內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核品質(zhì)部第一頁，共二十七頁。為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核

■ISO9001：2008的要求。

■確定組織質(zhì)量管理體系滿足審核準則的程度。

■為管理層提供使用的信息資源。

■尋求持續(xù)改進的機會。

■實現(xiàn)過程增值。第二頁，共二十七頁。客觀證據(jù)和規(guī)定的要求

■客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。可以通過觀察、測量、測試或任何其他的方法獲取。可以被陳述或（更適宜）形成文件。

■規(guī)定的要求：顧客要求、質(zhì)量體系的要求（文件要求、作業(yè)指導書的要求等）、法律法規(guī)的要求、質(zhì)量標準的要求、認證機構的規(guī)則。第三頁，共二十七頁。審核的分類

■第一方審核：即內(nèi)審

■第二方審核：供方對我們的審核或我們對供方的審核

■第三方審核：認證機構對我們的審核

第四頁，共二十七頁。審核的八個步驟

■組成審核組■實施現(xiàn)場審核

■編制審核計劃■召開末次會議

■編制檢查表■編制審核報告

■召開首次會議■跟蹤驗證糾正措施

第五頁，共二十七頁。審核員的要求

■審核由具備資格的審核員完成。

■審核員的要求

□

了解業(yè)務

□

了解過程

□了解流程的相互作用

□團隊意識第六頁，共二十七頁。審核員素質(zhì)和能力

■審核員必須對以下情況靈活應對：

□

不斷變化的情況

□

不同的管理風格

□不同層次的管理人員/員工

■審核員必須在以下方面具備能力：

□

說明不符合的理由

□評估將要采取的糾正措施的適宜性

□評估糾正措施的有效性第七頁，共二十七頁。審核員素質(zhì)和能力

■一個良好的審核員還應具備的素質(zhì)：

□心胸開闊□堅定

□

老練

□果斷

□觀察力敏銳□自信

□具備洞察力□良好的職業(yè)道德第八頁，共二十七頁。時菱公司內(nèi)審員的要求

■班長以上管理人員

■參加過認證機構組織的內(nèi)審員培訓，并獲得內(nèi)審員

資格證書

■參加過公司舉辦的內(nèi)審員培訓，考試合格

■

作為實習審核員參加過公司的內(nèi)審，表現(xiàn)良好

■由品質(zhì)部提議，管理者代表批準后，方可成為時菱

公司的內(nèi)審員。第九頁，共二十七頁。審核計劃

■

審核計劃制定的目的：便于審核活動的日程安排

和協(xié)調(diào)。

■審核計劃應當包括：審核目的；審核準則和引用

文件；審核范圍和過程；審核活動的日期和地

點，包括首末次會議和審核組會議等。

■審核計劃應提前一周告知受審核部門。第十頁，共二十七頁。檢查表

■

檢查表的好處：

□使審核目標清楚、明確，防止遺漏。

□保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。

□明確與審核目標有關的樣本。

□減少審核員的偏見。

□減少審核過程中的工作負荷。

□作為審核記錄存檔。

□幫助審核員提高審核水平。第十一頁，共二十七頁。檢查表

■

檢查表的編制要點：

□了解流程，了解流程之間的相互關系，思路清晰。

□在策劃檢查表的時候考慮以下內(nèi)容：

☆選擇何種審核方式：逆向還是正向

☆部門的主要流程和部門承擔的其他責任

☆過程如何進行控制，與其它過程的相互影響是什么

☆過程如何進行監(jiān)視和測量

☆當過程出現(xiàn)錯誤的時候如何處理

☆有什么持續(xù)改進的證據(jù)第十二頁，共二十七頁。檢查表

□策劃檢查表的抽樣時應考慮：

☆查看什么、尋找什么

☆抽樣量的大小

☆選擇價值高的、新的、風險大的、最可能出

問題的樣本

□編制檢查表應避免：

☆變成問卷調(diào)查，只用是否回答即可

☆檢查清單，只畫√×就好。

☆變成備忘錄，線索凌亂、思路不清第十三頁，共二十七頁。內(nèi)審首次會議

□首次會議由審核組長主持，保留簽到記錄

□首次會議的內(nèi)容包括：

☆介紹審核組成員

☆確認審核目的、范圍和準則

☆與受審核方確認審核計劃

☆說明抽樣的局限性

☆確認陪同人員的安排

☆確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況第十四頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

