《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、標注有“免疫規劃”專有標識的是

A.非免疫規劃疫苗

B.國家免疫規劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCG7K4N4U5B10V6T7HH7A9B3F5I1T5P2ZM6F3G3L1X7O2U22、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。并經有關部門批準，可以從事經營第二類精神藥品業務。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCN5Y3P5R3Y8V3V4HG9C4C3W10N2M8Z8ZF2L10J5J2F10I8B33、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ3N7Q10T3U5P10V2HA2V7Y2D5Y8G7N4ZJ7M7X9Q8O10Y1X64、（2021年真題）藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片【答案】BCU10O4G4R1D4F2E9HS7H3S5F8F7K8T1ZW10S5G8V4Q10O2D45、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCA10T8Y6W10N3D8N6HT1H7D6F2H8M4J7ZO6W2I2I6K7M1R106、醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監部門應責令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得

A.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款

B.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款

D.并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款【答案】BCP6G8D8Q3Q9B2T3HY5S8Z2H2C5S5A7ZB4L10N3H6J2M5W47、（2020年真題）某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。關于該院應用傳統工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）

A.向省級藥品監督管理部門備案后方可配制

B.經衛生健康主管部門批準方可配制

C.經省級藥品監督管理部門批準方可配制

D.向國家中醫藥管理局備案后方可配制【答案】ACB8P9O10G4U9H8R3HN6N9F2L3X3R5O2ZM3J6X5O3S5Q5N98、基本藥物制度是醫改的核心內容之一，也是推進醫改的重要一環。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。

A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定

B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定

C.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證

D.基層醫療衛生機構的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】ACO4W7Z1L4J2Q9Z5HD6O10O5W8G1L2R6ZZ3E9K7W1Q10G7K49、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，經營處方藥與非處方藥的批發企業必須

A.印有國家指定的非處方藥專有標記

B.具有《藥品經營企業許可證》

C.附有標簽和說明書

D.國家藥品監督管理部門批準【答案】BCC8O3B2C4M2L7J9HR8K2G3R8L3X2X6ZM2Y4A1I2H10B4S510、下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續的是

A.醫療機構負責人

B.醫療管理部門負責人

C.藥學部門負責人

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師【答案】DCG8R4Q8T10M3V5G7HL9G7B6H5M10T4M9ZG2A6G9G9T3L5Q811、某藥品監督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產企業查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。

A.生產銷售的假藥屬于心血管用藥

B.生產銷售的假藥屬于麻醉藥品

C.在自然災害期間，生產用于應對突發事件的假藥

D.醫療機構人員生產、銷售假藥【答案】ACY8Z5Z8Q1K2T7L8HB8L5Y4C3B6U2Y9ZF6M8Z6O5O4N5N712、門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCF3I1H8W8T6X5N6HL1A8O1F5R6O6Z1ZA10T9M5U9P10R8E213、在店內可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCR1K1Q2K4Q10E8F9HF1Z6Y10R8U3Z10X9ZR3O1P6L10U10I2V614、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構拒不配合召回的，處

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】DCJ9S7B8A8E6D9S1HM3B2R2L4C7X1V10ZR4N6G1C8Y5V8J415、中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥

B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸

C.對地道藥材采收加工應選用現代化、產業化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”的原則【答案】CCE8S1T10Q3T5L1W8HR8U6E2N9T5Z10W10ZD2U2J3D1L9X8L516、為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的應為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫療機構

D.定點零售藥店【答案】DCF10F5H4O5R9N2I6HV3J6P10P8K6Y7V9ZI9I3A5H5Y7P5C217、應按假藥論處的是

A.未注明生產批號的藥品

B.未注明有效期的藥品

C.被污染的藥品

D.以他種藥品【答案】CCN3D7O10U10W7R3P4HQ8C3H10W2N4P5M1ZP3R4B4M4W1H5O218、（2015年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動

B.疫苗生產企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏

D.疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章【答案】BCK3Q10X3Z6L4K6A4HU2L1W4S9J6F7W9ZV1E7I10J8F1H8N719、（2019年真題）相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.中藥一級保護品種

B.毒性中藥飲片

C.經典名方物質基準

D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ACI2U5T10D2H5F1I3HD6I7M10V5Q8I10M8ZS6R1Y10Y7F1S2G520、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,S代表

