內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員

培訓(xùn)教程2001.04.280深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員

培訓(xùn)教程2001.04.28第一章審核總論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點(diǎn)審核的基本程序年度審核進(jìn)度的安排1第一章審核總論質(zhì)量審核的定義1

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2005)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程2審核定義（GB/T19000--ISO9000:審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求合同要求質(zhì)量體系文件和規(guī)定ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律、法規(guī)

3審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求3審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。4審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果6審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核審核證據(jù)審核準(zhǔn)則比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論7審核審核證據(jù)審核準(zhǔn)則比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論7審核組實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。審核員有能力實(shí)施審核的人員受審核方被審核的組織8審核組8審核原則與審核員有關(guān)的原則：a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)，報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見。c）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及委托方和其他相關(guān)方對(duì)他們的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。9審核原則與審核員有關(guān)的原則：9審核原則與審核有關(guān)d）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e）基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可

信的和可重現(xiàn)有審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。10審核原則與審核有關(guān)10審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。

注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必須的所有活動(dòng)11審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目審核計(jì)劃對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述12審核計(jì)劃對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述12審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別審核計(jì)劃是對(duì)一次審核所做的安排，審核方案是具有特定時(shí)間段和特定目的的一組審核；審核計(jì)劃是有審核組長(zhǎng)編制，審核方案由負(fù)責(zé)審核方案管理的人員來(lái)建立；審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，對(duì)一個(gè)審核方案，有的內(nèi)容沒(méi)有必要形成文件13審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別審核計(jì)劃是對(duì)一次審核所做的安排，審核審核方案的管理ISO19011標(biāo)準(zhǔn)5.1總則規(guī)定根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可包括結(jié)合審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)多分發(fā)的類型和書面進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的實(shí)際框架內(nèi)為有效和高效地實(shí)施審核提供資源所必要地所有活動(dòng)。一個(gè)組織可以建立一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織地最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)：a.制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案；b.識(shí)別并確保提供必要的資源14審核方案的管理ISO19011標(biāo)準(zhǔn)5.1總則規(guī)定14審核方案的管理審核方案的授權(quán)

審核方案的建立－目的、范圍與程度－職責(zé)－資源－程序?qū)徍朔桨傅膶?shí)施－安排審核日程－評(píng)價(jià)審核員－選擇審核組－指導(dǎo)審核活動(dòng)－保持記錄審核方案的監(jiān)視和評(píng)審－監(jiān)視和評(píng)審－識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求－識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核方案的改進(jìn)審核員的能力和評(píng)價(jià)審核活動(dòng)處置策劃?rùn)z查實(shí)施15審核方案的管理審核方案的授權(quán)審核方案的建立審核方案的實(shí)施審審核范圍審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。16審核范圍審核的內(nèi)容和界限。16能力經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。17能力經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程審核服務(wù)審核18審核的范疇質(zhì)量體系審核18質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程19質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以審核類型內(nèi)部審核

第一方審核外部審核

第二方審核第三方審核20審核類型內(nèi)部審核20第一方審核

由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)行的審核，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。目的是：1.證實(shí)是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并得到有效實(shí)施與保持。2.為第二和第三方審核做準(zhǔn)備3.作為一種管理手段4.是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求21第一方審核由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)第二方審核

一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同要求，由該組織的人員或由其他人員以該組織的名義對(duì)合作方進(jìn)行的審核。目的：1、選擇合適的合作伙伴2、證實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求3、促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系22第二方審核一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方第三方審核由獨(dú)立于受審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制約的第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則，按規(guī)定的程序和方法對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。目的：1.向外界展示組織的質(zhì)量管理體系是符合要求的2.實(shí)施、保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。3.滿足相關(guān)方的要求，減少重復(fù)審核23第三方審核由獨(dú)立于受審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制約的第第一、二、三方審核的異同點(diǎn)24第一、二、三方審核的異同點(diǎn)24第一、二、三方審核的異同點(diǎn)相同點(diǎn)被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的都應(yīng)正式有序地進(jìn)行（系統(tǒng)性）都應(yīng)由有資格、授權(quán)的、不審核自己工作的人員進(jìn)行（獨(dú)立性）都是一種抽樣過(guò)程（隨機(jī)抽樣）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都要采取糾正措施25第一、二、三方審核的異同點(diǎn)相同點(diǎn)25審核的特點(diǎn)一、被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的二、審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度三、審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)四、質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)1.審核是被授權(quán)的活動(dòng)。2.質(zhì)量管理體系審核有規(guī)范的程序和方法。3.審核工作必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。4.審核是形成文件的過(guò)程。26審核的特點(diǎn)一、被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的26審核的特點(diǎn)（續(xù)）五、質(zhì)量管理體系必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性客觀性--是指要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，公正客觀地評(píng)價(jià)審

