抗生素類原料藥行業分析報告2022年抗生素類原料藥行業發展前景及規模分析行業定義化學原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。抗生素是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質。現臨床常用的抗生素有微生物培養液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種。化學原料藥行業發展概況作為我國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業，通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系，且具有規模大、成本低、產量高的特點。近年來，隨著國際化學原料藥產業的轉移，我國已成為世界上最大的原料藥生產國之一。按照專利階段不同，原料藥大致可分為三類：1.大宗原料藥：一般包括抗感染藥、維生素、氨基酸、解熱鎮痛及非甾體抗炎藥、激素、生物堿及有機酸等傳統原料藥，此類原料藥一般不涉及專利問題。2.特色原料藥：一般是指專利即將過期的，并且在世界范圍內具有突出銷售水平的原料藥，特色原料藥一般都具有較高的經濟價值。3.專利原料藥：一般是仍在專利期內的產品，主要供給原研藥企業，開發成本高，附加值最高。目前我國是全球主要的原料藥生產國與出口國之一，原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面具有較強的競爭力。隨著國際化學制藥的重心逐步向發展中國家轉移，我國原料藥市場近年來保持較快增長趨勢。化學原料藥行業發展特點在一系列新藥研發政策的鼓勵下，中國的創新藥研發能力已經取得了很大提升。在此之前，中國制藥企業中大部分以仿制藥為主，真正擁有創新藥的企業不多，據統計，近年來，由中國本土企業自主研發，后經CFDA批準上市的“中國1類”小分子化學藥物超過13個以上。據統計，從新藥申請臨床的趨勢來看，近幾年來新藥申報呈逐年增長趨勢，隨著審評審批的提速，中國創新藥獲批數量即將迎來井噴之年。雖然我國是大型原料藥生產和出口國之一，在環保監管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業正在不斷優化產品結構，提升生產水平，逐步實現產業升級。盡管目前生物制藥技術發展很快，而且比重也在不斷提高，但化學制藥仍占制藥比重的90%。一般來看，化學原料藥的生產分為兩個階段：化學合成與藥物成分的分離純化。化學原料藥行業產業鏈分析從化學原料藥生產工藝流程圖可以看出，原料藥粗品及中間體主要來源渠道有三類：糧食發酵、由化工原料合成、從動植物中提取。原料藥粗品經過提純后可得原料藥純品，然后主要應用于化學制劑藥的生產。此外，原料藥還可應用于食品、保健品、飼料、化妝品等領域。圖表：化學原料藥行業產業鏈分析資料來源：中國化學原料藥行業未來發展前景分析不可否認，我國原料藥行業仍存在大品種產能過剩、小品種壟斷漲價的競爭無序問題。國家近年來大力推動供給側結構性改革，主要依托監管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵原料藥企業轉型升級，同時加大原料藥市場規范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環保標準，引導龍頭企業提升工藝水平增強競爭力，促使高污染不合規的企業退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面，發布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業未來的持續健康發展打下更加堅實的基礎。1.人口老齡化趨勢和衛生支出增加促進醫療行業發展受益于我國經濟高速發展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強等，中國醫療衛生總支出正在穩步增長。我國人口基數大，近年來隨著人口總數的自然增長和人口老齡化的加速趨勢，居民保健意識不斷增強，醫療衛生支出穩步增長，促進了醫療健康行業的快速發展。由于老齡化人口的免疫和代謝系統減退，對藥物的依賴和消費通常會更高，中國不斷加劇的老齡化人口結構將帶動醫療衛生行業支出的增加，并驅動中國醫藥市場快速發展。2.居民收入和患者支付能力不斷提升城鄉居民生活水平的不斷提高以及居民可支配收入穩步上升是帶動醫藥行業發展的根本原因之一。根據國家統計局統計，2021年，全國居民人均可支配收入35128元，比上年名義增長9.1%，扣除價格因素，實際增長8.1%；比2019年增長（以下如無特別說明，均為同比名義增速）14.3%，兩年平均增長6.9%，扣除價格因素，兩年平均實際增長5.1%。；2021年人均醫療保健消費支出2115元，增長14.8%，占人均消費支出的比重為8.8%；人均其他用品及服務消費支出569元，增長23.2%，占人均消費支出的比重為2.4%。隨著城鄉居民購買力水平的提高，居民消費結構及需求層次隨之發生變化，消費者對自身健康的需求日益關注，在醫療管理、健康等方面的消費支出逐步增加，藥品消費能力進一步提升。3.醫保政策改革提高人民群眾用藥可及性隨著醫保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫保、推進城鄉居民醫療保險整合，提高醫保財政補助、逐步擴大按病種付費的病種數量等多項醫保政策的實施，有效提高了人民群眾用藥可及性。同時，2018年5月國家醫療保障局正式掛牌成立，集藥品和醫療服務價格管理、藥品集中招標、醫保支付三項職能于一體，將在改革醫保支付方式、制定醫保支付標準、控制藥品費用不合理增長、提高醫保資金使用效率方面發揮重要作用，更好地保障人民群眾的用藥需求。圖表：中國化學原料藥行業未來發展前景分析資料來源：抗生素產品分類抗生素是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質。現臨床常用的抗生素有微生物培養液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種。抗生物品種繁多，主要分為兩大類：?-內酰胺類和非?-內酰胺類，其中，?-內酰胺類品種最多，臨床應用最多、最廣的一類。圖表：抗生素品種分類資料來源：抗生素應用領域抗生素可應用于臨床醫學、農業、畜牧業等眾多領域。在畜牧業領域，絕大部分的醫用抗生素能有效地用于治療禽畜的感染性疾病，如青霉素、鏈霉素、金霉素、土霉素、四環素等等，依維霉素則可作為抗蟲劑。在工業領域，抗生素可以用于防止紡織品、塑料、精密儀器、藝術品的發霉變質。此外，加入青霉素可以提高谷氨酸發酵的產酸率。在醫學領域，抗生素藥物作為一種基礎用藥，臨床使用廣泛。目前，我國抗生素藥物市場中頭孢菌素類、青霉素類、大環內酯類和碳青酶烯類的銷售額位于前四位，