A.進口藥品分包裝

B.化學藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】DCI9D2F1B2Y8H2H4HO4B10L8R3I2K3C1ZK4W10G1G2Z7C4C621、急診處方一般不得超過

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCW8Z7U8P5N8K10L6HW7D9U9Q9A9K7C3ZF5Y5J7K2V5Z9R422、應當直接配送第二類疫苗的是

A.省級疾病預防控制機構

B.縣級疾病預防控制機構

C.市級疾病預防控制機構

D.疫苗生產企業【答案】DCB2B2Z2L8V5X3T1HL7E6N6Y8N8U3L5ZY1S6O6V10O3R6U623、根據《藥品管理法實施條例》，經省藥品監督管理部門批準的事項

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫院制劑的直接藥品的容器

E.中藥飲片的包裝容器【答案】DCO3S2O2X8I5C8U10HN5J10V8K5V7P5I9ZE10U4K3M4G1J8M724、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財物，構成犯罪的

C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】BCV4V10W5N6V3P8W6HE8I5K6F8U3F9R9ZN7A2E7A4I9R6M225、（2019年真題）根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是

A.應用安全，系指經過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調整劑量，連續使用不易引起耐藥性

C.質量穩定，系指藥品質量可控、性質穩定

D.使用方便，系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】BCM8U1N3I3D7D9D9HS1H10X9I6Z3Q3I7ZD7W9J6I3E5D1Z1026、頒發《執業藥師注冊證》的機構是

A.國家衛生行政部門

B.國家藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.中國藥師協會【答案】CCA3U2A9C7E1P9E5HV7U4M6E10Z3A5O1ZZ7Y3A9O3V1O4Y227、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動

B.疫苗批發企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗

C.疫苗批發企業的購銷記錄保存至超過疫苗有效期2年

D.疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的合同或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章【答案】BCG10G7C7N7F6C4N10HB7J3B8T9O1F5O6ZU7E1K7S9I4O6N128、應立即向所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局、衛生廳（局）以及藥品不良反應監測中心報告

A.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應

B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內

D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起一個月內報告國家藥品不良反應監測中心【答案】ACR9Z1D3P9I2L3J4HB7T4V4H9X6O8T5ZL4K3J10J10X4H8D829、關于藥品說明書規定的說法，錯誤的是

A.非處方藥應列出主要輔料名稱

B.注射劑應列出全部輔料名稱

C.化學藥列出全部活性成分

D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味【答案】ACF1J1W1A4A8N7H9HB3S5A5X4G8Y4N9ZA2L3H5E5S8M3Q930、醫療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCY7A9J1B10C2J7J6HM3H5W7X7G2T2Q5ZA9U9W6O2S9A1J731、沒有要求必須設置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業是

A.定點生產企業

B.全國性批發企業

C.藥品的使用單位

D.區域性批發企業【答案】CCW9P9D4M3P1D5F5HG3B10T1C8N9G5Y9ZI6C8T4W2P8E6W632、根據《藥品經營質量管理規范》合格藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】DCA9F8Y1Z10C5A10F3HK3F6N1Q7Z5H2I4ZP4Q9V7W8B8Z2Z633、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

A.藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業

B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產企業

C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項【答案】ACF6H6Z5F5R5R10T6HB10M2V3L8E2H4S10ZP4E4H4U10A9I4F334、（2017年真題）2017年初，某醫院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，該醫院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（）

A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】CCH4L7D2E8Y8Q9Y4HJ1J6Y3Z7C9U5L1ZX7J4V1E5H1L9Q235、2009年4月，中共中央、國務院發布了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，要求

A.建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制，規范藥品臨床使用，充分發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用

B.完善執業藥師制度

C.零售藥店必須按規定配備執業藥師，為患者提供購藥咨詢和指導

D.完善臨床藥師制度【答案】ACW4M1S4Y6I2Y3J6HC1J9G6O1Y3I7P6ZJ4R1L7T2C4L1F336、急診處方顏色為（）。

A.淡黃色

B.白色

C.淡綠色

D.粉紅色【答案】ACW1Q10V2S2X5Q9V1HF8F1T6Z10X1H5Q3ZX9Y2D3Y1P10I5U237、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】ACJ9P1N5U1N5C2U10HA6V6U10S9V8Z9V1ZP10K6P5D1S7H4O338、藥品廣告審查機關是

