醫療法律法規的理解與適用海南嘉天律師事務所

馬維秋醫療法律法規的理解與適用海南嘉天律師事務所1醫療法律法規的體系醫療機構管理執業醫師法律執業護士法律血液管理法律婦幼保健管理醫療事故處理藥品與醫療器械管理醫療法律法規的體系2醫療法律法規的理解與實用一、醫療機構管理法律法規醫療機構的設置與審批

登記問題醫療機構的執業登記與校驗

暫緩校驗問題醫療機構名稱醫療機構執業規則next醫療廣告管理二、醫師與護士執業法律制度醫師資格考試制度醫師執業注冊制度有關規定護士執業考試制度護士執業注冊制度有關規定

醫療法律法規的理解與實用一、醫療機構管理法律法規3醫療法律法規的理解與實用醫師執業規則有關規定護士執業規則

有關規定

三、血液管理法律制度無償獻血制度血站設置與管理采供血管理臨床用血管理原料血漿的采集與管理臍帶血與造血干細胞庫管理醫療法律法規的理解與實用醫師執業規則有關規定4醫療法律法規的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度婚前保健制度

經婚前醫學檢查未發現異常者，醫療機構應在《婚前醫學檢查證明》上注明“符合結婚的醫學條件”；對患制定傳染病在傳染期內或有關精神病在發病期內的，醫師應當向當事人說明情況，提出預防、治療以及采取相應醫學措施的建議孕產期保健

法定終止妊娠的情形:胎兒患有嚴重遺傳病，嚴重缺陷，醫師應向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫學意見

施行終止妊娠或結扎手術的原則：本人自愿原則（醫師在實行手術時，應征求本人同意，并簽署意見；本人系無民事行為能力的，應征得監護人同意）

對實行終止妊娠和結扎手術的，應提供免費服務。

醫療法律法規的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度5醫療法律法規的理解與實用母嬰保健專項技術服務管理醫療機構開展母嬰保健法規定的專項技術服務，在設備、人員和技術條件方面必須符合衛生不規定的條件和技術標準，并應當經過衛生行政部門許可；為防止性別歧視，保護婦女權益，嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定；母嬰保健工作人員應當經過考核取得專項技術資格證書方可從事相應的母嬰保健工作；女職工的保護不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業；懷孕7個月以上的女職工，一般不得安排其從事夜班勞動，在勞動時間內應當安排一定的休息的時間；女職工在孕、產、哺乳期內，用人單位不得解除勞動合同嬰兒保健幼兒保健人類輔助生殖技術的審批與管理醫療法律法規的理解與實用母嬰保健專項技術服務管理6醫療法律法規的理解與實用五、醫療事故處理法律制度醫療事故的構成要件

《醫療事故處理條例》第二條本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。

主體要件是依法登記注冊的醫療機構及取得執業資格并注冊的醫護人員客觀要件是實施了違法違規行為，造成的損害后果達到《醫療事故分級標準》的最低標準主觀上存在過失，違反了高度注意義務違法違規醫療行為與損害后果之間存在因果關系醫療法律法規的理解與實用五、醫療事故處理法律制度7民法上的過失過于自信應當預見而未預見（=醫療意外？）疏忽大意已經預見，應當避免而未避免（=并發癥？）違反高度注意義務專家責任醫療法律法規的理解與實用如何理解醫療事故中的過失？

判斷是否違反專家注意義務的標準是“醫療水準”，即醫師在進行醫療行為時，其學識、注意程度，技術以及態度均應符合具有一般醫療專業水準的醫師于同一情況下所應遵循的標準。民法上的過失過于自信疏忽大意違反高度注意義務醫療法律法規的理8醫療法律法規的理解與實用具體而言，應綜合以下因素：醫院等級與專科技術相結合

案例：患兒15歲，因“感冒”在家服藥后“好轉”，6天后因嘔吐等癥狀加重請本村村醫來家診治，村醫見患者呼吸急促、口唇青紫、皮膚大片出血點，告知家屬可能是“血小板壞死”，要盡快到大醫院治療，并為患者靜脈點滴環丙沙星后離開。輸液15分鐘后患兒訴難受，繼神志不清，家人立即叫來救護車，約40分鐘后“120”醫生來診確認患者已死亡。尸檢結果為患者系重癥肺炎，菌血癥，導致感染性休克，DIC，呼吸循環衰竭死亡。四次鑒定：區級：一級醫療事故市級：不屬于醫療事故省級：一級醫療事故中華醫學會：不屬于醫療事故醫療當時水平局限醫學地域性局限醫療法律法規的理解與實用具體而言，應綜合以下因素：9醫療法律法規的理解與實用判斷違反注意義務的原則：①實施治療前，是否對患者既往史、過敏史詢問、了解和記錄？②是否對患者身體健康狀況進行了相應的檢查？③是否了解使用的藥物可能出現意外危險？④是否對可能出現的危險進行了急救準備？⑤是否按醫療常規進行過敏試驗和觀察判斷結果？⑥是否充分履行了危險告知義務？醫療法律法規的理解與實用判斷違反注意義務的原則：10醫療法律法規的理解與實用如何理解不構成醫療事故的6種情形？（條例33條）A、緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成不良后果的；適用條件：（1）必須是在緊急情況下，由于疾病使患者的生命受到威脅，為了挽救生命而實施的搶救行為；（2）病員的危險必須是正在發生的、真實存在的，而不是假想的、尚未發生的或已經過去的；（3）已別無其他選擇，所采取的緊急措施盡管可能使患者的身體受到一定程度的損害。B、由于患者病情異常或者體質特殊而發生醫療意外適用條件：（1）損害的發生歸因于醫務人員醫療以外的原因，醫務人員的操作符合醫療常規；（2）醫務人員已經盡到其在當時應當和能夠盡到的注意義務醫療法律法規的理解與實用如何理解不構成醫療事故的6種情形？（11醫療法律法規的理解與實用C、在現有醫學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的

