藥品采買管理制度一、為嚴格把好進貨質量關，保證依法購進藥品并保證藥質量量，制定本制度。二、采買藥品須嚴格執行《藥品管理法》及其實行條例，堅持“按需進貨、擇優采買、質量第一”的原則，保證藥品購進的合法性；三、采買藥品時必然選擇合格的供貨方，對供貨方的法定資格、執行能力、質量信譽等進行檢查和議論，還須向供貨商議取加蓋公司原印章的《藥品生產贊同證》或《藥品經營贊同證》、《藥品生產質量管理規范證書》或《藥品經營質量管理規范證書》和營業執照的復印件，并建立合格供貨方檔案；四、購進藥品時要審查所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案；五、采買藥品時對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的考證，并做好記錄；六、采買藥品應簽署采買合同，并有明確質量條款，采買合同假如不是以書面形式確立的，購銷雙方應提早簽署明確質量責任保證協議；七、購進的藥品必然有合法真切的單據，做到票、帳、貨各項內容符合，并按日期次序歸檔寄存，單據應按規定保存至超出藥品有效期一年，但不得少于二年；八、對購進藥品的品名、劑型、贊同文號、生產批號、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規定建立圓滿的購進記錄，購進記錄必然注明藥品品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等，購進記錄應按規定保存至超出藥品有效期一年，但不得少于二年；九、購入首營品種還應向供貨商議取加蓋公司紅色印章的藥品贊同文號證明文件、質量標準和該批號的藥品查驗報告書，并填寫“首營品種審批表”，進行藥質量量審查，經質量管理人員和本單位直接負責人審查贊同后方可購進；十、購進入口藥品時，要有加蓋供貨單位質管機構原印章的《入口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《入口藥品查驗報告書》或注明“已抽樣”的《入口藥品通關單》復印件；十一、購進特別管理藥品應嚴格依據國家有關規定執行。藥品查收管理制度一、為保證購進藥品符合有關質量要求，把好藥品入庫質量關，制定本制度。二、查收藥品應由專職的質量查收員負責，在待驗區內進行，做到實時查收。三、特別管理藥品和名貴藥品應由雙人進行查收。四、查收時應依占有關法律、法例規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：1、藥品的包裝標簽或所附說明書應有生產公司名稱、地點、品名、劑型、規格、贊同文號、生產批號、生產日期、有效期、藥品成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項、積蓄條件等。未注明有效期或改正有效期的按劣藥辦理，查收人員應拒絕收貨。2、查收整件藥品包裝中應有產品合格證。3、查收入口藥品時，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份、注冊證號、并有中文說明書，還應有《入口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《入口藥品查驗報告書》或注明“已抽樣”的《入口藥品通關單》復印件，入口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品入口批件》復印件，入口藥材應有《入口藥材批件》復印件。以上贊同文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。4、查收特別管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的表記和警告說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警告語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有表記。5、查收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志。中藥飲片標簽應注明品名、規格、產地、生產公司、生產批號、生產日期。實行贊同文號管理的中藥飲片還應注明贊同文號。6、查收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠查驗報告書。不得用電腦打印查收員姓名，而要署名或蓋印。五、查收員要實時、正確做好購進藥品及銷退后回藥品的查完工作。查收時必然逐批比較藥品和原始憑據查收，并詳盡填寫查收記錄，查收記錄要規范、圓滿、術語正確，內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、贊同文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量情況、查收結論、查收員署名等項目。查收記錄應保存至超出藥品有效期一年，但不得少于三年。六、查收藥品應按規定進行抽樣檢查，查收抽取的樣品應擁有代表性。對查收抽取的整件藥品，查收達成后應加貼顯然的查收抽樣標志，進行還原封箱；對購進不足整件的藥品，須逐盒（瓶、支）進行檢查。