核對(duì)象，不能主觀地、帶偏見地給出審核結(jié)論。獨(dú)立性--是指審核員應(yīng)與被審核的領(lǐng)域、工作無(wú)直接責(zé)任

關(guān)系。系統(tǒng)性--是指審核員要按規(guī)定的程序，全面系統(tǒng)地審核、

評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)、過(guò)程及其結(jié)

果。六、質(zhì)量管理體系審核采用抽樣方法27審核的特點(diǎn)（續(xù)）五、質(zhì)量管理體系必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)審核人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任經(jīng)資格確認(rèn)28審核人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)28全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核至少每年一次包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求29全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核29部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核：組織變化市場(chǎng)反饋重大質(zhì)量不合格30部分審核例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行審核范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過(guò)程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管31審核范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：31審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核的跟蹤32審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備32年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排33年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式33年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核34年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求34集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃35集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間35分散式審核的進(jìn)度安排編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改36分散式審核的進(jìn)度安排編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃36年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門預(yù)計(jì)的審核月份滾動(dòng)修改的狀態(tài)37年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門37年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證38年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證3第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通39第二章審核準(zhǔn)備確定審核組39審核組的確定審核組長(zhǎng)的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識(shí)D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

40審核組的確定審核組長(zhǎng)的選定40審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的日程安排確定審核組人員的分工41審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍41審核的方法按部門：

考慮涉及的主要職能的活動(dòng)及涉及的相關(guān)職能按條款：

考慮涉及的主要部門和相關(guān)部門42審核的方法按部門：

考慮涉及的主要職能的活動(dòng)及涉及的相關(guān)職能審核的目的和范圍審核目的

--第三方認(rèn)證--調(diào)查重大不合格的原因--外部的檢查--例行的審核2.審核范圍

--全公司范圍--某一個(gè)或幾個(gè)部門--標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求--公司部分質(zhì)量文件的要求43審核的目的和范圍審核目的43審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細(xì)的日程安排

1)首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時(shí)間4)主要的審核要點(diǎn)44審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍44審核實(shí)施計(jì)劃案例練習(xí)：編制審核實(shí)施計(jì)劃45審核實(shí)施計(jì)劃案例練習(xí)：45編制檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求46編制檢查表檢查表的作用46檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案47檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖47編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查48編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍48審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過(guò)程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管49審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：49明確審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性50明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)50審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要職能的活動(dòng)及涉及的相關(guān)職能活動(dòng)

b按條款--考慮主要部門和涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機(jī)51審核的策略審核的方法51審核路線（1）某一部門審核路線前臺(tái)預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上52審核路線（1）自自52審核路線（2）某一活動(dòng)的審核路線接收預(yù)訂信息評(píng)審記錄抽查更改自上而下自下而上53審核路線（2）某一活動(dòng)的審核路線自自53審核路線（3）

運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù)自上而下自下而上54審核路線（3）運(yùn)作體系審核的路線審核路線（4）

某個(gè)活動(dòng)的審核路線供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上55審核路線（4）某個(gè)活動(dòng)的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件56文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件56檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性57檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系57檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)58檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款58檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)找誰(shuí)被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法59檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)59審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a）審核準(zhǔn)備情況b）討論疑難問(wèn)題c）提出注意事項(xiàng)60審核前溝通提前通知受審核部門60第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議61第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議61審核基本思路與方法評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的四個(gè)基本命題

a）過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定？b）職責(zé)是否予以分配？c）程序是否得到實(shí)施和保持？d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？62審核基本思路與方法評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的四個(gè)基本命題62處理好三種關(guān)系審核質(zhì)量管理體系，不是審查文件系統(tǒng)；要客觀證據(jù)，不是僅要求提供記錄；要符合性，更要有效性。63處理好三種關(guān)系審核質(zhì)量管理體系，不是審查文件系統(tǒng)；63首次會(huì)議程序?qū)徍撕灥浇榻B審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問(wèn)題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間64首次會(huì)議程序?qū)徍撕灥?4首次會(huì)議注意事項(xiàng)組長(zhǎng)主持，30分鐘左右；最高管理者與各部門負(fù)責(zé)人參加；對(duì)審核計(jì)劃作確認(rèn)；力求守時(shí)，務(wù)實(shí)、坦誠(chéng)、氣氛融洽。65首次會(huì)議注意事項(xiàng)組長(zhǎng)主持，30分鐘左右；65現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問(wèn)題的處理不合格的處理66現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程66審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果67審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃67審核路線的展開

