抗菌藥物臨床應用指導原則2015哈爾濱醫科大學附屬第一醫院抗菌藥物臨床應用管理回顧2004年8月由原衛生部、國家中醫藥管理局和解放軍后勤部衛生部聯合發布了《關于實施抗菌藥物臨床應用指導原則的通知》（衛醫發）2009年3月下發了《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政[2009]38號）《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》〔2010〕（11號）《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》2011（56號）2011-8《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》2012-32012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案2012-5《抗菌藥物臨床應用管理辦法》部長令下達2013-52013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案2014-4《國家衛生計生委辦公廳關于做好2014年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》2…抗菌藥物臨床應用指導原則（2015版）修訂過程：2012年2月在廣州啟動鐘南山院士擔任組長；各部分牽頭人：第一部分（原則）：張嬰元，胡必杰第二部分（管理）：顏青第三部分（藥物）：王明貴第四部分（疾病）：劉又寧4抗菌藥物臨床應用指導原則（2015版）兩個版本的差別：更重視循證依據，文字表達更加嚴謹第一部分“預防用藥”內容變化較大，增加了具體預防用藥方案；第二部分考慮了管理辦法要求，總結了今年實踐經驗，變動較多；第三部分增加了部分新的抗菌藥物；第四部分疾病部分更多參考了國內外最新指南；5抗菌藥物治療性應用的基本原則

診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物盡早查明感染病原，根據病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物抗菌藥物的經驗治療按照藥物的抗菌作用及其體內過程特點選擇用藥綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案7診斷為細菌、真菌感染者方有指征應用抗菌藥物；由結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無應用抗菌藥物指征。抗菌藥物品種的選用，原則上應根據細菌藥物敏感試驗的結果而定。因此，對臨床診斷為細菌性感染的患者應在開始抗菌治療前，及時留取相應合格標本，送病原學檢測，以盡早明確病原菌和藥敏結果，并據此調整抗菌藥物治療方案。對于臨床診斷為細菌性感染的患者，在未獲知細菌培養及藥敏結果前，或無法獲取培養標本時，可根據患者的感染部位、基礎疾病、發病情況、發病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應等推測可能的病原體，并結合當地細菌耐藥性監測數據，先給予抗菌藥物經驗治療。待獲知病原學檢測及藥敏結果后，結合先前的治療反應調整用藥方案；對培養結果陰性的患者，應根據經驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施。各種抗菌藥物的藥效學和人體藥動學特點不同，因此各有不同的臨床適應證。臨床醫師應根據各種抗菌藥物的藥學特點，按臨床適應證正確選用抗菌藥物。抗菌藥物治療性應用的基本原則

綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案品種選擇給藥劑量給藥途徑給藥次數療程抗菌藥物的聯合應用僅在下列情況下可先予以注射給藥：①不能口服或不能耐受口服給藥的患者；②患者存在明顯可能影響口服藥物吸收的情況；③所選藥物有合適抗菌譜，但無口服劑型；④需在感染組織或體液中迅速達到高藥物濃度以達殺菌作用者；⑤感染嚴重、病情進展迅速，需給予緊急治療的情況；⑥患者對口服治療的依從性差。肌內注射給藥時難以使用較大劑量，其吸收也受藥動學等眾多因素影響，因此只適用于不能口服給藥的輕、中度感染者，不宜用于重癥感染者。1.病原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。2.單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2種及2種以上復數菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染。3.需長療程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染；或病原菌含有不同生長特點的菌群，需要應用不同抗菌機制的藥物聯合使用。4.毒性較大的抗菌藥物，聯合用藥時劑量可適當減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。8抗菌藥物預防性應用的基本原則101暴露于致病菌感染的高危人群246適應證和抗菌藥物選擇應基于循證醫學證據針對最可能細菌進行預防，不選用廣譜或多藥聯合針對某一段特定時間內可能發生的感染.應積極糾原發疾病或基礎狀況某些情況原則上不應預防使用抗菌藥物35非手術患者抗菌藥物的預防性應用預防用藥基本原則普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質激素等患者；留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。抗菌藥物預防性應用的基本原則非手術患者抗菌藥物的預防性應用對某些細菌性感染的預防用藥指征與方案嚴重中性粒細胞缺乏（ANC≤0.1×109/L）持續時間超過7天的高危患者。