七、對查收不合格的藥品，應馬上填寫《藥品拒收通知單》，報質量管理部門或質量管理員審查辦理。八、查收合格的藥品，查收員應在“藥品查收入庫通知單”上簽字或蓋印，并注明查收結論。庫房保存員憑查收員署名或蓋印的“藥品查收入庫通知單”辦理入庫手續，對貨單不符、質量異樣、包裝不牢固或損壞、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量管理部門或質量管理員。藥品積蓄管理制度一、為保證對藥品倉儲實行科學、規范的管理，正確、合理地使用庫房，保證藥品積蓄質量，制定本制度。二、依據安全、方便、節儉、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，藥品積蓄時，嚴格按要求堆垛，且不得超重和超高，庫房內不得出現管理人員無法抵達或不可以實行有效控制的管理死角。藥品堆垛的距離要求（五距要求）：1、藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于

30厘米；2、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于

30厘米；3、藥品與地面的間距不小于

10厘米；4、采用貨架寄存藥品的，在保證庫房墻壁干燥、光潔、平展的情況下，貨架可靠墻擺放，其靠墻側面應裝有間隔板面；5、同一貨位不同樣品種或批號的藥品貨垛之間應保持必然的空隙，以便于積蓄搬運和養護管理；三、應設置溫濕度條件合適的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30。C之間，陰涼庫溫度≤20。C，冷庫溫度在2-10。C之間，各庫房相對濕度應控制在35%-75%之間。依據藥品積蓄條件要求，應將藥品分別寄存于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特別溫濕度積蓄條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的積蓄質量。四、按藥品性能，對藥品應實行分區、分類積蓄管理。詳盡要求：1、藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分區寄存；2、易串味、性能相互影響的藥品要分庫寄存；3、中藥飲片應設專庫；4、危險藥品應專庫寄存，并有安全消防設備。五、藥品的積蓄實行色標管理；待驗品、退貨藥品區-黃色；合格品區、待發藥品區-綠色；不合格品區-紅色。六、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同樣批號藥品不得混垛。七、依據季節、天氣變化，做好庫房溫濕度管理工作，每天上、下午準時各一次察看并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并依據庫房條件實時調治溫濕度，保證藥品積蓄安全。八、特別管理藥品，應專人保存、專帳記錄，并有顯然標志。九、實行藥品的效期積蓄管理，對近效期藥品應按《近效期藥品管理制度》的要求辦理。十、對積蓄中發現有質量疑問的藥品，應馬上將藥房陳設和庫存的藥品集中控制并停售，并實時通知質量管理人員進行辦理。十一、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應獨自寄存，專帳記錄，并有顯然標志。十二、保持庫內環境貨架的潔凈衛生，按期進行清理和消毒，庫區內必然裝備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。藥品陳設管理制度一、為保證陳設藥質量量，方便花銷者購藥，制定本制度。?二、陳設藥品的貨架及柜臺應保持潔凈和衛生，防范人為污染藥品。?三、營業場所應裝備監測和調治溫濕度的設備、設備。每天檢查藥品陳設條件與環境，每天上、下午準時對營業場所的溫濕度進行察看記錄，發現不符合藥品正常陳設要求時，應實時調控。?四、藥品應按品種、劑型或用途分類擺放，種類標示應放置正確，字跡清楚。?五、需冷藏的藥品應寄存在符合規定的冷藏設備中。?六、不合格藥品不可以陳設在貨架及柜臺。?七、特別管理藥品應專柜寄存，雙人雙鎖，有安全防盜設備。?八、拆零藥品寄存于拆零專柜，并保存原包裝的標簽。?九、陳設藥品應防范陽光直射，對寄存條件有特別要求的藥品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業場所內相適應的地點。藥品養護管理制度一、為規范藥品倉儲及陳設藥品養護管理，保證藥質量量，制定本制度。二、裝備與經營規模相適應的養護人員，養護人員應擁有高中（含）以上文化程度，并經初級以上藥學知識的培訓。三、堅持以預防為主、除去隱患的原則，做好藥品的養護工作，防范藥品變質無效，保證所銷售藥質量量安全、有效。四、養護員應按藥品積蓄要求檢查藥品積蓄、陳設條件能否合理。每天做好藥庫藥房的溫濕度監測和調控工作，依據溫濕度情況采用相應的通風、降溫、除濕、加濕等調控舉措，并做好記錄。如所經營品種積蓄條件有特別要求，應按其包裝標示要求積蓄。五、養護員對付庫存、陳設藥品按期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（如每個月一次），并做好養護檢查記錄，記錄保存二年。