A.國家衛生行政管理部門

B.國家食品藥品監督管理局

C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】CCF10H2Z3Q9Y1C5W4HD7I10C4M4L4V7J5ZO1V8T3Z9X3L5L239、經營者以產品說明書表明商品質量狀況的應

A.向消費者出具服務單據

B.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復【答案】BCL4Z10Q8E4F9S10T4HN2E6G9Q6W8H6E10ZE10J5F3F7D2P2S540、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應已交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是\"處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產\"【答案】BCY1R4O9U5P7I8I10HQ9M9Z9G3T5C10U2ZQ5K2T8X2R1C6D741、（2020年真題）《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規

C.規范性文件

D.部門規章【答案】BCK6C6O1O7O7P7B7HH2O2N6V10F2M1Z3ZX5U4J3I10S3P5V1042、（2021年真題）在醫療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規”【答案】ACO4P4I7R9N5E1R2HE4G1F5P5I3X8E3ZU3L1B4F5F8A10V843、香港，澳門，臺灣地區的醫療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××【答案】CCU1U9A5M9W4Z9H5HQ3V9E10P6Y4T1M3ZM8Y10W6H7D6B7V744、（2018年真題）根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是（）

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】CCQ9X6W2Y8R3C4O9HP7Z4A7F9E9G2S7ZY2J4C3K3N3N5J745、境內第三類醫療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監械(準)字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監械(準)字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】ACB3B2W8G6O5M10P1HS6U6D7J1H6O9X5ZK1L10L4C6P7T1U446、2016年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.藥品廣告批準文號有效期為1年

B.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規定有效期的，廣告批準文號有效期為2年

C.產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規定有效期的，廣告批準文號有效期為3年

D.新的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最長的有效期一致【答案】BCW6T10W8I3S4C9V3HJ7W7R5L2P8Y6Z6ZR1N8V8D5P5U4M647、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調節機體功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACW5T9Y6T3B1K3J1HG10V10Z7D10N6X8P1ZY6G10P6N3D3N5C848、藥品零售企業銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應標明

A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號

B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】BCO2V1R5Z8X1D9A4HF3K7F6E4P4Q6F7ZO7Y5J7T5C4K9H849、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，醫療機構制劑批準文號有效期為（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP1X10V5U4F8J9Y5HN5V9K7T4S8F1P10ZT4L2T5Z6A8P7T1050、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.20個工作日【答案】CCW4S4H5U6P10Z5C1HR8S1R2V10U1D2I2ZP1O10F1C3F9H1R451、二級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】CCL4S9J7J8J2I3P3HM6W10G6D7L5B3I5ZN1A3Q9J4M5L6L1052、按照相關規定，有關區域性批發企業說法錯誤的是（）

A.區域性批發企業可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

B.區域性批發企業經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內有資格的醫療機構銷售的，應當經本省及其他省藥品監督管理部門批準【答案】DCW6U7M7E1V7D9T7HR1S5R1I9Z1D1Z3ZQ5R7R1F3C1U8W753、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示（）。

A.禁忌、注意事項

B.藥品通用名稱、規格

C.有效期、生產日期

D.生產企業、貯藏【答案】ACO10S8K5B10C10X9D2HH3O6J6Z10M2G1Y7ZZ8W8K7E5O5S8Y454、屬于國家二級保護野生藥材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金銀花

D.龍膽【答案】BCI1X3B10C4A6W1S4HJ1H2Z6I2N5C10N1ZI10J4K9Z7N9B8Q855、檢驗藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗【答案】DCE1P10M9N5K5O5F3HC9A5Y7V3R1V5W7ZN10R4M9Q9G3I9Y156、（2019年真題）醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫療器械產品備案或者注冊

B.從國外進口血管支架的，由國家藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證

C.從國外進口第二類醫療器械，實行注冊管理

D.由消費者個人自行使用的醫療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】ACN10T9H3K5M3M3G1HO6V4T2A2J4E8S1ZZ3B4S9O9K8X5O157、依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號

