中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系

衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心張志強中國食品衛(wèi)生法規(guī)1中國食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準體系

法律——《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》

法規(guī)

（1）行政法規(guī)——《<中華人民共和國食品衛(wèi)生法>實施細則》（暫停）（2）地方法規(guī)——

行政規(guī)章和其他規(guī)范性文件技術(shù)規(guī)定（國家和地方的食品衛(wèi)生標準）中國食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準體系法律——《中華人民共2《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》1《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定其立法目的是為保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康。2《食品衛(wèi)生法》第六條規(guī)定：“食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感官形狀。”(食品安全與營養(yǎng))第八條和第九條從條件和禁止兩個方面共22項對食品安全進行了明確的規(guī)定。《食品衛(wèi)生法》規(guī)定國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定、批準各項管理辦法和食品衛(wèi)生標準。《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定對食品及其生產(chǎn)、經(jīng)營實施衛(wèi)生監(jiān)督制度,其中包括生產(chǎn)經(jīng)營者的衛(wèi)生許可證制度。5《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定縣級以上各級衛(wèi)生行政部門是食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的執(zhí)法主體。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》1《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定3中國食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的設(shè)置

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生部）主管衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心中國CDC（營安所）（行政執(zhí)行）（技術(shù)支持）口岸進口食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)

縣及以上各級衛(wèi)生行政部門全國共有10萬左右的衛(wèi)生監(jiān)督員，20余萬的食品衛(wèi)生檢驗人員同級衛(wèi)生監(jiān)督所（局）同級CDC中國食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的設(shè)置國務(wù)院衛(wèi)生行4食品衛(wèi)生標準的基本概念食品衛(wèi)生標準是指：為保護人體健康，政府主管部門根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，為控制與消除食品及其生產(chǎn)過程中與食源性疾病相關(guān)的各種因素所作出的技術(shù)規(guī)定，包括：安全、營養(yǎng)和保健三個方面。這些規(guī)定通過技術(shù)研究，按照一定的程序進行審查，由國家主管部門批準，以特定的形式發(fā)布。食品衛(wèi)生標準的基本概念5食品衛(wèi)生標準的主要技術(shù)要求1食用安全相關(guān)的技術(shù)要求（1）嚴重危害健康的指標，如重金屬、致病菌、毒素等（2）反映食品衛(wèi)生狀況惡化或?qū)πl(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標，如菌落總數(shù)、大腸菌群、酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分、感官要求等2食品營養(yǎng)質(zhì)量技術(shù)要求（1）營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價（2）營養(yǎng)素含量與配比保健功能技術(shù)要求具有特定生理功能的食物因子及其含量食品衛(wèi)生標準的主要技術(shù)要求64生產(chǎn)、運輸、經(jīng)營過程中與食品衛(wèi)生相關(guān)的衛(wèi)生要求如原料、食品生產(chǎn)經(jīng)營條件、食品添加劑和包裝材料的使用、貯藏與運輸條件等4生產(chǎn)、運輸、經(jīng)營過程中與食品衛(wèi)生相關(guān)的衛(wèi)生要求7食品衛(wèi)生標準體系及其主要內(nèi)容目前，衛(wèi)生部已制定各類國家食品衛(wèi)生標準四百余項。中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系課件8

包括：

（1）食品中各種污染物限量、農(nóng)藥殘留標準；（2）食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準；（3）食品添加劑和營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準；（4）食品包裝材料衛(wèi)生標準（5）食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范；（6）檢驗方法與檢驗規(guī)程；（7）食品安全毒理學(xué)評價程序與方法；（8）食物中毒診斷標準。包括：9我國食品衛(wèi)生標準按照適用對象，主要分為：1食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準又依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加劑使用衛(wèi)生標準3營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準4

食品容器與包裝材料5

食品中農(nóng)藥最大殘留限量衛(wèi)生標準6食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準我國食品衛(wèi)生標準按照適用對象，主要分為：107食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準8食品中激素（植物生長素）及抗菌素的限量標準9食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范10食品標簽標準11

