201*年度工作總結(jié)和201*年度展望201*年度工作總結(jié)和201*年度展望

201*年度工作總結(jié)和201*年度工作展望

201*年對于*******來說是布滿機遇和挑戰(zhàn)的一年，更是革新和整合的一年，在公司領導和全體同仁的共同努力下，我們共同圍繞治理架構、薪資體系、績效考核等綻開了一系列的改革，在各方面都取得了肯定的成績。過去的一年，通過公司全員的團結(jié)拼搏、務實創(chuàng)新，取得了一系列的成果，下面就全年的工作做個總結(jié)。

一、關于生產(chǎn)和安全

（一）、生產(chǎn)狀況

201*年度全年共生產(chǎn)*******個系列*******件套產(chǎn)品，共出貨柜1424個，實現(xiàn)產(chǎn)值*******萬元人民幣。

1、201*年度生產(chǎn)一部共生產(chǎn)24個系列173737件套產(chǎn)品，其中各系列產(chǎn)品的分布如下：

系列數(shù)量系列數(shù)量系列數(shù)量BRABBHCHCPMSQJEX2、201*年度生產(chǎn)三部共生產(chǎn)*******個系列*******件套產(chǎn)品，其中各系列產(chǎn)品的分布如下：

3、201*年度生產(chǎn)五部共生產(chǎn)*******個系列*******件套產(chǎn)品，其中各系列產(chǎn)品的分布如下：（二）、安全生產(chǎn)

1、201*年度全年共發(fā)生可記錄工傷事故32起，其中機械損害4起、物體打擊7起、劃傷、扎傷及戳傷9起、扭傷4起、異物入眼4起、燙傷2起、特種作業(yè)（起重）2起，經(jīng)過緣由分析預備通過如下措施進展預防：加強勞護用品的佩戴率，協(xié)作生產(chǎn)設備等相關部門優(yōu)化現(xiàn)場機械操作人員的作業(yè)習慣，嚴格監(jiān)視設備職能

1/部門對生產(chǎn)設備尤其是特種設備的定期點檢、發(fā)覺特別，并準時賜予訂正；通過培訓、演習等手段提高員工簡潔醫(yī)療、自救及應急救援的力量等。

2、通過全公司員工近半年時間的共同努力，我司以79分的高分通過由南通經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)安監(jiān)局組織的安全生產(chǎn)標準化驗收，此次標準化驗收給公司安全生產(chǎn)方面的工作帶來的收益頗多：一是促使公司建立健全安全方面的標準流程；二是要求公司將安全生產(chǎn)工作的重點放在現(xiàn)場，除了對事故的調(diào)查和整改賜予關注外，還對隱患的排查和整改提出了更高的要求，安全生產(chǎn)標準化驗收期間合計整改安全隱患50余項，有效的預防了各類事故的發(fā)生。

3、201*年預備開展如下幾項工作：加強安全理念的宣傳，開展HSE治理“獻言獻策”活動，鼓舞員工積極參加HSE治理，對于提出合理化建議的員工賜予嘉獎。

二、質(zhì)量掌握

1、各項質(zhì)量目標

201*年度，成品檢驗一次合格品率為97.88%，圓滿完成成品檢驗一次合格品率95%的質(zhì)量目標，較201*年成品檢驗一次合格品率增加了1.5%；顧客投訴和埋怨率為1.31%，到達質(zhì)檢部制定的顧客投訴和埋怨率≤2.5%的目標，較201*年下降了0.1%；錯漏檢率為0.85%，到達質(zhì)檢部制定的≤3%的部門分解目標，較201*年下降了0.73%。2、質(zhì)量治理創(chuàng)新

201*年度，質(zhì)檢部將“預防”作為質(zhì)量治理的核心工作，并開展了一系列創(chuàng)新工作：一、豐富和完善質(zhì)量檔案治理；二、推行質(zhì)量看板；三、對投產(chǎn)的新產(chǎn)品實行圖紙驗證；四、將包裝的質(zhì)量掌握點標明在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)單上，有效的提高了產(chǎn)品檢驗一次合格率，降低了問題點的發(fā)生。3、質(zhì)量事故