B.藥品名稱、數量、批準問號、生產廠商、批號

C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商

D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商【答案】ACT9X9C5O8F4E4V1HQ1L7S3V5V3B3U9ZF7X5G7L9H4I2H158、《藥品經營質量管理規范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】DCW10I4C2Y9O8U4Y7HE7O9I3W6I1W6I2ZD7U3K8K6B7S3K759、統發定點零售藥店標牌，負責向社會公布定點零售藥店的是

A.勞動保障行政部門

B.藥品監督管理部門

C.衛生行政部門

D.社會保險經辦機構【答案】DCB2R7U6J3V2F3C9HW6D1V4O4X1S10E9ZX5F7J2M7L8I7B260、維護行政相對人的合法權益體現了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】ACV2V4E7V10E8X5R7HD9T6B6G5U7N3H9ZZ10P7A5R1M5I3B461、無有效期的醫療器械，查驗記錄和銷售記錄應當保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCL10R10G9L9G5X9S6HH6A4F4B1M4I1I4ZH2X10Q7F3A6X8T562、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCM4G1O5M8Z9B3J10HW1E2A3I1T8W5N4ZD9Q2Y8H7B1U8Z763、申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日起最長多少時間內向人民法院提起訴訟

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACF7D7O6S6P6C3M2HG8L4A2J7F4H10Z9ZS6Y10U1K9B5C2M564、應當設立專門負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專職人員的是（）

A.藥品生產企業

B.藥品經營企業

C.臨床試驗機構倫理委員會

D.藥物安全性評價中心【答案】ACC9N7K1R5K2C2P6HC8J5I6Q5W9F7K6ZI1C1Y8Z5N9E4B865、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是

A.提供藥學研究資料

B.提供非臨床安全性研究資料

C.免報藥效學研究及臨床試驗資料

D.由省級藥品監督管理部門備案后上市【答案】DCE1V2S1E2E5U5C4HE5N5S3Z1J6R3R5ZT9A1K1V1G2V2Y666、門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCB10H5O2B9M3L9Q10HV2R4Y1W6R6A3P10ZQ1Q2Q1H7E9R7G367、藥品監督管理部門發現藥品經營企業銷售假藥，吊銷《藥品經營許可證》，屬于

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政責任

E.行政處分【答案】BCV3Y7N5F4U1V1K2HU7U7Z7U4T1O4C1ZV10Y6D10O9C7S6D268、藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】ACY4H2X9U1P10B8O8HN8C2T2U7B8E8S3ZE3W9N9D1K3Y8K369、根據《中醫藥法》，關于醫療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的是

A.醫療機構配制中藥制劑，應按規定取得醫療機構制劑許可證

B.醫療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑時，應經省級藥品監督管理部門批準

C.醫療機構配制的中藥制劑品種，應經省級藥品監督管理部門批準依法取得制劑批準文號

D.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】BCE8P9G3I4U5L7K2HY8A8V6B9X7D3W10ZU2C10Q9B3N9O7T1070、2017年7月，某市藥品監督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產假藥

B.生產劣藥

C.銷售假藥

D.銷售劣藥【答案】DCK3Y4E10M5K4O7E7HO7A8I1J7K10T2U7ZY9C7E2P9Y10J9E871、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】BCV9X4Y7M7G4J8E5HC7E3L4A1O9I3Y8ZP6S3C3Y5L1M7T272、藥品在制劑過程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.穩定性

D.有效性【答案】BCC4A6Z9Q4B8T9C7HF1C8N10O10H4H4E10ZQ10L1Y4H2G7C4T973、有關區域性批發企業的說法，錯誤的是

A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內有資格的醫療機構銷售的，應當經國家藥品監督管理部門批準

B.區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內有資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區域性批發企業經所在地省級藥品監督管理部門批準，可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區域性批發企業之間因特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案【答案】ACM10J1D5V1Q5N3J4HS10W5H5V3C10D7L3ZZ9G10X2K10L5U5Z774、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】ACN1J8V10I7J8P4I5HM7C6W7N4I6R7E1ZH5C9Y6A7J10A8T275、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫院住院治療時，該醫院曾經以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網絡海外代購，網購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經藥品監督管理部門查實，海外代購機構網絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節嚴重；而張某自用數量較少，情節較輕。