輻照食品衛(wèi)生標準12

食品衛(wèi)生檢驗方法包括：(1)食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；(2)食品衛(wèi)生理化檢驗方法；(3)食品衛(wèi)生毒理學(xué)安全性評價程序與方法；(4)食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。13其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準。7食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準11制定程序及其相關(guān)機構(gòu)立項建議——任何法人和自然人立項審查——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會計劃——衛(wèi)生部（國標委）選擇研制單位，組成具有代表性的標準研制協(xié)作組（相關(guān)的科研、檢測、監(jiān)督、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、非政府組織；不同地區(qū)、不同層次、不同學(xué)科）——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會秘書處標準研制——標準研制協(xié)作組征求意見——標準研制協(xié)作組、衛(wèi)生部技術(shù)審查——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會行政審查——衛(wèi)生部對外通報——國標委批準發(fā)布——衛(wèi)生部（1998年前），衛(wèi)生部和國標委聯(lián)合（2003年后）制定程序及其相關(guān)機構(gòu)立項建議——任何法人和自然人12

制定與審批應(yīng)遵循的主要原則——法律規(guī)定——科學(xué)原則——國際準則——其它因素制定與審批應(yīng)遵循的主要原則13

1法律規(guī)定——《食品衛(wèi)生法》（1）該法第十四條規(guī)定：“食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料，食品用工具、設(shè)備，用于清洗食品和食品用工具、設(shè)備的洗滌劑以及食品中污染物質(zhì)、放射性物質(zhì)容許限量國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定或者頒發(fā)。”。

14

（2）該法第十五條規(guī)定：“國家未制定衛(wèi)生標準的食品，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定地方衛(wèi)生標準。”

15（3）該法第十六條規(guī)定：食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標準中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。

（3）該法第十六條規(guī)定：食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標準中162科學(xué)原則——“危險性評估”(1)危害因素的鑒別(Idendification)(2)危害特征的描述(3)膳食暴露量評估(4)危險性特征的描述(Risk)2科學(xué)原則——“危險性評估”17危險性評估

我國標準中鎘限量的評估

食物種類食物消費量1(g)本標準限量（mg/kg）理論暴露量(mg)PTWI2結(jié)論

大米226.70.20.04534PTWI為0.007mg/kg.bw，相當(dāng)于每人每日耐受量60mg

根據(jù)本標準評估鎘的理論暴露量相當(dāng)于PTWI的157.8%。

面粉178.70.10.01787其他谷類34.50.10.00345蔬菜3200.050.016水果52.30.050.0026肉類58.90.10.00589魚類27.50.10.00275蛋及其制品160.050.0008合計0.09471．食物消費量：數(shù)據(jù)來自1992年全國營養(yǎng)調(diào)查-全國城鄉(xiāng)居民食物消費量(每標準人/日的克數(shù))。2．2000年JECFA評估資料。危險性評估

18（2）我國標準不同于CAC標準的合理理由研究資料分析:

1.

中國污染物監(jiān)測2.

中國總膳食研究3.

WHO各國膳食平均消費數(shù)據(jù)及分布類型4.

JECFA評價和PTWI與PMTDI推薦值5.

中國居民膳食參考攝入量規(guī)定(含可耐受最高攝入量)6.

全國營養(yǎng)調(diào)查城鄉(xiāng)居民食物消費量。7.

CAC食品中農(nóng)藥最大殘留限量8.

食品法典程序手冊9.

農(nóng)藥殘留試驗準則10.

農(nóng)藥安全使用規(guī)定（2）我國標準不同于CAC標準的合理理由研究資料分析:193國際準則——WTO有關(guān)協(xié)定和CAC有關(guān)標準1SPS協(xié)定：各成員基于對人類健康的保護目的，可以制定并實施食品衛(wèi)生措施（食品衛(wèi)生標準）。2SPS協(xié)定：（1）必須確保制定與實施的食品衛(wèi)生措施只是在必要的水平上為了保障人類健康；（2）與CAC國際標準協(xié)調(diào)一致；（3）必須以“危險性評估”結(jié)果為科學(xué)依據(jù)

3國際準則——WTO有關(guān)協(xié)定和CAC有關(guān)標203SPS協(xié)定：

附錄A第3條（a）明確規(guī)定在食品方面，國際標準是指由食品法典委員會（CAC）制訂的有關(guān)食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留、污染物、分析和采樣方法，以及衛(wèi)生操作規(guī)范和準則等標準、準則和建議。所以，CAC標準是各成員國制訂和實施國家食品標準應(yīng)參照和采用的國際標準。3SPS協(xié)定：