201*年度重大質(zhì)量事故有：HG2104H等“使用下拉手時，器材前身全部被拉起”，整批從國外退貨；*******12379等“外表溢油或油多”，*******12340等“墻球外表發(fā)霉”，致使顧客大額索賠；PU1218A等“器材不平和商標碰傷”，導致整批返箱；*******1201*等商標字體大小錯誤，致使大量返工，針對以上幾類大型事故，我們將在如下幾個方面作出完善：完善施工工藝，并對產(chǎn)品進展牢靠性分析；有針對性的增加質(zhì)量掌握點；加強供給商評審等。

2/4、201*年質(zhì)檢部的質(zhì)量目標是總體錯漏檢率≤0.85%，實際顧客投訴和埋怨率≤1.31%，成品檢驗一次合格率≥97.88%。

三、關于產(chǎn)品研發(fā)、品牌創(chuàng)立和科技申報

1、產(chǎn)品研發(fā)

201*年度共投產(chǎn)新產(chǎn)品133個，因申請學問產(chǎn)權愛護等方面的緣由較201*年少投產(chǎn)24個，各系列的產(chǎn)品分布如下：

系列AF/AX/CFBHHGPUQJ/QTA/TRRKSRSUBAB數(shù)量2、品牌創(chuàng)立

*******通過近半年的努力，“*******&*******”被南通市質(zhì)檢局認定為南通名牌產(chǎn)品；我公司被南通市科技局評為南通市民營科技企業(yè)，201*年，我們還將致力于江蘇省名牌產(chǎn)品的申報工作。3、科技申報

201*年度全年共申請專利38項，其中境內(nèi)34項，境外4項，已獲得相關專利證書15項；全年共申請高新技術產(chǎn)品8項，其中5項已申報完成，估計可獲得資金補助15萬元；201*年度全年資金申報11項，共獲資金補助50.3萬元。

四、內(nèi)部治理提升

1、信息化治理

為解決信息溝通不暢、生產(chǎn)和配套治理流程不標準、庫存不合理等一系列問題，公司于201*年10月份引入ERP系統(tǒng)（金蝶/K3），在啟用后雖然遇到諸多問題，但通過各部門協(xié)同努力，各項生產(chǎn)治理流程得以梳理，庫存得以有效的掌握，并為公司向精益準時化生產(chǎn)模式邁進奠定了堅實的根底，為協(xié)作信息化治理工作的深入開展，公司于201*年將引入無紙化辦公模式。2、人力資源保障

人事部作為201*年新成立的部門，面臨著諸多的挑戰(zhàn)，201*年主要從如下幾方面開展工作：標準和細化部門職責；做好人事數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；根據(jù)公司的總體規(guī)劃對重點崗位進展聘請甄選；對績效薪酬體系進展有針對性的改革；通過年度評優(yōu)活動等的推動提升員工的向心力。

3/201*年我們將致力于開展如下幾項工作，為提升部門工作效率，公司將與各部門負責人簽訂部門目標責任狀；進一步完善一線員工的薪資結(jié)算方式；通過制度標準化并結(jié)合培訓，做好治理理念的普及和執(zhí)行力的提升。3、倉儲治理

以引入ERP系統(tǒng)為契機，倉庫工作模式做了一系列的調(diào)整，主要有如下幾方面：從各倉分別收貨到集中收貨，從物料分倉不太明確到物料分倉存儲并做到明確標示和責任到人，從物料狀態(tài)不太明確到物料庫存狀態(tài)漸漸走向明確，從定額工資向績效考核工資轉(zhuǎn)變等。

201*年我們將致力于如下幾項工作：庫存物料的掌握和倉庫的盤點；加大員工績效考核的推行力度，并借此明確責任和調(diào)發(fā)動工的積極性；針對ERP運行過程中存在的問題，準時與相關部門溝通，并提出附有建立性的意見。4、物料選購

以改革為契機，資材部在作一些積極的轉(zhuǎn)變，主要有結(jié)算方式從以現(xiàn)金結(jié)算為主轉(zhuǎn)變?yōu)榍г陨系呢攧辙D(zhuǎn)賬，進一步完善選購渠道及供給商信息檔案治理，通過實操和內(nèi)部培訓提高新員工的技術力量和業(yè)務水平。

