P好好學習天天起上P好好學習天天起上好好學習社區更多優惠資料下載：更多優惠資料下載：德信誠培訓網更多優惠資料下載：更多優惠資料下載：德信誠培訓網醫用一次性防護服質量控制與檢驗規范（ISO9001-2015/YYT0287）1.0目的規范醫用一次性防護服質量控制與檢驗方法，以確保記錄完整、各項性能滿足產品技術要求的規定，整個生產過程滿足法規的要求。2.0范圍適用醫用一次性防護服產品質量控制與檢驗。3.0參考資料質量保證協議書檢驗和試驗管理程序不合格品控制程序糾正和預防措施管理程序記錄管制程序4.0職責4.1進料檢驗員（IQC）負責物料物料質量控制與檢驗；2制程檢驗員（IPQC）負責生產過程質量控制與檢驗；4.3成品檢驗員（OQC）負責成品、出貨質量控制與檢驗；3操作員負責確認投入材料是否正確、是否在有效期限內和自檢。5.0作業程序物料質量控制與檢驗方法為保證產品的最終質量滿足要求，主要原材料供應商均應簽訂《質量保證協議書》。醫用一次性防護服的主要原材料包括白色無紡布、藍色

好好學習社區好好學習社區熱熔條、白色松緊帶、白色雙面膠、白色尼龍拉鏈。主要原材料進料時，供應商應提供出廠檢驗報告。5.1.3進料檢驗員(IQC)應按照以下要求對每種材料逐批完成檢驗并制作進料檢驗報告，提供給上級審核。若發現異常時，按照《不合格品控制程序》進行處理。若同一物料連續兩個批次發生不合格應按照《糾正預防措施管理程序》要求進行處理。白色無紡布檢驗項目檢驗標準控制與檢驗方法檢驗工具抽樣標準外觀表面應干燥、清潔，無蟲子、三發、血跡、臟污、黑點、霉斑、發黃等缺陷。毛目視檢查材料外觀。目視GB/T2828.1-2012,GL-II,AQL=1.0克重（80±5）g/m2采用取樣磅重的方法進行檢測。電子天枰每卷材料取樣1處。材料斷裂強度材料斷裂強力應不小于02每卷材料經緯方向各取2塊試樣，每塊試樣寬度為50mm(不包括毛邊)，長度為100-200mm)使用拉力試驗機進行測試。拉力試驗機每卷材料取2塊試樣。液體阻隔功能抗滲水性：靜水壓應不低于1.67kPa(17cmH)。2核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次透濕量應不小于2500g/(m2.d)。核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次合成血液穿透性應不低于級的要求，即應不低于L75kPa核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次表面抗濕性：外側面沾水等級I不低于3級的要求。應核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次斷裂伸長率材料的斷裂伸長率應不小于15%o核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次過濾效率對非油性顆粒物的過濾效率應不小于70%核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次更多優惠資料下載：更多優惠資料下載：德信誠培訓網A國5^。一。語好學習天天起上好好學習社區阻燃性能具有阻燃性能的材料應符合下列要求：a.損毀長度不大于200mm；b.續燃時間不超過15s；c.陰燃時間不超過10s。核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次抗靜電性材料的帶電量應不大于0.6Km。核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次靜電衰減性能材料靜電衰減時間不超過.5s核對供應商提供的來料檢驗報告。目視每批次初始污染菌初始污染菌菌落數應W200cfu/g。檢驗員取樣品送至微生物實驗室。微生物實驗員按照6815979-200規定的方法進行試驗。微生物實驗室每批次取樣10個正方形樣本，每個樣本長為8T0cm。皮膚刺激性原發性刺激記分應不超過1。核對供應商提供檢驗報告。目視每年1次標識最小銷售包裝上至少應顯示產品規格、型號、生產批號、生產日期（或生產批號）、保存期限（或失效日期）且剩余期限應不小于15個月、供應商名稱、地址。目視檢查目視每一包裝標識包裝產品應采用雙層包裝。實際的裝箱數量應與外包裝標示的數量一致，包裝箱應無明顯破損。目視檢查目視每箱文件檢測每批次來料供應商應隨附檢驗報告，檢驗項目應至少包含液體阻隔功能、斷裂伸長率、過濾效率、阻燃性能、抗靜電性、靜電衰減性能。目視檢查目視N/A藍色熱熔條檢驗項目檢驗標準控制與檢