附錄A第3條（a）214其他因素——政府、企業(yè)、社會

等方面的相關(guān)因素我國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)管能力；我國食品企業(yè)的衛(wèi)生管理水平我國產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品市場的保護涉及消費者、民旅、文化等方面的特殊問題4其他因素——政府、企業(yè)、社會

22食品衛(wèi)生標準的意義

1食品衛(wèi)生標準是對保障食品安全與營養(yǎng)的重要技術(shù)手段，制定與實施食品衛(wèi)生標準的根本目的是要實現(xiàn)全民的健康保護。2食品衛(wèi)生標準是食品衛(wèi)生法律法規(guī)體系的重要組成部分,是進行法制化食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的基本依據(jù)。必須指出，食品衛(wèi)生標準不是通常所說的技術(shù)標準，所以，它不同于食品質(zhì)量標準。3食品衛(wèi)生標準是促進和保障國家經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展的重要措施。4在我國入世后，食品衛(wèi)生標準將對我國的食品進出口貿(mào)易產(chǎn)生非常重要的特殊作用。食品衛(wèi)生標準的意義23食品衛(wèi)生標準的法律涵義《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，對生產(chǎn)、經(jīng)營、進口不符合食品衛(wèi)生標準的，將實施行政處罰；2《中華人民共和國刑法》第一百四十三條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，處有期徒刑或者拘役，最高可處無期徒刑，并沒收財產(chǎn)。食品衛(wèi)生標準的法律涵義《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，對生產(chǎn)、經(jīng)營、進口24國家食品衛(wèi)生標準的最新工作動態(tài)

1于2001年1月至2002年3月完成了包括農(nóng)殘、環(huán)境污染物限量、食品商品等衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的清理工作。2在國家科技部的支持下展開了以下科研項目：（1）食品安全標準升級（2）國際食品安全技術(shù)法規(guī)對我國的影響與對策研究（3）食品安全研究國家食品衛(wèi)生標準的最新工作動態(tài)

1于2001年1月至225食品衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的

清理工作

依照衛(wèi)生部有關(guān)指示，國家食品衛(wèi)生標準清理審查工作專家組（下稱專家組），自2001年1月3日至11月10日，對464個國家食品衛(wèi)生標準及其檢驗方法(包括73個農(nóng)殘限量標準）進行了清理審查。通過審查，共發(fā)現(xiàn)各類問題1379個。參照有關(guān)依據(jù)，對其中1034個問題進行了修改。通過清理的232項食品衛(wèi)生檢驗方法、56項食品產(chǎn)品和食品包裝材料標準已批準發(fā)布。食品衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的

清理工作

依照衛(wèi)生26清理審查后，食品衛(wèi)生國家標準的主要變化

刪除了無衛(wèi)生學(xué)意義的各項指標和規(guī)定，進一步增強了標準與法律在立法目的方面一致性2擴大標準的適用范圍，提高了標準的覆蓋率

對30個標準的適用范圍進行了開放式或擴大范圍的修改。清理審查后，食品衛(wèi)生國家標準的主要變化

刪除了無衛(wèi)生學(xué)意義的273增強了食品衛(wèi)生標準與產(chǎn)品質(zhì)量標準的對應(yīng)性

對與食品質(zhì)量標準所規(guī)定的名稱、定義、分類等非安全性技術(shù)要求不一致的43個標準做出了相應(yīng)的修改.提高了與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性

（1）對應(yīng)于CAC標準，污染物限量標準和產(chǎn)品衛(wèi)生標準中的129項安全性指標與CAC標準完全一致。（2）農(nóng)殘標準的限量指標與CAC標準的符合率則由審查前的14.6%提高到85.0%以上。3增強了食品衛(wèi)生標準與產(chǎn)品質(zhì)量標準的對應(yīng)性28我國食品衛(wèi)生標準體系與CAC標準體系的比較我國食品衛(wèi)生標準體系與CAC標準體系的比較29我國標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析修改前（與CAC標準的一致率）修改后（與CAC標準的一致率）食品產(chǎn)品12277污染物21（29%）21（84%）農(nóng)藥殘留69個標準104個農(nóng)藥品種（68%）1個標準136個農(nóng)藥品種（95%）食品添加劑431個食品添加劑