201*年我們還將謀求如下提升：完善擬定合理的能起到鼓勵部門員工作用的績效考核方案；進一步開發(fā)合格供給商，特殊是本地供給商，綜合全面的評估供給商后進展登記劃分，加大選購量，以量為籌碼進展議價；積極協(xié)作生產(chǎn)一線增購能提效節(jié)支的設備；選購本錢力求在201*年的根底上下調(diào)3%等。5、事務治理

以標準事務治理流程為契機，新制定或修訂了印鑒、辦公設備、公務車、可回收廢品、食堂用餐、話費等一系列治理制度，將原有的商定俗成的辦事流程用書面的治理流程進展標準，為事務辦理供應了書面指導，為節(jié)支降耗供應了有效的制度保障；

201*年我們還將致力于如下幾項工作：為鼓舞員工獻言獻策，為有效標準各種對公司有利用價值的文件的存檔、保管、調(diào)用等相關流程，出臺合理化建議和檔案治理等制度；關于事務治理方面，建立一系列的臺賬，如設備設施維護、固定資產(chǎn)、資金使用、事務辦理和跟蹤等，加強對現(xiàn)場員工工作績效的監(jiān)視。

五、201*年工作展望

4/*******結(jié)合201*年工作中存在的問題和公司近五年的進展規(guī)劃，公司在連續(xù)開拓國內(nèi)外市場和打造名牌企業(yè)的同時，還將加強內(nèi)部改革，主要內(nèi)容如下：1、更新觀念，創(chuàng)新治理

*******各級治理干部和全體員工必需徹底擯棄“因循守舊、得過且過、小步前進、作坊經(jīng)營”的思想觀念，以宏觀的立場，樹立“產(chǎn)業(yè)洗牌、不進則退”的危機意識和“進展公司，共享成果”的捆綁意識，在生產(chǎn)治理的流水作業(yè)、產(chǎn)品開發(fā)的構造系列、選購治理的本錢降低、訂單評審的菜單治理、后勤保障的效勞品質(zhì)、財務監(jiān)測的深入一線等等各方面，創(chuàng)新經(jīng)營思維、創(chuàng)新治理模式，為公司經(jīng)營從作坊工廠向現(xiàn)代企業(yè)的徹底轉(zhuǎn)型奠定良好的根底。2、明確目標，切實考核

總經(jīng)理與經(jīng)營團隊簽訂《目標經(jīng)營責任書》；部門長將目標進展層層分解，并與各級治理人員簽訂《目標治理責任書》；財務部出臺《財務預算和本錢責任掌握方法》，明確各類責任人的本錢掌握工程、目標、責任和獎懲事項，并每月組織檢討和通報等工作；HSE部與各部門簽定《安全生產(chǎn)責任書》，明確年度安全生產(chǎn)特殊是工傷預防的目標和責任等，確保年度重大事故掌握為零；業(yè)務經(jīng)理組織每月/季“經(jīng)營目標達成檢討會”，總結(jié)成果，檢討差距，研擬對策，跟進結(jié)果。

3、推行安排體系改革

結(jié)合本行業(yè)和本公司的作業(yè)特點，建立起對外具有競爭性、對內(nèi)具有公正性、對員工具有鼓勵性的，包括員工薪資、福利、紅利在內(nèi)的安排體系，并在施行中不斷地加以檢討和完善。

*******信任在*******人的共同努力下，*******將迎來一個務實、高效和快速進展的201*年。

5/

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作規(guī)劃

201*年馬上過去，嶄新的201*馬上到來。回憶過去的一年，質(zhì)量部在公司各級領導的親切關心和正確領導下，在公司各部門的積極協(xié)作支持下，在美國***教師的細心幫忙下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，根本完成了201*年度工作規(guī)劃的目標。質(zhì)量體系的建立、維護和改良等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設計開發(fā)掌握過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)閱歷，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及201*年度的工作規(guī)劃作如下匯報：

201*年度工作總結(jié)

一、部門團隊建立方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量掌握（QC）兩個子部門。其中質(zhì)量掌握（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。全部人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流淌大，對質(zhì)量治理工作帶來較大的壓力。

二、質(zhì)量體系治理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對公司各部門組織進展了一次內(nèi)審。針對上年

TUV年審中發(fā)覺的問題，這次內(nèi)審將注冊部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)閱歷豐富的審核員參加內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項，審核后，我們準時跟蹤了整改狀況，均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審：公司在3月份承受了TUV年度審核，檢查教師在檢查中給

我們提出了一些缺乏之處，并開了缺陷工程，這些問題的提出充分暴露了我們治理上的缺乏，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.治理評審：對201*年的公司體系作了治理評審，各部門總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標的完成狀況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標及各部門分解目標。回憶公司一年來的狀況，也暴露出許多治理和質(zhì)量掌握等各方面的問題和缺乏，需要我們也以整改.