實體器官移植及造血干細胞移植的患者。

在某些情況下也有預防用抗菌藥物的指征，但由于涉及患者基礎疾病、免疫功能狀態、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復雜因素，其預防用藥指征及方案需參閱相關專題文獻。11附錄1抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用[1]12預防感染種類抗菌預防用藥對象藥物選擇風濕熱復發①風濕性心臟病兒童患者②經常發生鏈球菌咽峽炎或風濕熱的兒童及成人芐星青霉素青霉素V感染性心內膜炎

心內膜炎高危患者[2]，在接受牙科或口腔操作前阿莫西林或氨芐西林青霉素過敏用克林霉素流行性腦脊髓膜炎流腦流行時①托兒所、部隊、學校中的密切接觸者，②患者家庭中的兒童利福平(孕婦不用)環丙沙星（限成人）頭孢曲松流感嗜血桿菌腦膜炎

①患者家庭中未經免疫接種的≤4歲兒童②有發病者的幼托機構中≤2歲未經免疫的兒童③幼托機構在60天內發生2例以上患者，且入托對象未接種疫苗時，應對入托對象和全部工作人員預防用藥利福平(孕婦不用)抗菌藥物預防性應用的基本原則預防感染種類抗菌預防用藥對象藥物選擇新生兒淋病奈瑟菌或衣原體眼炎

每例新生兒四環素或紅霉素眼藥水滴眼肺孢菌病

①艾滋病患者CD4細胞計數＜200/mm3者②造血干細胞移植及實體器官移植受者SMZ/TMP百日咳

與百日咳患者密切接觸的幼兒和年老體弱者紅霉素新生兒B組溶血性鏈球菌（GBS）感染①孕婦有GBS菌尿癥②妊娠35～37周陰道和肛拭培養篩查有GBS寄殖③孕婦有以下情況之一者：＜37周早產；羊膜早破≥18小時；圍產期發熱，體溫38℃以上者；以往出生的新生兒有該菌感染史者青霉素G氨芐西林青霉素過敏但發生過敏性休克危險性小者：頭孢唑啉青霉素過敏，有發生過敏性休克危險性：克林霉素或紅霉素14附錄1抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用抗菌藥物預防性應用的基本原則實驗室相關感染實驗室暴露于布魯菌高危者(接觸量多)多西環素+利福平低危者(接觸量少)每周2次血清試驗，轉陽時開始用藥，方案同上妊娠婦女SMZ

/

TMP±利福平實驗室暴露于鼠疫耶爾森菌多西環素或SMZ

/

TMP15附錄1抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用抗菌藥物預防性應用的基本原則抗菌藥物預防性應用的基本原則切口類別定義Ⅰ類切口（清潔手術）手術不涉及炎癥區，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。Ⅱ類切口（清潔－污染手術）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手術，或經以上器官的手術，如經口咽部手術、膽道手術、子宮全切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創傷手術等。Ⅲ類切口（污染手術）造成手術部位嚴重污染的手術，包括：手術涉及急性炎癥但未化膿區域；胃腸道內容物有明顯溢出污染；新鮮開放性創傷但未經及時擴創；無菌技術有明顯缺陷如開胸、心臟按壓者。Ⅳ類切口（污穢－感染手術）有失活組織的陳舊創傷手術；已有臨床感染或臟器穿孔的手術。17圍手術期抗菌藥物的預防性應用手術切口類別抗菌藥物預防性應用的基本原則圍手術期抗菌藥物的預防性應用預防用藥原則清潔手術（Ⅰ類切口）：手術臟器為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術部位無污染，通常不需預防用抗菌藥物。清潔-污染手術(Ⅱ類切口)

：手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術部位引致感染，故此類手術通常需預防用抗菌藥物。污染手術(Ⅲ類切口)：已造成手術部位嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。污穢-感染手術(Ⅳ類切口)：在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物，術中、術后繼續，此不屬預防應用范疇。18但在下列情況時可考慮預防用藥：①手術范圍大、手術時間長、污染機會增加；②手術涉及重要臟器，一旦發生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術等；③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節置換等；④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營養不良等患者。抗菌藥物預防性應用的基本原則19根據手術切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術部位達到有效濃度等綜合考慮不應隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術期預防用藥，應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。選用對可能的污染菌針對性強、有充分的預防有效的循證醫學證據、安全、使用方便及價格適當的品種。應盡量選擇單一抗菌藥物預防用藥，避免不必要的聯合使用。預防用藥應針對手術路徑中可能存在的污染菌。對某些手術部位感染會引起嚴重后果者若術前發現有MRSA定植的可能或者該機構MRSA發生率高，可選用萬古霉素頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。品種選擇圍手術期抗菌藥物的預防性應用抗菌藥物預防性應用的基本原則抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇腦外科手術（清潔，無植入物）