修訂中方法250237合計464335我國標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析修改前（與CAC標準的一30成就與展望自20世紀八十年代初初步形成中國食品衛(wèi)生體系以來，我國的食品衛(wèi)生狀況有了長足的進步。根據(jù)每年監(jiān)測，全國食品衛(wèi)生合格率已由二十年前的65%提高到現(xiàn)在的87以上。不少企業(yè)已在食品衛(wèi)生標準的嚴格要求下，改進了生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理條件，尤其是加強了對生物性污染的預(yù)防控制措施。3通過科學(xué)合理地制定與實施國家食品衛(wèi)生標準，改善我國的食品安全狀況，有效地保護人類健康，同時，促進食品貿(mào)易。成就與展望自20世紀八十年代初初步形成中國食品衛(wèi)生體系以來，31國際和外國食品衛(wèi)生標準的基本狀況及其與我國的比較1研究了WTO的有關(guān)協(xié)定2研究CAC標準體系及其相關(guān)標準，并與我國標準體系進行了比較3研究了歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、泰國等國家的食品安全標準國際和外國食品衛(wèi)生標準的基本狀況及其與我國的比較1研究了32

WTO

CAC

其他國家

我國食品安全標準體系建設(shè)我國食品出口

國際食品安全體系W33“科學(xué)性”原則的影響最為基礎(chǔ)和關(guān)鍵

——“科學(xué)性”原則是《SPS協(xié)定》的基本要求——“科學(xué)性”原則也是發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對外國食品貿(mào)易保護措施的重要手段——遵循“科學(xué)性”原則需要規(guī)范化操作CAC關(guān)于《在法典框架下應(yīng)用“危險性分析”的工作原則》

“科學(xué)性”原則的影響最為基礎(chǔ)和關(guān)鍵

——“科學(xué)性”原則是34違反《SPS協(xié)定》科學(xué)性原則的案例序號案例1美國訴歐盟牛肉激素案

2加拿大訴澳大利亞鮭魚案

3玻利維亞等質(zhì)疑歐盟黃曲毒素B1案

4歐盟等國質(zhì)疑澳新禁止進口生乳酪案5菲律賓質(zhì)疑澳大利亞安息香酸案6阿根廷要求墨西哥及韓國開放牛肉進口案7歐盟質(zhì)疑以色列禁止輸入活牛及牛肉等產(chǎn)品案8瑞士對馬來西亞及新加坡因二惡因禁止肉、蛋、乳進口案9匈牙利質(zhì)疑斯洛伐克火傷病案10美國訴日本蘋果囊蟲案11美國訴韓國食品保質(zhì)期案12美國、新西蘭、加拿大、阿根廷、巴西訴歐盟轉(zhuǎn)基因食品標簽案違反《SPS協(xié)定》科學(xué)性原則的案例序號案35世界其他國家食品安全標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析

分析CAC的有關(guān)調(diào)查報告，并比較了歐盟、美國、日本、澳大利亞、新西蘭等國的標準。

經(jīng)濟水平越發(fā)達，與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性越低，通常表現(xiàn)為嚴于CAC標準世界其他國家食品安全標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析

36中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系課件37中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系課件38（一）

世界主要國家食品安全標準的現(xiàn)狀及其主要特點1現(xiàn)狀歐盟食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析美國食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析日本食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析澳新食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析泰國食品衛(wèi)生法規(guī)標準的概況分析加拿大食品衛(wèi)生法規(guī)標準概況分析

（一）

世界主要國家食品安全標準的現(xiàn)狀及其主要39歐盟、美國等國食品安全標準的主要特點——技術(shù)要求與管理法規(guī)合而為一，既增強了技術(shù)要求的權(quán)威性，又提高了執(zhí)行程序的可操作性。——體系健全，包括了基礎(chǔ)標準、產(chǎn)品標準和生產(chǎn)規(guī)范；——食品生產(chǎn)過程的生產(chǎn)規(guī)范作為重點，而且強制性要求出口國的企業(yè)必須符合；——注重對食品種植和養(yǎng)殖過程的管理。如歐盟將食用動物的喂養(yǎng)、飼料、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量等作為食品安全法規(guī)標準的重要部分；——食品包裝材料、標簽的法規(guī)標準已成為影響食品進口的重要規(guī)定;——