關鍵詞：現有醫學技術條件≠醫療機構水平不良后果并發癥可預見性、不確定性、相對可避免性后遺癥疾病自然轉歸醫源性疾病和損傷醫療法律法規的理解與實用C、在現有醫學技術條件下，發生無法預12醫療法律法規的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的［案例］輸血感染丙肝案Ｅ、因患方原因延誤診治導致不良后果的不如實陳述病情、癥狀、病史不遵守醫囑或作必要的檢查Ｆ、因不可抗力造成不良后果的自然災害、社會變動停電算不算？醫療法律法規的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的13醫療法律法規的理解與實用醫療事故技術鑒定的有關問題1、醫學會鑒定不受理的事項：因疫苗接種引起除感染以外的預防接種事故爭議的；對婚前醫學檢查、遺傳病診斷及產前診斷結果有異議的；需要做司法精神病醫學鑒定的；對職業病診斷或職業病鑒定傷殘等級有異議的；在押犯人與監獄或看守所等所屬的醫療機構之間發生的醫療事故爭議；2、當事人（患者）拒絕抽取專家名單或始終不能達成一致意見時怎么辦？根據《暫行辦法》第36條規定，終止鑒定。3、法醫未參加尸檢的爭議能否進行鑒定？對“死因不明”又未作尸檢的鑒定案例，應分別對待：爭議要點涉及死因而又未做尸檢的，可不予受理；爭議要點不涉及死亡原因而未做尸檢，且病歷資料保存完整的，應當受理。醫療法律法規的理解與實用醫療事故技術鑒定的有關問題14醫療法律法規的理解與實用4、醫療機構不配合醫療事故技術鑒定會承擔什么責任？

《衛生部關于醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復》（衛政法發[2005]28號）不如實提供材料或不配合調查，導致鑒定不能進行的，應當承擔醫療事故責任。（衛生部某副部長——醫療機構篡改病歷就是醫療事故）事故等級按同級甲類定，責任程度按完全責任判定。醫療機構無故不參加抽簽，由醫學會向患者說明情況后，經患者同意，由患者和醫學會按照有關規定隨即抽取。醫療機構若有上述情形之一，而判定或鑒定為醫療事故的，申請再次鑒定，不予受理。5、醫療事故鑒定與法醫類鑒定的關系全國人大法工委《關于對法醫類鑒定與醫療事故技術鑒定關系問題的意見》（法工復委字[2005]29號）醫療事故技術鑒定的內容不屬于法醫類（法醫物證、毒理、病理和法醫臨床、法醫學精神病）；法醫做不了醫療事故技術鑒定；醫療事故技術鑒定過程中可以抽取法醫專家進行法醫部分鑒定。醫療法律法規的理解與實用4、醫療機構不配合醫療事故技術鑒定會15醫療法律法規的理解與實用醫療事故爭議的處理途徑《條例》第46條發生醫療事故等民事爭議時，醫患雙方可以協商解決；不愿協商解決或協商不成者，當事人可以向衛生行政部門申請調解，也可以直接向人民法院提出民事訴訟。解決爭議的三條途徑雙方協商解決，可促進醫患雙方的交流，減少對立情緒，易于解決問題，達成協議后也容易得到履行。可減少不必要的行政處理和訴訟程序，節約財力、人力、物力。協商解決爭議的協議效力問題：雙方簽定協議后一方又向人民法院起訴的，人民法院應當受理法院受理后要對協議的合法性和合理性進行審查，有權依法作出判決提示：訂立協議時的“協議簽定后不的起訴”等限制民事權利的條款是違法的協議只能解決債權而不能限制訴權。行政調解訴訟：司法最終解決原則醫療法律法規的理解與實用醫療事故爭議的處理途徑16醫療法律法規的理解與實用六、藥品與醫療器械管理法律制度假藥與劣藥

假藥包括：國家藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品

未經批準而生產、進口、檢驗的藥品

變質或被污染的藥品

使用未取得批準文號的原料生產的藥品藥品說明書標明的適用癥或功能主治超出規定范圍的

劣藥包括：未標明有效期限或更改有效期限的

不注明或者更改生產批號的

超過有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等輔料的

藥品不良反應報告制度

藥品不良反應：副作用、毒性反應、過敏反應、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌醫療法律法規的理解與實用六、藥品與醫療器械管理法律制度17醫療法律法規的理解與實用特殊藥品的使用管理一次性醫療器械的管理大型醫療設備的配置與管理藥品與醫療設備的集中采購藥品有關的糾紛

藥品質量引起的糾紛(欣弗案)

發錯藥(清開靈換成雙黃連/安乃近當成新諾明)