六、由質量管理人員填寫《重點養護藥品目錄》，確立要重點養護的藥品品種，對主營、首營品種及近效期、易霉變、易潮解的藥品實行每個月養護檢查一次。七、對近效期的藥品，按《近效期藥品管理制度》的要求進行催銷。八、對中藥飲片應按其特點，采用干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。九、建立設備設備的管理臺帳及檔案，對各樣養護設備設備按期檢查、保護、養護，并做好記錄，記錄保存二年。十、對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，并報質量管理人員前進復查辦理。十一、建立健全藥品養護檔案，并按期解析，不斷總結經驗，為藥品積蓄養護供給科學依據。藥品處方分配管理制度一、為規范藥品處方分配操作，保證銷售藥品的安全、有效,制定本制度。二、處方分配人員必然藥學專業技術人員，非藥學專業技術人員未經培訓不得從事處方調劑、分配工作。處方審查員須擁有藥師以上藥學專業技術職務任職資格。三、銷售藥品要嚴格恪守《藥品管理法》及其實行條例，并正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，確實保護花銷者的健康和合法權益。四、藥學技術人員審查處方時應當仔細逐項檢查處方前記、正文和后記書寫能否清楚、圓滿，并確認處方的合法性。關于不規范處方或不可以判斷其合法性的處方，不得調劑。五、藥學技術人員對付處方用藥合適性進行審查。審查規定作皮試的藥物，處方醫師能否注明過敏試驗及結果的判斷；處方用藥與臨床診療的能否符合；能否有重復給藥現象；能否有暗藏臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。六、藥學專業技術人員經處方審查后，認為存在用藥安全問題時，應見告處方醫師，請其確認或從頭開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦藥學專業技術人員應當署名，同時注明時間。藥學專業技術人員發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并實時見告處方醫師，但不得私自改正或許配發代用藥品。關于發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。七、藥學專業技術人員調劑處方時必然做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診療。藥學專業技術人員在達成處方調劑后，應當在處方上署名。發出藥品時應按藥品說明書或處方醫囑，向患者或其家眷進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。發出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發藥日期及使用限時等內容。八、處方應當依據有關規定穩當保存。一般處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。處方保存期滿后，經主管領導贊同、登記備案，方可銷毀。九、拆零藥品銷售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。十、特別管理藥品的分配必然按《特別管理藥品的管理制度》執行。首營公司和首營品種審查制度一、為保證本單位經營行為的合法性，保證購進藥品的質量，把好藥品購進質量關，制定本制度。二、采買員負責首營公司和首營品種的資料收集，質量管理人員負責資料審查。三、首營公司：是指與本單位首次發生藥品供需關系的藥品生產公司或藥品經營公司。首營品種：是指本單位向某一藥品生產公司首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規格、新劑型、新包裝等。四、對付首營公司的資格合法性及其質量保證能力進行綜合議論審查，以便從進貨渠道上保證藥品進貨質量。五、對首營公司的資料應作以下審查：1、《藥品生產贊同證》或《藥品經營贊同證》所載公司名稱，是否與《營業執照》相附，如屬更名情況，應查證有無更名證明文件；2、公司法定代表人及注冊地點，《藥品生產贊同證》或《藥品經營贊同證》與《營業執照》能否符合；3、公司規模、歷史、生產情況、產品種類、質量信譽的情況，能否經過GMP認證或GSP認證，并索取加蓋公司原印章的《藥品生產贊同證》、《營業執照》以及《藥品生產質量管理規范證書》（GMP認證證書）或《藥品經營質量管理規范證書》（GSP認證證書）的復印件；4、《藥品生產贊同證》、《營業執照》、GMP證書或GSP證書能否在有效限時內。5、與本單位進行首次業務聯系供貨單位的藥品銷售人員應供給加蓋公司法定代表人印章或署名的法人委托授權書原件，授權書寫明授權范圍和有效限時，還應供給銷售人員身份證、購銷員證復印件，以上資料都應加蓋公司原印章。6、收集好所有資料后，填寫《首營公司審查表》，附上有關資料報質量管理人員和公司負責人審批，有關人員都應簽署建議、姓名和日期。五、對首營品種的資料應作以下審查：1、購進首營品種時，應向生產公司索取加蓋藥品生產公司原印章的證照、藥品贊同文號贊同文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價錢批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板，認識該藥品性能、用途、查驗方法、積蓄條件及質量信譽等。