記錄 實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄部門職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄 實(shí)施記錄記錄

68審核路線的展開 68檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問(wèn)題)回答\事實(shí)\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談\提問(wèn)\觀察\抽樣\驗(yàn)證)69檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、信息收集與驗(yàn)證信息收集的渠道與責(zé)任人員面談審查有關(guān)文件審閱各類記錄觀察、檢查數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)顧客反饋過(guò)程與接口信息70現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、信息收集與驗(yàn)證信息收集的渠道70技術(shù)與訣竅詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情71技術(shù)與訣竅詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題71審核的面談選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的提問(wèn)方式72審核的面談選擇合適的面談對(duì)象72提問(wèn)與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

73提問(wèn)與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHAT73提問(wèn)與聆聽(2)正確的提問(wèn)方式開放型

請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蟆７忾]型

這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？注意聆聽，分析尋找答案和線索74提問(wèn)與聆聽(2)正確的提問(wèn)方式74審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意75審核的抽樣隨機(jī)抽樣75審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索76審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)76客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達(dá)）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的77客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的77審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱78審核筆記便于下一部門調(diào)查78審核筆記的內(nèi)容審核合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù)

文件名稱、編號(hào)、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間不合格事實(shí)審核線索79審核筆記的內(nèi)容審核合格的證據(jù)79不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤忽略，不考慮80不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤80不合格的處理記錄不合格事實(shí)被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)81不合格的處理記錄不合格事實(shí)81不合格報(bào)告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告82不合格報(bào)告不合格的確定82不合格的確定什么是不合格？

--沒(méi)有滿足要求A）合同要求B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求83不合格的確定什么是不合格？83不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格

實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求

84不合格的確定體系性不合格84不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格85不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：85嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明）可造成嚴(yán)重后果的不合格86嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符86輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響87輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤87不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求88不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)88不合格判斷是孤立的還是普遍的問(wèn)題？這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生？是嚴(yán)重的還是輕微的？是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大的幫助？89不合格判斷是孤立的還是普遍的問(wèn)題？89不合格的描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）誰(shuí)在場(chǎng)（職位）采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于的改進(jìn)（幫助）90不合格的描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察（判斷）90不合格描述注意事項(xiàng)--描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱--描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號(hào)/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件91不合格描述注意事項(xiàng)91不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有部?jī)x表超出了校準(zhǔn)日期,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。92不合格描述（例一）不完整的描述：92不合格描述（例一）完整的描述：B.放在后車間的設(shè)備編號(hào)為E17上的兩個(gè)電壓表已超過(guò)校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月,現(xiàn)已超出兩個(gè)月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。93不合格描述（例一）完整的描述：93不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。94不合格描述（例二）不完整的描述：94不合格描述（例二）完整的描述:B.在送粉車間，編號(hào)為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號(hào)為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。95不合格描述（例二）完整的描述:95不合格描述（例三）不完整的描述:A.成品絕緣性能未測(cè)量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。96不合格描述（例三）不完整的描述:96不合格描述（例三）完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行6個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但實(shí)際上絕緣性能一項(xiàng)已有一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。97不合格描述（例三）完整的描述:97不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述經(jīng)受審核部門確認(rèn)審核報(bào)告的組成部分提交受審核部門的正式文件98不合格報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述98不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)日期不合格描述受審核方確認(rèn)提出建議的糾正措施要求99不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門99審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每天結(jié)束）召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備100審核組會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中定期（每末次會(huì)議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況正式提出不合格項(xiàng)澄清宣布審核結(jié)論提出糾正要求結(jié)束101末次會(huì)議簽到101第四章審核報(bào)告糾正措施審核報(bào)告的內(nèi)容102第四章審核報(bào)告糾正措施102糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求采取必要的補(bǔ)救措施分析不合格的根源針對(duì)根源采取糾正措施糾正措施的描述要具體103糾正措施審核員協(xié)調(diào)受審核部門提出糾正措施要求103糾正措施修改現(xiàn)行做法對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)增加資源104糾正措施修改現(xiàn)行做法104審核報(bào)告的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)文件審核組成員審核時(shí)間審核不合格項(xiàng)分布審核綜述不合格報(bào)告105審核報(bào)告的內(nèi)容審核的目的和范圍105審核綜述說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)根據(jù)審核的不合格項(xiàng)對(duì)受審核部門的質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)：--好的方面--存在的不足--努力的方向106審核綜述說(shuō)明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)106第五章審核的跟蹤審核組提交審核報(bào)告受審核部門采取糾正措施受審核部門記錄已采取的糾正措施審核員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)驗(yàn)證根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果判斷糾正措施的有效性所有糾正措施完成，審核關(guān)閉107第五章審核的跟蹤審核組提交審核報(bào)告107內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員