劑量錯誤（環丙沙星案/血速寧案）

違反用藥禁忌（地米治肝炎）

給藥途徑不當（慶大滴耳治療中耳炎案）

配伍不當（許煌燦案/頭孢克肟+碳酸氫鈉配伍案）醫療法律法規的理解與實用特殊藥品的使用管理18醫療法律法規的理解與實用

溶媒不當（糖尿病患者選用5%GS案）

過敏史未盡注意義務

特殊人群用藥不當（兒童注射氧氟沙星案/產婦使用杜冷丁案）

用要速度不當（氨茶堿案）

藥品不良反應糾紛（說明書缺少藥品不良反應信息）

無過錯用藥糾紛醫療法律法規的理解與實用19關于醫療機構設置有關問題的批復(衛醫發[2001]97號)醫療機構在原執業地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫療延伸點(站)”，如與原登記注冊的醫療機構實行行政、財務統一管理的，應向原登記注冊的衛生行政部門申請辦理手續；如與原登記注冊的醫療機構實行行政、財務分開，獨立管理的，應向其設置所在地的衛生行政部門申請辦理《醫療機構執業許可證》。《關于醫療機構擅自變更執業地址問題的批復》(衛醫發[1999]第584號)根據《醫療機構管理條例》規定，醫療機構應當在登記注冊的執業地址執業。對違反《條例》規定，未辦理變更登記手續，擅自變更執業地址的，可根據具體情況，依照《條例》第四十七條規定予以處罰。（診療活動超登記范圍，處3000元以下罰款、吊銷許可證）關于醫療機構設置有關問題的批復20《衛生部關于對非法采供血和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復》(衛政法發[2004]224號)醫療機構未經批準在登記的執業地點以外開展診療活動的，依照《醫療機構管理條例》第44條處罰：停止執業活動、沒收違法所得和藥品、器械，處1萬元以下罰款。

返回《衛生部關于對非法采供血和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有21醫療機構校驗管理辦法

衛醫政發〔2009〕57號第二十四條

暫緩校驗期內，醫療機構不得發布醫療服務信息和廣告；未設床位的醫療機構不得執業；除急救外，設床位的醫療機構不得開展門診業務、收治新病人。第二十五條

暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的，登記機關可按照《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定，注銷其《醫療機構執業許可證》：（一）違反規定擅自開展診療活動；（二）發布醫療服務信息和廣告；（三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。第二十六條

醫療機構自注銷之日起停止開展醫療活動，設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

返回醫療機構校驗管理辦法22醫療機構執業規則1、任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動；2、醫療機構必須遵守有關法律、法規、規章和醫療技術規范，按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平；3、醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所；4、醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動；5、醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作；6、醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育；7、醫療機構工作人員上崗，必須佩戴載有本人姓名、職務或者職稱的標牌；8、醫療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診；轉診相關問題醫療機構執業規則23醫療機構執業規則9、未經醫師親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書出生證明書或者死亡證明書等證明文件；10、醫療機構門診病歷保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病歷的作用11、醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當將取得患者家屬或者關系人的同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得患者家屬或者關系人的同意并簽字；既無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其它特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人的批準后實施；知情同意相關法律問題12、醫療機構發生醫療事故的，應當按照有關規定處理；13、醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規和規定辦理；14、醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理，不得使用假藥、劣藥、過期、失效藥品；返回醫療機構執業規則24病人轉診問題1、衛生部《醫院工作制度》：患者病情危重或病情穩定前，醫療機構不得轉診病人黃波案2、病人轉診過程中的知情同意問題葉小弟拒絕轉診案（因果關系、參與度）3、病人放棄治療問題

唐某因腦外傷入院，家屬因經濟困難要求放棄手術治療，辦理出院手續。出院后患者死亡，家屬與醫院發生糾紛，聲稱如果當時醫生告訴家屬不手術就會死人，他們賣房子也要手術。每個人都是自己身體的主人，享有治療與否的最終決定權家屬放棄治療并不完全等同與病人放棄治療；家屬作為代理人只能為患者的利益而作決定（安樂死問題）醫務人員可以建議家屬放棄治療，但必須履行知情同意手續，詳細告知風險和后果返回病人轉診問題25病歷的作用1、舉證倒置有關問題最高法院關于民事訴訟證據的若干規定

（2001年12月21日）法釋（2001）33號

第4條第1款第8項因醫療行為引起的侵權訴訟，由醫療機構就醫療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任。打官司其實是在打證據，舉證責任倒置的規定讓本來就缺少證據可舉的醫院陷入了更加痛苦的深淵《民事訴訟法》規定，證據的種類有：書證（如病歷資料）、物證、證人證言、視聽資料、鑒定結論醫療活動是一種經驗性的活動，醫務人員進行的診療活動多是依據教科書、醫學文獻和自身工作積累的經驗，而這些都是不能作為證據使用的病歷的作用26某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫院求醫，醫院診斷為“巨大腦垂體瘤”，并于9月29日實施手術治療，術后患者出現做惻偏癱，雙眼視力下降于12月14日出院。后醫患雙方發生糾紛，患者提起訴訟，醫療機構在訴訟中僅提交了患者的住院病歷和一些醫學資料來證明醫生的治療方案符合治療原則，沒有違反診療常規。除上述資料外，醫院并未提供任何其他證據，也未申請鑒定。法院認為：人民法院并非專門的機構，也非具有專門的醫療知識，它本身不能認定被告的醫療行為是否符合醫療操縱規程，對被告的醫療過錯、因果關系不能僅依據病歷得出結論。而被告未提交其他證據證明以上問題，所以應當承擔舉證不能的責任，判決醫院敗訴訟，賠償28萬。某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫院求醫27轉變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據以法律為準繩”，但這個事實是“法律事實”，是證據證明的事實，而不是“客觀事實”；病歷對于訴訟很重要，是醫院勝訴的基礎，但不是全部；資料的保存要完整：包括現場的實物麥自豪案