Ⅰ

金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]，MRSA感染高發醫療機構的高危患者可用（去甲）萬古霉素腦外科手術（經鼻竇、鼻腔、口咽部手術）

Ⅱ

金黃色葡萄球菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑，或克林霉素+慶大霉素腦脊液分流術Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]

，MRSA感染高發醫療機構的高危患者可用（去甲）萬古霉素脊髓手術Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]20抗菌藥物預防性應用的基本原則手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇胸外科手術(食管、肺)Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，肺炎鏈球菌，革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素[3]

心血管手術(腹主動脈重建、下肢手術切口涉及腹股溝、任何血管手術植入人工假體或異物，心臟手術、安裝永久性心臟起搏器)Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]

，MRSA感染高發醫療機構的高危患者可用（去甲）萬古霉素21抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇抗菌藥物預防性應用的基本原則手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇頭頸部手術（惡性腫瘤，不經口咽部黏膜）

Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]

乳腺手術（乳腺癌、乳房成形術，有植入物如乳房重建術）Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌，鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素[3]肝、膽系統及胰腺手術

ⅡⅢ革蘭陰性桿菌，厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一、二代頭孢菌素/頭孢曲松[3]±[5]甲硝唑，

或頭霉素類

胃、十二指腸、小腸手術ⅡⅢ革蘭陰性桿菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素[3]，或頭霉素類結腸、直腸、闌尾手術

ⅡⅢ革蘭陰性桿菌，厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一、二代頭孢菌素

[3]±[5]甲硝唑，

或頭孢曲松±[5]甲硝唑22抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇抗菌藥物預防性應用的基本原則手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇眼科手術（如白內障、青光眼或角膜移植、淚囊手術、眼穿通傷）ⅠⅡ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌局部應用妥布霉素或左氧氟沙星等頭頸部手術(經口咽部黏膜）Ⅱ金黃色葡萄球菌，鏈球菌屬，口咽部厭氧菌（如消化鏈球菌）第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑，或克林霉素+慶大霉素頜面外科（下頜骨折切開復位或內固定，面部整形術有移植物手術，正頜手術）Ⅰ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]耳鼻喉科（復雜性鼻中隔鼻成形術，包括移植）Ⅱ金黃色葡萄球菌，凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]24抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇抗菌藥物預防性應用的基本原則手術名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇經直腸前列腺活檢

Ⅱ革蘭陰性桿菌氟喹諾酮類[4]

泌尿外科手術：進入泌尿道或經陰道的手術（經尿道膀胱腫瘤或前列腺切除術、異體植入及取出，切開造口、支架的植入及取出）及經皮腎鏡手術

Ⅱ革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素[3]，或氟喹諾酮類[4]

泌尿外科手術：涉及腸道的手術

Ⅱ革蘭陰性桿菌，厭氧菌第一、二代頭孢菌素[3]，或氨基糖苷類+甲硝唑有假體植入的泌尿系統手術

Ⅱ葡萄球菌屬，革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素[3]+氨基糖苷類，或萬古霉素25抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇抗菌藥物預防性應用的基本原則

圍手術期抗菌藥物的預防性應用

給藥方案27

給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈輸注，僅有少數為口服給藥。靜脈輸注應在皮膚、黏膜切開前0.5～1小時內或麻醉開始時給藥，在輸注完畢后開始手術，保證手術部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術過程中沾染細菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間，應在手術前1～2小時開始給藥。抗菌藥物預防性應用的基本原則圍手術期抗菌藥物的預防性應用