培訓(xùn)教程2001.04.28108深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員

培訓(xùn)教程2001.04.28第一章審核總論質(zhì)量審核的定義質(zhì)量審核的類型質(zhì)量審核的目的質(zhì)量審核的特點(diǎn)審核的基本程序年度審核進(jìn)度的安排109第一章審核總論質(zhì)量審核的定義1

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2005)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程110審核定義（GB/T19000--ISO9000:審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求合同要求質(zhì)量體系文件和規(guī)定ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的法律、法規(guī)

111審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求3審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。112審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。113審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果114審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核審核證據(jù)審核準(zhǔn)則比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論115審核審核證據(jù)審核準(zhǔn)則比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論7審核組實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。審核員有能力實(shí)施審核的人員受審核方被審核的組織116審核組8審核原則與審核員有關(guān)的原則：a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b）公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)，報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見。c）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及委托方和其他相關(guān)方對(duì)他們的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。117審核原則與審核員有關(guān)的原則：9審核原則與審核有關(guān)d）獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e）基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可

信的和可重現(xiàn)有審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。118審核原則與審核有關(guān)10審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。

注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必須的所有活動(dòng)119審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目審核計(jì)劃對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述120審核計(jì)劃對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述12審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別審核計(jì)劃是對(duì)一次審核所做的安排，審核方案是具有特定時(shí)間段和特定目的的一組審核；審核計(jì)劃是有審核組長(zhǎng)編制，審核方案由負(fù)責(zé)審核方案管理的人員來(lái)建立；審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，對(duì)一個(gè)審核方案，有的內(nèi)容沒(méi)有必要形成文件121審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別審核計(jì)劃是對(duì)一次審核所做的安排，審核審核方案的管理ISO19011標(biāo)準(zhǔn)5.1總則規(guī)定根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可包括結(jié)合審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)多分發(fā)的類型和書面進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的實(shí)際框架內(nèi)為有效和高效地實(shí)施審核提供資源所必要地所有活動(dòng)。一個(gè)組織可以建立一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織地最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)：a.制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案；b.識(shí)別并確保提供必要的資源122審核方案的管理ISO19011標(biāo)準(zhǔn)5.1總則規(guī)定14審核方案的管理審核方案的授權(quán)

審核方案的建立－目的、范圍與程度－職責(zé)－資源－程序?qū)徍朔桨傅膶?shí)施－安排審核日程－評(píng)價(jià)審核員－選擇審核組－指導(dǎo)審核活動(dòng)－保持記錄審核方案的監(jiān)視和評(píng)審－監(jiān)視和評(píng)審－識(shí)別糾正和預(yù)防措施的需求－識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核方案的改進(jìn)審核員的能力和評(píng)價(jià)審核活動(dòng)處置策劃?rùn)z查實(shí)施123審核方案的管理審核方案的授權(quán)審核方案的建立審核方案的實(shí)施審審核范圍審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。124審核范圍審核的內(nèi)容和界限。16能力經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。125能力經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技審核的范疇質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程審核服務(wù)審核126審核的范疇質(zhì)量體系審核18質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程127質(zhì)量體系審核為獲得審核證據(jù),并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以審核類型內(nèi)部審核

第一方審核外部審核

第二方審核第三方審核128審核類型內(nèi)部審核20第一方審核

由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)行的審核，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。目的是：1.證實(shí)是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并得到有效實(shí)施與保持。2.為第二和第三方審核做準(zhǔn)備3.作為一種管理手段4.是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求129第一方審核由一個(gè)組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)第二方審核