李明昊案嚴格遵守病歷書寫的相關規定：特別注意A、完善知情同意；B、病人自動出院或不配合治療的處置；C、術中發現特殊情況應中止手術再次履行告知義務并簽字同意；D、對藥物過敏和既往史一定要詳細詢問并記錄陳肖宇藥物過敏案盡量申請鑒定；不要隨意給患者出具證明、診斷意見等，不能私自讓病人復印病歷基層醫療機構要做好門診日志的登記及門診病歷的書寫轉變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據以法律為準繩”，但這282、病歷丟失的法律責任結核病醫院案：某結核病醫院由于內部機構改革撤掉了該院病房,忙亂中不慎丟失了多次來其處就診的患者夏某的病歷。夏女士此時正繼續病歷做病退休鑒定，病歷的丟失使夏某無法順利進行鑒定，遂以病歷的丟失給其經濟和今后的治療帶來嚴重的影響為由向北京市宣武區人民法院提起訴訟，要求醫院賠償因病歷丟失不能辦理的正式退休工資差額35400元、醫保個人帳戶3369.60元、醫藥費報銷差額9740元、律師費3500元、交通費300元、因丟失病歷而影響今后治療的損失3000元、精神損失費2000元。法院審理后認為：醫院負有救死扶傷的義務，對于患者的病歷也有妥善保管的義務；鑒于醫院將夏某1993年的病歷丟失，給患者今后的治療帶來一定的影響，故判決醫院承擔夏某3000元損失費。

某縣醫院X線片遺失案返回2、病歷丟失的法律責任29知情同意相關法律問題1、在患方拒絕簽字的情況下，能否進行手術？李麗云案2、什么人簽字是有效的？《條例》規定應當由患者家屬或患者本人簽字同意

法律問題：A、未成年人應由監護人簽字同意，未成年人住院須留家屬陪觀；B、家屬意見與患者本人意見不一致時應如何處理？

梁天訴天津市中心婦產科醫院等未經其同意為其妻引產賠償糾紛案

3、知情同意的內容包括那些？根據《條例》，限于病情、醫療風險、醫療措施。法律問題：A、是否包括發生糾紛時候的封存告知？(安定與非那更之爭)B、是否有尸檢告知義務？C、是否存在預后告知義務？(阿拉圖胰腺癌事件)知情同意相關法律問題30知情同意相關法律問題4、告知標準如何判定？（1）合理醫生說。作為善良管理人的醫生或合理的醫生會將說明的信息應該得到說明；（2）合理的患者說。普通的或合理的患者認為重要的信息需要說明；（3）具體患者說。該說認為各個具體的患者認為重要的信息應該得到說明；（4）符合基準說。具體的患者認為重要且合理醫生也將認識到的信息應該得到說明。5、侵犯知情權應當承擔什么責任？椎間盤突出手術案醫療美容手術案絕育手術后妊娠案6、侵犯知情權能夠構成醫療事故嗎？知情同意書=生死契約？返回知情同意相關法律問題31醫師執業注冊制度

國家實行醫師執業注冊制度。醫師經注冊取得《醫師執業證書》后方可按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍，從事相應的醫療、預防、保健業務。注意幾點：1、未取得《醫師執業證書》者，不得從事醫師執業活動；《衛生部關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復》（2004年6月3日，衛政法發[2004]178號）醫療機構聘用取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書的人員從事醫師執業活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定處理。（聘用非衛生技術人員）取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員，按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條的規定處理。（非法行醫）取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事執業活動的人員在行醫過程中造成患者人身損害的，按照《醫療事故管理條例》第六十一條的規定處理。（非法行醫）醫師執業注冊制度32醫師執業注冊制度2、中止醫師執業活動2年以上的，執業前應重新申請注冊；3、醫師有出借、出租、抵押、轉讓、涂改《醫師執業證書》行為的，應當依法注銷注冊；4、醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當辦理變更注冊登記；

《醫師執業注冊暫行辦法》第19條：醫師在辦理變更注冊手續過程中，在《醫師執業證書》原注冊事項已被變更，未完成新的變更事項許可前，不得從事執業活動。返回醫師執業注冊制度33護士執業注冊制度1、護士執業，應當經執業注冊取得護士執業證書。2、申請護士執業注冊，應當具備下列條件：（二）在中等職業學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生主管部門規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習，包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；3、護士執業注冊申請，應當自通過護士執業資格考試之日起3年內提出；4、護士執業注冊有效期為5年。5、護士在其執業注冊有效期內變更執業地點的，應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門報告。返回