2、藥品貨源渠道必然是合法的藥品生產公司生產或合法的藥品經營公司經營的藥品；3、藥質量量標準必然依據法定的國家標準或地方標準；并供給該品種標準的復印件，注明標準號及版本。注意查對所依據的質量標準與藥品贊同證明文件中所規定的標準能否符合；4、國產藥品必然有藥品贊同文號，注意鑒識贊同文號格式能否規范；入口藥品必然有注冊證號；凡屬“國家中藥保護品種”的，必然供給《藥品保護品種證書》；藥品贊同文號必然供給該品種的贊同證明文件，并注意查對；5、填寫《首營品種審批表》，并附上收集的資料，送質管人員和公司負責人審批，有關人員都應簽署建議、姓名和日期。6、對首營品種建立質量檔案，第一批來貨要向供貨公司索取該批號藥質量量查驗報告書。六、首營公司和首營品種必然經質量審查贊同后，方可睜開業務來往，購進藥品。處方管理制度為確實加強處方管理，提高醫院處方質量，更好睜開合理用藥，特制定醫院處方管理制度。1、處方只有擁有處方的醫師才能開具，其他人員不得開具和修給。2、嚴格執行有關文件處方量的規定，嚴禁開大處方和人情方。3、醫生開處方必然依據患者病情，不得提取回扣或提成。4、門診處方應包括姓名、性別、年紀、地點、診療等各項內容，不得缺項，其中地點鄉村應寫到村，市、縣、鄉鎮應寫到門牌號。5、處方上的藥品名稱，規格、數量、用量用法、給藥方式均應正確填寫，除外用藥可以每次用量不填外，其他不得缺項。6、處方改正后，醫生應簽全名，字跡清楚，不得只簽姓。并應簽上日期。7、對麻、精、毒、放和危險藥品處方嚴格執行國家法例和醫院文件，發現有濫用問題和違紀現象要實時上報。8、麻醉藥品、精神藥品必然使用專用途方，麻醉藥品必然由有麻醉處方權的醫生才能開具。9、藥劑人員應嚴格審方，發現有配伍禁忌和不合理用藥要實時與醫生交流，對廣泛現象應實時向醫教科反應。10、藥劑科負責保存處方，一般藥品處方保存一年，精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品處方保存三年。11、醫教科和藥劑科共同督查管理處方質量。12、關于違犯上述制度的，由醫院有關部門辦理，違犯國家法律的，依法辦理。處方分配操作規程1、處方分配工作應由擁有必然理論知識和實質操作能力的藥劑士或藥師擔當；處方審查發藥的對外窗口工作應由專業理論知識扎實、實質工作能力強和有調劑工作經驗的藥師或藥師以上專業技術人員擔當。2、接收處方時，應仔細逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清楚、圓滿，確認處方的合法性。3、對收費處電腦錄入進行查對，檢查能否正確無誤，若有錯誤應退回改正。4、對處方用藥合適性進行審查，審查內容包括：（1）對規定必然做皮試的藥物，處方醫師能否注明過敏試驗及結果的判斷；（2）處方用藥與臨床診療的符合性；（3）劑量、用法的正確性；（4）采用劑型與給藥門路的合理性；（5）能否有重復給藥現象；（6）能否有暗藏臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其他用藥不合適情況。審查無誤后方能進行處方分配，審查認為處方有不妥時應與開方醫師聯系，醫師改正并在改正處署名后方可進行處方分配。5、調劑處方時應仔細、仔細、快速、正確，同時必然做到“四查十對”（查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診療）；不得估計取藥，嚴禁用手直接接觸藥品。6、嚴格恪守查對制，處方分配好后的藥品應經另一人進行查對無誤后方可發出，發出的藥品必然在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量，整瓶或整盒的藥品要注明用法、用量。處方分配人和核對發藥人均須在處方上簽全名或加蓋專用簽章，若值班時期一人分配查對發藥則應雙署名。7、發出藥品時應按藥品說明書或處方用法，向患者進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。8、審查處方時，關于不規范處方或不可以判斷其合法性的處方，不得調劑；認為存在用藥不合適時，應見告處方醫師請其確認或從頭開具處方后方可調劑；發現嚴重不合理用藥或許用藥錯誤，應拒絕調劑，實時見告處方醫師，并應當記錄備案，還應當向醫務科報告。9、依據《處方管理方法》及醫院有關規定執行。拆零藥品管理制度一、為方便花銷者合理選購藥品，規范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質量，制定本制度。二、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不可以明確注明藥品名稱、規格、吃法、用量、有效期等內容的藥品。三、營業場所應建立專門的拆零柜臺或貨架，并裝備必要的拆零工具，如藥匙、乳缽、瓷盤、藥袋、醫用手套等，保持拆零專柜或貨架及拆零用工具的潔凈衛生。四、拆零前應檢查藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。