A.經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

B.經國務院藥品監督管理部門批準，可以進口

C.經國家藥品監督管理局或國務院授權的省級人民政府備案，可以進口

D.經國務院藥品監督管理部門備案，可以進口【答案】ACY6E5F5X2Q7N6E5HP6H1M1P9Z2J6C6ZX2I5R3A10J8I4F876、蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》應該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACW1E1E10B3Y9U9M3HZ8R9O3X3C10V5B6ZS2I3F4J6Y6P2B977、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCB1V10P9L5U1L4M3HE2L10D5Q9M1C1C9ZC5E3O9C8N9L5N778、鄉村中醫藥技術人員可以自種自采自用的是

A.醫療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點保護的中藥材【答案】DCC9F4B9W4J2L1H9HU3D6F2V10R2L5K3ZZ6Q4P8Z5W4Q4T279、某縣醫院配制的醫院制劑A，很受患者歡迎，該醫院可以采取的服務方式是（）。

A.將A銷售給藥品經營企業

B.在醫院的網站進行廣告宣傳

C.通過互聯網交易方式銷售該醫院制劑

D.將A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】DCL1U7V8A6Y8N5H6HZ2X6V5Y10T1L7N3ZP3P9Z3S2C1K1R580、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當不斷學習新知識、新技術，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協作【答案】CCK5G9F7I7S5K8S5HT10V5L7Y1J8U2U7ZY1V1L7R6I5D4P781、根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產保健食品注冊號格式為

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BCN7V6U5Z10A7E10Q2HL2R4M5G6U1G6A5ZM8X6E3R6B3Y8Y282、根據《反不正當競爭法》，關于經營者不正當競爭行為的說法，錯誤的是

A.從事商品生產、經營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經營者

B.經營者在生產經營活動中，應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，遵守法律和商業道德

C.經營者在生產經營活動中，違反反不正當競爭法規定，擾亂市場競爭秩序，損害其他經營者或者消費者的合法權益的行為是不正當競爭行為

D.在處理消費者與經營者的關系上，經營者應當遵守反不正當競爭法的規定【答案】DCS5W9S2T9H1G7K10HB5B6K9U6U9Z10O7ZY9D1X3K10W7J3M883、《處方管理辦法》規定急診處方的用量一般

A.不得超過1日

B.不得超過3日

C.不得超過5日

D.不得超過7日【答案】BCG6W4T6R3G8Z4G3HN10U3E6B1H5O10Y4ZQ6W10X6G6I4B1D384、2016年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發布不用辦理備案申請

B.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號

C.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】CCR3A6H5X3E10C2W3HU9K10U5L10Y5A5O6ZL8D6D7V9S4R1W485、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意

B.向所在地省級藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

C.向所在地省級藥品監督管理部門備案后，即可配制

D.經國家藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】CCV1C5Z8P9B5I10V5HV10D3J10K3O6Z9K6ZI6L9U3L3F6I9F486、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCD

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】DCF10G8T4I8E6V3S6HV9I1U1X4G3V9C6ZM4O10F5J10Y9Y6T187、國產特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCL5Y7T6L9C5P10M6HK8F9P1D4N2E1O6ZT6J1G6J6Q4O8Q788、開辦藥品生產企業，須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCO7U1L10C6R4M10J5HB3R4Y8W2G3Z2B3ZD3S2O8N10B3N8J589、《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有

A.保證所經營藥品質量的規章制度

B.保證所經營藥品安全的規章制度

C.保證企業服務質量的規章制度

D.促進藥品營銷的規章制度【答案】ACZ10Z3P7O2G7Q2U8HD7G9J3Q7U6J5K4ZE4K1B3B2M6L4V790、有關藥品批發企業人員資質的說法，錯誤的是

A.企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級專業技術職稱

B.質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

D.從事質量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】DCT4O4R1U1P6F10W7HA10Q2S8U9Q9O8M2ZQ8H9D7R1N2S7R691、（2015年真題）下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.執行藥品不良反應報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方【答案】DCC1C8T6V4B4S6L2HV4X5O1N2K2G9D7ZM1M5Z8W10P2F2K1092、甲省乙市丙縣丁藥店經營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養補充劑類藥品），其營業執照為法人營業執照。在日常檢查中，丙縣藥品監督管理部門發現該藥店執業藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監督管理部門對這種行為強制執行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。