□審核的控制

☆由陪同人員引導審核，說明想看什么

☆做必要深度的調(diào)查

☆未發(fā)現(xiàn)問題則繼續(xù)下一步，不要不停地堅持審核，

直到發(fā)現(xiàn)問題為止

☆不要機械地按照檢查表的要求審核，發(fā)現(xiàn)潛在

審核線索，則立刻做出決定—不予理睬/記錄

下來供以后審核/立即跟進

☆根據(jù)現(xiàn)場情況合理改變抽樣大小

☆必要時對審核計劃表進行合理調(diào)整第十五頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

□提問的技巧

☆不要提不相關的問題

☆不要反問對方

☆不要提太多封閉式的問題

☆要提開放式的問題：誰做這項工作？做了什么？

在哪里做的？為什么這么做？什么時間做的？

如何做的？通過開放式的問題收集更多的信息。

☆要有禮貌，要尊重受審核方第十六頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

□審核記錄的要點

☆記錄應清晰、便于檢索

☆記錄要全面，包括符合的和不符合的

☆要足夠詳細（包括部門、日期、名稱、編號、

場所、相關人員姓名、文件版本、標識、抽取

的樣本量等重要信息）

☆應記錄觀察到的內(nèi)容，并標識清楚哪些是需要

繼續(xù)跟進的，哪些是不符合項、哪些是觀察項、

哪些做法是好的第十七頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

■不符合項確認

□不符合項包括：嚴重不符合項、輕微不符合項、書面觀察項、

口頭觀察項

☆嚴重不符合項：

▲在體系策劃時，缺少標準要求的某一條款。如內(nèi)審、管理評審等。

▲在體系實施時，有一要素未按文件要求實施。如未進行供方評審、

合同評審、顧客滿意度分析等。

▲在審核中發(fā)現(xiàn)不符合項集中在“某一條款”或“某一部門”。如在審核

中發(fā)現(xiàn)所有部門在文件控制上都存在較大問題。

▲將不合格品交付給客戶，且給客戶造成較大影響或損失。第十八頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

☆輕微不符合項：

▲與ISO9001標準要求的事項不符合。

▲與公司質(zhì)量管理體系文件、圖紙、作業(yè)指導書等管理、

技術文件的要求不符合。

▲偶發(fā)的、孤立的事件，不會導致不合格品交付給客戶并

產(chǎn)生較大影響。第十九頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

☆書面觀察項:

▲潛在的不符合，有發(fā)展成不符合的趨勢，目前事實不充

分，但需要在后續(xù)審核中跟進，需要記錄下來。

☆口頭觀察項:

▲改進的建議，不需要跟進，不要留下記錄第二十頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

■開具不符合項報告前應注意：

□詳細記錄所有證據(jù)：包括在哪里、發(fā)現(xiàn)了什么、為什么

不符合、不符合什么等。

□從以下幾個方面考慮審核發(fā)現(xiàn)的嚴重性：

☆如果該不符合項未得到糾正，會發(fā)生什么問題？

☆發(fā)生問題的可能性有多大？

☆發(fā)生問題后被發(fā)現(xiàn)的可能性有多大？

□與受審核方確認事實：包括討論關注的問題、核實信

息、獲得對審核發(fā)現(xiàn)的認可。第二十一頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

■不符合項報告陳述要點：

□正確、完整、簡潔、清楚

□關鍵詞：描述事實、確定依據(jù)—必須說明你判定的依據(jù)是什么

■現(xiàn)場審核的要求：

□及時向被審核方報告有關情況。

□不尋求責備，目的是幫助改進體系。

□對于證據(jù)不足的情況，必須做出對被審核方有利的判定。

□審核組內(nèi)部加強溝通，及時傳遞信息，尋求相互支持。

□把握審核主線，學會抓大放小、發(fā)現(xiàn)有價值的問題。

□不要用自己的經(jīng)驗要求受審核方，要通過提問、觀察、檢查、分

析判定審核的過程是否受控，是否可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，是

否可能引起體系運行失效。第二十二頁，共二十七頁。現(xiàn)場審核

■被審核方的反應：

□謀求幫助

□不斷挑戰(zhàn)

□主動提供信息

□轉移注意力或浪費時間的戰(zhàn)術

□內(nèi)部沖突

□權威

□敵對情緒第二十三頁，共二十七頁。末次會議

□末次會議由審核組長主持，保留簽到記錄

□末次會議的內(nèi)容包括：

☆致謝

☆報告審核發(fā)現(xiàn)，并說明審核的局限性

☆就審核發(fā)現(xiàn)和結論的不同意見進行討論

☆審核有要求時，提出改進建議，并強調(diào)建議沒有

約束性

第二十四頁，共二十七頁。編制審核報告

■審核報告應當提供完整、準確、簡明和清

晰的審核記錄。

■內(nèi)部審核報告的內(nèi)容包括：

□審核目的、審核范圍、審核準則

□審核發(fā)現(xiàn)、審核結論。

□適當時，還可包括對改進的建議。第二十五頁，共二十七頁。跟蹤驗證糾正措施

■對提交的糾正措施進行評估：

□是否對問題的根本原因進行了分析

□糾正措施是否針對根本原因制定的

□糾正措施是否適宜

■通過后續(xù)監(jiān)督審核進行評估第二十六頁，共二十七頁。內(nèi)容梗概內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核

■ISO9001：2008的要求。可以通過觀察、測量、測試或任何其他的方法獲取。■規(guī)定的要求：顧客要求、質(zhì)量體系的要求（文件要求、作業(yè)指導書的要求等）、法律法規(guī)的要求、質(zhì)量標準