護士執業注冊制度34醫師執業規則1、醫師執業權利（一）在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；（林忠強制猥褻婦女案/X線檢查案/骨科檢查案/點藥問題/急性心梗案/村婦打架案）（二）按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；（三）從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；（四）參加專業培訓，接受繼續醫學教育；（五）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；（七）對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。醫師執業規則352、醫師的義務（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。3、醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。4、對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。5、醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。2、醫師的義務366、醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。7、醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。8、遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。9、醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。10、執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。返回6、醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者37護士執業規則1、護士執業，有按照國家有關規定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權利。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇。2、護士執業，有獲得與其所從事的護理工作相適應的衛生防護、醫療保健服務的權利。從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關法律、行政法規的規定接受職業健康監護的權利；患職業病的，有依照有關法律、行政法規的規定獲得賠償的權利。3、護士有按照國家有關規定獲得與本人業務能力和學術水平相應的專業技術職務、職稱的權利；有參加專業培訓、從事學術研究和交流、參加行業協會和專業學術團體的權利。4、護士有獲得疾病診療、護理相關信息的權利和其他與履行護理職責相關的權利，可以對醫療衛生機構和衛生主管部門的工作提出意見和建議。護士執業規則385、護士執業，應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。6、護士在執業活動中，發現患者病情危急，應當立即通知醫師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應當先行實施必要的緊急救護。7、護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范規定的，應當及時向開具醫囑的醫師提出；必要時，應當向該醫師所在科室的負責人或者醫療衛生機構負責醫療服務管理的人員報告。8、護士應當尊重、關心、愛護患者，保護患者的隱私。9、護士有義務參與公共衛生和疾病預防控制工作。發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件，護士應當服從縣級以上人民政府衛生主管部門或者所在醫療衛生機構的安排，參加醫療救護。返回5、護士執業，應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。39醫療法律法規的理解與適用海南嘉天律師事務所

馬維秋醫療法律法規的理解與適用海南嘉天律師事務所40醫療法律法規的體系醫療機構管理執業醫師法律執業護士法律血液管理法律婦幼保健管理醫療事故處理藥品與醫療器械管理醫療法律法規的體系41醫療法律法規的理解與實用一、醫療機構管理法律法規醫療機構的設置與審批

登記問題醫療機構的執業登記與校驗

暫緩校驗問題醫療機構名稱醫療機構執業規則next醫療廣告管理二、醫師與護士執業法律制度醫師資格考試制度醫師執業注冊制度有關規定護士執業考試制度護士執業注冊制度有關規定

醫療法律法規的理解與實用一、醫療機構管理法律法規42醫療法律法規的理解與實用醫師執業規則有關規定護士執業規則

有關規定

三、血液管理法律制度無償獻血制度血站設置與管理采供血管理臨床用血管理原料血漿的采集與管理臍帶血與造血干細胞庫管理醫療法律法規的理解與實用醫師執業規則有關規定43醫療法律法規的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度婚前保健制度

經婚前醫學檢查未發現異常者，醫療機構應在《婚前醫學檢查證明》上注明“符合結婚的醫學條件”；對患制定傳染病在傳染期內或有關精神病在發病期內的，醫師應當向當事人說明情況，提出預防、治療以及采取相應醫學措施的建議孕產期保健

法定終止妊娠的情形:胎兒患有嚴重遺傳病，嚴重缺陷，醫師應向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫學意見

施行終止妊娠或結扎手術的原則：本人自愿原則（醫師在實行手術時，應征求本人同意，并簽署意見；本人系無民事行為能力的，應征得監護人同意）

對實行終止妊娠和結扎手術的，應提供免費服務。

醫療法律法規的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度44醫療法律法規的理解與實用母嬰保健專項技術服務管理醫療機構開展母嬰保健法規定的專項技術服務，在設備、人員和技術條件方面必須符合衛生不規定的條件和技術標準，并應當經過衛生行政部門許可；為防止性別歧視，保護婦女權益，嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定；母嬰保健工作人員應當經過考核取得專項技術資格證書方可從事相應的母嬰保健工作；女職工的保護不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業；懷孕7個月以上的女職工，一般不得安排其從事夜班勞動，在勞動時間內應當安排一定的休息的時間；女職工在孕、產、哺乳期內，用人單位不得解除勞動合同嬰兒保健幼兒保健人類輔助生殖技術的審批與管理醫療法律法規的理解與實用母嬰保健專項技術服務管理45醫療法律法規的理解與實用五、醫療事故處理法律制度醫療事故的構成要件

《醫療事故處理條例》第二條本條例所稱醫療事故，是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，過失造成患者人身損害的事故。

主體要件是依法登記注冊的醫療機構及取得執業資格并注冊的醫護人員客觀要件是實施了違法違規行為，造成的損害后果達到《醫療事故分級標準》的最低標準主觀上存在過失，違反了高度注意義務違法違規醫療行為與損害后果之間存在因果關系醫療法律法規的理解與實用五、醫療事故處理法律制度46民法上的過失過于自信應當預見而未預見（=醫療意外？）疏忽大意已經預見，應當避免而未避免（=并發癥？）違反高度注意義務專家責任醫療法律法規的理解與實用如何理解醫療事故中的過失？

判斷是否違反專家注意義務的標準是“醫療水準”，即醫師在進行醫療行為時，其學識、注意程度，技術以及態度均應符合具有一般醫療專業水準的醫師于同一情況下所應遵循的標準。民法上的過失過于自信疏忽大意違反高度注意義務醫療法律法規的理47醫療法律法規的理解與實用具體而言，應綜合以下因素：醫院等級與專科技術相結合