給藥方案預防用藥維持時間：抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程。手術時間較短（＜2小時）的清潔手術術前給藥一次即可。如手術時間超過3小時或超過所用藥物半衰期的2倍以上，或成人出血量超過1500ml，術中應追加一次。清潔手術的預防用藥時間不超過24小時，心臟手術可視情況延長至48小時。清潔-污染手術和污染手術的預防用藥時間亦為24小時，污染手術必要時延長至48小時。過度延長用藥時間并不能進一步提高預防效果，且預防用藥時間超過48小時，耐藥菌感染機會增加。28抗菌藥物預防性應用的基本原則特殊診療操作中抗菌藥物預防應用的建議診療操作名稱預防用藥建議推薦藥物血管（包括冠狀動脈）造影術、成形術、支架植入術及導管內溶栓術不推薦常規預防用藥。對于7天內再次行血管介入手術者、需要留置導管或導管鞘超過24小時者，則應預防用藥第一代頭孢菌素主動脈內支架植入術高危患者建議使用1次第一代頭孢菌素下腔靜脈濾器植入術不推薦預防用藥先天性心臟病封堵術建議使用1次第一代頭孢菌素心臟射頻消融術建議使用1次第一代頭孢菌素29侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用抗菌藥物預防性應用的基本原則診療操作名稱預防用藥建議推薦藥物血管畸形、動脈瘤、血管栓塞術通常不推薦，除非存在皮膚壞死第一代頭孢菌素脾動脈、腎動脈栓塞術建議使用，用藥時間不超過24小時第一代頭孢菌素肝動脈化療栓塞（TACE）建議使用，用藥時間不超過24小時第一、二代頭孢菌素±甲硝唑腎、肺或其他（除肝外）腫瘤化療栓塞不推薦預防用藥子宮肌瘤-子宮動脈栓塞術不推薦預防用藥30特殊診療操作中抗菌藥物預防應用的建議抗菌藥物預防性應用的基本原則診療操作名稱預防用藥建議推薦藥物食管靜脈曲張硬化治療建議使用，用藥時間不超過24小時第一、二代頭孢菌素,頭孢過敏患者可考慮氟喹諾酮類經頸靜脈肝內門腔靜脈分流術(TIPS)建議使用，用藥時間不超過24小時氨芐西林/舒巴坦或阿莫西林/克拉維酸 腫瘤的物理消融術（包括射頻、微波和冷凍等）不推薦預防用藥經皮椎間盤摘除術及臭氧、激光消融術建議使用第一、二代頭孢菌素經內鏡逆行胰膽管造影（ERCP）建議使用1次第二代頭孢菌素或頭孢曲松31特殊診療操作中抗菌藥物預防應用的建議抗菌藥物預防性應用的基本原則診療操作名稱預防用藥建議推薦藥物經皮肝穿刺膽道引流或支架植入術建議使用第一、二代頭孢菌素，或頭霉素類經皮內鏡胃造瘺置管建議使用，用藥時間不超過24小時第一、二代頭孢菌素內鏡黏膜下剝離術（ESD）一般不推薦預防用藥;如為高危切除(大面積切除,術中穿孔等)可以使用，不超過24小時第一、二代頭孢菌素輸尿管鏡和膀胱鏡檢查，尿動力學檢查；震波碎石術術前尿液檢查無菌者，通常不需預防用藥。但對于高齡、免疫缺陷狀態、存在解剖異常等高危因素者，可予預防用藥氟喹諾酮類；SMX/TMP；第一、二代頭孢菌素；氨基糖苷類32特殊診療操作中抗菌藥物預防應用的建議抗菌藥物預防性應用的基本原則注：1.操作前半小時靜脈給藥。2.手術部位感染預防用藥有循證醫學證據的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉，第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。3.在國內大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高，預防應用應嚴加限制。診療操作名稱預防用藥建議推薦藥物腹膜透析管植入術建議使用1次第一代頭孢菌素隧道式血管導管或藥盒置入術不推薦預防用藥淋巴管造影術建議使用1次第一代頭孢菌素33特殊診療操作中抗菌藥物預防應用的建議抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則腎功能減退患者抗菌藥物的應用2肝功能減退患者抗菌藥物的應用345新生兒抗菌藥物的應用小兒患者抗菌藥物的應用妊娠期抗菌藥物的應用1哺乳期抗菌藥物的應用6腎功能減退患者抗菌藥物的應用注：[1]輕度腎功能減退時按原治療量，只有嚴重腎功能減退者需減量。[2]該藥有明顯腎毒性，雖腎功能減退者不需調整劑量，但可加重腎損害。[3]非腎毒性藥，因靜脈制劑中賦形劑（環糊精）蓄積，當內生肌酐清除率（Ccr）＜30ml/min時避免應用或改口服。[4]非腎毒性藥，因靜脈制劑中賦形劑（環糊精）蓄積，當內生肌酐清除率（Ccr）＜50ml/min時避免應用或改口服。35肝功能減退患者抗菌藥物的應用注：[1]在嚴重肝功能不全者中的應用目前尚無資料。[2]活動性肝病時避免應用。36新生兒抗菌藥物的應用37小兒患者抗菌藥物的應用小兒患者在應用抗菌藥物時應注意以下幾點。（一）氨基糖苷類：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應避免應用。臨床有明確應用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時，方可選用該類藥物，并在治療過程中嚴密觀察不良反應。有條件者應進行血藥濃度監測，根據結果個體化給藥。（二）糖肽類：該類藥有一定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時方可選用。在治療過程中應嚴密觀察不良反應，有條件者應進行血藥濃度監測，個體化給藥。（三）四環素類：可導致牙齒黃染及牙釉質發育不良，不可用于8歲以下小兒。（四）喹諾酮類：由于對骨骼發育可能產生不良影響，該類藥物避免用于18歲以下未成年人。38妊娠期抗菌藥物的應用注：1.妊娠期感染時用藥可參考表中分類，權衡用藥后患者的受益程度及可能的風險決定。2.妊娠期患者接受氨基糖苷類、萬古霉素、氯霉素、磺胺藥、氟胞嘧啶時必須進行血藥濃度監測，據以調整給藥方案。3.下列藥物未分類，注明為：夫西地酸無發生問題的報道，乙胺丁醇“安全”，氯法齊明/環絲氨酸“避免用”，乙硫異煙胺“不使用”。39哺乳期抗菌藥物的應用哺乳期患者接受抗菌藥物后，某些藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過哺乳期患者每日用藥量的1%；少數藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環素類、大環內酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。