制、修訂頻繁，幾乎每年修改一次，日本近年每年最多達7次。歐盟、美國等國食品安全標準的主要特點40——完善的管理體制與運作機制分工明確、職能清楚美國：農(nóng)殘——EPA;獸殘——衛(wèi)生部所屬FDA.非動物性食品——衛(wèi)生部所屬FDA日本、加拿大、泰國：所有標準——衛(wèi)生部

——科學(xué)先導(dǎo)、專業(yè)突出歐盟專門從事“危險性評估”的機構(gòu)---歐洲食品安全局\法國食品安全局\美國FDA的食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心

——完善的管理體制與運作機制41關(guān)于食品衛(wèi)生標準及其監(jiān)督的幾點建議強調(diào)食品衛(wèi)生標準保護健康的基本目的，不能離開健康保護目的理解和認識食品衛(wèi)生標準；正確認識食品衛(wèi)生標準與法律法規(guī)的相關(guān)關(guān)系；切合實際地對待國家食品衛(wèi)生標準與國際標準的協(xié)調(diào)一致性；關(guān)于食品衛(wèi)生標準及其監(jiān)督的幾點建議強調(diào)食品衛(wèi)生標準保護健康的424要盡早結(jié)束因政府職能混亂給制定和實施食品衛(wèi)生標準所造成的嚴重影響（1）食品安全問題是公共衛(wèi)生問題，食品衛(wèi)生標準是公共衛(wèi)生學(xué)科和政府職能部門為全社會開具的健康保護藥方；（2）要堅持科學(xué)行政、依法行政的基本方針；5要加大政府投入，要集中有限資源；要充分認識到依法進行衛(wèi)生監(jiān)督是當(dāng)前和將來保障公共衛(wèi)生的長效機制；要給各級衛(wèi)生行政、衛(wèi)生監(jiān)督足夠的權(quán)力。4要盡早結(jié)束因政府職能混亂給制定和實施食品衛(wèi)生標準所造43中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系

衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心張志強中國食品衛(wèi)生法規(guī)44中國食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準體系

法律——《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》

法規(guī)

（1）行政法規(guī)——《<中華人民共和國食品衛(wèi)生法>實施細則》（暫停）（2）地方法規(guī)——

行政規(guī)章和其他規(guī)范性文件技術(shù)規(guī)定（國家和地方的食品衛(wèi)生標準）中國食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準體系法律——《中華人民共45《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》1《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定其立法目的是為保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康。2《食品衛(wèi)生法》第六條規(guī)定：“食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感官形狀。”(食品安全與營養(yǎng))第八條和第九條從條件和禁止兩個方面共22項對食品安全進行了明確的規(guī)定。《食品衛(wèi)生法》規(guī)定國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定、批準各項管理辦法和食品衛(wèi)生標準。《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定對食品及其生產(chǎn)、經(jīng)營實施衛(wèi)生監(jiān)督制度,其中包括生產(chǎn)經(jīng)營者的衛(wèi)生許可證制度。5《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定縣級以上各級衛(wèi)生行政部門是食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的執(zhí)法主體。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》1《食品衛(wèi)生法》明確規(guī)定46中國食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的設(shè)置

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生部）主管衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心中國CDC（營安所）（行政執(zhí)行）（技術(shù)支持）口岸進口食品監(jiān)督檢驗機構(gòu)