案例：患兒15歲，因“感冒”在家服藥后“好轉”，6天后因嘔吐等癥狀加重請本村村醫來家診治，村醫見患者呼吸急促、口唇青紫、皮膚大片出血點，告知家屬可能是“血小板壞死”，要盡快到大醫院治療，并為患者靜脈點滴環丙沙星后離開。輸液15分鐘后患兒訴難受，繼神志不清，家人立即叫來救護車，約40分鐘后“120”醫生來診確認患者已死亡。尸檢結果為患者系重癥肺炎，菌血癥，導致感染性休克，DIC，呼吸循環衰竭死亡。四次鑒定：區級：一級醫療事故市級：不屬于醫療事故省級：一級醫療事故中華醫學會：不屬于醫療事故醫療當時水平局限醫學地域性局限醫療法律法規的理解與實用具體而言，應綜合以下因素：48醫療法律法規的理解與實用判斷違反注意義務的原則：①實施治療前，是否對患者既往史、過敏史詢問、了解和記錄？②是否對患者身體健康狀況進行了相應的檢查？③是否了解使用的藥物可能出現意外危險？④是否對可能出現的危險進行了急救準備？⑤是否按醫療常規進行過敏試驗和觀察判斷結果？⑥是否充分履行了危險告知義務？醫療法律法規的理解與實用判斷違反注意義務的原則：49醫療法律法規的理解與實用如何理解不構成醫療事故的6種情形？（條例33條）A、緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫學措施造成不良后果的；適用條件：（1）必須是在緊急情況下，由于疾病使患者的生命受到威脅，為了挽救生命而實施的搶救行為；（2）病員的危險必須是正在發生的、真實存在的，而不是假想的、尚未發生的或已經過去的；（3）已別無其他選擇，所采取的緊急措施盡管可能使患者的身體受到一定程度的損害。B、由于患者病情異常或者體質特殊而發生醫療意外適用條件：（1）損害的發生歸因于醫務人員醫療以外的原因，醫務人員的操作符合醫療常規；（2）醫務人員已經盡到其在當時應當和能夠盡到的注意義務醫療法律法規的理解與實用如何理解不構成醫療事故的6種情形？（50醫療法律法規的理解與實用C、在現有醫學技術條件下，發生無法預料或者不能防范的不良后果的

關鍵詞：現有醫學技術條件≠醫療機構水平不良后果并發癥可預見性、不確定性、相對可避免性后遺癥疾病自然轉歸醫源性疾病和損傷醫療法律法規的理解與實用C、在現有醫學技術條件下，發生無法預51醫療法律法規的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的［案例］輸血感染丙肝案Ｅ、因患方原因延誤診治導致不良后果的不如實陳述病情、癥狀、病史不遵守醫囑或作必要的檢查Ｆ、因不可抗力造成不良后果的自然災害、社會變動停電算不算？醫療法律法規的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的52醫療法律法規的理解與實用醫療事故技術鑒定的有關問題1、醫學會鑒定不受理的事項：因疫苗接種引起除感染以外的預防接種事故爭議的；對婚前醫學檢查、遺傳病診斷及產前診斷結果有異議的；需要做司法精神病醫學鑒定的；對職業病診斷或職業病鑒定傷殘等級有異議的；在押犯人與監獄或看守所等所屬的醫療機構之間發生的醫療事故爭議；2、當事人（患者）拒絕抽取專家名單或始終不能達成一致意見時怎么辦？根據《暫行辦法》第36條規定，終止鑒定。3、法醫未參加尸檢的爭議能否進行鑒定？對“死因不明”又未作尸檢的鑒定案例，應分別對待：爭議要點涉及死因而又未做尸檢的，可不予受理；爭議要點不涉及死亡原因而未做尸檢，且病歷資料保存完整的，應當受理。醫療法律法規的理解與實用醫療事故技術鑒定的有關問題53醫療法律法規的理解與實用4、醫療機構不配合醫療事故技術鑒定會承擔什么責任？

《衛生部關于醫療機構不配合醫療事故技術鑒定所應承擔的責任的批復》（衛政法發[2005]28號）不如實提供材料或不配合調查，導致鑒定不能進行的，應當承擔醫療事故責任。（衛生部某副部長——醫療機構篡改病歷就是醫療事故）事故等級按同級甲類定，責任程度按完全責任判定。醫療機構無故不參加抽簽，由醫學會向患者說明情況后，經患者同意，由患者和醫學會按照有關規定隨即抽取。醫療機構若有上述情形之一，而判定或鑒定為醫療事故的，申請再次鑒定，不予受理。5、醫療事故鑒定與法醫類鑒定的關系全國人大法工委《關于對法醫類鑒定與醫療事故技術鑒定關系問題的意見》（法工復委字[2005]29號）醫療事故技術鑒定的內容不屬于法醫類（法醫物證、毒理、病理和法醫臨床、法醫學精神病）；法醫做不了醫療事故技術鑒定；醫療事故技術鑒定過程中可以抽取法醫專家進行法醫部分鑒定。醫療法律法規的理解與實用4、醫療機構不配合醫療事故技術鑒定會54醫療法律法規的理解與實用醫療事故爭議的處理途徑《條例》第46條發生醫療事故等民事爭議時，醫患雙方可以協商解決；不愿協商解決或協商不成者，當事人可以向衛生行政部門申請調解，也可以直接向人民法院提出民事訴訟。解決爭議的三條途徑雙方協商解決，可促進醫患雙方的交流，減少對立情緒，易于解決問題，達成協議后也容易得到履行。可減少不必要的行政處理和訴訟程序，節約財力、人力、物力。協商解決爭議的協議效力問題：雙方簽定協議后一方又向人民法院起訴的，人民法院應當受理法院受理后要對協議的合法性和合理性進行審查，有權依法作出判決提示：訂立協議時的“協議簽定后不的起訴”等限制民事權利的條款是違法的協議只能解決債權而不能限制訴權。行政調解訴訟：司法最終解決原則醫療法律法規的理解與實用醫療事故爭議的處理途徑55醫療法律法規的理解與實用六、藥品與醫療器械管理法律制度假藥與劣藥