A.立案

B.制作筆錄

C.辯論

D.備案【答案】DCG2L8C9U4F6F6O10HB4K6B6S4Q10F7P9ZA9P5D3C5O3E3B993、首次進口屬于補充維生素類營養物質的保健食品應當

A.報國家藥品監督管理部門備案

B.經國家藥品食品監督管理部門注冊

C.報省級藥品監督管理部門備案

D.經省級藥品監督管理部門注冊【答案】ACM7P1N5G9H4I5M2HY7D1M6M5W3S1H4ZM6S10E6D2Z1N2T194、（2015年真題）承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A.國家衛生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監督管理總局

C.國家中醫藥管理局

D.工業和信息化部【答案】DCL6B9K10U10T10L3K8HX6O5G9W6U8G9A10ZN3T7M10X9O1X7V395、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請屬于

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請【答案】ACS7Y3F1S2N5T8H9HD2P8J8G3P9Y3Q10ZN3Q2Y4K8V2K5S496、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，藥品生產、批發企業向藥品零售企業和醫療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售【答案】ACV2L7H1Q6C6W8C1HF7M4W4V9V8I2K1ZU6K2J5A6V5F5N697、對以不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的，應該

A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理

B.按照相關法律法規給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》【答案】ACD2J6Y5L3L1Q1C9HK10X2F2H1F8K2Q5ZG4K4N3G2D10N10U298、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊

B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊

C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】ACH2D2I5Y1V7N10E3HE4G7K7I2B7H1X10ZA1O3B1S4W10B10C299、以下藥物品種不屬于興奮劑的是

A.蛋白同化制劑

B.利尿劑

C.β受體阻斷劑

D.非甾體類抗炎藥【答案】DCA2G7X6S2X1F4M9HB9G7S8X10D10Y7I2ZR3I3O7G6H8N1N10100、中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥

B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸

C.對地道藥材采收加工應選用現代化、產業化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”的原則【答案】CCJ7D9F9Z7I1B5B3HM3Z2O4Q4J7T7S1ZA1E8K7H10Y5Q10V7101、主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會【答案】DCB2C5T2Z10S2N4F5HH10M10Y5O8Y1W1N1ZQ10Q9T2E7F4Q8J5102、為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方限量為

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCD1P6M7Y4E6F5R9HG8N6N5A3B8O9N5ZA1E2N3T1Q9O9Y6103、凍干產品批的劃分

A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內審查的均質產品為一批

B.在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批

C.以一批無菌原料藥在同一連續生產周期生產的均質產品為一批

D.可由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品為一批【答案】ACM9L9B3R6U7F5Q9HH1L5F4L7G9Y8G5ZM7Z7F5X1H7I1K3104、進口美國生產的降壓藥應取得

A.《進口準許證》

B.《藥品生產許可證》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《進口藥品注冊證》【答案】DCF4X5J8Q6V9A10N6HO8D3S2I5G5A3P8ZQ9V2T5D4G10X1V10105、提供參加繼續教育學分證明是

A.執業藥師應履行的職責

B.執業藥師繼續教育的內容

C.執業藥師注冊的規定

D.執業藥師再注冊的規定【答案】DCD5A5D10D7F9O5S2HH6X2E7E10I2Z10Q5ZY5M8I4F10Z4F2X2106、（2017年真題）下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（）

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACI9Y2E9C1Y6E6W10HZ2Z9L9G7T9F1K7ZY6U9F7Y3O2Y8M7107、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】CCC1D7I9V8F8G6D1HL9B1X8E3K10M6A10ZN9U7Z3C10P5T8P1108、甲藥品零售企業出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.獲得賠償權【答案】ACC1W5E9R3U4Y7P5HZ8C2X2Z2W1L7X10ZH7O9G1L7R2K9F3109、負責制定藥品審評規范并組織實施的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】CCS10I3N8R2C4T6C7HK1X9B4V9P1C9C4ZF4S8Y7I2C7Q4T3110、關于藥品質量公告的說法,錯誤的是()

A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告

B.藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況,引起公眾對藥品質量的關注和重視

D.藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統發布【答案】DCQ1I6J8R3C4Y1X5HB7L10L6P10P4D1F10ZG8R5T6L2Q9U4F1111、按照《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》規定，個人發現藥品引起的可疑不良反應，應向