第1頁共5頁4．新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產(chǎn)品的

注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷工程，提出的這些問題充分暴露了我們治理上的缺乏，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運行根本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標識書寫不標準，本年度有了較大改良，各崗位都能按要求標準填寫，這是很大的一個改良，需持之以恒。從本年度開頭，QA也對生產(chǎn)現(xiàn)場進展了常態(tài)化巡檢，特殊是CRP灌液開機時樣品質(zhì)量確實認，因該說效果還是比擬好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還削減了鋪張。

2.審單、放行等：全年共協(xié)作生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并依據(jù)

訂單要求準時供應COA及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產(chǎn)任務訂單準時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設備：嚴格根據(jù)每種設備的標準操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關的設備，與使用部門協(xié)作，制訂具體的驗證方案，并嚴格根據(jù)方案記錄試驗數(shù)據(jù)，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操把握各種環(huán)境下設備運行的特點及留意事項，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、牢靠。

4.供給商、物料、選購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供給商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進展了崔要補充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗和物流工程部選購各一份。5.驗證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗設備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實施細則要求，依據(jù)201*年度驗證總規(guī)劃，共完成了干凈廠房、純化水系統(tǒng)、干凈工作臺、生物安全柜、真空枯燥箱等多項驗證工作。

第2頁共5頁6.文件修訂及治理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴格根據(jù)年初制定的計量規(guī)劃進展計量送檢，自檢器具按時由

QA進展校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具準時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢：全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴峻的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進口原料進貨共計69批次，國產(chǎn)原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質(zhì)控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進展了測試確認；并對新拭子也進展了測試確認。四．投訴方面：

201*全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投訴17起。幾個突出問題：1.CHLA投訴：。2.機用試劑：。3.cTnI假陽：。4.其他：。五、其他工作

1.協(xié)作財務做好商檢相關工作，供應所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題供應詢問效勞，必要時直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進展處理。供應標準操作規(guī)程12份。3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求，。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓4次，

已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗記錄的補全，做好年度檢查預備工作。六、本年度工作中的缺乏之處主要表現(xiàn)為以下三點：

1.沒能將部門內(nèi)的目標進展分解，工作也沒細化，被開工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束。績效考核也未出臺。

第3頁共5頁2．部門溝通缺乏：由于部門溝通不準時，導致工作不能準時安排或耽擱，領導交待安排的任務不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)視治理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負面影響

4．流程治理缺乏力度，公司明明有很多制度程序，但許多部門針對某件詳細事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。以上是對201*年工作的一個總體回憶，請審核。

201*年度工作規(guī)劃

一、部門建立

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務水平，增加部門的合作力，嚴把質(zhì)量關做為部門建立的重點，從工作制度，人員培訓，績效考核等方面著手建立部門的工作力量。發(fā)揮部門成員的制造性，努力為員工制造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透亮，合理的績效考核機制，調(diào)發(fā)動工的積極性。對QC人員工作進進細分：***負責儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負責試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負責質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負責試劑膜、金及小樣的檢驗；***負責中間品及成品的檢驗；主管**負責QC部門的治理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測及各類驗證的參加。因QA人員不穩(wěn)定，流淌性大，因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進展拓展，使其保證在完成原有的工作根底上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應工作，確保部門之間工作連接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進展明確，工作細分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有穿插，保證了工作的準時性二、文件與標準的完善

完善質(zhì)量標準，組織修訂質(zhì)控品及標準的治理程序，明確質(zhì)量檢查的標準和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及治理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓。標準及進完成批生產(chǎn)、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設計與開發(fā)的監(jiān)視

第4頁共5頁根據(jù)設計開發(fā)與掌握程序要求，全面參加并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場