服務形式與周期（門診、定點、入戶）、工作人員少、不主動搜索、兒童底數不清、流動兒童管理難度大、接種證查驗工作不完善，實施情況不明預防接種服務基礎資料不明接種服務的重要性及存在問題依法提供接種服務問題97預防接種的卡、證管理國家對兒童實行預防接種證制度。鄉鎮接種門診應按規定為接種責任區域內適齡兒童建立預防接種證，作為兒童預防接種的憑證、記錄和證明；同時，做好其他適齡人群預防接種的記錄工作。預防接種的卡、證管理國家對兒童實行預防接種證制度。鄉鎮接種門98兒童預防接種證、卡的建立

預防接種證、卡按照受種者的居住地實行屬地化管理。鄉鎮接種門診應為接種責任區域內出生的兒童在其出生后1個月內，及時為其辦理預防接種證。為未按時建立預防接種證或預防接種證遺失者及時補辦。設有產科的鄉鎮衛生院，應告知新生兒監護人及時到居住地接種單位建立預防接種證、卡。為戶籍在外地，寄居當地時間在3個月及以上的適齡兒童，及時建立預防接種卡，無預防接種證者需同時建立、補辦預防接種證；基本公共衛生服務預防接種-課件99接種證、卡的使用管理鄉鎮接種門診對適齡兒童在實施預防接種時，應當查驗預防接種證，并按規定做好記錄。預防接種證由實施接種工作的人員打印。兒童遷移時，鄉鎮接種門診應將兒童既往預防接種史的證明交給兒童家長或其監護人，轉入遷入地接種單位；鄉鎮接種門診對遷入的兒童，應向兒童家長或其監護人索查兒童既往預防接種史證明；無預防接種證、卡或接種證明的要及時補建、補種。接種證、卡的使用管理100鄉鎮接種門診至少每半年對責任區內兒童的預防接種卡（簿）進行一次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯系1年以上的兒童預防接種卡(簿)資料，由接種單位另行妥善保管。兒童居住地承擔預防接種工作的鄉鎮接種門診，根據托幼機構、學校對兒童入托、入學查驗預防接種證的報告，對發現沒有或遺失接種證的兒童，應會同托幼機構、學校督促其監護人及時到接種單位補辦接種證。預防接種證由兒童監護人長期保管。預防接種卡（簿）城市由接種單位保管，農村由鄉鎮防保組織保管。預防接種卡（簿）的保管期限應在兒童滿6周歲后再保存不少于15年。鄉鎮接種門診至少每半年對責任區內兒童的預防接種101（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；（5）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；（6）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。（4）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后102報告程序與時限各級各類醫療機構、接種單位及其執行職務的人員在發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告，應當及時（在24小時內）向所在地的縣級疾病預防控制機構（衛生行政部門）、藥品不良反應監測機構（藥品監督管理部門）報告。懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應、公眾高度關注事件、突發公共衛生事件在2小時內向縣級疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構報告。

報告程序與時限103報告內容與形式：以電話、傳真等最快方式填報“疑似預防接種異常反應報告卡”。疑似異常反應的診治：發現疑似異常反應，各級各類醫療機構需按照臨床疾病診治要求積極診治。任何醫療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。提供所需要的疑似異常反應臨床資料和疫苗接種等情況；與預防接種異常反應相關的診斷，應由縣級以上預防接種異常反應診斷小組做出。任何醫療單位或個人均不得做出預防接種異常反應診斷。

報告內容與形式：以電話、傳真等最快方式填報“疑似預防接種異常104

疫苗的使用與管理兒童常規免疫的疫苗完成基礎免疫的時間要求乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗＜12月齡完成。

A群流腦疫苗≤18月齡完成。甲肝疫苗≤24月齡完成。免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始時間。脊灰疫苗、百白破疫苗基礎免疫各劑次的間隔時間應≥28天。

疫苗的使用與管理105制訂并上報本鄉鎮（社區）疫苗和注射器需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，向縣級CDC報告“國家免疫規劃疫苗和注射器計劃報表”

疫苗出入庫帳目登記清楚、帳苗相符，計劃合理，避免疫苗浪費；接種單位應有專（兼）職人員負責疫苗管理；領取或分發疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則，有計劃地分發。

制訂并上報本鄉鎮（社區）疫苗和注射器需求計劃和第二類疫106疫苗的儲存與運輸疫苗儲存和運輸的溫度要求乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗在2～8℃條件下避光保存和運輸。麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗在8℃以下的條件下避光保存和運輸。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個月。疫苗的儲存與運輸107接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取資質證明以及由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章；疫苗批發企業經營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業印章。

接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業、疫苗批發企108接種單位在接收或者購進疫苗時應當索取和檢查疫苗生產企業、疫苗批發企業提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料、對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。收貨時應核實疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、供貨單位、生產廠商等內容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。接種單位對驗收合格的疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。應按照先產先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應或分發疫苗。

接種單位在接收或者購進疫苗時應當索取和檢查疫苗生產企業、疫苗109接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。接種單位應定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發現質量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發和接種，并及時向所在地的縣級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告，不得自行處理。

接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應當建立并保存真實110冷鏈系統管理

疫苗為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質，部分疫苗是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復凍融不僅嚴重影響疫苗效力，而且增加了預防接種副反應的發生機率。出現疑似預防接種異常反應糾紛時，冷鏈是一項重要的調查內容冷鏈系統管理111冷鏈系統管理要求建立健全冷鏈系統管理制度，保持冷鏈設備正常運轉，保證預防接種安全有效。具備冰箱、疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗，建立健全疫苗儲存運輸設施設備（冷鏈）檔案，并對疫苗