五、拆零后藥品應集中寄存于拆零柜臺或貨架，不得與其他藥品混放，并保存原包裝的標簽；銷售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、吃法、用量、有效期等內容，查對無誤后，方可交給顧客。六、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品名稱、劑型、批號、有效期、數量、拆零初步日期、拆零經辦人等。七、拆零后的藥品不可以保持原包裝的，必然放入拆零藥袋或藥瓶，注明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等項目，拆零藥品不得混批。八、拆零前應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。九、銷售過程中如發現藥品外觀質量異樣如變色、裂片、發霉等，應馬上停止銷售，并報質量管理人員辦理。十、藥品拆零銷售人員必然熟悉所售藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項等，堅持問病賣藥，防范發生售藥差錯事故。藥品效期管理制度1、目的：明確藥品效期的管理制度，保證藥品安全、有效。2、范圍：臨床應用的所有藥品。3、責任者：所有藥學技術人員，有關部門負責人。4、程序：4.1、藥庫采買人員必然采買明確注明有效期的任何藥品，并對每批到庫藥品進行效期查收，且做好記錄。4.2、各部門負責人應經常檢查庫存藥品的效期，且對所有在庫藥品的效期均注明（效期表）。庫存藥品要按批號分開寄存，掌握先進先出或近期先出原則。4.3、各部門對有效期在12個月以內藥品應有明確的一覽表，且實時和臨床有關科室聯系，盡量保證在效期內使用，又不給醫院造成經濟損失。4.4、所有從事藥品分配的藥學人員均仔細查對藥品效期，對無效期和過期藥品嚴禁發放給臨床或病人。近效期藥品管理制度一、為防范藥品的過期無效，保證藥品的積蓄、養護質量，制定本制度。二、本制度所指的近效期藥品為：1、藥品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；2、藥品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。三、近效期藥品在庫積蓄時應懸掛“近效期藥品標志牌”。四、近效期藥品在庫積蓄時期，藥品養護員應按月填報“近效期藥品催銷月報表”；并按近效期藥品的有效限時在“近效期藥品提示牌”相應的月份欄內掛上該藥品的標志牌。五、對近效期的藥品應按月進行催銷。六、對近效期藥品應加強養護管理、陳設檢查及銷售控制。七、實時辦理過期無效品種，嚴格根絕過期無效藥品售出。對到達有效期截止日期的過期無效藥品，應按《不合格藥品的管理制度》進行辦理。特別藥品管理制度一、為加強特別管理藥品的經營管理工作，有效地控制特別管理藥品的進、存、銷行為，保證依法經營，制定本制度。二、特別管理藥品，包括醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品等四大類。三、特別管理藥品的購進１、必然從擁有相應合法資格的藥品生產公司或經營公司購進，并索取有關證明資料，建立檔案。２、購進特別管理藥品包裝的標簽或說明書上必然印有規定的標識。３、應實行雙人查收制度，開箱檢查必然二人共同操作，并做好查收記錄。四、特別管理藥品的積蓄與保存1、特別管理藥品必然積蓄于專用庫房或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專人保存；專庫應裝備安全防盜舉措。2、應加強特別管理藥品的帳貨管理，做到帳物符合，如發現差錯應仔細查找原因，并按規定實時向藥監、公安部門報告。五、特別管理藥品的銷售1、麻醉藥品的每張處方注射不得超出二平常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超出三平常用量，連續使用不得超出七天。麻醉藥品處方應書寫圓滿，字跡清楚，簽寫開方醫生姓名，配方應嚴格查對，配方和查對人員均應署名，并建立麻醉藥品處方登記冊，處方保存三年備查。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。需使用麻醉藥品止痛的危重病人，須擁有衛生行政部門核發的《麻醉藥品專用卡》方可為其配藥。對違犯規定、濫用麻醉藥品者有拒絕發藥，并實時向當地衛生行政部門報告。2、精神藥品應依據國家的有關規定，憑蓋有本醫療機構公章的醫師處方限量銷售。除特別需要外，第一類精神藥品的使用每次不得超出三平常量，第二類精神藥品的使用每次不得超出七天常用量，銷售及復核人員均應在處方上署名或蓋印，處方保存兩年備查。六、不合格的特別管理藥品按規定辦理報告、確認、報損、銷毀等手續。本醫療機構需報損、銷毀的特別管理藥品必然向縣衛生局行政部門提出申請，在衛生行政部門督查下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。質量事故辦理和報告制度一、為保證本單位質量事故的實時辦理，防范因藥質量量問題造成本經濟損失和危及花銷者健康，制定本制度。二、質量事故，是指藥品經營過程中，因藥質量量問題而致使的危及人體健康或造成經濟損失的情況，質量事故按其性質和結果的嚴重程度分為：重要事故和一般事故兩大類。