縣及以上各級衛(wèi)生行政部門全國共有10萬左右的衛(wèi)生監(jiān)督員，20余萬的食品衛(wèi)生檢驗人員同級衛(wèi)生監(jiān)督所（局）同級CDC中國食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的設(shè)置國務(wù)院衛(wèi)生行47食品衛(wèi)生標準的基本概念食品衛(wèi)生標準是指：為保護人體健康，政府主管部門根據(jù)衛(wèi)生法律法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，為控制與消除食品及其生產(chǎn)過程中與食源性疾病相關(guān)的各種因素所作出的技術(shù)規(guī)定，包括：安全、營養(yǎng)和保健三個方面。這些規(guī)定通過技術(shù)研究，按照一定的程序進行審查，由國家主管部門批準，以特定的形式發(fā)布。食品衛(wèi)生標準的基本概念48食品衛(wèi)生標準的主要技術(shù)要求1食用安全相關(guān)的技術(shù)要求（1）嚴重危害健康的指標，如重金屬、致病菌、毒素等（2）反映食品衛(wèi)生狀況惡化或?qū)πl(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標，如菌落總數(shù)、大腸菌群、酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分、感官要求等2食品營養(yǎng)質(zhì)量技術(shù)要求（1）營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價（2）營養(yǎng)素含量與配比保健功能技術(shù)要求具有特定生理功能的食物因子及其含量食品衛(wèi)生標準的主要技術(shù)要求494生產(chǎn)、運輸、經(jīng)營過程中與食品衛(wèi)生相關(guān)的衛(wèi)生要求如原料、食品生產(chǎn)經(jīng)營條件、食品添加劑和包裝材料的使用、貯藏與運輸條件等4生產(chǎn)、運輸、經(jīng)營過程中與食品衛(wèi)生相關(guān)的衛(wèi)生要求50食品衛(wèi)生標準體系及其主要內(nèi)容目前，衛(wèi)生部已制定各類國家食品衛(wèi)生標準四百余項。中國食品衛(wèi)生法規(guī)與標準體系課件51

包括：

（1）食品中各種污染物限量、農(nóng)藥殘留標準；（2）食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準；（3）食品添加劑和營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準；（4）食品包裝材料衛(wèi)生標準（5）食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范；（6）檢驗方法與檢驗規(guī)程；（7）食品安全毒理學(xué)評價程序與方法；（8）食物中毒診斷標準。包括：52我國食品衛(wèi)生標準按照適用對象，主要分為：1食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準食品原料與產(chǎn)品衛(wèi)生標準又依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加劑使用衛(wèi)生標準3營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準4

食品容器與包裝材料5

食品中農(nóng)藥最大殘留限量衛(wèi)生標準6食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準我國食品衛(wèi)生標準按照適用對象，主要分為：537食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準8食品中激素（植物生長素）及抗菌素的限量標準9食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范10食品標簽標準11

輻照食品衛(wèi)生標準12

食品衛(wèi)生檢驗方法包括：(1)食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；(2)食品衛(wèi)生理化檢驗方法；(3)食品衛(wèi)生毒理學(xué)安全性評價程序與方法；(4)食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。13其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準。7食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準54制定程序及其相關(guān)機構(gòu)立項建議——任何法人和自然人立項審查——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會計劃——衛(wèi)生部（國標委）選擇研制單位，組成具有代表性的標準研制協(xié)作組（相關(guān)的科研、檢測、監(jiān)督、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、非政府組織；不同地區(qū)、不同層次、不同學(xué)科）——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會秘書處標準研制——標準研制協(xié)作組征求意見——標準研制協(xié)作組、衛(wèi)生部技術(shù)審查——國家食品衛(wèi)生標準專家委員會行政審查——衛(wèi)生部對外通報——國標委批準發(fā)布——衛(wèi)生部（1998年前），衛(wèi)生部和國標委聯(lián)合（2003年后）制定程序及其相關(guān)機構(gòu)立項建議——任何法人和自然人55

制定與審批應(yīng)遵循的主要原則——法律規(guī)定——科學(xué)原則——國際準則——其它因素制定與審批應(yīng)遵循的主要原則56

1法律規(guī)定——《食品衛(wèi)生法》（1）該法第十四條規(guī)定：“食品、食品添加劑、食品容器、包裝材料，食品用工具、設(shè)備，用于清洗食品和食品用工具、設(shè)備的洗滌劑以及食品中污染物質(zhì)、放射性物質(zhì)容許限量國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定或者頒發(fā)。”。

57

（2）該法第十五條規(guī)定：“國家未制定衛(wèi)生標準的食品，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定地方衛(wèi)生標準。”

58（3）該法第十六條規(guī)定：食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標準中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。

（3）該法第十六條規(guī)定：食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標準中592科學(xué)原則——“危險性評估”(1)危害因素的鑒別(Idendification)(2)危害特征的描述(3)膳食暴露量評估(4)危險性特征的描述(Risk)2科學(xué)原則——“危險性評估”60危險性評估