一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同要求，由該組織的人員或由其他人員以該組織的名義對(duì)合作方進(jìn)行的審核。目的：1、選擇合適的合作伙伴2、證實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求3、促進(jìn)合作方改進(jìn)質(zhì)量管理體系130第二方審核一個(gè)組織為了選擇和評(píng)價(jià)合適的利益合作方第三方審核由獨(dú)立于受審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制約的第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則，按規(guī)定的程序和方法對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。目的：1.向外界展示組織的質(zhì)量管理體系是符合要求的2.實(shí)施、保持和改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。3.滿足相關(guān)方的要求，減少重復(fù)審核131第三方審核由獨(dú)立于受審核方且不受其經(jīng)濟(jì)利益制約的第第一、二、三方審核的異同點(diǎn)132第一、二、三方審核的異同點(diǎn)24第一、二、三方審核的異同點(diǎn)相同點(diǎn)被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的都應(yīng)正式有序地進(jìn)行（系統(tǒng)性）都應(yīng)由有資格、授權(quán)的、不審核自己工作的人員進(jìn)行（獨(dú)立性）都是一種抽樣過(guò)程（隨機(jī)抽樣）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題都要采取糾正措施133第一、二、三方審核的異同點(diǎn)相同點(diǎn)25審核的特點(diǎn)一、被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的二、審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度三、審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)四、質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)1.審核是被授權(quán)的活動(dòng)。2.質(zhì)量管理體系審核有規(guī)范的程序和方法。3.審核工作必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行。4.審核是形成文件的過(guò)程。134審核的特點(diǎn)一、被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的26審核的特點(diǎn)（續(xù)）五、質(zhì)量管理體系必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性客觀性--是指要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，公正客觀地評(píng)價(jià)審

核對(duì)象，不能主觀地、帶偏見地給出審核結(jié)論。獨(dú)立性--是指審核員應(yīng)與被審核的領(lǐng)域、工作無(wú)直接責(zé)任

關(guān)系。系統(tǒng)性--是指審核員要按規(guī)定的程序，全面系統(tǒng)地審核、

評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)、過(guò)程及其結(jié)

果。六、質(zhì)量管理體系審核采用抽樣方法135審核的特點(diǎn)（續(xù)）五、質(zhì)量管理體系必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)審核人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任經(jīng)資格確認(rèn)136審核人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)28全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核至少每年一次包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求137全部審核必須對(duì)所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核29部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核：組織變化市場(chǎng)反饋重大質(zhì)量不合格138部分審核例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行審核范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過(guò)程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管139審核范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：31審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核的跟蹤140審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備32年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排141年度內(nèi)審進(jìn)度安排確定年度審核的頻次和形式33年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求集中某一段時(shí)間完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核142年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求34集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃143集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時(shí)間35分散式審核的進(jìn)度安排編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改144分散式審核的進(jìn)度安排編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃36年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門預(yù)計(jì)的審核月份滾動(dòng)修改的狀態(tài)145年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門37年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證146年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證3第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通147第二章審核準(zhǔn)備確定審核組39審核組的確定審核組長(zhǎng)的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗(yàn)D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識(shí)D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

148審核組的確定審核組長(zhǎng)的選定40審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的日程安排確定審核組人員的分工149審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍41審核的方法按部門：

考慮涉及的主要職能的活動(dòng)及涉及的相關(guān)職能按條款：

考慮涉及的主要部門和相關(guān)部門150審核的方法按部門：

考慮涉及的主要職能的活動(dòng)及涉及的相關(guān)職能審核的目的和范圍審核目的

--第三方認(rèn)證--調(diào)查重大不合格的原因--外部的檢查--例行的審核2.審核范圍

--全公司范圍--某一個(gè)或幾個(gè)部門--標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求--公司部分質(zhì)量文件的要求151審核的目的和范圍審核目的43審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細(xì)的日程安排

1)首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時(shí)間4)主要的審核要點(diǎn)152審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍44審核實(shí)施計(jì)劃案例練習(xí)：編制審核實(shí)施計(jì)劃153審核實(shí)施計(jì)劃案例練習(xí)：45編制檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求154編制檢查表檢查表的作用46檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案155檢查表的作用指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖47編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查156編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍48審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過(guò)程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管157審核的范圍審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括：49明確審核的重點(diǎn)