A.所在市級衛生行政部門報告

B.所在省級衛生行政部門報告

C.所在市級藥品不良反應監測專業機構報告

D.所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理部門報告【答案】DCJ5V1R4J5O4F1J5HH2N9Q10N2M1Q6K8ZL1X10Y1O8J10S6P2112、（2020年真題）設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指（）

A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益

B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可

C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可

D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威【答案】CCI5B9S10T7G4O10X3HE3S1A6Q7Q4D4J5ZV10R4Q7B1J3F1Y7113、生產企業有特殊質量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】ACP7X10H3Q8F4O6L6HM7Y10D2U7S10S4Q8ZW10J4M9W6X1J9E5114、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】DCY7T1N1D5L8C4M6HY6X4N8I10L7E5C4ZY4Q3A7A9F9X1X3115、基本醫療衛生制度中的四大體系不包括

A.藥品供應保障體系

B.醫療器械供應保障體系

C.醫療保障體系

D.醫療服務體系【答案】BCJ4X3T6U7G10D5C1HJ7J3W6I9E10J9T5ZX7Z2X4E6P5O9W4116、法的特性不包括

A.規范性

B.強制性

C.意志性

D.特殊性【答案】DCH2T2V3I10A9T3Y4HO4I6W4W9X10N2H6ZS9S4K4N6M9U2S2117、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在

A.【適應癥】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】CCJ3B8V9E5G4F7Y10HV8W2Z6P6B9S3X9ZU2Q8Z2A3N3O10M10118、下列可以申報醫療機構制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑

C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】DCM5I4J3U9M10R1P6HM3Q8G10Q4H2P8L10ZT7H4G3Z9F8P8T6119、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACP9X7N1Q5X10N7F8HU10D9H2N8Z6E6T5ZA7D2S4U10C3Y3D7120、（2019年真題）根據《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.中藥品種保護物種

C.一級保護野生藥材物種

D.三級保護野生藥材物種【答案】DCS5D6K3O10A4L8E9HW1V2D5M6N1H9Y5ZQ4Q1G9R4S2I9K6121、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑室負責人的學歷要求（）。

A.中專以上藥學或者相關專業學歷

B.大專以上藥學或者相關專業學歷

C.本科以上藥學或者相關專業學歷

D.大專以上藥學學歷【答案】BCP7T7J4R7Q2J9F9HG8Q8U10J9V6D8G5ZG7C5N10W7D4O6W2122、2014年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍

D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】BCY7B5T2E2L4B8S8HD8D2W5Q1M3K8I6ZW8R9E3B4A5I10S8123、申請事項不屬于本行政機關職權范圍的，行政機關負有

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】ACS4Q8O7O1W1N3O6HR1G9L4V7G4Y10Y8ZI7M10T10P5B4O8E1124、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應部門購買

C.調配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應當付以炮制品

D.醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量【答案】CCC8Y5L10U9F1R7G9HA5O9J10H1R8P6K2ZG7U10I3B1F1Q7R4125、注冊環節實行申報備案制度的醫療器械產品是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.進口醫療器械【答案】ACL2R3O3A6R10P9Z4HD8A9W10Z2R5A7U10ZG10O10B9M4W3Q9O2126、國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當

A.按劣藥處理

B.撤銷批準文號

C.進行再評價

D.按假藥處理【答案】BCH10U5G6S8Y4Q3B1HG8S6T8W3R3P8R10ZW4K8I6C5S8V5U1127、根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是

A.特殊醫學用途配方食品的上市

B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口

C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產的保健食品【答案】BCF7A10M6E10O3M10B2HQ2U2S10S8S2D2I8ZK5A1E9D1G2D2A10128、必須附有說明書的是（）

A.藥品上市銷售的最小包裝

B.藥品內包裝

C.藥品中包裝

D.藥品的包裝和標簽【答案】ACK9F9Q2E3P1R7C3HA3D3X8I9C6N6U9ZK6V2M6L3F4T9R5129、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過

A.2種，4種

B.2種，3種

C.2種，2種

D.3種，3種【答案】CCD9P9Q4Q7Q9N10Q6HD7Z10E8K4J10R3W6ZP7A8U2R4O10J2W6130、某患者原發性肝癌晚期，經過綜合治療，現在醫療機構進一步治療，醫生擬使用三氧化二砷為其治療