我國標準中鎘限量的評估

食物種類食物消費量1(g)本標準限量（mg/kg）理論暴露量(mg)PTWI2結(jié)論

大米226.70.20.04534PTWI為0.007mg/kg.bw，相當(dāng)于每人每日耐受量60mg

根據(jù)本標準評估鎘的理論暴露量相當(dāng)于PTWI的157.8%。

面粉178.70.10.01787其他谷類34.50.10.00345蔬菜3200.050.016水果52.30.050.0026肉類58.90.10.00589魚類27.50.10.00275蛋及其制品160.050.0008合計0.09471．食物消費量：數(shù)據(jù)來自1992年全國營養(yǎng)調(diào)查-全國城鄉(xiāng)居民食物消費量(每標準人/日的克數(shù))。2．2000年JECFA評估資料。危險性評估

61（2）我國標準不同于CAC標準的合理理由研究資料分析:

1.

中國污染物監(jiān)測2.

中國總膳食研究3.

WHO各國膳食平均消費數(shù)據(jù)及分布類型4.

JECFA評價和PTWI與PMTDI推薦值5.

中國居民膳食參考攝入量規(guī)定(含可耐受最高攝入量)6.

全國營養(yǎng)調(diào)查城鄉(xiāng)居民食物消費量。7.

CAC食品中農(nóng)藥最大殘留限量8.

食品法典程序手冊9.

農(nóng)藥殘留試驗準則10.

農(nóng)藥安全使用規(guī)定（2）我國標準不同于CAC標準的合理理由研究資料分析:623國際準則——WTO有關(guān)協(xié)定和CAC有關(guān)標準1SPS協(xié)定：各成員基于對人類健康的保護目的，可以制定并實施食品衛(wèi)生措施（食品衛(wèi)生標準）。2SPS協(xié)定：（1）必須確保制定與實施的食品衛(wèi)生措施只是在必要的水平上為了保障人類健康；（2）與CAC國際標準協(xié)調(diào)一致；（3）必須以“危險性評估”結(jié)果為科學(xué)依據(jù)

3國際準則——WTO有關(guān)協(xié)定和CAC有關(guān)標633SPS協(xié)定：

附錄A第3條（a）明確規(guī)定在食品方面，國際標準是指由食品法典委員會（CAC）制訂的有關(guān)食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留、污染物、分析和采樣方法，以及衛(wèi)生操作規(guī)范和準則等標準、準則和建議。所以，CAC標準是各成員國制訂和實施國家食品標準應(yīng)參照和采用的國際標準。3SPS協(xié)定：

附錄A第3條（a）644其他因素——政府、企業(yè)、社會

等方面的相關(guān)因素我國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)管能力；我國食品企業(yè)的衛(wèi)生管理水平我國產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品市場的保護涉及消費者、民旅、文化等方面的特殊問題4其他因素——政府、企業(yè)、社會

65食品衛(wèi)生標準的意義

1食品衛(wèi)生標準是對保障食品安全與營養(yǎng)的重要技術(shù)手段，制定與實施食品衛(wèi)生標準的根本目的是要實現(xiàn)全民的健康保護。2食品衛(wèi)生標準是食品衛(wèi)生法律法規(guī)體系的重要組成部分,是進行法制化食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的基本依據(jù)。必須指出，食品衛(wèi)生標準不是通常所說的技術(shù)標準，所以，它不同于食品質(zhì)量標準。3食品衛(wèi)生標準是促進和保障國家經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展的重要措施。4在我國入世后，食品衛(wèi)生標準將對我國的食品進出口貿(mào)易產(chǎn)生非常重要的特殊作用。食品衛(wèi)生標準的意義66食品衛(wèi)生標準的法律涵義《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，對生產(chǎn)、經(jīng)營、進口不符合食品衛(wèi)生標準的，將實施行政處罰；2《中華人民共和國刑法》第一百四十三條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患的，處有期徒刑或者拘役，最高可處無期徒刑，并沒收財產(chǎn)。食品衛(wèi)生標準的法律涵義《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，對生產(chǎn)、經(jīng)營、進口67國家食品衛(wèi)生標準的最新工作動態(tài)