公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性158明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)50審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要職能的活動(dòng)及涉及的相關(guān)職能活動(dòng)

b按條款--考慮主要部門和涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機(jī)159審核的策略審核的方法51審核路線（1）某一部門審核路線前臺(tái)預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上160審核路線（1）自自52審核路線（2）某一活動(dòng)的審核路線接收預(yù)訂信息評(píng)審記錄抽查更改自上而下自下而上161審核路線（2）某一活動(dòng)的審核路線自自53審核路線（3）

運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購(gòu)制造檢驗(yàn)入庫(kù)交付服務(wù)自上而下自下而上162審核路線（3）運(yùn)作體系審核的路線審核路線（4）

某個(gè)活動(dòng)的審核路線供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評(píng)審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評(píng)估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上163審核路線（4）某個(gè)活動(dòng)的文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件164文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件56檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性165檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系57檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)166檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款58檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)找誰(shuí)被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法167檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)59審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）

a）審核準(zhǔn)備情況b）討論疑難問(wèn)題c）提出注意事項(xiàng)168審核前溝通提前通知受審核部門60第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議169第三章審核的實(shí)施首次會(huì)議61審核基本思路與方法評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的四個(gè)基本命題

a）過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定？b）職責(zé)是否予以分配？c）程序是否得到實(shí)施和保持？d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？170審核基本思路與方法評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的四個(gè)基本命題62處理好三種關(guān)系審核質(zhì)量管理體系，不是審查文件系統(tǒng)；要客觀證據(jù)，不是僅要求提供記錄；要符合性，更要有效性。171處理好三種關(guān)系審核質(zhì)量管理體系，不是審查文件系統(tǒng)；63首次會(huì)議程序?qū)徍撕灥浇榻B審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問(wèn)題澄清確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間172首次會(huì)議程序?qū)徍撕灥?4首次會(huì)議注意事項(xiàng)組長(zhǎng)主持，30分鐘左右；最高管理者與各部門負(fù)責(zé)人參加；對(duì)審核計(jì)劃作確認(rèn)；力求守時(shí)，務(wù)實(shí)、坦誠(chéng)、氣氛融洽。173首次會(huì)議注意事項(xiàng)組長(zhǎng)主持，30分鐘左右；65現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問(wèn)題的處理不合格的處理174現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程66審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果175審核過(guò)程的控制執(zhí)行計(jì)劃67審核路線的展開

記錄 實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄部門職責(zé)相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動(dòng)相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄 實(shí)施記錄記錄

176審核路線的展開 68檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問(wèn)題)回答\事實(shí)\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場(chǎng)審核(面談\提問(wèn)\觀察\抽樣\驗(yàn)證)177檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求檢查表(現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、信息收集與驗(yàn)證信息收集的渠道與責(zé)任人員面談審查有關(guān)文件審閱各類記錄觀察、檢查數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)顧客反饋過(guò)程與接口信息178現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、信息收集與驗(yàn)證信息收集的渠道70技術(shù)與訣竅詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情179技術(shù)與訣竅詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題71審核的面談選擇合適的面談對(duì)象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問(wèn)策略

提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題正確的提問(wèn)方式180審核的面談選擇合適的面談對(duì)象72提問(wèn)與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

181提問(wèn)與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題WHAT73提問(wèn)與聆聽(2)正確的提問(wèn)方式開放型

請(qǐng)你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蟆７忾]型

這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？注意聆聽，分析尋找答案和線索182提問(wèn)與聆聽(2)正確的提問(wèn)方式74審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意183審核的抽樣隨機(jī)抽樣75審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索184審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)76客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達(dá)）的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗(yàn)證的185客觀證據(jù)實(shí)際（客觀）存在的77審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱186審核筆記便于下一部門調(diào)查78審核筆記的內(nèi)容審核合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù)

文件名稱、編號(hào)、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識(shí)/時(shí)間不合格事實(shí)審核線索187審核筆記的內(nèi)容審核合格的證據(jù)79不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤記下來(lái)，稍后跟蹤忽略，不考慮188不確定問(wèn)題的處理立即跟蹤80不合格的處理記錄不合格事實(shí)被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)189不合格的處理記錄不合格事實(shí)81不合格報(bào)告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報(bào)告190不合格報(bào)告不合格的確定82不合格的確定什么是不合格？

--沒(méi)有滿足要求A）合同要求B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求191不合格的確定什么是不合格？83不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格

實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求

192不合格的確定體系性不合格84不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格193不合格