假藥包括：國家藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品

未經批準而生產、進口、檢驗的藥品

變質或被污染的藥品

使用未取得批準文號的原料生產的藥品藥品說明書標明的適用癥或功能主治超出規定范圍的

劣藥包括：未標明有效期限或更改有效期限的

不注明或者更改生產批號的

超過有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等輔料的

藥品不良反應報告制度

藥品不良反應：副作用、毒性反應、過敏反應、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌醫療法律法規的理解與實用六、藥品與醫療器械管理法律制度56醫療法律法規的理解與實用特殊藥品的使用管理一次性醫療器械的管理大型醫療設備的配置與管理藥品與醫療設備的集中采購藥品有關的糾紛

藥品質量引起的糾紛(欣弗案)

發錯藥(清開靈換成雙黃連/安乃近當成新諾明)

劑量錯誤（環丙沙星案/血速寧案）

違反用藥禁忌（地米治肝炎）

給藥途徑不當（慶大滴耳治療中耳炎案）

配伍不當（許煌燦案/頭孢克肟+碳酸氫鈉配伍案）醫療法律法規的理解與實用特殊藥品的使用管理57醫療法律法規的理解與實用

溶媒不當（糖尿病患者選用5%GS案）

過敏史未盡注意義務

特殊人群用藥不當（兒童注射氧氟沙星案/產婦使用杜冷丁案）

用要速度不當（氨茶堿案）

藥品不良反應糾紛（說明書缺少藥品不良反應信息）

無過錯用藥糾紛醫療法律法規的理解與實用58關于醫療機構設置有關問題的批復(衛醫發[2001]97號)醫療機構在原執業地點以外設置的門診部、診所等所謂“醫療延伸點(站)”，如與原登記注冊的醫療機構實行行政、財務統一管理的，應向原登記注冊的衛生行政部門申請辦理手續；如與原登記注冊的醫療機構實行行政、財務分開，獨立管理的，應向其設置所在地的衛生行政部門申請辦理《醫療機構執業許可證》。《關于醫療機構擅自變更執業地址問題的批復》(衛醫發[1999]第584號)根據《醫療機構管理條例》規定，醫療機構應當在登記注冊的執業地址執業。對違反《條例》規定，未辦理變更登記手續，擅自變更執業地址的，可根據具體情況，依照《條例》第四十七條規定予以處罰。（診療活動超登記范圍，處3000元以下罰款、吊銷許可證）關于醫療機構設置有關問題的批復59《衛生部關于對非法采供血和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有關法律適用問題的批復》(衛政法發[2004]224號)醫療機構未經批準在登記的執業地點以外開展診療活動的，依照《醫療機構管理條例》第44條處罰：停止執業活動、沒收違法所得和藥品、器械，處1萬元以下罰款。

返回《衛生部關于對非法采供血和單采血漿、非法行醫專項整治工作中有60醫療機構校驗管理辦法

衛醫政發〔2009〕57號第二十四條

暫緩校驗期內，醫療機構不得發布醫療服務信息和廣告；未設床位的醫療機構不得執業；除急救外，設床位的醫療機構不得開展門診業務、收治新病人。第二十五條

暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的，登記機關可按照《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定，注銷其《醫療機構執業許可證》：（一）違反規定擅自開展診療活動；（二）發布醫療服務信息和廣告；（三）省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。第二十六條

醫療機構自注銷之日起停止開展醫療活動，設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

返回醫療機構校驗管理辦法61醫療機構執業規則1、任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動；2、醫療機構必須遵守有關法律、法規、規章和醫療技術規范，按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平；3、醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所；4、醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動；5、醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作；6、醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育；7、醫療機構工作人員上崗，必須佩戴載有本人姓名、職務或者職稱的標牌；8、醫療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診；轉診相關問題醫療機構執業規則62醫療機構執業規則9、未經醫師親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書出生證明書或者死亡證明書等證明文件；10、醫療機構門診病歷保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病歷的作用11、醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當將取得患者家屬或者關系人的同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得患者家屬或者關系人的同意并簽字；既無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其它特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人的批準后實施；知情同意相關法律問題12、醫療機構發生醫療事故的，應當按照有關規定處理；13、醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規和規定辦理；14、醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理，不得使用假藥、劣藥、過期、失效藥品；返回醫療機構執業規則63病人轉診問題1、衛生部《醫院工作制度》：患者病情危重或病情穩定前，醫療機構不得轉診病人黃波案2、病人轉診過程中的知情同意問題葉小弟拒絕轉診案（因果關系、參與度）3、病人放棄治療問題

唐某因腦外傷入院，家屬因經濟困難要求放棄手術治療，辦理出院手續。出院后患者死亡，家屬與醫院發生糾紛，聲稱如果當時醫生告訴家屬不手術就會死人，他們賣房子也要手術。每個人都是自己身體的主人，享有治療與否的最終決定權家屬放棄治療并不完全等同與病人放棄治療；家屬作為代理人只能為患者的利益而作決定（安樂死問題）醫務人員可以建議家屬放棄治療，但必須履行知情同意手續，詳細告知風險和后果返回病人轉診問題64病歷的作用1、舉證倒置有關問題最高法院關于民事訴訟證據的若干規定