三、重要質量事故：1、違規購銷假劣藥品，造成嚴重結果的；2、未嚴格執行質量查收制度，造成不合格藥品入庫的；3、由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、損壞、污染等不可以再供藥用，造成重要經濟損失的；4、銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。四、一般質量事故：1、違犯進貨程序購進藥品，但未造成嚴重結果的；2、保存、養護不妥，致使藥質量量發生變異的。五、質量事故的報告程序、時限1、發生重要質量事故，造成嚴重結果的，由質量管理負責人在小時內上報藥監部門及衛生行政部門；2、質量管理有關人員應仔細查清事故原因，并由質量管理負責人在2日內向藥監部門作第一版面報告；3、一般質量事故應在當天報質量管理人員，由質量管理人員認真查清事故原因，實時辦理。六、發惹禍故后，質量管理人員應實時通知各有關崗位人員采取必要的控制、拯救舉措。七、質量管理負責人在辦理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有遇到教育不放過，未制定整改防范舉措不放過。不合格藥品管理制度一、為加強不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品的售出，保證花銷者用藥安全，制定本制度。二、質量管理負責人負責對不合格藥品實行有效控制管理。三、凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：1、藥品的內在質量(含量測定、理化鑒識、微生物測定)不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；2、藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。四、質量不合格藥品不得采買、入庫和銷售。五、質量管理部或質量管理員在檢查過程中發現不合格藥品，應出具藥質量量報告書或不合格藥品通知單，實時通知倉儲、藥房等崗位馬上停止出庫和銷售。同時將不合格藥品集中寄存于不合格藥品庫（區），掛紅色表記。六、在藥品查收、積蓄、養護、陳設、銷售等過程中發現不合格藥品，應寄存于不合格藥品庫（區），掛紅色表記，實時上報質量管理部門辦理。七、藥監部門督查檢查、抽驗發現的不合格藥品，應馬上停止銷售，同時將不合格藥品放入不合格藥品庫（區），掛紅色表記，做好記錄，等待辦理。八、對證量不合格的藥品，應查明原因，分清質量責任，實時制定與采用糾正、預防舉措。九、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀，并填寫“不合格藥品辦理審批表”。1、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理部門一致負責，其他崗位不得私自辦理、銷毀不合格藥品；2、不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；3、不合格藥品銷毀時，應在質管負責人和有關崗位人員督查下進行；銷毀特別管理藥品時，應在藥監部門督查下進行。十、仔細、實時、規范地做好不合格藥品的辦理、報損和銷毀記錄，記錄應穩當保存最少五年。藥品不良反應報告與監測管理制度一、為加強經營藥品的安全看守，做好藥品不良反應監測管理工作，保證人體用藥安全、有效，制定本制度。二、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主假如指合格藥品在正常用法、用量的情況下出現的與用藥目的沒關或不測的有害反應。三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用惹起的副作用、毒性反應及過敏反應等。四、藥品不良反應的報告范圍：1、上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品惹起的所有可疑不良反應；2、上市五年以上的藥品，主要報告該藥品惹起的嚴重、稀有或新的不良反應。五、各崗位人員應注意收集所經營的藥品不良反應的信息，實時填報藥品不良反應信息表，上報質量管理員。六、質量管理員應按期收集、匯總、解析各崗位人員填報的藥品不良反應信息表，按規定向當地藥品不良反應監測機構報告；國家對藥品不良反應實行逐級、按期報告制度。嚴重或稀有的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告。人員健康情況管理制度一、為保證藥品有關工作人員的身體健康，保證所經營藥品不受人為污染，制定本制度。二、每年應按期組織一次全面健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必然依法進行健康體檢，藥品查收和養護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，對患有傳患病，皮膚病及精神病的人員，應實時調離工作崗位。三、健康體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，體檢結果及健康證（復印件）應歸檔保存備查。四、嚴格依據規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。有關記錄