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醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序xxx公司醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械出庫復(fù)核崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。、范圍：所有即將出庫的醫(yī)療器械。、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、發(fā)貨員、復(fù)核員、中心責(zé)任人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。、出庫復(fù)核程序：1、醫(yī)療器械出庫遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。由倉庫發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門開具的憑證準(zhǔn)備相應(yīng)的貨物。2、發(fā)貨員按憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，發(fā)貨完畢應(yīng)在憑證上簽名，以示負(fù)責(zé)。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)有關(guān)部門處理：（1）、醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動；（2）、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（3）、包裝標(biāo)識模糊或脫落；（4）、醫(yī)療器械已超出有效期。3、復(fù)核員按憑證上所列項(xiàng)目逐項(xiàng)復(fù)核醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、批號、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和單位等。做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清楚。4、醫(yī)療器械出庫復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在憑證上簽名，并建立完整的出庫復(fù)核記錄，該記錄應(yīng)包括單位、品名、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。6、復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。7、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)隨貨附符合規(guī)定的蓋中心原印章的進(jìn)口審批文件復(fù)印件。

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