青霉素類、頭孢菌素類等β-內酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。哺乳期患者應用任何抗菌藥物時，均宜暫停哺乳。40第二部分抗菌藥物臨床應用的管理41設立抗菌藥物管理工作組抗菌藥物臨床應用監測制定抗菌藥物供應目錄和處方集制定感染性疾病診療指南通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理建立包括感染性疾病、藥學、臨床微生物、醫院感染管理等相關專業人員組成的專業技術團隊抗菌藥物臨床應用基本情況調查抗菌藥物監測網按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規數量醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學科制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南信息化管理建設抗菌藥物應用管理專業團隊管理體系醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系42非限制使用級經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。特殊使用級具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少；新上市的,尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物限制使用級經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。分級原則抗菌藥物臨床應用實行分級管理43病原微生物檢測加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環節的質量控制流程規范；（4）正確開展病原微生物的形態學檢查、分離、培養、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規定。細菌耐藥監測醫療機構、地區和全國性的細菌耐藥監測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為抗感染經驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發以及抗菌藥物的遴選提供依據。44四、注重綜合措施，預防醫院感染醫院感染管理科制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為全院控制感染的環節管理手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。45五、培訓、評估和督查46加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓評估抗菌藥物使用合理性（設定指標、處方醫囑專項點評）反饋與干預（監測-反饋-干預-追蹤模式）加強監督檢查項目新版（2015年）舊版（2004年）抗菌藥物種類增加一些臨床常用的或近年來上市的抗菌藥，共26類18類新增抗菌藥物種類頭霉素類

、青霉烯類

、單環β-內酰胺類、氧頭孢烯類

、甘氨酰環素類

、多黏菌素類、

環脂肽類

、噁唑烷酮類

無更改的類別改為“糖肽”類，增加替考拉寧改為“硝基咪唑類”，增加奧硝唑標題“萬古霉素和去甲萬古霉素”標題“甲硝唑和替硝唑”抗真菌藥新增吡咯類（伏立康唑）、棘白菌素類和制霉菌素無抗分支桿菌抗結核分支桿菌中加利福噴汀刪去“抗麻風分支桿菌”標題“抗結核分支桿菌和非結核分支桿菌、抗麻風分支桿菌”第三部分：各類抗菌藥物的適應證和注意事項47項目新版（2015年）舊版（2004年）感染性疾病經驗性治療方案新版根據新的臨床指南等循證醫學證據，更加細化初始經驗治療的用藥選擇。根據2004年前治療指南增加的治療

方

案增加了“中性粒細胞缺乏伴發熱、血流感染、侵襲性真菌病”初始經驗治療無細菌性腦膜炎及腦膿

腫增加了細菌性腦膜炎及腦膿腫的經驗治療，推薦藥物中刪除了“去甲萬古霉素”僅有“細菌性腦膜炎的病原治療”第四部分：各類細菌性感染的經驗性抗菌治療原則482015年《通知》重點：1.嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關法規要求。要求各地、各醫療機構強化有關法規制度要求的落實，對抗菌藥物品種品規遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和評價等進行全流程監管。同時，鼓勵地方借鑒“負面清單”管理方式，提高法規要求的可操作性。2.加強抗菌