歡迎下載內容僅供參考新技術、新工程準入制度新技術和新工程是指近年來在國內外醫學領域具有開用、創新技術的臨床應用等。一、醫療新技術準入及臨床應用管理組織醫院醫療技術管理委員會全面負責新技術和新工程的視管理。二、新技術準入管理(一)醫療新技術和新工程準入管理按照國家衛計委?醫療技術臨床應用管理方法?的要XX施。常規管理在臨床應用中能確保其平安性,有效性的技術。第二類醫療技術是指平安性,有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛生計生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。 市衛生計生委對第二類醫療技術采取備案管理對于開展?限制臨床應用的醫療技術(2015)版?在列的醫療技術，且經過原衛生部第三類醫療技術臨床應用審批通過的,需由市衛計委在?醫療機構執業許可證?副本備注欄注明并的醫療技術(2015)版?在列醫療技術臨床應用的,應按照國家衛計委此前下發的相關醫療技術臨床應用管理標準,經自我對照評估符合規定條件的按上述程序進展備案。〔二〕新技術準入必備條件和各項規章制度；有衛生行政部門批準的相應診療科目；擬開展新技術、新工程的主要人員為具有執業資格并在4.有與開展該項新技術、新工程相適應的設備、設施和其他輔助條件，并具有相應的資質證明；涉及倫理問題的需經醫院倫理委員會審查通過；新技術、新工程承當科室及主要人員近 3年相關業無不良記錄；措施；符合衛生行政部門規定的其他條件。〔三〕新技術準入審批流程科室進展可行性研究，在確認其平安性、有效性及具備相應的技術條件、人員和設施的根底上，經科室集中討論和科主批表〞〕交醫務科組織審核和集體評估。擬開展新技術屬一類、二類技術的，科室質量與平安管理小組依據相關技術標準和準入標準進展初步評估，形成可行性研究報告。醫務科每年度集中組織申報，組織醫院醫療技術管理委員會及〔或〕醫學倫理委員會專家評審。評審通過后，一類技術納入新技術臨床試用期質量管理。二類技XX擬開展新技術屬限制臨床應用的醫療技術的，科室質量與平安管理小組依據相關技術標準和準入標準進展初步XX〔四〕所需提交材料技術臨床應用可行性研究報告。報告內容包括：相應科室設置情況；開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案；該項醫療技術的根本概況，包括國內外應用情況、適應征、禁忌征、不良反響、技術路線、質量控制措施、療效療效、費用及療程比擬等；開展該項醫療技術具備的條件，包括主要技術人員的其他輔助條件、風險評估及應急預案；醫學倫理審查報告；其他需要說明的問題。三、新技術、新工程臨床應用管理〔一〕新技術分級評估1為四個等級。〔1在國際醫學領域產生重大影響的技術。〔2〕國家級新技術、新工程是指國內領先，在國內醫學領域產生重大影響的技術；〔3領域產生重大影響的技術；〔4〕院級新技術、新工程是指在我院首次開展的技術。2．凡申請國際級和國家級新技術的科室需提供正式查新檢索機構的查新證明。〔二〕新技術臨床試用期質量管理新技術、新工程臨床試用期間，實行醫院醫療質量與級管理體系，試用期為1年。醫院醫療技術管理委員會全面負責新技術的臨床應用管理，由醫務科負責具體工作，組織專家進展跟蹤評估，并建立技術檔案；科室醫療質量管理小組催促醫療技術按方案實施，定期與醫務科聯系，確保醫療新技術、新工程順利開展；新技術、新工程負責人應對新技術、新工程的開展情況并及時記錄，及時發現開展過程的平安隱患或技術風險，及時總結評估和提高。醫院對新技術、新工程實行檔案管理，新技術、新工論文等。新技術、新工程必須按方案實施，凡中止或撤銷新技見。中期評估新技術、新工程實施過程中每半年進展一次總體評價。評價內容應包括：〔1的例數、完成的效果及完成預定目標的情況等；〔2〕新技術、新工程開展過程中的管理情況，包括實是否存在違規行為及采取的措施等；〔36.結題總結1寫結題報告并報醫務科存檔。7.開展新技術、新工程的科室和人員不得將獲準試用的援、急診搶救的情形除外。〔三〕暫停新技術、新工程臨床應用的情況定是否恢復臨床試用。發生重大醫療意外事件的；可能引起嚴重不良后果的；技術支撐條件發生變化或者消失的。〔四〕新技術、新工程臨床試用期間鼓勵政策好經濟和社會效益的新技術、新工程，予以表彰獎勵。新技術獎評選。申報科室于年底將所開展的新技術進評比。醫務科每年年底對已經開展并取得成果的醫療新技鉤，并向上級部門推介。的情況下可進入常規