A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

B.調配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出

C.每次處方劑量不得超過1日極量

D.須憑蓋有執業醫師所在的的醫療機構公章的正式處方方可調配藥品【答案】CCM5Z10R2W7B7K9O7HQ4M8J9E3L5P5K7ZJ9Q3D6J7E2E5F10131、負責藥品價格行為的監督管理工作的部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.國家衛生健康部門

C.國家發展和改革宏觀調控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】CCV9Z6O4Z6Q3S9C3HE2E2J7I4W3I10Y10ZO4R3I3S6L9P10E6132、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品儲存的說法，正確的是

A.根據藥品的安全性、有效性和經濟性對藥品進行合理儲存

B.如果包裝上沒有標示具體貯藏溫度的，按國家藥品標準規定的貯藏要求儲存

C.搬運和堆碼藥品應嚴格按內包裝標示要求規范要求

D.未經批準人員不得進入儲存作業區，這個區域不得出現影響藥品質量和安全的行為以及存放與儲存管理無關的物品【答案】DCW2S10M8C7P2A7A1HI3P7X6B4L2I8Y4ZU5T2T8Y9V5K10Z1133、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應】【答案】BCK6H9N9P3N4S9O1HW8F10P7U6D7N8Z10ZK4Q9Q2Z7B2D2X7134、應當建立和保存完整的購銷記錄的是（）。

A.藥品生產企業

B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位

C.藥品經營企業和使用單位

D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】BCJ3C8O4H9B6P6X10HO10N3T6E1O5U5G9ZZ7O2A1U2O2D1Q2135、化學藥品說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列

D.應按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列【答案】CCP9Z4N1Y8Y3L2K1HP2S10X4U5S3N10X7ZC7L6B7G7T10T2I6136、對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方

A.不得調劑

B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方

C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配

D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告【答案】DCS1F4Y1K3I4S1X8HG5O7U5N4Z9L7W2ZV6W1R4R2I3F3I5137、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨架和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。

A.該企業經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備

B.該企業經營第二類精神藥品，當具有儲存藥品的貨架

C.該企業營業場所內應當具有儲存藥品的貨架和柜臺

D.該企業如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】BCA6M10J10D3R4X10W8HE1H1B4N5D7W7H10ZU6H5L2E8L10H3K7138、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.國械注進2015246××××

B.國械注許2016246××××

C.滬食藥監械(準)2012第216××××

D.京藥監械(準)2012第246××××【答案】CCA4X1D10H10V1C9R7HP5I3Z8G6T7Z7N7ZC2R4L9M5T6U4V10139、在發布廣告時應顯示忠告語"本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥【答案】DCT1R10Z6E6T8H5U4HC1E10V5L5D1A10V1ZP5R6K3W5L7A2S5140、新版《藥品生產許可證》分類碼中代表原料藥和制劑的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCP3R5P10G3X8U6K7HM7I8L10E10I8X1B2ZB10Y7J1O6L10C10O5141、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，國家醫保藥品目錄調整的基本原則不包括

A.堅持以維護參保人健康為根本出發點

B.堅持保基本的定位

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統籌兼顧【答案】CCI3Q6R3Y8Y3R1G3HE3G9Q4F7K1A5G3ZS7A3N5N8L9B8P3142、行政機關應當實現告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執照

B.3000元以下罰款

C.沒收違法所得

D.較大數額罰款【答案】DCP2S5L6W10T4E5B2HF1H6K9U1Z8J2V4ZF9Y10A5N6A6N2Y6143、處方藥品總量一般不得超過

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】ACC2I6F8S10B8L5Z6HL4X9D7S4U8S5Q7ZF10W6R10G7Q6Q6Y1144、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無需審查【答案】DCG8R1Z6N7G2M9Y8HB9Z7V7C8F7B1O10ZE7D1T6E10W6N2H10145、按藥品GMP進行生產，并按規定保存所有受托生產文件和記錄的是

A.藥品委托生產的委托方

B.藥品委托生產的受托方

C.藥品委托生產批件

D.年檢情況【答案】BCR10M6F7H9G8Y5E7HO10Y9M9L2X10E2E9ZX9Y2K4P4O8F5F51