1于2001年1月至2002年3月完成了包括農(nóng)殘、環(huán)境污染物限量、食品商品等衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的清理工作。2在國家科技部的支持下展開了以下科研項目：（1）食品安全標準升級（2）國際食品安全技術(shù)法規(guī)對我國的影響與對策研究（3）食品安全研究國家食品衛(wèi)生標準的最新工作動態(tài)

1于2001年1月至268食品衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的

清理工作

依照衛(wèi)生部有關(guān)指示，國家食品衛(wèi)生標準清理審查工作專家組（下稱專家組），自2001年1月3日至11月10日，對464個國家食品衛(wèi)生標準及其檢驗方法(包括73個農(nóng)殘限量標準）進行了清理審查。通過審查，共發(fā)現(xiàn)各類問題1379個。參照有關(guān)依據(jù)，對其中1034個問題進行了修改。通過清理的232項食品衛(wèi)生檢驗方法、56項食品產(chǎn)品和食品包裝材料標準已批準發(fā)布。食品衛(wèi)生標準以及檢驗方法標準的

清理工作

依照衛(wèi)生69清理審查后，食品衛(wèi)生國家標準的主要變化

刪除了無衛(wèi)生學(xué)意義的各項指標和規(guī)定，進一步增強了標準與法律在立法目的方面一致性2擴大標準的適用范圍，提高了標準的覆蓋率

對30個標準的適用范圍進行了開放式或擴大范圍的修改。清理審查后，食品衛(wèi)生國家標準的主要變化

刪除了無衛(wèi)生學(xué)意義的703增強了食品衛(wèi)生標準與產(chǎn)品質(zhì)量標準的對應(yīng)性

對與食品質(zhì)量標準所規(guī)定的名稱、定義、分類等非安全性技術(shù)要求不一致的43個標準做出了相應(yīng)的修改.提高了與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性

（1）對應(yīng)于CAC標準，污染物限量標準和產(chǎn)品衛(wèi)生標準中的129項安全性指標與CAC標準完全一致。（2）農(nóng)殘標準的限量指標與CAC標準的符合率則由審查前的14.6%提高到85.0%以上。3增強了食品衛(wèi)生標準與產(chǎn)品質(zhì)量標準的對應(yīng)性71我國食品衛(wèi)生標準體系與CAC標準體系的比較我國食品衛(wèi)生標準體系與CAC標準體系的比較72我國標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析修改前（與CAC標準的一致率）修改后（與CAC標準的一致率）食品產(chǎn)品12277污染物21（29%）21（84%）農(nóng)藥殘留69個標準104個農(nóng)藥品種（68%）1個標準136個農(nóng)藥品種（95%）食品添加劑431個食品添加劑

修訂中方法250237合計464335我國標準與CAC標準的協(xié)調(diào)一致性分析修改前（與CAC標準的一73成就與展望自20世紀八十年代初初步形成中國食品衛(wèi)生體系以來，我國的食品衛(wèi)生狀況有了長足的進步。根據(jù)每年監(jiān)測，全國食品衛(wèi)生合格率已由二十年前的65%提高到現(xiàn)在的87以上。不少企業(yè)已在食品衛(wèi)生標準的嚴格要求下，改進了生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理條件，尤其是加強了對生物性污染的預(yù)防控制措施。3通過科學(xué)合理地制定與實施國家食品衛(wèi)生標準，改善我國的食品安全狀況，有效地保護人類健康，同時，促進食品貿(mào)易。成就與展望自20世紀八十年代初初步形成中國食品衛(wèi)生體系以來，74國際和外國食品衛(wèi)生標準的基本狀況及其與我國的比較1研究了WTO的有關(guān)協(xié)定2研究CAC標準體系及其相關(guān)標準，并與我國標準體系進行了比較3研究了歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本、泰國等國家的食品安全標準國際和外國食品衛(wèi)生標準的基本狀況及其與我國的比較1研究了75

WTO

CAC

其他國家

我國食品安全標準體系建設(shè)我國食品出口

國際食品安全體系W76“科學(xué)性”原則的影響最為基礎(chǔ)和關(guān)鍵

——“科學(xué)性”原則是《SPS協(xié)定》的基本要求——“科學(xué)性”原則也是發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對外國食品貿(mào)易保護措施的重