（2001年12月21日）法釋（2001）33號

第4條第1款第8項因醫療行為引起的侵權訴訟，由醫療機構就醫療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任。打官司其實是在打證據，舉證責任倒置的規定讓本來就缺少證據可舉的醫院陷入了更加痛苦的深淵《民事訴訟法》規定，證據的種類有：書證（如病歷資料）、物證、證人證言、視聽資料、鑒定結論醫療活動是一種經驗性的活動，醫務人員進行的診療活動多是依據教科書、醫學文獻和自身工作積累的經驗，而這些都是不能作為證據使用的病歷的作用65某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫院求醫，醫院診斷為“巨大腦垂體瘤”，并于9月29日實施手術治療，術后患者出現做惻偏癱，雙眼視力下降于12月14日出院。后醫患雙方發生糾紛，患者提起訴訟，醫療機構在訴訟中僅提交了患者的住院病歷和一些醫學資料來證明醫生的治療方案符合治療原則，沒有違反診療常規。除上述資料外，醫院并未提供任何其他證據，也未申請鑒定。法院認為：人民法院并非專門的機構，也非具有專門的醫療知識，它本身不能認定被告的醫療行為是否符合醫療操縱規程，對被告的醫療過錯、因果關系不能僅依據病歷得出結論。而被告未提交其他證據證明以上問題，所以應當承擔舉證不能的責任，判決醫院敗訴訟，賠償28萬。某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫院求醫66轉變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據以法律為準繩”，但這個事實是“法律事實”，是證據證明的事實，而不是“客觀事實”；病歷對于訴訟很重要，是醫院勝訴的基礎，但不是全部；資料的保存要完整：包括現場的實物麥自豪案

李明昊案嚴格遵守病歷書寫的相關規定：特別注意A、完善知情同意；B、病人自動出院或不配合治療的處置；C、術中發現特殊情況應中止手術再次履行告知義務并簽字同意；D、對藥物過敏和既往史一定要詳細詢問并記錄陳肖宇藥物過敏案盡量申請鑒定；不要隨意給患者出具證明、診斷意見等，不能私自讓病人復印病歷基層醫療機構要做好門診日志的登記及門診病歷的書寫轉變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據以法律為準繩”，但這672、病歷丟失的法律責任結核病醫院案：某結核病醫院由于內部機構改革撤掉了該院病房,忙亂中不慎丟失了多次來其處就診的患者夏某的病歷。夏女士此時正繼續病歷做病退休鑒定，病歷的丟失使夏某無法順利進行鑒定，遂以病歷的丟失給其經濟和今后的治療帶來嚴重的影響為由向北京市宣武區人民法院提起訴訟，要求醫院賠償因病歷丟失不能辦理的正式退休工資差額35400元、醫保個人帳戶3369.60元、醫藥費報銷差額9740元、律師費3500元、交通費300元、因丟失病歷而影響今后治療的損失3000元、精神損失費2000元。法院審理后認為：醫院負有救死扶傷的義務，對于患者的病歷也有妥善保管的義務；鑒于醫院將夏某1993年的病歷丟失，給患者今后的治療帶來一定的影響，故判決醫院承擔夏某3000元損失費。

某縣醫院X線片遺失案返回2、病歷丟失的法律責任68知情同意相關法律問題1、在患方拒絕簽字的情況下，能否進行手術？李麗云案2、什么人簽字是有效的？《條例》規定應當由患者家屬或患者本人簽字同意

法律問題：A、未成年人應由監護人簽字同意，未成年人住院須留家屬陪觀；B、家屬意見與患者本人意見不一致時應如何處理？

梁天訴天津市中心婦產科醫院等未經其同意為其妻引產賠償糾紛案

3、知情同意的內容包括那些？根據《條例》，限于病情、醫療風險、醫療措施。法律問題：A、是否包括發生糾紛時候的封存告知？(安定與非那更之爭)B、是否有尸檢告知義務？C、是否存在預后告知義務？(阿拉圖胰腺癌事件)知情同意相關法律問題69知情同意相關法律問題4、告知標準如何判定？（1）合理醫生說。作為善良管理人的醫生或合理的醫生會將說明的信息應該得到說明；（2）合理的患者說。普通的或合理的患者認為重要的信息需要說明；（3）具體患者說。該說認為各個具體的患者認為重要的信息應該得到說明；（4）符合基準說。具體的患者認為重要且合理醫生也將認識到的信息應該得到說明。5、侵犯知情權應當承擔什么責任？椎間盤突出手術案醫療美容手術案絕育手術后妊娠案6、侵犯知情權能夠構成醫療事故嗎？知情同意書=生死契約？返回知情同意相關法律問題70醫師執業注冊制度

國家實行醫師執業注冊制度。醫師經注冊取得《醫師執業證書》后方可按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍，從事相應的醫療、預防、保健業務。注意幾點：1、未取得《醫師執業證書》者，不得從事醫師執業活動；《衛生部關于取得醫師資格但未經執業注冊的人員開展醫師執業活動有關問題的批復》（2004年6月3日，衛政法發[2004]178號）醫療機構聘用取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書的人員從事醫師執業活動的，按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定處理。（聘用非衛生技術人員）取得醫師資格但未經醫師注冊取得執業證書而從事醫師執業活動的人員，按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條的規定處理。（非法行醫）取得醫